Influenza Vaccine Live Intranasal

Nomes de marcas: FluMist
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Influenza Vaccine Live Intranasal

Prevenção de infecções pelos vírus da gripe sazonal A e B

Prevenção da infecção pelo vírus da gripe sazonal em crianças ≥2 anos de idade, adolescentes e adultos de 18 a 49 anos de idade.

A gripe é uma infecção viral aguda; os vírus influenza se espalham de pessoa para pessoa principalmente por meio da transmissão por gotículas respiratórias de partículas grandes. Nos EUA, ocorrem epidemias anuais de gripe sazonal, geralmente durante o outono ou inverno. Os vírus da gripe podem causar doenças em qualquer faixa etária; as crianças têm maior taxa de infecção. A gripe pode agravar condições médicas subjacentes ou causar pneumonia em certos indivíduos. Adultos ≥65 anos de idade, crianças <2 anos de idade e indivíduos com condições médicas crônicas apresentam maior risco de complicações relacionadas à gripe e morte.

A vacinação anual é o principal meio de prevenção da gripe sazonal e suas complicações. A vacinação anual contra a gripe é necessária, uma vez que a imunidade diminui no ano seguinte à vacinação e as estirpes de gripe circulantes mudam de ano para ano.

O Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC, AAP e outros recomendam a vacinação de rotina contra a gripe para todos os adultos. , adolescentes, crianças e bebês ≥6 meses de idade usando uma vacina contra influenza sazonal apropriada para a idade, a menos que seja contraindicado. A vacinação contra a gripe sazonal é recomendada para indivíduos saudáveis, bem como para aqueles que têm condições médicas que os colocam em risco aumentado de complicações relacionadas à gripe ou em maior risco de consultas ambulatoriais, de emergência ou hospitalares relacionadas à gripe.

Todas as vacinas contra influenza disponíveis nos EUA são formulações quadrivalentes contendo antígenos representando 2 cepas de influenza A (H1N1 e H3N2) e 2 cepas de influenza B (linhagem B/Victoria e linhagem B/Yamagata).

Vários tipos diferentes de vacinas contra o vírus influenza estão disponíveis comercialmente, incluindo uma vacina de vírus inativado (vacina contra vírus influenza inativado [IIV]), uma vacina contra vírus inativado com adjuvante (vacina contra influenza, com adjuvante [aIIV]), uma vacina recombinante (vacina contra influenza recombinante [RIV]) e uma vacina de vírus vivo atenuado (vacina intranasal viva contra influenza [LAIV]). As diversas formulações de vacina também diferem com base no método de fabricante (à base de ovo versus à base de cultura de células), à dose (padrão versus dose alta) e à via de administração (por exemplo, parenteral versus intranasal),

Selecione uma vacina específica contra influenza com base na idade e no estado de saúde do indivíduo. Para muitos indivíduos, mais de um tipo de vacina contra influenza pode ser apropriado.

ACIP e AAP declaram que não há recomendações preferenciais para qualquer tipo específico de vacina ou nome comercial quando mais de uma vacina licenciada, recomendada e com idade -a vacina apropriada está disponível, com exceção da seleção de vacinas contra influenza para indivíduos ≥65 anos de idade. Se estiver disponível uma vacina adequada à idade e não houver contra-indicações, não adie a vacinação para obter um produto específico.

Eficácia da vacina viva intranasal contra influenza não avaliada em indivíduos com imunocompetência alterada. ACIP, IDSA, AAP e outros afirmam que a vacina viva intranasal contra influenza não deve ser usada em crianças ou adultos imunocomprometidos devido a doença ou terapia imunossupressora. Use a vacina contra o vírus da gripe sazonal, inativada ou vacina contra a gripe recombinante, apropriada para a idade, nesses indivíduos.

ACIP, IDSA, AAP e outros afirmam que a vacina viva intranasal contra influenza não deve ser usada em profissionais de saúde, membros da família ou outros indivíduos que tenham contato próximo com indivíduos gravemente imunocomprometidos que necessitem de cuidados em um ambiente hospitalar. ambiente protetor (por exemplo, receptores de transplante de células-tronco hematopoéticas [TCTH] dentro de 2 meses após o transplante ou com doença do enxerto contra hospedeiro [DECH], indivíduos com deficiência imunológica combinada grave [SCID]). Use vacina contra o vírus influenza apropriada para a idade, inativada ou vacina contra influenza recombinante em tais indivíduos.

As vacinas contra a gripe sazonal não são eficazes contra todas as cepas possíveis de gripe, mas podem ser eficazes contra as cepas (e possivelmente cepas estreitamente relacionadas) representadas nas vacinas.

Informações atuais sobre vigilância da gripe e recomendações atualizadas para prevenção e tratamento da gripe sazonal estão disponíveis no CDC em [Web].

Vacinação contra influenza durante a pandemia da doença por coronavírus 2019 (COVID-19)

O CDC e o ACIP declaram que os esforços para garantir a vacinação contra influenza para todos os indivíduos com ≥6 meses de idade para a próxima (atual) temporada de influenza são é de suma importância para reduzir a morbilidade e mortalidade relacionadas com a gripe e reduzir o impacto das doenças respiratórias na população e os encargos resultantes para o sistema de saúde. Espera-se que o SARS-CoV-2 (agente causador da COVID-19) circule nos EUA durante a temporada de gripe; a extensão da circulação contínua ou recorrente do SARS-CoV-2 durante o período em que os vírus influenza estão circulando não é conhecida. A vacinação contra a gripe pode reduzir a prevalência da doença influenza e reduzir a incidência de sintomas de gripe que podem ser confundidos com os sintomas da COVID-19 (ou seja, febre, tosse, dispneia). Além disso, a prevenção da gripe e a redução da gravidade da doença gripal e as consultas ambulatoriais, hospitalizações e internações em unidades de terapia intensiva associadas poderiam aliviar o estresse no sistema de saúde dos EUA.

O ACIP recomenda que a vacinação contra influenza seja feita adiado em indivíduos sintomáticos com COVID-19 moderada ou grave até a recuperação e o adiamento também pode ser considerado em pessoas com doença leve ou assintomática por COVID-19.

Relacionar drogas

Como usar Influenza Vaccine Live Intranasal

Geral

Administrar a vacina contra a gripe sazonal todos os anos antes da exposição à gripe sazonal. Nos EUA, surtos localizados indicando o início da temporada anual de gripe podem ocorrer já em outubro e o pico da atividade da gripe (que geralmente está próximo do ponto médio da atividade da gripe na temporada) geralmente ocorre em janeiro ou fevereiro ou mais tarde.

O ACIP recomenda oferecer a vacinação contra influenza até o final de outubro, se possível, e continuar a oferecer a vacinação enquanto os vírus influenza estiverem circulando e a vacina não vencida estiver disponível. Embora a vacinação contra a gripe até o final de outubro seja recomendada, a vacinação em dezembro ou mais tarde (mesmo que a atividade da gripe tenha começado) provavelmente será benéfica na maioria das temporadas de gripe.

Quando são administradas 2 doses da vacina contra a gripe. necessária em crianças de 2 a 8 anos de idade, administre a primeira dose o mais rápido possível após a disponibilidade da vacina, pois isso permite que a segunda dose seja administrada até o final de outubro. Para crianças e adultos que necessitam apenas de uma dose única de vacina contra a gripe, há algumas evidências de que a vacinação precoce (isto é, em Julho ou Agosto) está provavelmente associada a uma imunidade subóptima (imunidade em declínio) antes do final da época da gripe, particularmente em pessoas mais velhas. adultos. Os programas comunitários de vacinação devem equilibrar a maximização da probabilidade de persistência da protecção induzida pela vacina durante a época da gripe com a prevenção de oportunidades perdidas de vacinação ou vacinação após o início da circulação da gripe.

Administração

Administração intranasal

Administrar por via intranasal usando um pulverizador pré-cheio e descartável fornecido pelo fabricante.

O pulverizador descartável é equipado com um bico que produz uma névoa fina que é depositada principalmente no nariz. e nasofaringe.

A vacina viva intranasal contra influenza é uma suspensão incolor a amarelo pálido e é límpida a ligeiramente turva. Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

Deve ser administrado por um profissional de saúde.

Coloque o receptor na posição vertical. Administre aproximadamente metade do conteúdo do pulverizador pré-cheio e descartável em cada narina. Não é necessária inalação ativa (ou seja, cheirar) pelo paciente. Consulte o rótulo do fabricante para obter informações específicas sobre o uso do pulverizador.

Alguns especialistas afirmam que a dose da vacina não precisa ser repetida se o paciente tossir ou espirrar imediatamente após receber a vacina intranasal. Não administrar a indivíduos com congestão nasal que possa impedir a aplicação da vacina na mucosa nasofaríngea.

Após a administração da vacina, descarte cuidadosamente o pulverizador (ou seja, descarte usando procedimentos padrão para lixo hospitalar).

Podem ser administradas simultaneamente com outras vacinas apropriadas à idade durante a mesma consulta de saúde.

Dosagem

O esquema de dosagem (ou seja, o número de doses) para prevenção da gripe sazonal Depende da idade do indivíduo e do histórico de vacinação.

Uma dose única consiste no todo o conteúdo (0,2 mL) do pulverizador (0,1 mL em cada narina).

Pacientes pediátricos

Prevenção de infecções por vírus da gripe sazonal A e B Crianças saudáveis ​​de 2 a 8 anos de idade Intranasal

Não recebeu anteriormente nenhuma dose de nenhuma vacina contra influenza sazonal ou tem histórico incerto em relação à vacinação contra influenza: 2 doses administradas com pelo menos 1 mês (4 semanas) de intervalo. Cada dose consiste em 0,2 mL (0,1 mL em cada narina).

Não recebeu um total de ≥2 doses de qualquer vacina contra influenza sazonal antes de 1º de julho do verão anterior à próxima (atual) temporada de influenza : 2 doses administradas com pelo menos 4 semanas de intervalo. Cada dose consiste em 0,2 mL (0,1 mL em cada narina).

Recebeu um total de ≥2 doses de qualquer vacina contra influenza sazonal antes de 1º de julho do verão anterior à próxima (atual) temporada de influenza: Única dose consistindo de 0,2 mL (0,1 mL em cada narina).

Crianças e adolescentes saudáveis ​​de 9 a 17 anos de idade Intranasal

Dose única consistindo de 0,2 mL (0,1 mL em cada narina).

< h4>Adultos Prevenção de infecções por vírus da gripe sazonal A e B Adultos saudáveis ​​de 18 a 49 anos de idade Intranasal

Dose única consistindo de 0,2 mL (0,1 mL em cada narina).

Especial Populações

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas.

Pacientes Geriátricos

Não indicado em adultos com idade ≥50 anos, incluindo adultos geriátricos.

Avisos

Contra-indicações
  • Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina, incluindo proteína do ovo.
  • Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a dose anterior de qualquer vacina contra influenza.
  • Crianças e adolescentes 2 até 17 anos de idade recebendo aspirina ou terapia contendo aspirina; possível associação da síndrome de Reye com o uso de aspirina e infecção por influenza do tipo selvagem.
  • Avisos/Precauções

    Reações de sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade (por exemplo, reação anafilática, edema facial, urticária) relatadas.

    Antes da administração, revise o histórico do paciente em relação a possíveis reações de sensibilidade à vacina ou componentes da vacina, incluindo proteína do ovo, e efeitos adversos anteriores relacionados à vacinação e avaliar benefícios versus riscos.

    Tratamento médico apropriado e supervisão devem estar prontamente disponíveis caso ocorra anafilaxia.

    Não administre doses adicionais de vacina a qualquer indivíduo que tenha tido uma reação alérgica grave a uma dose anterior.

    Alergia ao ovo

    A vacina viva intranasal contra influenza sazonal é produzida a partir de ovos e contém proteína residual do ovo (<0,024 mcg de ovalbumina por dose).

    O fabricante afirma que a vacina viva intranasal contra influenza é contraindicada em indivíduos que tiveram uma reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) à proteína do ovo.

    O ACIP afirma que todos os indivíduos com idade ≥6 meses com alergia ao ovo recebem qualquer vacina contra influenza (à base de ovo ou não) que caso contrário, é apropriado para a idade e estado de saúde do destinatário. O ACIP não recomenda mais que pessoas que tiveram uma reação alérgica ao ovo envolvendo outros sintomas além da urticária sejam vacinadas em ambiente médico hospitalar ou ambulatorial supervisionado por um profissional de saúde que seja capaz de reconhecer e controlar reações alérgicas graves se um ovo à base de ovo vacina é usada. A alergia ao ovo por si só não necessita de medidas de segurança adicionais para a vacinação contra a gripe além daquelas recomendadas para qualquer receptor de qualquer vacina, independentemente da gravidade da reação anterior ao ovo, uma vez que todas as vacinas devem ser administradas em locais onde haja pessoal e equipamento necessários para o rápido reconhecimento e tratamento da doença. estão disponíveis reações de hipersensibilidade aguda.

    Uma reação alérgica grave anterior à vacina viva intranasal contra influenza, independentemente do componente suspeito de ser responsável pela reação, é uma contra-indicação para recebimento futuro da vacina.

    Bebês <24 meses de idade

    Não use em bebês <24 meses de idade; risco aumentado de chiado no peito e hospitalização relatado em ensaios clínicos nesta faixa etária.

    Indivíduos com asma, sibilância recorrente ou sibilância ativa

    Indivíduos de qualquer idade com asma e crianças <5 anos de idade com histórico de sibilância recorrente podem ter risco aumentado de sibilância após receberem a vacina viva contra influenza intranasal.

    O fabricante afirma que a vacina viva intranasal contra influenza não foi estudada em indivíduos com asma grave ou sibilância ativa.

    Os estados do ACIP não usam vacina viva intranasal contra influenza em crianças de 2 a 4 anos. anos de idade com diagnóstico de asma e uso com cautela em indivíduos ≥5 anos de idade com diagnóstico de asma. O ACIP também afirma não usar em crianças de 2 a 4 anos de idade se os pais ou cuidadores declararem que um profissional de saúde lhes disse durante os 12 meses anteriores que a criança teve chiado no peito ou asma ou se o prontuário médico da criança indicar um episódio de chiado no peito ocorreu durante os 12 meses anteriores.

    Os estados da AAP não usam vacina viva intranasal contra influenza em crianças com diagnóstico de asma. A AAP também afirma não usar em crianças de 2 a 4 anos de idade com histórico de sibilância recorrente ou episódio de sibilância com atendimento médico durante os 12 meses anteriores devido ao potencial de aumento de sibilância após o recebimento da vacina. Ao considerar o uso em crianças de 24 a 59 meses de idade, a AAP recomenda perguntar aos pais ou responsáveis ​​se a criança teve algum chiado no peito durante os 12 meses anteriores; se houver esse histórico, use a vacina parenteral inativada contra o vírus da gripe apropriada à idade (não a vacina viva intranasal contra a gripe) nessas crianças.

    Síndrome de Guillain-Barré (SGB)

    Se a SGB ocorreu dentro de 6 semanas após a vacinação anterior contra influenza, o fabricante declara que a decisão de administrar a vacina contra influenza baseia-se na consideração cuidadosa dos benefícios e riscos potenciais.

    A vacina contra influenza suína de 1976 foi associada ao aumento da frequência de SGB. Evidências de relação causal entre outras vacinas contra influenza e SGB são inconclusivas; se existir um risco excessivo, provavelmente será um pouco mais de 1 caso adicional de SGB por 1 milhão de vacinados.

    O ACIP afirma que, como precaução, os indivíduos que não apresentam alto risco de complicações graves da gripe e que desenvolveu SGB dentro de 6 semanas após uma dose anterior de vacina contra influenza geralmente não deve receber vacinação contra influenza; os médicos podem considerar o uso de profilaxia antiviral para esses indivíduos. No entanto, o ACIP afirma que os benefícios da vacina contra a gripe podem superar os riscos para certos indivíduos com histórico de SGB dentro de 6 semanas após uma dose anterior da vacina contra a gripe, que apresentam alto risco de complicações graves da gripe.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    O fabricante afirma que a eficácia da vacina viva intranasal contra influenza não foi estudada em indivíduos imunocomprometidos.

    O uso de vacinas de vírus vivos atenuados em indivíduos com imunocompetência alterada pode estar associado com risco aumentado de reações adversas devido ao crescimento desinibido do vírus vacinal vivo e atenuado. Além disso, as respostas imunológicas às vacinas podem ser reduzidas em indivíduos imunossuprimidos.

    ACIP, AAP, IDSA e outros estados não usam vacinas de vírus vivos atenuados (incluindo vacina intranasal viva contra influenza) em indivíduos com imunocompetência alterada. Isto inclui, mas não está limitado a, indivíduos com estados de imunodeficiência congênita e adquirida, aqueles que estão imunocomprometidos como resultado de terapia imunossupressora e aqueles com asplenia anatômica e funcional (por exemplo, anemia falciforme). Quando indicado, administre vacinas de vírus vivos atenuados antes do início da terapia imunossupressora ou adie até a interrupção da terapia imunossupressora.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of IDSA e outros afirmam não usar em indivíduos infectados pelo HIV. Use a vacina contra o vírus da gripe inativada ou a vacina contra a gripe recombinante apropriada para a idade em adultos infectados pelo HIV e use a vacina contra o vírus da gripe apropriada para a idade inativada em pacientes pediátricos infectados pelo HIV. Embora a eficácia da vacina viva intranasal contra a gripe não tenha sido avaliada em indivíduos infectados pelo HIV, há algumas evidências de que os efeitos adversos e a frequência e duração da disseminação do vírus da vacina em indivíduos infectados pelo HIV que recebem a vacina são semelhantes aos relatados em indivíduos saudáveis.

    Contatos próximos de indivíduos com imunocompetência alterada

    Devido à possível transmissão de vírus vivos da vacina, o ACIP e outros declaram não usar em contatos próximos de indivíduos gravemente imunocomprometidos que necessitam de cuidados em um ambiente protetor (por exemplo, Receptores de TCTH dentro de 2 meses após o transplante ou com DECH, indivíduos com IDCG]). A vacina intranasal viva pode ser administrada a membros do agregado familiar ou outros contactos próximos de indivíduos imunocomprometidos menos gravemente (por exemplo, aqueles que não necessitam de um ambiente protector, indivíduos infectados pelo VIH).

    ACIP e outros declaram que profissionais de saúde, visitantes de hospitais e familiares ou outros contatos próximos que receberam vacina viva intranasal contra influenza devem evitar contato com pacientes gravemente imunocomprometidos que necessitam de cuidados em um ambiente protetor por 7 dias. após a vacinação. Esta restrição de contato após a vacinação não é necessária para pacientes que não estejam gravemente imunossuprimidos.

    Indivíduos com condições médicas que envolvem vazamento de LCR

    Os estados do ACIP não usam vacina viva intranasal contra influenza em indivíduos com condições médicas que envolvem comunicação ativa entre o LCR e a orofaringe, nasofaringe, nariz ou ouvido ou qualquer outro vazamento craniano de LCR. Além disso, os estados do ACIP não usam a vacina viva em indivíduos com implantes cocleares devido ao potencial de vazamento de LCR, que pode existir por algum período após a implantação.

    Indivíduos com condições médicas que aumentam o risco de complicações da gripe

    Segurança não estabelecida em indivíduos com condições médicas subjacentes que aumentam o risco de complicações após infecção por influenza do tipo selvagem.

    Afirma o ACIP não use a vacina viva intranasal contra influenza em indivíduos com doenças crônicas pulmonares, cardiovasculares (exceto hipertensão isolada), renais, hepáticas, neurológicas, hematológicas ou metabólicas (incluindo diabetes mellitus).

    Transmissão do vírus da vacina

    A vacina intranasal viva contra a gripe contém vírus vivos atenuados. O vírus da vacina capaz de infecção e replicação está presente nas secreções nasais dos receptores da vacina e a disseminação viral ocorre em adultos e crianças que receberam a vacina intranasal viva.

    Dados de vários estudos indicam que 50–69% das crianças 2–9 anos de idade, 29% das crianças e adolescentes de 9–17 anos de idade e 20% dos adultos de 18–49 anos de idade podem transmitir o vírus da vacina dentro de 28 dias após receberem a vacina viva intranasal contra influenza; a maior parte da eliminação ocorre dentro de 2 a 3 dias após a vacinação e apenas 1 a 3% dos receptores da vacina com idade entre 2 e 49 anos excretam o vírus da vacina após o dia 11.

    A transmissão do vírus da vacina ocorreu raramente entre os receptores da vacina. vacina contra influenza viva intranasal e seus contatos. Dados limitados de um estudo realizado em creches indicam que a frequência de transmissão do vírus da vacina de crianças pequenas que receberam a vacina para crianças não vacinadas é estimada em 0,6–2,4% nesse ambiente.

    Doença Concomitante

    Baseie a decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença aguda atual ou recente na gravidade dos sintomas e na etiologia da doença.

    ACIP declara doença aguda leve a doença não impede a vacinação.

    O ACIP afirma que doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre) é uma precaução para a vacinação; adiar as vacinas até que o indivíduo se recupere da fase aguda da doença. Isso evita sobrepor os efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da administração da vacina.

    Os estados ACIP e AAP adiam a administração da vacina contra influenza intranasal viva se houver congestão nasal que possa impedir a administração da vacina intranasal à mucosa nasofaríngea; como alternativa, use uma vacina contra influenza diferente, apropriada para a idade.

    Indivíduos com doença conhecida ou suspeita de coronavírus 2019 (COVID-19)

    Os estados do ACIP adiam vacinações de rotina, incluindo vacinação contra influenza, em indivíduos sintomáticos com suspeita ou cOnfirmação de COVID- 19 até que os critérios para a interrupção do isolamento da COVID-19 sejam atendidos e o indivíduo não esteja mais gravemente doente. Considere adiar a vacinação até que o indivíduo esteja totalmente recuperado da doença aguda, para evitar a exposição dos profissionais de saúde e de outros pacientes à doença. O ACIP também afirma que as vacinações de rotina, incluindo a vacinação contra a gripe, devem ser adiadas em pacientes com COVID-19 leve ou assintomático para evitar a incapacidade de discernir entre os sintomas da COVID-19 e as reações pós-vacinais. Outras considerações incluem a presença de fatores de risco para gripe grave e a probabilidade de poder vacinar posteriormente.

    Limitações da eficácia da vacina

    Após a vacinação contra a gripe sazonal, podem ser necessárias até 2 semanas para desenvolver proteção de anticorpos contra a infecção.

    Pode não proteger todos os receptores da vacina contra a gripe.

    As vacinas contra a gripe sazonal são formuladas anualmente para conter antígenos da gripe A e B que se prevê representarem cepas do vírus da gripe que provavelmente circularão nos EUA durante a próxima temporada de gripe. A eficácia da vacina contra a gripe sazonal durante qualquer ano depende da proximidade entre as estirpes virais representadas na vacina e as estirpes virais que circulam durante a estação.

    Não se espera que as vacinas contra influenza sazonal forneçam proteção contra infecção humana por vírus influenza de origem animal, incluindo vírus influenza A aviário (por exemplo, influenza aviária A [H5N1], influenza aviária A [H7N9]).

    As vacinas contra a gripe sazonal não oferecem proteção contra a COVID-19.

    Duração da imunidade

    A imunidade diminui durante o ano após a vacinação contra a gripe sazonal. Além disso, as cepas circulantes do vírus da gripe sazonal mudam de ano para ano. A vacinação anual é necessária para a prevenção da gripe sazonal.

    Não administre vacina contra gripe de uma temporada anterior de gripe na tentativa de fornecer proteção durante uma temporada subsequente de gripe.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em respostas imunológicas reduzidas ou inadequadas nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida.

    Não administre vacinas que tenham sido mal manuseadas ou que não tenham sido armazenadas na temperatura recomendada.

    Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos estaduais ou locais de imunização ou de saúde para obter orientação sobre se a vacina é utilizável; também pode consultar o CDC.

    Populações Específicas

    Gravidez

    O fabricante afirma que a vacina contra influenza viva intranasal não é absorvida sistemicamente após a administração intranasal e não se espera que o uso em mulheres grávidas resulte em exposição fetal. Estudos de reprodução animal não revelaram evidências de danos ao feto.

    ACIP, AAP, ACOG e outros afirmam não usar vacina contra influenza viva intranasal em mulheres grávidas. Esses especialistas afirmam que todas as mulheres que estão grávidas ou que possam engravidar durante a estação da gripe devem ser vacinadas usando qualquer vacina contra a gripe inativada, licenciada e apropriada à idade (ou seja, vacina contra o vírus da gripe inativada ou vacina contra a gripe recombinante).

    Lactação

    O fabricante afirma que a vacina contra influenza viva intranasal não é absorvida sistemicamente após a administração intranasal e a distribuição no leite não é esperada.

    O ACIP afirma que as vacinas de vírus vivos atenuados geralmente não apresentam riscos incomuns para mulheres que estão amamentando ou seus bebês amamentados. Embora os vírus vivos da vacina possam se replicar na mãe, a maioria dos vírus vivos da vacina não são distribuídos no leite.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia estabelecidas apenas em crianças ≥2 anos de idade.

    Não indicado em bebês com menos de 24 meses de idade. Aumento da incidência de sibilância e hospitalização relatada em um ensaio clínico em bebês de 6 a 23 meses de idade† [off-label] que receberam vacina viva intranasal contra influenza em comparação com aqueles que receberam vacina parenteral contra vírus influenza inativado.

    ACIP afirma não usar em crianças de 2 a 4 anos de idade com asma e usar com cautela em crianças ≥5 anos de idade com asma. Os estados da AAP não são usados ​​em nenhuma criança com asma. Tanto o estado ACIP quanto o AAP não são usados ​​em certas crianças com histórico de sibilância.

    A protecção dos bebés contra o vírus da gripe sazonal depende da imunização dos seus contactos próximos. Todos os contactos domiciliares, prestadores de cuidados de saúde e creches, e outros contactos próximos de crianças pequenas devem receber vacinação contra a gripe sazonal adequada à sua idade e grupo-alvo.

    Adultos de 50 a 64 anos de idade

    Não indicado para uso em adultos de 50 a 64 anos de idade. Eficácia não demonstrada em adultos de 50 a 64 anos de idade.

    Uso geriátrico

    Não indicado para uso em indivíduos geriátricos ≥65 anos de idade.

    Os estados do ACIP usam vacina contra vírus influenza inativado ou influenza vacina recombinante em adultos ≥65 anos de idade. O ACIP declara preferência por Fluzone High-Dose (quadrivalente), vacina recombinante contra influenza Flublok (quadrivalente) ou vacina quadrivalente contendo adjuvante de dose padrão (Fluad), mas se nenhuma dessas 3 vacinas estiver disponível no momento da administração da vacina , então eles afirmam que adultos ≥65 anos podem receber uma preparação quadrivalente em dose padrão.

    Efeitos adversos comuns

    Crianças de 2 a 6 anos de idade: coriza/congestão nasal, diminuição do apetite, irritabilidade, letargia, dor de garganta, febre, dor de cabeça, dores musculares, calafrios.

    Crianças maiores e adolescentes até 17 anos de idade: Efeitos adversos semelhantes aos relatados em crianças mais novas; além disso, dor abdominal e diminuição da atividade.

    Adultos de 18 a 49 anos de idade: coriza, dor de cabeça, dor de garganta, cansaço/fraqueza, dores musculares, tosse, calafrios, congestão nasal, sinusite.

    Que outras drogas afetarão Influenza Vaccine Live Intranasal

    Agentes Imunossupressores

    As respostas imunológicas às vacinas podem ser reduzidas em indivíduos que recebem terapia imunossupressora. Além disso, aumenta o risco de efeitos adversos se vacinas de vírus vivos atenuados forem usadas em indivíduos recebendo terapia imunossupressora.

    Geralmente administre vacinas de vírus vivos atenuados ≥2–4 semanas antes do início da terapia imunossupressora e não administre durante e por determinados períodos de tempo após a interrupção da terapia imunossupressora.

    O tempo para restauração da competência imunológica varia dependendo do tipo e da intensidade da terapia imunossupressora, da doença subjacente e de outros fatores; O momento ideal para a administração da vacina após a descontinuação da terapia imunossupressora não foi identificado para todas as situações.

    Vacinas

    Embora estudos específicos não estejam disponíveis, a vacina viva intranasal contra influenza pode ser administrada concomitantemente ou em qualquer intervalo antes ou depois de vacinas inativadas ou toxóides.

    A vacina viva intranasal contra influenza e outras vacinas vivas geralmente podem ser administradas simultaneamente no mesmo dia. No entanto, devido a preocupações teóricas de que as respostas imunitárias a outras vacinas de vírus vivos possam ser prejudicadas se administradas dentro de 4 semanas (28 dias) após outra vacina de vírus vivo, o ACIP afirma que se a vacina contra a gripe intranasal viva e outras vacinas vivas não forem administradas no mesmo dia, dê ≥4 semanas de intervalo. Se outra vacina viva for administrada <4 semanas após uma vacina viva anterior, o ACIP declara repetir a dose da segunda vacina viva ≥4 semanas depois.

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Antivirais ativos contra influenza (Baloxavir, oseltamivir, peramivir, zanamivir)

    Uso concomitante não avaliado; os antivirais contra influenza podem inibir o vírus da vacina e diminuir as respostas imunológicas à vacina

    Baloxavir: devido à meia-vida longa (aproximadamente 79 horas), pode interferir na vacina se administrado entre 17 dias antes e 2 semanas após a vacinação.

    Oseltamivir: pode interferir na vacina se administrado a partir de 48 horas antes até 2 semanas após a vacinação

    Peramivir: devido à meia-vida longa (aproximadamente 20 horas), pode interferir na vacina se administrado de 5 dias antes até 2 semanas após a vacinação

    Zanamivir: pode interferir na vacina se administrado 48 horas antes até 2 semanas após a vacinação

    Se um antiviral contra influenza for administrado no intervalo antes ou depois da vacina contra influenza, por via intranasal viva, que potencialmente poderia interferir na vacina, O ACIP recomenda a revacinação usando vacina contra vírus influenza apropriada à idade, inativada ou vacina contra influenza recombinante

    Aspirina

    Associação da síndrome de Reye com aspirina e infecção por influenza do tipo selvagem

    Contraindicado em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade recebendo aspirina ou terapia contendo aspirina; evite produtos que contenham aspirina em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos de idade durante 4 semanas após a vacinação contra influenza

    Vacinas contra COVID-19

    O ACIP declara que as vacinas contra COVID-19 aprovadas ou autorizadas podem ser administrada com vacinas contra influenza sem preocupação com segurança ou interferência imunológica.

    Pode ser administrada concomitantemente ou em qualquer intervalo antes ou depois das vacinas contra a COVID-19

    Baseie as decisões para administrar uma vacina contra a COVID-19 concomitantemente com outra(s) vacina(s) na vacinação de rotina com as outras vacinas foi adiada ou perdida, o risco do indivíduo de doença evitável por vacinação (por exemplo, durante um surto ou exposições ocupacionais) e perfis de reatogenicidade das vacinas

    Imunoglobulina (imunoglobulina IM [IGIM], imunoglobulina IV [IGIV], imunoglobulina sub-Q) ou globulina hiperimune específica (imunoglobulina contra hepatite B [HBIG], imunoglobulina contra raiva [RIG], imunoglobulina contra tétano [TIG], imunoglobulina contra varicela zoster [VZIG])

    Pode ser administrado simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois de imunoglobulina ou globulina hiperimune específica

    Agentes imunossupressores (por exemplo, quimioterapia contra câncer, certos modificadores de resposta biológica, corticosteróides, radiação)

    Possível diminuição da resposta de anticorpos à vacina contra gripe intranasal viva e aumento do risco de reações adversas

    Anticorpos anti-células B (por exemplo, rituximabe): o momento ideal para administrar vacinas após esse tratamento não está claro

    Corticosteróides (terapia sistêmica em altas doses): Prednisona ou equivalente em dosagem ≥2 mg/kg por dia ou ≥20 mg por dia administrada por ≥2 semanas considerada imunossupressora

    Corticosteroides (terapia em doses mais baixas): Curto -terapia sistêmica de longo prazo (<2 semanas) ou dose baixa a moderada (<20 mg de prednisona ou equivalente diariamente); terapia sistêmica de longo prazo em dias alternados com medicamentos de ação curta; doses fisiológicas de manutenção (terapia de reposição); terapia tópica (por exemplo, cutânea, oftálmica); inalação oral; ou injeções intra-articulares, bursais ou tendinosas não são consideradas imunossupressoras ou estão associadas a imunossupressão de baixo nível

    Quimioterapia ou radiação contra câncer: geralmente administre vacinas de vírus vivos atenuados ≥2–4 semanas antes de tal terapia ou adiar até ≥3 meses após a interrupção da terapia

    Terapias imunossupressoras anti-rejeição em receptores de transplante de órgãos sólidos: adiar vacinas de vírus vivos atenuados até ≥2 meses após a descontinuação de tais terapias

    Anticorpos anti-células B (por exemplo, rituximabe): geralmente administram anticorpos vivos , vacinas de vírus atenuados ≥2–4 semanas antes de tal terapia ou adiar até ≥6 meses após a interrupção da terapia

    Certos modificadores de resposta biológica (por exemplo, fatores estimuladores de colônias, interleucinas, bloqueio do fator de necrose tumoral [TNF] agentes): Os estados ACIP administram vacinas de vírus vivos atenuados ≥2 semanas antes de tal terapia ou adiam até ≥3 meses após a descontinuação de tal terapia

    Corticosteróides (terapia sistêmica em altas doses): Adiar vacinas de vírus vivos atenuados até ≥1 mês após a descontinuação dessa terapia

    Corticosteróides (terapia em dose mais baixa): ACIP afirma que vacinas de vírus vivos atenuados podem ser administradas concomitantemente ou a qualquer momento antes ou depois de tal terapia; Os estados da IDSA não administram vacina contra influenza por via intranasal viva a pacientes com condições inflamatórias crônicas que recebem corticosteróides (incluindo regimes associados à imunossupressão de baixo nível)

    Preparações intranasais (por exemplo, corticosteróides)

    Administração concomitante não avaliado

    Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR)

    A administração concomitante de vacina viva intranasal contra influenza com MMR e vacina monovalente contra varicela em bebês de 12 a 15 meses de idade não interferiu com resposta imune a qualquer um dos antígenos e não aumentou a frequência de efeitos adversos; segurança e imunogenicidade da administração concomitante não avaliadas em bebês >15 meses de idade

    Pode ser administrada concomitantemente com a vacina viva intranasal contra influenza; se não for administrado simultaneamente, dê ≥4 semanas de intervalo

    Vacina contra rotavírus (RV)

    Administração concomitante não estudada; vacina contra rotavírus não indicada em crianças ≥2 anos de idade (a faixa etária que pode receber vacina viva intranasal contra influenza)

    Vacinas contra febre tifóide

    Vacina viva oral contra febre tifóide (Vivotif): Dados específicos sobre administração simultânea não disponível

    Vacina viva oral contra a febre tifóide (Vivotif): Se a vacina viva contra a febre tifóide for justificada, não adie; pode ser administrada concomitantemente ou em qualquer intervalo antes ou depois de outras vacinas vivas (por exemplo, vacina viva intranasal contra influenza)

    Vacina contra varicela (VAR)

    Administração simultânea de vacina viva intranasal contra influenza com a vacina monovalente contra varicela e a vacina MMR em crianças de 12 a 15 meses de idade não interferiram nas respostas imunológicas a nenhum dos antígenos e não aumentaram a frequência de efeitos adversos; segurança e imunogenicidade da administração concomitante não avaliadas em bebês >15 meses de idade

    Pode ser administrada concomitantemente com a vacina viva intranasal contra influenza; se não for administrado simultaneamente, dê um intervalo de ≥4 semanas sempre que possível

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