Insulin Human

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Insulin Human

Diabète sucré

Thérapie de remplacement pour la gestion du diabète sucré. L'insuline humaine fabriquée à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant a remplacé les insulines d'origine animale (qui ne sont plus disponibles dans le commerce aux États-Unis).

L'insuline est nécessaire chez tous les patients atteints de diabète sucré de type 1 et est obligatoire dans le traitement de l'acidocétose diabétique. et les états hyperosmolaires hyperglycémiques.

Également utilisé chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 lorsque la réduction de poids, une régulation alimentaire appropriée et/ou des agents antidiabétiques oraux n'ont pas réussi à maintenir un contrôle glycémique satisfaisant à la fois à jeun et à l'état postprandial.

L'alimentation doit être soulignée comme la principale forme de traitement lors de l'initiation du traitement chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 qui ne présentent pas de symptômes graves ; la restriction calorique et la réduction de poids sont essentielles chez les patients obèses.

L'American Diabetes Association (ADA) et de nombreux cliniciens recommandent l'utilisation de régimes d'insuline intensifs et fondés sur la physiologie (c'est-à-dire 3 injections d'insuline ou plus par jour avec une posologie ajustée). selon les résultats de plusieurs déterminations quotidiennes de la glycémie [par exemple, au moins 4 fois par jour], de l'apport alimentaire et de l'exercice prévu) chez la plupart des patients diabétiques de type 1 et de type 2 qui sont capables de comprendre et d'appliquer le schéma thérapeutique, ne sont pas présentent un risque accru d'épisodes hypoglycémiques et ne présentent pas d'autres caractéristiques qui augmentent le risque ou diminuent les bénéfices (par exemple, un âge avancé, une insuffisance rénale terminale, une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire avancée, d'autres maladies coexistantes qui raccourcissent l'espérance de vie).

Les objectifs de l'insulinothérapie chez tous les patients devraient généralement inclure le maintien d'une glycémie aussi proche que possible de l'euglycémie sans risque excessif d'hypoglycémie ; éviter les symptômes attribuables à l'hyperglycémie, à la glycosurie ou à la cétonurie ; et le maintien d'un poids corporel idéal ainsi que d'une croissance et d'un développement normaux chez les enfants.

Acidocétose diabétique ou états d'hyperglycémie hyperosmolaire

Utilisé dans le traitement d'urgence de l'acidocétose diabétique ou des états d'hyperglycémie hyperosmolaire lorsqu'un contrôle rapide de l'hyperglycémie est requis. L'insuline ordinaire (par exemple, l'insuline humaine [régulière], l'insuline [régulière]) est l'insuline de choix dans le traitement de telles situations d'urgence en raison de son délai d'action relativement rapide et du fait qu'elle peut être administrée par voie IV.

AVC aigu

L'injection d'insuline (par exemple, insuline humaine) a également été utilisée par voie IV en association avec du chlorure de potassium et du Dextrose IV (c'est-à-dire, thérapie GIK) chez un nombre limité de patients ayant subi un AVC aigu† [ hors AMM] et hyperglycémie légère à modérée.

Maladies graves

A été utilisé pour réduire la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'une maladie grave† [hors AMM] nécessitant des soins intensifs.

Diabète sucré gestationnel

L'ADA déclare que l'insuline humaine est préférable pour une utilisation chez les femmes enceintes ou les femmes envisageant une grossesse. L'ADA recommande que l'insulinothérapie (utilisant l'insuline humaine) soit envisagée chez les patientes atteintes de diabète gestationnel qui, malgré une gestion diététique, ont des concentrations de glucose plasmatique à jeun supérieures à 105 mg/dL ou des concentrations de glucose plasmatique postprandiale de 2 heures supérieures à 130 mg/dL.

Relier les médicaments

Comment utiliser Insulin Human

Général

  • Ajustez la dose d'insuline en fonction des déterminations de la glycémie et individualisez-la soigneusement pour obtenir un effet thérapeutique optimal.
  • Étant donné que les concentrations de glucose dans l'urine sont mal corrélées aux valeurs de glycémie, les concentrations de glucose dans l'urine doivent être utilisé uniquement chez les patients qui ne peuvent pas (par exemple, les patients souffrant de neuropathies sévères, de déficiences visuelles sévères, du syndrome de Raynaud, de paralysie ou ceux qui reçoivent des anticoagulants) ou qui ne veulent pas tester les concentrations de glucose dans le sang.
  • Les patients recevant des schémas insuliniques conventionnels doivent auto-surveiller leur glycémie à une fréquence allant d'une ou deux fois par jour à plusieurs fois par semaine.
  • Chez les patients recevant des schémas insuliniques intensifs, la décision pour compléter ou diminuer la dose préprandiale précédente d'insuline à action courte ou rapide est effectué sur la base des déterminations de glycémie obtenues avant chaque injection d'insuline préprandiale.

    • Transfert du traitement avec d'autres insulines

  • Modifiez la préparation de l'insuline ou le schéma posologique avec prudence et uniquement sous surveillance médicale. Les changements de pureté, de concentration, de marque, de type et/ou de méthode de fabrication peuvent nécessiter une modification du dosage.
  • Il n'est pas possible d'identifier clairement quels patients nécessiteront un changement de posologie lorsqu'un traitement avec une préparation différente est initié. Peut nécessiter des ajustements dès la première dose ou peut survenir sur une période de plusieurs semaines.

    • Administration

    L'insuline humaine (ordinaire) et la suspension humaine d'insuline isophane sont généralement administrées sous-Q.

    Peut administrer de l'insuline humaine (régulière) IM† [hors AMM] ou IV pour le traitement de l'acidocétose diabétique ou de l'hyperglycémie hyperosmolaire. L'insuline humaine (ordinaire) est la seule forme d'insuline humaine qui peut être administrée par voie IV.

    Ne pas administrer de suspension humaine d'insuline isophane IV.

    Administration Sub-Q

    Administrer l'injection d'insuline humaine (régulière) et la suspension humaine d'insuline isophane généralement par injection sub-Q.

    Évitez d'agiter excessivement le flacon avant de retirer la dose régulière d'insuline humaine, car une perte d'activité, une agglomération, un givrage ou une précipitation peuvent survenir.

    Étant donné que les suspensions contiennent de l'insuline dans le précipité, agitez doucement le flacon pour assurer un mélange homogène et une mesure précise de chaque dose. Faites tourner et inverser lentement ou agitez soigneusement le flacon plusieurs fois avant de retirer chaque dose. Évitez de secouer vigoureusement car la mousse peut interférer avec la mesure correcte d'une dose.

    Administrer dans les cuisses, le haut des bras, les fesses ou l'abdomen à l'aide d'une aiguille de calibre 25 à 28, d'un demi à cinq huitièmes de pouce de longueur.

    La plupart des individus devraient saisir légèrement un pli de peau avec les doigts espacés d'au moins 3 pouces et insérer l'aiguille à un angle de 90° ; les personnes minces ou les enfants peuvent avoir besoin de pincer la peau et d'injecter à un angle de 45° pour éviter l'injection IM, en particulier dans la région de la cuisse.

    Une aspiration de routine pour vérifier une injection intravasculaire accidentelle n'est généralement pas nécessaire.

    Une aspiration de routine pour vérifier une injection intravasculaire accidentelle n'est généralement pas nécessaire.

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    Injecter sur une période de 2 à 4 secondes. Une injection lente de suspensions d'insuline sub-Q peut entraîner une obstruction de la pointe de l'aiguille.

    Appuyez légèrement sur le site d'injection pendant quelques secondes après le retrait de l'aiguille ; ne pas frotter.

    Faites pivoter les sites afin qu'aucun site ne soit injecté plus d'une fois toutes les 1 à 2 semaines.

    Administration IV

    Pour la solution et le médicament Pour plus d'informations sur la compatibilité, voir Compatibilité sous Stabilité.

    En général, réserver la voie IV aux patients présentant un collapsus circulatoire, une acidocétose diabétique, une hyperglycémie hyperosmolaire ou une hyperkaliémie. A également été administré par perfusion IV pour l'hyperglycémie associée à une maladie grave.

    Dilution

    Pour une perfusion IV, diluez généralement l'insuline humaine (régulière) injectable dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

    Posologie

    La posologie doit être individualisée.

    Les patients recevant de l'insuline doivent être surveillés avec des évaluations de laboratoire régulières, y compris des déterminations de glycémie et d'hémoglobine glycosylée (hémoglobine A1c [HbA1c ]), pour déterminer la dose minimale efficace d'insuline lorsqu'elle est utilisée seule, avec d'autres insulines ou en association avec un agent antidiabétique oral.

    Patients pédiatriques

    Diabète sucré Sub-Q

    Les enfants atteints de diabète sucré de type 1 nouvellement diagnostiqué ont initialement besoin d'une dose quotidienne totale d'insuline de 0,5 à 1 unité/kg ; l’exigence peut être beaucoup plus faible pendant la période de remise partielle. Peut nécessiter une dose quotidienne beaucoup plus élevée en cas de résistance sévère à l'insuline (par exemple, puberté, obésité).

    Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, la dose quotidienne totale initiale varie de 0,2 à 0,4 unités/kg.

    Acidocétose diabétique et états d'hyperglycémie hyperosmolaire IV

    Chez les enfants et les adolescents de moins de 20 ans, l'ADA recommande initialement une perfusion IV d'insuline régulière à un débit de 0,1 unité/kg par heure. Une première injection IV directe d'insuline régulière n'est pas recommandée chez ces patients.

    IM† [hors AMM], puis Sub-Q

    Si l'accès IV n'est pas disponible, l'insuline régulière peut être administrée IM en une dose initiale de 0,1 unité/kg, suivi de 0,1 unité/kg par heure sous-Q ou IM jusqu'à ce que l'acidose soit résolue (c'est-à-dire, pH veineux >7,3, concentration sérique de bicarbonate >15 mEq/L).

    Dosage après résolution du diabète Acidocétose IV, puis Sub-Q

    Une fois l'acidocétose ou l'état hyperosmolaire résolu, le débit de perfusion régulier d'insuline IV doit être diminué à 0,05 unités/kg par heure jusqu'à ce qu'une insulinothérapie de remplacement Sub-Q soit instaurée.

    Initier un traitement substitutif à une dose d'insuline de 0,5 à 1 unité/kg par jour, administrée sous-Q en doses fractionnées ((2/3) de la dose quotidienne le matin [(1/3) sous forme d'insuline à courte durée d'action, ( 2/3) sous forme d'insuline à action intermédiaire] et (1/3) le soir [½ sous forme d'insuline à action rapide, ½ sous forme d'insuline à action intermédiaire]). Chez les patients pédiatriques atteints de diabète sucré nouvellement diagnostiqué, peut administrer 0,1 à 0,25 unités/kg d'insuline régulière toutes les 6 à 8 heures pendant les premières 24 heures pour déterminer les besoins en insuline.

    Adultes

    Diabète sucré Sub -Q

    Les doses quotidiennes totales initiales d'insuline chez les adultes atteints de diabète sucré de type 1 varient de 0,2 à 1 unité/kg. Peut nécessiter une dose quotidienne beaucoup plus élevée en cas de résistance sévère à l'insuline (par exemple, obésité).

    Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, la posologie quotidienne totale initiale varie de 0,2 à 0,4 unités/kg.

    Acidocétose diabétique et états d'hyperglycémie hyperosmolaire Acidocétose diabétique légère IV, puis Sub-Q ou IM† [hors AMM ]

    Pour le traitement de l'acidocétose diabétique légère (glucose plasmatique > 250 mg/dL avec un pH artériel de 7,25 à 7,3 et un bicarbonate sérique de 15 à 18 mEq/L), l'ADA recommande une dose de charge de 0,4 à 0,6 unités. /kg d'insuline ordinaire administrée en 2 doses, dont 50 % par injection IV directe et 50 % par injection sub-Q ou IM. Après la dose de charge, administrer 0,1 unité/kg par heure d'insuline sub-Q ou IM régulière.

    Acidocétose diabétique IV modérée à sévère

    Pour le traitement de l'acidocétose diabétique modérée à sévère (glycémie plasmatique > 250 mg/ dL avec pH artériel ≤7–7,24 et bicarbonate sérique ≤10–15 mEq/L) ou hyperglycémie hyperosmolaire chez l'adulte, l'ADA recommande une dose de charge de 0,15 unités/kg d'insuline ordinaire par injection IV directe, suivie d'une perfusion IV continue de 0,1 unité/kg par heure.

    Si les concentrations plasmatiques de glucose ne diminuent pas de 50 mg/dL au cours de la première heure d'insulinothérapie, le débit de perfusion d'insuline peut être doublé toutes les heures, à condition que le patient soit suffisamment hydraté, jusqu'à ce que la glycémie diminue régulièrement de 50 à 75 mg/dL par heure.

    Lorsqu'une concentration plasmatique de glycémie de 250 ou 300 mg/dL est atteinte chez des patients atteints d'acidocétose diabétique ou d'hyperglycémie hyperosmolaire, respectivement, peut diminuer la débit de perfusion d’insuline à 0,05–0,1 unités/kg par heure. Il peut être nécessaire d'ajuster le taux d'administration d'insuline ou la concentration de dextrose pour maintenir la concentration de glucose jusqu'à la résolution de l'acidocétose diabétique (c'est-à-dire, glucose sérique <200 mg/dL, pH veineux >7,3, bicarbonate sérique ≥18 mEq/L) ou d'une hyperglycémie hyperosmolaire. (c'est-à-dire, patient mentalement alerte, osmolalité sérique ≤315 mOsm/kg).

    Posologie après la résolution de l'acidocétose diabétique IV, puis sous-Q

    Dès la résolution de l'acidocétose diabétique (c'est-à-dire, glycémie <200 mg/ dL, pH veineux > 7,3, bicarbonate sérique ≥ 18 mEq/L) ou hyperglycémie hyperosmolaire chez les patients incapables de manger, poursuivre l'insuline IV et le remplacement liquidien ; peut administrer de l'insuline régulière sub-Q au besoin toutes les 4 heures. Peut administrer de l'insuline sub-Q régulière par incréments de 5 unités pour chaque augmentation de 50 mg/dL de la glycémie supérieure à 150 mg/dL, jusqu'à une dose allant jusqu'à 20 unités d'insuline ordinaire pour une glycémie ≥ 300 mg/ dL.

    Lorsque le patient est capable de manger, initiez un régime d'insuline sub-Q à doses multiples composé d'une insuline à action courte ou rapide et d'une insuline à action intermédiaire ou prolongée. Continuez l'insuline IV régulière pendant 1 à 2 heures après le début du régime d'insuline sub-Q pour garantir des concentrations plasmatiques d'insuline adéquates pendant la transition. L'arrêt brutal de l'insuline IV avec l'instauration d'une insuline sub-Q à action retardée peut entraîner une détérioration du contrôle glycémique. Les patients atteints de diabète sucré connu peuvent réinstaurer le régime d'insuline qu'ils recevaient avant l'apparition des crises hyperglycémiques, et le régime peut être ajusté davantage si nécessaire pour un contrôle glycémique adéquat.

    Les patients atteints de diabète sucré nouvellement diagnostiqué doivent recevoir un dose quotidienne totale d'insuline de 0,5 à 1 unité/kg dans le cadre d'un schéma thérapeutique à doses multiples d'insuline, jusqu'à ce qu'une dose optimale soit établie. Peut prendre en charge certains patients atteints de diabète sucré de type 2 nouvellement diagnostiqué avec une thérapie diététique et des agents antidiabétiques oraux après la résolution des crises hyperglycémiques.

    Avertissements

    Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Hypoglycémie

    Des précautions doivent être prises chez les patients les plus à risque de développer ces effets, y compris les patients à jeun ou ceux présentant des réponses contre-régulatrices défectueuses (par exemple, les patients atteints de neuropathie autonome, de troubles surrénaliens). ou insuffisance hypophysaire, ceux qui reçoivent des agents β-bloquants adrénergiques). .

    Réduire le risque d'hypoglycémie postprandiale tardive en modifiant le moment, la fréquence et le contenu des repas ; modifier les habitudes d'exercice ; surveiller fréquemment les concentrations de glycémie ; ajuster le dosage d'insuline; et/ou passer à une insuline à action plus rapide (c'est-à-dire l'insuline lispro).

    Utilisez l'insulinothérapie intensive avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'inconscience hypoglycémique ou d'épisodes hypoglycémiques graves et récurrents. Des concentrations cibles de glycémie plus élevées (par exemple, des concentrations de glycémie à jeun de 140 mg/dL et des concentrations postprandiales de 200 à 250 mg/dL 2 heures) sont recommandées chez ces patients.

    Faites preuve d'une extrême prudence lorsque vous êtes concentré ( L'injection (régulière) d'insuline humaine U-500 est utilisée chez les patients présentant une résistance à l'insuline marquée (c'est-à-dire des besoins quotidiens en insuline > 200 unités). Un surdosage accidentel peut entraîner un choc insulinique irréversible. Des conséquences graves peuvent survenir si cette injection concentrée est utilisée sans surveillance médicale constante.

    Réactions de sensibilité

    Réactions locales (par exemple, douleur au site d'injection, érythème, prurit, gonflement) signalées. Réchauffer l’insuline réfrigérée à température ambiante avant utilisation limitera l’irritation locale au site d’injection.

    Réactions d'hypersensibilité généralisées (par ex. éruption cutanée, essoufflement, respiration sifflante, hypotension, tachycardie, transpiration) signalées moins fréquemment, mais peuvent mettre la vie en danger. L'incidence des réactions allergiques peut avoir diminué avec la disponibilité d'insuline plus purifiée (par exemple, insuline humaine, insuline lispro).

    Résistance à l'insuline

    La résistance chronique à l'insuline résultant de l'immunité a été diminuée en passant à une préparation d'insuline purifiée. (par exemple, l'insuline humaine).

    Précautions générales

    Lipodystrophie

    Une atrophie ou une hypertrophie du tissu adipeux sous-cutané peut survenir aux sites d'injections fréquentes d'insuline. Faites pivoter le site d'injection pour réduire ou prévenir ces effets.

    Hypokaliémie

    Des précautions doivent être prises chez les patients les plus à risque de développer une hypokaliémie, comme ceux qui reçoivent des médicaments hypokaliémiants.

    Étant donné que l'acidocétose diabétique est souvent associée à une hypokaliémie, la possibilité d'un déséquilibre potassique doit être évaluée et, le cas échéant, corrigée avant l'administration d'insuline, à condition qu'une fonction rénale adéquate soit assurée.

    Maladies concomitantes

    Maladie, en particulier les nausées et les vomissements, et les changements dans les habitudes alimentaires peuvent modifier les besoins en insuline.

    Utilisation d'associations fixes

    En cas d'utilisation en association fixe avec d'autres agents, tenez compte des mises en garde, des précautions et des contre-indications associées aux agents concomitants.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    La plupart des cliniciens recommandent l'instauration d'une insulinothérapie intensive (3 injections d'insuline ou plus par jour avec une posologie ajustée en fonction des résultats d'au moins 4 analyses sanguines quotidiennes). déterminations de glucose, apport alimentaire et exercice prévu) avant la conception chez les patientes diabétiques qui sont bien contrôlées par des agents hypoglycémiants oraux et qui envisagent une grossesse.

    Utilisation gériatrique

    La sécurité d'un régime d'insuline intensif (3 ou plus injections d'insuline quotidiennes avec une posologie ajustée en fonction des résultats d'au moins 4 mesures quotidiennes de glycémie, de l'apport alimentaire et de l'exercice prévu) chez les patients gériatriques a été remise en question. L'incidence accrue d'hypoglycémie associée à une insulinothérapie intensive peut augmenter la probabilité d'accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques chez ces patients.

    Les réactions hypoglycémiques chez les patients diabétiques gériatriques peuvent ressembler à un accident vasculaire cérébral. Une incidence accrue de maladies macrovasculaires chez les patients gériatriques atteints de diabète sucré de type 2 peut rendre ces patients plus vulnérables aux conséquences graves de l'hypoglycémie (par exemple, évanouissements, convulsions, chutes, accident vasculaire cérébral, ischémie silencieuse, IM, mort subite).

    Effets indésirables courants

    Hypoglycémie.

    Quels autres médicaments affecteront Insulin Human

    Médicaments spécifiques

    Médicaments pouvant potentialiser les effets hypoglycémiques
  • Alcool
  • Inhibiteurs de l'ECA
  • Disopyramide
  • Fibrate dérivés
  • Fluoxétine
  • Guanethidine
  • Inhibiteurs de la MAO

  • Agents antidiabétiques oraux
  • Propoxyphène
  • Salicylates

  • Dérivés de la somatostatine (par exemple, octréotide)
  • Anti-infectieux sulfamides
    • Médicaments pouvant antagoniser les effets hypoglycémiques <

    Bloqueur des canaux calciques

  • Corticostéroïdes
  • Danazol
  • Diurétiques
  • Oestrogènes et progestatifs (par exemple, contraceptifs oraux)
  • Isoniazide
  • Niacine
  • Phénothiazines
  • Somatropine
  • Agents sympathomimétiques (par exemple, albutérol, épinéphrine, terbutaline)
  • Hormones thyroïdiennes
    • Médicaments pouvant avoir un effet variable sur le contrôle glycémique
  • Alcool
  • Agents β-bloquants adrénergiques
  • Clonidine
  • Sels de lithium
  • Pentamidine
    • Médicaments pouvant réduire ou éliminer les signes d'hypoglycémie (agents sympatholytiques)
  • Agents β-bloquants adrénergiques
  • Clonidine
  • Guanethidine
  • Réserpine

    • Avis de non-responsabilité

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