Inclisiran (Systemic)

Marka isimleri: Leqvio
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Inclisiran (Systemic)

Birincil Hiperlipidemi

Düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolü (LDL-C) azaltmak için, heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (HeFH) dahil olmak üzere primer hiperlipidemili yetişkinlerin tedavisinde diyet ve statin tedavisine yardımcı olarak kullanılır. .

AHA/ACC kolesterol yönetimi kılavuzu, yaşam tarzı değişikliğinin aterosklerotik kardiyovasküler hastalık (ASCVD) riskini azaltmanın temeli olduğunu belirtir.

Farmakolojik tedaviye ihtiyaç duyulursa, statinler ilk seçenek ilaçlardır tercih edilebilir.

Belirli hasta grupları, eğer maksimum düzeyde tolere edilen statin tedavisi, LDL kolesterol konsantrasyonlarında hedef azalmaya ulaşmak için yetersizse, inclisiran gibi statin dışı bir ilacın eklenmesinden fayda görebilir.

Kılavuz desteği ezetimib ve/veya bir proprotein konvertaz subtilisin kexin tip 9 (PCSK9) inhibitörü ile tedaviye rağmen ilave LDL düşürücü tedaviye ihtiyaç duyan, maksimum statin tedavisi alan hastalarda inclisiran kullanımı.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Inclisiran (Systemic)

Genel

Hasta Takibi

  • Tedavi sırasında klinik olarak endike olduğunda LDL-C'yi izleyin; İnclisiran'ın LDL düşürücü etkisi, dozun zamanlamasına bakılmaksızın, tedaviye başladıktan 30 gün sonra ve sonrasında herhangi bir zamanda ölçülebilir.

    • Uygulama

    Sub-Q Uygulaması

    Sub-Q enjeksiyonu ile uygulayın.

    284 mg/1,5 mL (189 mg/mL) içeren tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar halinde mevcuttur.

    Bir sağlık uzmanı tarafından uygulanır. Sub-Q enjeksiyonlarını karın, üst kol veya uyluğa uygulayın; Aktif cilt hastalığının veya yaralanmanın (örn. güneş yanıkları, deri döküntüleri, iltihaplanma, cilt enfeksiyonları) olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayın.

    Dozaj

    İklisiran sodyum olarak mevcuttur; İnclisiran cinsinden ifade edilen dozaj. Her 1,5 mL'lik şırınga, 284 mg inclisiran'a eşdeğer içerir.

    Yetişkinler

    Primer Hiperlipidemi Sub-Q

    Tek enjeksiyon olarak 284 mg, yine 3 ayda bir ve daha sonra her 6 ayda bir ; statin tedavisiyle birlikte kullanılır.

    Planlanan bir doz 3 aydan kısa bir süre kaçırılırsa, inclisiran uygulayın ve hastanın orijinal programına göre dozlamayı sürdürün.

    Planlanan bir doz kaçırılırsa >3 ay sonra, başlangıçta inclisiran uygulayarak, tekrar 3 ayda bir ve daha sonra her 6 ayda bir yeni bir doz programıyla yeniden başlayın.

    Reçete Yazma Sınırları

    Özel Popülasyonlar

    < h4>Karaciğer Yetmezliği

    Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda değerlendirilmemiştir.

    Böbrek Yetmezliği

    Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir. Son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda değerlendirilmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yok.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar

    Yok.

    Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    İmmünojenite

    İnclisiran dahil tüm oligonükleotidlerle immünojenisite potansiyeli. Klinik çalışmalarda anti-inclisiran antikorları tespit edildi. Anti-ilaç bağlayıcı antikorların varlığının etkinliği, güvenliği veya farmakodinamiği etkilediğine dair kanıt yok; ancak anti-ilaç bağlayıcı antikorların varlığında inclisiran tedavisine devam etmenin uzun vadeli sonuçları bilinmiyor.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda ilaca bağlı majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz anne veya fetüs sonuçları riskini değerlendirmek için kullanıma ilişkin mevcut veri yoktur. Etki mekanizmasına göre gebelik sırasında uygulandığında fetusa zarar verebilir. Hamilelik fark edildiğinde inclisiran'ı bırakın veya alternatif olarak hastanın bireysel devam eden terapötik ihtiyaçlarını göz önünde bulundurun. Gebelikte hiperlipideminin tedavisi genellikle gerekli değildir.

    Laktasyon

    İnklisiran'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; İlacın emzirilen bebekler veya süt üretimi üzerindeki etkileri de bilinmemektedir. Emziren sıçanların sütünde Inclisiran tespit edildi; bu nedenle ilacın insan sütünde bulunması muhtemeldir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarının yanı sıra annenin klinik inclisiran ihtiyacını ve anne sütüyle beslenen bebek üzerinde ilaçtan veya altta yatan anne rahatsızlığından kaynaklanan olası olumsuz etkileri göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik değil pediyatrik hastalarda kanıtlanmıştır.

    Geriatrik Kullanım

    Klinik çalışmalarda, ≥65 yaş ve daha genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik açısından genel bir fark gözlenmedi; ancak bazı yaşlı bireylerde advers reaksiyonlara karşı daha fazla duyarlılık göz ardı edilemez.

    Karaciğer Yetmezliği

    Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.

    Böbrek Yetmezliği

    Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda araştırılmamıştır.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Yaygın advers reaksiyonlar (≥%3): enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, artralji, bronşit.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Inclisiran (Systemic)

    Resmi ilaç etkileşimi çalışması yok. CYP450 enzimlerinin substratı, inhibitörü veya indükleyicisi değildir. İlaç-ilaç etkileşimlerine neden olması beklenmez.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Atorvastatin

    Etkisi yok Eşzamanlı kullanımda atorvastatin konsantrasyonu üzerine

    Rosuvastatin

    Eşzamanlı kullanımda rosuvastatin konsantrasyonu üzerinde etkisi yoktur

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler