Az Inflectra (Infliximab-dyyb) egy monoklonális antitest, amelyet számos gyulladásos autoimmun betegség kezelésére használnak.
Az Inflectra egy biológiai gyógyszer, és a Remicade (infliximab) négy biológiailag hasonló termékének egyike. A Remicade biohasonló készítményei nagymértékben hasonlítanak rá, és ugyanazt a hatást hivatott kifejteni, de nem azonosak.
Az Inflectra ugyanúgy működik, mint az infliximab többi változata, azáltal, hogy blokkolja az infliximab okozta károsodást. túl sok tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa). Az Inflectra a TNF-alfához kötődik, ami megakadályozza, hogy kölcsönhatásba lépjen a receptoraival és bizonyos aktiváló folyamatokkal.
A TNF-alfa egy fehérje és gyulladásos citokin, amely kulcsszerepet játszik a normál immunválaszban. Részt vesz a gyulladásos reakcióban, és segít a fertőzések és a rák elleni küzdelemben is. Néhány ember azonban túl sok TNF-alfát termel, és ez autoimmun betegség kialakulásához vezethet.
Az Inflectra-t 2016-ban, 18 évvel az eredeti verzió után hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) az infliximabot vezették be. Ez volt a Remicade első biohasonló terméke, amelyet jóváhagytak.
Inflectra mellékhatások
Az Inflectra súlyos mellékhatásai a következők:
Lásd fent a „Fontos információk” című részt.
Súlyos fertőzések
Néhány A betegek, különösen a 65 éves és idősebb betegek súlyos fertőzéseket szenvedtek, miközben infliximab-készítményeket, például Inflectra-t kaptak. Ezek a súlyos fertőzések közé tartozik a tBC, valamint a szervezetben elterjedt vírusok, gombák vagy baktériumok által okozott fertőzések. Néhány beteg belehal ezekbe a fertőzésekbe. Ha fertőzést kap az Inflectra-kezelés alatt, kezelőorvosa kezelni fogja az Ön fertőzését, és előfordulhat, hogy le kell állítania az Inflectra-kezelést.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi fertőzésre utaló jelek bármelyikét észleli a kezelés alatt. vagy az Inflectra beadása után:
lázas
nagyon fáradtnak érzi magát
köhög
influenzaszerű tünetei vannak
meleg, vörös vagy fájdalmas bőr
Orvosa megvizsgálja Önt TBC-re, és elvégzi a tbc-s vizsgálatot. Ha kezelőorvosa úgy érzi, hogy fennáll Önnél a tbc kockázata, akkor az Inflectra-kezelés megkezdése előtt és az Inflectra-kezelés alatt tbc-gyógyszert kaphat.
Még akkor is, ha a tbc-tesztje negatív, orvosának Az Inflectra-kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizze Önt a tbc-fertőzések miatt. Azoknál a betegeknél, akiknél az infliximab-készítmények bevétele előtt negatív tbc-teszt volt, aktív tbc alakult ki.
Ha Ön a hepatitis B vírus krónikus hordozója, a vírus az Inflectra-kezelés alatt aktívvá válhat. Egyes esetekben a betegek a hepatitis B vírus újraaktiválódása következtében haltak meg. Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie a hepatitis B vírus kimutatására az Inflectra-kezelés megkezdése előtt, és esetenként a kezelés alatt. Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli:
rosszul érzi magát
fáradtság (kimerültség)
rossz étvágy
láz, bőr kiütés vagy ízületi fájdalom
Szívelégtelenség Ha pangásos szívelégtelenségnek nevezett szívproblémája van, orvosának alaposan ellenőriznie kell Önt, amíg Ön kapó Inflectra. Pangásos szívelégtelensége súlyosbodhat az Inflectra-kezelés alatt. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát minden új vagy rosszabb tünetről, beleértve a következőket:
légszomj
bokák vagy lábfejek duzzanata
hirtelen súlygyarapodás Inflectra-kezelés szükségessé válhat le kell állítani, ha új vagy súlyosabb pangásos szívelégtelenségben szenved.
Egyéb szívproblémák Egyes betegek szívrohamot tapasztaltak (amelyek közül néhány halálhoz vezetett), csökkent véráramlás szívre, vagy rendellenes szívritmusra az infliximab készítmény infúziójának megkezdését követő 24 órán belül. A tünetek közé tartozhat mellkasi kellemetlen érzés vagy fájdalom, karfájdalom, gyomorfájdalom, légszomj, szorongás, szédülés, szédülés, ájulás, izzadás, hányinger, hányás, libbenés vagy dübörgés a mellkasban és/vagy gyors vagy lassú szívverés. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik.
Májsérülés Néhány infliximab-készítményt kapó betegnél súlyos májproblémák alakultak ki. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
sárgaság (a bőr és a szemek sárgává válnak)
sötétbarna színű vizelet
fájdalom a gyomor jobb oldalán ( jobb oldali hasi fájdalom)
láz
extrém fáradtság (súlyos fáradtság)
Vérproblémák Egyes infliximab-készítményt kapó betegeknél , előfordulhat, hogy a szervezet nem termel elegendő mennyiségű vérsejteket, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében vagy a vérzés megállításában. Mondja el kezelőorvosának, ha:
nem múló láza van
nagyon könnyen vérzik vagy zúzódások vannak
nagyon sápadtnak tűnik
Idegrendszeri betegségek Néhány infliximab-készítményt kapó betegnél idegrendszeri problémák léptek fel. Mondja el kezelőorvosának, ha:
látásának megváltozása
zsibbadás vagy bizsergés bármely testrészében;
gyengeség a karjában vagy a lábában
görcsrohamok Egyes betegeknél az infliximab-készítmények infúzióját követő körülbelül 24 órán belül stroke-ot észleltek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha agyvérzés tünetei vannak, amelyek a következők lehetnek: az arc, a kar vagy a láb zsibbadása vagy gyengesége, különösen a test egyik oldalán; hirtelen zavartság, beszéd- vagy megértési nehézség; hirtelen látászavar az egyik vagy mindkét szemen, hirtelen járási nehézség, szédülés, egyensúly vagy koordináció elvesztése vagy hirtelen, erős fejfájás.
Allergiás reakciók Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeztek az infliximab termékekhez. Ezen reakciók némelyike súlyos volt. Ezek a reakciók az Inflectra-kezelés alatt vagy röviddel azt követően fordulhatnak elő. Előfordulhat, hogy orvosának le kell állítania vagy szüneteltetnie kell az Inflectra-kezelést, és gyógyszert adhat Önnek az allergiás reakció kezelésére. Az allergiás reakcióra utaló jelek lehetnek:
hidegrázás Néhány infliximab-készítményekkel kezelt betegnél késleltetett allergiás reakciók léptek fel. A késleltetett reakciók 3-12 nappal az infliximab-kezelést követően jelentkeztek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Inflectra iránti késleltetett allergiás reakció alábbi jelei közül bármelyiket észleli Önnél:
láz
kiütés
fejfájás
fájdalom torok
izom- vagy ízületi fájdalom
az arc és a kezek duzzanata
nyelési nehézség
Lupuszszerű szindróma Egyes betegeknél a lupus tüneteihez hasonló tünetek jelentkeztek. Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Inflectra-kezelést.
mellkasi kényelmetlenség vagy fájdalom, amely nem múlik
légzési elégtelenség
ízületi fájdalom
kiütések az arcokon vagy a karokon, amelyek súlyosbodnak a napon
Psoriasis Néhány, infliximab terméket kapó embernél új pikkelysömör jelentkezett, vagy a pikkelysömör súlyosbodását már korábban is tapasztalták. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gennyel teli vörös, pikkelyes foltok vagy kiemelkedő dudorok jelennek meg a bőrön. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Inflectra-kezelést.
Az infliximab-termékek leggyakoribb mellékhatásai a következők:
légúti fertőzések, például sinus fertőzések és torokfájás
fejfájás
köhögés
gyomorfájdalom
Infúziós reakciók előfordulhatnak 2 órával az Inflectra infúzió beadása után. Az infúziós reakciók tünetei lehetnek:
láz
hidegrázás
mellkasi fájdalom
alacsony vérnyomás vagy magas vérnyomás
légszomj
kiütés
viszketés
A Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél a kezelés mellékhatásaiban némi eltérés mutatkozott a Crohn-betegségben szenvedő felnőttek. A gyermekeknél gyakrabban előforduló mellékhatások a következők voltak: vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), leukopenia (alacsony fehérvérsejtszám), kipirulás (vörösség vagy kipirulás), vírusfertőzések, Neutropenia (alacsony neutrofilszám, a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek), csonttörés, bakteriális fertőzés és a légutak allergiás reakciói. A klinikai vizsgálatok során a colitis ulcerosa kezelésére infliximabot szedő betegek között több gyermek szenvedett fertőzést, mint a felnőttek.
Szóljon orvosának minden olyan mellékhatásról, amely zavarja vagy nem múlik el.
Ezek nem mindegyike az Inflectra mellékhatásainak. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA1088.
Szedés előtt Inflectra
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy az Inflectra károsítja-e a magzatot. Az Inflectra terhes nőknek csak akkor adható, ha egyértelműen szükséges. Beszéljen kezelőorvosával az Inflectra abbahagyásáról, ha terhes vagy terhességet tervez.
Ha gyermeke van, és terhessége alatt Inflectra-t kapott, fontos, hogy tájékoztassa babája orvosát és más egészségügyi szakembereket az Inflectra alkalmazásáról, hogy eldönthessék, mikor kapjon oltást a baba. Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak.
Ha terhessége alatt kapott Inflectra-t, a baba nagyobb kockázattal járhat a fertőzésre. Ha csecsemője a születést követő 6 hónapon belül élő oltást kap, súlyos szövődményekkel járó fertőzések alakulhatnak ki, amelyek halálhoz vezethetnek. Ez magában foglalja az élő vakcinákat, például a BCG-t, a rotavírust vagy bármely más élő vakcinát. Más típusú oltásokról beszéljen kezelőorvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy kaphat-e Inflectra-t szoptatás ideje alatt.
Az Inflectra-t intravénás infúzióban kell beadni legalább 2 órán keresztül.
Crohn-betegség
5 mg/kg 0, 2 és 6 adagban hetente, majd 8 hetente. Egyes felnőtt betegek, akik kezdetben reagálnak a kezelésre, előnyös lehet az adag 10 mg/ttkg-ra történő emelése, ha később nem reagálnak.
Crohn-betegség gyermekeknél (≥ 6) évesek)
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Fekélyes vastagbélgyulladás
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Gyermekkori colitis ulcerosa (≥ 6 éves korig)
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Rheumatoid Ízületi gyulladás
Metotrexáttal együtt 3 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente. Egyes betegek számára előnyös lehet az adag 10 mg/kg-ra történő emelése, vagy akár 4 hetente történő kezelés.
Spondylitis ankylopoetica
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 6 hetente.
Arthritis psoriatica és plakkos pikkelysömör
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Figyelmeztetések
Az Inflectra súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:
1. Fertőzésveszély
Az Inflectra olyan gyógyszer, amely hatással van az immunrendszerére. Az Inflectra csökkentheti immunrendszerének képességét a fertőzésekkel szemben. Súlyos fertőzések fordultak elő Inflectra-t kapó betegeknél. Ezek közé a fertőzések közé tartozik a tuberkulózis (TB), valamint a szervezetben elterjedt vírusok, gombák vagy baktériumok által okozott fertőzések. Néhány beteg belehalt ezekbe a fertőzésekbe.
Az Inflectra megkezdése előtt kezelőorvosának meg kell vizsgálnia Önt a tbc-re.
Orvosának a kezelés alatt szorosan ellenőriznie kell Önt a tuberkulózis jelei és tünetei miatt. az Inflectra-val.
Az Inflectra-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
gyanítja, hogy fertőzése van. Ne kezdje el az Inflectra-kezelést, ha bármilyen fertőzése van.
fertőzés miatt kezelik.
fertőzés tünetei vannak, például láz, köhögés, influenza. mint a tünetek.
ha nyílt vágások vagy sebek vannak a testén.
sok fertőzést kap, vagy olyan fertőzései vannak, amelyek folyamatosan visszatérnek.
diabetes vagy immunrendszeri probléma. Az ilyen betegségekben szenvedőknek nagyobb az esélye a fertőzésekre.
TBC-ben szenvednek, vagy közeli kapcsolatban álltak valakivel, aki tbc-s.
az ország bizonyos részein él vagy élt ( mint például az Ohio és a Mississippi folyó völgye), ahol fokozott a kockázata bizonyos típusú gombás fertőzések (hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy blastomikózis) elkapásának. Ezek a fertőzések kialakulhatnak vagy súlyosbodhatnak, ha Ön Inflectra-t kap. Ha nem tudja, hogy olyan területen élt-e, ahol gyakori a hisztoplazmózis, a kokcidioidomikózis vagy a blastomikózis, kérdezze meg kezelőorvosát.
Van vagy volt hepatitis B-je.
használja a gyógyszereket. Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) vagy más, biológiainak nevezett gyógyszerek, amelyeket az Inflectra-val azonos állapotok kezelésére használnak.
Az Inflectra kezelés megkezdése után, ha fertőzése van, bármilyen fertőzésre utaló jel, beleértve a lázat, köhögést, influenzaszerű tüneteket, vagy ha nyílt vágások vagy sebek vannak a testén, azonnal hívja orvosát. Az Inflectra növelheti a fertőzések kialakulásának valószínűségét, vagy súlyosbíthatja a fertőzést.
2. A rák kockázata
Szokatlan rákos megbetegedések fordultak elő gyermekeknél és tinédzserkorú betegeknél, akik TNF-blokkoló gyógyszereket, például Inflectra-t szedtek.
TNF-blokkolót kapó gyermekek és felnőttek esetében. gyógyszerek, köztük az Inflectra, megnőhet a limfóma vagy más rákos megbetegedések kialakulásának esélye.
Néhány TNF-blokkolót kapó embernél, köztük az Inflectra-ban, a rák ritka típusa, az úgynevezett hepatosplenicus T-sejtes limfóma alakult ki. Ez a fajta rák gyakran halálhoz vezet. Ezeknek az embereknek a többsége férfi tinédzser vagy fiatal férfi volt. Ezenkívül a legtöbb embert Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás miatt kezelték TNF-blokkolóval és egy másik, azatioprin vagy 6-merkaptopurin nevű gyógyszerrel.
Rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica és plakkos pikkelysömör hosszú ideig nagyobb valószínűséggel alakul ki limfóma. Ez különösen igaz a nagyon aktív betegségben szenvedőkre.
Néhány embernél, akit infliximab-termékekkel, például az Inflectra-val kezeltek, bizonyos típusú bőrrákok alakultak ki. Ha az Inflectra-kezelés alatt vagy azt követően bármilyen változás lép fel a bőr megjelenésében vagy a bőrön kialakuló kinövések jelentkeznek, tájékoztassa kezelőorvosát.
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, a tüdőbetegség egy specifikus típusa , növelheti a rák kialakulásának kockázatát az Inflectra-kezelés során.
Néhány nő, akit rheumatoid arthritis miatt infliximab-készítményekkel kezelnek, méhnyakrák alakult ki. Az Inflectra-t kapó nőknek, beleértve a 60 év felettieket is, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a méhnyakrák rendszeres szűrését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt bármilyen típusú rákja. Beszélje meg kezelőorvosával az esetlegesen szedett gyógyszerek módosításának szükségességét.
Lásd a „Melyek lehetnek az Inflectra lehetséges mellékhatásai” című részt? alább további információért.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Inflectra
Tájékoztassa orvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Ide tartoznak a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a reumás ízületi gyulladás, a spondylitis ankylopoetica, az ízületi gyulladás pikkelysömör vagy a pikkelysömör kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek.
Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen listát gyógyszereiről, és mutassa meg kezelőorvosának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap.
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
