Inclisiran (Systemic)

Les noms de marques: Leqvio
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Inclisiran (Systemic)

Hyperlipidémie primaire

Utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'un traitement par statines pour le traitement des adultes atteints d'hyperlipidémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), afin de réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C). .

Les lignes directrices de l'AHA/ACC sur la gestion du cholestérol indiquent que la modification du mode de vie est le fondement de la réduction du risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD).

Si un traitement pharmacologique est nécessaire, les statines sont les médicaments de première intention. de choix.

Certains groupes de patients peuvent bénéficier de l'ajout d'un médicament non statine tel que l'inclisiran si le traitement par statine à la dose maximale tolérée est insuffisant pour atteindre l'objectif de réduction des concentrations de cholestérol LDL.

Les lignes directrices soutiennent l'utilisation de l'inclisiran chez les patients recevant un traitement maximal par statine et nécessitant un traitement supplémentaire réduisant les LDL malgré un traitement par l'ézétimibe et/ou un inhibiteur de la proprotéine convertase subtilisine kexine de type 9 (PCSK9).

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Comment utiliser Inclisiran (Systemic)

Général

Surveillance des patients

  • Surveiller le LDL-C) lorsque cela est cliniquement indiqué pendant le traitement ; l'effet hypolipidémiant de l'inclisiran peut être mesuré dès 30 jours après le début et à tout moment par la suite, sans égard au moment de l'administration de la dose.

    • Administration

    Administration Sub-Q

    Administrer par injection Sub-Q.

    Disponible sous forme de seringues préremplies unidose contenant 284 mg/1,5 mL (189 mg/mL).

    Administrer par un professionnel de santé. Administrer des injections sub-Q dans l’abdomen, le haut du bras ou la cuisse ; ne pas injecter dans des zones de maladie ou de blessure cutanée active (par exemple, coups de soleil, éruptions cutanées, inflammation, infections cutanées).

    Posologie

    Disponible sous forme d'inclisiran sodique ; posologie exprimée en termes d'inclisiran. Chaque seringue de 1,5 mL contient l'équivalent de 284 mg d'inclisiran.

    Adultes

    Hyperlipidémie primaire Sub-Q

    284 mg en une seule injection, de nouveau à 3 mois, puis tous les 6 mois. ; utilisé en association avec un traitement par statine.

    Si une dose prévue est oubliée pendant <3 mois, administrer de l'inclisiran et maintenir le traitement conformément au programme initial du patient.

    Si une dose prévue est oubliée Au bout de > 3 mois, recommencez avec un nouveau schéma posologique en administrant d'abord l'inclisiran, puis de nouveau à 3 mois, puis tous les 6 mois.

    Limites de prescription

    Populations particulières

    < h4>Insuffisance hépatique

    Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Non évalué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Insuffisance rénale

    Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. Non évalué chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

    Utilisation gériatrique

    Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

    Avertissements

    Contre-indications

    Aucune.

    Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Immunogénicité

    Potentiel d'immunogénicité avec tous les oligonucléotides, y compris l'inclisiran. Dans les études cliniques, des anticorps anti-inclisiran ont été détectés. Aucune preuve que la présence d'anticorps anti-médicaments ait eu un impact sur l'efficacité, la sécurité ou la pharmacodynamie ; cependant, les conséquences à long terme de la poursuite du traitement par l'inclisiran en présence d'anticorps anti-grippage sont inconnues.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune donnée disponible sur l'utilisation chez les femmes enceintes pour évaluer le risque associé au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'issues maternelles ou fœtales indésirables. Compte tenu du mécanisme d'action, peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Arrêtez l'inclisiran lorsqu'une grossesse est reconnue ou, alternativement, envisagez les besoins thérapeutiques continus de chaque patiente. Le traitement de l'hyperlipidémie n'est généralement pas nécessaire pendant la grossesse.

    Allaitement

    On ne sait pas si l'inclisiran est distribué dans le lait maternel ; les effets du médicament sur les nourrissons allaités ou sur la production de lait sont également inconnus. L'inclisiran a été détecté dans le lait de rats allaitants ; il est donc probable que le médicament soit présent dans le lait maternel. Tenez compte des avantages de l'allaitement pour le développement et la santé, ainsi que du besoin clinique d'inclisiran de la mère et de tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité dû au médicament ou à une affection maternelle sous-jacente.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établi chez les patients pédiatriques.

    Utilisation gériatrique

    Dans les études cliniques, aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de ≥ 65 ans et les patients plus jeunes ; cependant, une plus grande sensibilité aux effets indésirables chez certaines personnes âgées ne peut être exclue.

    Insuffisance hépatique

    Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Non étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Insuffisance rénale

    Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. Non étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

    Effets indésirables fréquents

    Effets indésirables fréquents (≥3 %) : réaction au site d'injection, arthralgie, bronchite.

    Quels autres médicaments affecteront Inclisiran (Systemic)

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses. Il ne s'agit pas d'un substrat, d'un inhibiteur ou d'un inducteur des enzymes CYP450. Ne devrait pas provoquer d’interactions médicamenteuses.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Atorvastatine

    Aucun impact sur la concentration d'atorvastatine en cas d'utilisation concomitante

    Rosuvastatine

    Aucun impact sur la concentration de rosuvastatine en cas d'utilisation concomitante

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