Inotuzumab

Nazwy marek: Besponsa
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Inotuzumab

Ostra białaczka limfoblastyczna z prekursorów komórek B

Leczenie nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej z prekursorów komórek B (pre-B-ALL) (oznaczonej przez FDA jako lek sierocy do leczenia prekursorowej białaczki limfoblastycznej ALL).

Skuteczność określona na podstawie całkowitej remisji (CR) i całkowitej remisji z niepełnym wyzdrowieniem hematologicznym (CRi) w otwartym, randomizowanym badaniu fazy 3 (INO-VATE ALL) u pacjentów z nawrotową lub ogniotrwały pre-B-ALL.

Powiąż narkotyki

Jak używać Inotuzumab

Ogólne

  • Aby zminimalizować ryzyko reakcji związanych z wlewem, przed każdą infuzją inotuzumabu ozogamycyny należy zastosować premedykację kortykosteroidem, lekiem przeciwgorączkowym i przeciwhistaminowym. Należy obserwować pacjentów pod kątem objawów reakcji związanych z wlewem w trakcie i przez ≥ 1 godzinę po zakończeniu każdego wlewu. (Patrz Reakcje związane z wlewem w sekcji Przestrogi).
  • Jeśli u pacjenta występują krążące limfoblasty, cytoredukcję za pomocą kombinacji hydroksymocznika, kortykosteroidu i/lub winkrystyny ​​do czasu, aż liczba blastów obwodowych zmniejszy się do Przed podaniem dawki początkowej inotuzumabu ozogamycyny zaleca się podanie dawki ≤10 000/mm3.
  • Skonsultuj się z literaturą specjalistyczną, aby zapoznać się z procedurami prawidłowego oBChodzenia się i usuwania leków przeciwnowotworowych.

    • Ograniczona dystrybucja

  • Inotuzumab ozogamycynę można nabyć w specjalistycznej aptece i u specjalistycznych dystrybutorów. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dostępności, należy skontaktować się z firmą Pfizer Oncology Together pod numerem 877-744-5675 lub pod adresem.

    • Administracja

    Administracja IV

    Dla informacje o zgodności roztworu można znaleźć w części Zgodność w części Stabilność.

    Podawać w infuzji dożylnej. Producent zaleca zestawy do podawania z poliolefin, PVC (ftalan dietyloheksylu [DEHP] lub bez DEHP) lub polibutadienu z filtrem lub bez. Jeśli używany jest filtr, należy zastosować filtr na bazie polieterosulfonu (PES), polifluorku winylidenu (PVDF) lub hydrofilowego polisulfonu (HPS); nie należy używać filtrów nylonowych ani mieszanych estrów celulozy (MCE).

    Przed podaniem należy je rozpuścić i rozcieńczyć. Zużyć w ciągu 8 godzin po rekonstytucji (wliczając czas infuzji). (Patrz Przechowywanie w sekcji Stabilność.)

    Rekonstytucja

    Rekonstytucję fiolki zawierającej 0,9 mg inotuzumabu ozogamycyny w 4 ml jałowej wody do wstrzykiwań, aby uzyskać roztwór zawierający 0,25 mg/ml. Delikatnie wirować fiolkę. Nie wstrząsać sporządzonym roztworem.

    Roztwór po rekonstytucji powinien być przezroczysty do opalizującego, bezbarwny do lekko żółtego i wolny od widocznych cząstek stałych.

    Rozcieńczanie

    Rozcieńczyć odpowiednią dawkę w PVC (DEHP lub innym -DEHP), worek infuzyjny z poliolefiny lub etylenu i octanu winylu (EVA) zawierający 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, aby uzyskać całkowitą objętość 50 ml. Wymieszać rozcieńczony roztwór poprzez delikatne odwracanie; nie wstrząsaj.

    Szybkość podawania

    Podawać w infuzji dożylnej z szybkością 50 ml/godzinę przez 1 godzinę.

    Dawkowanie

    Dorośli

    Prekursor komórek B Ostra białaczka limfoblastyczna IV

    Cykl 1: 0,8 mg/m2 w pierwszym dniu, następnie 0,5 mg/m2 w dniach 8 i 15 podczas 3-tygodniowego cyklu. Może wydłużyć czas trwania cyklu do 4 tygodni, jeśli osiągnięto CR lub CRi i/lub wystąpi toksyczność.

    Kolejne cykle u pacjentów, którzy nie osiągnęli CR lub CRi: 0,8 mg/m2 w pierwszym dniu, a następnie 0,5 mg/m2 w dniach 8 i 15 podczas każdego 4-tygodniowego cyklu. Przerwać lek, jeśli CR lub CRi nie zostanie osiągnięty w ciągu 3 cykli.

    Kolejne cykle u pacjentów, którzy osiągnęli CR lub CRi: 0,5 mg/m2 w dniach 1, 8 i 15 podczas każdego 4-tygodniowego cyklu.

    Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 6 cykli u pacjentów, którzy nie będą poddawani HSCT. U pacjentów poddawanych HSCT po leczeniu inotuzumabem ozogamycyną zalecany czas trwania leczenia wynosi 2 cykle; można jednak rozważyć trzeci cykl, jeśli w ciągu pierwszych 2 cykli (cykle 1–2) nie zostanie uzyskany wynik CR lub CRi i minimalny wynik w postaci choroby resztkowej (MRD). (Patrz Hepatotoksyczność, w tym VOD wątroby, w części Przestrogi.)

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność

    Nie zwiększaj ponownie dawkowania po zmniejszeniu dawki ze względu na toksyczność.

    Toksyczność hematologiczna IV

    Może być konieczne opóźnienie podania dawki jeśli liczba ANC i płytek krwi nie powróciła do zalecanych wartości przed rozpoczęciem nowego cyklu leczenia; opóźnienia dawkowania w cyklu leczenia (tj. 8. i/lub 15. dzień) nie są konieczne.

    W przypadku ANC <1000/mm3 u pacjentów, u których wyjściowa wartość ANC wynosi ≥1000/mm3, należy opóźnić następny cykl do czasu ANC ≥1000/mm3. Jeśli wystąpi długotrwała neutropenia związana z leczeniem (tj. trwająca > 28 dni), należy przerwać stosowanie leku.

    W przypadku liczby płytek krwi <50 000/mm3 u pacjentów, u których wyjściowa liczba płytek krwi wynosi ≥50 000/mm3, należy opóźnić następny cykl aż liczba płytek krwi będzie wynosić ≥50 000/mm3. W przypadku wystąpienia długotrwałej małopłytkowości związanej z leczeniem (tj. trwającej > 28 dni) należy przerwać stosowanie leku.

    W przypadku wystąpienia neutropenii lub małopłytkowości u pacjentów z wyjściową ANC <1000/mm3 i/lub liczbą płytek krwi <50 000/ mm3, opóźnić następny cykl do czasu, aż wystąpi jedna z poniższych sytuacji: ANC i liczba płytek krwi powrócą co najmniej do wartości wyjściowych, ANC ≥1000/mm3 i liczba płytek krwi ≥50 000/mm3 lub ocena szpiku kostnego wykaże stabilną lub poprawę choroby oraz neutropenię i trombocytopenię są uważane za związane z chorobą.

    Hepatotoksyczność IV

    W przypadku stężeń ALT i/lub AST w surowicy >2,5-krotności GGN lub stężeń bilirubiny całkowitej >1,5-krotności GGN (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta lub hemolizą) należy przerwać leczenie do czasu, gdy AlAT i AspAT powrócą do ≤2,5-krotności GGN i całkowite stężenie bilirubiny powraca do ≤1,5-krotności GGN. Jeżeli leczenie zostanie wstrzymane na <7 dni, następną dawkę podać po ustąpieniu toksyczności; jednakże należy dostosować schemat podawania, aby zachować odstęp co najmniej 6 dni pomiędzy dawkami. Jeżeli leczenie zostanie wstrzymane na ≥7 dni, ale <14 dni, należy pominąć następną dawkę. Jeżeli przerwa w leczeniu trwa ≥14 dni, w kolejnych cyklach należy zmniejszyć dawkę o 25%; jeżeli konieczne jest dalsze zmniejszenie dawki, należy zmniejszyć częstość podawania w kolejnych cyklach z 3 do 2 dawek na cykl. Jeśli modyfikacja dawkowania (zmniejszenie dawki lub zmniejszona częstotliwość) nie jest tolerowana lub podwyższone stężenie ALT, AST lub bilirubiny całkowitej utrzymuje się przez > 28 dni pomimo przerwania leczenia, należy trwale odstawić lek.

    Jeśli VOD wątroby lub inny ciężki wystąpi hepatotoksyczność, należy definitywnie przerwać podawanie leku.

    Reakcje związane z wlewem IV

    W przypadku wystąpienia reakcji związanych z wlewem należy przerwać wlew lub definitywnie przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie i opiekę wspomagającą. W zależności od ciężkości (z wyjątkiem reakcji ciężkich lub zagrażających życiu) można rozważyć przerwanie lub kontynuację wlewu i podanie kortykosteroidu i leku przeciwhistaminowego.

    W przypadku wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu reakcji związanych z wlewem, całkowicie odstawić lek.

    Inna toksyczność niehematologiczna IV

    W przypadku toksyczności niehematologicznej stopnia 2 lub wyższego (z wyjątkiem hepatotoksyczności i skutków związanych z wlewem) należy przerwać leczenie do czasu, aż toksyczność powróci do wartości wyjściowych lub poprawi się do stopnia 1. W przypadku wstrzymania leczenia przez <7 dni podać kolejną dawkę po ustąpieniu toksyczności; jednakże należy dostosować schemat podawania, aby zachować odstęp co najmniej 6 dni pomiędzy dawkami. Jeżeli leczenie zostanie wstrzymane na ≥7 dni, ale <14 dni, należy pominąć następną dawkę. Jeżeli przerwa w leczeniu trwa ≥14 dni, w kolejnych cyklach należy zmniejszyć dawkę o 25%; jeśli konieczne jest dalsze zmniejszenie dawki, należy zmniejszyć częstość podawania inotuzumabu ozogamycyny w kolejnych cyklach z 3 do 2 dawek na cykl. Jeśli modyfikacja dawkowania (zmniejszenie dawki lub zmniejszona częstotliwość) nie jest tolerowana lub toksyczność niehematologiczna utrzymuje się przez >28 dni pomimo przerwania leczenia, należy trwale odstawić lek.

    Limity przepisywania leku

    Dorośli

    Ostra białaczka limfoblastyczna IV z prekursorów komórek B

    Czas leczenia nie powinien przekraczać 6 cykli u pacjentów, którzy nie będą poddawani HSCT. U pacjentów poddawanych HSCT po leczeniu inotuzumabem ozogamycyną czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 cykli; może jednak rozważyć trzeci cykl, jeśli w ciągu pierwszych 2 cykli (cykle 1–2) nie zostanie osiągnięty CR lub CRi i minimalny wynik ujemny w postaci choroby resztkowej. (Patrz „Ostrzeżenia” dotyczące hepatotoksyczności, w tym VOD wątroby).

    Specjalne populacje

    Zaburzenia czynności wątroby

    Stężenie ALT/AST w surowicy ≤2,5-krotność GGN i bilirubiny całkowitej stężenia ≤1,5-krotność GGN: Nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Stężenie ALT/AST w surowicy >2,5-krotność GGN i/lub stężenie bilirubiny całkowitej >1,5-krotność GGN: ograniczone dane; brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Zaburzenia czynności nerek

    Clcr 15–89 ml/minutę: Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Schyłkowa niewydolność nerek (w tym osoby poddawane dializie): Nie badano; obecnie nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Pacjenci geriatryczni

    Nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Brak znanych przeciwwskazań.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Hepatotoksyczność, w tym VOD wątroby

    Hepatotoksyczność, w tym ciężka, zagrażająca życiu i czasami prowadząca do zgonu VOD (znana również jako zespół niedrożności sinusoidalnej) i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zgłaszana u pacjentów leczonych inotuzumabem ozogamycyną . W badaniu INO-VATE ALL wątrobowe VOD występowało częściej u pacjentów leczonych inotuzumabem ozogamycyną, którzy przeszli HSCT po terapii lekiem, niż u pacjentów bez HSCT. Większość przypadków VOD w wątrobie miała stopień 3 lub gorszy. Mediana czasu do wystąpienia VOD w wątrobie u pacjentów poddanych HSCT: 15 dni (zakres: 3–57 dni). Wśród osób, które nie zostały poddane HSCT, VOD wątrobowe zgłaszano do 56 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku lub w trakcie obserwacji.

    Ryzyko VOD wątrobowego zwiększone u pacjentów poddawanych HSCT po leczeniu inotuzumabem ozogamycyną , u pacjentów otrzymujących schematy kondycjonowania zawierające 2 środki alkilujące oraz u pacjentów, u których ostatnie stężenie bilirubiny całkowitej było równe lub wyższe od GGN przed HSCT. Inne czynniki ryzyka obejmują trwającą lub wcześniejszą chorobę wątroby, HSCT w wywiadzie, starszy wiek, wcześniej intensywnie leczoną chorobę (tj. późniejszą terapię ratunkową) i zwiększoną liczbę cykli leczenia inotuzumabem ozogamycyny. U pacjentów, u których w przeszłości występowała VOD lub u których występują poważne, trwające choroby wątroby, po leczeniu lekiem występuje również zwiększone ryzyko pogorszenia się choroby wątroby, w tym rozwoju VOD.

    U pacjentów należy skrócić czas leczenia do 2 cykli. przechodzi HSCT. (Patrz Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Niektórzy eksperci zalecają jednoczesne podawanie leków, takich jak ursodiol, aby zapobiec rozwojowi VOD w wątrobie.

    Ściśle monitoruj objawy oraz objawy wątrobowego VOD (np. podwyższone stężenie bilirubiny całkowitej, powiększenie wątroby, szybki przyrost masy ciała, wodobrzusze, obrzęki, żółtaczka).

    Ocenić badania czynności wątroby (tj. AlAT, AspAT, bilirubinę całkowitą, fosfatazę alkaliczną) przed i po każdej dawce inotuzumabu ozogamycyny; dodatkowo należy uważnie monitorować badania czynności wątroby przez pierwszy miesiąc po HSCT, a następnie rzadziej, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

    W przypadku wystąpienia hepatotoksyczności może być konieczne tymczasowe przerwanie terapii, zmniejszenie dawki lub odstawienie leku . (Patrz Hepatotoksyczność w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    W przypadku wystąpienia VOD w wątrobie należy trwale odstawić lek. Niektórzy eksperci zalecają leczenie wspomagające, obejmujące utrzymanie odpowiedniego bilansu płynów; Zaleca się także dalsze podawanie ursodiolu. Defibrotyd sodowy można stosować w leczeniu pacjentów z VOD w wątrobie z zaburzeniami czynności nerek lub płuc.

    Zwiększone ryzyko śmiertelności po przeszczepieniu bez nawrotu

    Zwiększona śmiertelność w 100. dniu po HSCT u pacjentów, którzy przeszli HSCT po HSCT Terapia inotuzumabem ozogamycyną. Najczęstszymi przyczynami śmiertelności bez nawrotu po HSCT były VOD wątrobowe i powikłania infekcyjne.

    Ściśle monitoruj pod kątem objawów powikłań po HSCT, w tym infekcji i VOD wątrobowych. (Patrz „Hepatotoksyczność, w tym VOD dla wątroby”, w części „Przestrogi”).

    Inne ostrzeżenia i środki ostrożności

    Supresja szpiku

    Neutropenia i trombocytopenia powodujące ciężkie, zagrażające życiu, a czasami śmiertelne powikłania (np. zapalenie płuc, posocznicę neutropeniczną, posocznicę, wstrząs septyczny, posocznicę rzekomą, krwotok). zgłoszone. Często występują powikłania infekcyjne związane z neutropenią. Najczęstszym zdarzeniem krwotocznym jest krwawienie z nosa.

    Przed podaniem każdej dawki należy monitorować liczbę CBC.

    Rozpocznij profilaktyczną terapię przeciwinfekcyjną i stosuj badania obserwacyjne w trakcie terapii i po niej, jeśli to konieczne.

