Influenza Vaccine Recombinant

Reacciones de sensibilidad

Anafilaxis, reacciones anafilactoides, reacciones alérgicas y otras formas de hipersensibilidad notificadas durante la experiencia poscomercialización.

Antes de la administración, revise el historial del paciente con respecto a posibles reacciones de sensibilidad. a la vacuna o sus componentes y a los efectos adversos relacionados con la vacunación previa y evaluar los beneficios frente a los riesgos. Se debe disponer de tratamiento médico y supervisión adecuados para su uso inmediato en caso de que se produzca una reacción anafiláctica.

ACIP establece que un historial de reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier otro tipo de vacuna contra la influenza (a base de huevo) vacuna contra el virus de la influenza inactivada, vacuna contra la influenza basada en cultivo celular inactivada, vacuna contra la influenza viva intranasal) es una precaución para el uso de la vacuna contra la influenza recombinante. Si se utiliza la vacuna contra la influenza recombinante en un individuo con tales antecedentes, administre la vacuna en un entorno médico hospitalario o ambulatorio supervisado por un proveedor de atención médica capaz de reconocer y controlar reacciones alérgicas graves. Considere consultar con un alergólogo para ayudar a identificar el componente de la vacuna responsable de la reacción anterior.

ACIP también establece que todas las personas de ≥6 meses con alergia al huevo reciben cualquier vacuna contra la influenza (a base de huevo o sin huevo [ como la vacuna contra la influenza recombinante]) que sea apropiada para la edad y el estado de salud del receptor. El ACIP ya no recomienda que las personas que han tenido una reacción alérgica al huevo que implica síntomas distintos de la urticaria se vacunen en un entorno médico hospitalario o ambulatorio supervisado por un proveedor de atención médica que pueda reconocer y controlar reacciones alérgicas graves si se administra un producto a base de huevo. Se utiliza la vacuna. La alergia al huevo por sí sola no requiere medidas de seguridad adicionales para la vacunación contra la influenza más allá de las recomendadas para cualquier receptor de cualquier vacuna, inDependientemente de la gravedad de la reacción previa al huevo, ya que todas las vacunas deben administrarse en entornos en los que se cuente con el personal y el equipo necesarios para el rápido reconocimiento y tratamiento de la enfermedad. Se encuentran disponibles reacciones de hipersensibilidad aguda.

Síndrome de Guillain-Barré (SGB)

Si el SGB se produjo dentro de las 6 semanas posteriores a la vacunación anterior contra la influenza, los estados fabricantes basan la decisión de administrar la vacuna contra la influenza recombinante en una consideración cuidadosa de los posibles beneficios y riesgos.

La vacuna contra la influenza porcina de 1976 se asoció con una mayor frecuencia de GBS. La evidencia de una relación causal entre otras vacunas contra la influenza y el GBS no es concluyente; si existe un riesgo excesivo, probablemente sea un poco más de 1 caso adicional de GBS por cada millón de vacunados.

ACIP establece que, como precaución, las personas que no tienen mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por influenza y que desarrollaron GBS dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza, por lo general no deben recibir la vacuna contra la influenza; Los médicos podrían considerar el uso de profilaxis antiviral para estos individuos. Sin embargo, ACIP afirma que los beneficios de la vacuna contra la influenza pueden superar los riesgos para ciertas personas con antecedentes de GBS dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza que tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por la influenza.

Personas con inmunocompetencia alterada

Puede administrarse a personas inmunodeprimidas como resultado de una enfermedad o terapia inmunosupresora. Considere la posibilidad de que la respuesta inmunitaria a la vacuna y su eficacia se reduzcan en dichas personas.

ACIP afirma que las vacunas recombinantes se pueden administrar de forma segura a personas con inmunocompetencia alterada.

Personas con trastornos hemorrágicos

Avisar a las personas que tienen trastornos hemorrágicos o que están recibiendo terapia anticoagulante y/o a sus familiares sobre el riesgo de hematoma por las inyecciones IM.

ACIP afirma que Se pueden administrar vacunas IM a personas que tienen trastornos hemorrágicos o que están recibiendo terapia anticoagulante si un médico familiarizado con el riesgo de hemorragia del paciente determina que la inyección IM se puede administrar con una seguridad razonable. En estos casos, utilice una aguja fina (calibre 23 o menos) para administrar la vacuna y aplique presión firme en el lugar de la inyección (sin frotar) durante ≥2 minutos. En personas que reciben terapia para la hemofilia, administre la vacuna IM poco después de una dosis programada de dicha terapia.

Enfermedades concomitantes

Basar la decisión de administrar o retrasar la vacunación en un individuo con una enfermedad aguda actual o reciente en la gravedad de los síntomas y la etiología de la enfermedad.

El ACIP establece que la enfermedad es aguda leve. la enfermedad generalmente no excluye la vacunación.

El ACIP afirma que una enfermedad aguda moderada o grave (con o sin fiebre) es una precaución para la vacunación; posponer las vacunas hasta que el individuo se haya recuperado de la fase aguda de la enfermedad. Esto evita superponer efectos adversos de la vacuna a la enfermedad subyacente o concluir erróneamente que una manifestación de la enfermedad subyacente fue el resultado de la administración de la vacuna.

Los estados del ACIP posponen las vacunaciones de rutina , incluida la vacunación contra la influenza, en personas sintomáticas con sospecha o confirmación de COVID-19 hasta que se cumplan los criterios para la interrupción del aislamiento de COVID-19 y la persona ya no esté moderada o gravemente enferma. Considere posponer la vacunación hasta que el individuo se haya recuperado completamente de la enfermedad aguda para evitar exponer al personal de atención médica y a otros pacientes a la enfermedad. ACIP también afirma que las vacunas de rutina, incluida la vacuna contra la influenza, deben diferirse en pacientes con COVID-19 leve o asintomático para evitar la incapacidad de discernir entre los síntomas de COVID-19 y las reacciones posteriores a la vacunación. Otras consideraciones incluyen la presencia de factores de riesgo de enfermedad grave de influenza y la probabilidad de poder vacunarse en una fecha posterior.

Limitaciones de la eficacia de la vacuna

Después de la vacunación contra la influenza estacional, es posible que se requieran hasta 2 semanas para desarrollar protección de anticuerpos contra la infección.

Es posible que no proteja contra la influenza a todos los receptores de la vacuna.

Las vacunas contra la influenza estacional se formulan anualmente para contener antígenos de influenza A y B que se prevé representan cepas del virus de la influenza que probablemente circularán en los EE. UU. durante la próxima temporada de influenza. La eficacia de la vacuna contra la influenza estacional durante un año determinado depende de qué tan estrechamente coincidan las cepas virales representadas en la vacuna con las cepas virales que circulan durante la temporada.

No se espera que las vacunas contra la influenza estacional brinden protección contra la infección humana por virus de la influenza de origen animal, incluidos los virus de la influenza aviar A (p. ej., influenza aviar A [H5N1], influenza aviar A [H7N9]).

Las vacunas contra la influenza estacional no brindarán protección contra el COVID-19.

Duración de la inmunidad

La inmunidad disminuye durante el año posterior a la vacunación contra la influenza estacional. Además, las cepas circulantes del virus de la influenza estacional cambian de año en año. La vacunación anual es necesaria para la prevención de la influenza estacional.

No administre la vacuna contra la influenza de una temporada de influenza anterior en un intento de brindar protección durante una temporada de influenza posterior.

Almacenamiento y manipulación inadecuados

El almacenamiento o manejo inadecuado de las vacunas puede reducir la potencia de la vacuna, lo que resulta en una respuesta inmune reducida o inadecuada en los vacunados.

Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada.

No administre vacunas que hayan sido mal manipuladas o que no se hayan almacenado a la temperatura recomendada.

Si tiene dudas sobre el mal manejo, comuníquese con el fabricante o con los departamentos de inmunización o de salud estatales o locales. para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable; También puede consultar CDC.

Poblaciones específicas

El fabricante indica que los datos son insuficientes para evaluar el riesgo de la vacuna contra la influenza recombinante en mujeres embarazadas.

Las mujeres embarazadas y en posparto tienen un mayor riesgo de sufrir influenza grave y complicaciones por la influenza , particularmente durante el segundo y tercer trimestre.

ACIP, ACOG, AAP y otros recomiendan la vacunación contra la influenza en todas las mujeres que están embarazadas o que podrían quedar embarazadas durante la temporada de influenza y afirman que cualquier vacuna autorizada, Se puede utilizar la vacuna contra la influenza inactivada apropiada (es decir, vacuna contra el virus de la influenza inactivada o vacuna contra la influenza recombinante). Estos expertos afirman que las vacunas contra la influenza inactivadas se pueden administrar en cualquier momento durante el embarazo, antes o durante la temporada de influenza. Aliente a las mujeres posparto que no recibieron la vacuna contra la influenza durante el embarazo a recibir la vacuna (por ejemplo, antes del alta hospitalaria).

Registro de embarazos al 800-822-2463. Los médicos o las personas vacunadas deben informar cualquier exposición a la vacuna que ocurra durante el embarazo.

No se sabe si la vacuna recombinante contra la influenza se distribuye en la leche. Datos insuficientes para evaluar los efectos sobre el lactante o sobre la producción de leche.

Considerar los beneficios de la lactancia materna y la importancia de la vacuna para la mujer; También considere los posibles efectos adversos en el niño amamantado debido a la vacuna o a la condición materna subyacente (es decir, susceptibilidad a la infección por influenza).

El ACIP afirma que las vacunas recombinantes no presentan ningún riesgo inusual para las mujeres que están amamantando. alimentación o a sus bebés amamantados.

Seguridad y eficacia no establecidas en personas <18 años de edad.

Estudio utilizando la vacuna trivalente contra la influenza recombinante (ya no está disponible en EE. UU.) indica que la vacuna recombinante puede no ser eficaz en niños <3 años de edad† [fuera de etiqueta].

Experiencia insuficiente en el uso de la vacuna recombinante contra la influenza en adultos ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

Los estados del ACIP utilizan la vacuna contra el virus de la influenza inactivada o la vacuna contra la influenza recombinante en adultos ≥65 años de edad. El ACIP declara una preferencia por la vacuna Fluzone de dosis alta (cuadrivalente), la vacuna recombinante contra la influenza Flublok (cuadrivalente) o la vacuna tetravalente de dosis estándar que contiene adyuvante (Fluad), pero si ninguna de estas 3 vacunas está disponible en el momento de la administración de la vacuna. , luego afirman que los adultos ≥65 años pueden recibir un preparado tetravalente en dosis estándar.