Imbruvica

ชื่อสามัญ: Ibrutinib
ชั้นยา: สารยับยั้ง BTK

การใช้งานของ Imbruvica

อิมบรูวิกา (อิบรูตินิบ) คือการรักษาแบบรับประทานเป้าหมายที่อาจใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่นๆ เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งในเลือดประเภทต่อไปนี้:

  • มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรัง ( CLL)/ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซติกขนาดเล็ก (SLL)
  • มะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรัง (CLL)/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซติกขนาดเล็ก (SLL) ที่มีการลบออก 17p
  • มาโครโกลบูลินีเมียของ Waldenström (WM)

    • อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคกราฟต์เมื่อเทียบกับเจ้าบ้าน (cGVHD) หลังจากความล้มเหลวของการบำบัดอย่างเป็นระบบตั้งแต่หนึ่งบรรทัดขึ้นไป

    การเร่งแบบเร่งด่วน สถานะการอนุมัติ Imbruvica สำหรับ Mantle Cell Lymphoma (MCL) และ Marginal Zone Lymphoma (MZL) ถูกเพิกถอนโดยสมัครใจเมื่อวันที่ 6 เมษายน พ.ศ. 2566 ทั้งนี้เป็นเพราะแม้ว่าการศึกษาระยะที่ 3 SHINE สำหรับ MCL จะบรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS ) มีความสัมพันธ์กับอัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้น สำหรับ MZL การศึกษา SELENE ระยะที่ 3 ไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักของ PFS

    Imbruvica ทำงานโดยการยับยั้งเอนไซม์โดยตรงที่เรียกว่าไทโรซีนไคเนส (BTK) ของ Bruton มันสร้างพันธะโควาเลนต์กับซิสเตอีนที่ตกค้างในเอนไซม์ ขัดขวางการทำงานของมัน BTK ทำงานเป็นโมเลกุลส่งสัญญาณสำหรับตัวรับแอนติเจน B-cell (BCR) และวิถีทางของตัวรับไซโตไคน์ การกระตุ้นวิถีเหล่านี้ทำให้เกิดการแพร่กระจายของเซลล์บีและปฏิกิริยาอื่นๆ และการยับยั้งแสดงให้เห็นว่าลดการเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์บีที่เป็นเนื้อร้าย เป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่าสารยับยั้ง BTK

    Imbruvica ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกเมื่อวันที่ 13 พฤศจิกายน 2013

    Imbruvica ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อิมบรูวิกา: ลมพิษ หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอบวม

    อิมบรูวิกาอาจทำให้เกิดการติดเชื้อในสมองที่สามารถทำได้ ทุพพลภาพหรือเสียชีวิตได้ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูด ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ อาการเหล่านี้อาจแย่ลงอย่างรวดเร็ว

    คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้ว่าจะติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตก็ตาม โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อเช่น:

  • มีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ
  • แผลในปาก เหงือกแดงหรือบวม
  • ผิวสีซีด ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติหรือ
  • รู้สึกไม่สบายหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด ไอแห้งหรือมีอาการคัดจมูก น้ำหนักลดอย่างรวดเร็ว

    • อิมบรูวิกาอาจทำให้คุณมีเลือดออกได้ง่ายขึ้น . โทรหาแพทย์ของคุณหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี:

  • ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ หรือมีเลือดออกที่ไม่หยุด
  • มีเลือดออกภายในร่างกาย - อ่อนแรง เวียนศีรษะ ; ปัสสาวะสีชมพูหรือสีน้ำตาล เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ อุจจาระเป็นเลือดหรือชักช้า ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟหรือมีเลือดออกในสมอง - ความอ่อนแออย่างกะทันหัน (โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย) ปวดศีรษะรุนแรง ปัญหาในการพูดหรือการมองเห็น

    • อิมบรูวิกาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที หากคุณมีอาการ:

  • ท้องเสียอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง
  • ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ - บวม น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว รู้สึกหายใจไม่ออก
  • ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ - เวียนศีรษะ เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกปวดหัว
  • ความดันโลหิตสูง - ปวดศีรษะรุนแรง มองเห็นไม่ชัด ทุบที่คอหรือหู
  • จำนวนเม็ดเลือดต่ำ - มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า เจ็บปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกปวดหัวหรือหายใจไม่ออก
  • ไต ปัญหา - บวม ปัสสาวะน้อยลง รู้สึกเหนื่อยหรือหายใจไม่ออก หรือ
  • สัญญาณของการสลายเซลล์เนื้องอก - อ่อนเพลีย อ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง หัวใจเต้นเร็วหรือช้า รู้สึกเสียวซ่าที่มือ และเท้าหรือรอบปากของคุณ

    • การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Imbruvica รายงานโดยมากกว่า 30 ราย % ของผู้ที่รับประทานอิมบรูวิกา ได้แก่:

  • ท้องเสีย คลื่นไส้ ปวดท้อง
  • มีไข้ ไอ หายใจลำบาก
  • แผลในปาก
  • รู้สึกเหนื่อย
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ
  • กล้ามเนื้อกระตุก
  • ช้ำ ผื่น หรือ
  • ปวดกล้ามเนื้อ ข้อต่อ หรือกระดูก

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Imbruvica

    เพื่อให้แน่ใจว่าอิมบรูวิกาปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคย:

  • การติดเชื้อ
  • ปัญหาเลือดออก
  • รับประทานยาเจือจางเลือด เช่น วาร์ฟาริน
  • ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
  • ความเสี่ยง ปัจจัยของโรคหัวใจ (เช่น เบาหวาน การสูบบุหรี่ น้ำหนักเกิน มีความดันโลหิตสูง หรือมีคอเลสเตอรอลสูง)
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ
  • เพิ่งได้รับการผ่าตัดหรือวางแผนที่จะเข้ารับการผ่าตัด การรักษาพยาบาล หรือ ขั้นตอนทางทันตกรรมหรือ
  • โรคตับ

    • การใช้ยาอิมบรูวิกาอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่นๆ สอบถามแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงนี้

    อิบรูตินิบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อใช้อิมบรูวิกา

    หากคุณเป็นผู้หญิง คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดในขณะที่ใช้ Imbruvica และอย่างน้อย 1 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 1 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้น

    อย่าให้นมบุตรขณะใช้ยาอิมบรูวิกา และอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Imbruvica

    ขนาดยาของอิมบรูวิกาจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาวะที่กำลังรับการรักษา:

    ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่ที่มี CLL/SLL และ WM

  • 420 มก. หนึ่งครั้ง รายวัน

    • ขนาดยาสำหรับ cGVHD

  • ผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป: 420 มก. วันละครั้ง
  • ผู้ป่วย 1 อายุปีถึงน้อยกว่า 12 ปี: 240 มก./ตารางเมตร วันละครั้ง (สูงสุดที่ 420 มก. วันละครั้ง)

    • คำเตือน

    การตกเลือดอย่างรุนแรง รวมถึงเลือดออกในกะโหลกศีรษะหรือในทางเดินอาหาร ภาวะเลือดออกเป็นเลือด และการตกเลือดหลังการผ่าตัดเกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับ Imbruvica โดยมีผู้เสียชีวิต 0.4% 39% ของคนรายงานว่ามีเลือดออกทุกระดับ รวมถึงจ้ำและจุดเลือดออก การใช้ยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับยาต้านเกล็ดเลือดอาจเพิ่มความเสี่ยง แพทย์ของคุณจะติดตามอาการและอาการแสดงของการตกเลือดและหยุดหากมีเลือดออกรุนแรง พวกเขาอาจพิจารณาระงับ Imbruivca เป็นเวลา 3 ถึง 7 วันก่อนและหลังการผ่าตัด ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของการตกเลือด โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการเลือดออกในร่างกาย เช่น เวียนศีรษะ สับสน ปวดศีรษะ ปัญหาในการพูด อุจจาระสีดำหรือเป็นเลือด ปัสสาวะสีชมพูหรือสีน้ำตาล หรือไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ

    อิมบรูวิกาส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ มีรายงานการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อราร้ายแรงด้วย Imbruvica; 21% เป็นเกรด 3 หรือสูงกว่า มีกรณีของการเกิด leukoencephalopathy multifocal (PML) และ Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) แบบก้าวหน้าเกิดขึ้น นอกเหนือจากการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง พิจารณาการป้องกันโรคไวรัสเริม pneumocystis jirovecii pneumonia และการติดเชื้ออื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ไอ แผลในปาก หรือมีอาการอื่นๆ ของการติดเชื้อ

    มีรายงานภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะขั้นรุนแรง รวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและภาวะหัวใจห้องบนเต้นรัว ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Imbruvica ความเสี่ยงนี้มีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจ ความดันโลหิตสูง และการติดเชื้อเฉียบพลัน ความดันโลหิตสูงเกิดขึ้นใน 19% ของผู้ที่สั่งยา Imbruvica ในการทดลองทางคลินิก สังเกตอาการและอาการแสดงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น ใจสั่น เวียนศีรษะ เวียนศีรษะเมื่อยืน และหายใจไม่สะดวก) และรายงานอาการเหล่านี้กับแพทย์ของคุณทันที แพทย์ของคุณจะตรวจความดันโลหิตของคุณเป็นประจำ

    ความผิดปกติของการนับเม็ดเลือด รวมถึงภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และโรคโลหิตจาง เกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับอิมบรูวิกา แพทย์ของคุณจะทำการนับเม็ดเลือดเป็นประจำและระงับการรักษา ลดขนาดยา หรือยุติการรักษาตามที่รับประกัน

    การใช้ Imbruvica อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งอื่นๆ เช่น มะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้และอาการทางผิวหนังที่ควรระวัง สวมชุดป้องกันและใช้ครีมกันแดด (SPF 30 หรือสูงกว่า) เมื่อคุณออกไปข้างนอก

    มีรายงานกลุ่มอาการของ Tumor Lysis ไม่บ่อยนักกับ Imbruvica อาการต่างๆ ได้แก่ คลื่นไส้อาเจียน ท้องร่วง และปวดกล้ามเนื้อ หากคุณมีอาการใดๆ เช่นนี้ โปรดรายงานให้แพทย์ทราบ

    อิมบรูวิกาอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์ ซึ่งรวมถึงความผิดปกติด้วย ผู้หญิงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล และหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ขณะรับประทานอิมบรูฟก้าและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย ผู้ชายควรหลีกเลี่ยงการให้กำเนิดบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากรับประทานโดสสุดท้าย

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Imbruvica

    บางครั้งการใช้ยาบางชนิดในเวลาเดียวกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

  • สารยับยั้ง CYP3A ปานกลางถึงรุนแรง เช่น คลาริโธมัยซิน, เนฟาโซโดน, อิทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล , อะตาซานาเวียร์, ริโทนาเวียร์, น้ำเกรพฟรุต, อีรีโธรมัยซิน หรือเวราปามิล
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ปานกลางถึงรุนแรง เช่น กลูโคคอร์ติคอยด์ ไรแฟมพิน คาร์บามาซีพีน ฟีโนบาร์บิทอล และฟีนิโทอิน หลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน

    • ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับไอบรูตินิบ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม