Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

브랜드 이름: Recarbrio
약물 종류: 항종양제

사용법 Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

호흡기 감염

18세 이상 환자에서 다음과 같은 감수성 그람 음성 미생물로 인한 병원 획득 세균성 또는 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(HABP/VABP)의 치료: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii 복합체, 엔테로박터 클로아카에, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 클렙시엘라 에어로게네스, K. 옥시토카, K. 뉴모니애, 슈도모나스 녹농균 및 세라티아 마르세센스.

미국 흉부 학회(ATS)와 미국 전염병 학회(IDSA) 지침은 임상적으로 의심되는 인공 호흡기에 대한 모든 경험적 요법에서 S. aureus, P. aeruginosa 및 기타 그람 음성 간균에 대한 적용을 권장합니다. 관련 폐렴 또는 병원 관련 폐렴. 메티실린에 민감한 S. aureus에 대한 경험적 적용이 필요한 경우 이미페넴과 메로페넴을 포함한 카바페넴이 권장되는 치료 옵션입니다.

요로 감염

신우신염을 포함하여 다음과 같은 감수성 그램으로 인한 복합 요로 감염(cUTI) 치료에 대한 대체 치료 옵션이 제한적이거나 없는 18세 이상 환자에게 사용됩니다. -음성 미생물: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae, P. aeruginosa.

고열, 패혈증, 구토 또는 항균제 내성이 예상되는 심각한 cUTI의 경우 경구 요법의 경우 β-락탐과 β-락타마제 억제제 병용제와 같은 비경구 약물이 필요할 수 있습니다.

IDSA와 유럽 미생물학 및 전염병 학회(ESCMID)의 실무 지침에 따르면 신우신염 환자는 다음과 같습니다. 입원이 필요한 환자는 카바페넴, 아미노글리코사이드가 포함되거나 포함되지 않은 확장 스펙트럼 페니실린, 플루오로퀴놀론, 암피실린이 포함되거나 포함되지 않은 아미노글리코사이드와 같은 IV 항균제를 투여받아야 합니다. 적절한 치료법을 선택하려면 감수성과 국소 저항성 데이터를 바탕으로 해야 합니다. 신우신염 치료를 위한 권장 치료 기간은 10~14일입니다.

복강 내 감염

다음과 같은 감수성 그람 음성균으로 인한 복합 복강 내 감염(cIAI) 치료를 위한 대체 치료 옵션이 제한적이거나 없는 18세 이상 환자에게 사용됩니다. 미생물: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B.uniformis, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis 및 P. aeruginosa.

외과감염학회(SIS)의 현재 지침에서는 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐 사용을 다루지 않습니다. 그러나 일반적으로 고위험 환자의 복강내 감염에 대한 경험적 보장을 위해 이미페넴/실라스타틴의 사용이 권장됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

일반

치료 전 검사

  • 치료를 시작하기 전에 카바페넴, 페니실린, 세팔로스포린, 기타 베타락탐 및 기타 알레르기 유발 물질에 대한 과민 반응의 병력을 모두 기록하세요.

    • 환자 모니터링

    h4>
  • 신기능 변동이 있는 환자의 크레아티닌 청소율을 모니터링합니다.

    • 기타 일반 고려사항

  • 약물내성균의 발생을 줄이고 이미페넴, 실라스타틴, 렐레박탐 및 기타 항균제의 효과를 유지하기 위해 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐의 고정 병용제는 입증되었거나 강하게 의심되는 감염을 치료하거나 예방하는 데에만 사용해야 합니다. 감수성 세균에 의해 발생합니다.

    • 투여

    30분에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다. 투여 전에 재구성하고 희석해야 하는 주사용 분말로 제공됩니다.

    IV 투여

    재구성 및 희석

    시판되는 주사용 분말을 적합한 희석제(0.9)로 재구성하고 추가로 희석합니다. 염화나트륨% 주입, 5% 포도당 주입, 5% 포도당 주입 및 0.9% 염화나트륨 주입, 5% 포도당 주입 및 0.45% 염화나트륨 주입, 또는 5% 포도당 주입 및 0.225% 염화나트륨 주입)

    이미페넴/실라스타틴/렐레박탐은 수용해도가 낮습니다. 분말이 완전히 용해되도록 하려면 다음 지침을 따르십시오.

    1단계: 사전 충전된 100mL 주입 백에 들어 있는 희석제의 경우 2단계로 진행합니다. 사전 충전된 주입 백에 들어 있지 않은 희석제의 경우 무균적으로 100mL를 빼냅니다. mL의 적절한 희석제를 넣고 비워진 주입 백에 옮긴 후 2단계로 진행합니다.

    2단계: 백에서 희석제 20mL를 빼내고(10mL 분량 2개) 다음 용액으로 바이알을 재구성합니다. 희석제 10mL 분취량 1개.

    3단계: 첫 번째 희석제 분취량을 첨가한 후 바이알을 잘 흔든 다음 내용물을 나머지 80mL 주입 백에 옮깁니다.

    4단계: 두 번째 주입 희석제 10mL 분취량을 바이알에 추가하고 잘 흔들어 바이알 내용물이 완전히 용해되도록 합니다. 바이알의 내용물을 주입 백으로 반복적으로 옮깁니다. 용액이 투명해질 때까지 주입 백에 있는 최종 혼합물을 휘젓습니다.

    신기능에 관계없이 모든 환자에게 위의 재구성 및 희석 지침을 따르십시오. 조제된 용액의 투여량은 신장 기능에 따라 결정됩니다. 신장애 환자의 경우, 1.25g을 함유한 100mL 용액을 준비하여(위 단계에 설명된 대로) 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐(1g, 0.75g 또는 0.5g)의 감량된 용량을 준비한 후 중단하고 표 1에 따라 초과량을 폐기합니다.

    표 1: 신장 장애 환자를 위한 감소된 용량의 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐 준비

    예상 Clcr(mL/분)

    권장 용량 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐(mg)

    100mL 백에서 꺼내서 폐기할 준비된 용액의 부피:

    표시된 감소된 용량을 제공하는 결과 부피:

    60~89

    1g(이미페넴 400mg, 실라스타틴 400mg, 렐레박탐 200mg)

    20mL

    80mL

    30~59

    0.75g(이미페넴 300mg, 실라스타틴 300mg, 렐레박탐 150mg)

    40mL

    60mL

    15~29 또는 최종- 혈액 투석 중인 단계 신장 질환

    0.5g(이미페넴 200mg, 실라스타틴 200mg 및 렐레박탐 100mg)

    60mL

    40mL

    투여 속도

    각 용량을 30분에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다.

    용량

    성인

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    이미페넴 용량 , 실라스타틴, 렐레박탐은 3가지 성분 각각의 투여량의 합(합계)으로 표시됩니다. 약물을 처방, 준비, 조제할 때 이러한 투여량 관례를 고려해야 합니다.

    치료 기간은 감염의 심각도와 위치, 임상 반응에 따라 결정되어야 합니다. 권장 치료 기간은 4~14일입니다.

    이미페넴/실라스타틴/렐레박탐의 투여량은 의심되거나 확인된 원인균의 이미페넴 감수성과 환자의 신장 기능을 기준으로 결정됩니다.

    감수성에 의해 발생하는 것으로 입증되거나 의심되는 감염의 치료 Clcr ≥90 mL/분인 성인의 그람 음성균의 경우 권장 복용량은 6시간마다 1.25g(이미페넴 500mg, 실라스타틴 500mg, 렐레박탐 250mg)을 IV 주입하는 것입니다. Clcr이 90mL/분 미만인 환자에게는 복용량을 줄이는 것이 권장됩니다. (주의사항 아래 신장 장애 참조.)

    특수 집단

    간 장애

    현재 구체적인 권장 복용량은 없습니다.

    신장 장애

    신장애 환자에게는 용량 조정이 필요합니다(표 2 참조). 혈액투석을 받는 말기 신장질환 환자의 경우, 혈액투석 후에 투여 시기를 맞춰야 합니다.

    Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산된 Clcr

    표 2: 성인에 대한 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐 용량 신장 장애 환자

    예상 Clcr(mL/분)

    IV 주입으로 투여되는 권장 복용량(mg)

    60~89

    1g( 이미페넴 400mg, 실라스타틴 400mg, 렐레박탐 200mg) 6시간마다

    30–59

    6시간마다 0.75g(이미페넴 300mg, 실라스타틴 300mg, 렐레박탐 150mg)

    15~29

    0.5g(이미페넴 200mg, 실라스타틴 200mg, 및 렐레박탐 100mg) 6시간마다

    혈액투석 중인 말기 신장질환

    6시간마다 0.5g(이미페넴 200mg, 실라스타틴 200mg, 렐레박탐 100mg); 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐의 투여 시기는 혈액투석 후에 맞춰야 합니다.

    노인 환자

    신중하게 복용량을 선택하고 환자의 신장 기능 변화를 면밀히 모니터링하십시오. 연령에 따른 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

    경고

    금기 사항
  • 제제의 모든 성분에 대해 알려진 심각한 과민증 이력.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    베타락탐 치료를 받는 환자에게서 심각하고 치명적인 과민 반응(아나필락시스)이 보고되었습니다. 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐 치료를 시작하기 전에 카바페넴, 페니실린, 세팔로스포린, 기타 베타락탐 또는 기타 알레르기 항원에 대한 이전의 과민 반응을 조사해야 합니다.

    과민 반응이 발생하면 즉시 약물을 중단하십시오.

    발작 및 기타 중추신경계 이상 반응

    이미페넴 및 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐의 구성성분인 실라스타틴과 관련하여 특히 권장 용량을 초과한 경우 발작, 근간대성 활동 및 혼란 상태가 보고되었습니다. 대부분 발작 장애 또는 뇌병변 병력이 있거나/또는 신장 기능 저하가 있는 환자에서 발생했습니다.

    알려진 발작 장애가 있는 환자의 경우 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐 치료를 시작할 때 항경련제를 계속 투여하세요. . 발작을 포함한 중추신경계 이상 반응이 발생하는 경우 신경학적 평가를 완료하여 고정 복합 약물을 중단해야 하는지 결정합니다.

    발프로산과의 상호작용으로 인한 발작 가능성 증가

    발프로산과 카바페넴(예: 이미페넴 및 실라스타틴)을 병용하면 돌발 발작의 위험이 증가할 수 있습니다. 발프로산 또는 디발프로엑스 나트륨을 투여받는 환자에게 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐을 병용 사용하지 마십시오. 발프로산 또는 디발프로엑스 나트륨으로 발작이 잘 조절되는 환자의 경우 카바페넴 이외의 대체 항생제 종류를 고려하십시오.

    클로스트리디오이데스 디피실리 관련 설사

    항감염제로 치료하면 정상적인 결장 세균총이 바뀌고 클로스트리디오이데스 디피실리(이전의 클로스트리디움 디피실리)가 과도하게 증식할 수 있습니다.

    C. 디피실리 감염(CDI) 및 C. 디피실리 관련 설사 및 대장염(CDAD; 항생제 관련 설사 및 대장염 또는 위막성 대장염으로도 알려짐)은 거의 모든 항감염제에서 보고되었으며 경증 설사부터 치명적인 대장염까지 심각도가 다양할 수 있습니다.

    항균제 사용 후 설사를 보이는 모든 환자에게 CDAD를 고려하십시오. CDAD는 항생제 투여 후 2개월 이상 후에 발생할 수 있으므로 주의 깊게 병력을 확보하십시오.

    CDAD가 의심되는 경우 C. difficile에 대한 항생제 치료를 중단하십시오. C. difficile에 대한 적절한 의학적, 약리학적 관리와 임상적 지시에 따라 수술적 평가를 실시합니다.

    약물내성균 발생

    세균 감염 가능성이 낮은 경우, 치료 또는 예방을 위해 이미페넴/실라스타틴/렐레박탐을 사용하는 것은 이익을 얻을 가능성이 낮고 약물 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. - 저항성 박테리아. 박테리아 감염 가능성이 낮은 경우 사용할 대체 항균제를 확인합니다.

    특정 인구

    임신

    임산부에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 동물 연구에서 배아 손실과 태아 기형을 초래했습니다.

    수유

    인유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 동물 연구에서는 렐레박탐이 우유에 존재했습니다. 유아 또는 젖 생산에 대한 잠재적 영향은 알려져 있지 않습니다.

    소아용

    안전성 및 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    65세 이상 환자의 약동학에 임상적으로 유의미한 차이가 없습니다.

    신장 장애

    Clcr<90mL/분인 환자의 경우 복용량을 줄이세요.

    일반적인 부작용

    HABP/VABP 환자(≥5%): ALT/AST 증가, 빈혈, 설사, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증.

    cUTI 및 cIAI 환자 (≥2%): 설사, 메스꺼움, 두통, 구토, ALT/AST 증가, 정맥염/주입 부위 반응, 발열, 고혈압.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam은 CYP 동종효소 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4를 억제하지 않거나 1A2, 2B6 또는 3A4를 유도하지 않습니다.

    Relebactam은 유기 음이온 수송 폴리펩티드(OATP)를 억제하지 않습니다. 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-당단백질(P-gp), 유방암 저항성 단백질(BCRP), 다중 약물 및 독소 압출(MATE) 1, MATE2K 또는 BSEP.

    Relebactam은 OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 또는 MRP4 수송체의 기질은 아니지만 OAT3, OAT4, MATE1 및 MATE2K의 기질입니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    의견

    간시클로버

    전신발작이 보고되었습니다.

    병용투여를 피하세요

    발프로산, 디발프로엑스

    발프로산 농도가 감소하면 돌발 발작의 위험이 증가합니다.

    병용 사용을 피하세요

    면책조항

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