Influenza Vaccine Recombinant

Nomes de marcas: Flublok
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Influenza Vaccine Recombinant

Prevenção de infecções pelos vírus da gripe sazonal A e B

Prevenção da infecção pelo vírus da gripe sazonal em adultos ≥18 anos de idade.

A gripe é uma infecção viral aguda; os vírus influenza se espalham de pessoa para pessoa principalmente por meio da transmissão por gotículas respiratórias de partículas grandes. Nos EUA, ocorrem epidemias anuais de gripe sazonal, geralmente durante o outono ou inverno. Os vírus da gripe podem causar doenças em qualquer faixa etária; as crianças têm maior taxa de infecção. A gripe pode agravar condições médicas subjacentes ou causar pneumonia em certos indivíduos. Adultos ≥65 anos de idade, crianças <2 anos de idade e indivíduos com condições médicas crônicas apresentam maior risco de complicações relacionadas à gripe e morte.

A vacinação anual é o principal meio de prevenção da gripe sazonal e suas complicações. A vacinação anual contra a gripe é necessária, uma vez que a imunidade diminui no ano seguinte à vacinação e as estirpes de gripe circulantes mudam de ano para ano.

O Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC, AAP e outros recomendam a vacinação de rotina contra a gripe para todos os indivíduos. ≥6 meses de idade usando uma vacina contra influenza sazonal apropriada para a idade, a menos que seja contra-indicado. A vacinação contra a gripe sazonal é recomendada para indivíduos saudáveis, bem como para aqueles que têm condições médicas que os colocam em risco aumentado de complicações relacionadas à gripe ou em maior risco de consultas ambulatoriais, de emergência ou hospitalares relacionadas à gripe.

Vários tipos diferentes de vacinas contra o vírus da gripe estão comercialmente disponíveis nos EUA para imunização ativa contra a gripe sazonal, incluindo uma vacina de vírus inativado (vacina contra o vírus da gripe inativada [IIV]), uma vacina de vírus inativado com adjuvante (vacina contra a gripe , com adjuvante [aIIV]), uma vacina recombinante (vacina contra influenza recombinante [RIV]) e uma vacina de vírus vivo atenuado (vacina contra influenza intranasal viva [LAIV]). As diversas formulações de vacina também diferem com base no método de fabricante (à base de ovo versus à base de cultura de células), à dose (padrão versus dose alta) e à via de administração (por exemplo, parenteral versus intranasal).

Selecione uma vacina específica contra influenza com base na idade e no estado de saúde do indivíduo. Para muitos indivíduos, mais de um tipo de vacina contra influenza pode ser apropriado.

ACIP e AAP declaram que não há recomendações preferenciais para qualquer tipo específico de vacina ou nome comercial quando mais de uma vacina licenciada, recomendada e com idade -a vacina apropriada está disponível, com exceção da seleção de vacinas contra influenza para indivíduos ≥65 anos de idade. Se uma vacina adequada à idade estiver disponível e não houver contra-indicações, não adie a vacinação para obter um produto específico.

As vacinas contra a gripe sazonal não são eficazes contra todas as cepas possíveis de gripe, mas podem ser eficazes contra a gripe. cepas (e possivelmente cepas estreitamente relacionadas) representadas nas vacinas.

Informações atuais sobre vigilância da gripe e recomendações atualizadas para prevenção e tratamento da gripe sazonal estão disponíveis no CDC em [Web].

Vacinação contra influenza durante a pandemia da doença por coronavírus 2019 (COVID-19)

O CDC e o ACIP declaram que os esforços para garantir a vacinação contra influenza para todos os indivíduos com ≥6 meses de idade para a próxima (atual) temporada de influenza são é de suma importância para reduzir a morbilidade e mortalidade relacionadas com a gripe e reduzir o impacto das doenças respiratórias na população e os encargos resultantes para o sistema de saúde. Espera-se que o SARS-CoV-2 (agente causador da COVID-19) circule nos EUA durante a temporada de gripe; a extensão da circulação contínua ou recorrente do SARS-CoV-2 durante o período em que os vírus influenza estão circulando não é conhecida. A vacinação contra a gripe pode reduzir a prevalência da doença influenza e reduzir a incidência de sintomas de gripe que podem ser confundidos com os sintomas da COVID-19 (ou seja, febre, tosse, dispneia). Além disso, a prevenção da gripe e a redução da gravidade da doença gripal e as consultas ambulatoriais, hospitalizações e internações em unidades de terapia intensiva associadas poderiam aliviar o estresse no sistema de saúde dos EUA.

O ACIP recomenda que a vacinação contra influenza seja feita adiado em indivíduos sintomáticos com COVID-19 moderada ou grave até a recuperação e o adiamento também pode ser considerado em pessoas com doença leve ou assintomática por COVID-19.

Relacionar drogas

Como usar Influenza Vaccine Recombinant

Geral

Administrar a vacina contra a gripe sazonal todos os anos antes da exposição à gripe sazonal. Nos EUA, surtos localizados indicando o início da temporada anual de gripe podem ocorrer já em outubro e o pico de atividade da gripe (que geralmente está próximo do ponto médio da atividade da gripe na temporada) geralmente ocorre em janeiro ou fevereiro ou mais tarde.

O ACIP recomenda oferecer a vacinação contra a gripe até o final de outubro, se possível, e continuar a oferecer a vacinação enquanto os vírus da gripe estiverem circulando e a vacina não vencida estiver disponível. Embora a vacinação contra a gripe até o final de outubro seja recomendada, a vacinação em dezembro ou mais tarde (mesmo que a atividade da gripe tenha começado) provavelmente será benéfica na maioria das temporadas de gripe.

Há evidências de que a vacinação precoce contra a gripe (ou seja, em Julho ou Agosto) em indivíduos que necessitam apenas de uma dose única de vacina contra a gripe, está provavelmente associada a uma imunidade subóptima (imunidade em declínio) antes do final da época de gripe, particularmente em adultos mais velhos. Os programas comunitários de vacinação devem equilibrar a maximização da probabilidade de persistência da protecção induzida pela vacina durante a época da gripe com a prevenção de oportunidades perdidas de vacinação ou vacinação depois de a circulação da gripe já ter começado.

Administração

Administrar apenas por injeção IM. Não administre sub-Q, por via intradérmica ou intravenosa.

Pode ocorrer síncope (reação vasovagal ou vasodepressora; desmaios) após a vacinação; tais reações ocorrem com mais frequência em adolescentes e adultos jovens. Tomar medidas apropriadas para diminuir o risco de lesões se o paciente ficar fraco, tonto ou perder a consciência (por exemplo, fazer com que os vacinados se sentem ou se deitem durante e durante 15 minutos após a vacinação). Se ocorrer síncope, observe o paciente até que os sintomas desapareçam.

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas apropriadas à idade. Quando múltiplas vacinas forem administradas durante uma única consulta médica, administre cada vacina parenteral usando seringas separadas e locais de injeção diferentes. Separe os locais de injeção em ≥1 polegada (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer.

Administração IM

Administrar por injeção IM, preferencialmente no músculo deltóide. em adultos.

Para garantir a aplicação no músculo, faça injeções IM em um ângulo de 90° em relação à pele usando uma agulha de comprimento apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, espessura do tecido adiposo e músculo no local da injeção, e técnica de injeção.

A vacina deve ter uma aparência límpida e incolor; não use se parecer descolorido ou contiver partículas.

Inverta suavemente as seringas pré-cheias de dose única da vacina antes de fixar a agulha de tamanho apropriado.

Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

Dosagem

Adultos

Prevenção de infecções por vírus da gripe sazonal A e B Adultos ≥18 anos de idade IM

Dose única de 0,5 mL.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal

Não há recomendações posológicas específicas.

Pacientes geriátricos

Dose única de 0,5 mL.

Avisos

Contra-indicações
  • Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina.
  • História de reações alérgicas graves (por exemplo, anafilaxia) a uma dose anterior de qualquer vacina recombinante contra influenza (formulação quadrivalente ou trivalente).
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Anafilaxia, reações anafilactóides, reações alérgicas e outras formas de hipersensibilidade relatadas durante a experiência pós-comercialização.

    Antes da administração, revise o histórico do paciente em relação a possíveis reações de sensibilidade. à vacina ou aos componentes da vacina e aos efeitos adversos anteriores relacionados à vacinação e avaliar benefícios versus riscos. Tratamento médico apropriado e supervisão devem estar disponíveis para uso imediato no caso de ocorrer uma reação anafilática.

    O ACIP afirma que um histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer outro tipo de vacina contra influenza (à base de ovo) vacina contra o vírus influenza inativada, vacina contra influenza baseada em cultura de células inativada, vacina contra influenza viva intranasal) é uma precaução para o uso da vacina contra influenza recombinante. Se a vacina contra influenza recombinante for usada em um indivíduo com esse histórico, administre a vacina em ambiente médico hospitalar ou ambulatorial, supervisionado por um profissional de saúde capaz de reconhecer e controlar reações alérgicas graves. Considere consultar um alergista para ajudar a identificar o componente da vacina responsável pela reação anterior.

    O ACIP também afirma que todos os indivíduos com idade ≥6 meses com alergia a ovo recebem qualquer vacina contra influenza (à base de ovo ou não [à base de ovo]. como a vacina contra influenza recombinante]) que seja apropriada para a idade e estado de saúde do receptor. O ACIP não recomenda mais que pessoas que tiveram uma reação alérgica ao ovo envolvendo outros sintomas além da urticária sejam vacinadas em ambiente médico hospitalar ou ambulatorial supervisionado por um profissional de saúde que seja capaz de reconhecer e controlar reações alérgicas graves se um ovo à base de ovo vacina é usada. A alergia ao ovo por si só não necessita de medidas de segurança adicionais para a vacinação contra a gripe além daquelas recomendadas para qualquer receptor de qualquer vacina, inDependentemente da gravidade da reação anterior ao ovo, uma vez que todas as vacinas devem ser administradas em locais onde haja pessoal e equipamento necessários para o rápido reconhecimento e tratamento da doença. reações de hipersensibilidade aguda estão disponíveis.

    Síndrome de Guillain-Barré (SGB)

    Se a SGB ocorreu dentro de 6 semanas após a vacinação anterior contra influenza, o fabricante declara basear a decisão de administrar a vacina contra influenza recombinante na consideração cuidadosa dos benefícios e riscos potenciais.

    A vacina contra influenza suína de 1976 foi associada ao aumento da frequência de SGB. Evidências de relação causal entre outras vacinas contra influenza e SGB são inconclusivas; se existir um risco excessivo, provavelmente será um pouco mais de 1 caso adicional de SGB por 1 milhão de vacinados.

    O ACIP afirma que, como precaução, os indivíduos que não apresentam maior risco de complicações graves da gripe e que desenvolveu SGB dentro de 6 semanas após uma dose anterior de vacina contra influenza geralmente não deve receber vacinação contra influenza; os médicos podem considerar o uso de profilaxia antiviral para esses indivíduos. No entanto, o ACIP afirma que os benefícios da vacina contra a gripe podem superar os riscos para certos indivíduos com histórico de SGB dentro de 6 semanas após uma dose anterior da vacina contra a gripe, que apresentam maior risco de complicações graves da gripe.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    Pode ser administrado a indivíduos imunossuprimidos como resultado de doença ou terapia imunossupressora. Considere a possibilidade de que a resposta imune à vacina e a eficácia possam ser reduzidas nesses indivíduos.

    O ACIP afirma que as vacinas recombinantes podem ser administradas com segurança a indivíduos com imunocompetência alterada.

    Indivíduos com distúrbios hemorrágicos

    Aconselhe indivíduos que tenham distúrbios hemorrágicos ou estejam recebendo terapia anticoagulante e/ou seus familiares sobre o risco de hematoma devido a injeções intramusculares.

    O ACIP afirma que As vacinas IM podem ser administradas a indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou que estejam recebendo terapia anticoagulante se um médico familiarizado com o risco de sangramento do paciente determinar que a injeção IM pode ser administrada com segurança razoável. Nestes casos, utilize uma agulha fina (calibre 23 ou inferior) para administrar a vacina e aplique pressão firme no local da injeção (sem esfregar) durante ≥2 minutos. Em indivíduos que recebem terapia para hemofilia, administre a vacina IM logo após a dose programada dessa terapia.

    Doença Concomitante

    Baseie a decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença aguda atual ou recente na gravidade dos sintomas e na etiologia da doença.

    ACIP declara doença aguda leve a doença geralmente não impede a vacinação.

