Influenza Vaccine Recombinant

과민성 반응

시판 후 경험에서 보고된 아나필락시스, 아나필락시스양 반응, 알레르기 반응 및 기타 형태의 과민증.

투여 전, 가능한 민감성 반응과 관련하여 환자의 병력을 검토하십시오. 백신 또는 백신 성분과 이전 예방접종과 관련된 부작용을 분석하고 위험 대비 이점을 평가합니다. 아나필락시스 반응이 발생할 경우 즉시 사용할 수 있도록 적절한 의학적 치료와 감독이 이루어져야 합니다.

ACIP는 다른 유형의 인플루엔자 백신(계란 기반)에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 병력이 있다고 명시합니다. 인플루엔자 바이러스 백신 비활성화, 세포 배양 기반 인플루엔자 백신 비활성화, 인플루엔자 생비강 백신)은 재조합 인플루엔자 백신 사용에 대한 예방 조치입니다. 그러한 병력이 있는 개인에게 재조합 인플루엔자 백신을 사용하는 경우, 심각한 알레르기 반응을 인지하고 관리할 수 있는 의료 서비스 제공자가 감독하는 입원환자 또는 외래환자 의료 환경에서 백신을 투여하십시오. 이전 반응의 원인이 되는 백신 성분을 확인하는 데 도움이 되도록 알레르기 전문의와의 상담을 고려하십시오.

ACIP는 또한 계란 알레르기가 있는 6개월 이상의 모든 개인이 인플루엔자 백신(계란 기반 또는 비계란 기반 [ 재조합 인플루엔자 백신 등]) 이는 수혜자의 연령 및 건강 상태에 적합합니다. ACIP는 두드러기 이외의 증상을 포함하는 계란에 대한 알레르기 반응이 있는 사람이 계란 기반 알레르기 반응이 있는 경우 심각한 알레르기 반응을 인지하고 관리할 수 있는 의료 서비스 제공자가 감독하는 입원환자 또는 외래환자 의료 환경에서 예방접종을 받아야 한다고 더 이상 권장하지 않습니다. 백신이 사용됩니다. 계란 알레르기만으로는 계란에 대한 이전 반응의 심각도에 관계없이 모든 백신 접종자에게 권장되는 것 이상으로 인플루엔자 예방접종에 대한 추가 안전 조치가 필요하지 않습니다. 급성 과민반응이 나타날 수 있습니다.

길랭-바레 증후군(GBS)

이전 인플루엔자 예방접종 후 6주 이내에 GBS가 발생한 경우 제조업체는 잠재적 이익과 위험을 신중하게 고려하여 인플루엔자 백신 재조합 백신을 투여하기로 한 기본 결정을 명시합니다.

1976년 돼지 인플루엔자 백신은 GBS 빈도 증가와 관련이 있었습니다. 다른 인플루엔자 백신과 GBS 사이의 인과관계에 대한 증거는 결론이 나지 않습니다. 초과 위험이 존재하는 경우 백신 접종자 100만 명당 GBS의 추가 사례가 1건보다 약간 더 많을 것입니다.

ACIP에서는 예방 조치로서 심각한 인플루엔자 합병증에 대한 위험이 더 높지 않은 개인과 이전 인플루엔자 백신 접종 후 6주 이내에 GBS가 발생한 경우 일반적으로 인플루엔자 백신 접종을 받아서는 안 됩니다. 임상의는 그러한 개인에 대해 항바이러스 예방요법의 사용을 고려할 수 있습니다. 그러나 ACIP는 이전 인플루엔자 백신 접종 후 6주 이내에 GBS 병력이 있고 인플루엔자로 인한 심각한 합병증의 위험이 더 높은 특정 개인에게는 인플루엔자 백신의 이점이 위험보다 더 클 수 있다고 명시합니다.

면역 능력이 변화된 개인

질병이나 면역억제 요법으로 인해 면역이 억제된 개인에게 투여할 수 있습니다. 그러한 개인에게서 백신에 대한 면역 반응과 효능이 감소할 가능성을 고려하십시오.

ACIP에서는 면역 능력이 변화된 개인에게 재조합 백신을 안전하게 투여할 수 있다고 명시하고 있습니다.

출혈 장애가 있는 개인

출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인 및/또는 그 가족에게 IM 주사로 인한 혈종 위험에 대해 조언하십시오.

ACIP에서는 다음과 같이 명시하고 있습니다. IM 백신은 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인에게 환자의 출혈 위험에 대해 잘 알고 있는 임상의가 IM 주사를 합리적으로 안전하게 투여할 수 있다고 판단하는 경우 접종할 수 있습니다. 이러한 경우에는 가는 바늘(23게이지 이하)을 사용하여 백신을 투여하고 주사 부위를 문지르지 말고 2분 이상 강한 압력을 가하십시오. 혈우병 치료를 받고 있는 개인의 경우 해당 치료를 예정된 용량으로 투여한 직후에 IM 백신을 투여하십시오.

수반되는 질병

현재 또는 최근 급성 질병이 있는 개인에게 백신 접종을 실시하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 결정됩니다.

ACIP에서는 경증 급성을 명시합니다. 질병은 일반적으로 예방접종을 불가능하게 하지 않습니다.

ACIP에서는 중등도 또는 중증 급성 질환(열이 있거나 없거나)이 예방접종을 위한 예방 조치라고 명시합니다. 개인이 질병의 급성 단계에서 회복될 때까지 백신 접종을 연기하십시오. 이렇게 하면 기저 질환에 백신 부작용이 겹쳐지거나 기저 질환의 징후가 백신 투여로 인해 발생했다고 잘못 결론을 내리는 것을 방지할 수 있습니다.

ACIP 주에서는 정기 예방접종을 연기합니다. 인플루엔자 백신 접종을 포함하여, COVID-19 격리 중단 기준이 충족되고 개인이 더 이상 중등도 또는 중증 질환을 겪지 않을 때까지 COVID-19 의심 또는 확진 증상이 있는 개인에게 적용됩니다. 의료진과 다른 환자가 질병에 노출되는 것을 피하기 위해 개인이 급성 질환에서 완전히 회복될 때까지 예방접종을 연기하는 것을 고려하십시오. ACIP는 또한 코로나19 증상과 백신 접종 후 반응을 식별할 수 없는 것을 피하기 위해 경증 또는 무증상 코로나19 환자의 경우 인플루엔자 예방접종을 포함한 정기 예방접종을 연기해야 ​​한다고 명시하고 있습니다. 다른 고려사항으로는 심각한 인플루엔자 질환에 대한 위험 요인의 존재와 나중에 예방접종을 받을 가능성이 있습니다.

백신 효과의 한계

계절 인플루엔자 예방접종 후 감염에 대한 항체 보호를 개발하는 데 최대 2주가 필요할 수 있습니다.

모든 백신 접종자를 인플루엔자로부터 보호할 수는 없습니다.

계절 인플루엔자 백신은 다가오는 인플루엔자 시즌 동안 미국에 유행할 가능성이 있는 인플루엔자 바이러스 변종을 대표할 것으로 예상되는 인플루엔자 A 및 B 항원을 포함하도록 매년 제조됩니다. 특정 연도 동안 계절성 인플루엔자 백신의 효능은 백신에 나타난 바이러스 계통이 계절 동안 순환하는 바이러스 계통과 얼마나 밀접하게 일치하는지에 따라 달라집니다.

계절 인플루엔자 백신은 조류 인플루엔자 A 바이러스(예: 조류 인플루엔자 A [H5N1], 조류 인플루엔자 A [H7N9])를 포함한 동물 유래 인플루엔자 바이러스로 인한 인간 감염으로부터 보호할 것으로 예상되지 않습니다.

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계절 인플루엔자 백신은 코로나19에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

면역 기간

계절 인플루엔자 예방접종 후 1년 동안 면역력이 감소합니다. 또한, 계절성 인플루엔자 바이러스의 순환 계통은 해마다 변합니다. 계절성 인플루엔자 예방을 위해서는 매년 예방접종이 필요합니다.

다음 인플루엔자 계절에 보호를 제공하기 위해 이전 인플루엔자 계절의 인플루엔자 백신을 접종하지 마십시오.

부적절한 보관 및 취급

백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 감소하여 백신 접종자의 면역 반응이 감소되거나 부적절해질 수 있습니다.

모든 백신을 배송 시 검사하고 보관 중에 모니터링하세요. 적절한 온도가 유지되도록 합니다.

잘못 취급했거나 권장 온도에 보관되지 않은 백신은 투여하지 마십시오.

잘못 취급할 우려가 있는 경우 제조업체나 주/지방 예방접종 부서 또는 보건부에 문의하세요. 백신의 사용 가능 여부에 대한 지침 CDC에 문의할 수도 있습니다.

특정 집단

제조업체는 임산부에서 재조합 인플루엔자 백신의 위험을 평가하기에는 데이터가 불충분하다고 말합니다.

임산부와 산후 여성은 중증 인플루엔자 및 인플루엔자로 인한 합병증에 걸릴 위험이 더 높습니다. , 특히 2분기 및 3분기 동안에 그렇습니다.

ACIP, ACOG, AAP 및 기타 기관에서는 인플루엔자 계절에 임신했거나 임신할 가능성이 있는 모든 여성에게 인플루엔자 예방접종을 권장하며 허가를 받은 모든 연령- 적절하게 비활성화된 인플루엔자 백신(즉, 비활성화된 인플루엔자 바이러스 백신 또는 재조합 인플루엔자 백신)을 사용할 수 있습니다. 이들 전문가들은 불활성화 인플루엔자 백신이 인플루엔자 계절 전이나 도중에 임신 중 언제든지 투여될 수 있다고 말합니다. 임신 중에 인플루엔자 예방접종을 받지 않은 산후 여성에게 예방접종을 받도록 권장합니다(예: 퇴원 전).

임신 등록부: 800-822-2463. 임상의 또는 백신 접종자는 임신 중에 발생하는 백신에 대한 노출을 보고해야 합니다.

인플루엔자 백신 재조합 물질이 우유에 배포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유를 받는 유아나 우유 생산에 미치는 영향을 평가하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

모유 수유의 이점과 여성에 대한 백신의 중요성을 고려하십시오. 또한 백신이나 산모의 기저 상태(예: 인플루엔자 감염에 대한 감수성)로 인해 모유 수유 중인 아이에게 미칠 수 있는 부작용을 고려하십시오.

ACIP에서는 재조합 백신이 모유 수유 중인 여성에게 특별한 위험을 초래하지 않는다고 명시하고 있습니다. 수유 또는 모유 수유 중인 유아.

18세 미만의 개인에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

3가 인플루엔자 백신 재조합체를 사용한 연구(미국에서는 더 이상 제공되지 않음) 3세 미만의 어린이†에게는 재조합 백신이 효과적이지 않을 수 있음을 나타냅니다†[off-label].

65세 이상 성인에게 재조합 인플루엔자 백신을 사용한 경험이 있어 노인 환자가 다르게 반응하는지 판단할 수 없습니다.

ACIP 주에서는 65세 이상 성인에게 비활성화된 인플루엔자 바이러스 백신이나 재조합 인플루엔자 백신을 사용합니다. ACIP에서는 Fluzone 고용량(4가), Flublok 재조합 인플루엔자 백신(4가) 또는 표준 용량의 4가 보조제 함유 백신(Fluad)을 선호한다고 명시하고 있지만, 백신 접종 시점에 이 3가지 백신 중 어느 것도 사용할 수 없는 경우 , 65세 이상의 성인은 표준 용량 4가 제제를 받을 수 있다고 명시되어 있습니다.