    Monitoruj pod kątem oznak i objawów powikłań związanych z supresją szpiku (np. zakażenia, krwotoku). W przypadku wystąpienia neutropenii, trombocytopenii lub powikłań związanych z supresją szpiku, może być konieczne tymczasowe przerwanie leczenia, zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. (Patrz Toksyczność hematologiczna w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Reakcje związane z infuzją

    Zgłaszane reakcje związane z infuzją, zazwyczaj wkrótce po zakończeniu infuzji podczas pierwszego cyklu leczenia. Reakcje związane z wlewem ustępują samoistnie lub po interwencji medycznej.

    Przed każdą dawką należy zastosować premedykację kortykosteroidem, lekiem przeciwgorączkowym i przeciwhistaminowym.

    Ściśle monitorować pod kątem objawów reakcji związanych z wlewem (np. , gorączka, dreszcze, wysypka, trudności w oddychaniu) w trakcie i przez ≥1 godzinę po zakończeniu infuzji. Jeśli wystąpią reakcje związane z wlewem, konieczne może być tymczasowe przerwanie wlewu lub trwałe odstawienie leku wraz z odpowiednim leczeniem i leczeniem podtrzymującym. (Patrz Reakcje związane z infuzją w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Wydłużenie odstępu QT

    Zgłaszano wydłużenie odstępu QT.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z występowaniem wydłużenia odstępu QT w wywiadzie lub z predyspozycją do jego wydłużenia odstępu QTc, pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki wydłużające odstęp QT oraz pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi. (Patrz Leki wydłużające odstęp QT w części Interakcje.)

    Kontroluj EKG i stężenie elektrolitów w surowicy przed rozpoczęciem stosowania inotuzumabu ozogamycyny, po rozpoczęciu stosowania jakiegokolwiek leku wydłużającego odstęp QTc oraz okresowo w trakcie leczenia, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi .

    Zachorowalność i śmiertelność u płodów/noworodków

    Na podstawie mechanizmu działania i wyników badań na zwierzętach może powodować uszkodzenie płodu. U zwierząt wykazano toksyczność dla zarodka i płodu.

    Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić stan ciąży. Podczas terapii należy unikać ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni będący partnerami takich kobiet powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie przyjmowania inotuzumabu ozogamycyny oraz odpowiednio przez ≥8 i ≥5 miesięcy po odstawieniu leku.

    W przypadku stosowania w czasie ciąży lub pacjentka zajdzie w ciążę, po stwierdzeniu potencjalnego zagrożenia dla płodu.

    Upośledzenie płodności

    Może upośledzać płodność mężczyzn i kobiet.

    Immunogenność

    Zgłaszano obecność przeciwciał przeciwko inotuzumabowi ozogamycynie. Obecność przeciwciał nie ma wpływu na klirens. Nie zgłoszono przeciwciał neutralizujących.

    Określone populacje

    Ciąża

    Może powodować uszkodzenie płodu. (Patrz Przestrogi „Zachorowalność i śmiertelność płodów/noworodków”).

    Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić stan ciąży.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy inotuzumab ozogamycyna lub jej metabolity przenikają do mleka. Nieznany jest również wpływ na karmione piersią niemowlęta i produkcję mleka. Należy unikać karmienia piersią w trakcie leczenia i przez ≥2 miesiące po odstawieniu leku.

    Stosowanie u dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

    Stosowanie u osób w starszym wieku

    W badaniu INO-VATE ALL u 18% dzieci pacjenci byli w wieku ≥65 lat. Nie zaobserwowano różnic w skuteczności i bezpieczeństwie w porównaniu z młodszymi dorosłymi; jednakże trombocytopenia, neutropenia z gorączką i podwyższone stężenia γ-glutamylotransferazy (γ-glutamylotranspeptydazy, GGT, GGTP) występowały częściej u pacjentów w podeszłym wieku.

    Starszy wiek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju VOD w wątrobie u osób starszych. pacjentów leczonych inotuzumabem ozogamycyną. (Patrz „Przestrogi” dotyczące hepatotoksyczności, w tym VOD wątroby).

    Wydaje się, że wiek pacjenta nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę; początkowe dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Zaburzenia czynności wątroby

    istniejące łagodne zaburzenia czynności wątroby nie mają wpływu na klirens.

    Ograniczone dane dotyczące pacjentów z istniejącymi wcześniej umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; jednakże luz nie wydawał się być zmniejszony. (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Zaburzenia czynności nerek

    Upośledzenie czynności nerek nie ma wpływu na klirens (Clcr 15–89 ml/min). (Patrz „Specjalne populacje” w części „Farmakokinetyka”).

    Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (z hemodializą lub bez) nieznane.

    Częste działania niepożądane

    Nawracające lub oporne na leczenie ALL: małopłytkowość, neutropenia, infekcja, niedokrwistość, leukopenia, zmęczenie, krwotok, gorączka, nudności, ból głowy, neutropenia z gorączką, podwyższone stężenie ALT i/lub AST , ból brzucha, podwyższone stężenie γ-glutamylotransferazy, hiperbilirubinemia.

    Na jakie inne leki wpłyną Inotuzumab

    In vitro dimetylohydrazyd N-acetylo-γ-kalicheamycyny jest metabolizowany głównie na drodze redukcji nieenzymatycznej. In vitro hamowanie izoenzymów CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4/5 oraz izoenzymów UGT 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 i 2B7 jest mało prawdopodobne w klinicznie istotnych stężeniach. In vitro indukcja izoenzymów CYP 1A2, 2B6 i 3A4 jest mało prawdopodobna w klinicznie istotnych stężeniach.

    Dimetylohydrazyd N-acetylo-γ-kalicheamycyny jest substratem P-glikoproteiny (P-gp). Mało prawdopodobne, aby hamował P-gp, białko oporności raka piersi (BCRP), transporter anionów organicznych (OAT) 1 lub OAT3, transporter kationów organicznych (OCT) 2 oraz białko transportujące aniony organiczne (OATP) 1B1 i OATP1B3.

    Jest mało prawdopodobne, aby inotuzumab ozogamycyna in vitro znacząco hamował izoenzymy CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4/5 lub indukował izoenzymy CYP 1A2, 2B6 i 3A4 w klinicznie istotnych stężeniach.

    Leki wydłużające odstęp QT

    Możliwe działanie addytywne na skorygowane wydłużenie odstępu QT (QTc) z lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT lub powodują torsades de pointes. Unikać jednoczesnego stosowania; zaprzestać stosowania takich leków lub rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, które nie powodują wydłużenia odstępu QT. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, należy częściej monitorować EKG i stężenie elektrolitów w surowicy (tj. przed rozpoczęciem leczenia inotuzumabem ozogamycyną, po rozpoczęciu leczenia jakimkolwiek lekiem wydłużającym odstęp QTc oraz okresowo w trakcie leczenia, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi). (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT).

    Leki hepatotoksyczne

    Ponieważ terapia inotuzumabem ozogamycyną wiąże się z nieprawidłowościami w zakresie VOD i testów czynności wątroby, niektórzy eksperci zalecają unikanie jednoczesnego leczenia innymi lekami wiadomo, że powoduje hepatotoksyczność u pacjentów otrzymujących inotuzumab ozogamycynę i, jeśli to możliwe, leczenie kondycjonujące dużymi dawkami środków alkilujących. (Patrz Hepatotoksyczność, w tym VOD wątroby, w sekcji Przestrogi.)

    Określone leki

    Leki

    Interakcja

    Komentarze

    Środki alkilujące (np. Busulfan, melfalan, tiotepa)

    Zwiększone ryzyko VOD w wątrobie u pacjentów poddawanych HSCT po leczeniu inotuzumabem ozogamycyną, w tym u pacjentów, którzy otrzymali schematy kondycjonujące zawierające 2 leki alkilujące (patrz Hepatotoksyczność, w tym Wątrobowe VOD, przestrogi).

    Unikaj schematów kondycjonujących zawierających 2 środki alkilujące u pacjentów poddawanych HSCT po leczeniu inotuzumabem ozogamycyną

    Leki przeciwgrzybicze, azole

    Możliwe zwiększone ryzyko hepatotoksyczności

    Niektórzy eksperci zalecają jeśli to możliwe, unikaj jednoczesnego stosowania

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe