Influenza Vaccine Recombinant

Les noms de marques: Flublok
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Influenza Vaccine Recombinant

Prévention des infections par les virus de la grippe saisonnière A et B

Prévention de l'infection par le virus de la grippe saisonnière chez les adultes de ≥18 ans.

La grippe est une infection virale aiguë ; Les virus de la grippe se propagent d’une personne à l’autre principalement par la transmission de grosses particules respiratoires. Aux États-Unis, des épidémies annuelles de grippe saisonnière surviennent généralement en automne ou en hiver. Les virus de la grippe peuvent provoquer des maladies dans n’importe quel groupe d’âge ; les enfants ont le taux d’infection le plus élevé. La grippe peut aggraver des problèmes de santé sous-jacents ou entraîner une pneumonie chez certaines personnes. Les adultes de ≥65 ans, les enfants de <2 ans et les personnes souffrant de maladies chroniques courent le plus grand risque de complications et de décès liés à la grippe.

La vaccination annuelle est le principal moyen de prévention de la grippe saisonnière et de ses complications. La vaccination annuelle contre la grippe est nécessaire puisque l'immunité diminue au cours de l'année qui suit la vaccination et que les souches de grippe en circulation changent d'année en année.

Le Comité consultatif du CDC sur les pratiques d'immunisation (ACIP), l'AAP et d'autres recommandent la vaccination systématique contre la grippe pour tous les individus. ≥ 6 mois utilisant un vaccin contre la grippe saisonnière adapté à l'âge, sauf contre-indication. Vaccination contre la grippe saisonnière recommandée pour les personnes par ailleurs en bonne santé ainsi que pour celles qui ont des problèmes de santé qui les exposent à un risque accru de complications liées à la grippe ou à un risque plus élevé de visites ambulatoires, aux urgences ou à l'hôpital liées à la grippe.

Plusieurs types différents de vaccins contre le virus de la grippe sont disponibles dans le commerce aux États-Unis pour l'immunisation active contre la grippe saisonnière, notamment un vaccin à virus inactivé (vaccin contre le virus de la grippe inactivé [IIV]), un vaccin à virus inactivé avec adjuvant (vaccin contre la grippe , avec adjuvant [VIIa]), un vaccin recombinant (vaccin antigrippal recombinant [RIV]) et un vaccin à virus vivant atténué (vaccin antigrippal vivant intranasal [VVAI]). Les différentes formulations de vaccins diffèrent également en fonction de la méthode de fabrication (à base d'œuf ou de culture cellulaire), de la dose (standard ou à dose élevée) et de la voie d'administration (par exemple, parentérale ou intranasale).

Sélectionnez un vaccin antigrippal spécifique en fonction de l’âge et de l’état de santé de la personne. Pour de nombreuses personnes, plus d'un type de vaccin contre la grippe peut être approprié.

L'ACIP et l'AAP déclarent qu'il n'existe aucune recommandation préférentielle pour un type de vaccin ou un nom commercial spécifique lorsque plusieurs vaccins sont homologués, recommandés et selon l'âge. -un vaccin approprié est disponible, à l'exception d'une sélection de vaccins contre la grippe pour les personnes âgées de ≥65 ans. Si un vaccin adapté à l'âge est disponible et qu'il n'y a pas de contre-indications, ne retardez pas la vaccination pour obtenir un produit spécifique.

Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas efficaces contre toutes les souches possibles de grippe, mais peuvent l'être contre la grippe. souches (et éventuellement des souches étroitement apparentées) représentées dans les vaccins.

Des informations actuelles concernant la surveillance de la grippe et des recommandations mises à jour pour la prévention et le traitement de la grippe saisonnière sont disponibles auprès du CDC à l'adresse [Web].

Vaccination contre la grippe pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)

Le CDC et l'ACIP déclarent que les efforts visant à garantir la vaccination contre la grippe pour toutes les personnes âgées de ≥ 6 mois pour la prochaine (actuelle) saison grippale sont Il est primordial de réduire la morbidité et la mortalité liées à la grippe et de réduire l'impact des maladies respiratoires sur la population et les charges qui en résultent pour le système de santé. Le SRAS-CoV-2 (agent causal du COVID-19) devrait circuler aux États-Unis pendant la saison grippale ; l’étendue de la circulation continue ou récurrente du SRAS-CoV-2 pendant la période de circulation des virus grippaux n’est pas connue. La vaccination contre la grippe peut réduire la prévalence de la grippe et l’incidence des symptômes de la grippe qui pourraient être confondus avec les symptômes de la COVID-19 (c’est-à-dire fièvre, toux, dyspnée). En outre, la prévention de la grippe et la réduction de la gravité de la maladie grippale ainsi que des visites ambulatoires, des hospitalisations et des admissions aux unités de soins intensifs qui y sont associées pourraient alléger la pression exercée sur le système de santé américain.

L'ACIP recommande que la vaccination contre la grippe soit reporté chez les personnes symptomatiques atteintes de COVID-19 modérées ou sévères jusqu'à leur guérison et le report peut également être envisagé chez les personnes atteintes d'une maladie légère ou asymptomatique de la COVID-19.

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Comment utiliser Influenza Vaccine Recombinant

Général

Administrer le vaccin contre la grippe saisonnière chaque année avant toute exposition à la grippe saisonnière. Aux États-Unis, des épidémies localisées indiquant le début de la saison grippale annuelle peuvent survenir dès octobre et le pic d'activité grippale (qui est souvent proche du point médian de l'activité grippale de la saison) survient généralement en janvier ou février ou plus tard.

L'ACIP recommande de proposer la vaccination contre la grippe d'ici la fin octobre, si possible, et de continuer à proposer la vaccination tant que les virus de la grippe circulent et qu'un vaccin non périmé est disponible. Bien que la vaccination contre la grippe soit recommandée avant la fin octobre, la vaccination en décembre ou plus tard (même si l'activité grippale a commencé) est susceptible d'être bénéfique dans la majorité des saisons grippales.

Il existe des preuves qu'une vaccination précoce contre la grippe (c'est-à-dire en juillet ou en août) chez les personnes n'ayant besoin que d'une seule dose de vaccin contre la grippe est susceptible d'être associée à une immunité sous-optimale (diminution de l'immunité) avant la fin de la saison grippale, en particulier chez les personnes âgées. Les programmes de vaccination communautaires doivent trouver un équilibre entre la maximisation de la probabilité de persistance de la protection induite par le vaccin tout au long de la saison grippale et le fait d'éviter les occasions manquées de vaccination ou de vacciner une fois que la circulation de la grippe a déjà commencé.

Administration

Administrer uniquement par injection IM. Ne pas administrer Sub-Q, par voie intradermique ou IV.

Une syncope (réaction vasovagale ou vasodépressive ; évanouissement) peut survenir après la vaccination ; ces réactions surviennent le plus souvent chez les adolescents et les jeunes adultes. Prendre les mesures appropriées pour réduire le risque de blessure si le patient devient faible, étourdi ou perd connaissance (par exemple, demander aux personnes vaccinées de s'asseoir ou de s'allonger pendant et pendant 15 minutes après la vaccination). En cas de syncope, observez le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Peut être administré simultanément avec d'autres vaccins adaptés à son âge. Lorsque plusieurs vaccins sont administrés au cours d’une seule visite chez le médecin, administrer chaque vaccin par voie parentérale en utilisant des seringues distinctes et des sites d’injection différents. Séparez les sites d'injection de ≥ 1 pouce (si cela est anatomiquement faisable) pour permettre une attribution appropriée de tout effet indésirable local pouvant survenir.

Administration IM

Administrer par injection IM, de préférence dans le muscle deltoïde. chez l'adulte.

Pour assurer l'administration dans le muscle, effectuez les injections IM à un angle de 90° par rapport à la peau en utilisant une longueur d'aiguille adaptée à l'âge et à la masse corporelle de l'individu, à l'épaisseur du tissu adipeux et du muscle au site d'injection, et la technique d'injection.

Le vaccin doit apparaître clair et incolore ; ne pas utiliser s'il semble décoloré ou s'il contient des particules.

Inversez délicatement les seringues préremplies unidose du vaccin avant d'y fixer une aiguille de taille appropriée.

Ne pas mélanger avec un autre vaccin ou solution.

Posologie

Adultes

Prévention des infections par les virus de la grippe saisonnière A et B Adultes ≥18 ans IM

Dose unique de 0,5 mL.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique.

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Dose unique de 0,5 mL.

Avertissements

Contre-indications
  • Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin.
  • Antécédents de réactions allergiques graves (par exemple, anaphylaxie) à une dose précédente de tout vaccin antigrippal recombinant (formulation quadrivalente ou trivalente).
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques et autres formes d'hypersensibilité signalées au cours de l'expérience post-commercialisation.

    Avant l'administration, examiner les antécédents du patient en ce qui concerne d'éventuelles réactions de sensibilité. au vaccin ou aux composants du vaccin et aux effets indésirables antérieurs liés à la vaccination et évaluer les avantages par rapport aux risques. Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent être disponibles pour une utilisation immédiate en cas de réaction anaphylactique.

    L'ACIP déclare qu'un antécédent de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à tout autre type de vaccin contre la grippe (à base d'œufs) vaccin contre le virus de la grippe inactivé, vaccin contre la grippe basé sur culture cellulaire inactivé, vaccin contre la grippe vivant intranasal) est une précaution lors de l'utilisation du vaccin contre la grippe recombinant. Si un vaccin antigrippal recombinant est utilisé chez une personne ayant de tels antécédents, administrer le vaccin dans un établissement médical hospitalier ou ambulatoire supervisé par un prestataire de soins de santé capable de reconnaître et de gérer les réactions allergiques graves. Envisagez de consulter un allergologue pour vous aider à identifier le composant du vaccin responsable de la réaction antérieure.

    L'ACIP déclare également que toutes les personnes âgées de ≥ 6 mois allergiques aux œufs reçoivent un vaccin contre la grippe (à base d'œufs ou sans œufs). comme le vaccin contre la grippe recombinant]) qui est par ailleurs approprié à l'âge et à l'état de santé du receveur. L'ACIP ne recommande plus que les personnes ayant eu une réaction allergique à l'œuf impliquant des symptômes autres que l'urticaire soient vaccinées dans un établissement médical hospitalier ou ambulatoire supervisé par un prestataire de soins de santé capable de reconnaître et de gérer des réactions allergiques graves si un vaccin à base d'œuf le vaccin est utilisé. L'allergie aux œufs à elle seule ne nécessite aucune mesure de sécurité supplémentaire pour la vaccination contre la grippe au-delà de celles recommandées pour tout receveur de tout vaccin, quelle que soit la gravité de la réaction antérieure à l'œuf, car tous les vaccins doivent être administrés dans des environnements dans lesquels le personnel et l'équipement nécessaires à une reconnaissance et un traitement rapides de des réactions d'hypersensibilité aiguë sont disponibles.

    Syndrome de Guillain-Barré (SGB)

    Si le SGB est survenu dans les 6 semaines suivant une précédente vaccination contre la grippe, le fabricant déclare fonder sa décision d'administrer le vaccin antigrippal recombinant sur un examen attentif des avantages et des risques potentiels.

    Le vaccin contre la grippe porcine de 1976 a été associé à une fréquence accrue du SGB. Les preuves d'une relation causale entre d'autres vaccins contre la grippe et le SGB ne sont pas concluantes ; s'il existe un excès de risque, il s'agit probablement d'un peu plus d'un cas supplémentaire de SGB pour 1 million de vaccinés.

    L'ACIP déclare que, par mesure de précaution, les individus qui ne présentent pas un risque plus élevé de complications graves de la grippe et qui ceux qui ont développé un SGB dans les 6 semaines suivant une dose précédente de vaccin antigrippal ne devraient généralement pas recevoir le vaccin antigrippal ; les cliniciens pourraient envisager le recours à une prophylaxie antivirale pour ces personnes. Cependant, l'ACIP déclare que les avantages du vaccin contre la grippe peuvent l'emporter sur les risques pour certaines personnes ayant des antécédents de SGB dans les 6 semaines suivant une dose précédente de vaccin contre la grippe et qui présentent un risque plus élevé de complications graves de la grippe.

    Individus présentant une immunocompétence altérée

    Peut être administré aux individus immunodéprimés à la suite d'une maladie ou d'un traitement immunosuppresseur. Envisager la possibilité que la réponse immunitaire au vaccin et son efficacité soient réduites chez ces personnes.

    L'ACIP déclare que les vaccins recombinants peuvent être administrés en toute sécurité aux personnes dont l'immunocompétence est altérée.

    Personnes souffrant de troubles de la coagulation

    Informez les personnes souffrant de troubles de la coagulation ou qui suivent un traitement anticoagulant et/ou les membres de leur famille du risque d'hématome dû aux injections IM.

    L'ACIP déclare que Les vaccins IM peuvent être administrés aux personnes souffrant de troubles de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant si un clinicien connaissant le risque hémorragique du patient détermine que l'injection IM peut être administrée avec une sécurité raisonnable. Dans ces cas, utilisez une aiguille fine (calibre 23 ou moins) pour administrer le vaccin et appliquez une pression ferme sur le site d’injection (sans frotter) pendant ≥ 2 minutes. Chez les personnes recevant un traitement contre l'hémophilie, administrer le vaccin IM peu de temps après une dose prévue d'un tel traitement.

    Maladie concomitante

    Baser la décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie aiguë actuelle ou récente sur la gravité des symptômes et l'étiologie de la maladie.

    L'ACIP déclare une maladie aiguë légère. la maladie n'exclut généralement pas la vaccination.

    L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë modérée ou sévère (avec ou sans fièvre) est une précaution pour la vaccination ; différer les vaccins jusqu’à ce que la personne se soit remise de la phase aiguë de la maladie. Cela évite de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de l'administration du vaccin.

    Les personnes atteintes de la maladie à coronavirus 2019 connue ou suspectée (COVID-19)

    Les États de l'ACIP reportent les vaccinations de routine. , y compris la vaccination contre la grippe, chez les personnes symptomatiques chez lesquelles la COVID-19 est suspectée ou confirmée jusqu'à ce que les critères d'interruption de l'isolement pour la COVID-19 soient remplis et que la personne ne soit plus modérément ou gravement malade. Envisagez de différer la vaccination jusqu'à ce que la personne soit complètement rétablie de la maladie aiguë afin d'éviter d'exposer le personnel de santé et les autres patients à la maladie. L'ACIP indique également que les vaccinations de routine, y compris la vaccination contre la grippe, devraient être différées chez les patients atteints de COVID-19 léger ou asymptomatique afin d'éviter l'incapacité de discerner entre les symptômes du COVID-19 et les réactions post-vaccination. D'autres considérations incluent la présence de facteurs de risque de grippe grave et la probabilité de pouvoir se faire vacciner à une date ultérieure.

    Limites de l'efficacité du vaccin

    Après la vaccination contre la grippe saisonnière, jusqu'à 2 semaines peuvent être nécessaires pour développer une protection par anticorps contre l'infection.

    Peut ne pas protéger tous les vaccinés contre la grippe.

    Les vaccins contre la grippe saisonnière sont formulés chaque année pour contenir des antigènes grippaux A et B qui devraient représenter des souches du virus grippal susceptibles de circuler aux États-Unis au cours de la prochaine saison grippale. L'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière au cours d'une année donnée dépend de la mesure dans laquelle les souches virales représentées dans le vaccin correspondent aux souches virales circulant au cours de la saison.

    Les vaccins contre la grippe saisonnière ne devraient pas fournir de protection contre l'infection humaine par des virus de la grippe d'origine animale, y compris les virus de la grippe aviaire A (par exemple, la grippe aviaire A [H5N1], la grippe aviaire A [H7N9]).

    Les vaccins contre la grippe saisonnière n'offriront pas de protection contre la COVID-19.

    Durée de l'immunité

    L'immunité diminue au cours de l'année suivant la vaccination contre la grippe saisonnière. De plus, les souches circulantes du virus de la grippe saisonnière changent d’année en année. Une vaccination annuelle est nécessaire pour la prévention de la grippe saisonnière.

    N'administrez pas de vaccin contre la grippe provenant d'une saison grippale précédente dans le but de fournir une protection au cours d'une saison grippale ultérieure.

    Stockage et manipulation inappropriés

    Un stockage ou une manipulation inappropriés des vaccins peut réduire l'activité du vaccin, entraînant une réponse immunitaire réduite ou inadéquate chez les vaccinés.

    Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage. pour garantir que la température appropriée soit maintenue.

    N'administrez pas de vaccin qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été conservé à la température recommandée.

    En cas de préoccupations concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services de vaccination ou de santé de l'État ou locaux. pour savoir si le vaccin est utilisable ; Vous pouvez également consulter le CDC.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Le fabricant déclare que les données sont insuffisantes pour évaluer le risque de vaccin antigrippal recombinant chez les femmes enceintes.

    Les femmes enceintes et en post-partum courent un risque plus élevé de grippe grave et de complications liées à la grippe. , en particulier au cours des deuxième et troisième trimestres.

    L'ACIP, l'ACOG, l'AAP et d'autres recommandent la vaccination contre la grippe chez toutes les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir pendant la saison grippale et déclarent que toute personne autorisée, âgée Un vaccin antigrippal inactivé approprié (c.-à-d. un vaccin contre le virus de la grippe inactivé ou un vaccin antigrippal recombinant) peut être utilisé. Ces experts affirment que les vaccins antigrippaux inactivés peuvent être administrés à tout moment pendant la grossesse, avant ou pendant la saison grippale. Encouragez les femmes en post-partum qui n'ont pas été vaccinées contre la grippe pendant leur grossesse à se faire vacciner (par exemple, avant leur sortie de l'hôpital).

    Registre des grossesses au 800-822-2463. Les cliniciens ou les vaccinés doivent signaler toute exposition au vaccin survenant pendant la grossesse.

    Allaitement

    On ne sait pas si le vaccin recombinant contre la grippe est distribué dans le lait. Données insuffisantes pour évaluer les effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait.

    Considérez les avantages de l'allaitement maternel et l'importance du vaccin pour la femme ; Tenez également compte des effets indésirables potentiels du vaccin ou de l'affection maternelle sous-jacente sur l'enfant allaité (c'est-à-dire la susceptibilité à l'infection grippale).

    L'ACIP déclare que les vaccins recombinants ne présentent aucun risque inhabituel pour les femmes qui allaitent. ou leurs nourrissons allaités au sein.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies chez les individus de moins de 18 ans.

    Étude utilisant le vaccin antigrippal trivalent recombinant (n'est plus disponible aux États-Unis). indique que le vaccin recombinant peut ne pas être efficace chez les enfants de moins de 3 ans† [hors AMM].

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante dans l'utilisation du vaccin antigrippal recombinant chez les adultes de ≥ 65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment que les jeunes adultes.

    Les États de l'ACIP utilisent le vaccin contre le virus de la grippe inactivé ou le vaccin contre la grippe recombinant chez les adultes de ≥65 ans. L'ACIP indique une préférence pour Fluzone High-Dose (quadrivalent), le vaccin antigrippal recombinant Flublok (quadrivalent) ou le vaccin quadrivalent à dose standard contenant un adjuvant (Fluad), mais si aucun de ces 3 vaccins n'est disponible au moment de l'administration du vaccin. , ils déclarent ensuite que les adultes de ≥65 ans peuvent recevoir une préparation quadrivalente à dose standard.

    Effets indésirables courants

    Adultes âgés de ≥18 ans : réactions au site d'injection (par exemple, sensibilité locale, douleur), maux de tête, fatigue, myalgie, arthralgie.

    Quels autres médicaments affecteront Influenza Vaccine Recombinant

    Agents immunosuppresseurs

    Les réponses immunitaires aux vaccins peuvent être réduites chez les personnes recevant des agents immunosuppresseurs.

    En général, administrer les vaccins inactivés ≥2 semaines avant le début du traitement immunosuppresseur et, en raison d'une éventuelle réponse sous-optimale, ne pas administrer pendant et pendant certaines périodes après l'arrêt du traitement immunosuppresseur.

    Le délai de restauration de la compétence immunitaire varie en fonction du type et de l'intensité du traitement immunosuppresseur, de la maladie sous-jacente et d'autres facteurs ; Le moment optimal pour l'administration du vaccin après l'arrêt du traitement immunosuppresseur n'est pas identifié pour chaque situation.

    Vaccins

    Bien que des études spécifiques puissent ne pas être disponibles, l'ACIP indique que le vaccin antigrippal recombinant peut être administré simultanément ou séquentiellement. avec d'autres vaccins adaptés à l'âge, y compris les vaccins à virus vivants, les anatoxines ou les vaccins inactivés ou recombinants.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Antiviraux actifs contre la grippe (Baloxavir, oseltamivir, peramivir , zanamivir)

    Aucun effet sur la réponse immunitaire aux vaccins inactivés, y compris le vaccin antigrippal recombinant

    Le vaccin antigrippal recombinant peut être administré aux personnes recevant un antiviral antigrippal

    Vaccins contre la COVID-19

    Les études contrôlées n'ont identifié aucune preuve de problèmes de sécurité ni aucune preuve d'interférence immunitaire sur l'inhibition de l'hémagglutination de la grippe ou sur les réponses des anticorps liant le SRAS-CoV-2

    Certains des études rapportent une incidence similaire de réactions locales, mais des réactions systémiques légèrement accrues, en particulier avec des vaccins à forte dose ou contenant un adjuvant

    Le vaccin antigrippal recombinant peut être administré simultanément avec ou à tout intervalle avant ou après les vaccins contre la COVID-19

    Baser les décisions d'administrer un vaccin contre la COVID-19 en concomitance avec d'autres vaccins sur le fait que la vaccination de routine avec les autres vaccins a été retardée ou manquée, le risque de maladie évitable par la vaccination (par exemple, lors d'une épidémie) ou expositions professionnelles) et les profils de réactogénicité des vaccins

    Vaccins contre le virus respiratoire syncytial

    L'administration concomitante avec des vaccins contre la grippe saisonnière répondait aux critères de non-infériorité en matière d'immunogénicité, à l'exception de la souche FluA/Darwin H3N2 lorsque le vaccin GSK RSV a été administré en concomitance avec un vaccin antigrippal quadrivalent inactivé avec adjuvant. Les titres d’anticorps contre le RSV et la grippe étaient quelque peu inférieurs avec l’administration concomitante ; cependant, la signification clinique de cela est inconnue.

    L'ACIP déclare que l'administration concomitante de vaccins contre le RSV avec d'autres vaccins pour adultes au cours de la même visite est acceptable, mais pourrait augmenter la réactogénicité locale ou systémique.

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