Ibandronate

브랜드 이름: Boniva
약물 종류: 항종양제

사용법 Ibandronate

골다공증

폐경기 여성의 골다공증 예방. 폐경 후 골다공증 및 관련 골절의 위험 요인으로는 조기 폐경, 고령, 낮은 골밀도(BMD), 낮은 체질량 지수(BMI), 이전 골절 또는 골절/골다공증 가족력, 과도한 음주, 흡연, 부적절한 신체 활동 등이 있습니다. , 낮은 칼슘 및 비타민 D 섭취, 특정 약물(예: 글루코코르티코이드) 및 의학적 상태 또는 질병(예: 류마티스 관절염, 당뇨병, 쿠싱 증후군, 부갑상선 기능 항진증).

폐경기 여성의 골다공증 치료.

칼슘/비타민 D의 적절한 섭취 및 기타 생활 방식 수정(예: 운동, 과도한 음주 및 흡연 자제) 외에도 전문가들은 이전 고관절이 있는 폐경 후 여성에게 골다공증에 대한 약물 치료를 고려할 것을 권장합니다. 또는 척추 골절 또는 낮은 BMD; 뼈 질량이 낮은 폐경기 여성에게도 약물 치료를 고려할 수 있지만, 이러한 환자의 전반적인 골절 위험 감소를 뒷받침하는 증거는 적습니다.

골절 위험 감소 효과가 입증된 약물을 사용하는 것이 좋습니다. 비스포스포네이트(예: 알렌드로네이트, 리세드로네이트, 졸레드론산, 이반드로네이트)는 여러 1차 약물 중 하나로 권장됩니다.

치료의 잠재적 이점(골절 위험 감소와 관련)과 부작용, 환자 선호도, 동반 질환 및 위험 요인을 기반으로 치료를 개별적으로 선택합니다.

글루코코르티코이드 유발 골다공증

또한 글루코코르티코이드 유발 골다공증† [오프라벨]의 관리에도 사용되었습니다.

미국 류마티스학회(ACR)는 장기간 글루코코르티코이드 치료를 받는 모든 환자에게 칼슘과 비타민 D 섭취를 최적화하고 생활 방식 수정(예: 식이 요법, 금연, 체중 부하 또는 저항 훈련 운동)을 권장합니다. ; 또한, 골절 위험이 중간에서 높은 것으로 간주되는 환자에게는 경구용 비스포스포네이트를 이용한 약물 치료가 권장됩니다. 경구용 비스포스포네이트는 일반적으로 입증된 골절 방지 이점, 안전성 및 저렴한 비용으로 인해 선호됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Ibandronate

일반

  • 치료 시작 전에 저칼슘혈증과 기타 뼈 및 미네랄 대사 장애를 교정하십시오.
  • 식이 섭취가 충분하지 않은 경우 칼슘과 비타민 D를 보충하십시오.

    • 투여

    경구 투여

    첫 번째 식사 60분 전 ≥60분 동안 물 한 잔(180-240mL)과 함께 경구 투여합니다. , 음료(일반 물 제외), 기타 경구 투여 약물 또는 보충제(비타민, 제산제, 칼슘 포함)를 섭취하세요. (약동학 항목의 식품 참조.)

    투여 후 60분 이상 누워 있는 것을 피하십시오.

    정제를 빨거나 씹지 마십시오. 구강인두궤양의 가능성. (주의 사항 아래 상부 GI 효과를 참조하세요.)

    아침 일일 경구 복용량을 놓친 경우, 같은 날 나중에 복용하는 것을 놓치지 마세요. 다음날 정규 일정을 재개하세요.

    매월 투여하는 경우 매월 같은 날 아침에 정제를 복용하세요. 월간 복용을 놓치고 다음 복용 예정일이 7일 이상 남은 경우, 놓친 복용량을 기억한 후 다음날 아침 복용하고 정규 복용 일정을 재개하세요. 다음 예정된 투여 일정이 1~7일 남은 경우 정규 일정을 유지하세요. 같은 주에 150mg 정제를 1개 이상 복용하지 마십시오.

