Hydrocortisone (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Hydrocortisone (Systemic)

Tratamento de uma ampla variedade de doenças e condições, principalmente pelos efeitos dos glicocorticóides como agente anti-inflamatório e imunossupressor e pelos seus efeitos nos sistemas sanguíneo e linfático no tratamento paliativo de diversas doenças.

Quando usados ​​para propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras, são preferidos os glicocorticóides sintéticos que têm atividade mineralocorticóide mínima.

Insuficiência Adrenocortical

Os corticosteróides são administrados em dosagens fisiológicas para substituir hormônios endógenos deficientes em pacientes com insuficiência adrenocortical.

Hidrocortisona ou cortisona (em conjunto com a ingestão liberal de sal) é geralmente o corticosteroide de escolha para terapia de reposição em pacientes com insuficiência adrenocortical, porque esses medicamentos possuem propriedades glicocorticóides e mineralocorticóides. A administração concomitante de um mineralocorticóide mais potente (fludrocortisona) pode ser necessária em alguns pacientes.

Na insuficiência adrenal suspeita ou conhecida, a terapia parenteral pode ser usada no pré-operatório ou durante trauma grave, doença ou choque que não responde à terapia convencional .

Síndrome Adrenogenital

Tratamento vitalício com glicocorticóides da síndrome adrenogenital congênita.

Nas formas que perdem sal, a cortisona ou a hidrocortisona são preferidas em conjunto com a ingestão liberal de sal; um mineralocorticóide adicional pode ser necessário em conjunto até pelo menos 5–7 anos de idade.

Um glicocorticóide, geralmente sozinho, para terapia de longo prazo após a primeira infância.

Nas formas hipertensivas , é preferível um glicocorticóide de “ação curta” com atividade mineralocorticóide mínima (por exemplo, prednisona); evite glicocorticóides de ação prolongada (por exemplo, dexametasona) devido à tendência à superdosagem e retardo de crescimento.

Hipercalcemia

Tratamento da hipercalcemia associada a malignidade.

Geralmente melhora a hipercalcemia associada ao envolvimento ósseo no mieloma múltiplo.

Tratamento da hipercalcemia associada à sarcoidose† [off-label].

Tratamento da hipercalcemia associada ao intoxicação por vitamina D† [off-label].

Não é eficaz para hipercalcemia causada por hiperparatireoidismo† [off-label].

Tireoidite

Tratamento da tireoidite granulomatosa (subaguda, não supurativa).

A ação anti-inflamatória alivia a febre, a dor aguda da tireoide e o inchaço.

Pode reduzir o edema orbital na exoftalmia endócrina (oftalmopatia da tireoide).

Geralmente reservado para terapia paliativa em pacientes gravemente enfermos que não respondem aos salicilatos e hormônios tireoidianos.

Doenças reumáticas e doenças do colágeno

Tratamento adjuvante de curto prazo de episódios agudos ou exacerbações e complicações sistêmicas de doenças reumáticas (por exemplo, artrite reumatóide, artrite juvenil, artrite psoriática, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite de osteoartrite, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, espondilite anquilosante, síndrome de Reiter† [off-label], febre reumática† [off-label] [especialmente com cardite]) e doenças do colágeno (por exemplo, cardite reumática aguda, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite† [polimiosite], poliarterite nodosa†, vasculite†) refratária a medidas mais conservadoras.

Alivia a inflamação e suprime os sintomas, mas não a progressão da doença.

Raramente indicado como terapia de manutenção.

Pode ser usado como terapia de manutenção (por exemplo, na artrite reumatóide, artrite gotosa aguda, lúpus eritematoso sistêmico, cardite reumática aguda) como parte de um programa de tratamento total em pacientes selecionados quando terapias mais conservadoras se mostraram ineficazes.

A retirada de glicocorticóides é extremamente difícil se usada para manutenção; recidiva e recorrência geralmente ocorrem com a descontinuação do medicamento.

A injeção local pode proporcionar alívio dramático inicialmente para manifestações articulares de distúrbios reumáticos (por exemplo, artrite reumatóide) que envolvem apenas algumas articulações persistentemente inflamadas ou para inflamação de tendões ou bursas. ; a inflamação tende a recorrer e às vezes é mais intensa após a suspensão do medicamento.

A injeção local pode prevenir a invalidez, facilitando o movimento das articulações que, de outra forma, poderiam ficar imóveis.

Controla mais as manifestações agudas da cardite reumática. rapidamente do que os salicilatos e pode salvar vidas; não pode prevenir danos valvares e não é melhor que os salicilatos para tratamento de longo prazo.

Como complemento para complicações sistêmicas graves da granulomatose de Wegener†, mas a terapia citotóxica é o tratamento de escolha.

Tratamento primário para controlar os sintomas e prevenir complicações graves, muitas vezes potencialmente fatais, de dermatomiosite† e polimiosite†, poliarterite nodosa†, policondrite recidivante†, polimialgia reumática† e arterite de células gigantes (temporal)† ou síndrome de doença mista do tecido conjuntivo†. Pode ser necessária dosagem elevada para situações agudas; após a resposta ter sido obtida, o medicamento muitas vezes deve ser continuado por longos períodos em doses baixas.

A polimiosite† associada a malignidade e dermatomiosite infantil pode não responder bem.

Raramente indicado em psoríase artrite, esclerodermia difusa† (esclerose sistêmica progressiva), bursite aguda e subaguda ou osteoartrite†; os riscos superam os benefícios.

Na osteoartrite†, as injeções intra-articulares podem ser benéficas, mas devem ser limitadas em número, pois podem ocorrer danos nas articulações.

Doenças Dermatológicas

Tratamento de pênfigo e penfigoide†, dermatite bolhosa herpetiforme, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, eczema incontrolável†, sarcoidose cutânea†, micose fungóide, líquen plano† , psoríase grave e dermatite seborreica grave.

Geralmente reservado para exacerbações agudas que não respondem à terapia conservadora.

O início precoce da terapia sistêmica com glicocorticóides pode salvar vidas no pênfigo vulgar e penfigoide†, e doses altas ou maciças podem ser necessárias .

Para controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes (por exemplo, dermatite de contato, dermatite atópica) intratáveis ​​a ensaios adequados de tratamento convencional.

Doenças cutâneas crônicas raramente são uma indicação para glicocorticóides sistêmicos.

Injeções intralesionais ou sublesionais ocasionalmente indicadas para doenças cutâneas crônicas localizadas (por exemplo, quelóides†, placas psoriáticas†, alopecia areata†, discóide lúpus eritematoso†, granuloma anular†) que não responde à terapia tópica.

Raramente indicado para psoríase†; se usado, pode ocorrer exacerbação quando o medicamento é retirado ou a dosagem é reduzida.

Raramente indicado para alopecia† (areata, totalis ou universalis); pode estimular o crescimento do cabelo, mas a queda de cabelo retorna quando o medicamento é descontinuado.

Condições Alérgicas

Para controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes intratáveis ​​a ensaios adequados de tratamento convencional e controle de manifestações agudas, incluindo reações anafiláticas e anafilactóides, angioedema†, edema laríngeo agudo não infeccioso, doença do soro, sintomas alérgicos de triquinose, reações transfusionais urticariformes†, reações de hipersensibilidade a medicamentos e rinite sazonal ou perene grave.

Terapia sistêmica geralmente reservada para condições agudas e exacerbações graves.

Para condições agudas, geralmente usada em altas dosagens e com outras terapias (por exemplo, anti-histamínicos, simpaticomiméticos).

Reserve o tratamento prolongado de condições alérgicas crônicas para pacientes com condições incapacitantes que não respondem à terapia mais conservadora e quando os riscos da terapia com glicocorticóides a longo prazo forem justificados.

Distúrbios oculares

Para suprimir uma variedade de inflamações oculares alérgicas e não piogênicas.

Para reduzir cicatrizes em lesões oculares†.

Para o tratamento de lesões oculares graves. processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos envolvendo o olho e anexos (por exemplo, conjuntivite alérgica, ceratite, úlceras marginais alérgicas da córnea, herpes zoster oftálmico, irite e iridociclite, coriorretinite, uveíte posterior difusa e coroidite, inflamação do segmento anterior, neurite óptica, oftalmia simpática ).

Neurite óptica aguda tratada de maneira ideal com terapia intravenosa inicial em altas doses seguida de terapia oral crônica. Pode retardar a progressão para esclerose múltipla clinicamente definida.

Condições alérgicas oculares inflamatórias e alérgicas menos graves são tratadas com corticosteróides tópicos (no olho).

Sistemicamente em casos persistentes de doença anterior doença ocular segmentada e quando estruturas oculares mais profundas estão envolvidas.

Asma

Os corticosteróides são usados ​​como tratamento adjuvante de exacerbações agudas de asma e para tratamento de manutenção de asma persistente†.

Glicocorticóides sistêmicos (geralmente prednisona, prednisolona e dexametasona) são usados ​​para tratamento de exacerbações agudas moderadas a graves de asma; acelera a resolução da obstrução do fluxo aéreo e reduz a taxa de recidiva.

DPOC

A diretriz da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) afirma que os glicocorticóides orais desempenham um papel no tratamento agudo das exacerbações da DPOC, mas não têm papel no tratamento diário crônico da DPOC porque da falta de benefícios e da alta taxa de complicações sistêmicas.

Sarcoidose

Tratamento da sarcoidose sintomática.

Os glicocorticóides sistêmicos são indicados para hipercalcemia; envolvimento ocular, do SNC, glandular, miocárdico ou pulmonar grave; ou lesões cutâneas graves que não respondem a injeções intralesionais de glicocorticóides.

Tuberculose

Tratamento da tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usado concomitantemente com terapia antituberculosa apropriada.

Pneumonite lipídica

Promove a quebra ou dissolução de lesões pulmonares e elimina os lipídios do escarro na pneumonite lipídica.

Doença por Coronavírus 2019 (COVID-19)

Terapia adjuvante no tratamento de complicações graves da COVID-19†.

Síndrome de Loeffler

Alívio sintomático das manifestações agudas da síndrome de Loeffler sintomática não controlável por outros meios.

Beriliose

Alívio sintomático das manifestações agudas da beriliose.

Pneumonite por aspiração

Alívio sintomático das manifestações agudas de pneumonite por aspiração.

Uso pós-natal para displasia broncopulmonar

Tem sido usado para prevenção ou tratamento de displasia broncopulmonar em bebês com muito baixo peso ao nascer (isto é, <1,5 kg) que necessitam de ventilação mecânica. No entanto, a AAP afirma que o uso rotineiro de glicocorticoides sistêmicos nesses pacientes não é recomendado.

Pode proporcionar benefícios pulmonares de curto prazo, mas não reduz a mortalidade e está associado a um risco aumentado de efeitos adversos graves (por exemplo, , hiperglicemia, hipertensão, sangramento gastrointestinal ou perfuração intestinal, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, baixo ganho de peso, baixo crescimento do perímetro cefálico) e sequelas de longo prazo (por exemplo, atraso no desenvolvimento neurológico, paralisia cerebral, função cognitiva prejudicada e crescimento atrofiado durante ou antes da escola idade).

Distúrbios hematológicos

Tratamento de anemia hemolítica adquirida (autoimune), púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), trombocitopenia secundária, eritroblastopenia ou anemia hipoplásica congênita (eritroide).

Doses altas ou mesmo massivas diminuem as tendências de sangramento e normalizam as contagens sanguíneas; não afeta o curso ou a duração dos distúrbios hematológicos.

Glicocorticóides, imunoglobulina IV (IGIV) ou esplenectomia são terapias de primeira linha para PTI moderada a grave, dependendo da extensão do sangramento envolvido.

Pode não afetar ou prevenir complicações renais na púrpura de Henoch-Schoenlein.

Evidência insuficiente de eficácia na anemia aplástica em crianças, mas amplamente utilizada.

Choque

Os corticosteróides têm sido utilizados no tratamento do choque. As diretrizes da Surviving Sepsis Campaign sugerem o uso de corticosteroides intravenosos para adultos com choque séptico e necessidade contínua de terapia vasopressora; no entanto, a dose ideal, o momento de início e a duração permanecem incertos.

O corticosteroide típico usado em adultos com choque séptico é a hidrocortisona IV (200 mg por dia administrados como 50 mg IV a cada 6 horas ou como dose contínua infusão).

Doenças gastrointestinais

Terapia paliativa de curto prazo para exacerbações agudas e complicações sistêmicas de colite ulcerativa, enterite regional e doença celíaca†.

Não use se houver probabilidade iminente de perfuração, abscesso ou outra infecção piogênica.

Raramente indicado para terapia de manutenção em doenças gastrointestinais crônicas (por exemplo, colite ulcerativa, doença celíaca), pois não previne recaídas e pode produzir reações adversas graves com administração a longo prazo.

Ocasionalmente, dosagens baixas, em conjunto com outra terapia de suporte, podem ser úteis para doenças que não respondem à terapia usual indicada para condições crônicas.

Doença de Crohn

Corticosteróides orais podem ser usados ​​para tratamento de curto prazo da doença de Crohn ativa moderada a grave.

Doenças Neoplásicas

Sozinho ou como componente de vários regimes quimioterápicos no tratamento paliativo de doenças neoplásicas do sistema linfático (por exemplo, leucemias e linfomas em adultos e leucemias agudas em crianças).

Tratamento do câncer de mama; os glicocorticóides por si só não são tão eficazes quanto outros agentes (por exemplo, agentes citotóxicos, hormônios, antiestrogênios) e devem ser reservados para doenças que não respondem.

Transplantes de órgãos

Em dosagem maciça, usado concomitantemente com outros medicamentos imunossupressores para prevenir a rejeição de órgãos transplantados†.

A incidência de infecções secundárias é alta com medicamentos imunossupressores; limite a médicos experientes em seu uso.

Trichinose

Tratamento da triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico.

Síndrome Nefrótica e Nefrite Lúpica

Tratamento da síndrome nefrótica idiopática sem uremia.

Pode induzir diurese e remissão da proteinúria na síndrome nefrótica secundária à doença renal primária, especialmente quando há alteração histológica renal mínima.

Tratamento da nefrite lúpica.

Meningite bacteriana

Tem sido usada no tratamento de meningite bacteriana†.

Em uma revisão Cochrane, descobriu-se que os corticosteróides reduzem a perda auditiva e as sequelas neurológicas, mas não melhoraram. mortalidade geral. Os benefícios foram limitados aos países de rendimento elevado; não houve efeito benéfico da terapia com corticosteroides em países de baixa renda.

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Como usar Hydrocortisone (Systemic)

Geral

  • A via de administração e a dosagem dependem da condição a ser tratada e da resposta do paciente.

    • Terapia em dias alternados

  • A terapia em dias alternados, na qual uma dose única é administrada em manhãs alternadas, é o regime posológico de escolha para o tratamento de longo prazo com glicocorticóides orais da maioria das condições. Este regime proporciona alívio dos sintomas enquanto minimiza a supressão adrenal, o catabolismo proteico e outros efeitos adversos.
  • Algumas condições (por exemplo, artrite reumatóide, colite ulcerativa) requerem terapia diária com glicocorticóides porque os sintomas da doença subjacente não pode ser controlada pela terapia em dias alternados.

    • Descontinuação da terapia

  • Síndrome de abstinência de esteróides que consiste em letargia, febre e mialgia podem se desenvolver após a interrupção abrupta. Os sintomas ocorrem frequentemente sem evidência de insuficiência adrenal (enquanto as concentrações plasmáticas de glicocorticóides ainda eram altas, mas estavam caindo rapidamente).
  • Se usado apenas por breves períodos (alguns dias) em situações de emergência, pode reduzir e interromper a dosagem muito rapidamente.
  • Retire gradualmente os glicocorticóides sistêmicos até que a recuperação da função do eixo HPA ocorra após terapia de longo prazo com dosagens farmacológicas. (Consulte Insuficiência Adrenocortical em Advertências.)
  • Tenha cuidado ao transferir de glicocorticóide sistêmico para terapia com corticosteroides por inalação oral ou nasal.
  • Muitos métodos de retirada lenta ou “redução gradual” foram descritos.
  • Em um regime sugerido, diminuir em 10–20 mg a cada 3–7 dias até a dose fisiológica (20 mg).
  • Outras recomendações afirmam que as reduções geralmente não devem exceder 10 mg a cada 1–2 semanas. Após 2–4 semanas, pode-se diminuir a dose de hidrocortisona em 2,5 mg todas as semanas até atingir uma dose única matinal de 10 mg por dia.
  • Para certas condições alérgicas agudas (por exemplo, dermatite de contato, como hera venenosa) ou exacerbações agudas de condições alérgicas crônicas, os glicocorticóides podem ser administrados por curto prazo (por exemplo, por 6 dias). Administre uma dose inicialmente alta no primeiro dia de terapia e depois retire a terapia diminuindo gradualmente a dose ao longo de vários dias.

    • Administração

    Administrar por via oral, por injeção ou infusão intravenosa, ou por injeção IM.

    Pode ser administrado por sub- Injeção Q (como fosfato de hidrocortisona sódica; não está mais disponível comercialmente nos EUA) ou administrada para efeito local por injeção intra-articular, intralesional ou em tecidos moles (como acetato de hidrocortisona; não está mais disponível comercialmente nos EUA).

    Geralmente reserva-se terapia IM ou IV para pacientes que não conseguem tomar o medicamento por via oral ou para uso em situação de emergência. Após o período de emergência inicial, considere uma preparação de corticosteroide injetável de ação mais prolongada ou administração oral de um corticosteroide.

    Administração Oral

    Administrar hidrocortisona por via oral na forma de comprimidos.

    Administração IV

    Administrar succinato sódico de hidrocortisona por injeção ou infusão intravenosa.

    Reconstituição

    Reconstituir para injeção intravenosa com água bacteriostática para injeção ou injeção bacteriostática de cloreto de sódio a 0,9% de acordo com as instruções do fabricante.

    Diluição

    Para infusão intravenosa, dilua ainda mais as soluções reconstituídas de succinato de hidrocortisona sódica com Dextrose a 5%, cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5% em injeção de cloreto de sódio a 0,9% até uma concentração de 0,1–1 mg/mL.

    Taxa de administração

    Quando o medicamento é administrado por injeção intravenosa direta, administre durante um período de pelo menos 30 segundos.

    Injeção IM

    Administrar succinato sódico de hidrocortisona por injeção IM.

    Reconstituição

    Reconstitua para injeção IM com água bacteriostática para injeção ou injeção bacteriostática de cloreto de sódio a 0,9% de acordo com as instruções do fabricante.

    Dosagem

    Disponível como hidrocortisona e succinato sódico de hidrocortisona; dosagem expressa em termos de hidrocortisona.

    Após obter uma resposta satisfatória, a dosagem deve ser reduzida em pequenas diminuições até o nível mais baixo que mantenha uma resposta clínica adequada e descontinuar o medicamento o mais rápido possível.

    Monitore os pacientes continuamente em busca de sinais que indiquem a necessidade de ajuste posológico, como remissões ou exacerbações da doença e estresse (cirurgia, infecção, trauma).

    Altas dosagens podem ser necessárias para situações agudas de certas doenças reumáticas e doenças do colágeno; após a resposta ter sido obtida, o medicamento muitas vezes deve ser continuado por longos períodos em doses baixas.

    Doses altas ou massivas podem ser necessárias no tratamento de pênfigo, dermatite esfoliativa, dermatite bolhosa herpetiforme, eritema multiforme grave, ou micose fungóide. O início precoce da terapia sistêmica com glicocorticóides pode salvar vidas no pênfigo vulgar. Reduza a dosagem gradualmente até o nível eficaz mais baixo, mas a descontinuação pode não ser possível.

    Podem ser necessárias dosagens maciças para o tratamento do choque.

    Se usado por via oral para terapia anti-inflamatória prolongada , considere um regime posológico em dias alternados. Após terapia de longo prazo, retirar gradualmente.

    Pacientes pediátricos

    Baseie a dosagem pediátrica na gravidade da doença e na resposta do paciente, em vez de na adesão estrita à dosagem indicada pela idade, peso corporal ou área de superfície corporal.

    Dosagem usual Oral

    Hidrocortisona: 0,56–8 mg/kg por dia ou 16–240 mg/m2 por dia, administrada em 3 ou 4 doses divididas.

    IV

    Succinato de hidrocortisona sódica: 0,16–1 mg/kg ou 6–30 mg/m2 IV 1 ou 2 vezes ao dia.

    IM

    Succinato de hidrocortisona sódica: 0,16–1 mg/kg ou 6–30 mg /m2 IM 1 ou 2 vezes ao dia.

    Doença por Coronavírus 2019 (COVID-19)† IV

    Quando um corticosteroide é usado, o Painel de Diretrizes de Tratamento para COVID-19 do NIH recomenda dexametasona (0,15 mg/kg [máximo 6 mg ] administrado por via intravenosa ou oral uma vez ao dia por até 10 dias). Se a dexametasona não estiver disponível, podem ser consideradas dosagens equivalentes de um corticosteróide alternativo (por exemplo, hidrocortisona). Consulte as diretrizes de tratamento mais recentes do NIH para COVID-19 para obter informações adicionais sobre o uso de corticosteróides em pacientes pediátricos com COVID-19.

    Adultos

    Dosagem usual Oral

    Hidrocortisona: inicialmente, 10–320 mg diariamente (geralmente administrado em 3 ou 4 doses divididas), dependendo da doença a ser tratada. IV

    Succinato sódico de hidrocortisona: 100 mg a 8 g por dia. 100–500 mg IV inicialmente e a cada 2–10 horas conforme necessário.

    IM

    Succinato sódico de hidrocortisona: 100 mg a 8 g diariamente. 100–500 mg IM inicialmente e a cada 2–10 horas conforme necessário.

    Choque† IV

    Choque com risco de vida: Doses maciças de succinato sódico de hidrocortisona, como 50 mg/kg por injeção intravenosa direta (durante um período de um a vários minutos) inicialmente e repetido em 4 horas e/ou a cada 24 horas, se necessário.

    Alternativamente, 0,5–2 g por injeção intravenosa direta (durante um período de um a vários minutos) inicialmente e repetido em intervalos de 2 a 6 horas, conforme necessário.

    Nesses casos, administre por injeção intravenosa direta durante um período de um a vários minutos.

    Continue apenas a terapia com altas doses até que a condição do paciente se estabilize e geralmente não passa de 48 a 72 horas.

    Se for necessária terapia massiva com corticosteroides além de 72 horas, use um corticosteroide que cause menos retenção de sódio (por exemplo, succinato sódico de metilprednisolona ou fosfato sódico de dexametasona) para minimizar o risco de hipernatremia.

    Doença por Coronavírus 2019 (COVID-19). )† IV

    O Painel de Diretrizes de Tratamento do NIH COVID-19 recomenda hidrocortisona 160 mg por dia administrada em 2–4 doses divididas. O Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes da OMS recomenda 50 mg de hidrocortisona a cada 8 horas por 7 a 10 dias. Consulte as diretrizes de tratamento mais recentes do NIH e da OMS para COVID-19 para obter informações adicionais sobre o uso de corticosteróides em pacientes com COVID-19.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à hidrocortisona, a qualquer ingrediente da respectiva formulação ou a qualquer outro corticosteróide.
  • Infecções fúngicas sistêmicas, a menos que seja necessário para controlar reações medicamentosas devido à anfotericina B.
  • Administração simultânea de vacinas de vírus vivos em pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides.
  • Administração IM para condições propensas a sangramento (por exemplo, púrpura trombocitopênica idiopática [PTI]).
  • Preparações injetáveis ​​de succinato sódico de hidrocortisona contendo álcool benzílico em bebês prematuros. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)
    • Avisos/Precauções

    Avisos

    Efeitos no Sistema Nervoso

    Pode precipitar distúrbios mentais que vão desde euforia, insônia, alterações de humor, depressão e ansiedade, e alterações de personalidade até psicoses francas. O uso pode agravar a instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

    Use com cautela em pacientes com miastenia gravis recebendo terapia anticolinesterásica.

    Eventos neurológicos adversos graves, potencialmente permanentes e às vezes fatais (por exemplo,. infarto medular, paraplegia, tetraplegia, cegueira cortical, acidente vascular cerebral, convulsões, lesão nervosa, edema cerebral) relatados raramente, muitas vezes dentro de minutos a 48 horas após a injeção epidural de glicocorticóide administrada com ou sem orientação fluoroscópica.

    A FDA afirma que a eficácia e a segurança da administração epidural de glicocorticóides não foram estabelecidas; não rotulado pela FDA para este uso. (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

    Insuficiência Adrenocortical

    Quando administrados em doses suprafisiológicas por períodos prolongados, os glicocorticóides podem causar diminuição da secreção de corticosteróides endógenos ao suprimir a liberação hipofisária de corticotropina (insuficiência adrenocortical secundária).

    O grau e a duração da insuficiência adrenocortical são altamente variáveis ​​entre os pacientes e dependem da dose, da frequência e do tempo de administração e da duração da terapia com glicocorticóides.

    Pode ocorrer insuficiência adrenal aguda (até mesmo morte) se o os medicamentos são retirados abruptamente ou se os pacientes são transferidos da terapia sistêmica com glicocorticóides para terapia local (por exemplo, inalação).

    Retire a hidrocortisona muito gradualmente após terapia de longo prazo com dosagens farmacológicas. (Consulte Descontinuação da terapia em Dosagem e administração.)

    A supressão adrenal pode persistir por até 12 meses em pacientes que recebem grandes dosagens por períodos prolongados.

    Até que a recuperação ocorra, sinais e sintomas de insuficiência adrenal podem se desenvolver se submetidos a estresse (por exemplo, infecção, cirurgia, trauma) e terapia de reposição pode ser necessária. Dado que a secreção de mineralocorticóides pode estar diminuída, também deve ser administrado cloreto de sódio e/ou um mineralocorticóide.

    Se a doença piorar durante a retirada, pode ser necessário aumentar a dose e seguir uma retirada mais gradual.

    Imunossupressão

    Suscetibilidade aumentada a infecções secundárias à imunossupressão induzida por glicocorticóides. Certas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um desfecho mais grave ou até fatal nesses pacientes. (Consulte Maior suscetibilidade à infecção em Advertências.)

    A administração de vacinas de vírus vivos, incluindo varíola, é contraindicada em pacientes que recebem dosagens imunossupressoras de glicocorticóides. Se vacinas virais ou bacterianas inativadas forem administradas a esses pacientes, a resposta esperada de anticorpos séricos poderá não ser obtida. Pode realizar procedimentos de imunização em pacientes que recebem glicocorticóides como terapia de reposição (por exemplo, doença de Addison).

    Aumento da suscetibilidade à infecção

    Os glicocorticoides, especialmente em grandes doses, aumentam a suscetibilidade e mascaram os sintomas da infecção.

    Infecções por qualquer patógeno, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias ou helmínticas em qualquer sistema orgânico, podem estar associadas a glicocorticóides isoladamente ou em combinação com outros agentes imunossupressores; pode ocorrer reativação de infecções latentes.

    As infecções podem ser leves, mas podem ser graves ou fatais, e as infecções localizadas podem se disseminar.

    Não use, exceto em situações de risco de vida, em pacientes com infecções virais ou bacterianas não controladas por anti-infecciosos.

    Algumas infecções (por exemplo, varicela [varicela], sarampo) pode ter um resultado mais grave ou mesmo fatal, especialmente em crianças.

    Crianças e qualquer adulto que provavelmente não tenha sido exposto à varicela ou ao sarampo devem evitar a exposição a essas infecções enquanto recebem glicocorticóides.

    Se ocorrer exposição à varicela ou ao sarampo em pacientes suscetíveis, trate adequadamente (por exemplo, VZIG, IG).

    O uso prolongado de corticosteroides sistêmicos em pacientes com COVID-19† pode aumentar o risco de reativação de infecções latentes (por exemplo, HBV, herpesvírus, estrongiloidíase, tuberculose). O risco de reativação de infecções latentes após um ciclo de 10 dias de dexametasona (6 mg uma vez ao dia) ou terapia com corticosteróides equivalente (por exemplo, hidrocortisona) não está bem estabelecido. Ao iniciar a hidrocortisona em pacientes com COVID-19, considere a triagem e o tratamento apropriados para reduzir o risco de hiperinfecção por Strongyloides naqueles de alto risco (por exemplo, pacientes de regiões tropicais, subtropicais ou quentes e temperadas ou aqueles envolvidos em atividades agrícolas) e reduzir o risco de reativação fulminante do HBV.

    Pode exacerbar infecções fúngicas e não deve ser usado na presença de tal infecção, a menos que seja necessário para controlar reações medicamentosas à anfotericina B; no entanto, foram relatados casos de aumento cardíaco e ICC com o uso concomitante de hidrocortisona e anfotericina B.

    Não é eficaz e pode ter efeitos prejudiciais (prolongamento do coma, maior incidência de pneumonia e sangramento gastrointestinal) no manejo. da malária cerebral.

    Pode reativar a tuberculose. Incluir quimioprofilaxia em pacientes com história de tuberculose ativa submetidos a terapia prolongada com glicocorticóides. Observe atentamente se há evidências de reativação. Restringir o uso na tuberculose ativa àqueles com tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os glicocorticóides são usados ​​em conjunto com quimioprofilaxia apropriada.

    Pode reativar a amebíase latente. Exclua possível amebíase em qualquer paciente que tenha estado nos trópicos ou que tenha tido diarreia inexplicável antes de iniciar a terapia.

    Efeitos musculoesqueléticos

    Perda de massa muscular, dor ou fraqueza muscular, atraso na cicatrização de feridas e atrofia da matriz proteica de o osso resultando em osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica das cabeças femorais ou umerais ou fraturas patológicas de ossos longos são manifestações de catabolismo protéico que pode ocorrer durante terapia prolongada com glicocorticóides. Estes efeitos adversos podem ser especialmente graves em pacientes geriátricos ou debilitados. Uma dieta rica em proteínas pode ajudar a prevenir efeitos adversos associados ao catabolismo proteico.

    Uma miopatia aguda e generalizada pode ocorrer com o uso de altas doses de glicocorticóides, particularmente em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com agentes bloqueadores neuromusculares (por exemplo, pancurônio).

    A osteoporose e fraturas relacionadas são um dos efeitos adversos mais graves da terapia com glicocorticóides de longo prazo. O American College of Rheumatology (ACR) publicou diretrizes sobre prevenção e tratamento da osteoporose induzida por glicocorticóides. As recomendações são feitas de acordo com o risco de fratura do paciente.

    Distúrbios de fluidos e eletrólitos

    A retenção de sódio com edema resultante, perda de potássio e elevação da pressão arterial pode ocorrer com doses médias ou grandes de hidrocortisona. Podem ocorrer edema e ICC (em pacientes suscetíveis).

    A restrição de sal na dieta é aconselhável e a suplementação de potássio pode ser necessária.

    Aumento da excreção de cálcio e possível hipocalcemia.

    Efeitos oculares

    O uso prolongado pode resultar em catarata suBCapsular posterior e nuclear (particularmente em crianças), exoftalmia e/ou aumento da PIO, o que pode resultar em glaucoma ou ocasionalmente danificar o nervo óptico.

    Pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias por fungos e vírus.

    Ocorreu cegueira cortical após injeção epidural de glicocorticóide.

    Não use em pacientes com infecções oculares ativas por herpes simplex por medo de perfuração da córnea.

    Efeitos endócrinos e metabólicos

    A administração durante um período prolongado pode produzir vários distúrbios endócrinos, incluindo hipercorticismo (estado cushingóide) e amenorréia ou outras dificuldades menstruais. Também foi relatado que os corticosteróides aumentam ou diminuem a motilidade e o número de espermatozoides em alguns homens.

    Podem diminuir a tolerância à glicose, produzir hiperglicemia e agravar ou precipitar o diabetes mellitus, especialmente em pacientes predispostos ao diabetes mellitus. Se a terapia com glicocorticóides for necessária em pacientes com diabetes mellitus, podem ser necessárias alterações na dosagem de insulina ou do agente antidiabético oral ou na dieta.

    Resposta exagerada aos glicocorticóides no hipotireoidismo.

    Efeitos cardiovasculares

    Use com extrema cautela em infarto do miocárdio recente, pois foi sugerida uma associação entre o uso de glicocorticóides e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo.

    Reações de Sensibilidade

    Reações anafiláticas e de hipersensibilidade.

    Sensibilidade à Tartrazina

    Certas formulações de comprimidos contêm o corante tartrazina (amarelo FD&C nº 5), que pode causar reações alérgicas, incluindo asma brônquica, em indivíduos suscetíveis. Embora a incidência de sensibilidade à tartrazina seja baixa, ela ocorre frequentemente em pacientes sensíveis à aspirina.

    Sensibilidade ao Sulfito

    Algumas formulações comercialmente disponíveis contêm sulfitos que podem causar reações do tipo alérgico, incluindo anafilaxia e risco de vida ou episódios asmáticos menos graves, em certos indivíduos suscetíveis. A prevalência global da sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida, mas provavelmente baixa; parece ocorrer com mais frequência em indivíduos asmáticos do que em indivíduos não asmáticos.

    Precauções Gerais

    Monitoramento

    Antes do início da terapia com glicocorticóides de longo prazo, realize ECGs basais, pressão arterial, radiografias de tórax e coluna vertebral, testes de tolerância à glicose e avaliações da função do eixo HPA em todos os pacientes.

    Realize radiografias gastrointestinais superiores em pacientes predispostos a distúrbios gastrointestinais, incluindo aqueles com úlcera péptica conhecida ou suspeita.

    Durante a terapia de longo prazo, realize medições periódicas de altura, peso, tórax e coluna vertebral. radiografias, hematopoiéticas, eletrólitos, tolerância à glicose e avaliações oculares e de pressão arterial.

    Efeitos GU

    Aumento ou diminuição da motilidade e do número de espermatozoides em alguns homens.

    Efeitos gastrointestinais

    Os corticosteróides devem ser usados ​​com cautela em pacientes com diverticulite, colite ulcerativa inespecífica (se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso ou outra infecção piogênica) ou naqueles com anastomoses intestinais recentes.

    Usar com cautela em pacientes com úlcera péptica ativa ou latente. As manifestações de irritação peritoneal após perfuração GI podem ser mínimas ou ausentes em pacientes que recebem corticosteróides. Sugira a administração simultânea de antiácidos entre as refeições para prevenir a formação de úlcera péptica em pacientes que recebem altas dosagens de corticosteróides.

    Efeitos Dermatológicos

    Vários efeitos dermatológicos (isto é, cicatrização prejudicada de feridas, atrofia e adelgaçamento da pele, acne, aumento da sudorese, hirsutismo , eritema facial, estrias, petéquias, equimoses, fácil formação de hematomas) estão associados a glicocorticóides sistêmicos.

    Sarcoma de Kaposi relatado em pacientes que recebem glicocorticóides; a descontinuação pode resultar em remissão clínica.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Os glicocorticóides são distribuídos no leite e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de glicocorticóides ou causar outros efeitos adversos em lactentes. Interrompa a amamentação (em mães que tomam doses farmacológicas) devido ao risco potencial para os lactentes.

    Uso Pediátrico

    Os efeitos dos glicocorticóides na fisiopatologia e no curso de doenças consideradas semelhantes em adultos e crianças. A evidência de segurança e eficácia dos corticosteróides em doentes pediátricos baseia-se no tratamento da síndrome nefrótica (em doentes >2 anos de idade) e de leucemias e linfomas agressivos (em doentes >1 mês de idade). As evidências de segurança e eficácia em outras indicações pediátricas (por exemplo, asma grave e Chiado no peito) são baseadas em ensaios controlados em adultos.

    Os efeitos adversos em pacientes pediátricos são semelhantes aos dos adultos. Assim como nos adultos, realizar avaliações periódicas de altura, peso, PIO e PA. As crianças, assim como os adultos, também devem ser submetidas a avaliação clínica quanto à presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata e osteoporose.

    Com uso prolongado, pode atrasar o crescimento e a maturação em crianças e adolescentes. Monitore cuidadosamente o crescimento e desenvolvimento de pacientes pediátricos que recebem terapia prolongada com corticosteróides. Titule a dosagem até o nível eficaz mais baixo. A terapia em dias alternados pode minimizar a supressão do crescimento e deve ser instituída se ocorrer supressão do crescimento.

    Algumas injeções disponíveis comercialmente contêm álcool benzílico como conservante. A administração de injeções preservadas com álcool benzílico tem sido associada à toxicidade em neonatos (quando grandes quantidades são administradas [100–400 mg/kg diariamente]), embora a relação causal não seja estabelecida.

    Alguns fabricantes afirmam que o álcool benzílico- contendo preparações injetáveis ​​são contraindicados em prematuros e seu uso deve ser evitado sempre que possível; A AAP afirma que a presença de pequenas quantidades em uma injeção comercialmente disponível não deve proibir seu uso quando o medicamento é indicado em neonatos e preparações comparáveis ​​sem álcool benzílico não estão disponíveis.

    Segurança e eficácia da dexametasona e outros corticosteróides (por exemplo, hidrocortisona) para tratamento de COVID-19† não totalmente avaliado em pacientes pediátricos. Tenha cuidado ao extrapolar as recomendações para adultos com COVID-19 para pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade. O Painel de Diretrizes de Tratamento COVID-19 do NIH recomenda o uso de dexametasona (ver Pacientes Pediátricos sob Dosagem, em Dosagem e Administração) para pacientes pediátricos hospitalizados com COVID-19 que estão recebendo oxigênio de alto fluxo, ventilação não invasiva, ventilação mecânica invasiva ou membrana extracorpórea oxigenação (ECMO); dexametasona não é recomendada rotineiramente para pacientes pediátricos que necessitam apenas de baixos níveis de suporte de oxigênio (ou seja, apenas cânula nasal). Se a dexametasona não estiver disponível, o painel do NIH afirma que podem ser considerados corticosteróides alternativos (por exemplo, hidrocortisona) em dosagens equivalentes. Uso de corticosteroides para tratamento de COVID-19 grave em pacientes pediátricos profundamente imunocomprometidos não avaliados até o momento e que podem ser prejudiciais; portanto, os estados do painel do NIH consideram tal uso apenas caso a caso. Corticosteroides intravenosos têm sido usados ​​como terapia de primeira linha em pacientes pediátricos com síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C); no entanto, o painel do NIH recomenda a consulta com uma equipe multidisciplinar ao considerar e administrar a terapia imunomoduladora para crianças com esta condição. A escolha ideal e a combinação de terapias imunomoduladoras para crianças com MIS-C não estão definitivamente estabelecidas. Consulte as diretrizes de tratamento mais recentes do NIH para COVID-19 para obter informações adicionais sobre o uso de corticosteróides em pacientes pediátricos com COVID-19.

    Uso geriátrico

    Com terapia prolongada, perda muscular, dor ou fraqueza muscular, atraso na cicatrização de feridas, e pode ocorrer atrofia da matriz proteica do osso, resultando em osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica das cabeças femorais ou umerais ou fraturas patológicas de ossos longos. Pode ser especialmente grave em pacientes geriátricos ou debilitados.

    Antes de iniciar a terapia com glicocorticóides em mulheres na pós-menopausa, considere que essas mulheres são especialmente propensas à osteoporose.

    Use com cautela em pacientes com osteoporose.

    Insuficiência Hepática

    Pacientes com cirrose apresentam uma resposta exagerada aos glicocorticóides.

    Insuficiência Renal

    Use com cautela.

    Efeitos adversos comuns

    Associados à terapia de longo prazo: perda óssea, catarata, indigestão, fraqueza muscular, dor nas costas, hematomas, candidíase oral. (Consulte Advertências/Precauções em Cuidados.)

    Que outras drogas afetarão Hydrocortisone (Systemic)

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Inibidores do CYP3A4: potencial interação farmacocinética (diminuição da depuração da hidrocortisona).

    Indutores do CYP3A4: potencial interação farmacocinética (aumento da depuração da hidrocortisona).

    Medicamentos Específicos

    Drogas

    Interação

    Comentários

    Anfotericina B

    Casos de aumento cardíaco e ICC relatados com o uso de hidrocortisona para controlar reações adversas à anfotericina B

    Anticoagulantes orais

    Relatos conflitantes de alterações na resposta anticoagulante

    Monitorar tempo de protrombina com frequência

    Barbitúricos

    Possível aumento na depuração metabólica da hidrocortisona

    Pode ser necessário aumentar a dosagem de hidrocortisona

    Diuréticos que destroem o potássio

    Aumentar os efeitos de perda de potássio dos glicocorticóides

    Monitorar o desenvolvimento de hipocalemia

    Efedrina

    Possível aumento na depuração metabólica da hidrocortisona

    Aumento dosagem de hidrocortisona pode ser necessária

    Estrogênios

    Os estrogênios podem potencializar os efeitos da hidrocortisona

    Pode ser necessário um ajuste posológico da hidrocortisona se os estrogênios forem adicionados ou retirados de um regime posológico estável

    Cetoconazol

    Possível diminuição na depuração metabólica da hidrocortisona

    Inibe a síntese adrenal de corticosteróides, causando insuficiência adrenal durante a retirada do corticosteróide

    Pode ser necessária uma redução na dose de hidrocortisona para evitar potenciais efeitos adversos

    Antibióticos macrólidos

    Possível diminuição na depuração metabólica da hidrocortisona

    Pode ser necessária uma redução na dose de hidrocortisona para evitar potenciais efeitos adversos

    AINEs

    Aumenta o risco de ulceração gastrointestinal

    Diminuição das concentrações séricas de salicilato. Quando os corticosteroides são descontinuados, a concentração sérica de salicilato pode aumentar, possivelmente resultando em intoxicação por salicilato

    Usar concomitantemente com cautela

    Observar atentamente os pacientes que recebem ambos os medicamentos quanto a efeitos adversos de qualquer um dos medicamentos

    Pode ser necessário aumentar a dose de salicilato quando os corticosteróides são administrados concomitantemente ou diminuir a dose de salicilato quando os corticosteróides são descontinuados

    Use aspirina e corticosteróides com cautela na hipoprotrombinemia

    Fenitoína

    Possível aumento na depuração metabólica da hidrocortisona

    Pode ser necessário aumentar a dosagem de hidrocortisona

    Rifampicina

    Possível aumento na depuração metabólica da hidrocortisona

    Pode ser necessário aumentar a dosagem de hidrocortisona

    Vacinas e toxóides

    Pode causar uma resposta diminuída aos toxóides e viver ou vacinas inativadas

    Pode potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas

    Pode agravar reações neurológicas a algumas vacinas (dosagens suprafisiológicas)

    Vacinas de vírus vivos contraindicado em indivíduos que recebem doses imunossupressoras de hidrocortisona

    Adiar a administração rotineira de vacinas ou toxóides até que a terapia com corticosteroides seja descontinuada

    Pode ser necessário testes sorológicos para garantir resposta adequada de anticorpos para imunização; doses adicionais da vacina ou toxóide podem ser necessárias

    Pode realizar procedimentos de imunização em pacientes que recebem doses não imunossupressoras de glicocorticóides ou em pacientes que recebem glicocorticóides como terapia de reposição (por exemplo, doença de Addison)

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