Ibandronate

Marka isimleri: Boniva
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Ibandronate

Osteoporoz

Postmenopozal kadınlarda osteoporozun önlenmesi. Menopoz sonrası osteoporoz ve ilgili kırıklar için risk faktörleri arasında erken menopoz, ileri yaş, düşük kemik mineral yoğunluğu (BMD), düşük vücut kitle indeksi (BMI), önceki kırık veya ailede kırık/osteoporoz öyküsü, aşırı alkol alımı, sigara içme, yetersiz fiziksel aktivite yer alır. düşük kalsiyum ve D vitamini alımı, bazı ilaçlar (örn., glukokortikoidler) ve tıbbi durumlar veya hastalıklar (örn., romatoid artrit, diyabet, Cushing sendromu, hiperparatiroidizm).

Postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi.

Uzmanlar, yeterli kalsiyum/D vitamini alımı ve diğer yaşam tarzı değişikliklerinin (örneğin egzersiz, aşırı alkol ve tütün kullanımından kaçınma) yanı sıra, önceden kalçası olan menopoz sonrası kadınlarda osteoporoz için farmakolojik tedavinin de düşünülmesini önermektedir. veya vertebra kırıkları veya düşük BMD; Düşük kemik kütlesi olan menopoz sonrası kadınlarda da farmakolojik tedavi düşünülebilir, ancak bu tür hastalarda genel kırık riskinin azaldığını destekleyen daha az kanıt vardır.

Kırık riskini azaltmada etkinliği kanıtlanmış bir ilacın kullanılması önerilir; bisfosfonatlar (örn. alendronat, rosedronat, zoledronik asit, ibandronat) birkaç birinci basamak ilaçtan biri olarak tavsiye edilir.

Potansiyel faydalara (kırık riskinin azaltılması açısından) ve tedavinin olumsuz etkilerine, hasta tercihlerine, komorbiditelere ve risk faktörlerine dayalı olarak tedavi seçimini kişiselleştirin.

Glukokortikoid kaynaklı Osteoporoz

Ayrıca glukokortikoid kaynaklı osteoporozun† [etiket dışı] tedavisinde de kullanılmıştır.

Amerikan Romatoloji Koleji (ACR), uzun süreli glukokortikoid tedavisi alan tüm hastalarda kalsiyum ve D vitamini alımının optimize edilmesini ve yaşam tarzı değişikliklerinin (ör. diyet, sigarayı bırakma, ağırlık verme veya direnç antrenmanı egzersizi) yapılmasını önermektedir. ; Ayrıca orta-yüksek kırık riski taşıdığı düşünülen hastalarda oral bifosfonatla farmakolojik tedavi önerilmektedir. Oral bifosfonatlar genellikle kırık önleyici faydaları, güvenlikleri ve düşük maliyetleri nedeniyle tercih edilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Ibandronate

Genel

  • Tedaviye başlamadan önce hipokalsemiyi ve diğer kemik ve mineral metabolizması bozukluklarını düzeltin.
  • Diyet alımı yetersizse kalsiyum ve D vitamini takviyesi sağlayın.

    • Uygulama

    Oral Uygulama

    İlk yemekten ≥60 dakika önce bir bardak (180–240 mL) sade su ile ağızdan uygulayın. günün içeceği, (sade su dışında) veya ağızdan alınan diğer ilaç veya takviye (vitaminler, antiasitler ve kalsiyum dahil). (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Yiyecekler.)

    Uygulamayı takiben 60 dakika veya daha uzun süre uzanmaktan kaçının.

    Tabletleri emmeyin veya çiğnemeyin; Orofaringeal ülserasyon potansiyeli. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Üst GI Etkileri bölümüne bakın.)

    Sabah günlük oral dozunu kaçırırsanız, aynı günün ilerleyen saatlerinde kaçırılan dozu almayın. Ertesi gün normal programınıza devam edin.

    Aylık olarak uygulandığında, tabletleri her ayın aynı günü sabah alın. Aylık bir dozun unutulması ve planlanan bir sonraki dozun alınmasına 7 günden fazla süre kalmışsa, unutulan dozu ertesi sabah hatırlandıktan sonra alın ve normal doz planına devam edin. Bir sonraki planlanmış doza 1-7 gün kaldıysa, düzenli programı sürdürün; aynı hafta içinde birden fazla 150 mg'lık tablet almayın.

    IV Uygulama

    Bir sağlık uzmanı tarafından her 3 ayda bir IV enjeksiyonla uygulayın.

    Enjeksiyon sadece IV olarak uygulanmalıdır. Diğer yollardan uygulanan IV enjeksiyonun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Anafilaksi veya diğer ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları riski nedeniyle, IV uygulama sırasında uygun tıbbi destek hazır bulundurulmalıdır. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Aşırı Duyarlılık konusuna bakın.)

    Bir dozun atlanması durumunda, mümkün olan en kısa sürede bir sağlık uzmanıyla uygulamayı yeniden planlayın. Sonraki enjeksiyonları 3 aylık aralıklarla planlayın; 3 ayda bir defadan daha sık uygulanmamalıdır.

    Uygulama Riskleri

    Bu tür uygulama doku hasarına yol açabileceğinden intra-arteriyel veya paravenöz enjeksiyondan kaçınmaya dikkat edin.

    Uygulama Oranı

    IV'ü 15-30 saniyelik bir süre boyunca uygulayın.

    Dozaj

    İbandronat sodyum olarak mevcuttur (monosodyum monohidrat olarak); İbandronat cinsinden ifade edilen dozaj.

    Yetişkinler

    Menopoz Sonrası Kadınlarda Osteoporozun Önlenmesi Oral

    Ayda bir kez 150 mg.

    Menopoz Sonrası Kadınlarda Osteoporoz Tedavisi Oral

    Ayda bir kez 150 mg.

    Optimal tedavi süresi belirlenmemiştir. Güvenlik ve etkinlik 3 yıllık verilere dayanmaktadır. Bifosfonat alan tüm hastalarda tedaviye devam edilmesi ihtiyacını periyodik olarak yeniden değerlendirin. Düşük kırık riski olan hastalarda 3-5 yıl sonra bifosfonat tedavisinin kesilmesini düşünün. Tedaviyi bırakan hastalarda kırık riskini periyodik olarak değerlendirin.

    IV

    3 ayda bir 3 mg.

    Optimal tedavi süresi belirlenmedi. IV ibandronatın güvenliği ve etkinliği, 1 yıllık tedavi süresi boyunca kırıkların azaltılmasını destekleyen verilere dayanmaktadır. Bifosfonat alan tüm hastalarda tedaviye devam edilmesi ihtiyacını periyodik olarak yeniden değerlendirin. Düşük kırık riski olan hastalarda 3-5 yıl sonra bifosfonat tedavisinin kesilmesini düşünün. Tedaviyi bırakan hastalarda kırık riskini periyodik olarak değerlendirin.

    Özel Popülasyonlar

    Böbrek Yetmezliği

    Oral veya IV

    Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (Clcr ≥30 mL/dakika); Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Clcr <30 mL/dakika) kullanılması önerilmez.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Ağızdan: Yemek borusunun boşalmasını geciktiren yemek borusu anormallikleri (ör. darlık, akalazya).
  • Ağızdan ve IV: Düzeltilmemiş hipokalsemi.

    Oral ve IV: İbandronata veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.

  • Sözlü: 60 dakikadan uzun süre ayakta duramama veya dik oturamama.
    • Uyarılar/Önlemler

    Üst gastrointestinal etkiler

    Olası ciddi olumsuz özofagus etkileri (ör. özofajit, özofagus ülserleri, erozyonlar, darlıklar, perforasyon). (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Oral Uygulamaya bakın.) Herhangi bir belirti olup olmadığını izleyin ve disfaji, odinofaji, yeni veya kötüleşen mide yanması veya retrosternal ağrı meydana gelirse devam etmeyin.

    Aktif üst GI hastalığı olan hastalarda (örn. , Barrett özofagusu, disfaji, diğer özofagus hastalıkları, gastrit, duodenit, ülserler). Pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen mide ve duodenal ülserler (bazıları şiddetli ve komplikasyonlu).

    Uygulama Yolu

    Enjeksiyon bir sağlık uzmanı tarafından IV olarak uygulanmalıdır; IV olmayan (örn. intraarteriyel) yollardan uygulamayın. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Uygulama Risklerine bakın.)

    Metabolik Etkiler

    Tedaviye başlamadan önce hipokalsemi, hipovitaminoz D ve diğer kemik ve mineral metabolizması bozukluklarını düzeltin.

    Günlük alım yetersizse kalsiyum ve D vitamini desteği verin.

    Çene Osteonekrozu

    Bifosfonat alan hastalarda çenede osteonekroz ve osteomiyelit rapor edilmiştir. Vakaların çoğu diş çekimi ve/veya iyileşmenin geciktiği lokal enfeksiyonla ilişkilidir. Bilinen risk faktörleri arasında kanser, eşlik eden tedaviler (örn. kemoterapi, kortikosteroidler, anjiyogenez inhibitörleri), kötü ağız hijyeni ve eşlik eden bozukluklar (örn. periodontal ve/veya diğer önceden var olan diş hastalıkları, anemi, koagülopati, enfeksiyon, tam oturmayan protezler) yer alır. Bifosfonat kullanımının süresi arttıkça risk de artabilir.

    Çenede osteonekroz gelişirse tedavi için bir ağız cerrahına danışın. Diş ameliyatı durumu kötüleştirebilir.

    Diş ameliyatı gerektiren hastalarda, işlemden önce tedavinin kesilmesi çene osteonekrozu riskini azaltabilir. Diş tedavisi gerektiren hastaların yönetimi, risklerin ve faydaların bireysel değerlendirmesine dayandırılmalıdır.

    Kas-İskelet Sistemi Ağrısı

    Bifosfonat tedavisiyle seyrek olarak bildirilen şiddetli ve zaman zaman güçsüzleştirici kemik, eklem ve/veya kas ağrısı. Tedavinin başlamasından sonra başlangıca kadar geçen süre 1 gün ile yıllar arasında (ortalama başlangıç ​​yaklaşık 3 ay) değişmekteydi. Şiddetli semptomlar ortaya çıkarsa ilacı bırakmayı düşünün. Bu tür ağrı genellikle ilacın bırakılmasının ardından düzelir, ancak aynı ilacın veya başka bir bifosfonatın daha sonra yeniden uygulanmasıyla tekrarlayabilir.

    Atipik Femur Kırığı

    Atipik (subtrokanterik veya diyafiz) femur kırıkları, çoğunlukla osteoporoz için bu ilaçları alan hastalarda uzun süreli (>3 yıl) bifosfonat kullanımıyla nadiren rapor edilmiştir. Çoğunlukla çok az travmayla veya hiç travma olmadan ortaya çıkar ve iki taraflı olabilir. Nedensellik kurulmamıştır; Bifosfonat almayan osteoporotik hastalarda da atipik kırıklar meydana gelir. Glukokortikoid, östrojen ve proton pompası inhibitör tedavisinin eş zamanlı kullanımıyla risk artabilir.

    Yeni uyluk veya kasık ağrısıyla başvuran hastaları atipik femur kırığı olasılığı açısından değerlendirin; kontralateral ekstremitenin değerlendirilmesini içerir. Olası femur kırığı belirtileri olan hastalarda bifosfonat tedavisinin kesilmesini düşünün; Devam eden tedavinin yararlarına karşı risklerini tartın. Femur şaftı kırığı doğrulanırsa devam etmeyin.

    Atriyal Fibrilasyon

    Veriler çelişkili olsa da, bifosfonatların kullanımıyla atriyal fibrilasyon riskinin artması mümkündür. Uzun vadeli (6 aydan 3 yıla kadar) kontrollü çalışmalardan elde edilen verilerin FDA analizi, bifosfonat (alendronat, ibandronat, rosedronat veya zoledronik asit) alan hastalarda plaseboya kıyasla daha yüksek oranda atriyal fibrilasyon tespit etti; ancak her çalışmada yalnızca birkaç olay rapor edildi. FDA bu güvenlik endişesini izlemeye devam ediyor.

    Potansiyel Özofagus Kanseri Riski

    Bazı kanıtlar (pazarlama sonrası deneyimlerden ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen), oral bifosfonat kullanımı ile artan özofagus kanseri riski arasında olası bir ilişki olduğunu göstermektedir. Ancak çelişkili veriler nedeniyle bu tür bulguları doğrulamak için ek çalışmalara ihtiyaç vardı.

    FDA, oral bifosfonatların yararlarının osteoporozlu hastalarda potansiyel risklerinden daha ağır basmaya devam ettiğini belirtiyor; Yemek borusu kanserinin özellikle kadınlarda nadir görüldüğünü dikkate almak önemlidir.

    Özofagus adenokarsinomunun bilinen bir öncüsü olan Barrett özofagusu olan hastalarda oral bifosfonatlardan kaçınılması önerilmiştir.

    Böbreklere Etkiler

    Bifosfonatlarla olası renal toksisite (örn. böbrek fonksiyonlarında bozulma ve nadiren böbrek yetmezliği). Böbrek yetmezliği ile ilişkili eşlik eden durumları olan, diğer nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören, önceden var olan böbrek hastalığı olan, dehidratasyon, dozaj, infüzyon hacmi ve hızı ve çoklu tedavi siklusları olan hastalarda risk daha yüksek olabilir. Bu tür hastalarda böbrek fonksiyonunu değerlendirin.

    Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (Clcr <30 mL/dakika) kullanılması önerilmez.

    Her IV dozundan önce Scr'yi ölçün. Böbrek fonksiyonunda bozulma meydana gelirse tedaviyi bırakın.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık

    İbandronat enjeksiyonu alan hastalarda ölümcül anafilaksi de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın ve Dozaj ve Uygulama bölümünde IV Uygulamasına bakın.)

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamile kadınlarda uyuşturucuya bağlı riskler hakkında bilgi verecek veri yoktur. Üreme hayvanlarında yapılan çalışmalarda, anne ve fetusa yönelik toksisite (implantasyon sonrası kayıp, gelişimsel anormallikler ve ölümler dahil) gözlemlenmiştir.

    Laktasyon

    Sıçanlarda süte dağıtılmıştır; insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Ayrıca ilacın emzirilen bebek veya süt üretimi üzerinde herhangi bir etkisinin olup olmadığı da bilinmiyor.

    Pediatrik Kullanım

    Çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Çocuklarda kullanım için endike değildir.

    Geriatrik Kullanım

    Genç yetişkinlere göre güvenlik ve etkinlik açısından önemli farklılıklar yoktur, ancak duyarlılığın arttığı göz ardı edilemez. Böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı azalmaları göz önünde bulundurun.

    Böbrek Yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CLcr <30 mL/dakika) kullanılması önerilmez.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Ağızdan: Sırt ağrısı, hazımsızlık, ekstremitelerde ağrı, ishal, baş ağrısı, miyalji.

    IV: Artralji, sırt ağrısı, karın ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Ibandronate

    CYP izoenzimlerini (yani CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A4) indüklemez veya inhibe etmez ve metabolize edilmez.

    İki Değerlikli Katyonlar İçeren Antasitler veya Mineral Takviyeleri

    Tabletler, iki değerlikli katyonlar (örn. alüminyum, kalsiyum, magnezyum) içeren antasitler veya mineral takviyeleri ile birlikte kullanıldığında farmakokinetik etkileşim (ibandronatın emiliminde azalma) , ütü). Tabletleri bu tür ilaçlardan veya takviyelerden en az 60 dakika önce uygulayın.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar

    Farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    Böbrek Tübüler Taşınma Yoluyla Atılan İlaçlar

    h3>

    Hayvanlardaki sınırlı verilere dayanmaktadır, renal tübüler taşınma yoluyla atılmaz. Farmakokinetik etkileşim olası değildir.

    Nefrotoksik Ajanlar

    Potansiyel farmakolojik etkileşim (böbrek toksisitesinde artış riski). Eş zamanlı nefrotoksik ajanlar alan hastaları değerlendirin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Böbrek Etkileri.)

    Belirli İlaçlar ve Testler

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Kemik görüntüleme ajanları

    Kemik görüntüleme ajanlarının kullanımına müdahale etme potansiyeli

    Histamin H2-reseptör antagonistleri

    İbandronatın oral biyoyararlanımında artış

    Üst GI etkilerinin arttığına dair kanıt yok

    Klinik açıdan önemli kabul edilmiyor

    Melphalan

    IV ibandronat ile farmakokinetik etkileşim olasılığı düşüktür

    NSAIA'lar

    Üst GI etkilerin arttığına dair kanıt yok

    Eş zamanlı olarak kullanın dikkat

    Prednizolon

    IV ibandronat ile farmakokinetik etkileşim olası değildir

    Tamoksifen

    IV ibandronat ile farmakokinetik etkileşim olası değildir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler