Influenza Vaccine Live Intranasal

과민성 반응

과민 반응(예: 아나필락시스 반응, 안면 부종, 두드러기)이 보고되었습니다.

투여 전에 백신에 대한 가능한 민감성 반응과 관련하여 환자의 병력을 검토하십시오. 또는 계란 단백질을 포함한 백신 성분 및 이전 예방 접종 관련 부작용을 평가하고 위험 대비 이점을 평가합니다.

아나필락시스가 발생할 경우 적절한 의학적 치료와 감독이 즉시 제공되어야 합니다.

이전 용량에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인 개인에게 추가 백신 용량을 투여하지 마십시오.

계절 인플루엔자 생백신은 계란을 사용하여 생산되며 잔여 계란 단백질(1회 투여량당 <0.024mcg의 오브알부민)을 함유합니다.

제조업체에서는 생인플루엔자 백신 비강 주사가 다음과 같은 경우에는 금기라고 명시합니다. 계란 단백질에 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)을 보인 개인.

ACIP에서는 계란 알레르기가 있는 6개월 이상의 모든 개인이 다음과 같은 인플루엔자 백신(계란 기반 또는 비계란 기반)을 접종받는다고 명시하고 있습니다. 그렇지 않으면 수혜자의 연령과 건강 상태에 적합합니다. ACIP는 두드러기 이외의 증상을 포함하는 계란에 대한 알레르기 반응이 있는 사람이 계란 기반 알레르기 반응이 있는 경우 심각한 알레르기 반응을 인식하고 관리할 수 있는 의료 서비스 제공자가 감독하는 입원환자 또는 외래환자 의료 환경에서 예방접종을 받아야 한다고 더 이상 권장하지 않습니다. 백신이 사용됩니다. 계란 알레르기만으로는 계란에 대한 이전 반응의 심각도에 관계없이 모든 백신 접종자에게 권장되는 것 이상으로 인플루엔자 예방접종에 대한 추가 안전 조치가 필요하지 않습니다. 급성 과민반응이 나타날 수 있습니다.

반응의 원인이 될 것으로 의심되는 성분에 관계없이 비강 내 인플루엔자 생백신에 대해 이전에 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우 향후 백신 접종이 금기 사항입니다.

24개월 미만의 유아

24개월 미만의 유아에게는 사용하지 마십시오. 이 연령대를 대상으로 한 임상 시험에서 천명음 및 입원 위험이 증가한 것으로 보고되었습니다.

천식, 재발성 천명 또는 활동성 천명 환자

모든 연령의 천식 환자와 천식 재발 병력이 있는 5세 미만 어린이는 인플루엔자 백신 접종 후 천명 위험이 높아질 수 있습니다.

제조업체에서는 중증 천식 또는 활동성 천명 증상이 있는 개인을 대상으로 비강 내 생인플루엔자 백신을 연구한 적이 없다고 명시합니다.

ACIP에서는 2~4세 어린이에게 비강 내 생인플루엔자 백신을 사용하지 않는다고 명시합니다. 천식 진단을 받은 5세 이상의 개인에게는 주의해서 사용하십시오. ACIP는 또한 부모나 보호자가 의료 서비스 제공자가 지난 12개월 동안 아동에게 천명음이나 천식이 있었다고 말했거나 아동의 의료 기록에 천명음이 발생한 경우 2~4세 아동에게 사용하지 말라고 명시하고 있습니다. 지난 12개월 동안 발생했습니다.

AAP 주에서는 천식 진단을 받은 어린이에게 인플루엔자 생백신을 비강 내 투여하지 않습니다. AAP는 또한 백신 접종 후 천명이 증가할 가능성이 있기 때문에 재발성 천명 병력이 있거나 지난 12개월 동안 의학적으로 천명 증상이 있었던 2~4세 어린이에게는 사용하지 말라고 명시하고 있습니다. 24~59개월 사이의 어린이에게 사용을 고려할 때 AAP는 어린이가 지난 12개월 동안 천명음을 앓은 적이 있는지 부모나 보호자에게 물어볼 것을 권장합니다. 그러한 병력이 있는 경우, 해당 어린이에게는 연령에 맞는 비경구 인플루엔자 바이러스 불활성화 백신(비강 내 생인플루엔자 백신 아님)을 사용하십시오.

길랭-바레 증후군(GBS)

이전 인플루엔자 예방접종 후 6주 이내에 GBS가 발생한 경우 제조업체는 잠재적인 이점과 위험을 신중하게 고려하여 인플루엔자 백신 접종에 대한 기본 결정을 명시합니다.

1976년 돼지 인플루엔자 백신은 GBS 빈도 증가와 관련이 있었습니다. 다른 인플루엔자 백신과 GBS 사이의 인과관계에 대한 증거는 결론이 나지 않습니다. 과도한 위험이 존재한다면 백신 접종자 100만 명당 GBS의 추가 사례가 1건보다 약간 더 많을 것입니다.

ACIP에서는 예방 조치로서 심각한 인플루엔자 합병증에 걸릴 위험이 높지 않은 개인과 이전 인플루엔자 백신 접종 후 6주 이내에 GBS가 발생한 경우 일반적으로 인플루엔자 백신 접종을 받아서는 안 됩니다. 임상의는 그러한 개인에 대해 항바이러스 예방요법의 사용을 고려할 수 있습니다. 그러나 ACIP는 이전 인플루엔자 백신 접종 후 6주 이내에 GBS 병력이 있고 인플루엔자로 인한 심각한 합병증 위험이 높은 특정 개인에게는 인플루엔자 백신의 이점이 위험보다 더 클 수 있다고 명시합니다.

면역 능력이 변경된 개인

제조업체는 면역 저하된 개인을 대상으로 비강 내 생인플루엔자 백신의 효능을 연구하지 않았다고 밝혔습니다.

면역 능력이 변경된 개인에게 약독화 생 바이러스 백신을 사용하는 것은 관련이 있을 수 있습니다. 약독화 생백신 바이러스의 억제되지 않은 성장으로 인해 이상반응의 위험이 증가합니다. 또한, 면역이 억제된 개인의 경우 백신에 대한 면역 반응이 감소될 수 있습니다.

ACIP, AAP, IDSA 및 기타 주에서는 면역 능력이 변경된 개인에게 약독화 생 바이러스 백신(비강 내 생백신 포함)을 사용하지 않습니다. 여기에는 선천성 및 후천성 면역결핍 상태가 있는 개인, 면역억제 치료로 인해 면역이 저하된 개인, 해부학적 및 기능적 무비증(예: 겸상 적혈구 빈혈)이 있는 개인이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 필요한 경우, 면역억제 치료를 시작하기 전에 약독화 생 바이러스 백신을 투여하거나 면역억제 치료가 중단될 때까지 연기하십시오.

ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA의 HIV 의학 협회 및 기타 국가에서는 HIV에 감염된 개인에게 사용하지 않는다고 명시합니다. HIV에 감염된 성인에게는 연령에 적합한 인플루엔자 바이러스 백신 또는 재조합 인플루엔자 백신을 사용하고, HIV에 감염된 소아 환자에게는 연령에 적합한 인플루엔자 바이러스 백신을 사용하십시오. HIV 감염자에 대한 인플루엔자 백신의 비강 내 생백신의 효능은 평가되지 않았지만, 백신을 접종받은 HIV 감염자의 부작용, 백신 바이러스 배출의 빈도 및 기간이 건강한 개인에서 보고된 것과 유사하다는 일부 증거가 있습니다.

면역 능력이 변화된 개인의 밀접 접촉

생백신 바이러스의 전염 가능성 때문에 ACIP 및 기타 국가에서는 보호 환경에서 치료가 필요한 중증 면역 저하자의 밀접 접촉에 사용하지 않습니다(예: 이식 후 2개월 이내의 HSCT 수혜자 또는 GVHD 환자, SCID 환자]). 비강 내 생백신은 가족 구성원이나 덜 심각한 면역 저하자(예: 보호 환경이 필요하지 않은 사람, HIV 감염자)와 밀접하게 접촉하는 사람에게 투여할 수 있습니다.

ACIP 및 기타 기관에서는 인플루엔자 생백신을 비강 내로 접종받은 의료 종사자, 병원 방문객, 가족 또는 기타 밀접 접촉자는 보호 환경에서 치료가 필요한 중증 면역 저하 환자와의 접촉을 7일 동안 피해야 한다고 명시합니다. 예방접종 후. 심각하게 면역이 억제되지 않은 환자에게는 예방접종 후 이러한 접촉 제한이 필요하지 않습니다.

뇌척수액 누출과 관련된 질병이 있는 개인

ACIP 주에서는 뇌척수액과 구인두, 비인두, 코, 귀 또는 기타 기관 사이의 활발한 의사 소통과 관련된 질병이 있는 개인에게 비강 내 생인플루엔자 백신을 사용하지 않습니다. 두개골 CSF 누출. 또한 ACIP 주에서는 이식 후 일정 기간 동안 존재할 수 있는 뇌척수액 누출 가능성 때문에 인공와우 이식을 받은 개인에게 생백신을 사용하지 않습니다.

인플루엔자 합병증의 위험을 증가시키는 질병이 있는 개인

야생형 인플루엔자 감염 후 합병증의 위험을 증가시키는 기저질환이 있는 개인에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.

ACIP에서는 다음과 같이 명시합니다. 만성 폐질환, 심혈관 질환(고립성 고혈압 제외), 신장 질환, 간 질환, 신경 질환, 혈액 질환, 대사 장애(당뇨병 포함)가 있는 개인에게는 인플루엔자 생백신을 비강 내로 사용하지 마십시오.

백신 바이러스의 전염

인플루엔자 생백신은 약독화된 생 바이러스를 비강 내로 함유합니다. 감염 및 복제가 가능한 백신 바이러스는 백신 접종자의 비강 분비물에 존재하며, 비강 내 생백신을 접종받은 성인과 어린이에게서 바이러스 배출이 발생합니다.

여러 연구 데이터에 따르면 어린이의 50~69%가 2~9세, 9~17세 어린이 및 청소년의 29%, 18~49세 성인의 20%가 인플루엔자 생백신을 접종한 후 28일 이내에 비강 내로 백신 바이러스를 전염시킬 수 있습니다. 대부분의 배출은 예방접종 후 2~3일 이내에 발생하며 2~49세 백신 접종자의 1~3%만이 11일차 이후에 백신 바이러스를 배출했습니다.

백신 접종자 간에 바이러스 전파는 거의 발생하지 않았습니다. 인플루엔자 백신은 비강 내 및 그 접촉에 의해 생방송됩니다. 어린이집 환경에서 실시한 연구에서 나온 제한된 데이터에 따르면 백신을 접종받은 어린 아이들에게서 백신을 접종받지 않은 어린 아이들에게 백신 바이러스가 전염되는 빈도는 그러한 환경에서 0.6~2.4%로 추정됩니다.

수반되는 질병

현재 또는 최근 급성 질병이 있는 개인에게 백신 접종을 실시하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 결정됩니다.

ACIP에서는 경증 급성을 명시합니다. 질병이 예방접종을 방해하지 않습니다.

ACIP에서는 중등도 또는 중증 급성 질환(열이 있거나 없음)이 예방접종을 위한 예방 조치라고 명시합니다. 개인이 질병의 급성 단계에서 회복될 때까지 백신 접종을 연기하십시오. 이렇게 하면 기저 질환에 대한 백신 부작용이 겹쳐지거나 기저 질환의 증상이 백신 투여로 인해 발생했다고 잘못 결론을 내리는 것을 방지할 수 있습니다.

ACIP 및 AAP 주에서는 코막힘이 있을 수 있는 경우 비강 내 인플루엔자 백신 접종을 연기합니다. 비인두 점막으로의 비강내 백신 전달을 방해하고; 또는 다른 연령에 적합한 인플루엔자 백신을 사용하십시오.

ACIP 주에서는 코로나바이러스가 의심되거나 확진된 증상이 있는 개인에게 인플루엔자 예방접종을 포함한 정기 예방접종을 연기합니다. 19. 코로나19 격리 중단 기준이 충족되고 개인이 더 이상 중등도에서 중증의 질병을 겪지 않을 때까지. 의료진과 다른 환자가 질병에 노출되는 것을 피하기 위해 개인이 급성 질환에서 완전히 회복될 때까지 예방접종을 연기하는 것을 고려하십시오. ACIP는 또한 코로나19 증상과 백신 접종 후 반응을 식별할 수 없는 것을 피하기 위해 경증 또는 무증상 코로나19 환자의 경우 인플루엔자 예방접종을 포함한 정기 예방접종을 연기해야 ​​한다고 명시하고 있습니다. 다른 고려사항으로는 심각한 인플루엔자 질환에 대한 위험 요인의 존재와 나중에 예방접종을 받을 가능성이 있습니다.

백신 효과의 한계

계절 인플루엔자 예방접종 후 감염에 대한 항체 보호를 개발하는 데 최대 2주가 필요할 수 있습니다.

모든 백신 접종자를 인플루엔자로부터 보호할 수는 없습니다.

계절 인플루엔자 백신은 다가오는 인플루엔자 시즌 동안 미국에 유행할 가능성이 있는 인플루엔자 바이러스 변종을 대표할 것으로 예상되는 인플루엔자 A 및 B 항원을 포함하도록 매년 제조됩니다. 특정 연도 동안 계절성 인플루엔자 백신의 효능은 백신에 나타난 바이러스 계통이 계절 동안 순환하는 바이러스 계통과 얼마나 밀접하게 일치하는지에 따라 달라집니다.

계절 인플루엔자 백신은 조류 인플루엔자 A 바이러스(예: 조류 인플루엔자 A [H5N1], 조류 인플루엔자 A [H7N9])를 포함한 동물 유래 인플루엔자 바이러스로 인한 인간 감염으로부터 보호할 것으로 예상되지 않습니다.

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계절 인플루엔자 백신은 코로나19에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

면역 기간

계절 인플루엔자 예방접종 후 1년 동안 면역력이 감소합니다. 또한, 계절성 인플루엔자 바이러스의 순환 계통은 해마다 변합니다. 계절성 인플루엔자 예방을 위해서는 매년 예방접종이 필요합니다.

다음 인플루엔자 계절에 보호를 제공하기 위해 이전 인플루엔자 계절의 인플루엔자 백신을 투여하지 마십시오.

부적절한 보관 및 취급

백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 감소하여 백신 접종자의 면역 반응이 감소되거나 부적절해질 수 있습니다.

모든 백신을 배송 시 검사하고 보관 중에 모니터링하세요. 적절한 온도가 유지되도록 합니다.

잘못 취급했거나 권장 온도에 보관되지 않은 백신은 투여하지 마십시오.

잘못 취급할 우려가 있는 경우 제조업체나 주/지방 예방접종 기관 또는 보건부에 연락하여 백신 사용 가능 여부에 대한 안내를 받으십시오. CDC에 문의할 수도 있습니다.

특정 집단

제조업체는 인플루엔자 백신이 비강 내 투여 후 전신적으로 흡수되지 않고 비강 내로 살아있는 백신을 사용하며 임산부에게 사용 시 태아에 노출될 것으로 예상되지 않는다고 밝혔습니다. 동물 생식 연구에서는 태아에게 유해하다는 증거가 밝혀지지 않았습니다.

ACIP, AAP, ACOG 및 기타 주에서는 임산부에게 인플루엔자 생백신을 비강 내로 사용하지 않는다고 명시하고 있습니다. 이들 전문가들은 임신 중이거나 인플루엔자 시즌에 임신할 가능성이 있는 모든 여성은 허가된 연령에 적합한 비활성화 인플루엔자 백신(예: 비활성화 인플루엔자 바이러스 백신 또는 재조합 인플루엔자 백신)을 사용하여 예방접종을 받아야 한다고 말합니다.

제조업체에서는 생인플루엔자 백신이 비강 내 투여 후 전신적으로 비강 내로 흡수되지 않고 우유로의 배포가 예상되지 않는다고 명시합니다.

ACIP에서는 약독화된 생 바이러스 백신이 일반적으로 다음과 같은 경우에 특별한 위험을 초래하지 않는다고 명시합니다. 모유 수유 중인 여성 또는 모유 수유 중인 영아. 생백신 바이러스는 모체에서 복제될 수 있지만 대부분의 생백신 바이러스는 모유로 전달되지 않습니다.

안전성과 유효성은 2세 이상 어린이에게만 확립됩니다.

24개월 미만의 유아에게는 표시되지 않습니다. 불활화 비경구 인플루엔자 바이러스 백신을 접종받은 환자에 비해 비강내 생인플루엔자 백신을 접종한 6~23개월의 영유아†[비인가]를 대상으로 한 임상 시험에서 천명음 및 입원 발생률이 증가한 것으로 보고되었습니다.

ACIP 주에서는 천식이 있는 2~4세 어린이에게 사용하지 않으며 천식이 있는 5세 이상 어린이에게는 주의해서 사용합니다. AAP 주에서는 천식이 있는 어린이에게 사용하지 않습니다. ACIP와 AAP 주 모두 천명 병력이 있는 특정 어린이에게는 사용하지 않습니다.

계절 인플루엔자 바이러스로부터 어린 영유아를 보호하는 것은 밀접 접촉자의 예방접종에 달려 있습니다. 모든 가정 내 접촉자, 의료 서비스 제공자, 보육 서비스 제공자, 기타 유아와 밀접하게 접촉하는 사람들은 연령과 대상 그룹에 적합한 계절성 인플루엔자 예방접종을 받아야 합니다.

50~64세 성인에게는 사용하도록 표시되지 않았습니다. 50~64세 성인에서는 효능이 입증되지 않았습니다.

65세 이상 노인에게는 사용이 표시되지 않았습니다.

ACIP 주에서는 비활성화된 인플루엔자 바이러스 백신 또는 인플루엔자를 사용합니다. 65세 이상 성인의 재조합 백신. ACIP에서는 Fluzone 고용량(4가), Flublok 재조합 인플루엔자 백신(4가) 또는 표준 용량의 4가 보조제 함유 백신(Fluad)을 선호한다고 명시하고 있지만, 백신 접종 시점에 이 3가지 백신 중 어느 것도 사용할 수 없는 경우 , 65세 이상의 성인은 표준 용량 4가 제제를 받을 수 있다고 명시되어 있습니다.