Influenza Virus Vaccine Inactivated

Réactions de sensibilité

Réactions allergiques ou d'hypersensibilité immédiate (par exemple, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie, choc anaphylactique, maladie sérique, asthme allergique) rarement rapportées.

Avant l'administration, examinez les antécédents du patient en ce qui concerne d'éventuelles réactions de sensibilité au vaccin ou aux composants du vaccin, y compris les protéines d'œuf, ainsi que les effets indésirables antérieurs liés à la vaccination et évaluez les avantages par rapport aux risques.

Administrer dans un environnement où un traitement médical et une supervision appropriés sont disponibles pour gérer d'éventuelles réactions anaphylactiques si elles surviennent. L'épinéphrine et d'autres agents appropriés doivent être facilement disponibles.

Vaccin antigrippal à base d'œuf inactivé (Afluria, Fluad, Fluarix, Flulaval, Fluzone) : l'ACIP déclare que toutes les personnes âgées de ≥ 6 mois souffrant d'allergie aux œufs devraient recevoir un vaccin contre la grippe. vaccin contre la grippe avec tout vaccin antigrippal (à base d'œufs ou sans œuf) qui est par ailleurs approprié pour l'âge et l'état de santé du receveur.

Vaccin antigrippal basé sur culture cellulaire inactivé (Flucelvax) : les États ACIP ne l'utilisent pas dans les personnes qui ont eu une réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à un vaccin antigrippal trivalent ou quadrivalent basé sur une culture cellulaire ou à l'un des composants du vaccin. Cependant, l'ACIP déclare qu'un antécédent de réaction allergique grave (par exemple anaphylaxie) à tout autre type de vaccin antigrippal trivalent ou quadrivalent (vaccin inactivé à base d'œuf, vaccin recombinant, vaccin intranasal vivant) constitue une précaution lors de l'utilisation de la culture cellulaire. basé sur un vaccin. Si Flucelvax est utilisé chez une personne ayant de tels antécédents, administrer le vaccin dans un cadre médical hospitalier ou ambulatoire supervisé par un prestataire de soins de santé capable de reconnaître et de gérer les réactions allergiques graves. Envisagez de consulter un allergologue pour vous aider à identifier le composant du vaccin responsable de la réaction antérieure.

La plupart des vaccins contre la grippe saisonnière inactivés (Afluria, Fluad, Fluarix, Flulaval, Fluzone) sont produits à partir d'œufs de poule embryonnés ; ces vaccins peuvent contenir des protéines d'œuf résiduelles (ovalbumine).

Le vaccin antigrippal inactivé Flucelvax (quadrivalent) est basé sur une culture cellulaire et préparé à partir de virus propagés dans des cellules Madin Darby Canine Kidney (MDCK) (et non dans des œufs de poule embryonnés).

Les fabricants de vaccins antigrippaux inactivés à base d'œufs déclarent que ces vaccins sont contre-indiqués chez les personnes ayant eu une réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) aux protéines d'œuf.

L'ACIP déclare que toutes les personnes allergiques aux œufs âgées de ≥ 6 mois reçoivent le vaccin antigrippal avec tout vaccin antigrippal (à base d'œufs ou non) qui est par ailleurs approprié à l'âge et à l'état de santé du receveur. L'ACIP ne recommande plus que les personnes ayant eu une réaction allergique à l'œuf impliquant des symptômes autres que l'urticaire soient vaccinées dans un établissement médical hospitalier ou ambulatoire supervisé par un prestataire de soins de santé capable de reconnaître et de gérer des réactions allergiques graves si un vaccin à base d'œuf le vaccin est utilisé. L'allergie aux œufs à elle seule ne nécessite aucune mesure de sécurité supplémentaire pour la vaccination contre la grippe au-delà de celles recommandées pour tout receveur de tout vaccin, quelle que soit la gravité de la réaction antérieure à l'œuf, car tous les vaccins doivent être administrés dans des environnements dans lesquels le personnel et l'équipement nécessaires à une reconnaissance et un traitement rapides de des réactions d'hypersensibilité aiguë sont disponibles.

Aflurie (quadrivalent) : chaque dose de 0,5 mL contient du sulfate de néomycine (≤81,8 ng) et de la polymyxine B (≤14 ng).

Contenant l'adjuvant Fluad (quadrivalent) : chaque dose de 0,5 mL peut contenir des traces de néomycine (≤0,02 mcg par calcul) et de kanamycine (≤0,03 mcg par calcul).

Hypersensibilité à la néomycine généralement se manifeste par une dermatite de contact de type retardé (à médiation cellulaire).

L'ACIP déclare qu'un antécédent de réaction allergique de type retardé à la néomycine ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation de vaccins contenant des traces de néomycine. Cependant, avant d'administrer un vaccin contenant de la néomycine à une personne ayant des antécédents de réaction anaphylactique à la néomycine, faites évaluer le patient par un allergologue.

Tous les flacons multidoses de vaccin contre la grippe sont inactivés (Afluria, Flucelvax , Fluzone) contiennent du thimérosal comme conservateur.

Des réactions d'hypersensibilité au thimérosal contenu dans les vaccins ont été rapportées chez certaines personnes. Ces réactions se manifestent généralement par des réactions d'hypersensibilité locales de type retardé (par exemple, érythème, gonflement), mais une réaction généralisée se manifestant par un prurit et une éruption érythémateuse maculopapuleuse sur les 4 extrémités a été rarement rapportée.

Même Lorsque les tests patch ou intradermiques pour la sensibilité au thimérosal sont positifs, la plupart des individus ne développent pas de réactions d'hypersensibilité au thimérosal administré comme composant des vaccins.

L'ACIP déclare qu'une histoire d'hypersensibilité retardée au thimérosal ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation de vaccins contenant du thimérosal.

Syndrome de Guillain-Barré (SGB)

Si le SGB est survenu dans les 6 semaines suivant une précédente vaccination contre la grippe, les fabricants fondent leur décision d'administrer le vaccin contre la grippe sur un examen attentif des avantages et des risques potentiels.

Le vaccin contre la grippe porcine de 1976 a été associé à une fréquence accrue du SGB. Les preuves d'une relation causale entre d'autres vaccins contre la grippe et le SGB ne sont pas concluantes ; s'il existe un excès de risque, il est probablement légèrement supérieur à 1 cas supplémentaire de SGB pour 1 million de vaccinés).

L'ACIP déclare que, par mesure de précaution, les personnes qui ne présentent pas un risque élevé de complications graves de la grippe et qui ont développé un SGB dans les 6 semaines suivant une dose précédente de vaccin contre la grippe ne devraient généralement pas recevoir le vaccin contre la grippe ; les cliniciens pourraient envisager le recours à une prophylaxie antivirale pour ces personnes. Cependant, l'ACIP déclare que les avantages du vaccin contre la grippe peuvent l'emporter sur les risques pour certaines personnes ayant des antécédents de SGB dans les 6 semaines suivant une dose précédente de vaccin contre la grippe et qui présentent un risque élevé de complications graves de la grippe.

Individus présentant une immunocompétence altérée

Peut être administré aux individus immunodéprimés à la suite d'une maladie ou d'un traitement immunosuppresseur. Envisagez la possibilité que la réponse immunitaire au vaccin et son efficacité soient réduites chez ces personnes.

L'ACIP, l'AAP, le CDC, le NIH, l'IDSA et d'autres déclarent que les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de ≥ 6 mois infectés par le VIH devraient recevoir une vaccination annuelle contre la grippe saisonnière ; utiliser un vaccin antigrippal parentéral inactivé adapté à l'âge (et non un vaccin vivant intranasal) pour la prévention de la grippe saisonnière chez les personnes infectées par le VIH. La réponse en anticorps peut être inversement corrélée à la gravité de la maladie. L’utilisation d’une dose supplémentaire (c’est-à-dire de rappel) du vaccin antigrippal ne semble pas améliorer la réponse immunitaire chez les personnes infectées par le VIH.

En général, administrer avant le début du traitement immunosuppresseur ou différer jusqu'à l'arrêt du traitement immunosuppresseur.

Même s'ils ont déjà été vaccinés contre la grippe, l'ACIP recommande que les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) reçoivent un vaccin contre la grippe adapté à leur âge, inactivé ≥6 mois après la HSCT, puis annuellement par la suite. Bien que le vaccin antigrippal inactivé puisse être administré dès 4 mois après la GCSH, certains experts estiment qu'il est possible d'envisager une deuxième dose dans cette situation.

Fièvre et convulsions fébriles

Des convulsions fébriles ont été rarement rapportées après l'administration d'un vaccin antigrippal inactivé.

Rapports post-commercialisation faisant état d'une augmentation des taux de fièvre et de convulsions fébriles chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 mois à 4 ans et d'une incidence accrue de fièvre chez les enfants âgés de 5 à 8 ans ayant reçu un vaccin antigrippal parentéral inactivé de l'hémisphère Sud de 2010. vaccin qui était antigéniquement équivalent et produit par le même fabricant que l'un des vaccins antigrippaux inactivés parentéraux saisonniers de 2010-2011 commercialisés aux États-Unis (c.-à-d. Afluria; CSL). La formulation de l'hémisphère Sud de 2010 a apparemment induit une réponse inflammatoire des cytokines plus forte que celle associée aux formulations précédentes du vaccin ou à d'autres virus grippaux inactivés et cela pourrait avoir été médié par des concentrations plus élevées de lipides résiduels et d'ARN restant dans le vaccin.

Précautions concernant le thimérosal

Bien qu'il n'existe aucune preuve convaincante que les faibles concentrations de thimérosal (un conservateur contenant du mercure) contenues dans certains vaccins soient nocives pour les vaccinés, les efforts visant à éliminer ou à réduire la teneur en thimérosal dans La vaccination est recommandée comme mesure prudente pour réduire l’exposition au mercure chez les nourrissons et les enfants et s’inscrit dans le cadre d’une stratégie globale visant à réduire l’exposition au mercure provenant de toutes les sources, y compris les aliments et les médicaments.

Grâce aux efforts entrepris en 1999 pour éliminer ou réduire le thimérosal dans les vaccins et accélérer le développement et l'approbation de formulations de vaccins sans conservateur, le vaccin antigrippal inactivé est désormais disponible dans le commerce en seringues unidose préremplies ou en seringues unidose préremplies. -flacons dosés sous forme de formulations sans conservateurs qui ne contiennent pas de thimérosal. Seuls les flacons multidoses de virus grippal inactivé contiennent encore du thimérosal comme agent de conservation (≤ 25 mcg de mercure par dose de 0,5 mL).

Bien qu'il ait été suggéré que le thimérosal contenu dans les vaccins pourrait théoriquement avoir des effets indésirables chez les vaccinés, il n'existe aucune preuve concluante que les faibles niveaux de thimérosal contenus dans les vaccins soient nocifs chez les vaccinés.

L'analyse des effets indésirables signalés au VAERS indique qu'il n'y a aucune différence dans l'incidence des réactions au site d'injection, des éruptions cutanées ou des infections chez les nourrissons âgés de 6 à 23 mois ayant reçu un conservateur (contenant du thimérosal). vaccin antigrippal inactivé par rapport à ceux qui ont reçu des préparations de vaccin sans conservateur. À ce jour, les seuls effets indésirables connus provoqués par le thimérosal contenu dans les vaccins sont des réactions d’hypersensibilité locale.

L'USPHS, l'ACIP, l'AAP, l'AAFP et d'autres experts déclarent que l'utilisation de vaccins contenant du thimérosal est préférable à la suspension de la vaccination, car l'incapacité à fournir une protection contre les maladies évitables par la vaccination peut représenter une menace immédiate, en particulier chez les nourrissons. . L'AAP déclare que les avantages de la protection des enfants l'emportent sur les risques hypothétiques associés aux quantités infimes de thimérosal contenues dans certaines préparations vaccinales contre la grippe actuellement disponibles.

Afluria (quadrivalent) : disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,5 mL sous forme de formulation sans conservateur (thimérosal non utilisé dans le processus de fabrication). Également disponible en flacons multidoses contenant du thimérosal comme conservateur (24,5 mcg de mercure par dose de 0,5 ml).

Contenant l'adjuvant Fluad (quadrivalent) : disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,5 ml comme conservateur. -formulation sans conservateur qui ne contient pas de thimérosal.

Fluarix (quadrivalent) : disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,5 mL sous forme de formulation sans conservateur qui ne contient pas de thimérosal.

Flucelvax ( quadrivalent) : Disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,5 mL sous forme de formulation sans agent de conservation (le thimérosal n’a pas été utilisé dans le processus de fabrication). Également disponible en flacons multidoses contenant du thimérosal comme conservateur (25 mcg de mercure par dose de 0,5 ml).

Flulaval (quadrivalent) : disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,5 ml sans conservateur. (thimérosal non utilisé dans le processus de fabrication).

Fluzone (quadrivalent) : Disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,5 mL sous forme de formulation sans conservateur (thimérosal non utilisé dans le processus de fabrication). Également disponible en flacons multidoses contenant du thimérosal comme conservateur (25 mcg de mercure par dose de 0,5 ml).

Fluzone High-Dose (quadrivalent) : disponible dans le commerce en seringues préremplies de 0,7 ml comme conservateur. -formulation sans.

Personnes souffrant de troubles de la coagulation

Informez les personnes et/ou leur famille du risque d'hématome dû aux injections IM.

L'ACIP déclare que les vaccins peuvent être administrés par voie IM à ces personnes si un Un clinicien connaissant le risque hémorragique du patient détermine que la préparation peut être administrée avec une sécurité raisonnable. Dans ces cas, utilisez une aiguille fine (calibre 23 ou moins) pour administrer le vaccin et appliquez une pression ferme sur le site d’injection (sans frotter) pendant ≥ 2 minutes. Chez les personnes recevant un traitement contre l'hémophilie, l'administration des vaccins IM peut être programmée peu de temps après une dose d'un tel traitement.

Maladie concomitante

Baser la décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie aiguë actuelle ou récente sur la gravité des symptômes et l'étiologie de la maladie.

L'ACIP déclare une maladie aiguë légère. la maladie n'empêche pas la vaccination.

L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë modérée ou sévère (avec ou sans fièvre) est une précaution pour la vaccination ; différer les vaccins jusqu’à ce que la personne se soit remise de la phase aiguë de la maladie. Cela évite de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de l'administration du vaccin.

Les États de l'ACIP reportent les vaccinations de routine. , y compris la vaccination contre la grippe, chez les personnes symptomatiques chez lesquelles la COVID-19 est suspectée ou confirmée jusqu'à ce que les critères d'interruption de l'isolement pour la COVID-19 soient remplis et que la personne ne soit plus modérément à gravement malade. Envisagez de différer la vaccination jusqu'à ce que la personne soit complètement rétablie de la maladie aiguë afin d'éviter d'exposer le personnel de santé et les autres patients à la maladie. L'ACIP indique également que les vaccinations de routine, y compris la vaccination contre la grippe, devraient être différées chez les patients atteints de COVID-19 léger ou asymptomatique afin d'éviter l'incapacité de discerner entre les symptômes du COVID-19 et les réactions post-vaccination. D'autres considérations incluent la présence de facteurs de risque de grippe grave et la probabilité de pouvoir se faire vacciner à une date ultérieure.

Limites de l'efficacité du vaccin

Après la vaccination contre la grippe saisonnière, jusqu'à 2 semaines peuvent être nécessaires pour développer une protection par anticorps contre l'infection.

Peut ne pas protéger toutes les personnes vaccinées contre la grippe.

Les vaccins contre la grippe saisonnière sont formulés chaque année pour contenir des antigènes grippaux A et B qui devraient représenter des souches du virus grippal susceptibles de circuler aux États-Unis au cours de la prochaine saison grippale. L'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière au cours d'une année donnée dépend de la mesure dans laquelle les souches virales représentées dans le vaccin correspondent aux souches virales circulant au cours de la saison.

Les vaccins contre la grippe saisonnière ne devraient pas offrir de protection contre l'infection humaine par des virus de la grippe d'origine animale, y compris les virus de la grippe aviaire A (par exemple, la grippe aviaire A [H5N1], la grippe aviaire A [H7N9]).

Les vaccins contre la grippe saisonnière n'offriront pas de protection contre la COVID-19.

Durée de l'immunité

Durée de l'immunité généralement <1 an. L'immunité diminue au cours de l'année suivant la vaccination contre la grippe saisonnière.

Bien que certaines données indiquent qu'une vaccination précoce (par exemple en juillet et août) pourrait être associée à une immunité sous-optimale avant la fin de la saison grippale, en particulier chez les personnes âgées, une revaccination plus tard dans la saison n'est pas recommandée pour les personnes qui ont déjà reçu le vaccin contre la grippe pour la saison grippale en cours.

Vaccination annuelle nécessaire en raison du déclin de l'immunité et du fait que les souches circulantes du virus de la grippe changent d'année en année.

N'administrez pas de vaccin contre la grippe provenant d'une saison grippale précédente dans le but de fournir une protection au cours d'une saison grippale ultérieure.

Conservation et manipulation inappropriées

Un stockage ou une manipulation inappropriée des vaccins peut réduire l'activité du vaccin, ce qui entraînerait une réponse immunitaire réduite ou inadéquate chez les personnes vaccinées.

Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage. pour garantir que la température appropriée soit maintenue.

N'administrez pas de vaccin qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été conservé à la température recommandée.

En cas de préoccupations concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services de vaccination ou de santé de l'État ou locaux. pour savoir si le vaccin est utilisable ; Vous pouvez également consulter le CDC.

Populations spécifiques

Données insuffisantes pour évaluer le risque lié à l'administration d'un vaccin antigrippal inactivé pendant la grossesse.

Les études sur la reproduction animale n'ont révélé aucune preuve de danger pour le fœtus.

Les femmes enceintes et en post-partum courent un risque plus élevé de grippe grave et de complications liées à la grippe, en particulier au cours des deuxième et troisième trimestres, ce qui peut entraîner des issues défavorables de la grossesse, notamment un travail et un accouchement prématurés.

L'ACIP, l'ACOG et l'AAP recommandent la vaccination contre la grippe chez toutes les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir pendant la saison grippale ; tout vaccin antigrippal inactivé homologué, adapté à l’âge (c.-à-d. vaccin antigrippal inactivé ou vaccin antigrippal recombinant) peut être utilisé. Ces experts affirment que le vaccin antigrippal inactivé peut être administré à tout moment de la grossesse (n'importe quel trimestre) avant ou pendant la saison grippale. Encouragez les femmes non vaccinées en post-partum à se faire vacciner avant leur sortie de l'hôpital.

L'ACIP déclare qu'il n'y a aucune preuve de risque pour le fœtus si des vaccins inactivés sont administrés pendant la grossesse.

Pour surveiller la grossesse. l’état de santé des nouveau-nés suite à la vaccination contre la grippe des femmes enceintes, certains fabricants ont établi des registres de grossesse. Les femmes qui reçoivent le vaccin pendant la grossesse ou leurs prestataires de soins de santé peuvent contacter le fabricant au 855-358-8966 (Afluria), 888-452-9622 (Fluarix, Flulaval) ou 800-822-2463 (Fluzone). Lactation

On ne sait pas si le vaccin antigrippal inactivé est distribué dans le lait. Données insuffisantes pour évaluer les effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait.

Considérez les avantages de l'allaitement maternel et l'importance du vaccin pour la femme ; Tenez également compte des effets indésirables potentiels du vaccin ou de l'affection maternelle sous-jacente sur l'enfant allaité (c.-à-d. sensibilité à l'infection grippale).

L'ACIP et l'AAP déclarent que l'allaitement ne constitue pas une contre-indication au vaccin antigrippal inactivé. Ces experts affirment que les vaccins inactivés ne présentent aucun risque inhabituel pour la mère ou son nourrisson.

Afluria, Fluarix, Flulaval, Fluzone, Flucelvax : sécurité et efficacité non établies chez les nourrissons de moins de 6 mois.

Contenant l'adjuvant Fluad (quadrivalent) : sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques.

Fluzone High-Dose : sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques.

p>Étant donné que le vaccin inactivé contre la grippe saisonnière n'est pas indiqué chez les nourrissons de moins de 6 mois, tous les membres de la famille et autres contacts étroits (par exemple, les prestataires de services de garde) des nourrissons de moins de 6 mois doivent être vaccinés contre la grippe saisonnière en utilisant un vaccin adapté à leur âge. et le groupe cible puisque cela peut fournir une certaine protection contre la grippe saisonnière à ces jeunes nourrissons.

Afluria, Fluarix, Flucelvax, Flulaval, Fluzone : Aucune différence globale en matière de sécurité par rapport aux jeunes adultes ; peut être moins immunogène chez les personnes gériatriques.

Contenant l'adjuvant Fluad (quadrivalent) : Utiliser uniquement chez les adultes de ≥ 65 ans. Profil d'innocuité de ce vaccin à dose standard contenant un adjuvant similaire à celui du vaccin à dose standard ne contenant pas d'adjuvant. Bien que certains effets indésirables locaux et systémiques aient été signalés plus fréquemment avec le vaccin contenant un adjuvant, la plupart des effets indésirables ont été de gravité légère.

Fluzone à haute dose (quadrivalent) : à utiliser uniquement chez les adultes de ≥ 65 ans. . Chaque 0,7 ml de Fluzone High-Dose contient 4 fois la quantité d'antigène contenue dans la dose standard de Fluzone. Chez les adultes de ≥ 65 ans, une incidence plus élevée de réactions au site d'injection et d'effets indésirables systémiques a été rapportée avec le trivalent Fluzone High-Dose (qui n'est plus disponible aux États-Unis) par rapport au Fluzone à dose standard. Certaines preuves indiquent que la formulation à dose élevée provoque des titres d'anticorps et des taux de séroconversion plus élevés que la formulation à dose standard chez les adultes de 65 ans et plus et qu'elle pourrait être plus efficace pour prévenir la grippe confirmée en laboratoire dans ce groupe d'âge.

ACIP stipule que tous les adultes de ≥65 ans doivent être vaccinés contre la grippe à l’aide d’un vaccin contre le virus de la grippe inactivé ou d’un vaccin contre la grippe recombinant. L'ACIP indique une préférence pour Fluzone High-Dose (quadrivalent), le vaccin antigrippal recombinant Flublok (quadrivalent) ou le vaccin quadrivalent à dose standard contenant un adjuvant (Fluad), mais si aucun de ces 3 vaccins n'est disponible au moment de l'administration du vaccin. , ils précisent ensuite que les adultes de ≥ 65 ans peuvent recevoir une préparation quadrivalente à dose standard.