Insulin Human

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Insulin Human

Diabetes Mellitus

Terapia de reemplazo para el manejo de la diabetes mellitus. La insulina humana fabricada mediante tecnología de ADN recombinante ha reemplazado a las insulinas de origen animal (que ya no están disponibles comercialmente en los EE. UU.).

La insulina es necesaria en todos los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y obligatoria en el tratamiento de la cetoacidosis diabética. y estados hiperosmolares hiperglucémicos.

También se utiliza en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando la reducción de peso, la regulación dietética adecuada y/o los agentes antidiabéticos orales no han logrado mantener un control glucémico satisfactorio tanto en ayunas como en estado posprandial.

Se debe enfatizar la dieta como la forma principal de tratamiento al iniciar la terapia para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no presentan síntomas graves; la restricción calórica y la reducción de peso son esenciales en pacientes obesos.

La Asociación Americana de Diabetes (ADA) y muchos médicos recomiendan el uso de regímenes intensivos de insulina con base fisiológica (es decir, 3 o más inyecciones de insulina al día con dosis ajustadas). de acuerdo con los resultados de múltiples determinaciones diarias de glucosa en sangre [p. ej., al menos 4 veces al día], ingesta dietética y ejercicio previsto) en la mayoría de los pacientes diabéticos tipo 1 y tipo 2 que son capaces de comprender y llevar a cabo el régimen de tratamiento, no son tienen mayor riesgo de sufrir episodios de hipoglucemia y no tienen otras características que aumenten el riesgo o disminuyan los beneficios (p. ej., edad avanzada, insuficiencia renal terminal, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular avanzada, otras enfermedades coexistentes que acortan la esperanza de vida).

Los objetivos de la terapia con insulina en todos los pacientes generalmente deben incluir el mantenimiento de la glucosa en sangre lo más cerca posible de la euglucemia sin riesgo indebido de hipoglucemia; evitar los síntomas atribuibles a hiperglucemia, glucosuria o cetonuria; y mantenimiento del peso corporal ideal y del crecimiento y desarrollo normal en los niños.

Cetoacidosis diabética o estados hiperosmolares hiperglucémicos

Se utiliza en el tratamiento de emergencia de la cetoacidosis diabética o estados hiperosmolares hiperglucémicos cuando se requiere un control rápido de la hiperglucemia. La insulina regular (p. ej., insulina humana [regular], insulina [regular]) es la insulina de elección en el tratamiento de tales condiciones de emergencia debido a su inicio de acción relativamente rápido y porque puede administrarse por vía intravenosa.

Acceso cerebrovascular agudo

La inyección de insulina (p. ej., insulina humana) también se ha utilizado por vía intravenosa en combinación con cloruro de potasio y dextrosa por vía intravenosa (es decir, terapia GIK) en un número limitado de pacientes con accidente cerebrovascular agudo† [ no indicado en la etiqueta] e hiperglucemia de leve a moderada.

Enfermedades críticas

Se ha utilizado para reducir la morbilidad y la mortalidad en pacientes con enfermedades críticas† [fuera de etiqueta] que requieren cuidados intensivos.

Diabetes mellitus gestacional

La ADA establece que se prefiere el uso de insulina humana en mujeres embarazadas o en mujeres que estén considerando quedar embarazadas. La ADA recomienda considerar la terapia con insulina (usando insulina humana) en pacientes con diabetes gestacional que, a pesar del control dietético, tienen concentraciones de glucosa en plasma en ayunas superiores a 105 mg/dL o concentraciones de glucosa en plasma posprandial de 2 horas superiores a 130 mg/dL. p>

Relacionar drogas

Cómo utilizar Insulin Human

General

  • Ajuste la dosis de insulina según las determinaciones de glucosa en sangre e individualícela cuidadosamente para lograr un efecto terapéutico óptimo.
  • Debido a que las concentraciones de glucosa en orina se correlacionan mal con los valores de glucosa en sangre, las concentraciones de glucosa en orina deben debe usarse solo en pacientes que no pueden (p. ej., pacientes con neuropatías graves, problemas de visión graves, síndrome de Raynaud, parálisis o aquellos que reciben anticoagulantes) o que no quieren medir las concentraciones de glucosa en sangre.
  • Los pacientes que reciben regímenes de insulina convencionales deben autocontrolar las concentraciones de glucosa en sangre con una frecuencia que varía desde una o dos veces al día hasta varias veces por semana.
  • En pacientes que reciben regímenes intensivos de insulina, la decisión para complementar o disminuir la dosis preprandial previa de insulina de acción corta o rápida se realiza sobre la base de determinaciones de glucosa en sangre obtenidas antes de cada inyección de insulina preprandial.

    • Transferencia de la terapia con otras insulinas

  • Realice cualquier cambio en la preparación de insulina o en el régimen de dosificación con precaución y sólo bajo supervisión médica. Los cambios en la pureza, concentración, marca, tipo y/o método de fabricación pueden requerir un cambio en la dosis.
  • No es posible identificar claramente qué pacientes requerirán un cambio en la dosis cuando se inicie la terapia con una preparación diferente. Puede necesitar ajustes con la primera dosis o puede ocurrir durante un período de varias semanas.

    • Administración

    La insulina humana (regular) y la suspensión de insulina humana isófana generalmente se administran sub-Q.

    Se puede administrar insulina humana (regular) IM† [fuera de etiqueta] o IV para el tratamiento de la cetoacidosis diabética o la hiperglucemia hiperosmolar. La insulina humana (regular) es la única forma de insulina humana que puede administrarse por vía intravenosa.

    No administrar suspensión IV de insulina humana isófana.

    Administración de Sub-Q

    Administrar inyección de insulina humana (regular) y suspensión de insulina humana isófana generalmente mediante inyección de sub-Q.

    Evite la agitación excesiva del vial antes de retirar la dosis regular de insulina humana, ya que puede producirse pérdida de potencia, formación de grumos, formación de escarcha o precipitación.

    Dado que las suspensiones contienen insulina en el precipitado, agite suavemente el vial para asegurar una mezcla homogénea para una medición precisa de cada dosis. Gire e invierta lentamente o agite con cuidado el vial varias veces antes de retirar cada dosis. Evite agitar vigorosamente ya que la formación de espuma puede interferir con la medición correcta de una dosis.

    Administre en los muslos, la parte superior de los brazos, las nalgas o el abdomen utilizando una aguja de calibre 25 a 28, de media a cinco octavos de pulgada de largo.

    La mayoría de las personas deberían hacerlo. agarre ligeramente un pliegue de piel con los dedos separados por al menos 3 pulgadas e inserte la aguja en un ángulo de 90°; Es posible que las personas delgadas o los niños necesiten pellizcar la piel e inyectar en un ángulo de 45° para evitar la inyección IM, especialmente en el área del muslo.

    La aspiración de rutina para detectar una inyección intravascular inadvertida generalmente no es necesaria.

    Inyectar durante un período de 2 a 4 segundos. La inyección lenta sub-Q de suspensiones de insulina puede provocar la obstrucción de la punta de la aguja.

    Presione ligeramente el lugar de la inyección durante unos segundos después de retirar la aguja; no frote.

    Rote los sitios para que no se inyecte ningún sitio más de una vez cada 1 a 2 semanas.

    Administración intravenosa

    Para solución y medicamento Para obtener información sobre compatibilidad, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    En general, reserve la vía intravenosa para su uso en pacientes con colapso circulatorio, cetoacidosis diabética, hiperglucemia hiperosmolar o hiperpotasemia. También se ha administrado mediante infusión intravenosa para la hiperglucemia asociada con enfermedades críticas.

    Dilución

    Para la infusión intravenosa, generalmente diluya la inyección de insulina humana (regular) en una inyección de cloruro de sodio al 0,9 %.

    Dosificación

    La dosis debe individualizarse.

    Los pacientes que reciben insulina deben ser monitoreados con evaluaciones de laboratorio periódicas, incluidas determinaciones de glucosa en sangre y hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c [HbA1c ]) concentraciones, para determinar la dosis mínima efectiva de insulina cuando se usa sola, con otras insulinas o en combinación con un agente antidiabético oral.

    Pacientes pediátricos

    Diabetes Mellitus Sub-Q

    Los niños con diabetes mellitus tipo 1 recién diagnosticada requieren inicialmente una dosis diaria total de insulina de 0,5 a 1 unidad/kg; El requisito puede ser mucho menor durante el período de remisión parcial. Puede necesitar una dosis diaria sustancialmente mayor en casos de resistencia grave a la insulina (p. ej., pubertad, obesidad).

    En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la dosis diaria total inicial oscila entre 0,2 y 0,4 unidades/kg.

    Cetoacidosis diabética y estados hiperosmolares de hiperglucemia IV

    En niños y adolescentes <20 años de edad, la ADA recomienda inicialmente una infusión IV de insulina regular a una velocidad de 0,1 unidades/kg por hora. No se recomienda una inyección IV directa inicial de insulina regular en estos pacientes.

    IM† [fuera de etiqueta], luego Sub-Q

    Si el acceso IV no está disponible, se puede administrar insulina regular IM en una dosis inicial de 0,1 unidades/kg, seguido de 0,1 unidades/kg por hora subQ o IM hasta que se resuelva la acidosis (es decir, pH venoso >7,3, concentración de bicarbonato sérico >15 mEq/L).

    Dosis después de la resolución de la diabetes Cetoacidosis IV, luego Sub-Q

    Al resolver la cetoacidosis o el estado hiperosmolar, la velocidad de infusión regular de insulina IV debe reducirse a 0,05 unidades/kg por hora hasta que se inicie la terapia de reemplazo con insulina Sub-Q.

    Iniciar la terapia de reemplazo con una dosis de insulina de 0,5 a 1 unidades/kg al día administrada sub-Q en dosis divididas ((2/3) de la dosis diaria por la mañana [(1/3) como insulina de acción corta, ( 2/3) como insulina de acción intermedia] y (1/3) por la noche [½ como insulina de acción corta, ½ como insulina de acción intermedia]). En pacientes pediátricos con diabetes mellitus recién diagnosticada, se pueden administrar 0,1 a 0,25 unidades/kg de insulina regular cada 6 a 8 horas durante las primeras 24 horas para determinar los requerimientos de insulina.

    Adultos

    Diabetes Mellitus Sub -Q

    Las dosis iniciales totales diarias de insulina en adultos con diabetes mellitus tipo 1 oscilan entre 0,2 y 1 unidades/kg. Puede necesitar una dosis diaria sustancialmente mayor en caso de resistencia grave a la insulina (p. ej., obesidad).

    En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la dosis diaria total inicial oscila entre 0,2 y 0,4 unidades/kg.

    Cetoacidosis diabética y estados de hiperglucemia hiperosmolar Cetoacidosis diabética leve IV, luego Sub-Q o IM† [no indicado en la etiqueta] ]

    Para el tratamiento de la cetoacidosis diabética leve (glucosa plasmática >250 mg/dL con un pH arterial de 7,25 a 7,3 y bicarbonato sérico de 15 a 18 mEq/L), la ADA recomienda una dosis de carga de 0,4 a 0,6 unidades. /kg de insulina regular administrada en 2 dosis, el 50% mediante inyección intravenosa directa y el 50% mediante inyección sub-Q o IM. Después de la dosis de carga, administre 0,1 unidades/kg por hora de insulina regular sub-Q o IM.

    Cetoacidosis diabética IV de moderada a grave

    Para el tratamiento de la cetoacidosis diabética de moderada a grave (glucosa plasmática >250 mg/ dL con pH arterial ≤7–7,24 y bicarbonato sérico ≤10–15 mEq/L) o hiperglucemia hiperosmolar en adultos, la ADA recomienda una dosis de carga de 0,15 unidades/kg de insulina regular mediante inyección intravenosa directa, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,1 unidades/kg por hora.

    Si las concentraciones de glucosa en plasma no caen 50 mg/dL dentro de la primera hora de la terapia con insulina, la velocidad de infusión de insulina se puede duplicar cada hora, siempre que el paciente esté adecuadamente hidratado. hasta que la glucosa plasmática disminuya de manera constante entre 50 y 75 mg/dL por hora.

    Cuando se alcanza una concentración de glucosa plasmática de 250 o 300 mg/dL en pacientes con cetoacidosis diabética o hiperglucemia hiperosmolar, respectivamente, puede disminuir la velocidad de infusión de insulina a 0,05-0,1 unidades/kg por hora. Puede ser necesario ajustar la velocidad de administración de insulina o la concentración de dextrosa para mantener la concentración de glucosa hasta la resolución de la cetoacidosis diabética (es decir, glucosa sérica <200 mg/dL, pH venoso >7,3, bicarbonato sérico ≥18 mEq/L) o hiperglucemia hiperosmolar. (es decir, paciente mentalmente alerta, osmolalidad sérica de ≤315 mOsm/kg).

    Dosis después de la resolución de la cetoacidosis diabética IV, luego Sub-Q

    Tras la resolución de la cetoacidosis diabética (es decir, glucosa plasmática <200 mg/kg). dL, pH venoso >7,3, bicarbonato sérico ≥18 mEq/L) o hiperglucemia hiperosmolar en pacientes que no pueden comer, continuar con la insulina intravenosa y la reposición de líquidos; Puede administrarle insulina regular sub-Q según sea necesario cada 4 horas. Puede administrar insulina regular sub-Q en incrementos de 5 unidades por cada aumento de 50 mg/dL en las concentraciones de glucosa en sangre por encima de 150 mg/dL, hasta una dosis de hasta 20 unidades de insulina regular para un nivel de glucosa en sangre de ≥300 mg/dL. dL.

    Cuando el paciente pueda comer, inicie un régimen de insulina sub-Q de dosis múltiples que consista en una insulina de acción corta o rápida y una insulina de acción intermedia o prolongada. Continúe con la insulina regular IV durante 1 a 2 horas después del inicio del régimen de insulina sub-Q para asegurar concentraciones plasmáticas adecuadas de insulina durante la transición. La interrupción abrupta de la insulina intravenosa con el establecimiento de insulina sub-Q de inicio retardado puede provocar un empeoramiento del control glucémico. Los pacientes con diabetes mellitus conocida pueden reinstituir el régimen de insulina que estaban recibiendo antes del inicio de las crisis hiperglucémicas, y el régimen puede ajustarse aún más según sea necesario para un control glucémico adecuado.

    Los pacientes con diabetes mellitus recién diagnosticada deben recibir un dosis diaria total de insulina de 0,5 a 1 unidad/kg como parte de un régimen de dosis múltiples de insulina, hasta que se establezca una dosis óptima. Puede tratar a algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 recién diagnosticada con terapia dietética y agentes antidiabéticos orales después de la resolución de las crisis hiperglucémicas.

    Advertencias

    Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Hipoglucemia

    Se debe tener cuidado en los pacientes que tienen mayor riesgo de desarrollar estos efectos, incluidos los pacientes que están en ayunas o aquellos con respuestas contrarreguladoras defectuosas (p. ej., pacientes con neuropatía autonómica, suprarrenal o insuficiencia pituitaria, aquellos que reciben agentes bloqueadores β-adrenérgicos). .

    Reducir la posibilidad de hipoglucemia posprandial tardía alterando el horario, la frecuencia y el contenido de las comidas; alterar los patrones de ejercicio; monitorear frecuentemente las concentraciones de glucosa en sangre; ajustar la dosis de insulina; y/o cambiar a una insulina de acción más rápida (es decir, insulina lispro).

    Utilice la terapia intensiva con insulina con precaución en pacientes con antecedentes de hipoglucemia inadvertida o episodios de hipoglucemia graves recurrentes. En estos pacientes se recomiendan concentraciones objetivo de glucosa en sangre más altas (p. ej., concentraciones de glucosa en sangre en ayunas de 140 mg/dL y concentraciones posprandiales de 2 horas de 200 a 250 mg/dL).

    Tenga extrema precaución cuando esté concentrado ( U-500) la inyección de insulina humana (regular) se utiliza en pacientes con marcada resistencia a la insulina (es decir, necesidades diarias de insulina >200 unidades). Una sobredosis involuntaria puede provocar un shock irreversible de insulina. Pueden producirse consecuencias graves si esta inyección concentrada se utiliza sin supervisión médica constante.

    Reacciones de sensibilidad

    Se informaron reacciones locales (p. ej., dolor en el lugar de la inyección, eritema, prurito, hinchazón). Calentar la insulina refrigerada a temperatura ambiente antes de su uso limitará la irritación local en el lugar de la inyección.

    Las reacciones de hipersensibilidad generalizada (p. ej., erupción cutánea, dificultad para respirar, sibilancias, hipotensión, taquicardia, diaforesis) se notifican con menos frecuencia, pero pueden poner en peligro la vida. La incidencia de reacciones alérgicas puede haber disminuido con la disponibilidad de más insulina purificada (p. ej., insulina humana, insulina lispro).

    Resistencia a la insulina

    La resistencia crónica a la insulina resultante de la inmunidad se ha reducido al cambiar a una preparación de insulina purificada. (p. ej., insulina humana).

    Precauciones generales

    Lipodistrofia

    Puede producirse atrofia o hipertrofia del tejido adiposo suBCutáneo en los lugares de inyecciones frecuentes de insulina. Gire el lugar de la inyección para reducir o prevenir estos efectos.

    Hipopotasemia

    Se debe tener cuidado con los pacientes que tienen mayor riesgo de desarrollar hipopotasemia, como aquellos que reciben medicamentos para reducir el potasio.

    Dado que la cetoacidosis diabética a menudo se asocia con hipopotasemia, se debe evaluar la posibilidad de un desequilibrio de potasio y, si está presente, corregirlo antes de la administración de insulina, siempre que se garantice una función renal adecuada.

    Enfermedades concurrentes

    Enfermedad, particularmente las náuseas y los vómitos, y los cambios en los patrones de alimentación pueden alterar los requisitos de insulina.

    Uso de combinaciones fijas

    Cuando se usa en combinación fija con otros agentes, considere las precauciones, y contraindicaciones asociadas con los agentes concomitantes.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B.

    La mayoría de los médicos recomiendan el inicio de una terapia intensiva con insulina (3 o más inyecciones de insulina al día con dosis ajustada según los resultados de al menos 4 inyecciones diarias de sangre). determinaciones de glucosa, ingesta dietética y ejercicio anticipado) antes de la concepción en pacientes diabéticos que están bien controlados con agentes hipoglucemiantes orales y que están considerando quedar embarazadas.

    Uso geriátrico

    La seguridad de un régimen intensivo de insulina (3 o más inyecciones diarias de insulina con dosis ajustadas según los resultados de al menos 4 determinaciones diarias de glucosa en sangre, la ingesta dietética y el ejercicio previsto) en pacientes geriátricos. La mayor incidencia de hipoglucemia asociada con la terapia intensiva con insulina puede aumentar la probabilidad de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos en estos pacientes.

    Las reacciones hipoglucémicas en pacientes diabéticos geriátricos pueden simular un accidente cerebrovascular. Una mayor incidencia de enfermedad macrovascular en pacientes geriátricos con diabetes mellitus tipo 2 puede hacer que dichos pacientes sean más vulnerables a las consecuencias graves de la hipoglucemia (p. ej., desmayos, convulsiones, caídas, accidentes cerebrovasculares, isquemia silenciosa, infarto de miocardio, muerte súbita).

    Efectos adversos comunes

    Hipoglucemia.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Insulin Human

    Medicamentos específicos

    Fármacos que pueden potenciar los efectos hipoglucemiantes
  • Alcohol
  • Inhibidores de la ECA
  • Disopiramida
  • Fibrato derivados
  • Fluoxetina
  • Guanetidina
  • Inhibidores de la MAO

  • Agentes antidiabéticos orales
  • Propoxifeno
  • Salicilatos

  • Derivados de la somatostatina (p. ej., octreotida)
  • Antiinfecciosos con sulfas
    • Fármacos que pueden antagonizar los efectos hipoglucemiantes <

    Bloqueador de los canales de calcio

  • Corticosteroides
  • Danazol
  • Diuréticos
  • Estrógenos y progestágenos (p. ej., anticonceptivos orales)
  • Isoniazida
  • Niacina
  • Fenotiazinas
  • Somatropina
  • Agentes simpaticomiméticos (p. ej., albuterol, epinefrina, terbutalina)
  • Hormonas tiroideas
    • Fármacos que pueden tener un efecto variable sobre el control glucémico
  • Alcohol
  • Agentes bloqueadores β-adrenérgicos
  • Clonidina
  • Sales de litio
  • Pentamidina
    • Medicamentos que pueden reducir o eliminar los signos de hipoglucemia (agentes simpaticolíticos)
  • Agentes bloqueadores β-adrenérgicos
  • Clonidina
  • Guanetidina
  • Reserpina

    • Descargo de responsabilidad

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