    IV 투여

    의료 전문가가 3개월에 한 번씩 IV 주사를 통해 투여합니다.

    주사는 IV로만 투여해야 합니다. 다른 경로로 투여되는 IV 주사의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

    아나필락시스 또는 기타 심각한 과민 반응의 위험으로 인해 IV 투여 중에 적절한 의학적 지원이 즉시 제공되어야 합니다. (주의 사항 아래 과민증을 참조하세요.)

    복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 의료 전문가와 투여 일정을 변경하세요. 3개월 간격으로 후속 주사를 계획하십시오. 3개월에 한 번 이상 투여하면 안 됩니다.

    투여 위험

    동맥 내 또는 정맥 주위 주사는 조직 손상을 초래할 수 있으므로 주의하십시오.

    투여 속도

    15~30초에 걸쳐 IV를 투여합니다.

    복용량

    이반드로네이트 나트륨(일나트륨 일수화물)으로 사용 가능; ibandronate로 표현되는 복용량.

    성인

    폐경기 여성 경구의 골다공증 예방

    월 1회 150mg.

    폐경기 여성 경구의 골다공증 치료

    월 1회 150mg.

    최적의 치료 기간이 확립되지 않았습니다. 3년간의 데이터를 바탕으로 한 안전성과 유효성. 비스포스포네이트를 투여받는 모든 환자에 대해 정기적으로 지속적인 치료의 필요성을 재평가하십시오. 골절 위험이 낮은 환자의 경우 3~5년 후 비스포스포네이트 치료 중단을 고려하십시오. 치료를 중단한 환자의 경우 정기적으로 골절 위험을 평가하십시오.

    IV

    3개월마다 1회 3mg.

    최적의 치료 기간은 확립되지 않았습니다. 1년 간의 치료에 따른 골절 감소를 뒷받침하는 데이터를 기반으로 한 IV ibandronate의 안전성과 효능. 비스포스포네이트를 투여받는 모든 환자에 대해 정기적으로 지속적인 치료의 필요성을 재평가하십시오. 골절 위험이 낮은 환자의 경우 3~5년 후 비스포스포네이트 치료 중단을 고려하십시오. 치료를 중단한 환자의 경우 정기적으로 골절 위험을 평가하십시오.

    특수 집단

    신장 장애

    경구 또는 IV

    경증~중등도 신장 장애 환자의 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다. (Clcr ≥30mL/분); 중증 신장 장애(Clcr <30 mL/분) 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

    경고

    금기 사항
  • 경구: 식도 비우기를 지연시키는 식도 이상(예: 협착, 이완불능증).
  • 경구 및 IV: 교정되지 않은 저칼슘혈증.

    경구 및 IV: 이반드로네이트 또는 제제의 모든 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.

  • 구강: ≥60분 동안 서거나 똑바로 앉을 수 없습니다.
    • 경고/주의사항

    상부 위장관 영향

    식도에 심각한 부작용이 있을 수 있습니다(예: 식도염, 식도 궤양, 미란, 협착, 천공). (복용량 및 투여 항목의 경구 투여를 참조하십시오.) 모든 증상을 모니터링하고 삼킴곤란, 연하통, 새로 발생하거나 악화되는 속 쓰림 또는 흉골 후부 통증이 발생하는 경우에는 투여를 중단하십시오.

    활동성 상부 위장관 질환(예: , 바렛 식도, 연하곤란, 기타 식도 질환, 위염, 십이지장염, 궤양). 시판 후 경험에서 위 및 십이지장 궤양(일부 심각하고 합병증이 있음)이 보고되었습니다.

    투여 경로

    주사는 의료 전문가가 IV로 투여해야 합니다. IV 이외의 경로(예: 동맥 내)로 투여하지 마십시오. (복용량 및 투여에 따른 투여 위험을 참조하십시오.)

    대사 효과

    치료를 시작하기 전에 저칼슘혈증, 비타민 D 결핍, 기타 뼈 및 미네랄 대사 장애를 교정하십시오.

    일일 섭취량이 부족한 경우 칼슘과 비타민D를 보충해 주세요.

    턱 골괴사

    비스포스포네이트를 투여받은 환자에서 턱 골괴사 및 골수염이 보고되었습니다. 대부분의 경우는 치아 추출 및/또는 치유 지연으로 인한 국소 감염과 관련됩니다. 알려진 위험 요인으로는 암, 병용 요법(예: 화학요법, 코르티코스테로이드, 혈관신생 억제제), 불량한 구강 위생, 동반 질환(예: 치주 및/또는 기타 기존 치과 질환, 빈혈, 응고병증, 감염, 잘 맞지 않는 의치) 등이 있습니다. 비스포스포네이트 사용 기간이 길어지면 위험도 증가할 수 있습니다.

    턱 골괴사가 발생하면 구강외과 의사에게 치료를 문의하세요. 치과 수술은 상태를 악화시킬 수 있습니다.

    치과 시술이 필요한 환자의 경우 시술 전에 치료를 중단하면 턱 골괴사 위험을 줄일 수 있습니다. 위험과 이점에 대한 개별 평가를 바탕으로 치과 치료가 필요한 환자를 관리합니다.

    근골격계 통증

    비스포스포네이트 치료 시 심각하고 때때로 무력화되는 뼈, 관절 및/또는 근육 통증이 드물게 보고되었습니다. 발병까지의 시간은 치료 개시 후 1일부터 수년(평균 발병 약 3개월)까지 다양했습니다. 심각한 증상이 나타나면 약물 중단을 고려하십시오. 이러한 통증은 일반적으로 중단 후 호전되지만, 이후 동일한 약물이나 다른 비스포스포네이트를 다시 투여하면 재발할 수 있습니다.

    대퇴골의 비정형 골절

    비스포스포네이트를 장기간(3년 초과) 사용하는 경우 비정형(전자하 또는 골간) 대퇴골 골절이 거의 보고되지 않았으며, 대부분 골다공증으로 이러한 약물을 투여받는 환자에게서 발생했습니다. 외상이 거의 없거나 전혀 없이 발생하는 경우가 많으며 양측성일 수 있습니다. 인과관계가 확립되지 않았습니다. 비스포스포네이트를 투여받지 않은 골다공증 환자에서도 비정형 골절이 발생합니다. 글루코코르티코이드, 에스트로겐, 양성자 펌프 억제제 요법을 병용하면 위험이 증가할 수 있습니다.

    새로운 허벅지 또는 서혜부 통증이 나타나는 환자의 비정형 대퇴골 골절 가능성을 평가합니다. 반대편 사지에 대한 평가도 포함됩니다. 대퇴부 골절 가능성이 있는 환자의 경우 비스포스포네이트 치료 중단을 고려하십시오. 지속적인 치료의 위험과 이점을 비교하십시오. 대퇴골 골절이 확인되면 중단하십시오.

    심방세동

    데이터가 상충되기는 하지만 비스포스포네이트를 사용하면 심방세동의 위험이 증가할 수 있습니다. 장기간(6개월~3년) 대조 시험의 데이터를 분석한 FDA에서는 위약에 비해 비스포스포네이트(알렌드로네이트, 이반드로네이트, 리세드로네이트 또는 졸레드론산)를 투여받은 환자에서 심방세동 발생률이 더 높은 것으로 확인되었습니다. 그러나 각 연구에서는 몇 가지 사건만 보고되었습니다. FDA는 이러한 안전 문제를 계속해서 모니터링하고 있습니다.

    식도암의 잠재적 위험

    (시판 후 경험 및 관찰 연구에서 나온) 일부 증거는 경구용 비스포스포네이트 사용과 식도암 위험 증가 사이에 연관성이 있을 수 있음을 시사합니다. 그러나 상충되는 데이터로 인해 그러한 결과를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요했습니다.

    FDA는 골다공증 환자에게 경구용 비스포스포네이트의 이점이 잠재적인 위험보다 계속해서 크다고 밝혔습니다. 식도암은 특히 여성에게서는 드물다는 점을 고려하는 것이 중요합니다.

    식도 선암종의 전조 증상으로 알려진 바렛식도 환자에게는 경구용 비스포스포네이트 사용을 피하는 것이 권장됩니다.

    신장 영향

    비스포스포네이트 사용 시 신장 독성(예: 신장 기능 저하 및 드물게 신부전)이 발생할 수 있습니다. 신장애, 다른 신독성 약물과의 병용 요법, 기존 신장 질환, 탈수, 용량, 주입량 및 속도, 여러 주기의 치료와 관련된 질환이 공존하는 환자의 경우 위험이 더 클 수 있습니다. 이러한 환자의 신장 기능을 평가하십시오.

    심각한 신장 장애가 있는 환자(Clcr <30 mL/분)에게는 사용이 권장되지 않습니다.

    각 IV 투여 전에 Scr을 측정합니다. 신장 기능 저하가 발생하면 치료를 보류하세요.

    과민성 반응

    과민증

    이반드로네이트 주사를 받은 환자에서 치명적인 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고되었습니다. (주의 사항의 금기 사항을 참조하고 용량 및 투여의 IV 투여를 참조하십시오.)

    특정 집단

    임신

    임신한 여성에 대한 약물 관련 위험을 알려주는 데이터가 없습니다. 생식 동물 연구에서 모체 및 태아 독성(착상 후 손실, 발달 기형 및 사망 포함)이 관찰되었습니다.

    수유

    쥐의 우유로 분포; 모유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 또한 약물이 수유 중인 유아나 모유 생산에 어떤 영향을 미치는지도 알려지지 않았습니다.

    소아용

    어린이에게 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 어린이에게 사용하도록 지시되지 않았습니다.

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 큰 차이는 없지만 민감도가 증가하는 것을 배제할 수는 없습니다. 연령에 따른 신장 기능 저하를 고려하십시오.

    신장 장애

    심각한 신장 장애(CLcr <30 mL/분) 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

    일반적인 부작용

    구강: 허리 통증, 소화불량, 사지 통증, 설사, 두통, 근육통.

    IV: 관절통, 허리 통증, 복통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ibandronate

    CYP 동종효소(예: CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 또는 3A4)를 유도하거나 억제하지 않으며 대사되지 않습니다.

    2가 양이온을 함유한 제산제 또는 미네랄 보충제

    정제를 2가 양이온을 함유한 제산제 또는 미네랄 보충제(예: 알루미늄, 칼슘, 마그네슘)와 함께 사용할 경우 약동학적 상호작용(이반드로네이트의 흡수 감소) , 철). 그러한 약물이나 보충제를 투여하기 60분 이상 전에 정제를 투여하십시오.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    신세관 수송을 통해 배설되는 약물

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    동물에 대한 제한된 데이터에 근거하며 신세뇨관 수송을 통해 배설되지 않습니다. 약동학적 상호작용 가능성이 낮습니다.

    신독성 제제

    잠재적인 약리학적 상호작용(신장 독성 위험 증가). 신독성 약물을 병용투여하는 환자를 평가한다. (주의사항 아래 신장에 미치는 영향을 참조하십시오.)

    특정 약물 및 검사

    약물

    상호작용

    설명

    뼈 조영제

    뼈 조영제 사용을 방해할 가능성

    히스타민 H2 수용체 길항제

    이반드로네이트의 경구 생체 이용률 증가

    상부 위장관 부작용 증가에 대한 증거 없음

    임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않음

    멜팔란

    이반드로네이트 IV와 약동학적 상호작용 가능성 없음

    NSAIA

    상부 위장관 부작용 증가에 대한 증거 없음

    다음과 병용 사용 주의

    프레드니솔론

    IV ibandronate와 약동학적 상호작용 가능성 없음

    Tamoxifen

    IV ibandronate와 약동학적 상호작용 가능성 없음

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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