Influenza Vaccine Live Intranasal

Nazwy marek: FluMist
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Influenza Vaccine Live Intranasal

Zapobieganie zakażeniom wirusem grypy sezonowej A i B

Zapobieganie zakażeniom wirusem grypy sezonowej u dzieci w wieku ≥2 lat, młodzieży i dorosłych w wieku od 18 do 49 lat.

Grypa jest ostrą infekcją wirusową; wirusy grypy przenoszą się z człowieka na człowieka głównie poprzez przenoszenie kropelek oddechowych o dużych cząsteczkach. W USA co roku występują epidemie grypy sezonowej, zwykle jesienią lub zimą. Wirusy grypy mogą powodować choroby w każdej grupie wiekowej; dzieci mają najwyższy wskaźnik infekcji. Grypa może u niektórych osób zaostrzyć podstawowe schorzenia lub doprowadzić do zapalenia płuc. Dorośli w wieku ≥ 65 lat, dzieci w wieku < 2 lat i osoby cierpiące na choroby przewlekłe są obarczone najwyższym ryzykiem powikłań i śmierci związanych z grypą.

Coroczne szczepienia to podstawowy sposób zapobiegania grypie sezonowej i jej powikłaniom. Coroczne szczepienie przeciw grypie jest konieczne, ponieważ odporność spada w roku następującym po szczepieniu, a krążące szczepy grypy zmieniają się z roku na rok.

Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i inni zalecają rutynowe szczepienie przeciw grypie wszystkich dorosłych młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku ≥ 6 miesięcy stosujących odpowiednią do wieku szczepionkę przeciw grypie sezonowej, chyba że jest to przeciwwskazane. Szczepienie przeciwko grypie sezonowej zalecane jest osobom poza tym zdrowym, a także osobom ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko powikłań związanych z grypą lub koniecznością wizyt ambulatoryjnych, na oddziałach ratunkowych lub w szpitalu związanych z grypą.

Wszystkie szczepionki przeciw grypie dostępne w USA to preparaty czterowalentne zawierające antygeny reprezentujące 2 szczepy grypy A (H1N1 i H3N2) i 2 szczepy grypy B (linia B/Victoria i linia B/Yamagata).

W handlu dostępnych jest kilka różnych typów szczepionek przeciwko wirusowi grypy, w tym szczepionka inaktywowana (szczepionka przeciwko wirusowi grypy inaktywowana [IIV]), szczepionka z inaktywowanym wirusem z adiuwantem (szczepionka przeciw grypie z adiuwantem [aIIV]), szczepionka rekombinowana (szczepionka przeciw grypie rekombinowana [RIV]) oraz szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy (szczepionka przeciw grypie żywa donosowa [LAIV]). Różne formuły szczepionek różnią się także w zależności od metody produkcji (na bazie jaj lub na hodowli komórkowej), dawki (standardowa lub duża dawka) i drogi podania (np. pozajelitowa lub donosowa)

Wybierz konkretną szczepionkę przeciwko grypie w oparciu o wiek i stan zdrowia danej osoby. Dla wielu osób odpowiedni może być więcej niż jeden rodzaj szczepionki przeciw grypie.

ACIP i AAP stwierdzają, że nie ma preferencyjnych zaleceń dla żadnego konkretnego typu szczepionki lub nazwy handlowej, w przypadku gdy więcej niż jedna jest licencjonowana, zalecana i wiekowa -dostępna jest odpowiednia szczepionka, z wyjątkiem wybranych szczepionek przeciwko grypie dla osób w wieku ≥65 lat. Jeżeli dostępna jest szczepionka odpowiednia do wieku dziecka i nie ma przeciwwskazań, nie należy zwlekać ze szczepieniem w celu uzyskania określonego produktu.

Nie oceniano skuteczności żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u osób ze zmienioną odpornością. ACIP, IDSA, AAP i inni twierdzą, że żywa szczepionka przeciw grypie podawana donosowo nie powinna być stosowana u dzieci i dorosłych z obniżoną odpornością z powodu choroby lub leczenia immunosupresyjnego. U takich osób należy stosować odpowiednią do wieku szczepionkę przeciwko grypie sezonowej inaktywowaną lub rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie.

ACIP, IDSA, AAP i inne stwierdzają, że żywa szczepionka przeciw grypie podawana donosowo nie powinna być stosowana u pracowników służby zdrowia, członków gospodarstwa domowego ani innych osób mających bliski kontakt z osobami o poważnie obniżonej odporności, które wymagają opieki w środowisko ochronne (np. biorcy przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych [HSCT] w ciągu 2 miesięcy po przeszczepie lub z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi [GVHD], osoby z ciężkim złożonym niedoborem odporności [SCID]). U takich osób należy stosować odpowiednią do wieku szczepionkę przeciwko wirusowi grypy inaktywowaną lub rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie.

Szczepionki przeciw grypie sezonowej nie są skuteczne przeciwko wszystkim możliwym szczepom grypy, ale mogą być skuteczne przeciwko tym szczepom (i prawdopodobnie blisko spokrewnionym szczepom) reprezentowanym w szczepionkach.

Aktualne informacje dotyczące nadzoru nad grypą oraz zaktualizowane zalecenia dotyczące zapobiegania i leczenia grypy sezonowej są dostępne w CDC pod adresem [Web].

Szczepienia przeciw grypie podczas pandemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19)

CDC i ACIP stwierdzają, że wysiłki mające na celu zapewnienie szczepienia przeciwko grypie wszystkim osobom w wieku ≥6 miesięcy w nadchodzącym (bieżącym) sezonie epidemicznym są ma ogromne znaczenie dla zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności związanej z grypą oraz zmniejszenia wpływu chorób układu oddechowego na populację i wynikających z tego obciążeń dla systemu opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że SARS-CoV-2 (czynnik wywołujący COVID-19) będzie krążył w USA w sezonie grypowym; nie jest znany zakres ciągłego lub nawracającego krążenia SARS-CoV-2 w okresie występowania wirusa grypy. Szczepienie przeciwko grypie może zmniejszyć częstość występowania choroby grypowej i zmniejszyć częstość występowania objawów grypy, które można pomylić z objawami COVID-19 (tj. gorączką, kaszlem, dusznością). Ponadto zapobieganie grypie i zmniejszanie ciężkości choroby grypowej oraz związanych z nią wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i przyjęć na oddziały intensywnej terapii mogłoby złagodzić obciążenie amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej.

ACIP zaleca szczepienie przeciw grypie odroczenie w przypadku osób z objawami umiarkowanego lub ciężkiego przebiegu COVID-19 do czasu wyzdrowienia, a odroczenie można również rozważyć w przypadku osób z łagodną lub bezobjawową chorobą COVID-19.

Powiąż narkotyki

Jak używać Influenza Vaccine Live Intranasal

Ogólne

Podawaj szczepionkę przeciwko grypie sezonowej co roku przed narażeniem na grypę sezonową. W Stanach Zjednoczonych lokalne ogniska wskazujące na początek corocznego sezonu grypowego mogą wystąpić już w październiku, a szczyt aktywności grypy (który często przypada na środek sezonu epidemicznego) zwykle przypada na styczeń, luty lub później.

ACIP zaleca, jeśli to możliwe, zaszczepienie się przeciwko grypie do końca października i kontynuowanie szczepień tak długo, jak długo wirus grypy będzie krążył i dostępna będzie nieważna szczepionka. Chociaż zaleca się szczepienie przeciwko grypie do końca października, szczepienie w grudniu lub później (nawet jeśli rozpoczęła się aktywność grypy) prawdopodobnie będzie korzystne w większości sezonów epidemicznych.

W przypadku podania 2 dawek szczepionki przeciw grypie wymagane u dzieci w wieku od 2 do 8 lat, należy podać pierwszą dawkę jak najszybciej po udostępnieniu szczepionki, ponieważ umożliwia to podanie drugiej dawki do końca października. Istnieją dowody na to, że w przypadku dzieci i dorosłych wymagających tylko jednej dawki szczepionki przeciw grypie, wczesne szczepienie (tj. dorośli ludzie. Społeczne programy szczepień powinny równoważyć maksymalizację prawdopodobieństwa utrzymywania się ochrony wywołanej szczepionką przez cały sezon grypowy z unikaniem straconych okazji do szczepienia lub szczepienia po rozpoczęciu krążenia wirusa grypy.

Podawanie

Podawanie donosowe

Podawać donosowo za pomocą wstępnie napełnionego, jednorazowego rozpylacza dostarczonego przez producenta.

Jednorazowego rozpylacza jest wyposażony w dyszę, która wytwarza delikatną mgiełkę osadzającą się głównie w nosie i nosogardzieli.

Żywa szczepionka przeciw grypie donosowa jest zawiesiną bezbarwną do bladożółtej, przezroczystą lub lekko mętną. Nie mieszać z żadną inną szczepionką lub roztworem.

Musi podawać pracownik służby zdrowia.

Umieścić biorcy w pozycji pionowej. Podać około połowę zawartości fabrycznie napełnionego, jednorazowego rozpylacza do każdego otworu nosowego. Aktywna inhalacja (tj. wąchanie) przez pacjenta nie jest wymagana. Szczegółowe informacje dotyczące stosowania rozpylacza można znaleźć na etykiecie producenta.

Niektórzy eksperci twierdzą, że nie ma potrzeby powtarzania dawki szczepionki, jeśli pacjent kaszle lub kicha bezpośrednio po otrzymaniu szczepionki donosowej. Nie podawać osobom, u których występuje zatkany nos, który może utrudniać podanie szczepionki przez błonę śluzową nosogardzieli.

Po podaniu szczepionki należy ostrożnie wyrzucić rozpylacz (tj. wyrzucić zgodnie ze standardowymi procedurami dotyczącymi odpadów medycznych).

Można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku podczas tej samej wizyty u lekarza.

Dawkowanie

Schemat dawkowania (tj. liczba dawek) w zapobieganiu grypie sezonowej zależy od wieku pacjenta i historii szczepień.

Pojedyncza dawka składa się z cała zawartość (0,2 ml) rozpylacza (0,1 ml do każdego nozdrza).

Pacjenci

Zapobieganie zakażeniom wirusami grypy sezonowej A i B Zdrowe dzieci w wieku od 2 do 8 lat Donosowo

Nie otrzymywał wcześniej żadnych dawek żadnej szczepionki przeciw grypie sezonowej lub ma niepewną historię szczepień przeciwko grypie: 2 dawki podane w odstępie co najmniej 1 miesiąca (4 tygodni). Każda dawka składa się z 0,2 ml (0,1 ml w każdym nozdrzu).

Nie otrzymała łącznie ≥2 dawek jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie sezonowej przed 1 lipca lata poprzedzającego nadchodzący (bieżący) sezon epidemiczny : 2 dawki podawane w odstępie co najmniej 4 tygodni. Każda dawka składa się z 0,2 ml (0,1 ml w każdym nozdrzu).

Otrzymali w sumie ≥2 dawki dowolnej szczepionki przeciw grypie sezonowej przed 1 lipca lata poprzedzającego nadchodzący (bieżący) sezon epidemiczny: Pojedyncza dawka składająca się z 0,2 ml (0,1 ml do każdego nozdrza).

Zdrowe dzieci i młodzież w wieku od 9 do 17 lat Donosowo

Pojedyncza dawka składająca się z 0,2 ml (0,1 ml do każdego nozdrza).

< h4>Dorośli Zapobieganie zakażeniom wirusami grypy sezonowej A i B Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 49 lat Donosowo

Pojedyncza dawka składająca się z 0,2 ml (0,1 ml do każdego nozdrza).

Specjalne Populacje

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci geriatryczni

Niewskazane u dorosłych w wieku ≥50 lat, w tym u dorosłych w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

W wywiadzie ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na białko jaja.

Historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) na poprzednią dawkę dowolnej szczepionki przeciw grypie.

Dzieci i młodzież 2 do 17. roku życia otrzymujących aspirynę lub terapię zawierającą aspirynę; możliwy związek zespołu Reye’a ze stosowaniem aspiryny i infekcją grypą typu dzikiego.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Zgłaszano reakcje nadwrażliwości (np. reakcję anafilaktyczną, obrzęk twarzy, pokrzywkę).

Przed podaniem należy zapoznać się z historią pacjenta pod kątem możliwych reakcji nadwrażliwości na szczepionkę lub składników szczepionki, w tym białka jaja, oraz działań niepożądanych związanych z wcześniejszym szczepieniem, a także ocenę korzyści w stosunku do ryzyka.

Na wypadek wystąpienia anafilaksji musi być łatwo dostępne odpowiednie leczenie i nadzór.

Nie należy podawać dodatkowych dawek szczepionki żadnej osobie, u której wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na poprzednią dawkę.

Alergia na jaja

Żywa szczepionka przeciw grypie sezonowej podawana donosowo jest produkowana z jaj i zawiera resztkowe białko jaja (<0,024 mcg albuminy jaja kurzego na dawkę).

Producent twierdzi, że żywa szczepionka przeciw grypie podawana donosowo jest przeciwwskazana u osoby, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) na białko jaja.

ACIP stwierdza, że wszystkie osoby w wieku ≥ 6 miesięcy z alergią na jaja otrzymują jakąkolwiek szczepionkę przeciw grypie (na bazie jaj lub niezawierającą jaj), która jest w inny sposób odpowiedni do wieku i stanu zdrowia odbiorcy. ACIP nie zaleca już, aby osoby, u których wystąpiła reakcja alergiczna na jajo, objawiająca się innymi objawami niż pokrzywka, były szczepione w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem pracownika służby zdrowia, który jest w stanie rozpoznać i opanować ciężkie reakcje alergiczne w przypadku szczepionki na bazie jaj. stosowana jest szczepionka. Sama alergia na jaja nie wymaga dodatkowych środków bezpieczeństwa podczas szczepienia przeciw grypie, poza środkami zalecanymi dla każdego odbiorcy jakiejkolwiek szczepionki, niezależnie od nasilenia wcześniejszej reakcji na jajo, ponieważ wszystkie szczepionki należy podawać w warunkach, w których personel i sprzęt są potrzebne do szybkiego rozpoznania i leczenia dostępne są ostre reakcje nadwrażliwości.

Poprzednia ciężka reakcja alergiczna na żywą szczepionkę donosową podaną donosowo, niezależnie od składnika podejrzanego o spowodowanie reakcji, stanowi przeciwwskazanie do przyszłego podania szczepionki.

Niemowlęta w wieku <24 miesięcy

Nie stosować u niemowląt w wieku <24 miesięcy; zwiększone ryzyko świszczącego oddechu i hospitalizacji zgłaszane w badaniach klinicznych w tej grupie wiekowej.

Osoby cierpiące na astmę, nawracający świszczący oddech lub aktywny świszczący oddech

Osoby chore na astmę w każdym wieku i dzieci w wieku <5 lat z nawracającymi świszczącymi oddechami w wywiadzie mogą być narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia świszczącego oddechu po otrzymaniu żywej szczepionki przeciw grypie donosowe.

Producent twierdzi, że nie badano stosowania żywej szczepionki przeciw grypie donosowej u osób z ciężką astmą lub aktywnym świszczącym oddechem.

W stanach ACIP nie stosuje się żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u dzieci w wieku od 2 do 4 lat roku życia, u których zdiagnozowano astmę i należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w wieku ≥5 lat, u których zdiagnozowano astmę. ACIP stwierdza również, że nie stosować u dzieci w wieku od 2 do 4 lat, jeśli rodzic lub opiekun oświadczy, że pracownik służby zdrowia powiedział im w ciągu ostatnich 12 miesięcy, że dziecko cierpi na świszczący oddech lub astmę lub jeśli dokumentacja medyczna dziecka wskazuje na epizod świszczącego oddechu wystąpiło w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

W stanach AAP nie stosuje się żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u dzieci, u których zdiagnozowano astmę. AAP stwierdza również, że nie należy stosować leku u dzieci w wieku od 2 do 4 lat, u których w przeszłości występował nawracający świszczący oddech lub epizod świszczącego oddechu był zgłaszany przez lekarza w ciągu ostatnich 12 miesięcy ze względu na możliwość nasilenia świszczącego oddechu po otrzymaniu szczepionki. Rozważając zastosowanie u dzieci w wieku od 24 do 59 miesięcy, AAP zaleca zapytanie rodzica lub opiekuna, czy u dziecka występował świszczący oddech w ciągu poprzednich 12 miesięcy; jeśli występuje taka historia, należy zastosować u takich dzieci odpowiednią do wieku inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie pozajelitowej (nie żywą szczepionkę przeciw grypie podawaną donosowo).

Zespół Guillain-Barré (GBS)

Jeśli GBS wystąpił w ciągu 6 tygodni od poprzedniego szczepienia przeciw grypie, producent stwierdza, że decyzja o podaniu szczepionki przeciw grypie opiera się na dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Szczepionka przeciw grypie świń z 1976 r. była powiązana ze zwiększoną częstością występowania GBS. Dowody na związek przyczynowy pomiędzy innymi szczepionkami przeciw grypie a GBS są niejednoznaczne; jeśli istnieje nadmierne ryzyko, prawdopodobnie jest to nieco więcej niż 1 dodatkowy przypadek GBS na 1 milion zaszczepionych.

ACIP stwierdza, że w ramach środków ostrożności osoby, które nie są obciążone wysokim ryzykiem poważnych powikłań grypy i które GBS, u którego rozwinął się w ciągu 6 tygodni od poprzedniej dawki szczepionki przeciw grypie, zasadniczo nie powinien być szczepiony przeciw grypie; klinicyści mogą rozważyć zastosowanie profilaktyki przeciwwirusowej u takich osób. ACIP stwierdza jednak, że korzyści ze szczepionki przeciw grypie mogą przewyższać ryzyko w przypadku niektórych osób z GBS w wywiadzie w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw grypie, u których występuje wysokie ryzyko poważnych powikłań grypy.

Osoby z obniżoną odpornością

Producent twierdzi, że skuteczność szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo na żywo nie była badana u osób z obniżoną odpornością.

Może być powiązane stosowanie szczepionek z żywymi, atenuowanymi wirusami u osób z obniżoną odpornością ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych ze względu na niehamowany wzrost żywego, atenuowanego wirusa szczepionkowego. Ponadto u osób z obniżoną odpornością odpowiedź immunologiczna na szczepionki może być osłabiona.

ACIP, AAP, IDSA i inne państwa nie stosują szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy (w tym żywą szczepionkę przeciw grypie podawaną donosowo) u osób z zaburzeniami odporności. Obejmuje to między innymi osoby z wrodzonymi i nabytymi niedoborami odporności, osoby z obniżoną odpornością w wyniku terapii immunosupresyjnej oraz osoby z anatomiczną i funkcjonalną asplenią (np. anemią sierpowatą). Jeśli jest to wskazane, przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego należy podać szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy lub odłożyć je do czasu zakończenia leczenia immunosupresyjnego.

ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of IDSA i inne państwa nie stosują leku u osób zakażonych wirusem HIV. U dorosłych zakażonych wirusem grypy stosować odpowiednią dla wieku szczepionkę inaktywowaną lub rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie, a u dzieci i młodzieży zakażonych wirusem grypy stosuj inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie odpowiednią dla wieku. Chociaż nie oceniano skuteczności żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u osób zakażonych wirusem HIV, istnieją pewne dowody na to, że działania niepożądane oraz częstotliwość i czas trwania siewstwa wirusa szczepionkowego u osób zakażonych wirusem HIV, które otrzymały szczepionkę, są podobne do zgłaszanych u osób zdrowych.

Bliski kontakt osób z obniżoną odpornością

Ze względu na możliwość przenoszenia żywych wirusów szczepionkowych, ACIP i inne państwa nie zalecają stosowania leku w przypadku bliskiego kontaktu osób z poważnie obniżoną odpornością, które wymagają opieki w środowisku ochronnym (np. biorcy HSCT w ciągu 2 miesięcy po przeszczepieniu lub z GVHD, osoby z SCID]). Żywą szczepionkę donosową można podawać domownikom lub innym bliskim osobom z obniżoną odpornością o mniejszym nasileniu (np. osobom niewymagającym środowiska ochronnego, osobom zakażonym wirusem HIV).

ACIP i inne organizacje twierdzą, że pracownicy służby zdrowia, goście szpitala oraz gospodarstwa domowe lub inne bliskie osoby, które otrzymały żywą szczepionkę przeciw grypie donosową, powinni unikać kontaktu z pacjentami o ciężkim obniżeniu odporności wymagającymi opieki w środowisku ochronnym przez 7 dni po szczepieniu. To ograniczenie kontaktu po szczepieniu nie jest konieczne w przypadku pacjentów, którzy nie mają ciężkiej immunosupresji.

Osoby cierpiące na schorzenia związane z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego

W stanach ACIP nie stosuje się żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u osób ze schorzeniami, które wymagają aktywnego komunikowania się między płynem mózgowo-rdzeniowym a jamą ustną i jamą ustną gardła, nosogardzieli, nosem, uchem lub jakimkolwiek innym czaszkowy wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego. Ponadto w stanach ACIP nie stosuje się żywych szczepionek u osób z implantami ślimakowymi ze względu na możliwość wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego, który może występować przez pewien okres po wszczepieniu.

Osoby ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko powikłań grypy

Nie ustalono bezpieczeństwa u osób z chorobami współistniejącymi, które zwiększają ryzyko powikłań po zakażeniu grypą typu dzikiego.

Stany ACIP nie należy stosować żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u osób z przewlekłymi zaburzeniami płuc, układu krążenia (z wyjątkiem izolowanego nadciśnienia), nerek, wątroby, neurologicznych, hematologicznych lub metabolicznych (w tym cukrzycy).

Przenoszenie wirusa szczepionkowego

Szczepionka przeciw grypie, żywa donosowa, zawiera żywego, atenuowanego wirusa. Wirus szczepionkowy zdolny do infekcji i replikacji jest obecny w wydzielinie nosowej osób zaszczepionych, a u dorosłych i dzieci, którzy otrzymali żywą szczepionkę donosową, dochodzi do wydalania wirusa.

Dane z kilku badań wskazują, że 50–69% dzieci 2–9 lat, 29% dzieci i młodzieży w wieku 9–17 lat oraz 20% dorosłych w wieku 18–49 lat może rozsiewać wirusa szczepionkowego w ciągu 28 dni po otrzymaniu żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo; większość siewstwa następuje w ciągu 2–3 dni po szczepieniu i tylko 1–3% zaszczepionych osób w wieku 2–49 lat wydala wirusa szczepionkowego po 11. dniu.

Przenoszenie wirusa szczepionkowego rzadko zdarzało się pomiędzy osobami zaszczepionymi żywa szczepionka przeciw grypie donosowa i kontaktowa. Ograniczone dane z badania przeprowadzonego w placówkach opieki dziennej wskazują, że częstość przenoszenia wirusa szczepionkowego z małych dzieci, które otrzymały szczepionkę, na małe dzieci niezaszczepione szacuje się w takim środowisku na 0,6–2,4%.

Choroba współistniejąca

Podstawowa decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia osoby z obecną lub niedawno ostrą chorobą jest uzależniona od nasilenia objawów i etiologii choroby.

ACIP stwierdza łagodną ostrą chorobę choroba nie wyklucza szczepienia.

ACIP stwierdza, że ostra choroba o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu (z gorączką lub bez) stanowi profilaktykę szczepienia; odroczyć szczepienie do czasu powrotu pacjenta do zdrowia po ostrej fazie choroby. Pozwala to uniknąć nakładania się niepożądanych skutków szczepionki na chorobę podstawową lub błędnego wnioskowania, że objawy choroby podstawowej wynikają z podania szczepionki.

Stan ACIP i AAP odracza podanie żywej szczepionki przeciw grypie donosowej, jeśli występuje przekrwienie błony śluzowej nosa, które mogłoby utrudniać podanie szczepionki donosowej na błonę śluzową nosogardzieli; alternatywnie zastosuj inną szczepionkę przeciw grypie dostosowaną do wieku.

Osoby ze znaną lub podejrzewaną chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19)

Państwa ACIP odraczają rutynowe szczepienia, w tym szczepienia przeciw grypie, u osób z objawami, u których podejrzewa się lub potwierdzono Covid- 19 do czasu, aż zostaną spełnione kryteria przerwania izolacji w związku z Covid-19 i dana osoba nie będzie już chora od umiarkowanego do ciężkiego. Rozważyć odroczenie szczepienia do czasu całkowitego wyzdrowienia pacjenta z ostrej choroby, aby uniknąć narażenia personelu medycznego i innych pacjentów na tę chorobę. ACIP stwierdza również, że rutynowe szczepienia, w tym szczepienia przeciwko grypie, powinny zostać odroczone u pacjentów z łagodnym lub bezobjawowym COVID-19, aby uniknąć niemożności rozróżnienia pomiędzy objawami Covid-19 a reakcjami poszczepiennymi. Inne względy obejmują obecność czynników ryzyka ciężkiej grypy i prawdopodobieństwo zaszczepienia się w późniejszym terminie.

Ograniczenia skuteczności szczepionki

Po szczepieniu przeciwko grypie sezonowej może upłynąć do 2 tygodni, aby wytworzyć ochronę przeciwciał przed infekcją.

Może nie chronić przed grypą wszystkich zaszczepionych.

Szczepionki przeciw grypie sezonowej są opracowywane co roku tak, aby zawierały antygeny grypy A i B, które według przewidywań reprezentują szczepy wirusa grypy, które prawdopodobnie będą krążyć w USA w nadchodzącym sezonie epidemicznym. Skuteczność szczepionki przeciw grypie sezonowej w danym roku zależy od tego, jak bardzo szczepy wirusa zawarte w szczepionce odpowiadają szczepom wirusa krążącym w sezonie.

Nie oczekuje się, że szczepionki przeciw grypie sezonowej zapewnią ochronę przed zakażeniem ludzi wirusami grypy pochodzenia zwierzęcego, w tym wirusami ptasiej grypy A (np. ptasiej grypy A [H5N1], ptasiej grypy A [H7N9]).

Szczepionki przeciw grypie sezonowej nie zapewniają ochrony przed Covid-19.

Czas trwania odporności

Odporność spada w ciągu roku po szczepieniu przeciwko grypie sezonowej. Ponadto krążące szczepy wirusa grypy sezonowej zmieniają się z roku na rok. Aby zapobiec grypie sezonowej, konieczne jest coroczne szczepienie.

Nie należy podawać szczepionki przeciw grypie z poprzedniego sezonu epidemicznego w celu zapewnienia ochrony w kolejnym sezonie epidemicznym.

Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może zmniejszyć siłę działania szczepionki, powodując zmniejszoną lub niewystarczającą odpowiedź immunologiczną u zaszczepionych.

Sprawdź wszystkie szczepionki po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania aby zapewnić utrzymanie odpowiedniej temperatury.

Nie podawać szczepionki, która była niewłaściwie obsługiwana lub nie była przechowywana w zalecanej temperaturze.

W przypadku wątpliwości związanych z niewłaściwym obchodzeniem się ze szczepionką należy skontaktować się z producentem lub stanowym lub lokalnym wydziałem ds. szczepień bądź wydziałem zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy szczepionka nadaje się do użycia; może również skonsultować się z CDC.

Specyficzne populacje

Ciąża

Producent twierdzi, że szczepionka przeciw grypie żywa donosowa nie wchłania się ogólnoustrojowo po podaniu donosowym i stosowaniu u kobiet w ciąży, nie oczekuje się, że spowoduje narażenie płodu. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały szkodliwego działania na płód.

ACIP, AAP, ACOG i inne państwa nie stosują żywej szczepionki przeciw grypie podawanej donosowo u kobiet w ciąży. Eksperci ci twierdzą, że wszystkie kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę w sezonie grypowym, powinny zostać zaszczepione jakąkolwiek licencjonowaną, odpowiednią do wieku, inaktywowaną szczepionką przeciw grypie (tj. szczepionką inaktywowaną lub rekombinowaną szczepionką przeciw grypie).

Laktacja

Producent twierdzi, że szczepionka przeciw grypie zawierająca żywe, donosowe szczepionki nie wchłania się ogólnoustrojowo po podaniu donosowym i nie należy spodziewać się dystrybucji do mleka.

ACIP stwierdza, że szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy na ogół nie stwarzają żadnego niezwykłego ryzyka dla kobiety karmiące piersią lub ich karmione piersią dzieci. Chociaż żywe wirusy szczepionkowe mogą replikować się u matki, większość żywych wirusów szczepionkowych nie przenika do mleka.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność ustalono wyłącznie u dzieci w wieku ≥2 lat.

Niewskazane u niemowląt w wieku <24 miesięcy. W badaniu klinicznym zgłoszono zwiększoną częstość występowania świszczącego oddechu i hospitalizacji u niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy† [poza wskazaniami rejestracyjnymi], które otrzymały żywą szczepionkę przeciw grypie donosową w porównaniu z dziećmi, które otrzymały inaktywowaną szczepionkę przeciwko wirusowi grypy pozajelitowo.

ACIP stanach nie należy stosować u dzieci w wieku od 2 do 4 lat chorych na astmę i należy zachować ostrożność u dzieci w wieku ≥5 lat chorych na astmę. Stany AAP nie stosują u żadnego dziecka chorego na astmę. Zarówno stan ACIP, jak i AAP nie są stosowane u niektórych dzieci ze świszczącym oddechem w wywiadzie.

Ochrona małych niemowląt przed wirusem grypy sezonowej polega na zaszczepieniu ich bliskich kontaktów. Wszystkie osoby mające kontakt w gospodarstwie domowym, pracownicy służby zdrowia i opieki dziennej oraz inne osoby mające bliski kontakt z małymi dziećmi powinny zostać zaszczepione przeciwko grypie sezonowej odpowiednie dla ich wieku i grupy docelowej.

Dorośli w wieku 50–64 lata

Nie wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 50–64 lata. Nie wykazano skuteczności u dorosłych w wieku 50–64 lat.

Stosowanie u osób w starszym wieku

Niewskazane do stosowania u osób w podeszłym wieku ≥65 lat.

W stanach ACIP stosuje się inaktywowaną szczepionkę przeciwko wirusowi grypy lub grypę szczepionka rekombinowana u dorosłych w wieku ≥65 lat. ACIP preferuje szczepionkę Fluzone High Dose (czterowalentną), rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie Flublok (czterowalentną) lub czterowalentną szczepionkę zawierającą standardową dawkę czterowalentnej szczepionki (Fluad), ale jeśli żadna z tych 3 szczepionek nie jest dostępna w momencie podawania szczepionki , następnie stwierdzają, że osoby dorosłe w wieku ≥ 65 lat mogą otrzymywać preparat czterowalentny w standardowej dawce.

Częste działania niepożądane

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: katar/zatkanie nosa, zmniejszony apetyt, drażliwość, letarg, ból gardła, gorączka, ból głowy, bóle mięśni, dreszcze.

Starsze dzieci i młodzież do 17. roku życia: działania niepożądane podobne do tych zgłaszanych u młodszych dzieci; ponadto ból brzucha i zmniejszona aktywność.

Dorośli w wieku od 18 do 49 lat: katar, ból głowy, ból gardła, zmęczenie/osłabienie, bóle mięśni, kaszel, dreszcze, przekrwienie nosa, zapalenie zatok.

Na jakie inne leki wpłyną Influenza Vaccine Live Intranasal

Środki immunosupresyjne

Odpowiedź immunologiczna na szczepionki może być zmniejszona u osób otrzymujących terapię immunosupresyjną. Ponadto zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy u osób otrzymujących terapię immunosupresyjną.

Zazwyczaj szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy należy podawać ≥2–4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego i nie należy ich podawać w trakcie leczenia immunosupresyjnego ani przez pewien okres po jego zakończeniu.

Czas do przywrócenia kompetencji immunologicznych różni się w zależności od rodzaju i intensywności terapii immunosupresyjnej, choroby podstawowej i innych czynników; Nie w każdej sytuacji określono optymalny moment podania szczepionki po zaprzestaniu leczenia immunosupresyjnego.

Szczepionki

Chociaż nie są dostępne szczegółowe badania, żywa szczepionka przeciw grypie donosowa może być podawana jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu inaktywowanych szczepionek lub toksoidów.

Żywa szczepionka przeciw grypie donosowa i inne żywe szczepionki zazwyczaj mogą być podawane jednocześnie tego samego dnia. Jednakże ze względu na teoretyczne obawy, że odpowiedź immunologiczna na inne szczepionki zawierające żywe wirusy może zostać osłabiona, jeśli zostaną podane w ciągu 4 tygodni (28 dni) od innej szczepionki zawierającej żywe wirusy, ACIP stwierdza, że jeśli szczepionka przeciw grypie zawierająca żywe szczepionki donosowe i inne żywe szczepionki nie zostaną podane tego samego dziennie, należy zachować odstęp ≥4 tygodni. Jeśli kolejna żywa szczepionka zostanie podana <4 tygodnie po poprzedniej żywej szczepionce, ACIP stwierdza, że powtórzy dawkę drugiej żywej szczepionki ≥4 tygodnie później.

Określone leki

Lek

Interakcja

Komentarze

Leki przeciwwirusowe aktywne przeciwko grypie (baloksawir, oseltamiwir, peramiwir, zanamiwir)

Nie oceniano jednoczesnego stosowania; leki przeciwwirusowe przeciw grypie mogą hamować działanie wirusa szczepionkowego i osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę

Baloksawir: ze względu na długi okres półtrwania (około 79 godzin) może zakłócać działanie szczepionki, jeśli zostanie podany od 17 dni przed do 2 tygodni po szczepieniu.

Oseltamiwir: może zakłócać działanie szczepionki, jeśli zostanie podany od 48 godzin przed i 2 tygodnie po szczepieniu

Peramiwir: ze względu na długi okres półtrwania (około 20 godzin) może zakłócać działanie szczepionki, jeśli zostanie podany od 5 dni przed do 2 tygodni po szczepieniu

Zanamiwir: może zakłócać działanie szczepionki, jeśli zostanie podany od 48 godzin przed szczepieniem do 2 tygodni po szczepieniu

Jeśli przed lub po szczepionce przeciw grypie podany zostanie żywy donosowy lek przeciwwirusowy przeciw grypie, który potencjalnie może zakłócać działanie szczepionki, ACIP zaleca ponowne szczepienie odpowiednią dla wieku szczepionką inaktywowaną lub rekombinowaną szczepionką przeciwko wirusowi grypy

Aspiryna

Powiązanie zespołu Reye'a z aspiryną i zakażeniem grypą typu dzikiego

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat otrzymujących aspirynę lub terapię zawierającą aspirynę; unikaj produktów zawierających aspirynę u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat przez 4 tygodnie po szczepieniu przeciw grypie

Szczepionki przeciwko COVID-19

Stwierdza, że ACIP zatwierdziła lub dopuściła szczepionki przeciwko Covid-19 mogą można podawać ze szczepionkami przeciw grypie bez obawy o bezpieczeństwo lub zakłócenia układu odpornościowego.

Można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepionkach przeciwko COVID-19.

Podstawową decyzję o podaniu szczepionki przeciwko Covid-19 jednocześnie z innymi szczepionkami stanowi rutynowe szczepienie innymi szczepionkami zostało opóźnione lub pominięte, indywidualne ryzyko wystąpienia choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienie (np. podczas wybuchu epidemii lub narażenia zawodowego) oraz profile reaktogenności szczepionek

Immunoglobulina (immunoglobulina IM [IGIM], immunoglobulina IV [IGIV], immunoglobulina sub-Q) lub specyficzna hiperimmunoglobulina (immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B [HBIG], immunoglobulina przeciw wściekliźnie [RIG], immunoglobulina przeciw tężcowi [TIG], immunoglobulina przeciwko ospie wietrznej i półpaśca [VZIG])

Można podawać jednocześnie z lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu immunoglobuliny lub specyficznej hiperimmunoglobuliny

Środki immunosupresyjne (np. chemioterapia nowotworów, niektóre modyfikatory odpowiedzi biologicznej, kortykosteroidy, radioterapia)

Możliwe zmniejszenie odpowiedzi przeciwciał na żywą szczepionkę przeciw grypie podawaną donosowo i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Przeciwciała przeciwko limfocytom B (np. rytuksymab): nie jest znany optymalny czas podawania szczepionek po takim leczeniu

Kortykosteroidy (leczenie ogólnoustrojowe w dużych dawkach): Prednizon lub jego odpowiednik w dawce ≥2 mg/kg na dobę lub ≥20 mg na dobę, podawane przez ≥2 tygodnie, uważane za działanie immunosupresyjne

Kortykosteroidy (leczenie w niższych dawkach): Krótkotrwałe - leczenie długoterminowe (<2 tygodnie) lub leczenie ogólnoustrojowe w małych lub średnich dawkach (<20 mg prednizonu lub jego odpowiednika na dobę); długoterminowa, co drugi dzień terapia systemowa z zastosowaniem leków krótko działających; podtrzymujące dawki fizjologiczne (terapia zastępcza); leczenie miejscowe (np. skórne, okulistyczne); inhalacja doustna; lub zastrzyki dostawowe, do kaletki lub ścięgna nie są uważane za leki immunosupresyjne lub są związane z immunosupresją na niskim poziomie

Chemioterapia lub radioterapia nowotworu: zazwyczaj podaje się szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy ≥2–4 tygodnie przed taką terapią lub odłożyć do ≥3 miesięcy po zaprzestaniu takiego leczenia

Immunosupresyjne terapie zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu miąższowego: odroczenie podawania żywych, atenuowanych szczepionek wirusowych na ≥2 miesiące po zaprzestaniu takiego leczenia

Przeciwciała przeciwko limfocytom B (np. rytuksymab): Z reguły podaje się żywe , atenuowane szczepionki wirusowe ≥2–4 tygodnie przed taką terapią lub odłożyć do ≥6 miesięcy po zaprzestaniu takiej terapii

Niektóre modyfikatory odpowiedzi biologicznej (np. czynniki stymulujące tworzenie kolonii, interleukiny, blokowanie czynnika martwicy nowotworu [TNF] agentów): stany ACIP podają szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy ≥2 tygodnie przed taką terapią lub odraczają do ≥3 miesięcy po zakończeniu takiej terapii.

Kortykosteroidy (terapia ogólnoustrojowa w dużych dawkach): Odroczenie podawania szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy do czasu ≥1 miesiąc po zaprzestaniu takiego leczenia

Kortykosteroidy (terapia w niższych dawkach): według ACIP szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy mogą być podawane jednocześnie z taką terapią lub w dowolnym momencie przed lub po takiej terapii; W stanach IDSA nie podaje się żywej szczepionki przeciw grypie donosowej pacjentom z przewlekłymi stanami zapalnymi otrzymującymi kortykosteroidy (w tym schematy związane z immunosupresją na niskim poziomie).

Preparaty donosowe (np. kortykosteroidy)

Jednoczesne podawanie nie oceniano

Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR)

Jednoczesne podanie żywej szczepionki donosowej z MMR i monowalentną szczepionką przeciwko ospie wietrznej u niemowląt w wieku od 12 do 15 miesięcy nie miało wpływu z odpowiedzią immunologiczną na którykolwiek z antygenów i nie zwiększała częstości występowania działań niepożądanych; bezpieczeństwo i immunogenność jednoczesnego podania nie zostało ocenione u niemowląt w wieku >15 miesięcy

Można podawać jednocześnie z żywą szczepionką przeciw grypie podawaną donosowo; jeśli nie jest podawany jednocześnie, należy podać w odstępie ≥4 tygodni

Szczepionka przeciwko rotawirusom (RV)

Nie badano jednoczesnego podawania; szczepionka przeciwko rotawirusom nie jest wskazana u dzieci w wieku ≥2 lat (grupa wiekowa, w której można podać żywą szczepionkę przeciw grypie donosową)

Szczepionki przeciw durowi brzusznemu

Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Vivotif): szczegółowe dane dotyczące jednoczesne podanie niedostępne

Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Vivotif): Jeśli uzasadniona jest żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu, nie zwlekaj; można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po innych żywych szczepionkach (np. żywa szczepionka przeciw grypie donosowa)

Szczepionka przeciwko ospie wietrznej (VAR)

Jednoczesne podanie żywej szczepionki przeciw grypie donosowej monowalentna szczepionka przeciwko ospie wietrznej i szczepionka MMR u niemowląt w wieku od 12 do 15 miesięcy nie zaburzały odpowiedzi immunologicznej na żaden antygen i nie zwiększały częstości występowania działań niepożądanych; bezpieczeństwo i immunogenność jednoczesnego podania nie zostało ocenione u niemowląt w wieku >15 miesięcy

Można podawać jednocześnie z żywą szczepionką przeciw grypie podawaną donosowo; jeśli nie są podawane jednocześnie, jeśli to możliwe, należy zachować odstęp ≥4 tygodni

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.