    O ACIP afirma que doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre) é uma precaução para a vacinação; adiar as vacinas até que o indivíduo se recupere da fase aguda da doença. Isso evita sobrepor os efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da administração da vacina.

    Indivíduos com doença de coronavírus conhecida ou suspeita de 2019 (COVID-19)

    Os estados do ACIP adiam as vacinações de rotina. , incluindo vacinação contra influenza, em indivíduos sintomáticos com suspeita ou confirmação de COVID-19, até que os critérios para descontinuação do isolamento de COVID-19 sejam atendidos e o indivíduo não esteja mais moderada ou gravemente doente. Considere adiar a vacinação até que o indivíduo esteja totalmente recuperado da doença aguda, para evitar a exposição dos profissionais de saúde e de outros pacientes à doença. O ACIP também afirma que as vacinações de rotina, incluindo a vacinação contra a gripe, devem ser adiadas em pacientes com COVID-19 leve ou assintomático para evitar a incapacidade de discernir entre os sintomas da COVID-19 e as reações pós-vacinais. Outras considerações incluem a presença de fatores de risco para gripe grave e a probabilidade de poder vacinar posteriormente.

    Limitações da eficácia da vacina

    Após a vacinação contra a gripe sazonal, podem ser necessárias até 2 semanas para desenvolver proteção de anticorpos contra a infecção.

    Pode não proteger todos os receptores da vacina contra a gripe.

    As vacinas contra a gripe sazonal são formuladas anualmente para conter antígenos da gripe A e B que se prevê representarem cepas do vírus da gripe que provavelmente circularão nos EUA durante a próxima temporada de gripe. A eficácia da vacina contra a gripe sazonal durante qualquer ano depende da proximidade entre as estirpes virais representadas na vacina e as estirpes virais que circulam durante a estação.

    Não se espera que as vacinas contra influenza sazonal forneçam proteção contra infecção humana por vírus influenza de origem animal, incluindo vírus influenza A aviário (por exemplo, influenza aviária A [H5N1], influenza aviária A [H7N9]).

    As vacinas contra a gripe sazonal não oferecem proteção contra a COVID-19.

    Duração da imunidade

    A imunidade diminui durante o ano após a vacinação contra a gripe sazonal. Além disso, as cepas circulantes do vírus da gripe sazonal mudam de ano para ano. A vacinação anual é necessária para a prevenção da gripe sazonal.

    Não administre a vacina contra a gripe de uma temporada anterior de gripe na tentativa de fornecer proteção durante uma temporada de gripe subsequente.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em resposta imunológica reduzida ou inadequada nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida.

    Não administre vacinas que tenham sido manuseadas incorretamente ou que não tenham sido armazenadas na temperatura recomendada.

    Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos de imunização ou saúde estaduais ou locais. para orientação sobre se a vacina é utilizável; também pode consultar o CDC.

    Populações Específicas

    Gravidez

    O fabricante afirma que os dados são insuficientes para avaliar o risco da vacina contra a gripe recombinante em mulheres grávidas.

    Mulheres grávidas e pós-parto correm maior risco de gripe grave e complicações da gripe. , especialmente durante o segundo e terceiro trimestres.

    ACIP, ACOG, AAP e outros recomendam a vacinação contra a gripe em todas as mulheres grávidas ou que possam engravidar durante a temporada de gripe e declaram que qualquer pessoa licenciada, com idade pode ser usada vacina contra influenza inativada e apropriada (ou seja, vacina contra vírus influenza inativada ou vacina contra influenza recombinante). Estes especialistas afirmam que as vacinas inactivadas contra a gripe podem ser administradas em qualquer altura durante a gravidez, antes ou durante a época da gripe. Incentive as mulheres no pós-parto que não receberam vacinação contra influenza durante a gravidez a receberem a vacinação (por exemplo, antes da alta hospitalar).

    Registro de gravidez em 800-822-2463. Os médicos ou vacinados devem relatar qualquer exposição à vacina que ocorra durante a gravidez.

    Lactação

    Não se sabe se a vacina contra influenza recombinante é distribuída no leite. Dados insuficientes para avaliar os efeitos nos bebês amamentados ou na produção de leite.

    Considerar os benefícios da amamentação e a importância da vacina para a mulher; considere também os possíveis efeitos adversos da vacina ou da condição materna subjacente na criança amamentada (ou seja, suscetibilidade à infecção por influenza).

    O ACIP afirma que as vacinas recombinantes não apresentam riscos incomuns para mulheres que estão amamentando. alimentação ou seus bebês amamentados.

    Uso pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em indivíduos <18 anos de idade.

    Estudo usando vacina trivalente contra influenza recombinante (não mais disponível nos EUA) indica que a vacina recombinante pode não ser eficaz em crianças <3 anos de idade† [off-label].

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente com o uso da vacina recombinante contra influenza em adultos ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente do que adultos mais jovens.

    Os estados do ACIP usam vacina contra o vírus influenza inativada ou vacina contra influenza recombinante em adultos ≥65 anos de idade. O ACIP declara preferência por Fluzone High-Dose (quadrivalente), vacina recombinante contra influenza Flublok (quadrivalente) ou vacina quadrivalente contendo adjuvante de dose padrão (Fluad), mas se nenhuma dessas 3 vacinas estiver disponível no momento da administração da vacina , então eles afirmam que adultos ≥65 anos podem receber uma preparação quadrivalente em dose padrão.

    Efeitos adversos comuns

    Adultos ≥18 anos de idade: reações no local da injeção (por exemplo, sensibilidade local, dor), dor de cabeça, fadiga, mialgia, artralgia.

    Que outras drogas afetarão Influenza Vaccine Recombinant

    Agentes Imunossupressores

    As respostas imunológicas às vacinas podem ser reduzidas em indivíduos que recebem agentes imunossupressores.

    Geralmente, administre vacinas inativadas ≥2 semanas antes do início da terapia imunossupressora e, devido à possível resposta abaixo do ideal, não administre durante e por determinados períodos de tempo após a interrupção da terapia imunossupressora.

    O tempo para restauração da competência imunológica varia dependendo do tipo e da intensidade da terapia imunossupressora, da doença subjacente e de outros fatores; O momento ideal para a administração da vacina após a descontinuação da terapia imunossupressora não foi identificado para todas as situações.

    Vacinas

    Embora estudos específicos possam não estar disponíveis, o ACIP afirma que a vacina contra influenza recombinante pode ser administrada concomitantemente ou sequencialmente. com outras vacinas apropriadas à idade, incluindo vacinas de vírus vivos, toxóides ou vacinas inativadas ou recombinantes.

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Antivirais ativos contra influenza (Baloxavir, oseltamivir, peramivir , zanamivir)

    Nenhum efeito na resposta imunológica às vacinas inativadas, incluindo a vacina contra influenza recombinante

    A vacina contra influenza recombinante pode ser administrada a indivíduos que recebem um antiviral contra influenza

    Vacinas contra a COVID-19

    Os estudos controlados não identificaram evidências de preocupações de segurança ou qualquer evidência de interferência imunológica na inibição da hemaglutinação da gripe ou nas respostas de anticorpos de ligação ao SARS-CoV-2

    Algumas estudos relatam incidência semelhante de reações locais, mas reações sistêmicas ligeiramente aumentadas, especialmente com doses altas ou vacinas contendo adjuvantes

    A vacina contra influenza recombinante pode ser administrada concomitantemente ou em qualquer intervalo antes ou depois das vacinas contra COVID-19

    Baseie as decisões para administrar uma vacina contra a COVID-19 concomitantemente com outra(s) vacina(s) no facto de a vacinação de rotina com as outras vacinas ter sido adiada ou falhada, no risco do indivíduo de doença evitável pela vacinação (por exemplo, durante um surto ou exposições ocupacionais) e perfis de reatogenicidade das vacinas

    Vacinas contra vírus sincicial respiratório

    A administração concomitante com vacinas contra influenza sazonal atendeu aos critérios de não inferioridade para imunogenicidade, com exceção da cepa FluA/Darwin H3N2 quando a vacina GSK RSV foi administrada concomitantemente com a vacina quadrivalente inativada com adjuvante contra influenza. Os títulos de anticorpos contra RSV e influenza foram um pouco mais baixos com a administração concomitante; no entanto, o significado clínico disso é desconhecido.

    O ACIP afirma que a administração concomitante de vacinas contra VSR com outras vacinas para adultos durante a mesma consulta é aceitável, mas pode aumentar a reatogenicidade local ou sistêmica.

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