Influenza Virus Vaccine Inactivated

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Influenza Virus Vaccine Inactivated

Zapobieganie zakażeniom wirusem grypy sezonowej A i B

Zapobieganie zakażeniom wirusem grypy sezonowej u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku ≥6 miesięcy.

Grypa to ostra infekcja wirusowa; wirusy grypy przenoszą się z człowieka na człowieka głównie poprzez przenoszenie kropelek oddechowych o dużych cząsteczkach. W USA co roku występują epidemie grypy sezonowej, zwykle jesienią lub zimą. Wirusy grypy mogą powodować choroby w każdej grupie wiekowej; dzieci mają najwyższy wskaźnik infekcji. Grypa może u niektórych osób zaostrzyć podstawowe schorzenia lub doprowadzić do zapalenia płuc. Dorośli w wieku ≥ 65 lat, dzieci w wieku < 2 lat i osoby cierpiące na choroby przewlekłe są obarczone najwyższym ryzykiem powikłań i śmierci związanych z grypą.

Coroczne szczepienia to podstawowy sposób zapobiegania grypie sezonowej i jej powikłaniom. Coroczne szczepienie przeciw grypie jest konieczne, ponieważ odporność spada w roku następującym po szczepieniu, a krążące szczepy grypy zmieniają się z roku na rok.

Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i inni zalecają rutynowe szczepienie przeciwko grypie wszystkich osób w wieku ≥6 miesięcy stosując odpowiednią do wieku szczepionkę przeciw grypie sezonowej, chyba że jest to przeciwwskazane. Szczepienie przeciwko grypie sezonowej zalecane jest osobom zdrowym, a także osobom ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko powikłań związanych z grypą. Szczepienie przeciw grypie sezonowej jest szczególnie ważne w przypadku osób o podwyższonym ryzyku wystąpienia ciężkiej grypy lub związanych z nią wizyt w warunkach ambulatoryjnych, na oddziałach ratunkowych lub w szpitalu, a także osób, które mieszkają z takimi osobami lub się nimi opiekują (np. pracownicy służby zdrowia, gospodarstwa domowe lub inne bliskie osoby z kontaktu). . (Patrz Tabela 1.)

Tabela 1. Grupy docelowe zalecane przez ACIP i AAP w ramach szczepień przeciwko grypie sezonowej z użyciem odpowiedniej szczepionki:100112

Wszystkie niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy

Wszyscy dorośli w wieku ≥50 lat

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥6 miesięcy z przewlekłą chorobą płuc (w tym astmą), układu krążenia (z wyjątkiem izolowanego nadciśnienia), chorobą nerek, wątroby, neurologiczną, hematologiczną lub metaboliczną zaburzenia (w tym cukrzyca)

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy z obniżoną odpornością z jakiejkolwiek przyczyny (w tym między innymi immunosupresji spowodowanej lekami lub zakażeniem wirusem HIV)

Kobiety, które są lub będą w ciąży w sezonie grypowym

Dzieci i młodzież w wieku od 6 miesięcy do 18 lat otrzymujące długoterminową terapię zawierającą aspirynę lub salicylan, które mogą być narażone na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a zespół po zakażeniu grypą

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy przebywające w domach opieki i innych placówkach opieki długoterminowej

Indianie amerykańscy i rdzenni mieszkańcy Alaski

Osoby skrajnie otyłe (wskaźnik masy ciała ≥40)

Personel medyczny

Kontakty w gospodarstwie domowym (w tym dzieci w wieku ≥6 miesięcy) i opiekunowie dzieci w wieku poniżej 5 lat roku życia (szczególnie kontakty z niemowlętami w wieku <6 miesięcy)

Kontakty w gospodarstwie domowym (w tym dzieci w wieku ≥6 miesięcy) i opiekunowie dorosłych w wieku ≥50 lat

Kontakty w gospodarstwie domowym ( w tym dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy) oraz opiekunowie osób cierpiących na schorzenia zwiększające ryzyko poważnych powikłań grypy

Wszystkie szczepionki przeciw grypie dostępne w USA to preparaty czterowalentne zawierające antygeny reprezentujące 2 szczepy grypy A ( H1N1 i H3N2) oraz 2 szczepy grypy typu B (linia B/Victoria i linia B/Yamagata).

Kilka różnych typów szczepionek przeciwko wirusowi grypy jest dostępnych na rynku, w tym szczepionka z inaktywowanym wirusem (szczepionka przeciwko wirusowi grypy inaktywowana [IIV]), szczepionka z inaktywowanym wirusem z adiuwantem (szczepionka przeciw grypie z adiuwantem [aIIV]), szczepionka rekombinowana szczepionka (rekombinowana szczepionka przeciw grypie [RIV]) i szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy (szczepionka przeciw grypie żywa donosowa [LAIV]). Różne formuły szczepionek różnią się także w zależności od metody produkcji (na bazie jaj lub na hodowli komórkowej), dawki (standardowa lub duża dawka) i drogi podania (np. pozajelitowa lub donosowa)

Wybierz konkretną szczepionkę przeciwko grypie w oparciu o wiek i stan zdrowia danej osoby. Dla wielu osób odpowiedni może być więcej niż jeden rodzaj szczepionki przeciw grypie.

ACIP i AAP stwierdzają, że nie ma preferencyjnych zaleceń dla żadnego konkretnego typu szczepionki lub nazwy handlowej, jeśli dostępna jest więcej niż jedna licencjonowana, zalecana i odpowiednia dla wieku szczepionka, z wyjątkiem wyboru szczepionek przeciw grypie dla osoby w wieku ≥65 lat. Jeśli dostępna jest szczepionka odpowiednia do wieku i nie ma przeciwwskazań, nie zwlekaj ze szczepieniem przeciw grypie w celu uzyskania określonego produktu.

Chociaż większość inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest oparta na jajach, dostępna jest również czterowalentna inaktywowana szczepionka na bazie hodowli komórkowych (Flucelvax; ccIIV).

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca adiuwant (Fluad ; aIII) jest dostępny do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku ≥ 65 lat. Adiuwantem jest MF59C.1 (MF59), emulsja typu olej w wodzie na bazie skwalenu, dodana w celu zwiększenia odpowiedzi przeciwciał.

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca wyższą zawartość antygenu (Fluzone High-Dose) niż ta zawarta w standardowych dawkach inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest dostępna do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku ≥65 lat.

Szczepionki przeciw grypie sezonowej nie są skuteczne przeciwko wszystkim szczepom grypy, ale mogą być skuteczne przeciwko tym szczepom (i prawdopodobnie blisko spokrewnionym szczepom) reprezentowanym w szczepionce.

Aktualne informacje dotyczące nadzoru nad grypą oraz zaktualizowane zalecenia dotyczące zapobiegania i leczenia grypy sezonowej są dostępne w CDC pod adresem [Web].

Szczepienia przeciw grypie podczas pandemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19)

CDC i ACIP stwierdzają, że wysiłki mające na celu zapewnienie szczepienia przeciwko grypie wszystkim osobom w wieku ≥6 miesięcy w nadchodzącym (bieżącym) sezonie epidemicznym są ma ogromne znaczenie dla zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności związanej z grypą oraz zmniejszenia wpływu chorób układu oddechowego na populację i wynikających z tego oBCiążeń dla systemu opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że SARS-CoV-2 (czynnik wywołujący COVID-19) będzie krążył w USA w sezonie grypowym; nie jest znany zakres ciągłego lub nawracającego krążenia SARS-CoV-2 w okresie występowania wirusa grypy. Szczepienie przeciwko grypie może zmniejszyć częstość występowania choroby grypowej i zmniejszyć częstość występowania objawów grypy, które można pomylić z objawami COVID-19 (tj. gorączką, kaszlem, dusznością). Ponadto zapobieganie grypie i zmniejszanie ciężkości choroby grypowej oraz związanych z nią wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i przyjęć na oddziały intensywnej terapii mogłoby złagodzić obciążenie amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej.

ACIP zaleca szczepienie przeciw grypie odroczenie leczenia u osób z objawami umiarkowanego lub ciężkiego przebiegu COVID-19 do czasu wyzdrowienia, a odroczenie można również rozważyć u osób z łagodną lub bezobjawową chorobą COVID-19.

Powiąż narkotyki

Jak używać Influenza Virus Vaccine Inactivated

Ogólne

Podawaj szczepionkę przeciwko grypie sezonowej co roku przed narażeniem na grypę sezonową. W Stanach Zjednoczonych lokalne ogniska grypy wskazujące początek corocznego sezonu grypowego mogą wystąpić już w październiku, a szczyt aktywności grypy (który często przypada w pobliżu środka aktywności grypy w sezonie) zwykle przypada na styczeń, luty lub później.

ACIP zaleca, jeśli to możliwe, zaszczepienie się przeciwko grypie do końca października i kontynuowanie szczepień tak długo, jak długo wirus grypy będzie krążył i dostępna będzie nieważna szczepionka. Chociaż zaleca się szczepienie przeciwko grypie do końca października, szczepienie w grudniu lub później (nawet jeśli rozpoczęła się aktywność grypy) prawdopodobnie będzie korzystne w większości sezonów epidemicznych.

W przypadku podania 2 dawek szczepionki przeciw grypie wymagane u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat, należy podać pierwszą dawkę jak najszybciej po udostępnieniu szczepionki, ponieważ umożliwi to podanie drugiej dawki do końca października. Istnieją dowody na to, że w przypadku dzieci i dorosłych wymagających tylko jednej dawki szczepionki przeciw grypie, wczesne szczepienie (tj. w lipcu lub sierpniu) może wiązać się z suboptymalną odpornością (zanikiem odporności) przed końcem sezonu grypowego, szczególnie u osób starszych. Społeczne programy szczepień powinny równoważyć maksymalizację prawdopodobieństwa utrzymywania się ochrony wywołanej szczepionką przez cały sezon z unikaniem straconych okazji do szczepienia lub szczepienia po rozpoczęciu się wirusa grypy, zwłaszcza u osób w wieku ≥ 65 lat.

Podawanie< /h3>
Afluria (czterowalentna), Fluad (czterowalentna), Fluarix (czterowalentna), Flucelvax (czterowalentna), Flulaval (czterowalentna), Fluzone (czterowalentna), Fluzone High-Dose (czterowalentna): Podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym.

Nie podawać śródskórnie, dożylnie ani podskórnie.

Alternatywą dla wstrzyknięcia domięśniowego przy użyciu igły i strzykawki, preparat Afluria (czterowalentny) można podawać domięśniowo przy użyciu bezigłowego systemu do wstrzykiwań PharmaJet Stratis wyłącznie u osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. Nie podawać innych dostępnych w handlu inaktywowanych szczepionek przeciw grypie za pomocą wstrzykiwacza strumieniowego.

Po szczepieniu może wystąpić omdlenie (reakcja wazowagalna lub wazopresyjna; omdlenie); reakcje takie występują najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych. Podjąć odpowiednie środki, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń, jeśli pacjent osłabnie, zawroty głowy lub straci przytomność (np. poproś zaszczepionych, aby usiedli lub położyli się w trakcie szczepienia i przez 15 minut po jego zakończeniu). W przypadku wystąpienia omdlenia należy obserwować pacjenta do czasu ustąpienia objawów.

Można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku. W przypadku podawania wielu szczepionek podczas jednej wizyty w ośrodku zdrowia, każdą szczepionkę pozajelitową należy podawać przy użyciu oddzielnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia. Oddziel miejsca wstrzyknięcia o ≥1 cal (jeśli jest to wykonalne anatomicznie), aby umożliwić odpowiednie przypisanie wszelkich miejscowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić.

Podawanie domięśniowe

W zależności od wieku pacjenta podać domięśniowo w mięsień naramienny mięśnia lub przednio-bocznego uda.

Niemowlęta w wieku od 6 do 11 miesięcy: Najlepiej podawać zastrzyk domięśniowy w przednio-boczny udo. W pewnych okolicznościach (np. fizyczna niedrożność w innych miejscach i brak uzasadnionych wskazań do odroczenia dawki szczepionki) można rozważyć wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień pośladkowy, starając się zidentyfikować punkty orientacyjne anatomiczne przed wstrzyknięciem.

Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 do 2 lat: najlepiej podawać wstrzyknięcie domięśniowe w przednio-boczną część uda; alternatywnie można zastosować mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥3 lat: Najlepiej podać zastrzyk domięśniowy w mięsień naramienny; alternatywnie można zastosować udo przednio-boczne.

Nie podawać w okolicę pośladkową ani w inne miejsce, w którym może znajdować się główny pień nerwowy.

Aby zapewnić podanie domięśniowe, wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać pod kątem 90° do skóry, używając igły o długości odpowiedniej do wieku i masy ciała pacjenta, grubości tkanki tłuszczowej i mięśnia w miejscu wstrzyknięcia oraz techniki wstrzyknięcia. Weź pod uwagę zmienność anatomiczną, zwłaszcza mięśnia naramiennego; Kieruj się oceną kliniczną, aby uniknąć niezamierzonej niedostatecznej lub nadmiernej penetracji mięśni.

Nie mieszać z żadną inną szczepionką lub roztworem.

Wstrząsnąć ampułko-strzykawką przed podaniem dawki.

Wstrząśnij fiolką ze szczepionką przed pobraniem dawki.

Szczepionkę należy wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, wygląda na odbarwioną lub nie można jej ponownie zawiesić po dokładnym wstrząsaniu.

Jet Injector (Afluria)

Afluria (czterowalentna) może być podawana domięśniowo przy użyciu bezigłowego systemu wstrzykiwań PharmaJet Stratis u dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. Nie używaj wstrzykiwacza strumieniowego do podawania preparatu Afluria dzieciom i młodzieży w wieku <18 lat lub dorosłym w podeszłym wieku ≥65 lat.

Zapoznaj się z informacjami producenta wstrzykiwacza strumieniowego, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat podawania leku Afluria za pomocą Bezigłowy system wstrzykiwania PharmaJet Stratis.

Dawkowanie

Dawka i schemat dawkowania (tj. liczba dawek) w zapobieganiu grypie sezonowej zależą od wieku pacjenta, historii szczepień i konkretnego podawanego produktu.

Pacjenci

Zapobieganie zakażeniom wirusem grypy sezonowej A i B Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy (afluria) domięśniowo

Dostępne w jednodawkowych strzykawkach 0,25 ml zapewniających zmniejszona dawka do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy.

Nie otrzymywał wcześniej żadnych dawek żadnej szczepionki przeciw grypie sezonowej lub ma niepewną historię szczepień przeciwko grypie: podano co najmniej dwie dawki 0,25 ml w odstępie 1 miesiąca (4 tygodnie).

Osoba nie otrzymała w sumie ≥2 dawek jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie sezonowej przed 1 lipca lata poprzedzającego nadchodzący (bieżący) sezon grypowy: ACIP i AAP zalecają podanie dwóch dawek 0,25 ml co najmniej 4 tygodnie od siebie.

Otrzymali łącznie ≥2 dawki dowolnej szczepionki przeciw grypie sezonowej przed 1 lipca lata poprzedzającego nadchodzący (bieżący) sezon grypowy: ACIP i AAP zalecają pojedynczą dawkę 0,25 ml.

Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy (Fluarix, Flulaval) domięśniowo

Nie otrzymywał wcześniej żadnych dawek żadnej szczepionki przeciw grypie sezonowej lub ma niepewną historię szczepień przeciwko grypie: podano co najmniej dwie dawki 0,5 ml w odstępie 1 miesiąca (4 tygodnie).

Osoba, która nie otrzymała łącznie ≥2 dawek jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie sezonowej przed 1 lipca lata poprzedzającego nadchodzący (bieżący) sezon grypowy: ACIP i AAP zalecają podanie dwóch dawek 0,5 ml co najmniej 4 tygodnie od siebie.

Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy (fluzon) i.m.

W przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy można stosować dawki 0,25 ml lub dawki standardowe (0,5 ml).

Nie otrzymywał wcześniej żadnych dawek żadnej szczepionki przeciw grypie sezonowej lub ma niepewną historię szczepień przeciwko grypie: Producent zaleca dwie dawki 0,25 ml, dwie dawki 0,5 ml lub jedną 0,25 i jedną 0,5 ml dawkę podawać w odstępie co najmniej 1 miesiąca (4 tygodni).

Osoby, które nie otrzymały łącznie ≥2 dawek jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie sezonowej przed 1 lipca lata poprzedzającego nadchodzący (bieżący) sezon grypowy: ACIP i AAP zalecają podanie dwóch dawek 0,25 ml lub dwóch dawek 0,5 ml podanych o godz. w odstępie co najmniej 4 tygodni.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat (Flucelvax) IM

Nie otrzymywał wcześniej żadnych dawek żadnej szczepionki przeciw grypie sezonowej lub ma niepewną historię szczepień przeciw grypie: Dwie dawki 0,5 ml podawane przez co najmniej 1 miesiąc ( 4 tygodnie) w odstępie.

Dzieci w wieku od 3 do 8 lat (Afluria, Fluarix, Flulaval, Fluzone) domięśniowo

Nie otrzymywał wcześniej żadnych dawek żadnej szczepionki przeciw grypie sezonowej lub ma niepewną historię szczepień przeciwko grypie: podano dwie dawki po 0,5 ml w odstępie co najmniej 1 miesiąca (4 tygodni).

Dzieci i młodzież w wieku od 9 do 17 lat (Afluria, Fluarix, Flucelvax, Flulaval, Fluzone) IM

Pojedyncza dawka 0,5 ml.

Dorośli

Zapobieganie zakażeniom wirusem grypy sezonowej A i B Dorośli ≥18 lat (Afluria, Fluarix, Flucelvax, Flulaval, Fluzone) IM

Pojedyncza dawka 0,5 ml.

Dorośli w wieku ≥65 lat (fluzon w dużych dawkach) domięśniowo

Pojedyncza dawka 0,7 ml.

Specjalne populacje

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci geriatryczni

ACIP stwierdza, że wszyscy dorośli w wieku ≥65 lat powinni zostać zaszczepieni przeciwko grypie szczepionką inaktywowaną lub rekombinowaną przeciwko wirusowi grypy. ACIP preferuje czterowalentną inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie zawierającą adiuwant (Fluad), czterowalentną inaktywowaną szczepionkę przeciwko wirusowi grypy (Fluzone High-Dose) lub czterowalentną rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie (Flublok). Jeśli żadna z tych 3 szczepionek nie jest dostępna, dorośli w wieku ≥ 65 lat mogą otrzymać jakąkolwiek inną szczepionkę przeciwko wirusowi grypy w standardowej dawce odpowiedniej dla wieku.

Preparaty w dawkach standardowych (Afluria, Fluarix, Flucelvax, Flulaval, Fluzone)

Dorośli w wieku geriatrycznym ≥65 lat: pojedyncza dawka 0,5 ml domięśniowa.

Preparat zawierający adiuwant w dawce standardowej (Fluad)

Dorośli w wieku geriatrycznym ≥65 lat: pojedyncza dawka 0,5 ml domięśniowo.

Fluzone w dużej dawce

Dorośli w wieku geriatrycznym w wieku ≥65 lat wiek: Pojedyncza dawka 0,7 ml domięśniowa.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Występowanie ciężkiej nadwrażliwości (np. anafilaksja) na poprzednią dawkę dowolnej szczepionki przeciw grypie.

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie na bazie jaj: ciężka nadwrażliwość (np. anafilaksja) w wywiadzie na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na białko jaja.

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie oparta na hodowlach komórkowych: ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksja) w wywiadzie na którykolwiek składnik szczepionki.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko zgłaszane są reakcje alergiczne lub natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny, choroba posurowicza, astma alergiczna).

Przed podaniem należy zapoznać się z historią pacjenta pod kątem możliwych reakcji nadwrażliwości na szczepionkę lub składniki szczepionki, w tym białko jaja, oraz wcześniejszych działań niepożądanych związanych ze szczepieniem, a także ocenić korzyści i ryzyko.

Podawać w miejscu, w którym dostępne jest odpowiednie leczenie i nadzór medyczny w celu opanowania ewentualnych reakcji anafilaktycznych, jeśli wystąpią. Epinefryna i inne odpowiednie środki powinny być łatwo dostępne.

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca jaja (Afluria, Fluad, Fluarix, Flulaval, Fluzone): ACIP stwierdza, że wszystkie osoby w wieku ≥ 6 miesięcy z alergią na jaja powinny otrzymać szczepionkę przeciw grypie zawierającą dowolną szczepionkę przeciw grypie (opartą na jajach lub niezawierającą jaj), która jest odpowiednia dla wieku i stanu zdrowia biorcy.

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie oparta na kulturach komórkowych (Flucelvax): stany ACIP nie stosują w osoby, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) na jakąkolwiek trójwalentną lub czterowalentną szczepionkę przeciw grypie na bazie hodowli komórkowych lub na którykolwiek składnik szczepionki. Jednakże ACIP stwierdza, że ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) w wywiadzie na jakikolwiek inny trójwalentny lub czterowalentny typ szczepionki przeciw grypie (inaktywowana szczepionka na bazie jaj, szczepionka rekombinowana, żywa szczepionka donosowa) stanowi środek ostrożności przed zastosowaniem hodowli komórkowej oparta na szczepionce. Jeżeli szczepionkę Flucelvax podaje się osobie z taką historią, szczepionkę należy podać w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem pracownika służby zdrowia potrafiącego rozpoznawać i leczyć ciężkie reakcje alergiczne. Rozważ konsultację z alergologiem, aby pomóc w zidentyfikowaniu składnika szczepionki odpowiedzialnego za wcześniejszą reakcję.

Alergia na jaja

Większość inaktywowanych szczepionek przeciwko grypie sezonowej (Afluria, Fluad, Fluarix, Flulaval, Fluzone) jest wytwarzana z wykorzystaniem zarodków kurzych jaj; szczepionki te mogą zawierać resztkowe białko jaja (albuminę jaja kurzego).

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie Flucelvax (czterowalentna) jest oparta na hodowli komórkowej i przygotowana przy użyciu wirusa namnażanego w komórkach nerek psów Madin Darby Canine Kidney (MDCK) (nie w zarodkach kurzych jaj).

Producenci inaktywowanych szczepionek przeciw grypie na bazie jaj twierdzą, że szczepionki te są przeciwwskazane u osób, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) na białko jaja.

ACIP stwierdza, że wszystkie osoby w wieku ≥ 6 miesięcy z alergią na jaja otrzymują szczepionkę przeciw grypie z dowolną szczepionką przeciw grypie (na bazie jaj lub niezawierającą jaj), która jest odpowiednia dla wieku i stanu zdrowia biorcy. ACIP nie zaleca już, aby osoby, u których wystąpiła reakcja alergiczna na jajo, objawiająca się innymi objawami niż pokrzywka, były szczepione w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem pracownika służby zdrowia, który jest w stanie rozpoznać i opanować ciężkie reakcje alergiczne w przypadku szczepionki na bazie jaj. stosowana jest szczepionka. Sama alergia na jaja nie wymaga dodatkowych środków bezpieczeństwa podczas szczepienia przeciw grypie, poza środkami zalecanymi dla każdego odbiorcy jakiejkolwiek szczepionki, niezależnie od nasilenia wcześniejszej reakcji na jajo, ponieważ wszystkie szczepionki należy podawać w warunkach, w których personel i sprzęt są potrzebne do szybkiego rozpoznania i leczenia dostępne są ostre reakcje nadwrażliwości.

Alergia na neomycynę i/lub polimyksynę B

Afluria (czterowalentna): Każda dawka 0,5 ml zawiera siarczan neomycyny (≤81,8 ng) i polimyksynę B (≤14 ng).

Zawierający płyn adiuwant (czterowalentny): każda dawka 0,5 ml może zawierać śladowe ilości neomycyny (≤0,02 mcg w przeliczeniu) i kanamycyny (≤0,03 mcg w przeliczeniu).

Zwykle nadwrażliwość na neomycynę objawia się kontaktowym zapaleniem skóry typu opóźnionego (komórkowym).

ACIP stwierdza, że reakcja alergiczna typu opóźnionego na neomycynę w wywiadzie nie jest przeciwwskazaniem do stosowania szczepionek zawierających śladowe ilości neomycyny. Jednakże przed podaniem szczepionki zawierającej neomycynę osobie, u której w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna na neomycynę, należy skonsultować się z alergologiem.

Alergia na tiomersal

Wszystkie wielodawkowe fiolki inaktywowanej szczepionki przeciw grypie (Afluria, Flucelvax) , Fluzone) zawierają tiomersal jako środek konserwujący.

U niektórych osób zgłaszano reakcje nadwrażliwości na tiomersal zawarty w szczepionkach. Reakcje te zwykle objawiają się miejscowymi reakcjami nadwrażliwości typu opóźnionego (np. rumień, obrzęk), ale rzadko zgłaszano reakcję uogólnioną objawiającą się świądem i rumieniową wysypką plamisto-grudkową na wszystkich 4 kończynach.

Nawet w przypadku dodatnich testów płatkowych lub śródskórnych na wrażliwość na tiomersal u większości osób nie rozwijają się reakcje nadwrażliwości na tiomersal podawany jako składnik szczepionek.

ACIP stwierdza, że nadwrażliwość typu opóźnionego na tiomersal w wywiadzie nie stanowi przeciwwskazania do stosowania szczepionek zawierających tiomersal.

Zespół Guillain-Barré (GBS)

Jeśli GBS wystąpił w ciągu 6 tygodni od poprzedniego szczepienia przeciw grypie, producenci podejmują decyzję o podaniu szczepionki przeciw grypie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Szczepionka przeciw grypie świń z 1976 r. wiązała się ze zwiększoną częstością występowania GBS. Dowody na związek przyczynowy pomiędzy innymi szczepionkami przeciw grypie a GBS są niejednoznaczne; jeśli istnieje nadmierne ryzyko, prawdopodobnie jest to nieco więcej niż 1 dodatkowy przypadek GBS na 1 milion zaszczepionych).

ACIP stwierdza, że w ramach środków ostrożności osoby, które nie są obciążone wysokim ryzykiem poważnych powikłań grypy i u których rozwinął się GBS w ciągu 6 tygodni od poprzedniej dawki szczepionki przeciw grypie, zasadniczo nie powinny być szczepione przeciwko grypie; klinicyści mogą rozważyć zastosowanie profilaktyki przeciwwirusowej u takich osób. ACIP stwierdza jednak, że korzyści ze szczepionki przeciw grypie mogą przewyższać ryzyko w przypadku niektórych osób z GBS w wywiadzie w ciągu 6 tygodni od poprzedniej dawki szczepionki przeciw grypie, u których występuje wysokie ryzyko poważnych powikłań grypy.

Osoby ze zmienioną odpornością

Można podawać osobom z obniżoną odpornością w wyniku choroby lub leczenia immunosupresyjnego. Należy rozważyć możliwość zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę i jej skuteczności u tych osób.

ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA i inne stwierdzają, że zakażeni wirusem HIV dorośli, młodzież, dzieci i niemowlęta w wieku ≥ 6 miesięcy powinni otrzymywać coroczne szczepienie przeciwko grypie sezonowej; stosować odpowiednią dla wieku inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie pozajelitową (nie żywą szczepionkę donosową) w celu zapobiegania grypie sezonowej u osób zakażonych wirusem HIV. Odpowiedź przeciwciał może być odwrotnie skorelowana z ciężkością choroby. Nie wydaje się, aby podanie dodatkowej (tj. przypominającej) dawki szczepionki przeciw grypie poprawiało odpowiedź immunologiczną u osób zakażonych wirusem HIV.

Zazwyczaj należy podawać przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego lub odłożyć do czasu zakończenia leczenia immunosupresyjnego.

Nawet jeśli byli wcześniej zaszczepieni przeciwko grypie, ACIP zaleca, aby biorcy przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) otrzymali odpowiednią do wieku inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie ≥ 6 miesięcy po HSCT, a następnie co roku później. Chociaż inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie można podać już 4 miesiące po HSCT, niektórzy eksperci uważają, że w takiej sytuacji należy rozważyć podanie drugiej dawki.

Gorączka i drgawki gorączkowe

Rzadko zgłaszano drgawki gorączkowe po podaniu inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu dotyczące zwiększonej częstości występowania gorączki i drgawek gorączkowych u niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat oraz zwiększonej częstości występowania gorączki u dzieci w wieku 5–8 lat, które otrzymały pozajelitową inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie 2010 Southern Hemisphere szczepionka, która była antygenowo równoważna i została wyprodukowana przez tego samego producenta, co jedna z sezonowych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie pozajelitowej na lata 2010–2011 sprzedawanych w USA (tj. Afluria; CSL). Preparat dla półkuli południowej z 2010 r. najwyraźniej indukował silniejszą odpowiedź cytokin zapalnych niż ta związana z poprzednimi formułami szczepionki lub innymi inaktywowanymi wirusami grypy, co mogło wynikać z wyższego stężenia resztkowego lipidu i RNA pozostającego w szczepionce.

Środki ostrożności dotyczące tiomersalu

Chociaż nie ma przekonujących dowodów na to, że niskie stężenie tiomersalu (środka konserwującego zawierającego rtęć) zawarte w niektórych szczepionkach jest szkodliwe dla osób zaszczepionych, podejmuje się wysiłki mające na celu wyeliminowanie lub zmniejszenie zawartości tiomersalu w szczepienia zaleca się jako ostrożny środek zmniejszający narażenie niemowląt i dzieci na rtęć oraz będący częścią ogólnej strategii zmniejszania narażenia na rtęć ze wszystkich źródeł, w tym w żywności i lekach.

W wyniku wysiłków rozpoczętych w 1999 r. mających na celu usunięcie lub zmniejszenie ilości tiomersalu w szczepionkach oraz przyspieszenie opracowania i zatwierdzenia postaci szczepionek niezawierających konserwantów, inaktywowana szczepionka przeciw grypie jest obecnie dostępna na rynku w ampułko-strzykawkach jednodawkowych lub w pojedynczych strzykawkach -dawkować fiolki w postaci preparatów niezawierających środków konserwujących i tiomersalu. Jedynie fiolki zawierające wiele dawek inaktywowanego wirusa grypy nadal zawierają tiomersal jako środek konserwujący (≤ 25 mcg rtęci na dawkę 0,5 ml).

Chociaż sugerowano, że tiomersal w szczepionkach teoretycznie może mieć niekorzystne skutki u osób zaszczepionych, nie ma jednoznacznych dowodów na to, że niski poziom tiomersalu zawartego w szczepionkach powoduje szkody u osób zaszczepionych.

Analiza działań niepożądanych zgłoszonych do VAERS wskazuje, że nie ma różnicy w częstości występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia, wysypki lub infekcji u niemowląt w wieku 6–23 miesięcy, które otrzymywały środki konserwujące (zawierające tiomersal). inaktywowaną szczepionką przeciw grypie w porównaniu z osobami, które otrzymały szczepionkę niezawierającą konserwantów. Jak dotąd jedynymi znanymi działaniami niepożądanymi powodowanymi przez tiomersal zawarty w szczepionkach są miejscowe reakcje nadwrażliwości.

USPHS, ACIP, AAP, AAFP i inni eksperci twierdzą, że stosowanie szczepionek zawierających tiomersal jest lepsze niż wstrzymywanie się ze szczepieniami, ponieważ brak zapewnienia ochrony przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, może stanowić bezpośrednie zagrożenie, zwłaszcza u niemowląt . AAP stwierdza, że korzyści płynące z ochrony dzieci przewyższają hipotetyczne ryzyko związane z niewielkimi ilościami tiomersalu zawartymi w niektórych obecnie dostępnych preparatach szczepionek przeciw grypie.

Afluria (czterowalentna): dostępna w handlu w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml jako szczepionka preparat bez konserwantów (timerosal nie jest stosowany w procesie produkcyjnym). Dostępny również w fiolkach wielodawkowych zawierających tiomersal jako środek konserwujący (24,5 mcg rtęci na dawkę 0,5 ml).

Zawierający adiuwant płynny (czterowalentny): dostępny w handlu w ampułko-strzykawkach 0,5 ml jako środek konserwujący -preparat niezawierający tiomersalu.

Fluarix (czterowalentny): dostępny w handlu w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml jako preparat niezawierający konserwantów i nie zawierający tiomersalu.

Flucelvax ( czterowalentny): Dostępny w handlu w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml w postaci preparatu niezawierającego środków konserwujących (w procesie produkcyjnym nie stosowano tiomersalu). Dostępny także w fiolkach wielodawkowych zawierających tiomersal jako środek konserwujący (25 mcg rtęci na dawkę 0,5 ml).

Flulaval (czterowalentny): dostępny w handlu w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml jako środek niezawierający środków konserwujących preparat (timerosal nie jest stosowany w procesie produkcyjnym).

Fluzon (czterowalentny): dostępny w handlu w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml jako preparat niezawierający środków konserwujących (timerosal nie jest używany w procesie produkcyjnym). Dostępny również w fiolkach wielodawkowych zawierających tiomersal jako środek konserwujący (25 mcg rtęci na dawkę 0,5 ml).

Fluzon w dużej dawce (czterowalentny): dostępny w handlu w ampułko-strzykawkach 0,7 ml jako środek konserwujący -bezpłatna formuła.

Osoby z zaburzeniami krwawienia

Poinformuj osoby i/lub ich rodziny o ryzyku wystąpienia krwiaka w wyniku wstrzyknięć domięśniowych.

ACIP stwierdza, że szczepionki można podawać takim osobom domięśniowo, jeśli: lekarz zaznajomiony z ryzykiem krwawienia u pacjenta stwierdza, że preparat można podawać z należytym bezpieczeństwem. W takich przypadkach do podania szczepionki należy użyć cienkiej igły (23 G lub mniejszej) i mocno ucisnąć miejsce wstrzyknięcia (bez pocierania) przez ≥2 minuty. U osób leczonych na hemofilię szczepionkę domięśniową można zaplanować wkrótce po podaniu dawki takiego leczenia.

Choroba współistniejąca

Podstawowa decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia osoby z obecną lub niedawno ostrą chorobą jest uzależniona od nasilenia objawów i etiologii choroby.

ACIP stwierdza łagodną ostrą chorobę choroba nie wyklucza szczepienia.

ACIP stwierdza, że ostra choroba o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu (z gorączką lub bez) stanowi profilaktykę szczepienia; odroczyć szczepienie do czasu powrotu pacjenta do zdrowia po ostrej fazie choroby. Pozwala to uniknąć nakładania się niepożądanych skutków szczepionki na chorobę podstawową lub błędnego wnioskowania, że objawy choroby podstawowej wynikają z podania szczepionki.

Osoby ze znaną lub podejrzewaną chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19)

Państwa ACIP wstrzymują rutynowe szczepienia , w tym szczepienie przeciwko grypie, u osób z objawami, u których istnieje podejrzenie lub potwierdzony wirus Covid-19, do czasu, aż zostaną spełnione kryteria przerwania izolacji przeciwko Covid-19 i dana osoba nie będzie już chora od umiarkowanego do ciężkiego. Rozważyć odroczenie szczepienia do czasu całkowitego wyzdrowienia pacjenta z ostrej choroby, aby uniknąć narażenia personelu medycznego i innych pacjentów na tę chorobę. ACIP stwierdza również, że rutynowe szczepienia, w tym szczepienia przeciwko grypie, powinny zostać odroczone u pacjentów z łagodnym lub bezobjawowym COVID-19, aby uniknąć niemożności rozróżnienia pomiędzy objawami Covid-19 a reakcjami poszczepiennymi. Inne względy obejmują obecność czynników ryzyka ciężkiej grypy i prawdopodobieństwo zaszczepienia się w późniejszym terminie.

Ograniczenia skuteczności szczepionki

Po szczepieniu przeciwko grypie sezonowej może upłynąć do 2 tygodni, aby wykształciła się ochrona przeciwciał przed infekcją.

Może nie chronić wszystkich zaszczepionych przed grypą.

Szczepionki przeciw grypie sezonowej są opracowywane co roku tak, aby zawierały antygeny grypy A i B, które według przewidywań reprezentują szczepy wirusa grypy, które prawdopodobnie będą krążyć w USA w nadchodzącym sezonie epidemicznym. Skuteczność szczepionki przeciw grypie sezonowej w danym roku zależy od tego, jak bardzo szczepy wirusa zawarte w szczepionce odpowiadają szczepom wirusa krążącym w sezonie.

Nie oczekuje się, że szczepionki przeciw grypie sezonowej zapewnią ochronę przed zakażeniem człowieka wirusami grypy pochodzenia zwierzęcego, w tym wirusami ptasiej grypy typu A (np. ptasiej grypy A [H5N1], ptasiej grypy A [H7N9]).

Szczepionki przeciw grypie sezonowej nie zapewniają ochrony przed wirusem Covid-19.

Czas trwania odporności

Czas trwania odporności zwykle <1 rok. Odporność spada w ciągu roku po szczepieniu przeciwko grypie sezonowej.

Chociaż niektóre dane wskazują, że wczesne szczepienie (np. w lipcu i sierpniu) może wiązać się z suboptymalną odpornością przed końcem sezonu grypowego, szczególnie wśród osób starszych, ponowne szczepienie w dalszej części sezonu nie jest zalecane u osób, które już otrzymało szczepionkę przeciw grypie na bieżący sezon epidemiczny.

Konieczne jest coroczne szczepienie ze względu na słabnącą odporność oraz ponieważ krążące szczepy wirusa grypy zmieniają się z roku na rok.

Nie należy podawać szczepionki przeciw grypie z poprzedniego sezonu epidemicznego w celu zapewnienia ochrony w kolejnym sezonie epidemicznym.

Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może zmniejszyć siłę działania szczepionki, co skutkuje zmniejszoną lub niewystarczającą odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

Sprawdź wszystkie szczepionki po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania aby zapewnić utrzymanie odpowiedniej temperatury.

Nie podawać szczepionki, jeśli nieprawidłowo się nią posługiwano lub nie była przechowywana w zalecanej temperaturze.

W przypadku wątpliwości związanych z nieprawidłowym obchodzeniem się z produktem należy skontaktować się z producentem lub stanowym lub lokalnym wydziałem ds. szczepień lub wydziałem zdrowia w celu uzyskania wskazówek dotyczących przydatności szczepionki; może również skonsultować się z CDC.

Określone populacje

Ciąża

Dane są niewystarczające, aby ocenić ryzyko podania inaktywowanej szczepionki przeciw grypie w czasie ciąży.

Badania dotyczące reprodukcji zwierząt nie wykazały szkodliwego działania na płód.

Kobiety w ciąży i po porodzie są obarczone większym ryzykiem ciężkiej grypy i powikłań związanych z grypą, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, co może prowadzić do niekorzystnych skutków ciąży, w tym przedwczesnego porodu i porodu.

ACIP, ACOG i AAP zalecają szczepienie przeciwko grypie wszystkim kobietom w ciąży lub mogącym zajść w ciążę w sezonie grypowym; Można zastosować dowolną licencjonowaną, odpowiednią dla wieku, inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie (tj. szczepionkę przeciw grypie inaktywowaną lub rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie). Eksperci ci twierdzą, że inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie można podać w dowolnym momencie ciąży (w każdym trymestrze) przed sezonem grypowym lub w jego trakcie. Zachęcaj niezaszczepione kobiety po porodzie do zaszczepienia się przed wypisem ze szpitala.

ACIP stwierdza, że nie ma dowodów na ryzyko dla płodu w przypadku podawania inaktywowanych szczepionek w czasie ciąży.

W celu monitorowania ciąży wyników leczenia i stanu zdrowia noworodków po szczepieniu kobiet w ciąży przeciw grypie, niektórzy producenci stworzyli rejestry ciąż. Kobiety, które otrzymują szczepionkę w czasie ciąży lub ich pracownicy służby zdrowia mogą skontaktować się z producentem pod numerem 855-358-8966 (Afluria), 888-452-9622 (Fluarix, Flulaval) lub 800-822-2463 (Fluzone). Laktacja

Nie wiadomo, czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie przenika do mleka. Dane niewystarczające do oceny wpływu na dziecko karmione piersią lub na produkcję mleka.

Rozważ korzyści płynące z karmienia piersią i znaczenie szczepionki dla kobiety; należy również wziąć pod uwagę potencjalny niekorzystny wpływ szczepionki lub choroby podstawowej matki na dziecko karmione piersią (tj. podatność na zakażenie grypą).

Stan ACIP i AAP karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do podania szczepionki inaktywowanej przeciwko grypie. Eksperci ci twierdzą, że inaktywowane szczepionki nie stwarzają żadnego niezwykłego ryzyka dla matki i karmionego dziecka.

Stosowanie u dzieci

Afluria, Fluarix, Flulaval, Fluzone, Flucelvax: Bezpieczeństwo i skuteczność u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy nie zostały ustalone.

Zawierający płyn adiuwant (czterowalentny): bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży.

Fluzon w dużych dawkach: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży.

Ponieważ inaktywowana szczepionka przeciw grypie sezonowej nie jest wskazana u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, wszyscy domownicy i inne bliskie osoby mające kontakt z dziećmi w wieku poniżej 6 miesięcy (np. opiekunowie dzienni) powinni zostać zaszczepieni przeciwko grypie sezonowej szczepionką odpowiednią dla ich wieku i grupy docelowej, ponieważ może to zapewnić pewną ochronę przed grypą sezonową u tych małych niemowląt.

Stosowanie w geriatrii

Afluria, Fluarix, Flucelvax, Flulaval, Fluzone: Brak ogólnych różnic w bezpieczeństwie w porównaniu z młodszymi dorosłymi; może być mniej immunogenny u osób w podeszłym wieku.

Zawierający płyn zawierający adiuwant (czterowalentny): stosować wyłącznie u dorosłych w wieku ≥65 lat. Profil bezpieczeństwa tej szczepionki zawierającej standardową dawkę, zawierającej adiuwant, podobny do szczepionki zawierającej standardową dawkę, niezawierającej adiuwanta. Chociaż niektóre miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane zgłaszano częściej w przypadku szczepionki zawierającej adiuwant, większość działań niepożądanych miała łagodne nasilenie.

Fluzon w dużych dawkach (czterowalentny): stosować wyłącznie u dorosłych w wieku ≥ 65 lat . Każde 0,7 ml Fluzone High-Dose zawiera 4-krotność ilości antygenu zawartego w standardowej dawce Fluzone. U dorosłych w wieku ≥65 lat częstsze występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia i ogólnoustrojowych działań niepożądanych zgłaszano po zastosowaniu trójwalentnego leku Fluzone High-Dose (niedostępnego już w USA) w porównaniu ze standardową dawką Fluzone. Istnieją dowody na to, że preparat w dużych dawkach wywołuje wyższe miano przeciwciał i wyższy współczynnik serokonwersji w porównaniu z preparatem w dawce standardowej u dorosłych w wieku ≥ 65 lat i może być skuteczniejszy w zapobieganiu grypie potwierdzonej laboratoryjnie w tej grupie wiekowej.

ACIP stwierdza, że wszystkie osoby dorosłe w wieku ≥65 lat powinny zostać zaszczepione przeciwko grypie szczepionką inaktywowaną lub rekombinowaną przeciwko grypie. ACIP preferuje szczepionkę Fluzone High Dose (czterowalentną), rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie Flublok (czterowalentną) lub czterowalentną szczepionkę zawierającą standardową dawkę czterowalentnej szczepionki (Fluad), ale jeśli żadna z tych 3 szczepionek nie jest dostępna w momencie podawania szczepionki następnie stwierdzają, że osoby dorosłe w wieku ≥ 65 lat mogą otrzymywać preparat czterowalentny w standardowej dawce.

Częste działania niepożądane

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (tj. tkliwość, ból, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk), ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni, gorączka, złe samopoczucie.

Na jakie inne leki wpłyną Influenza Virus Vaccine Inactivated

Środki immunosupresyjne

Odpowiedź immunologiczna na szczepionki, w tym inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie, może być zmniejszona u osób otrzymujących leki immunosupresyjne.

Zasadniczo inaktywowane szczepionki należy podawać ≥2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego, a ze względu na możliwą nieoptymalną odpowiedź nie należy ich podawać w trakcie leczenia immunosupresyjnego i przez pewien okres po jego zakończeniu.

Czas do przywrócenia kompetencji immunologicznych różni się w zależności od rodzaju i intensywności terapii immunosupresyjnej, choroby podstawowej i innych czynników; Nie w każdej sytuacji określono optymalny moment podania szczepionki po zaprzestaniu leczenia immunosupresyjnego.

Szczepionki

Chociaż szczegółowe badania mogą nie być dostępne, jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku, w tym żywymi szczepionek wirusowych, toksoidów lub szczepionek inaktywowanych lub rekombinowanych podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia, co do których nie oczekuje się, że będą miały wpływ na odpowiedź immunologiczną lub reakcje niepożądane na którykolwiek z preparatów.

Szczepienia inaktywowaną szczepionką przeciw grypie można połączyć ze szczepieniem przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, Haemophilus influenzae typu b (Hib), wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wirusowi zapalenia wątroby typu B, wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), odrze, śwince, różyczce, choroba meningokokowa, choroba pneumokokowa, poliomyelitis, rotawirus i ospa wietrzna. Każdą szczepionkę pozajelitową należy jednak podawać przy użyciu oddzielnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia.

Określone leki

Lek

Interakcja

Komentarze

Leki przeciwwirusowe aktywne przeciwko grypie (baloksawir, oseltamiwir, peramiwir, zanamiwir, amantadyna, rymantadyna)

Baloksawir, peramiwir: brak konkretnych badań

Oseltamiwir: brak konkretnych badań; oseltamiwir nie wpływa na odpowiedź humoralną przeciwciał na zakażenie grypą

Zanamiwir: brak wpływu na odpowiedź przeciwciał na inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie

Amantadyna, rymantadyna: nie wydaje się zakłócać odpowiedzi przeciwciał na inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie szczepionka przeciw grypie

Baloksawir, oseltamiwir, peramiwir, zanamiwir: można stosować jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po inaktywowanej szczepionce przeciw grypie

Szczepionki przeciwko COVID-19

W badaniach kontrolowanych nie znaleziono dowodów budzących obawy dotyczące bezpieczeństwa ani żadnych dowodów na wpływ układu immunologicznego na hamowanie hemaglutynacji wirusa grypy lub reakcję przeciwciał wiążących SARS-CoV-2.

Niektóre badania zgłaszają podobną częstość występowania reakcji miejscowych, ale nieznacznie zwiększone reakcje ogólnoustrojowe, szczególnie w przypadku szczepionek zawierających duże dawki lub zawierających adiuwant

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie może być podawana jednocześnie lub w dowolnej przerwie przed lub po szczepionce przeciwko COVID-19

Podstawowe decyzje dotyczące podania szczepionki przeciwko Covid-19 szczepionki jednocześnie z innymi szczepionkami, od tego, czy rutynowe szczepienie innymi szczepionkami zostało opóźnione lub pominięte, ryzyko u danego pacjenta choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienie (np. w czasie epidemii lub narażenia zawodowego) oraz profile reaktogenności szczepionek

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HepB)

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca adiuwant (Fluad): Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego lub kolejnego podawania z rekombinowaną szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B zawierającą adiuwant (Heplisav-B).

Szczepionka przeciw grypie niezawierająca adiuwanta inaktywowana: Można podawać jednocześnie z dowolną szczepionką przeciwko wirusowi HepB przy użyciu oddzielnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca adiuwant (Fluad): Należy rozważyć niestosowanie jednocześnie z rekombinowaną szczepionką przeciwko grypie zawierającą adiuwant (Heplisav-B) ; nie opóźniaj szczepienia przeciw grypie, jeśli inaktywowana szczepionka przeciw grypie niezawierająca adiuwanta nie jest dostępna

Immunoglobulina (immunoglobulina domięśniowa [IGIM], immunoglobulina IV [IGIV], immunoglobulina podskórna) lub specyficzna hiperimmunoglobulina (immunoglobulina przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B [HBIG], immunoglobulina przeciw wściekliźnie [RIG], immunoglobulina przeciw tężcowi [TIG], immunoglobulina przeciwko ospie wietrznej i półpaśca [VZIG])

Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na inaktywowane szczepionki

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie może być podawana jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu immunoglobuliny lub specyficznej hiperimmunoglobuliny

Środki immunosupresyjne (np. środki alkilujące, antymetabolity, niektóre modyfikatory odpowiedzi biologicznej , kortykosteroidy, leki cytotoksyczne, radioterapia)

Możliwość osłabienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionki

Przeciwciała przeciwko limfocytom B (np. rytuksymab): nie jest znany optymalny czas podawania szczepionek po takim leczeniu

Kortykosteroidy: mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionki, jeśli są podawane w dawkach większych niż fizjologiczne

Chemioterapia lub radioterapia: Podawać inaktywowane szczepionki ≥2 tygodnie przed lub, jeśli to możliwe, odłożyć do ≥3 miesięcy po takiej terapii. jeśli jest to wskazane na podstawie pory roku, IDSA stwierdza, że szczepionka przeciw grypie inaktywowana może być podana w trakcie lub < 3 miesiące po zakończeniu chemioterapii

Przeciwciała przeciwko limfocytom B (np. rytuksymab): Podaj szczepionki inaktywowane ≥2 tygodnie przed lub odłożyć do ≥6 miesięcy po takim leczeniu.

Niektóre modyfikatory odpowiedzi biologicznej (np. czynniki stymulujące tworzenie kolonii, interleukiny, środki blokujące czynnik martwicy nowotworu [TNF]): podać inaktywowane szczepionki ≥2 tygodnie przed rozpoczęcie takiej terapii; jeśli inaktywowana szczepionka jest wskazana u pacjenta z przewlekłą chorobą zapalną otrzymującego leczenie podtrzymujące z modyfikatorem odpowiedzi biologicznej, według niektórych ekspertów nie należy wstrzymywać się ze szczepionką w obawie przed zaostrzeniem choroby zapalnej.

Kortykosteroidy: według niektórych ekspertów podaje się szczepionki inaktywowane ≥2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego kortykosteroidami, jeśli to możliwe, ale można je podawać pacjentom otrzymującym długotrwałą terapię kortykosteroidami z powodu chorób zapalnych lub autoimmunologicznych; IDSA stwierdza, że chociaż rozsądne może być opóźnianie podania inaktywowanych szczepionek u pacjentów leczonych dużymi dawkami kortykosteroidów, zalecenia dotyczące stosowania inaktywowanej szczepionki przeciw grypie u osób otrzymujących leczenie kortykosteroidami (w tym leczenie kortykosteroidami w dużych dawkach) są na ogół takie same, jak w przypadku innych osób

Szczepionka przeciw pneumokokom

PCV13 (Prevnar 13): Jednoczesne podawanie z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie osobom dorosłym w wieku ≥50 lat nie zwiększyło częstości miejscowych działań niepożądanych, ale zwiększyło częstość niektórych zgłaszane niepożądane reakcje ogólnoustrojowe w porównaniu z podaniem którejkolwiek szczepionki osobno

PPSV23 (Pneumovax 23): Jednoczesne podawanie z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie powodowało zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych o charakterze miejscowym i ogólnoustrojowym w porównaniu z podaniem samej szczepionki przeciw grypie; ACIP twierdzi, że jednoczesne podanie powoduje zadowalającą odpowiedź przeciwciał bez zwiększania częstości występowania lub nasilenia działań niepożądanych

PCV13 (Prevnar 13): Można podawać jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie inaktywowaną przy użyciu oddzielnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia

PPSV23 (Pneumovax 23): Można podawać jednocześnie z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, przy użyciu oddzielnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia.

Szczepionka przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV)

Jednoczesne podawanie ze szczepionkami przeciw grypie sezonowej spełniło kryteria równoważności pod względem immunogenności, z wyjątkiem szczepu FluA/Darwin H3N2, w przypadku którego szczepionkę GSK RSV podawano jednocześnie z czterowalentną, inaktywowaną szczepionką przeciw grypie z adiuwantem. Miana przeciwciał przeciwko wirusowi RSV i grypie były nieco niższe w przypadku jednoczesnego podawania; jednakże znaczenie kliniczne tego zjawiska jest nieznane.

Jednoczesne podanie szczepionki przeciwko wirusowi RSV i innych szczepionek dla dorosłych podczas tej samej wizyty jest dopuszczalne, ale może zwiększyć reaktogenność miejscową lub ogólnoustrojową.

Szczepionka przeciwko rotawirusom (RV)

Nie badano jednoczesnego stosowania

Można podawać jednocześnie lub w dowolnej przerwie przed lub po inaktywowanej szczepionce przeciw grypie

Rekombinowana szczepionka półpaśca (RZV)

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie niezawierająca adiuwanta: Jednoczesne podawanie z rekombinowaną szczepionką półpaśca u dorosłych w wieku ≥50 lat nie wpływa na odpowiedź immunologiczną na żadną ze szczepionek i nie wiąże się z żadnymi obawami dotyczącymi bezpieczeństwa

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca adiuwant (Fluad): Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego lub kolejnego podawania z rekombinowaną szczepionką zoster.

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie niezawierająca adiuwantu: Można podawać jednocześnie z rekombinowaną szczepionką zoster, stosując oddzielne strzykawki i różne miejsca wstrzyknięcia

Inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca adiuwant (Fluad): Należy rozważyć niestosowanie jednocześnie z rekombinowaną szczepionką półpaśca; nie opóźniaj szczepienia przeciwko grypie, jeśli inaktywowana szczepionka przeciw grypie niezawierająca adiuwanta jest niedostępna

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.