Inotuzumab

Marka isimleri: Besponsa
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Inotuzumab

B-Hücreli Öncül Akut Lenfoblastik Lösemi

Nükseden veya dirençli B hücreli öncül akut lenfoblastik löseminin (pre-B-ALL) tedavisi (FDA tarafından pre-B-'nin tedavisi için yetim ilaç olarak belirlenmiştir) ALL).

Etkinlik, relaps veya nükseden hastalarda açık etiketli, randomize bir faz 3 çalışmada (INO-VATE ALL) tam remisyon (CR) ve eksik hematolojik iyileşmeyle birlikte tam remisyon (CRi) temel alınarak belirlenmiştir. refrakter ön-B-ALL.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Inotuzumab

Genel

  • İnfüzyonla ilişkili reaksiyon riskini en aza indirmek için, her inotuzumab ozogamisin infüzyonundan önce bir kortikosteroid, antipiretik ve antihistamin ile ön tedavi uygulayın. Hastaları, her infüzyon sırasında ve infüzyonun bitiminden sonraki ≥1 saat boyunca infüzyonla ilişkili reaksiyon semptomları açısından gözlemleyin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar.)
  • Hastanın dolaşımda lenfoblastları varsa, periferik patlama sayıları İnotuzumab ozogamisinin başlangıç ​​dozundan önce ≤10.000/mm3 önerilir.
  • Antineoplastiklerin uygun şekilde işlenmesi ve imha edilmesine yönelik prosedürler için özel referanslara başvurun.

    • Kısıtlı Dağıtım

  • İnotuzumab ozogamisini özel bir eczane ve özel distribütörler aracılığıyla edinin. Belirli kullanılabilirlik bilgileri için Pfizer Oncology Together'a 877-744-5675 numaralı telefondan veya adresinden başvurun.

    • Yönetim

    IV Yönetimi

    Şunlar için: çözüm uyumluluk bilgileri için bkz. Stabilite altında Uyumluluk.

    IV infüzyonla uygulayın. Üretici, filtreli veya filtresiz poliolefin, PVC (dietilheksilftalat [DEHP] veya DEHP olmayan) veya polibütadien uygulama setlerini önermektedir. Filtre kullanılıyorsa polietersülfon (PES)-, poliviniliden florür (PVDF)- veya hidrofilik polisülfon (HPS) bazlı filtre kullanın; naylon veya karışık selüloz ester (MCE) filtreleri kullanmayın.

    Uygulama öncesinde sulandırılmalı ve seyreltilmelidir. Sulandırmayı takip eden 8 saat içinde (infüzyon süresi dahil) kullanın. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

    Sulandırma

    0,25 mg/mL içeren bir çözelti sağlamak için 0,9 mg inotuzumab ozogamisin içeren flakonu 4 mL enjeksiyonluk steril su ile sulandırın. Şişeyi yavaşça döndürün. Sulandırılmış çözeltiyi sallamayın.

    Sulandırılmış çözelti berrak ila opalesan, renksiz ila hafif sarı arası olmalı ve görünür parçacıklar içermemelidir.

    Seyreltme

    Uygun dozu bir PVC (DEHP veya olmayan) ile seyreltin Toplam 50 mL hacim elde etmek için %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu içeren -DEHP), poliolefin veya etilen vinil asetat (EVA) infüzyon torbası. Seyreltilmiş çözeltiyi yavaşça ters çevirerek karıştırın; sallamayın.

    Uygulama Oranı

    1 saat boyunca 50 mL/saat hızında IV infüzyonla uygulayın.

    Dozaj

    Yetişkinler

    B-Hücreli Öncü Akut Lenfoblastik Lösemi IV

    Döngü 1: 1. günde 0,8 mg/m2, ardından 3 haftalık bir döngü sırasında 8. ve 15. günlerde 0,5 mg/m2. CR veya CRi elde edilirse ve/veya toksisite meydana gelirse döngü süresini 4 haftaya uzatabilir.

    CR veya CRi elde edemeyen hastalarda sonraki döngüler: 1. günde 0,8 mg/m2, ardından 0,5 mg/m2 mg/m2, her 4 haftalık döngünün 8. ve 15. günlerinde. CR veya CRi'ye 3 siklus içinde ulaşılamazsa ilacı bırakın.

    CR veya CRi'ye ulaşan hastalarda sonraki sikluslar: Her 4 haftalık siklusun 1, 8 ve 15. günlerinde 0,5 mg/m2.

    HSCT yapılmayacak hastalarda tedavi süresi 6 kürü geçmemelidir. İnotuzumab ozogamisin tedavisini takiben HSCT uygulanan hastalarda önerilen tedavi süresi 2 kürdür; ancak ilk 2 döngüde (1-2. döngüler) CR veya CRi ve minimal rezidüel hastalık (MRD) negatifliği sağlanamazsa üçüncü bir döngü düşünülebilir. (Hepatik VOD dahil Hepatotoksisite bölümüne bakınız, Dikkat edilmesi gerekenler.)

    Toksisite için Dozajın Değiştirilmesi

    Toksisite nedeniyle dozaj azaltımlarının ardından dozajı yeniden artırmayın.

    Hematolojik Toksisite IV

    Doz gecikmeleri gerekebilir. yeni bir tedavi döngüsünün başlatılmasından önce MNS ve trombosit sayıları önerilen değerlere ulaşmadıysa; bir tedavi döngüsü içinde (yani 8. ve/veya 15. gün) doz gecikmeleri gerekli değildir.

    Başlangıçtaki ANC değeri ≥1000/mm3 olan hastalarda ANC <1000/mm3 için, bir sonraki döngüyü ANC'ye kadar erteleyin ≥1000/mm3. Tedaviye bağlı uzun süreli nötropeni meydana gelirse (yani >28 gün sürerse) ilacı bırakın.

    Başlangıçta trombosit sayısı ≥50.000/mm3 olan hastalarda trombosit sayısı <50.000/mm3 ise bir sonraki kürü erteleyin trombosit sayısı ≥50.000/mm3 olana kadar. Tedaviye bağlı uzun süreli trombositopeni meydana gelirse (yani >28 gün sürerse) ilacı bırakın.

    Başlangıçtaki ANC değeri <1000/mm3 ve/veya trombosit sayısı <50.000/ olan hastalarda nötropeni veya trombositopeni meydana gelirse mm3, aşağıdakilerden biri gerçekleşene kadar bir sonraki döngüyü geciktirin: MNS ve trombosit sayımı en azından başlangıç ​​değerlerine dönünceye, MNS ≥1000/mm3 ve trombosit sayımı ≥50.000/mm3 olduğunda veya kemik iliği değerlendirmesinde stabil veya iyileşmiş hastalık ve nötropeni ve trombositopeni ortaya çıkana kadar hastalıkla ilişkili kabul edilir.

    Hepatotoksisite IV

    Serum ALT ve/veya AST konsantrasyonları ULN'nin >2,5 katı veya toplam bilirubin konsantrasyonları ULN'nin >1,5 katı için (Gilbert sendromu veya hemolizli hastalar hariç), ALT ve AST ULN'nin ≤2,5 katına iyileşene kadar tedaviyi kesin ve toplam bilirubin konsantrasyonları normalin üst sınırının ≤1,5 ​​katına ulaşır. Eğer tedavi <7 gün süreyle durdurulursa, toksisite düzeldikten sonra bir sonraki dozu uygulayın; ancak dozlar arasında en az 6 gün olacak şekilde uygulama programını ayarlayın. Tedavi ≥7 gün ancak <14 gün süreyle durdurulursa bir sonraki dozu atlayın. Tedavi ≥14 gün süreyle durdurulursa, sonraki sikluslarda dozu %25 azaltın; Dozajın daha da azaltılması gerekiyorsa, sonraki döngülerdeki uygulama sıklığını döngü başına 3 ila 2 doz arasında azaltın. Dozaj değişikliği (dozun azaltılması veya sıklığın azaltılması) tolere edilmiyorsa veya ALT, AST veya toplam bilirubin konsantrasyonları yüksekse, tedavinin kesilmesine rağmen >28 gün devam ederse, ilacı kalıcı olarak bırakın.

    Hepatik VOH veya başka ciddi bir durum söz konusuysa. hepatotoksisite meydana gelirse ilacı kalıcı olarak kesin.

    İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar IV

    İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar meydana gelirse, infüzyonu kesin veya ilacı kalıcı olarak bırakın ve uygun tedavi ve destekleyici bakımı başlatın. Ciddiyete bağlı olarak (ciddi veya hayatı tehdit eden reaksiyonlar hariç), infüzyonun kesilmesi veya infüzyona devam edilmesi ve kortikosteroid ve antihistamin uygulanması düşünülebilir.

    Şiddetli veya hayatı tehdit eden infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ortaya çıkarsa, ilacı kalıcı olarak bırakın.

    Diğer Hematolojik Olmayan Toksisite IV

    Derece 2 veya daha yüksek hematolojik olmayan toksisite için (hepatotoksisite ve infüzyonla ilişkili etkiler hariç), toksisite başlangıç ​​düzeyine dönene veya derece 1'e iyileşene kadar tedaviyi kesin. Tedavi durdurulursa <7 gün boyunca, toksisitenin düzelmesi üzerine bir sonraki dozu uygulayın; ancak dozlar arasında en az 6 gün olacak şekilde uygulama programını ayarlayın. Tedavi ≥7 gün ancak <14 gün süreyle durdurulursa bir sonraki dozu atlayın. Tedavi ≥14 gün süreyle durdurulursa, sonraki sikluslarda dozu %25 azaltın; Dozajın daha da azaltılması gerekiyorsa, sonraki döngülerde inotuzumab ozogamisin sıklığını döngü başına 3 ila 2 doz arasında azaltın. Doz değişikliği (dozun azaltılması veya sıklığın azaltılması) tolere edilmiyorsa veya tedavinin kesilmesine rağmen hematolojik olmayan toksisite 28 günden fazla sürüyorsa, ilacı kalıcı olarak bırakın.

    Reçete Yazma Sınırları

    Yetişkinler

    B-Hücreli Öncü Akut Lenfoblastik Lösemi IV

    HSCT geçirmeyecek hastalarda tedavi süresi 6 siklusu geçmemelidir. İnotuzumab ozogamisin tedavisini takiben HSCT uygulanan hastalarda tedavi süresi 2 siklusu geçmemelidir; ancak ilk 2 döngüde (1-2. döngüler) CR veya CRi ve minimal rezidüel hastalık negatifliği sağlanamazsa üçüncü bir döngü düşünülebilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Hepatik VOD dahil Hepatotoksisite.)

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Serum ALT/AST konsantrasyonları ULN'nin ≤2,5 katı ve toplam bilirubin NÜS'ün ≤1,5 ​​katı konsantrasyonlar: Başlangıçta dozaj ayarlaması gerekmez. (Bkz. Farmakokinetik altında Özel Popülasyonlar.)

    Serum ALT/AST konsantrasyonları ULN'nin >2,5 katı ve/veya toplam bilirubin konsantrasyonları ULN'nin >1,5 katı: Sınırlı veri; özel bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Clcr 15–89 mL/dakika: Özel bir dozaj önerisi yoktur. (Bkz. Farmakokinetik altındaki Özel Popülasyonlar.)

    Son dönem böbrek hastalığı (diyaliz alanlar dahil): Çalışılmamıştır; şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Geriatrik Hastalar

    Başlangıçta dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Bilinen kontrendikasyon yok.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Hepatik VOD dahil hepatotoksisite

    İnotuzumab ozogamisin ile tedavi edilen hastalarda bildirilen şiddetli, yaşamı tehdit eden ve bazen ölümcül VOD (sinüzoidal obstrüksiyon sendromu olarak da bilinir) ve karaciğer fonksiyon testi anormallikleri dahil hepatotoksisite . INO-VATE ALL çalışmasında hepatik VOD, ilaçla tedavinin ardından HSCT uygulanan inotuzumab ozogamisin ile tedavi edilen hastalarda HSCT olmayan hastalara göre daha sık meydana geldi. Çoğu hepatik VOD vakası 3. derece veya daha kötüydü. HSCT yapılan hastalarda hepatik VOD'un başlamasına kadar geçen medyan süre: 15 gün (aralık: 3-57 gün). HSCT yapılmayanlar arasında, ilacın son dozundan sonraki 56 güne kadar veya takip sırasında hepatik VOD rapor edildi.

    İnotuzumab ozogamisin tedavisinin ardından HSCT uygulanan hastalarda hepatik VOD riski arttı 2 alkilleyici ajan içeren hazırlık rejimleri alanlar ve HSCT öncesinde en son toplam bilirubin konsantrasyonu normalin üst sınırında veya üzerinde olanlar. Diğer risk faktörleri arasında devam eden veya önceden geçirilmiş karaciğer hastalığı, HSCT öyküsü, ileri yaş, önceden yoğun şekilde tedavi edilmiş hastalık (yani daha sonra kurtarma tedavisi hattı) ve inotuzumab ozogamisin ile artan tedavi döngüsü sayısı yer alır. Daha önce VOD geçirmiş veya devam eden ciddi karaciğer hastalığı olan hastalar, ilaçla tedaviyi takiben VOD gelişimi de dahil olmak üzere karaciğer hastalığının kötüleşmesi açısından da yüksek risk altındadır.

    Hastalarda tedavi süresini 2 döngüye düşürün. HSCT'den geçiyor. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki B-Hücreli Öncü Akut Lenfoblastik Lösemi.)

    Bazı uzmanlar, hepatik VOD gelişimini önlemek için ursodiol gibi ilaçların eş zamanlı uygulanmasını önermektedir.

    Belirtileri yakından izleyin. ve hepatik VOD semptomları (örn. yüksek toplam bilirubin konsantrasyonları, hepatomegali, hızlı kilo alımı, asit, ödem, sarılık).

    Her bir inotuzumab ozogamisin dozundan önce ve sonra karaciğer fonksiyon testlerini (yani ALT, AST, toplam bilirubin, alkalin fosfataz) değerlendirin; ek olarak, standart klinik uygulamaya göre, HSCT'yi takip eden ilk ay boyunca karaciğer fonksiyon testlerini yakından izleyin ve ardından standart klinik uygulamaya göre daha az sıklıkta izleyin.

    Hepatotoksisite meydana gelirse, tedavinin geçici olarak kesilmesi, dozajın azaltılması veya ilacın kesilmesi gerekli olabilir. . (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Hepatotoksisite bölümüne bakın.)

    Hepatik VOD meydana gelirse, ilacı kalıcı olarak bırakın. Bazı uzmanlar yeterli sıvı dengesinin korunmasını da içeren destekleyici bakım önermektedir; ursodiol uygulamasının sürdürülmesi de önerilir. Defibrotid sodyum, böbrek veya akciğer yetmezliği olan hepatik VOD'lu hastaların tedavisinde kullanılabilir.

    Nakil Sonrası Relaps Olmayan Mortalite Riskinde Artış

    Daha sonra HSCT yapılan hastalarda HSCT sonrası 100. günde artan mortalite inotuzumab ozogamisin tedavisi. HSCT sonrası nüksetmeyen mortalitenin en yaygın nedenleri hepatik VOD ve enfeksiyöz komplikasyonlardı.

    Enfeksiyon ve hepatik VOD dahil olmak üzere HSCT sonrası komplikasyonların belirtilerini yakından izleyin. (Önlemler bölümünde Hepatik VOD dahil Hepatotoksisite bölümüne bakın.)

    Diğer Uyarılar ve Önlemler

    Miyelosupresyon

    Nötropeni ve trombositopeni, ciddi, yaşamı tehdit eden ve bazen ölümcül komplikasyonlarla sonuçlanır (örn. zatürre, nötropenik sepsis, sepsis, septik şok, psödomonal sepsis, kanama), bildirdi. Nötropeni ile ilişkili enfeksiyöz komplikasyonlar sıklıkla ortaya çıkar. En yaygın hemorajik olay burun kanamasıdır.

    Her dozdan önce CBC sayımlarını izleyin.

    Profilaktik anti-enfektif tedaviyi başlatın ve uygun şekilde tedavi sırasında ve sonrasında gözetim testleri uygulayın.

    Miyelosupresyonla ilişkili komplikasyonların (ör. enfeksiyon, kanama) belirti ve semptomlarını izleyin. Nötropeni, trombositopeni veya miyelosüpresyona bağlı komplikasyonlar meydana gelirse tedavinin geçici olarak kesilmesi, dozajın azaltılması veya ilacın kesilmesi gerekli olabilir. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Hematolojik Toksisite.)

    İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar

    Genellikle ilk tedavi döngüsü sırasında infüzyonun tamamlanmasından kısa bir süre sonra bildirilen infüzyonla ilişkili reaksiyonlar. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar kendiliğinden veya tıbbi müdahale sonrasında düzelir.

    Her dozdan önce bir kortikosteroid, antipiretik ve antihistamin ile ön tedavi uygulayın.

    İnfüzyonla ilişkili reaksiyonların belirtilerini (örn. , ateş, titreme, döküntü, nefes almada zorluk) infüzyon sırasında ve infüzyonun tamamlanmasını takip eden ≥1 saat süreyle. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar ortaya çıkarsa, uygun tedavi ve destekleyici bakımın yanı sıra infüzyonun geçici olarak kesilmesi veya ilacın kalıcı olarak kesilmesi gerekebilir. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar.)

    QT Aralığının Uzaması

    QT aralığının uzaması rapor edilmiştir.

    Uzama geçmişi veya buna yatkınlığı olan hastalarda dikkatli kullanın. QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçları eş zamanlı alan hastalar ve elektrolit anormallikleri olan hastalar. (Bkz. Etkileşimler bölümünde QT Aralığını Uzatan İlaçlar.)

    İnotuzumab ozogamisin tedavisine başlamadan önce, QTc aralığını uzattığı bilinen herhangi bir ilacın başlatılmasından sonra ve klinik olarak endike olduğu şekilde tedavi sırasında periyodik olarak EKG'leri ve serum elektrolitlerini izleyin. .

    Fetal/Neonatal Morbidite ve Mortalite

    Etki mekanizması ve hayvan bulgularına göre fetal zarara neden olabilir. Hayvanlarda embriyofetal toksisite gösterilmiştir.

    Tedaviye başlamadan önce hamilelik durumunu doğrulayın. Terapi sırasında hamilelikten kaçının. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve bu kadınların partneri olan erkekler, inotuzumab ozogamisin alırken ve ilacın kesilmesinden sonra sırasıyla ≥8 ve ≥5 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

    Hamilelik sırasında veya kullanılıyorsa hasta hamile kalırsa, potansiyel fetal tehlike hakkında bilgilendirilir.

    Doğurganlığın Bozulması

    Erkek ve kadın doğurganlığını bozabilir.

    İmmünojenisite

    İnotuzumab ozogamisine karşı antikorlar rapor edilmiştir. Klirens antikorların varlığından etkilenmez. Nötralize edici antikorlar bildirilmedi.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Fetüse zarar verebilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Fetal/Neonatal Morbidite ve Mortalite.)

    Tedaviye başlamadan önce hamilelik durumunu doğrulayın.

    Laktasyon

    İnotuzumab ozogamisin veya metabolitlerinin süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor. Emzirilen bebekler ve süt üretimi üzerindeki etkiler de bilinmemektedir. Tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonraki ≥2 ay boyunca emzirmekten kaçının.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    INO-VATE ALL çalışmasında, hastaların %18'i hastalar ≥65 yaşındaydı. Genç yetişkinlere göre etkinlik veya güvenlik açısından hiçbir farklılık gözlenmedi; ancak trombositopeni, ateşli nötropeni ve yüksek γ-glutamiltransferaz (γ-glutamiltranspeptidaz, GGT, GGTP) konsantrasyonları geriatrik hastalarda daha sık meydana geldi.

    İleri yaş, hepatik VOD gelişme riskinin artmasıyla ilişkilidir. inotuzumab ozogamisin ile tedavi edilen hastalar. (Hepatik VOD dahil Hepatotoksisite bölümüne bakınız, Dikkat Edilmesi Gerekenler.)

    Farmakokinetiklerin hasta yaşından önemli ölçüde etkilendiği görülmemektedir; Geriatrik hastalarda başlangıçta doz ayarlaması gerekli değildir. (Bkz. Farmakokinetik altında Özel Popülasyonlar.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Klirens, önceden var olan hafif karaciğer yetmezliğinden etkilenmez.

    Önceden orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veriler sınırlıdır; ancak açıklık azalmış gibi görünmedi. (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlar.)

    Böbrek Yetmezliği

    Klirens böbrek yetmezliğinden etkilenmez (Clcr 15–89 mL/dakika). (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlar.)

    Son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda (hemodiyalizli veya hemodiyalizsiz) etkililik ve güvenlilik bilinmiyor.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Nükseden veya dirençli ALL: Trombositopeni, nötropeni, enfeksiyon, anemi, lökopeni, yorgunluk, kanama, ateş, bulantı, baş ağrısı, ateşli nötropeni, yüksek ALT ve/veya AST konsantrasyonları , karın ağrısı, yüksek γ-glutamiltransferaz konsantrasyonları, hiperbilirubinemi.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Inotuzumab

    İn vitro, N-asetil-γ-kalikeamisin dimetilhidrazid öncelikle enzimatik olmayan indirgeme yoluyla metabolize edilir. İn vitro, CYP izoenzimleri 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ve 3A4/5 ile UGT izoenzimleri 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 ve 2B7'nin inhibisyonu klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda olası değildir. İn vitro, CYP izoenzimleri 1A2, 2B6 ve 3A4'ün indüksiyonu, klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda olası değildir.

    N-asetil-γ-kalikeamisin dimetilhidrazit, P-glikoproteinin (P-gp) bir substratıdır. P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon taşıyıcı (OAT) 1 veya OAT3, organik katyon taşıyıcı (OCT) 2 ve organik anyon taşıma proteini (OATP) 1B1 ve OATP1B3'ü engellemesi muhtemel değildir.

    İnotuzumab ozogamisinin in vitro olarak klinik açıdan anlamlı konsantrasyonlarda CYP izoenzimleri 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ve 3A4/5'i önemli ölçüde inhibe etmesi veya CYP izoenzimleri 1A2, 2B6 ve 3A4'ü indüklemesi olası değildir.

    QT Aralığını Uzatan İlaçlar

    QT aralığını uzattığı veya torsades de pointes'e neden olduğu bilinen ilaçlarla düzeltilmiş QT (QTc) aralığı uzaması üzerinde olası ilave etkiler. Eşzamanlı kullanımdan kaçının; bu tür ilaçların kullanımını bırakın veya QT aralığını uzatma potansiyeli olmayan alternatif ilaçların kullanımını değerlendirin. Eşzamanlı kullanım kaçınılmazsa, EKG'leri ve serum elektrolit konsantrasyonlarını daha sık izleyin (yani, inotuzumab ozogamisin tedavisine başlamadan önce, QTc aralığını uzattığı bilinen herhangi bir ilacın başlatılmasından sonra ve klinik olarak endike olduğu şekilde tedavi sırasında periyodik olarak). (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki QT Aralığının Uzatılması.)

    Hepatotoksik İlaçlar

    Hepatik VOD ve karaciğer fonksiyon testi anormallikleri inotuzumab ozogamisin tedavisiyle ilişkili olduğundan, bazı uzmanlar diğer ilaçlarla eş zamanlı tedaviden kaçınılmasını önermektedir. Mümkünse, inotuzumab ozogamisin ve alkilleyici ajanlarla yüksek dozda hazırlık rejimleri alan hastalarda hepatotoksisiteye neden olduğu bilinmektedir. (Hepatik VOD dahil Hepatotoksisite bölümüne bakın, Dikkat Edilmesi Gerekenler.)

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Alkilleyici ajanlar (örn., Busulfan, melfalan, tiotepa)

    İnotuzumab ozogamisin tedavisini takiben HSCT uygulanan hastalarda, 2 alkilleyici ajan içeren hazırlık rejimleri alanlar da dahil olmak üzere artan hepatik VOD riski (bkz. Hepatotoksisite, dahil) Hepatik VOD, Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde)

    İnotuzumab ozogamisin tedavisini takiben HSCT uygulanan hastalarda 2 alkilleyici ajan içeren hazırlık rejimlerinden kaçının

    Antifungaller, azoller

    Olası hepatotoksisite riskinde artış

    Bazı uzmanlar tavsiye ediyor mümkünse eş zamanlı kullanımdan kaçınmak

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler