Imbruvica

Általános név: Ibrutinib
Kábítószer osztály: BTK inhibitorok

Használata Imbruvica

Az Imbruvica (ibrutinib) egy orális célzott kezelés, amely önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható felnőttek kezelésére a következő típusú vérrákos betegségekben:

Krónikus limfocitás leukémia ( CLL)/kis limfocitás limfóma (SLL)

krónikus limfocitás leukémia (CLL)/kis limfocitás limfóma (SLL) 17p delécióval

Waldenström makroglobulinémia (WM).

Alkalmazható krónikus graft versus host betegségben (cGVHD) szenvedő felnőttek és 1 éves és idősebb gyermekek kezelésére is, miután egy vagy több szisztémás terápia sikertelen volt.

A felgyorsult Az Imbruvica köpenysejtes limfómára (MCL) és marginális zóna limfómára (MZL) vonatkozó jóváhagyási státuszát 2023. április 6-án önként visszavonták. Ennek oka az volt, hogy bár az MCL-re vonatkozó 3. fázisú SHINE-vizsgálat elérte elsődleges végpontját, a progressziómentes túlélést (PFS). ), a mellékhatások megnövekedett arányával járt együtt. Az MZL esetében a 3. fázisú SELENE-vizsgálat nem érte el az elsődleges végpontját, a PFS-t.

Az Imbruvica úgy működik, hogy közvetlenül gátolja a Bruton-tirozin-kináznak (BTK) nevezett enzimet. Kovalens kötést képez az enzimen lévő cisztein-maradékkal, megakadályozva annak aktivitását. A BTK jelzőmolekulaként működik a B-sejt antigén receptor (BCR) és a citokin receptor útvonalak számára. Ezen útvonalak aktiválása a B-sejtek proliferációját és más kölcsönhatásokat okozza, és kimutatták, hogy a gátlás csökkenti a rosszindulatú B-sejtek növekedését és terjedését. A BTK-gátlókként ismert gyógyszerek osztályába tartozik.

Az Imbruvicát először 2013. november 13-án hagyta jóvá az FDA.

Imbruvica mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha az Imbruvicára adott allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az Imbruvica agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Mondja el orvosának, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek gyorsan súlyosbodhatnak.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például:

láz, hidegrázás, torokfájás

szájfekélyek, vörös vagy duzzadt íny

sápadt bőr, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés vagy

mellkasi kellemetlen érzés, zihálás, száraz köhögés, gyors fogyás.

Az Imbruvica könnyebben vérzhet . Hívja kezelőorvosát, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha:

könnyű véraláfutások, szokatlan vérzések vagy bármilyen olyan vérzés, amely nem áll el.

testében vérzés – gyengeség, szédülés ; rózsaszín vagy barna vizelet; rendellenes hüvelyi vérzés; véres vagy kátrányos széklet, véres köhögés vagy kávézaccnak tűnő hányás, vagy

agyvérzés - hirtelen gyengeség (különösen a test egyik oldalán), súlyos fejfájás, beszéd- vagy látási problémák.

Az Imbruvica súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

súlyos vagy folyamatos hasmenése van

szívproblémák - duzzanat, gyors súlygyarapodás, légszomj

szívritmuszavarok - szédülés, mellkasi fájdalom, légszomj, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés

magas vérnyomás - súlyos fejfájás, homályos látás, nyak- vagy fülzúgás

alacsony vérsejtszám - láz, hidegrázás, fáradtság, szájfekélyek, bőrsebek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj.

vese problémák - duzzanat, kevesebb vizelés, fáradtság vagy légszomj vagy

tumorsejtek lebomlásának jelei - fáradtság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés, gyors vagy lassú szívverés, bizsergés a kezekben és a lábfejben vagy a száj körül.

A rákkezelése késhet vagy véglegesen leállhat, ha bizonyos mellékhatásai jelentkeznek.

Gyakori Imbruvica mellékhatások, amelyekről több mint 30 személy számolt be Az Imbruvicát szedők %-a:

hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom

láz, köhögés, légzési nehézségek

szájfekélyek

fáradtság érzése

alacsony vérsejtszám

izomgörcsök

zúzódások, kiütések vagy

izom-, ízületi- vagy csontfájdalom.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és más mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Imbruvica

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Imbruvica biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha:

fertőzés

vérzési problémák

vérhígítót, például warfarint szed

szívritmuszavar

kockázat szívbetegséget okozó tényezők (például cukorbetegség, dohányzás, túlsúly, magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint)

alacsony vérsejtszám

a közelmúltban végzett műtét vagy műtétet tervez, orvosi vagy fogászati beavatkozás vagy

májbetegség.

Az Imbruvica szedése növelheti más rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról.

Az ibrutinib károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa Imbruvicát szed.

Ha Ön nő, szükség lehet egy terhességi tesztre, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes. Használjon fogamzásgátlót az Imbruvica alkalmazása során és legalább 1 hónapig az utolsó adag bevétele után. Ha Ön férfi, használjon fogamzásgátlót, ha szexpartnere teherbe eshet. Folytassa a fogamzásgátlás alkalmazását az utolsó adag bevétele után legalább 1 hónapig. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik.

Ne szoptasson az Imbruvica használata közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Imbruvica

Az Imbruvica adagja a kezelt állapottól függően változik:

Adagolás CLL/SLL és WM-ben szenvedő felnőttek számára

420 mg egyszer naponta

Adagolás cGVHD esetén

12 éves és idősebb betegek: 420 mg naponta egyszer

1. beteg éves kortól 12 év alatti korig: 240 mg/m2 naponta egyszer (legfeljebb napi egyszeri 420 mg-os maximális adag).

Figyelmeztetések

Súlyos vérzés, beleértve az intracranialis vagy gastrointestinalis vérzést, hematuria és műtét utáni vérzés fordult elő az Imbruvicát kapó betegeknél, 0,4%-uk volt halálos. Az emberek 39%-a számolt be bármilyen fokozatú vérzésről, beleértve a purpurát és a petechiát is. Thrombocyta-aggregáció-gátlókkal vagy antikoagulánsokkal történő együttadás növelheti a kockázatot. Kezelőorvosa figyelemmel kíséri a vérzés jeleit és tüneteit, és súlyos vérzés esetén leállítja a kezelést. A vérzés kockázatától függően fontolóra vehetik az Imbruivca alkalmazásának felfüggesztését a műtét előtt és után 3-7 napig. Azonnal hívja orvosát, ha testében vérzésre utaló jeleket észlel, mint például szédülés, zavartság, fejfájás, beszédproblémák, fekete vagy véres széklet, rózsaszín vagy barna vizelet, vagy kávézaccnak tűnő vér vagy hányás köhögése.

Az Imbruvica hatással van az immunrendszerére. Súlyos bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzésekről számoltak be az Imbruvica kapcsán; 21%-uk 3. vagy magasabb fokozatú volt. Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) és Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) esetei a hepatitis B reaktivációja mellett előfordultak. Fontolja meg a herpes simplex vírus, a pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás és más fertőzések megelőzését olyan betegeknél, akiknél fokozott a fertőzések kockázata. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha láza, hidegrázása, köhögése, szájfekélye van, vagy a fertőzés egyéb jelei vannak.

Súlyos szívritmuszavarokat, köztük pitvarfibrillációt és pitvarlebegést jelentettek az Imbruvicával kezelt betegeknél. A kockázat nagyobb azoknál, akiknél szív- és érrendszeri kockázati tényezők, magas vérnyomás és akut fertőzések szenvednek. A klinikai vizsgálatok során az Imbruvicát felírt emberek 19%-ánál fordult elő magas vérnyomás. Figyelje magát a szívritmuszavarok jeleire és tüneteire (például szívdobogás, szédülés, szédülés felálláskor és légszomj), és azonnal jelentse ezeket kezelőorvosának. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását.

Imbruvica-kezelésben részesülő betegeknél vérkép-rendellenességek, köztük Neutropenia, thrombocytopenia és vérszegénység fordultak elő. Kezelőorvosa rendszeres vérképet fog végezni, és indokolt esetben megszakítja a kezelést, csökkenti az adagot vagy leállítja a kezelést.

Az Imbruvica alkalmazása növelheti más rákos megbetegedések, például a nem melanómás bőrrák kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról és arról, hogy milyen bőrtünetekre kell figyelnie. Viseljen védőruházatot, és használjon fényvédőt (SPF 30 vagy magasabb), ha a szabadban tartózkodik.

Tumor lízis szindrómát ritkán jelentettek az Imbruvica alkalmazása során. A tünetek közé tartozik az émelygés és hányás, a hasmenés és az izomgörcsök. Ha bármilyen, ehhez hasonló tünetet észlel, jelentse azokat kezelőorvosának.

Az Imbruvica magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be, beleértve a fejlődési rendellenességeket is. A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és kerülniük kell a teherbeesést az Imbruivca szedése alatt és az utolsó adag után 1 hónapig. A férfiaknak kerülniük kell a gyermeknemzést a kezelés alatt és az utolsó adag után 1 hónapig.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Imbruvica

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által használt egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy kevésbé hatásossá teheti a gyógyszereket.

Közepes vagy erős CYP3A-gátlók, például klaritromicin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol , atazanavir, ritonavir, grapefruitlé, eritromicin vagy verapamil

Közepes vagy erős CYP3A induktorok, például glükokortikoidok, rifampin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin. Kerülje az együttadást.

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az ibrutinibbel, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.