Inclisiran (Systemic)

브랜드 이름: Leqvio
약물 종류: 항종양제

사용법 Inclisiran (Systemic)

원발성 고지혈증

이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)을 포함한 원발성 고지혈증이 있는 성인의 치료를 위해 식이 요법 및 스타틴 요법의 보조제로 사용되어 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 감소시킵니다. .

AHA/ACC 콜레스테롤 관리 지침에서는 생활습관 개선이 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 감소의 기초라고 명시하고 있습니다.

약리학적 치료가 필요한 경우 스타틴이 1차 약물입니다.

최대 내약성 스타틴 요법이 LDL 콜레스테롤 농도의 목표 감소를 달성하기에 불충분한 경우 특정 환자 그룹은 인클리시란과 같은 비스타틴 약물을 추가하는 것이 도움이 될 수 있습니다.

지침 지원 에제티미브 및/또는 프로단백질 전환효소 서브틸리신 켁신 9형(PCSK9) 억제제 치료에도 불구하고 추가적인 LDL 저하 요법이 필요한 최대 스타틴 요법을 받고 있는 환자에게 인클리시란의 사용.

관련 약물

사용하는 방법 Inclisiran (Systemic)

일반

환자 모니터링

  • 치료 중 임상적으로 필요한 경우 LDL-C를 모니터링합니다. 인클리시란의 LDL 저하 효과는 빠르면 시작 후 30일부터 측정할 수 있으며 그 이후에는 투여 시기와 관계 없이 언제든지 측정할 수 있습니다.

    • 투여

    Sub-Q 투여

    sub-Q 주사로 투여합니다.

    284mg/1.5mL(189mg/mL)를 함유하는 단일 용량의 사전 충전형 주사기로 제공됩니다.

    의료 전문가가 관리합니다. 복부, 팔뚝 또는 허벅지에 서브Q 주사를 투여합니다. 활동성 피부 질환이나 부상(예: 일광화상, 피부 발진, 염증, 피부 감염) 부위에는 주사하지 마십시오.

    복용량

    인클리시란 나트륨으로 사용 가능. 인클리시란으로 표현된 용량. 각 1.5mL 주사기에는 인클리시란 284mg에 해당하는 양이 들어 있습니다.

    성인

    원발성 고지혈증 Sub-Q

    284mg을 1회 주사로 3개월마다, 그 다음에는 6개월마다 주사합니다. ; 스타틴 요법과 병용.

    3개월 미만으로 계획된 용량을 놓친 경우 인클리시란을 투여하고 환자의 원래 일정에 따라 용량을 유지하십시오.

    계획된 용량을 놓친 경우 3개월이 지나면 처음에는 인클리시란을 투여하고, 3개월마다, 그 다음에는 6개월마다 투여하여 새로운 투여 일정으로 다시 시작합니다.

    처방 한도

    특수 집단

    < h4>간 장애

    경증 또는 중등도의 간 장애에는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간 장애가 있는 환자에서는 평가되지 않았습니다.

    신장 장애

    경증, 중등도 또는 중증 신장 장애의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 말기 신장 질환 환자에 대해서는 평가되지 않았습니다.

    노인용 사용

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    경고

    금기사항

    없음.

    경고/주의사항

    경고

    면역원성

    인클리시란을 포함한 모든 올리고뉴클레오티드에 대한 면역원성의 가능성. 임상 연구에서 항인클리시란 항체가 검출되었습니다. 항약물 결합 항체의 존재가 효능, 안전성 또는 약력학에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 그러나 항약물 결합 항체가 있는 상태에서 지속적인 인클리시란 치료의 장기적인 결과는 알려지지 않았습니다.

    특정 집단

    임신

    약물과 관련된 주요 선천적 결손, 유산 또는 불리한 산모 또는 태아 결과의 위험을 평가하기 위해 임산부에서의 사용에 관한 이용 가능한 데이터가 없습니다. 작용 메커니즘에 따라 임신 중에 투여하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신이 확인되면 인클리시란을 중단하거나, 개별 환자의 지속적인 치료 필요성을 고려하십시오. 임신 중에는 일반적으로 고지혈증 치료가 필요하지 않습니다.

    수유

    인클리시란이 모유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중인 유아나 모유 생산에 대한 약물의 영향도 알려져 있지 않습니다. 인클리시란은 수유 중인 쥐의 우유에서 검출되었습니다. 따라서 약물이 모유에 존재할 가능성이 높습니다. 인클리시란에 대한 산모의 임상적 필요성, 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유수유 중인 유아에 대한 잠재적인 부작용과 함께 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하십시오.

    소아과 사용

    안전성과 효능은 해당되지 않습니다. 소아 환자에게 확립되었습니다.

    노인용

    임상 연구에서 65세 이상 환자와 더 젊은 환자 사이에서 안전성이나 유효성에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았습니다. 그러나 일부 노년층에서는 이상반응에 대한 민감도가 더 높다는 점을 배제할 수 없습니다.

    간 장애

    경증에서 중등도의 간 장애가 있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간 장애가 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.

    신장 장애

    경증, 중등도 또는 중증 신장 장애가 있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 말기 신장 질환 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    일반적인 부작용(≥3%): 주사 부위 반응, 관절통, 기관지염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Inclisiran (Systemic)

    공식적인 약물 상호작용 연구는 없습니다. CYP450 효소의 기질, 억제제 또는 유도제가 아닙니다. 약물간 상호작용을 일으킬 것으로 예상되지 않습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    아토르바스타틴

    영향 없음 병용 시 아토르바스타틴 농도에 영향

    로수바스타틴

    병용 시 로수바스타틴 농도에 영향 없음

    면책조항

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