Inclisiran (Systemic)

Nombres de marca: Leqvio
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Inclisiran (Systemic)

Hiperlipidemia primaria

Se utiliza como complemento de la dieta y el tratamiento con estatinas para el tratamiento de adultos con hiperlipidemia primaria, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH), para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). .

La guía de manejo del colesterol de la AHA/ACC establece que la modificación del estilo de vida es la base para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).

Si se necesita terapia farmacológica, las estatinas son los medicamentos de primera línea. de elección.

Ciertos grupos de pacientes pueden beneficiarse de la adición de un medicamento sin estatinas, como inclisirán, si el tratamiento con estatinas máximamente tolerado es insuficiente para lograr las reducciones objetivo en las concentraciones de colesterol LDL.

Las pautas respaldan el uso de inclisirán en pacientes que reciben tratamiento máximo con estatinas y que requieren tratamiento adicional para reducir el LDL a pesar del tratamiento con ezetimiba y/o un inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina kexina tipo 9 (PCSK9).

Relacionar drogas

Cómo utilizar Inclisiran (Systemic)

General

Monitoreo del paciente

  • Monitorear el LDL-C) cuando esté clínicamente indicado durante el tratamiento; El efecto reductor del LDL de inclisiran se puede medir tan pronto como 30 días después del inicio y en cualquier momento posterior, independientemente del momento de la dosis.

    • Administración

    Administración Sub-Q

    Administrar mediante inyección sub-Q.

    Disponible en jeringas precargadas de dosis única que contienen 284 mg/1,5 ml (189 mg/mL).

    Administrar por un profesional sanitario. Administre inyecciones de sub-Q en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo; no inyecte en áreas con enfermedades o lesiones activas de la piel (p. ej., quemaduras solares, erupciones cutáneas, inflamación, infecciones de la piel).

    Dosificación

    Disponible como inclisiran sódico; dosis expresada en términos de inclisirán. Cada jeringa de 1,5 ml contiene el equivalente a 284 mg de inclisirán.

    Adultos

    Hiperlipidemia primaria Sub-Q

    284 mg en una sola inyección, nuevamente a los 3 meses y luego cada 6 meses ; se utiliza en combinación con el tratamiento con estatinas.

    Si se omite una dosis planificada antes de <3 meses, administre inclisirán y mantenga la dosis según el cronograma original del paciente.

    Si se omite una dosis planificada a >3 meses, reinicie con un nuevo programa de dosificación administrando inclisiran inicialmente, nuevamente a los 3 meses y luego cada 6 meses.

    Límites de prescripción

    Poblaciones especiales

    < h4>Insuficiencia hepática

    No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia hepática leve o moderada. No evaluado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Insuficiencia renal

    No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia renal leve, moderada o grave. No evaluado en pacientes con enfermedad renal terminal.

    Uso geriátrico

    No hay recomendaciones de dosis específicas en este momento.

    Advertencias

    Contraindicaciones

    Ninguna.

    Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Inmunogenicidad

    Potencial de inmunogenicidad con todos los oligonucleótidos, incluido el inclisirán. En estudios clínicos, se detectaron anticuerpos anti-inclisiran. No hay evidencia de que la presencia de anticuerpos antifármacos afecten la eficacia, la seguridad o la farmacodinamia; sin embargo, se desconocen las consecuencias a largo plazo de continuar el tratamiento con inclisiran en presencia de anticuerpos anti-fijación del fármaco.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay datos disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas para evaluar el riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos importantes, abortos espontáneos o resultados maternos o fetales adversos. Según el mecanismo de acción, puede causar daño fetal cuando se administra durante el embarazo. Suspenda inclisiran cuando se reconozca el embarazo o, alternativamente, considere las necesidades terapéuticas continuas de cada paciente individual. El tratamiento de la hiperlipidemia generalmente no es necesario durante el embarazo.

    Lactancia

    No se sabe si inclisiran se distribuye en la leche humana; También se desconocen los efectos del fármaco en los lactantes o en la producción de leche. Se detectó inclisirán en la leche de ratas lactantes; por lo tanto, es probable que el fármaco esté presente en la leche humana. Considere los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de inclisirán y cualquier posible efecto adverso en el lactante debido al medicamento o a la afección materna subyacente.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecido en pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    En estudios clínicos, no se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre pacientes ≥65 años y pacientes más jóvenes; sin embargo, no se puede descartar una mayor sensibilidad a las reacciones adversas en algunas personas mayores.

    Insuficiencia hepática

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Insuficiencia renal

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave. No estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal.

    Efectos adversos comunes

    Reacciones adversas comunes (≥3%): reacción en el lugar de la inyección, artralgia, bronquitis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Inclisiran (Systemic)

    No hay estudios formales de interacción farmacológica. No es un sustrato, inhibidor o inductor de las enzimas CYP450. No se espera que cause interacciones entre medicamentos.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Atorvastatina

    Sin impacto sobre la concentración de atorvastatina con uso concomitante

    Rosuvastatina

    Sin impacto sobre la concentración de rosuvastatina con uso concomitante

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