Imbruvica

Tên chung: Ibrutinib
Nhóm thuốc: chất ức chế BTK

Cách sử dụng Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) là một phương pháp điều trị nhắm mục tiêu bằng đường uống có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị cho người lớn mắc các loại ung thư máu sau:

  • Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính ( CLL)/ u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL)
  • Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL)/U lympho tế bào lympho nhỏ (SLL) có mất đoạn 17p
  • Bệnh macroglobulin máu Waldenström (WM).

    • Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh ghép mạn tính chống lại vật chủ (cGVHD) sau khi thất bại một hoặc nhiều dòng trị liệu toàn thân.

    Tốc độ tăng tốc trạng thái phê duyệt của Imbruvica đối với bệnh Ung thư hạch tế bào thần kinh (MCL) và Ung thư hạch vùng cận biên (MZL) đã được tự nguyện rút lại vào ngày 6 tháng 4 năm 2023. Điều này là do, mặc dù nghiên cứu SHINE Giai đoạn 3 cho MCL đã đáp ứng tiêu chí chính là sống sót không bệnh tiến triển (PFS) ), nó có liên quan đến việc tăng tỷ lệ phản ứng bất lợi. Đối với MZL, nghiên cứu SELENE giai đoạn 3 không đáp ứng được mục tiêu chính là PFS.

    Imbruvica hoạt động bằng cách ức chế trực tiếp một loại enzyme, được gọi là Bruton's tyrosine kinase (BTK). Nó tạo thành liên kết cộng hóa trị với dư lượng cystein trên enzyme, ngăn cản hoạt động của nó. BTK hoạt động như một phân tử tín hiệu cho con đường thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và thụ thể cytokine. Việc kích hoạt các con đường này gây ra sự tăng sinh của tế bào B và các tương tác khác, đồng thời sự ức chế đã được chứng minh là làm giảm sự phát triển và lan rộng của các tế bào B ác tính. Nó thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc ức chế BTK.

    Imbruvica lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 13 tháng 11 năm 2013.

    Imbruvica phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Imbruvica: nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

    Imbruvica có thể gây nhiễm trùng não có thể gây ra dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có vấn đề về lời nói, suy nghĩ, thị giác hoặc cử động cơ. Những triệu chứng này có thể trở nên tồi tệ nhanh chóng.

    Bạn có thể dễ bị nhiễm trùng hơn, thậm chí là nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như:

  • sốt, ớn lạnh, đau họng
  • loét miệng, nướu đỏ hoặc sưng tấy
  • da nhợt nhạt, dễ bầm tím, chảy máu bất thường hoặc
  • khó chịu ở ngực, thở khò khè, ho khan hoặc ho khan, sụt cân nhanh chóng.

    • Imbruvica có thể khiến bạn dễ chảy máu hơn . Gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn:

  • dễ bầm tím, chảy máu bất thường hoặc bất kỳ chảy máu nào không ngừng
  • chảy máu bên trong cơ thể - suy nhược, chóng mặt ; nước tiểu màu hồng hoặc nâu; chảy máu âm đạo bất thường; phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê hoặc
  • chảy máu não - yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên cơ thể), nhức đầu dữ dội, các vấn đề về giọng nói hoặc thị giác.

    • Imbruvica có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị:

  • tiêu chảy nặng hoặc liên tục
  • các vấn đề về tim - sưng tấy, tăng cân nhanh, cảm thấy khó thở
  • rối loạn nhịp tim - chóng mặt, đau ngực, khó thở, nhịp tim nhanh hoặc không đều, cảm thấy choáng váng
  • huyết áp cao - nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đập thình thịch ở cổ hoặc tai
  • số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở
  • thận vấn đề - sưng tấy, đi tiểu ít, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở hoặc
  • có dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u - mệt mỏi, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hay chậm, ngứa ran ở tay và bàn chân hoặc xung quanh miệng của bạn.

    • Việc điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định.

    Các tác dụng phụ thường gặp của Imbruvica được hơn 30 người báo cáo % số người dùng Imbruvica bao gồm:

  • tiêu chảy, buồn nôn, đau dạ dày
  • sốt, ho, khó thở
  • loét miệng
  • cảm thấy mệt mỏi
  • số lượng tế bào máu thấp
  • co thắt cơ
  • bầm tím, phát ban hoặc
  • đau cơ, khớp hoặc xương.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Imbruvica

    Để đảm bảo Imbruvica an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng mắc bệnh:

  • nhiễm trùng
  • các vấn đề về chảy máu
  • dùng thuốc làm loãng máu như warfarin
  • rối loạn nhịp tim
  • nguy cơ các yếu tố gây bệnh tim (chẳng hạn như tiểu đường, hút thuốc, thừa cân, huyết áp cao hoặc cholesterol cao)
  • số lượng tế bào máu thấp
  • phẫu thuật gần đây hoặc dự định phẫu thuật, y tế hoặc thủ thuật nha khoa hoặc
  • bệnh gan.

    • Dùng Imbruvica có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh ung thư khác. Hãy hỏi bác sĩ về nguy cơ này.

    Ibrutinib có thể gây hại cho thai nhi nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng Imbruvica.

    Nếu bạn là phụ nữ, bạn có thể cần thử thai để chắc chắn rằng mình không có thai. Sử dụng biện pháp tránh thai trong khi sử dụng Imbruvica và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới, hãy sử dụng biện pháp tránh thai nếu bạn tình của bạn có thể mang thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn biết ngay nếu có thai.

    Không cho con bú trong khi sử dụng Imbruvica và trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Imbruvica

    Liều Imbruvica thay đổi tùy theo tình trạng bệnh đang được điều trị:

    Liều dùng cho người lớn mắc CLL/SLL và WM

  • 420mg một lần hàng ngày

    • Liều điều trị cGVHD

  • Bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên: 420mg mỗi ngày một lần
  • Bệnh nhân 1 tuổi đến dưới 12 tuổi: 240mg/m2 mỗi ngày một lần (tối đa liều 420mg một lần mỗi ngày).

    • Cảnh báo

    Xuất huyết nghiêm trọng, bao gồm xuất huyết nội sọ hoặc xuất huyết tiêu hóa, tiểu máu và xuất huyết sau thủ thuật đã xảy ra ở những người dùng Imbruvica, 0,4% đã tử vong. 39% số người cho biết bị chảy máu ở bất kỳ mức độ nào, bao gồm cả ban xuất huyết và đốm xuất huyết. Dùng đồng thời với thuốc chống tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu có thể làm tăng nguy cơ. Bác sĩ sẽ theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu và ngừng thuốc nếu xảy ra chảy máu nghiêm trọng. Họ có thể cân nhắc việc ngừng sử dụng Imbruivca từ 3 đến 7 ngày trước và sau phẫu thuật tùy thuộc vào nguy cơ chảy máu. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu chảy máu bên trong cơ thể, chẳng hạn như chóng mặt, lú lẫn, nhức đầu, vấn đề về giọng nói, phân đen hoặc có máu, nước tiểu màu hồng hoặc nâu, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê.

    Imbruvica ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, virus hoặc nấm đã được báo cáo với Imbruvica; 21% đạt cấp độ 3 trở lên. Các trường hợp bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) và viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP) đã xảy ra, bên cạnh việc tái hoạt động của viêm gan B. Hãy xem xét điều trị dự phòng vi rút herpes simplex, viêm phổi do pneumocystis jirovecii và các bệnh nhiễm trùng khác ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, lở miệng hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng khác.

    Rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, bao gồm rung tâm nhĩ và cuồng nhĩ, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Imbruvica. Nguy cơ cao hơn ở những người có yếu tố nguy cơ tim, huyết áp cao và nhiễm trùng cấp tính. Huyết áp cao xảy ra ở 19% số người được kê đơn Imbruvica trong các thử nghiệm lâm sàng. Theo dõi bản thân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn nhịp tim (chẳng hạn như đánh trống ngực, chóng mặt, chóng mặt khi đứng và khó thở) và báo cáo ngay cho bác sĩ. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên.

    Các bất thường về số lượng máu, bao gồm giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu, đã xảy ra ở những người dùng Imbruvica. Bác sĩ sẽ thực hiện công thức máu thường xuyên và ngừng điều trị, giảm liều hoặc ngừng điều trị theo yêu cầu.

    Sử dụng Imbruvica có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh ung thư khác, chẳng hạn như ung thư da không phải khối u ác tính. Hãy hỏi bác sĩ về nguy cơ này và những triệu chứng về da cần theo dõi. Mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng (SPF 30 hoặc cao hơn) khi bạn ở ngoài trời.

    Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo không thường xuyên với Imbruvica. Các triệu chứng bao gồm buồn nôn và nôn mửa, tiêu chảy và chuột rút cơ bắp. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào như vậy, hãy báo cáo cho bác sĩ.

    Imbruvica có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai, bao gồm cả dị tật. Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong khi dùng Imbruivca và trong 1 tháng sau liều cuối cùng. Nam giới nên tránh sinh con trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Imbruvica

    Đôi khi việc sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc là không an toàn. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc khác mà bạn sử dụng trong máu, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

  • Các chất ức chế CYP3A từ trung bình đến mạnh, chẳng hạn như clarithromycin, Nefazodone, itraconazole, ketoconazole , atazanavir, ritonavir, nước ép bưởi, erythromycin hoặc verapamil
  • Các chất gây cảm ứng CYP3A từ trung bình đến mạnh, chẳng hạn như glucocorticoid, rifampin, Carbamazepine, phenobarbital và phenytoin. Tránh dùng đồng thời.

    • Các loại thuốc khác có thể tương tác với ibrutinib, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến