Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Marka isimleri: Recarbrio
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Solunum Yolu Enfeksiyonları

18 yaş ve üzeri hastalarda aşağıdaki duyarlı gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu, hastane kökenli bakteriyel veya ventilatörle ilişkili bakteriyel pnömoninin (HABP/VABP) tedavisi: Acinetobacter calcoaceticus- baumannii kompleksi, Enterobacter cloacae, EscheriChia coli, Haemophilus influenzae, KlebsiElla aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ve Serratia marcescens.

Amerikan Toraks Derneği (ATS) ve Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği (IDSA) kılavuzları, klinik olarak şüpheli ventilatör için tüm ampirik rejimlerde S. aureus, P. aeruginosa ve diğer gram-negatif basillerin kapsanmasını önermektedir. ilişkili pnömoni veya hastaneyle ilişkili pnömoni. Metisiline duyarlı S. aureus'un ampirik olarak kapsanması belirtildiğinde, imipenem ve Meropenem dahil karbapenemler önerilen tedavi seçenekleridir.

İdrar Yolu Enfeksiyonları

Aşağıdaki duyarlı gramın neden olduğu, piyelonefrit de dahil olmak üzere komplike idrar yolu enfeksiyonlarının (cUTI) tedavisi için sınırlı veya alternatif tedavi seçeneği olmayan 18 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır. -negatif mikroorganizmalar: E. cloacae, E. coli, K. aerogenes, K. pneumoniae ve P. aeruginosa.

Yüksek ateş, sepsis, kusma veya beklenen antimikrobiyal direnci içeren şiddetli cUTI vakalarında Oral rejimlere alternatif olarak β-laktam ve β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu gibi parenteral bir ajan kullanılması gerekebilir.

IDSA ve Avrupa Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Derneği'nin (ESCMID) uygulama kılavuzlarında piyelonefritli hastaların hastaneye yatmayı gerektirenler karbapenem, aminoglikozitli veya aminoglikozitsiz geniş spektrumlu penisilin, florokinolon veya ampisilinli veya ampisilinsiz bir aminoglikozid gibi IV antimikrobiyal almalıdır; Uygun tedavinin seçimi duyarlılık ve yerel direnç verilerine dayanmalıdır. Piyelonefrit tedavisi için önerilen tedavi süresi 10-14 gündür.

Karın İçi Enfeksiyonlar

Aşağıdaki duyarlı gram-negatiflerin neden olduğu komplike karın içi enfeksiyonların (cIAI) tedavisi için sınırlı alternatif tedavi seçeneği olan veya alternatif tedavi seçeneği olmayan ≥18 yaş hastalarda kullanılır. mikroorganizmalar: Bacteroides caccae, B. fragilis, B. ovatus, B. stercoris, B. thetaiotaomicron, B. üniforma, B. vulgatus, Citrobacter freundii, E. cloacae, E. coli, Fusobacterium nucleatum, K. aerogenes, K. oxytoca , K. pneumoniae, Parabacteroides distasonis ve P. aeruginosa.

Cerrahi Enfeksiyon Derneği'nin (SIS) mevcut kılavuzları imipenem/silastatin/relebaktam kullanımına değinmemektedir. Bununla birlikte, genellikle yüksek riskli hastalarda, karın içi enfeksiyonun ampirik olarak kapsanması için imipenem/silastatin kullanımı önerilmektedir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Tedaviye başlamadan önce karbapenemlere, penisilinlere, sefalosporinlere, diğer β-laktamlara ve diğer alerjenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tam öyküsünü alın.

    • Hasta Takibi

    h4>
  • Böbrek fonksiyonu dalgalanan hastalarda kreatinin klerensini izleyin.

    • Diğer Genel Hususlar

  • İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve imipenem, silastatin, relebaktam ve diğer antimikrobiyallerin etkinliğini korumak için, imipenem/silastatin/relebaktam sabit kombinasyonu yalnızca kanıtlanmış veya kuvvetle şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. duyarlı bakterilerin neden olduğu.

    • Uygulama

    30 dakika boyunca IV infüzyonla uygulayın. Uygulama öncesinde sulandırılması ve seyreltilmesi gereken enjeksiyonluk toz halinde mevcuttur.

    IV Uygulama

    Sulandırma ve Seyreltme

    Piyasada bulunan enjeksiyonluk tozu uyumlu bir seyreltici (0,9) ile sulandırın ve daha fazla seyreltin. % sodyum klorür enjeksiyonu, %5 dekstroz enjeksiyonu, %5 dekstroz enjeksiyonu ve %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, %5 dekstroz enjeksiyonu ve %0,45 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu ve %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu).

    İmipenem/silastatin/relebaktamın suda çözünürlüğü düşüktür. Tozun tamamen çözünmesini sağlamak için aşağıdaki talimatlara uyun:

    Adım 1: 100 mL'lik önceden doldurulmuş infüzyon torbalarındaki seyrelticiler için 2. adıma geçin. Önceden doldurulmuş infüzyon torbasında bulunmayan seyrelticiler için, 100 mL'lik önceden doldurulmuş infüzyon torbalarındaki seyrelticiler aseptik olarak geri çekin. Uygun bir seyrelticinin mL'sini alın ve boşaltılmış bir infüzyon torbasına aktarın, ardından 2. adıma geçin.

    Adım 2: Torbadan 20 mL seyrelticiyi çekin (iki adet 10 mL'lik kısım olarak) ve flakonu 10 mL'lik bir seyreltici kısmı.

    Adım 3: Seyrelticinin ilk kısmını ekledikten sonra şişeyi iyice çalkalayın ve içindekileri infüzyon torbasının geri kalan 80 mL'sine aktarın.

    Adım 4: İnfüzyon seyrelticisinin ikinci 10 mL'lik kısmını flakona ekleyin ve flakon içeriğinin tamamen çözünmesini sağlamak için iyice çalkalayın. Flakon içeriğinin infüzyon torbasına aktarımını tekrarlayın. Solüsyon berraklaşana kadar infüzyon torbasındaki son karışımı çalkalayın.

    Böbrek fonksiyonuna bakılmaksızın tüm hastalar için yukarıdaki sulandırma ve seyreltme talimatlarını izleyin. Hazırlanan solüsyonun uygulanacak hacmi böbrek fonksiyonuna göre belirlenir. Böbrek yetmezliği olan hastalar için, 1,25 g içeren 100 mL'lik bir çözelti hazırlayarak (yukarıdaki adımlarda açıklandığı gibi) azaltılmış dozda imipenem/silastatin/relebaktam (1 g, 0,75 g veya 0,5 g) hazırlayın ve ardından geri çekilin ve fazlalığı Tablo 1'e göre atın.

    Tablo 1: Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar için Azaltılmış İmipenem/silastatin/relebaktam Dozlarının Hazırlanması

    Tahmini Clcr (mL/dakika)

    Önerilen Doz İmipenem/silastatin/relebaktam (mg)

    100 mL'lik Torbadan Çıkarılıp Atılacak Hazırlanan Solüsyonun Hacmi:

    Belirtilen Azaltılmış Dozu Sağlayan Sonuç Hacmi:

    60–89

    1 g (imipenem 400 mg, silastatin 400 mg ve relebaktam 200 mg)

    20 mL

    80 mL

    30–59

    0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg ve relebaktam 150 mg)

    40 mL

    60 mL

    15–29 veya son- hemodiyalizde evre böbrek hastalığı

    0,5 g (imipenem 200 mg, silastatin 200 mg ve relebaktam 100 mg)

    60 mL

    40 mL

    Uygulama Hızı

    Her dozu 30 dakika boyunca IV infüzyonla uygulayın.

    Dozaj

    Yetişkinler

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    İmipenem dozajı , silastatin ve relebaktam, 3 bileşenin her birinin dozajının toplamı (toplam) olarak ifade edilir. İlacı reçete ederken, hazırlarken ve dağıtırken bu dozaj kuralı dikkate alınmalıdır.

    Tedavi süresi, enfeksiyonun şiddeti ve lokasyonunun yanı sıra klinik yanıta göre yönlendirilmelidir. Önerilen tedavi süresi 4 ila 14 gündür.

    İmipenem/silastatin/relebaktamın dozajı, şüphelenilen veya doğrulanan etken organizmanın/organizmaların imipenem duyarlılığına ve hastanın böbrek fonksiyonuna dayanmaktadır.

    Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi için. Clcr ≥90 mL/dakika olan yetişkinlerde gram negatif bakteriler için önerilen doz, her 6 saatte bir IV infüzyon yoluyla 1,25 g'dır (imipenem 500 mg, silastatin 500 mg, relebaktam 250 mg). Clcr <90 mL/dakika olan hastalarda dozajın düşürülmesi önerilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlamaları gereklidir (bkz. Tablo 2). Hemodiyaliz alan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda, uygulama hemodiyalizi takip edecek şekilde zamanlanmalıdır.

    Clcr, Cockcroft-Gault formülü kullanılarak hesaplanmıştır

    Tablo 2: Erişkinler için İmipenem/silastatin/relebaktam Dozajı Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar

    Tahmini Clcr (mL/dakika)

    IV İnfüzyonla Uygulanan Önerilen Dozaj (mg)

    60–89

    1 g ( imipenem 400 mg, cilastatin 400 mg ve relebaktam 200 mg) her 6 saatte bir

    30–59

    6 saatte bir 0,75 g (imipenem 300 mg, cilastatin 300 mg ve relebaktam 150 mg)

    15–29

    0,5 g (imipenem 200 mg, silastatin 200 mg, ve relebaktam 100 mg) her 6 saatte bir

    Hemodiyalizde son dönem böbrek hastalığı

    6 saatte bir 0,5 g (imipenem 200 mg, silastatin 200 mg ve relebaktam 100 mg); imipenem/silastatin/relebaktam uygulaması hemodiyalizi takip edecek şekilde zamanlanmalıdır

    Geriatrik Hastalar

    Dozu dikkatle seçin ve hastaları böbrek fonksiyonundaki değişiklikler açısından yakından izleyin. Yalnızca yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılık öyküsü.
    • Uyarılar/Önlemler

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    β-laktam tedavisi alan hastalarda hem ciddi hem de ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonları rapor edilmiştir. İmipenem/silastatin/relebaktam tedavisine başlamadan önce, karbapenemlere, penisilinlere, sefalosporinlere, diğer β-laktamlara veya diğer alerjenlere karşı önceden oluşan aşırı duyarlılık reaksiyonları araştırılmalıdır.

    Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, ilacı derhal bırakın.

    Nöbetler ve Diğer CNS Olumsuz Reaksiyonları

    İmipenem ve imipenem/silastatin/relebaktamın bir bileşeni olan silastatin ile, özellikle önerilen dozlar aşıldığında, nöbet, miyoklonik aktivite ve karışıklık durumları rapor edilmiştir. Çoğunlukla nöbet bozukluğu veya beyin lezyonu öyküsü olan ve/veya böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda meydana geldi.

    İmipenem/silastatin/relebaktam tedavisine başlarken, nöbet bozukluğu olduğu bilinen hastaların antikonvülsan ilaçlarını kullanmaya devam edin. . Nöbet de dahil olmak üzere herhangi bir olumsuz CNS reaksiyonu meydana gelirse, sabit kombinasyonlu ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğini belirlemek için nörolojik bir değerlendirme yapın.

    Valproik Asit ile Etkileşime Bağlı Artan Nöbet Potansiyeli

    Valproik asit ve karbapenemlerin (örn. imipenem ve silastatin) birlikte kullanımı ani nöbet riskini artırabilir. Valproik asit veya divalproeks sodyum kullanan hastalarda imipenem/silastatin/relebaktamın eş zamanlı kullanımından kaçının; Nöbetleri valproik asit veya divalproeks sodyum ile iyi kontrol edilen hastalarda karbapenemler dışında alternatif bir antibiyotik sınıfı düşünün.

    Clostridioides difficile ile ilişkili İshal

    Anti-enfektiflerle tedavi normal kolon florasını değiştirir ve Clostridioides difficile'nin (eski adıyla Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına izin verebilir.

    C. difficile enfeksiyonu (CDI) ve C. difficile ile ilişkili diyare ve kolit (CDAD; aynı zamanda antibiyotikle ilişkili diyare ve kolit veya psödomembranöz kolit olarak da bilinir) neredeyse tüm anti-enfektiflerle rapor edilmiştir ve şiddeti hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir.

    Antibakteriyel kullanımın ardından ishalle başvuran tüm hastalarda CDAD'yi düşünün; CDAD, antibiyotik uygulamasından ≥2 ay sonra ortaya çıkabileceğinden dikkatli bir tıbbi öykü alın.

    CDAD'den şüpheleniliyorsa, C. difficile'ye yönelik olmayan antimikrobiyal tedaviyi bırakın. C. difficile'nin uygun tıbbi ve farmakolojik tedavisinin yanı sıra klinik olarak endike olduğu şekilde cerrahi değerlendirmeyi yapın.

    İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi

    Bakteriyel enfeksiyon olasılığı düşükse, tedavi veya profilaksi için imipenem/silastatin/relebaktam kullanımının fayda sağlaması pek mümkün değildir ve ilaç geliştirme riskini artırabilir -dirençli bakteriler. Bakteriyel enfeksiyon olasılığı düşükse kullanılabilecek alternatif antimikrobiyalleri belirleyin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlara ilişkin yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmalarında embriyo kaybı ve fetal anormalliklerle sonuçlanmıştır.

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; hayvan çalışmalarında relebaktam sütte mevcuttu. Emzirilen bebekler veya süt üretimi üzerindeki potansiyel etkileri bilinmemektedir.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda farmakokinetik açısından klinik olarak anlamlı fark yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Clcr değeri <90 mL/dakika olan hastalarda dozu azaltın.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    HABP/VABP hastaları (≥%5): ALT/AST artışları, anemi, ishal, hipokalemi, hiponatremi.

    cUTI ve CIAI hastaları (≥%2): ishal, bulantı, baş ağrısı, kusma, ALT/AST artışları, flebit/infüzyon bölgesi reaksiyonları, ateş, hipertansiyon.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    Relebactam, CYP izoenzimleri 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4'ü inhibe etmez veya 1A2, 2B6 veya 3A4'ü indüklemez.

    Relebactam, organik anyon taşıyıcı polipeptidi (OATP) inhibe etmez 1B1, OAT1B3, OAT1, OAT3, OCT2, P-glikoprotein (P-gp), meme kanseri direnç proteini (BCRP), çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyonu (MATE) 1, MATE2K veya BSEP.

    Relebaktam OAT1, OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 veya MRP4 taşıyıcılarının bir substratı değildir ancak OAT3, OAT4, MATE1 ve MATE2K'nin bir substratıdır.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Gansiklovir

    Genelleştirilmiş nöbetler rapor edilmiştir

    Eş zamanlı kullanımdan kaçının

    Valproik asit, divalproex

    Valproik asit konsantrasyonlarının azalması, ani nöbet riskini artırır

    Eş zamanlı kullanımdan kaçının

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler