Inclisiran (Systemic)

Nazwy marek: Leqvio
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Inclisiran (Systemic)

Hiperlipidemia pierwotna

Stosowany jako uzupełnienie diety i terapii statynami w leczeniu dorosłych z hiperlipidemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH), w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-C) .

Wytyczne AHA/ACC dotyczące zarządzania cholesterolem stwierdzają, że modyfikacja stylu życia jest podstawą zmniejszenia ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD).

Jeśli konieczne jest leczenie farmakologiczne, lekami pierwszego rzutu są statyny wyboru.

Niektóre grupy pacjentów mogą odnieść korzyść z dodania leku innego niż statyna, takiego jak inklisiran, jeśli maksymalnie tolerowana terapia statynami jest niewystarczająca do osiągnięcia docelowego zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL.

Wsparcie wytycznych stosowania inklisiranu u pacjentów otrzymujących maksymalną dawkę statyn, którzy wymagają dodatkowego leczenia obniżającego stężenie LDL pomimo leczenia ezetymibem i (lub) inhibitorem konwertazy proproteinowej subtylizyny keksyny typu 9 (PCSK9).

Powiąż narkotyki

Jak używać Inclisiran (Systemic)

Ogólne

Monitorowanie pacjenta

  • Monitoruj LDL-C), gdy jest to klinicznie wskazane podczas leczenia; działanie inklisiranu obniżające poziom LDL można zmierzyć już po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia i w dowolnej chwili później, bez względu na moment podania dawki.

    • Podawanie

    Podawanie Sub-Q

    Podawać poprzez wstrzyknięcie Sub-Q.

    Dostępne w postaci jednodawkowych ampułko-strzykawek zawierających 284 mg/1,5 ml (189 mg/ml).

    Podawać przez pracownika służby zdrowia. Podawać zastrzyki sub-Q w brzuch, ramię lub udo; nie wstrzykiwać w miejsca, w których występuje aktywna choroba lub uraz skóry (np. oparzenia słoneczne, wysypki skórne, stany zapalne, infekcje skóry).

    Dawkowanie

    Dostępny w postaci inklisiranu sodowego; dawka wyrażona w przeliczeniu na inklisiran. Każda strzykawka o pojemności 1,5 ml zawiera odpowiednik 284 mg inklisiranu.

    Dorośli

    Hiperlipidemia pierwotna Sub-Q

    284 mg w pojedynczym wstrzyknięciu, ponownie po 3 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy ; stosowany w skojarzeniu z terapią statynami.

    W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki o <3 miesiące należy podać inclisiran i utrzymać dawkowanie zgodnie z pierwotnym schematem leczenia pacjenta.

    W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki po > 3 miesiącach należy wznowić dawkowanie według nowego schematu, podając początkowo inclisiran, ponownie po 3 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy.

    Limity przepisywania leku

    Populacje specjalne

    < h4>Zaburzenia czynności wątroby

    W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie oceniano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek. Nie oceniano u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

    Stosowanie w starszym wieku

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania

    Brak.

    Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Immunogenność

    Potencjalna immunogenność w przypadku wszystkich oligonukleotydów, w tym inklisiranu. W badaniach klinicznych wykryto przeciwciała przeciwko inclisiranowi. Brak dowodów na to, że obecność przeciwciał wiążących leki wpływa na skuteczność, bezpieczeństwo lub farmakodynamikę; jednakże długoterminowe konsekwencje kontynuacji leczenia inklisiranem w obecności przeciwciał wiążących lek są nieznane.

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży w celu oceny związanego z lekiem ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych, poronienia lub niekorzystnych skutków dla matki lub płodu. Ze względu na mechanizm działania, podawany w czasie ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Należy przerwać stosowanie inclisiranu w przypadku rozpoznania ciąży lub rozważyć bieżące potrzeby terapeutyczne konkretnego pacjenta. Leczenie hiperlipidemii w czasie ciąży na ogół nie jest konieczne.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy inklisiran przenika do mleka kobiecego; nieznany jest również wpływ leku na niemowlęta karmione piersią lub na produkcję mleka. Inklisiran wykryto w mleku szczurów w okresie laktacji; dlatego jest prawdopodobne, że lek będzie obecny w mleku kobiecym. Należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na inclisiran i wszelkie potencjalne niekorzystne skutki leku lub choroby podstawowej matki dla karmionego piersią niemowlęcia.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie ustalone u pacjentów pediatrycznych.

    Stosowanie w starszym wieku

    W badaniach klinicznych nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności pomiędzy pacjentami w wieku ≥65 lat i młodszymi pacjentami; jednakże nie można wykluczyć większej wrażliwości na działania niepożądane u niektórych osób w podeszłym wieku.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie badano u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

    Częste działania niepożądane

    Częste działania niepożądane (≥3%): reakcja w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów, zapalenie oskrzeli.

    Na jakie inne leki wpłyną Inclisiran (Systemic)

    Brak formalnych badań interakcji leków. Nie jest substratem, inhibitorem ani induktorem enzymów CYP450. Nie oczekuje się, że będzie powodować interakcje lekowe.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Atorwastatyna

    Brak wpływu na stężenie atorwastatyny przy jednoczesnym stosowaniu

    Rosuwastatyna

    Brak wpływu na stężenie rozuwastatyny przy jednoczesnym stosowaniu

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe