Inclisiran (Systemic)

Nomes de marcas: Leqvio
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Inclisiran (Systemic)

Hiperlipidemia primária

Usado como complemento à dieta e terapia com estatinas para o tratamento de adultos com hiperlipidemia primária, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HFHe), para reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) .

As diretrizes de controle do colesterol da AHA/ACC afirmam que a modificação do estilo de vida é a base da redução do risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).

Se for necessária terapia farmacológica, as estatinas são os medicamentos de primeira linha. de escolha.

Certos grupos de pacientes podem se beneficiar da adição de um medicamento não-estatina, como o inclisiran, se a terapia com estatinas tolerada ao máximo for insuficiente para atingir a meta de redução nas concentrações de colesterol LDL.

As diretrizes apoiam o uso de inclisiran em pacientes recebendo terapia máxima com estatinas que necessitam de terapia adicional para redução de LDL, apesar do tratamento com ezetimiba e/ou um inibidor da pró-proteína convertase subtilisina kexina tipo 9 (PCSK9).

Relacionar drogas

Como usar Inclisiran (Systemic)

Geral

Monitoramento de Pacientes

  • Monitorar LDL-C) quando clinicamente indicado durante o tratamento; o efeito de redução do LDL do inclisiran pode ser medido 30 dias após o início e a qualquer momento depois, independentemente do momento da dose.

    • Administração

    Administração Sub-Q

    Administrar por injeção sub-Q.

    Disponível como seringas pré-cheias de dose única contendo 284 mg/1,5 mL (189 mg/mL).

    Administrar por um profissional de saúde. Administre injeções de sub-Q no abdômen, braço ou coxa; não injete em áreas com doenças ou lesões cutâneas ativas (por exemplo, queimaduras solares, erupções cutâneas, inflamações, infecções cutâneas).

    Dosagem

    Disponível como inclisiran sódico; dosagem expressa em termos de inclisiran. Cada seringa de 1,5 mL contém o equivalente a 284 mg de inclisiran.

    Adultos

    Hiperlipidemia primária Sub-Q

    284 mg em injeção única, novamente aos 3 meses e depois a cada 6 meses ; usado em combinação com terapia com estatinas.

    Se uma dose planejada for esquecida em <3 meses, administre inclisiran e mantenha a dosagem de acordo com o esquema original do paciente.

    Se uma dose planejada for esquecida em >3 meses, reinicie com um novo esquema posológico administrando inclisiran inicialmente, novamente aos 3 meses e depois a cada 6 meses.

    Limites de prescrição

    Populações especiais

    < h4>Insuficiência Hepática

    Não são necessários ajustes de dose na insuficiência hepática leve ou moderada. Não avaliado em pacientes com insuficiência hepática grave.

    Insuficiência Renal

    Não são necessários ajustes de dose em insuficiência renal leve, moderada ou grave. Não avaliado em pacientes com doença renal terminal.

    Uso geriátrico

    Não há recomendações específicas de dosagem neste momento.

    Avisos

    Contra-indicações

    Nenhuma.

    Avisos/Precauções

    Avisos

    Imunogenicidade

    Potencial para imunogenicidade com todos os oligonucleotídeos, incluindo inclisiran. Em estudos clínicos, foram detectados anticorpos anti-inclisiran. Nenhuma evidência de que a presença de anticorpos anti-ligação a medicamentos tenha impactado a eficácia, segurança ou farmacodinâmica; no entanto, as consequências a longo prazo da continuação do tratamento com inclisiran na presença de anticorpos anti-ligação ao medicamento são desconhecidas.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não há dados disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congênitos graves, aborto espontâneo ou resultados maternos ou fetais adversos. Com base no mecanismo de ação, pode causar danos fetais quando administrado durante a gravidez. Interrompa o inclisiran quando a gravidez for reconhecida ou, alternativamente, considere as necessidades terapêuticas contínuas de cada paciente. O tratamento da hiperlipidemia geralmente não é necessário durante a gravidez.

    Aleitamento

    Não se sabe se o inclisiran é distribuído no leite humano; os efeitos da droga em bebês amamentados ou na produção de leite também são desconhecidos. Inclisiran foi detectado no leite de ratas lactantes; portanto, é provável que o medicamento esteja presente no leite humano. Considere os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde, juntamente com a necessidade clínica da mãe de inclisiran e quaisquer efeitos adversos potenciais sobre o bebê amamentado devido ao medicamento ou à condição materna subjacente.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecido em pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    Em estudos clínicos, não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre pacientes ≥65 anos de idade e pacientes mais jovens; no entanto, não se pode excluir uma maior sensibilidade a reações adversas em alguns indivíduos mais idosos.

    Insuficiência Hepática

    Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada. Não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave.

    Insuficiência Renal

    Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave. Não estudado em pacientes com doença renal em estágio terminal.

    Efeitos adversos comuns

    Reações adversas comuns (≥3%): reação no local da injeção, artralgia, bronquite.

    Que outras drogas afetarão Inclisiran (Systemic)

    Não há estudos formais de interação medicamentosa. Não é um substrato, inibidor ou indutor das enzimas CYP450. Não se espera que cause interações medicamentosas.

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Atorvastatina

    Sem impacto na concentração de atorvastatina com uso concomitante

    Rosuvastatina

    Nenhum impacto na concentração de rosuvastatina com uso concomitante

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