Infliximab, Infliximab-dyyb

경고

생물학적 유사성 입증을 토대로 FDA는 infliximab과 infliximab-dyyb 사이에 임상적으로 의미 있는 안전성 차이가 없다고 간주합니다. infliximab과 infliximab-dyyb 사이에 부작용 빈도에는 실질적인 차이가 관찰되지 않았습니다. 지속적인 infliximab-dyyb 치료를 받은 환자와 비교하여 infliximab에서 infliximab-dyyb로 단일 전환한 환자에게서 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.

입원이 필요하거나 사망에 이를 수 있는 다양한 장기 시스템 및 부위와 관련된 심각한 감염 위험이 증가합니다. 특히 면역억제제(예: , 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드). 감염이 자주 전파됩니다. (박스형 경고 참조.)

TNF 차단제와 아나킨라 또는 아바타셉트를 병용하면 심각한 감염 발생률이 증가하는 것으로 관찰되었습니다. (상호작용 참조.)

65세 이상의 환자, 동반 질환이 있거나/또는 면역억제제(예: 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트)와 병용 치료를 받고 있는 환자는 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

임상적으로 중요한 국소 감염을 포함하여 활동성 감염이 있는 환자에게 인플릭시맙 치료를 시작하지 마십시오. 만성, 재발성 또는 기회 감염 병력이 있는 환자의 경우 치료를 시작하기 전에 약물의 잠재적인 위험과 이점을 고려하십시오. 감염에 걸리기 쉬운 기저질환이 있는 환자; 결핵에 노출된 적이 있거나 히스토플라스마증, 콕시디오이데스진균증, 분아균증과 같은 결핵이나 진균증이 풍토병인 지역에 거주하거나 여행한 환자.

인플릭시맙 제품 치료 중 및 치료 후에 환자의 감염 징후 또는 증상(예: 발열, 권태감, 체중 감소, 발한, 기침, 호흡 곤란, 폐 침윤, 쇼크를 포함한 심각한 전신 질환)을 면밀히 모니터링하십시오.

인플릭시맙 제품 치료 중 새로운 감염이 발생하면 철저한 진단 평가(면역 저하 환자에게 적합)를 수행하고 적절한 항감염 치료를 시작하며 환자를 면밀히 모니터링합니다. 심각한 감염이나 패혈증이 발생하는 경우 인플릭시맙 제품을 중단하십시오.

인플릭시맙 제품으로 치료하기 전과 치료 중에 주기적으로 모든 환자의 활동성 또는 잠복성 결핵과 결핵 위험 인자를 평가하십시오. 지시가 있는 경우, 인플릭시맙 제품 치료 전에 잠복 결핵 감염 치료를 위한 적절한 항미코박테리아 요법을 시작하십시오. 또한, 적절한 항미코박테리아 치료 과정을 확인할 수 없는 잠복성 또는 활동성 결핵 병력이 있는 사람과 결핵의 위험 요인이 있는 투베르쿨린 피부 검사 결과가 음성인 사람의 경우, 인플릭시맙 제품을 사용하기 전에 항진균 치료를 고려하십시오. 항미코박테리아 치료 시작 여부를 결정할 때 결핵 전문의와 상담하는 것이 좋습니다.

투베르쿨린 피부반응 검사에서 음성인 환자를 포함해 모든 환자의 활동성 결핵 여부를 모니터링합니다. 인플릭시맙 제품을 투여받는 동안 새로운 감염이 발생한 환자, 특히 이전에 결핵이 널리 퍼져 있는 국가를 여행한 적이 있거나 활동성 결핵 환자와 밀접하게 접촉한 환자의 경우 결핵을 강력히 고려하십시오. 잠복결핵 치료를 받는 동안 인플릭시맙 제품을 투여받은 일부 환자에서 활동성 결핵이 보고되었습니다.

침습성 진균 감염을 인식하지 못하여 적절한 치료가 지연되었습니다. 히스토플라스마증에 대한 혈청학적 검사는 활동성 감염이 있는 일부 환자에서 음성일 수 있습니다. 심각한 전신 질환이 발생하고 침습성 진균 감염 위험이 있는 환자의 경우 경험적 항진균 요법을 고려하십시오. 항진균제 치료 시작 및 기간에 관한 결정을 내릴 때 가능할 때마다 곰팡이 감염 전문가와 상담하십시오.

침습성 진균 감염이 해결된 후 TNF 차단제 치료를 재개할지 여부를 결정할 때, 특히 진균증이 풍토병인 지역에 거주하는 환자의 경우 위험과 이점을 재평가하십시오. 가능할 때마다 진균 감염 전문의와 상담하십시오.

TNF 차단제를 투여받는 어린이 및 청소년, 특히 ​​다른 면역억제제(예: , 아자티오프린, 메토트렉세이트)를 동시에 투여합니다. 악성종양에는 림프종(사례의 약 50%)(예: 호지킨병, 비호지킨 림프종)과 다양한 기타 악성종양(예: 백혈병, 흑색종, 고형 장기암)이 포함되며, 일반적으로 면역억제와 관련된 희귀 악성종양과 일반적으로 관찰되지 않는 악성종양이 포함됩니다. 소아 및 청소년(예: 평활근육종, 간 악성종양, 신장세포암종). 발생까지의 평균 시간은 초기 TNF 차단제 투여 후 30개월(범위: 1~84개월)이었습니다. FDA는 어린이와 청소년에게 TNF 차단제 사용 시 악성 종양 위험이 증가한다는 결론을 내렸습니다. 그러나 연관성의 정도는 완전히 규명되지 않았습니다.

간비장 T세포 림프종(희귀하고 공격적이며 일반적으로 치명적인 T세포 림프종)은 주로 크론병이나 궤양성 청소년 및 젊은 성인 남성에서 보고됩니다. TNF 차단제 및/또는 티오퓨린 유사체(머캅토퓨린 또는 아자티오프린)를 투여받은 대장염. 대부분의 환자는 TNF 차단제와 티오퓨린 유사체를 포함한 면역억제제의 병용요법을 받았습니다. 발생이 TNF 차단제와 관련이 있는지, 아니면 TNF 차단제와 다른 면역억제제의 조합과 관련이 있는지는 불분명합니다.

대조 연구에서는 대조군 환자보다 인플릭시맙이나 다른 TNF 차단제를 투여받은 환자에게서 림프종이 더 자주 보고되었습니다. 크론병, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 관절염 또는 판상 건선 환자, 특히 활동성이 매우 높은 질환 및/또는 면역억제 요법에 만성적으로 노출된 환자는 림프종 위험이 증가할 수 있습니다. TNF 차단제, 아자티오프린 및/또는 메르캅토퓨린의 추가 위험을 측정하기 어려울 수 있습니다.

성인 및 소아 환자, 특히 다음 환자에서 TNF 차단제의 시판 후 조사 중에 급성 및 만성 백혈병(일부 치명적)이 보고되었습니다. 다른 면역억제제를 동시에 투여받는 환자. 백혈병(가장 흔한 급성 골수성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병)은 일반적으로 치료 첫 2년 동안 발생했습니다. FDA는 TNF 차단제와 백혈병 발병 사이에 연관성이 있을 수 있다는 결론을 내렸습니다. 류마티스 관절염 환자는 TNF 차단제 치료와 관계없이 백혈병 위험이 증가할 수 있으므로 결과 해석이 복잡합니다.

중등도에서 중증 COPD†[off-label]를 앓고 있는 위약 치료 환자보다 인플릭시맙 치료 환자에서 악성 종양(주로 폐암 또는 두경부 악성 종양)이 더 많이 보고되었습니다. 모두는 무거운 흡연자였습니다. 중등도에서 중증 COPD 환자에게 인플릭시맙 제품 치료를 고려할 때 주의하십시오.

인플릭시맙으로 치료받은 건선 환자의 경우, 이전에 광선요법을 받은 환자에게서 비흑색종 피부암이 더 흔하게 보고되었습니다. 인플릭시맙 제품을 투여받는 건선 환자, 특히 이전에 장기간 광선요법을 받은 환자의 비흑색종 피부암을 모니터링합니다.

인플릭시맙 제품을 투여받은 환자에게서 흑색종과 메르켈 세포 암종이 보고되었습니다. 모든 환자, 특히 피부암 위험 요인이 있는 환자에게 정기적인 피부 검사를 권장합니다.

인플릭시맙을 투여받은 환자에 대한 임상 연구에서 기타 악성종양(기저세포암종, 유방암, 대장암, 직장 선암종, 편평세포암종)도 보고되었습니다.

인플릭시맙 대조임상시험에서 대조군 환자에 비해 인플릭시맙 치료군에서 림프종과 비흑색종 피부암을 제외한 악성종양 발생률이 증가했으나 그 비율은 일반 인구 집단에서 예상되는 발생률과 유사했다. .

악성 종양 위험이 높은 성인(예: 시클로포스파미드를 병용 투여받는 베게너 육아종증 환자)을 대상으로 한 다른 TNF 차단제에 대한 대조 연구에서, TNF 차단제를 투여받은 환자에 비해 악성 종양 발생 비율이 더 높았습니다.

일부 면역 관련 질환(예: 크론병)은 TNF 차단제 치료와 관계없이 암 위험을 증가시키는 것으로 나타났으나, 다른 질환(예: 소아 특발성 관절염)에서는 알려진 바가 없습니다. 암 발병 위험이 증가하는지 여부.

TNF 차단제 치료 중 및 치료 후에 악성 종양 발생 가능성을 고려하고 모니터링합니다.

악성 종양 병력이 있는 환자에게 인플릭시맙 제품 치료를 고려할 때 또는 악성 종양이 발생한 환자에게 치료를 계속할지 여부를 결정할 때 주의하십시오. 특히 청소년 및 젊은 성인 남성, 크론병 또는 궤양성 대장염 환자의 경우 TNF 차단제의 위험과 이점을 주의 깊게 고려하십시오.

인플릭시맙 제품을 단독으로 사용할지, 아니면 다른 면역억제제와 병용할지 결정할 때, 병용 요법으로 인해 간비장 T세포 림프종의 위험이 증가할 가능성과 (인플릭시맙 연구에서) 관찰된 간비장 T세포 림프종 위험 증가 가능성을 모두 고려하십시오. 단독요법으로 투여된 인플릭시맙 제품과 관련된 면역원성 및 과민반응.

기타 경고 및 주의 사항

FDA는 생물학적 유사성 입증을 토대로 infliximab과 infliximab-dyyb 사이에 임상적으로 의미 있는 안전성 차이가 없다고 간주합니다. infliximab과 infliximab-dyyb 사이에 부작용 빈도에는 실질적인 차이가 관찰되지 않았습니다. 지속적인 infliximab-dyyb 치료를 받은 환자와 비교하여 infliximab에서 infliximab-dyyb로 단일 전환한 환자에게서 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.

인플릭시맙 제품은 만성 바이러스 보균자(즉, B형 간염 표면 항원 양성[HBsAg 양성]) 환자의 HBV 감염 재활성화와 관련이 있습니다. 여러 가지 면역억제제를 사용하면 HBV 재활성화에 기여할 수 있습니다.

infliximab 제품 치료를 시작하기 전에 모든 환자를 선별합니다. HBsAg 양성 환자의 경우 B형 간염 치료 전문가와 상담하는 것이 좋습니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후 최대 몇 달 동안 HBV 보균자를 평가하고 모니터링하십시오. HBV 재활성화 예방을 위한 항바이러스 요법의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. HBV 재활성화가 발생하면 인플릭시맙 제품을 중단하고 적절한 치료(예: 항바이러스 치료)를 시작하십시오.

재활성화된 HBV 감염이 통제된 후 인플릭시맙 제품을 다시 투여할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 이 상황에서는 주의가 필요합니다.

인플릭시맙 제품을 투여받은 환자에서 보고된 심각한 간 반응(예: 급성 간부전, 황달, 간염, 담즙정체, 자가면역 간염); 일부 사례는 치명적이거나 간 이식이 필요했습니다. 간 반응은 치료 시작 후 2주에서 1년 초과 사이에 발생했습니다. 많은 경우 간 손상이 발견되기 전에는 간 트랜스아미나제 효소의 상승이 관찰되지 않았습니다.

간 기능 장애 징후가 있는 환자를 평가합니다. 황달 및/또는 현저한 간 아미노전이효소 상승(ULN의 ≥5배)이 발생하는 경우, 약물을 중단하고 간 이상을 조사하십시오.

심부전 환자의 부작용과 관련된 Infliximab 제품(심부전 악화로 인한 사망률 및 입원 증가).

인플릭시맙 10mg/kg을 투여받은 환자의 사망률 증가와 심혈관 부작용(호흡곤란, 저혈압, 협심증, 현기증) 5 또는 10mg/kg을 투여받은 환자의 경우. 악화되는 심부전(식별 가능한 유발 요인이 있거나 없는)과 새로 발병한 심부전(기존 심혈관 질환이 없거나 50세 미만인 환자 포함)이 보고되었습니다. 경증(NYHA 클래스 I 또는 II) 심부전 환자에 대해서는 평가되지 않았습니다.

심부전 환자에게 인플릭시맙 제품은 다른 치료 옵션을 고려한 후에만 사용하십시오. 중등도 또는 중증 심부전 환자에게 사용하는 경우 5mg/kg의 용량을 초과하지 말고 심장 상태를 면밀히 모니터링하십시오. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

심부전 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 인플릭시맙 제품 치료를 중단하십시오.

백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증이 발생할 수 있으며 때로는 치명적인 결과를 초래할 수도 있습니다. 상당한 혈액학적 이상 병력이 있는 환자에게는 인플릭시맙 제품을 주의해서 사용하십시오. 혈액학적 이상이 확인된 환자에서는 약물 투여 중단을 고려한다.

인플릭시맙 제품 IV 주입 후 1~2시간 이내에 보고된 과민성 반응과 일치하는 급성 주입 반응.

징후/증상에는 두드러기, 호흡 곤란, 저혈압, 발열, 오한, 두통, 가려움증, 흉통 및/또는 고혈압이 포함됩니다. 아나필락시스 반응(예: 후두/인두 부종, 심한 기관지 경련), 발작, 홍반성 발진, 심근 허혈/경색 및 일시적인 시력 상실이 보고되었습니다.

과민 반응 치료용 약물(예: 아세트아미노펜, 항히스타민제, 코르티코스테로이드 및/또는 에피네프린)을 즉시 사용할 수 있어야 합니다.

환자를 모니터링합니다. 사전 투약을 고려하십시오. 천천히 주입을 시작하고; 환자의 내성에 따라 속도를 조정하거나 중단하십시오. (전처치 및 환자 모니터링을 참조하고 용량 및 투여량 아래의 속도 적정 일정 표도 참조하십시오.)

경증 급성 주입 반응은 종종 주입 속도를 늦추거나 중단하거나 적절한 치료(항히스타민제)를 통해 조절됩니다. 심각한 과민반응이 있는 경우 인플릭시맙 제품을 즉시 중단하십시오. 적절한 치료를 시작합니다.

인플릭시맙에 대한 임상 연구에서 약물에 대한 항체가 있는 환자는 약물에 대한 항체가 없는 환자에 비해 주입 반응이 발생할 가능성이 2~3배 더 높았습니다.

발생률 인플릭시맙 제품으로 치료받은 환자의 급성 주입 반응은 면역억제제(예: 아자티오프린, 메르캅토퓨린, 메토트렉세이트)와 병용 치료를 받는 환자에서 그러한 치료를 받지 않는 환자에 비해 더 낮을 수 있습니다.

치료 없이 일정 기간이 지난 후 인플릭시맙을 재투여하는 경우 정기적인 유지 치료에 비해 주입 반응 발생률이 더 높습니다. 일반적으로, 치료를 받지 않은 기간(특히 0주, 2주, 6주차에 재유도 요법으로 재투여) 후 인플릭시맙 제품 재투여의 위험과 이점을 주의 깊게 고려하십시오. 건선 환자의 경우, 인플릭시맙 제품 치료를 단회 용량으로 재개한 후 유지 요법을 시작합니다.

지연된 주입 반응은 2~4년 후 인플릭시맙으로 재치료한 환자에서 처음 보고되었습니다. 반응은 지연된 과민반응 또는 혈청병과 유사한 반응으로 보입니다.

중증 과민반응이 있는 경우 인플릭시맙 제품 치료를 중단하십시오. 적절한 치료를 시작합니다.

장기간(예: ≥1년 후) 재치료가 진행될 경우 주의하십시오. 일반적으로, 치료를 받지 않은 기간(특히 0주, 2주, 6주차에 재유도 요법으로 재투여) 후 인플릭시맙 제품 재투여의 위험과 이점을 주의 깊게 고려하십시오. 건선 환자의 경우, 인플릭시맙 제품 치료를 단회 용량으로 재개한 후 유지 요법을 시작합니다.

인플릭시맙 투여 전 3개월 이상 면역억제제(예: 아자티오프린, 메르캅토퓨린, 메토트렉세이트)를 투여하면 인간 항키메라 항체(HACA) 발생률이 낮아지고 주입 반응률이 낮아집니다.

전신 혈관염, 발작, 중추 또는 말초 신경계 탈수초 장애(예: 다발성 경화증, 시신경염, 길랑-바레 증후군)의 새로운 발병 또는 악화의 중추신경계 증상이 이 약을 투여받은 환자에게서 드물게 보고되었습니다. infliximab 제품 또는 기타 TNF 차단제.

이러한 신경 질환이 있는 환자에게 infliximab 제품을 고려할 때 주의하십시오. 이러한 장애가 발생하면 약물 중단을 고려하십시오.

자가면역 항체 형성 가능성. 루푸스 유사 증후군이 보고되었습니다. 루푸스 유사 증후군을 암시하는 증상이 나타나면 인플릭시맙 제품 치료를 중단하십시오.

인플릭시맙 제품을 투여받는 환자의 경우 약물에 대한 항체가 나타날 수 있습니다. 항체 양성 환자는 주입 반응을 경험할 가능성이 더 높습니다. (주의 사항 아래의 급성 민감성 반응 및 지연성 민감성 반응을 참조하십시오.)

생백신을 피하십시오(예: 홍역 바이러스 생백신, 볼거리 바이러스 생백신, 경구용 로타바이러스 생백신, 풍진 바이러스 생백신, 천연두) 백신 [미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음], 장티푸스 백신 생 경구, 수두 바이러스 백신 생백신, 황열병 백신). (상호작용 아래의 백신을 참조하십시오.)

장협착이 있는 크론병 환자에 대한 안전성 및 유효성 데이터는 제한적입니다. 이러한 환자들에게서 장협착 및/또는 장폐색의 발생 또는 악화가 드물게 보고되었습니다.

장 협착이 있는 크론병 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

농포성 및 손발바닥 건선을 포함한 새로 발병된 건선과 인플릭시맙 제품을 포함한 TNF 차단제에서 보고된 기존 건선의 악화. 대부분의 환자는 TNF 차단제 중단 후 호전을 경험했습니다.

새롭거나 악화되는 건선, 특히 농포성 건선 및 손발바닥 건선의 가능성을 고려하고 징후(예: 새로운 발진)를 모니터링하십시오.

특정 인구

현재까지 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임신 중에 인플릭시맙 제품을 투여받은 산모의 영아 혈청에서 최대 6개월 동안 인플릭시맙이 검출되었습니다. (주의사항 아래의 소아과 사용을 참조하십시오.)

일부 임상의는 치료를 시작하기 전에 임신을 배제하고(음성 임신 테스트) 효과적인 피임약을 사용할 것을 제안합니다.

알려지지 않음 infliximab 제품은 우유에 배포됩니다. 수유 중인 유아에게 잠재적인 위험이 있으므로 수유 또는 약물 투여를 중단하십시오.

크론병을 앓고 있는 6세 이상 어린이를 대상으로 확립된 인플릭시맙 제품의 안전성 및 유효성; 인플릭시맙은 이 연령군에서 기존 면역억제제와 병용하여 연구된 바 있습니다. 장기간(>1년) infliximab 제품 치료법의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

인플릭시맙을 투여받은 성인 크론병 환자보다 어린이에게서 더 자주 보고된 부작용으로는 빈혈, 백혈구 감소증, 홍조, 바이러스 감염, 호중구 감소증, 골절, 감염, 세균 감염, 호흡기 알레르기 등이 있습니다.

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성인을 대상으로 한 임상 연구와 6~17세 소아 환자를 대상으로 한 비대조 연구를 통해 뒷받침되는 6세 이상 궤양성 대장염 소아에 대한 인플릭시맙의 안전성과 유효성; 이들 소아 환자 중 약 절반은 연구 시작 시 면역억제제(아자티오프린, 메르캅토퓨린 또는 메토트렉세이트)를 동시에 투여받았습니다. 이러한 용도에 대한 infliximab-dyyb의 안전성과 유효성도 확립되었지만, 궤양성 대장염이 있는 소아 환자에 대한 infliximab의 표시 적응증은 FDA가 infliximab-dyyb 바이오시밀러를 승인했을 때 희귀의약품 지정의 독점 조항에 의해 여전히 보호되었습니다. 인플릭시맙을 사용한 장기(>1년) 치료의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

인플릭시맙으로 치료받은 성인의 궤양성 대장염 환자와 유사하게 인플릭시맙으로 치료받은 소아 환자의 부작용. 소아 크론병 환자의 감염과 유사하지만 성인 궤양성 대장염의 감염보다 높은 감염 환자의 비율.

어린 아동(6~11세) 및 청소년(12~17세) )의 궤양성 대장염 환자는 주입 반응을 포함하여 infliximab을 투여하는 동안 전반적인 부작용 발생률이 유사했지만, 더 많은 비율의 어린 소아에서 심각한 부작용이 발생하거나 부작용으로 인해 infliximab을 중단했습니다. 감염 환자의 비율은 젊은 연령층에서 더 높았지만, 두 연령층 모두 유사한 비율의 환자가 심각한 감염을 겪었습니다.

TNF 차단제를 투여받은 어린이와 청소년에게서 일부 치명적인 악성 종양이 보고되었습니다. (주의 사항 아래의 악성 종양 및 림프구 증식 장애를 참조하십시오.)

인플릭시맙 제품을 단독으로 사용할지, 아니면 다른 면역억제제와 함께 사용할지 결정할 때 위험과 이점을 주의 깊게 평가하십시오. 다른 면역억제제 없이 인플릭시맙 제품을 사용하면 인플릭시맙 특이적 항체 형성 가능성이 높아지고 과민반응 위험이 높아질 수 있습니다. (주의사항 아래 급성 민감성 반응, 지연성 민감성 반응, 면역학적 반응 및 항체 형성 참조) TNF 차단제와 관련된 간비장 T세포 림프종 사례가 보고되었는지 또는 다른 면역억제제와 함께 TNF 차단제를 사용했는지 여부는 불분명합니다. (주의사항에 있는 악성종양 및 림프구증식성 장애를 참조하십시오.)

판상 건선이 있는 아동에 대한 인플릭시맙 제품의 안전성과 효능은 확립되어 있지 않습니다.

인플릭시맙은 메토트렉세이트에 적절하게 반응하지 않은 청소년 관절염† [허가 외]을 앓고 있는 4~17세 어린이를 대상으로 평가되었습니다. 안전성과 효능을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

모든 소아 환자에게 인플릭시맙 제품 치료를 시작하기 전에 모든 예방접종을 최신 상태로 유지하세요.

인플릭시맙은 임신 중에 인플릭시맙 제품을 투여받은 산모의 유아 혈청에서 최대 6개월 동안 검출되었습니다. 자궁 내에서 인플릭시맙 제품에 노출된 영아는 감염 위험이 증가할 수 있습니다. 자궁 내에서 인플릭시맙에 노출된 후 BCG 백신을 접종한 영아에서 치명적 파종성 BCG 감염이 보고되었습니다. 자궁 내에서 인플릭시맙 제품에 노출된 영아는 출생 후 6개월 이상 동안 생백신(예: BCG 백신, 로타바이러스 백신 경구 생백신)을 접종받아서는 안 됩니다.

류마티스 관절염, 판상 건선: 인플릭시맙에 대한 임상 연구에서 젊은 성인에 비해 안전성이나 효능에 실질적인 차이가 없습니다.

크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 : 노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자에 대한 경험이 부족합니다.

노인 환자에서 감염 발생률이 증가할 수 있습니다. infliximab 제품을 주의해서 사용하십시오. (주의사항 아래의 감염성 합병증 참조.)

이 바이러스의 만성 보균자인 인플릭시맙 제품을 투여받는 환자에서 HBV의 재활성화 가능성이 있습니다.

Infliximab 또는 infliximab-dyyb는 신장 장애 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다.