Interferon Alfa

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Interferon Alfa

Infección crónica por VHB

Interferón alfa-2b: tratamiento de la infección crónica por VHB en adultos, adolescentes y niños ≥1 año de edad con enfermedad hepática compensada.

El objetivo de la terapia antiviral es la supresión sostenida de la replicación del VHB y la remisión de la enfermedad hepática; El objetivo a largo plazo es la prevención de la cirrosis, la insuficiencia hepática y el carcinoma hepatocelular.

Las terapias disponibles actualmente (p. ej., interferón alfa, peginterferón alfa, adefovir, entecavir, lamivudina, telbivudina, tenofovir) no erradican el VHB y pueden tener sólo una eficacia limitada a largo plazo. Al tomar decisiones con respecto al tratamiento, considere la edad del paciente, la gravedad de la enfermedad hepática, la probabilidad de respuesta, la seguridad y eficacia del fármaco, la posibilidad de selección de cepas de VHB resistentes, la posibilidad de reacciones adversas, los costos, el potencial de embarazo de la paciente y las preferencias del paciente y del proveedor. .

La Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD) afirma que los fármacos de elección para el tratamiento inicial de la infección crónica por VHB en pacientes con enfermedad hepática compensada son peginterferón alfa, entecavir o tenofovir, a menos que estén contraindicados o sean ineficaces. . La eficacia del peginterferón alfa y del interferón alfa no conjugado se considera similar, pero el esquema de dosificación del peginterferón alfa es más conveniente y generalmente preferido.

El tratamiento de la infección crónica por VHB es complejo y evoluciona rápidamente y debe ser dirigido por médicos familiarizados con la enfermedad. ; consulte con un especialista para obtener la información más actualizada.

Infección crónica por VHC

Interferón alfa-2b: se ha utilizado para el tratamiento de la infección crónica por VHC en adultos con enfermedad hepática compensada; utilizado solo o junto con ribavirina oral.

Interferón alfa-2b: se ha utilizado para el tratamiento de la infección crónica por VHC en niños ≥3 años de edad sin tratamiento previo con enfermedad hepática compensada; se utiliza junto con ribavirina oral.

Se recomienda peginterferón alfa (no interferón alfa) si se utiliza un interferón para el tratamiento de la infección crónica por VHC. El interferón alfa solo o junto con ribavirina oral se asoció con tasas de respuesta más bajas que el peginterferón alfa junto con ribavirina oral.

El tratamiento de la infección crónica por VHC es complejo y evoluciona rápidamente; consulte a un especialista para obtener la información más actualizada. La información de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD), la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA) y la Sociedad Antiviral Internacional–EE.UU. (IAS–EE.UU.) sobre el diagnóstico y tratamiento de la infección por VHC, incluidas recomendaciones para el tratamiento inicial, es disponible en [Web].

Infección crónica por VHD

Interferón alfa: se ha utilizado con cierto éxito limitado para el tratamiento de la infección crónica por VHD† [fuera de etiqueta] en adultos y niños coinfectados con VHB. Aunque el interferón alfa puede suprimir la actividad viral en algunos pacientes, no se obtiene una respuesta sostenida y generalmente se produce una recaída después de suspender el fármaco.

La infección por VHD sólo ocurre en personas con infección por VHB, ya que el virus depende del VHB para la producción de proteínas de la envoltura. Puede adquirirse como coinfección con el VHB o como sobreinfección en portadores del VHB. La sobreinfección por HDV en portadores de HBV casi siempre resulta en una infección crónica con ambos virus y se asocia con un alto riesgo de cirrosis, descompensación hepática y carcinoma hepatocelular.

Infecciones por el virus del papiloma humano (VPH)

Interferón alfa-2b, interferón alfa-n3: tratamiento intralesional de las verrugas exofíticas genitales y perianales externas (condilomas acuminados) causadas por el VPH.

Los CDC afirman que el interferón alfa intralesional es una opción alternativa (no preferida) para el tratamiento de las verrugas externas por VPH debido a una mayor frecuencia de efectos adversos (incluidos efectos adversos sistémicos graves poco frecuentes) y/o menos datos de eficacia en comparación con otras opciones.

No se ha demostrado que ninguna opción disponible actualmente erradique la infectividad del VPH.

Infección por el virus del Nilo Occidental

Interferón alfa-2b, interferón alfa-n3: se han investigado para el tratamiento de infecciones graves por el virus del Nilo Occidental (VNO)†.

A pesar de que los informes de casos iniciales sugieren algunos beneficios clínicos en la enfermedad neuroinvasiva, la eficacia no se ha demostrado en ensayos clínicos controlados. Es poco probable que inhiba la replicación del VNO después del establecimiento de la infección.

Leucemia de células pilosas

Interferón alfa-2b: Tratamiento de la leucemia de células pilosas (reticuloendoteliosis leucémica).

La respuesta completa se logró en el 10% de los pacientes y la respuesta general se logró en aproximadamente el 80% de los pacientes.

Una alternativa para la leucemia de células pilosas; se prefiere cladribina o pentostatina (logran tasas de respuesta completa más altas que el interferón alfa).

Sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA

Interferón alfa-2b: tratamiento paliativo del sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA en adultos seleccionados (designado medicamento huérfano por la FDA para esta indicación).

No utilizar en pacientes con enfermedad visceral rápidamente progresiva o potencialmente mortal; la respuesta generalmente es lenta y pobre.

La probabilidad de respuesta al interferón alfa es mayor en pacientes sin síntomas sistémicos que tienen linfadenopatía limitada y sistemas inmunológicos relativamente intactos como lo indican los recuentos de células T CD4+.

Todos los pacientes con SIDA- el sarcoma de Kaposi relacionado debe recibir terapia antirretroviral altamente activa; en algunos pacientes, el inicio de la terapia antirretroviral sola puede provocar la regresión del tumor y la resolución de las lesiones.

Linfomas cutáneos y no Hodgkin de células T

Interferón alfa-2b: aunque está etiquetado por la FDA para su uso junto con una antraciclina para el tratamiento inicial del linfoma no Hodgkin folicular clínicamente agresivo en adultos, otros agentes preferidos.

Eficacia no demostrada en pacientes con linfoma no Hodgkin folicular de bajo grado y baja carga tumoral.

Interferón alfa: se ha utilizado para el tratamiento de linfomas cutáneos de células T† [sin marca].

Melanoma

Interferón alfa-2b: se utiliza como complemento de la cirugía (dentro de los 56 días posteriores a la cirugía) en adultos con melanoma maligno que no tienen enfermedad pero tienen alto riesgo de recurrencia sistémica.

Tratamiento paliativo del melanoma metastásico† [fuera de etiqueta] en pacientes seleccionados, solo y junto con otras terapias (p. ej., radiación).

Cánceres de piel de células basales y de células escamosas

Interferón alfa: se ha utilizado por vía intralesional para el tratamiento del carcinoma de células basales† [fuera de etiqueta] y del carcinoma de células escamosas† [fuera de etiqueta].

Leucemia mielógena crónica

Interferón alfa-2b: se ha utilizado para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica (mielocítica, mieloide) (LMC) de tipo adulto (cromosoma Filadelfia positivo)†.

Carcinoma de células renales

Interferón alfa: se ha utilizado para el tratamiento del carcinoma de células renales metastásico† en pacientes seleccionados.

Cáncer de vejiga

Interferón alfa: se ha utilizado por vía intravesical† para la profilaxis o el tratamiento del cáncer de vejiga superficial†.

Cáncer de ovario

Interferón alfa: se ha utilizado por vía intraperitoneal para el tratamiento del cáncer de ovario epitelial residual mínimo† en un número limitado de pacientes.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Interferon Alfa

General

  • Se encuentran disponibles comercialmente varios subtipos de interferón alfa (alfa-2b, n3) y formas farmacéuticas (polvo para inyección, solución para inyección); La preparación que se utilizará y la concentración adecuada dependen del uso previsto. Asegúrese de utilizar la preparación correcta.

    • Administración

    Interferón alfa-2b (Intron A): Administrar mediante inyección IM, sub-Q o intralesional o mediante infusión IV.

    Interferón alfa-n3 (Alferon N): Administrar mediante inyección intralesional.

    El interferón alfa-2b puede autoadministrarse si el médico determina que el paciente y/o su cuidador son competentes para prepararse. y administre el medicamento de manera segura después de una capacitación adecuada y con seguimiento médico según sea necesario.

    La administración por la noche o antes de acostarse puede prevenir o mejorar algunos efectos adversos (p. ej., síndrome similar a la gripe).

    La administración de paracetamol u otro analgésico no opiáceo en el momento en que se administra la dosis de interferón alfa puede reducir la incidencia de efectos adversos.

    Administración intravenosa

    Interferón alfa-2b (Intron A)

    Utilice un vial de dosis única de interferón alfa-2b en polvo para inyección que contenga 10, 18 o 50 millones de unidades para preparar soluciones intravenosas. No utilice la solución inyectable disponible en viales de dosis múltiples para administración intravenosa.

    Melanoma (terapia de inducción): reconstituya el vial de dosis única de polvo para inyección que contiene 10, 18 o 50 millones de unidades añadiendo 1 mL de agua esterilizada para inyección proporcionada por el fabricante; La solución resultante contiene 10, 18 o 50 millones de unidades/ml. Retire la dosis adecuada de solución reconstituida y agréguela a 100 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. No diluir hasta una concentración final <10 millones de unidades/100 ml (<100 000 unidades/ml).

    Prepare las soluciones intravenosas inmediatamente antes de su uso.

    Administre mediante infusión intravenosa durante 20 minutos.

    Inyección IM

    Interferón Alfa-2b (Intron A)

    Dependiendo de la indicación y la dosis, utilice un vial de dosis única de polvo para inyección o un vial de solución de dosis múltiple.

    Cuando el polvo para inyección esté indicado para inyección IM, reconstituya el vial de dosis única de polvo. para inyección que contiene 10 o 50 millones de unidades agregando 1 ml de agua estéril para inyección proporcionada por el fabricante; La solución resultante contiene 10 o 50 millones de unidades/ml, respectivamente. Retirar la dosis adecuada y administrar IM sin diluir.

    Cuando esté indicado un vial de dosis múltiple que contenga 6 o 10 millones de unidades/ml para inyección IM, retirar la dosis adecuada y administrar IM sin diluir.

    Administrar IM en la parte anterolateral del muslo, la parte superior del brazo o el área externa de las nalgas.

    Infección crónica por VHB: use un vial de dosis única de polvo para inyección que contenga 10 millones de unidades o un vial de dosis múltiples que contenga 10 millones de unidades/ml. .

    Infección crónica por VHC: use un vial de dosis múltiple que contenga 6 millones de unidades/mL.

    Leucemia de células peludas: use un vial de dosis única de polvo para inyección que contenga 10 millones de unidades o múltiples -Vial de dosis que contiene 6 o 10 millones de unidades/ml. No utilice la inyección IM si el recuento de plaquetas es <50.000/mm3.

    Sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA: utilice un vial de dosis única de polvo para inyección que contenga 50 millones de unidades.

    Sub-Q Inyección

    Interferón Alfa-2b (Intron A)

    Dependiendo de la indicación y la dosis, utilice un vial de dosis única de polvo para inyección o un vial de solución de dosis múltiples.

    Cuando sea polvo para inyección está indicado para inyección sub-Q, reconstituya un vial de dosis única de polvo para inyección que contenga 10, 18 o 50 millones de unidades añadiendo 1 ml de agua estéril para inyección proporcionada por el fabricante; La solución resultante contiene 10, 18 o 50 millones de unidades/ml, respectivamente. Retirar la dosis adecuada y administrar sub-Q sin diluir.

    Cuando esté indicado un vial de dosis múltiple que contenga 6 ó 10 millones de unidades/ml para inyección de sub-Q, retire la dosis adecuada y administre sub-Q sin diluir.

    Administre sub-Q en la parte anterolateral del muslo, en la parte superior brazo o abdomen (evitando el ombligo). No aplique inyecciones de Sub-Q en áreas donde la piel esté irritada, enrojecida, magullada, infectada o tenga cicatrices, estrías o bultos.

    Infección crónica por VHB: use un vial de dosis única de polvo para inyección que contiene 10 millones de unidades o un vial de dosis múltiples que contiene 10 millones de unidades/mL.

    Infección crónica por VHC: use un vial de dosis múltiples que contenga 6 millones de unidades/mL.

    Leucemia de células peludas: Utilice un vial de dosis única de polvo para inyección que contenga 10 millones de unidades o un vial de dosis múltiple que contenga 6 o 10 millones de unidades/ml.

    Sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA: utilice un vial de dosis única de polvo para inyección que contenga 50 millones de unidades. No utilice viales multidosis que contengan solución inyectable.

    Linfoma no Hodgkin folicular: utilice un vial monodosis de polvo para inyección que contenga 10 millones de unidades o un vial multidosis que contenga 6 o 10 millones de unidades/ mL.

    Melanoma (terapia de mantenimiento): Utilice un vial monodosis de polvo para inyección que contenga 10 o 18 millones de unidades o un vial multidosis que contenga 6 o 10 millones de unidades/mL.

    Inyección intralesional

    Interferón Alfa-2b (Intron A)

    Tratamiento de las verrugas genitales y perianales externas (condilomas acuminados): Reconstituya el vial monodosis de polvo para inyección que contiene 10 millones de unidades añadiendo 1 ml de agua esterilizada. diluyente para inyección proporcionado por el fabricante; La solución resultante contiene 10 millones de unidades/ml. Retirar la dosis adecuada y administrar intralesionalmente sin diluir. Como alternativa, retire la dosis adecuada de solución inyectable de un vial de dosis múltiple que contenga 25 millones de unidades/ml y adminístrela por vía intralesional sin diluir.

    Utilice una jeringa de tuberculina o similar y una jeringa corta de calibre 25 a 30 (p. ej., aguja de 0,25 a 0,5 pulgadas). Dirija la aguja hacia el centro de la base de la verruga, en un ángulo casi paralelo al plano de la piel. Mantenga la aguja en este ángulo para administrar el fármaco al núcleo dérmico de la lesión, infiltrándola y provocando la formación de una pequeña roncha.

    No utilice viales monodosis de polvo para inyección que contengan 18 o 50 millones de unidades ni viales multidosis que contengan 6 millones de unidades/mL para preparar soluciones para inyección intralesional.

    Interferón Alfa-n3 (Alferon N)

    Tratamiento de las verrugas genitales externas y perianales (condilomas acuminados): Administrar intralesionalmente sin diluir.

    Utilizar una aguja de calibre 30. Dirija la aguja hacia la base de la verruga.

    Dosificación

    Debido a las diferencias en potencias y dosis recomendadas y vías de administración entre las diversas preparaciones de interferón alfa disponibles comercialmente, use la preparación de interferón alfa seleccionada para el paciente durante todo el régimen de tratamiento. Advierta a los pacientes que no cambien de marca ni alteren la dosis sin consultar al médico.

    Pacientes pediátricos

    Tratamiento de la infección crónica por VHB Interferón Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Niños ≥1 año de edad: 3 millones de unidades/m2 3 veces por semana durante la primera semana , luego 6 millones de unidades/m2 3 veces por semana (máximo de 10 millones de unidades 3 veces por semana).

    El fabricante recomienda una duración del tratamiento de 16 a 24 semanas. La AASLD recomienda entre 16 y 24 semanas en pacientes con antígeno e de hepatitis B (HBeAg) positivo y ≥12 meses en pacientes con HBeAg negativo. La duración de 24 meses puede aumentar la tasa de respuesta sostenida en pacientes HBeAg negativos.

    Modificación de la dosis por toxicidad: Reduzca la dosis en un 50 % si el recuento de leucocitos <1500/mm3, el recuento de granulocitos <750/mm3 o las plaquetas recuento <50.000/mm3. Si los recuentos de leucocitos, granulocitos y/o plaquetas vuelven a los valores normales o iniciales, reanude hasta el 100 % de la dosis inicial. Interrumpir permanentemente si el recuento de leucocitos <1000/mm3, el recuento de granulocitos <500/mm3 o el recuento de plaquetas <25 000/mm3.

    Tratamiento de la infección crónica por VHC Interferón alfa-2b (Intron A) concomitante y ribavirina oral IM o sub- Q

    Niños ≥3 años (sin tratamiento previo): 3 millones de unidades 3 veces por semana junto con ribavirina oral.

    El fabricante de interferón alfa-2b recomienda 18 a 24 meses de terapia concomitante si las concentraciones séricas de ALT son bien toleradas y se normalizan a las 16 semanas; Si las concentraciones de ALT no se han normalizado o si los niveles plasmáticos elevados de ARN del VHC persisten después de 16 semanas de tratamiento, considere suspender el tratamiento. Los fabricantes de ribavirina oral recomiendan 24 a 48 semanas de tratamiento concomitante; considere la interrupción si los niveles plasmáticos de ARN del VHC no están por debajo de los límites de detección a las 24 semanas.

    Modificación de la dosis de interferón alfa-2b por toxicidad: Reducir la dosis en un 50%; suspender si no se tolera la dosis reducida. Reduzca la dosis si el recuento de leucocitos es de 1.000 a <1.500/mm3, el recuento de neutrófilos es de 500 a <750/mm3 o el recuento de plaquetas es de 50.000 a <70.000/mm3. Suspender permanentemente si el recuento de leucocitos <1000/mm3, el recuento de neutrófilos <500/mm3, el recuento de plaquetas <50 000/mm3, la hemoglobina <8,5 g/dL o la Scr >2 mg/dL. Si se produce depresión grave y/o ideación suicida, suspenda e inicie la atención psiquiátrica adecuada.

    Adultos

    Tratamiento de la infección crónica por VHB Interferón Alfa-2b (Intron A) IM o Sub-Q

    30 a 35 millones de unidades por semana (medidas en 5 millones de unidades una vez al día o 10 millones de unidades 3 veces por semana).

    El fabricante recomienda una duración del tratamiento de 16 semanas. La AASLD recomienda 16 a 24 semanas en pacientes HBeAg positivos y ≥12 meses en pacientes HBeAg negativos. La duración de 24 meses puede aumentar la tasa de respuesta sostenida en pacientes HBeAg negativos.

    Modificación de la dosis por toxicidad: Reduzca la dosis en un 50 % si el recuento de leucocitos <1500/mm3, el recuento de granulocitos <750/mm3 o las plaquetas recuento <50.000/mm3. Si los recuentos de leucocitos, granulocitos y/o plaquetas vuelven a los valores normales o iniciales, reanude hasta el 100 % de la dosis inicial. Interrumpir permanentemente si el recuento de leucocitos <1000/mm3, el recuento de granulocitos <500/mm3 o el recuento de plaquetas <25 000/mm3.

    Tratamiento de la infección crónica por VHC Interferón alfa-2b (Intron A) concomitante y ribavirina oral IM o sub- Q

    3 millones de unidades 3 veces por semana junto con ribavirina oral.

    El fabricante de interferón alfa-2b recomienda 18 a 24 meses de terapia concomitante si se tolera bien y las concentraciones séricas de ALT se normalizan a las 16 semanas; Si las concentraciones de ALT no se han normalizado o si los niveles plasmáticos elevados de ARN del VHC persisten después de 16 semanas de tratamiento, considere suspender el tratamiento. Los fabricantes de ribavirina oral recomiendan 24 a 48 semanas de tratamiento concomitante; considere la interrupción si los niveles plasmáticos de ARN del VHC no están por debajo de los límites de detección a las 24 semanas.

    Modificación de la dosis de interferón alfa-2b por toxicidad: Reducir la dosis en un 50%; suspender si no se tolera la dosis reducida. Reduzca la dosis si el recuento de leucocitos es de 1.000 a <1.500/mm3, el recuento de neutrófilos es de 500 a <750/mm3 o el recuento de plaquetas es de 25.000 a <50.000/mm3. Suspenda permanentemente si el recuento de leucocitos <1000/mm3, el recuento de neutrófilos <500/mm3, el recuento de plaquetas <25 000/mm3 o la concentración de hemoglobina <8,5 g/dL. Si se produce depresión grave y/o ideación suicida, reduzca la dosis e inicie la atención psiquiátrica adecuada.

    Interferón Alfa-2b (Intron A) en monoterapia IM o Sub-Q

    3 millones de unidades 3 veces por semana.

    El fabricante recomienda una duración del tratamiento de 18 a 24 meses si se tolera bien y las concentraciones séricas de ALT se normalizan a las 16 semanas; si las concentraciones de ALT no se han normalizado o si los niveles elevados de ARN del VHC en plasma persisten a las 16 semanas, considere suspender el tratamiento.

    Modificación de la dosis por toxicidad: si se desarrollan efectos adversos graves, reduzca la dosis en un 50 % o interrumpa temporalmente la terapia hasta que se produzcan efectos adversos. los acontecimientos se resuelven. Suspender si la intolerancia persiste después del ajuste de dosis.

    Tratamiento de las infecciones por VPH (verrugas genitales externas y perianales) Interferón Alfa-2b (Intron A) Inyección intralesional

    1 millón de unidades en cada lesión (hasta 5 lesiones) 3 veces semanalmente en días alternos durante 3 semanas.

    Se puede administrar otro ciclo después de 12 a 16 semanas.

    Inyección intralesional de interferón alfa-n3 (Alferon N)

    250 ​​000 unidades (0,05 ml) en cada verruga dos veces por semana durante un máximo de 8 semanas. Las verrugas grandes se pueden inyectar en múltiples lugares alrededor de su periferia, utilizando una dosis total de 250.000 unidades por lesión. La dosis máxima por sesión de tratamiento es de 2,5 millones de unidades.

    Modificación de la dosis por toxicidad: es posible que sea necesario modificar o suspender el régimen si se producen efectos adversos de moderados a graves.

    Retrasar la administración de una segunda ciclo u otra terapia hasta 3 meses después del primer ciclo, a menos que las verrugas aumenten de tamaño o se desarrollen nuevas lesiones; muchos pacientes no muestran una resolución completa de las lesiones hasta 3 meses después de suspender el tratamiento.

    Seguridad y eficacia de un segundo ciclo no determinadas.

    Leucemia de células pilosas Interferón Alfa-2b (Intron A) IM o Sub-Q

    2 millones de unidades/m2 3 veces por semana. Administrar sub-Q (no IM) si el recuento de plaquetas es <50.000/mm3.

    No se ha establecido la duración óptima del tratamiento. Los estados del fabricante continúan por hasta 6 meses; los pacientes que no responden pueden beneficiarse de la continuación del tratamiento, pero lo suspenden si la enfermedad progresa o no responde después de 6 meses de tratamiento. Si no hay evidencia de progresión de la enfermedad, algunos médicos sugieren continuar durante al menos 12 meses antes de considerar la interrupción por falta de respuesta.

    Modificación de la dosis por toxicidad: si se desarrollan efectos adversos graves, reduzca la dosis en un 50 % o interrumpa temporalmente la terapia. Si los efectos adversos disminuyen, reanude el uso de dosis reducidas (1 millón de unidades/m2 3 veces por semana). Suspenda permanentemente si los efectos adversos graves persisten o recurren después de la reducción de la dosis.

    Interferón Alfa-2b (Intron A) IM o Sub-Q para sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA

    La dosis indicada por la FDA es de 30 millones de unidades/m2 3 veces semanalmente.

    La respuesta es lenta; el efecto máximo se produce después de ≥6 meses de tratamiento. Continúe hasta que la enfermedad progrese o se logre la respuesta máxima después de 16 semanas de tratamiento.

    Modificación de la dosis por toxicidad: si se desarrollan efectos adversos graves, reduzca la dosis en un 50 % o interrumpa temporalmente la terapia. Si los efectos adversos disminuyen, puede reanudar el uso de una dosis reducida. Suspender permanentemente si los efectos adversos graves persisten o recurren después de la reducción de la dosis.

    Linfoma folicular no Hodgkin Interferón Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 millones de unidades 3 veces por semana junto con un régimen de quimioterapia que contiene antraciclinas . Continuar con interferón alfa-2b después de completar el régimen de quimioterapia; El interferón alfa-2b se administra durante un máximo de 18 meses.

    Las dosis de medicamentos mielosupresores se redujeron en un 25 % con respecto a la dosis completa y la duración del ciclo aumentó en un 33 % (p. ej., de 21 a 28 días) cuando se administró interferón alfa. se añadió al régimen. Retrasar el ciclo de quimioterapia si el recuento de neutrófilos <1500/mm3 o el recuento de plaquetas <75 000/mm3.

    Modificación de la dosis de interferón alfa-2b por toxicidad: suspender si el recuento de neutrófilos <1000/mm3 o el recuento de plaquetas <50 000/mm3 . Reducir la dosis en un 50% (2,5 millones de unidades 3 veces por semana) si el recuento de neutrófilos es >1000/mm3 pero inferior a 1500/mm3. Puede volver a aumentarse a la dosis inicial (5 millones de unidades 3 veces por semana) si se resuelve la toxicidad hematológica (RAN >1500/mm3). Suspender permanentemente si AST >5 veces el LSN o Scr >2 mg/dL.

    Melanoma Interferón Alfa-2b (Intron A) IV

    Terapia de inducción: 20 millones de unidades/m2 al día durante 5 días consecutivos por semana durante 4 semanas.

    Modificación de la dosis por toxicidad: suspender si se producen efectos adversos graves (p. ej., recuento de granulocitos >250/mm3 pero <500/mm3, ALT y/o AST >5 a 10 veces el LSN). Cuando los efectos adversos disminuyen, se puede reiniciar al 50% de la dosis anterior. Suspenda permanentemente si la toxicidad no disminuye mientras se suspende el medicamento, los efectos adversos graves reaparecen después de una dosis reducida, un recuento de granulocitos <250/mm3 o ALT y/o AST >10 veces el LSN.

    Sub-Q

    Terapia de mantenimiento: 10 millones de unidades/m2 3 veces por semana durante 48 semanas.

    Modificación de la dosis por toxicidad: suspender en caso de efectos adversos graves (p. ej., recuento de granulocitos >250/mm3 pero <500/mm3, ALT y/o AST > 5 a 10 veces el LSN). Cuando los efectos adversos disminuyen, se puede reiniciar al 50% de la dosis anterior. Suspenda permanentemente si la toxicidad no disminuye mientras se suspende el medicamento, los efectos adversos graves reaparecen después de una dosis reducida, un recuento de granulocitos <250/mm3 o ALT y/o AST >10 veces el LSN.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Tratamiento de la infección crónica por VHB Interferón Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    La dosis máxima es de 10 millones de unidades 3 veces por semana.

    Adultos

    Tratamiento de las infecciones por VPH (verrugas genitales externas y perianales) Interferón Alfa-2b (Intron A) Inyección intralesional

    Máximo 5 verrugas tratadas por ciclo (dosis total 5 millones de unidades).

    Interferón Alfa-n3 (Alferon N) Inyección intralesional

    La dosis máxima recomendada por sesión de tratamiento es de 2,5 millones de unidades.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia renal

    Tratamiento de la infección crónica por VHC IM o Sub-Q

    Concomitante El tratamiento con interferón alfa-2b (Intron A) y ribavirina oral está contraindicado en pacientes con Clcr <50 ml/minuto.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Interferón alfa-2a (Intron A): hipersensibilidad conocida (p. ej., urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) al interferón alfa o a cualquier ingrediente de la formulación .
  • Interferón alfa-n3 (Alferon N): Hipersensibilidad conocida a las proteínas del interferón alfa humano o cualquier componente de la formulación; antecedentes de reacciones anafilácticas a IgG murina (de ratón), proteína de huevo o neomicina. (Consulte Reacciones de sensibilidad en Precauciones).
  • Interferón alfa-2b: hepatitis autoinmune o descompensación hepática (puntuación de Child-Pugh >6, clases B y C). (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).
  • Interferón alfa-2b: el uso concomitante de ribavirina oral está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas, hombres cuyas parejas femeninas están embarazadas, pacientes con hipersensibilidad conocida a la ribavirina o cualquier ingrediente de la formulación, pacientes con hemoglobinopatías (p. ej., talasemia mayor, anemia falciforme) y pacientes con Clcr <50 ml/minuto.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Trastornos graves

    Puede causar o agravar trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunes, isquémicos e infecciosos fatales o potencialmente mortales. Monitorear de cerca con evaluaciones clínicas y de laboratorio periódicas; suspender en aquellos con signos o síntomas persistentemente graves o que empeoran de estos trastornos. En muchos casos, pero no en todos, estos trastornos se resuelven después de suspender el interferón alfa. (Consulte Otras advertencias/precauciones en Precauciones).

    Ribavirina oral concomitante

    Observe las precauciones, precauciones y contraindicaciones habituales asociadas con la ribavirina oral cuando el medicamento se usa concomitantemente con interferón alfa-2b para el tratamiento de la infección crónica por VHC.

    La ribavirina puede causar defectos de nacimiento y/o muerte fetal. Si se usa ribavirina oral junto con interferón alfa, se debe tener extremo cuidado para evitar el embarazo en pacientes femeninas y en las parejas femeninas de pacientes masculinos. (Consulte Embarazo en Precauciones).

    La ribavirina causa anemia hemolítica, que puede exacerbar la enfermedad cardíaca.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad agudas y graves (p. ej., urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) rara vez se han notificado en pacientes que reciben interferón alfa.

    Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, inmediatamente suspenda el interferón alfa y brinde atención de apoyo adecuada.

    Se informó erupción transitoria; no ha requerido la interrupción del tratamiento con interferón alfa.

    Interferón alfa-n3: puede contener trazas de proteína murina (de ratón) que puede estimular la formación de anticuerpos en algunos pacientes. Aunque la proteína del huevo (ovoalbúmina) no se detecta en el producto final, el proceso de fabricación incluye la propagación en cultivo de tejido de embriones de pollo y existe la posibilidad de que los pacientes que reciben el medicamento desarrollen hipersensibilidad a la proteína del huevo. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Otras advertencias/precauciones

    Efectos neuropsiquiátricos

    Depresión, psicosis, ideación o intentos de suicidio (incluidas algunas muertes), alucinaciones, comportamiento agresivo o violento y casos raros de ideación homicida notificados con interferón alfa (solo o junto con ribavirina oral) en pacientes con y sin trastornos psiquiátricos preexistentes.

    Pueden ocurrir síntomas exacerbados de trastornos psiquiátricos en pacientes con trastornos tanto psiquiátricos como por uso de sustancias. Si se inicia en un paciente con antecedentes de afecciones psiquiátricas o trastornos por uso de sustancias, considere la necesidad de realizar pruebas de detección de drogas y una evaluación clínica periódica, incluida la monitorización de los síntomas psiquiátricos. Se recomienda la intervención temprana para síntomas neuropsiquiátricos nuevos o reemergentes o uso de sustancias.

    Se ha informado de obnubilación, coma y encefalopatía, principalmente en pacientes geriátricos tratados con dosis altas de interferón alfa.

    Uso con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos preexistentes, especialmente aquellos con antecedentes de depresión. Vigile de cerca a todos los pacientes para detectar evidencia de depresión y otros síntomas psiquiátricos y aconseje a los pacientes que informen inmediatamente a su médico de cualquier signo o síntoma de depresión o ideación suicida.

    Si se desarrolla una depresión grave y/u otra afección psiquiátrica, inmediatamente suspenda el interferón alfa y proporcione una intervención psiquiátrica adecuada.

    Efectos cardiovasculares

    Hipotensión, arritmia, taquicardia (≥150 lpm), miocardiopatía e infarto de miocardio informados en pacientes con o sin antecedentes de enfermedad cardiovascular.

    Puede ocurrir hipotensión durante la administración o hasta 2 días después de la terapia y puede requerir terapia de apoyo, incluida la reposición de líquidos para mantener el volumen intravascular. Rara vez se han producido arritmias supraventriculares y parecieron correlacionarse con afecciones cardiovasculares preexistentes y tratamiento previo con agentes cardiotóxicos. Estas experiencias adversas se controlaron modificando la dosis o interrumpiendo el medicamento, pero pueden requerir atención especializada adicional.

    Realice un ECG antes y periódicamente durante la terapia con interferón alfa en pacientes con anomalías cardíacas preexistentes y/o estadios avanzados de cáncer. .

    Úselo con precaución y control estricto en personas con enfermedades cardiovasculares o antecedentes de cualquier afección cardíaca, incluidos infartos de miocardio o arritmia. No utilice interferón alfa y ribavirina oral concomitantemente en pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca importante o inestable.

    Efectos cerebrovasculares

    Eventos cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos, incluido accidente cerebrovascular hemorrágico, notificados en pacientes que reciben interferón alfa. Tales eventos han ocurrido en pacientes con pocos o ningún factor de riesgo de accidente cerebrovascular, incluidos pacientes <45 años de edad.

    Relación causal no establecida.

    Mielosupresión

    Suprime la función de la médula ósea y puede causar citopenias y anemia graves, incluida la anemia aplásica.

    No utilizar en pacientes con hemoglobinopatías (p. ej., talasemia, anemia falciforme).

    Realizar hemogramas completos antes y de forma rutinaria durante el tratamiento con interferón alfa . Ajuste la dosis o suspenda el medicamento si es necesario. (Consulte Posología en Posología y administración).

    Debido a que se ha informado leucopenia de leve a moderada en pacientes que reciben interferón alfa intralesional, también considere la monitorización hematológica en estos pacientes.

    Utilice con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación (p. ej., embolia pulmonar, tromboflebitis, hemofilia). También utilícelo con precaución en pacientes con mielosupresión o que estén recibiendo medicamentos que puedan ser mielosupresores (p. ej., zidovudina). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Síndrome similar a la gripe

    El efecto adverso más frecuente del interferón alfa es el síndrome similar a la gripe, generalmente caracterizado por fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia/artralgia, fatiga, aumento de la sudoración, astenia, escalofríos, mareos, síntomas gripales, dolor de espalda, sequedad de boca, dolor en el pecho, malestar general y dolor (no especificado). Considere otras posibles causas si se presenta fiebre alta persistente.

    Utilice con precaución en pacientes con enfermedades debilitantes como enfermedades cardíacas (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada), enfermedad pulmonar grave (p. ej., EPOC) o diabetes. mellitus (propenso a la cetoacidosis).

    Efectos oftalmológicos

    Se puede inducir o agravar la disminución o pérdida de la visión y la retinopatía, incluidos edema macular, neuritis óptica, papiledema, hemorragias retinianas, manchas algodonosas, desprendimiento seroso de retina y trombosis de la arteria o vena de la retina. por terapia con interferón alfa.

    Realizar exámenes oftalmológicos iniciales en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con interferón alfa. Realice exámenes oftalmológicos periódicamente durante el tratamiento con interferón alfa en aquellos con trastornos oftalmológicos preexistentes (por ejemplo, retinopatía diabética o hipertensiva).

    Realice un examen ocular rápido y completo en cualquier paciente que desarrolle síntomas oculares.

    Suspender en pacientes que desarrollen trastornos oftalmológicos nuevos o que empeoren.

    Efectos endocrinos y metabólicos

    Puede causar o agravar la disfunción tiroidea (hipotiroidismo o hipertiroidismo).

    Evaluar la TSH antes de iniciar el tratamiento con interferón alfa. Si se presentan síntomas consistentes con una posible disfunción tiroidea durante la terapia con interferón alfa, evalúe la función tiroidea e inicie el tratamiento si es necesario.

    Se puede continuar con el interferón alfa en pacientes con hipotiroidismo o hipertiroidismo si la función tiroidea se puede normalizar con terapia antitiroidea o Terapia de reemplazo hormonal.

    En raras ocasiones se ha informado sobre el desarrollo de diabetes mellitus e hiperglucemia en pacientes que reciben interferón alfa. El interferón alfa se puede continuar en pacientes con diabetes mellitus siempre que su diabetes pueda controlarse con terapia farmacológica.

    Efectos hepáticos

    Los pacientes con infección crónica por VHB pueden experimentar un aumento transitorio (>2 veces el valor inicial) en la ALT sérica ( “brote”), generalmente entre 8 y 12 semanas después del inicio del tratamiento. Por lo general, se puede continuar tomando interferón alfa, a menos que haya signos y síntomas de insuficiencia hepática. Monitoree la sintomatología, las pruebas de función hepática (ALT sérica, fosfatasa alcalina, albúmina, bilirrubina) y PT en intervalos de aproximadamente 2 semanas durante estos eventos. Los pacientes con infección crónica por VHB y evidencia de disminución de la función sintética hepática (p. ej., disminución de la albúmina sérica, PT prolongado) pueden tener un mayor riesgo de descompensación clínica si se produce un aumento de la ALT sérica durante el tratamiento con interferón alfa; use el medicamento con precaución y controle estrechamente los síntomas y las pruebas de función hepática si aumenta la ALT sérica.

    Monitoree de cerca a los pacientes que desarrollen anomalías de la función hepática (p. ej., aumento de la ALT sérica) durante el tratamiento con interferón alfa y suspenda el medicamento. según sea necesario.

    Eempeoramiento de la enfermedad hepática, incluida ictericia, encefalopatía hepática, insuficiencia hepática y muerte, informado en pacientes con enfermedad hepática descompensada, hepatitis autoinmune, antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunosupresión (p. ej., receptores de trasplantes de órganos). ) tratados con interferón alfa; no use el medicamento en estos pacientes.

    Discontinue inmediatamente si se presentan manifestaciones de descompensación hepática (p. ej., ictericia, ascitis, coagulopatía, disminución de las concentraciones de albúmina sérica). Contraindicado en pacientes con descompensación hepática. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Efectos respiratorios

    Se han informado disnea, infiltrados pulmonares, neumonía, bronquiolitis obliterante, neumonitis intersticial, hipertensión pulmonar y sarcoidosis; Se ha producido insuficiencia respiratoria y/o muerte, principalmente en aquellos que reciben el fármaco para el tratamiento de la infección crónica por VHC. No se ha establecido la explicación etiológica de estos hallazgos.

    Un fabricante sugiere radiografías de tórax de referencia en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con interferón alfa y siempre que esté clínicamente indicado en pacientes que desarrollan fiebre, tos, disnea u otros síntomas respiratorios durante el tratamiento.

    Se ha producido recurrencia de insuficiencia respiratoria con la nueva exposición al interferón; supervise estrechamente a los pacientes si se reanuda el interferón alfa.

    Enfermedad autoinmune

    Desarrollo o exacerbación de una enfermedad autoinmune (p. ej., trombocitopenia autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática, vasculitis, fenómeno de Raynaud, artritis reumatoide, psoriasis, nefritis intersticial, tiroiditis, lupus eritematoso , hepatitis, rabdomiólisis) notificados en pacientes que reciben interferón alfa. Rara vez se reportan muertes.

    Si se desarrolla una enfermedad autoinmune, controle de cerca y suspenda el medicamento si es necesario.

    Riesgo de agentes infecciosos transmisibles a partir de preparaciones derivadas del plasma

    El interferón alfa-2b contiene albúmina (un derivado de sangre humana); El interferón alfa-n3 se produce a partir de leucocitos humanos. Debido a la eficacia de los procesos de selección de donantes y de fabricación de productos, estos preparados se asocian con un riesgo extremadamente remoto de transmisión de enfermedades virales y un riesgo teórico de transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Pancreatitis

    Pancreatitis (a veces mortal) informada en pacientes que reciben interferón alfa.

    Suspender el interferón alfa en pacientes con signos y síntomas de pancreatitis (p. ej., dolor abdominal, náuseas, vómitos); suspenda el medicamento si se establece un diagnóstico de pancreatitis.

    Neuropatía periférica

    Neuropatía periférica informada en pacientes que reciben telbivudina concomitantemente con interferón alfa. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Triglicéridos

    Se informó un aumento de los triglicéridos séricos en pacientes que recibieron interferón alfa solo o junto con ribavirina oral; La hipertrigliceridemia grave puede provocar pancreatitis. (Consulte Pancreatitis en Precauciones).

    Considere suspender el interferón alfa en pacientes con triglicéridos persistentemente elevados (>1000 mg/dL) acompañados de síntomas que sugieren pancreatitis (dolor abdominal, náuseas, vómitos).

    Trastornos dentales y periodontales

    Trastornos dentales y periodontales informados en pacientes que reciben interferón alfa y ribavirina oral; la boca seca puede contribuir al daño de los dientes y las membranas mucosas orales durante el tratamiento a largo plazo.

    Aconseje a los pacientes que se realicen exámenes dentales regulares durante el tratamiento, se cepillen bien los dientes dos veces al día y se enjuaguen bien la boca después de vomitar.

    Formación de anticuerpos

    Se pueden desarrollar anticuerpos neutralizantes anti-interferón en suero en pacientes que reciben interferón alfa.

    No hay correlación aparente entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o eventos adversos.

    Receptores de trasplantes de órganos

    La seguridad y eficacia del interferón alfa solo o junto con ribavirina oral no están establecidas para el tratamiento de la infección crónica por VHC en pacientes con trasplante de hígado u otros trasplantes.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Interferón alfa (alfa-2b, alfa-n3) en monoterapia: categoría C.

    Interferón alfa (alfa-2b) y ribavirina oral concomitantemente: categoría X .

    Lactancia

    No se sabe si el interferón alfa se distribuye en la leche; Los interferones murinos se distribuyen en la leche de ratones. Suspenda la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Interferón alfa-2b: seguridad y eficacia establecidas para el tratamiento de la infección crónica por VHB en niños de 1 a 17 años de edad y para el tratamiento de la infección crónica por VHC en niños de 3 a 16 años de edad sin tratamiento previo . Seguridad y eficacia no establecidas para otras indicaciones en pacientes pediátricos.

    Interferón alfa-n3: Seguridad y eficacia no establecidas en niños <18 años.

    Ideación suicida o intento de suicidio informado con mayor frecuencia en pacientes pediátricos (principalmente adolescentes) que reciben interferón alfa que en adultos que reciben el fármaco; estos eventos ocurrieron durante el tratamiento y después de la interrupción.

    Retraso en los aumentos de peso y altura en comparación con el valor inicial informado en pacientes pediátricos que recibieron interferón alfa para el tratamiento de la infección crónica por VHB o VHC.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en personas ≥65 años de edad para determinar si responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Úselo con precaución debido a las disminuciones relacionadas con la edad en las funciones hepática, renal y /o función cardíaca y enfermedad concomitante y tratamiento farmacológico.

    Insuficiencia hepática

    Los pacientes con infección crónica por VHB pueden correr riesgo de sufrir exacerbaciones agudas transitorias (brotes) de la infección por VHB. (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).

    Controle de cerca el estado clínico y la función hepática; Suspenda inmediatamente el interferón alfa si se produce una descompensación. (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).

    Interferón alfa-2b: contraindicado en pacientes con hepatitis autoinmune o descompensación hepática (puntuación Child-Pugh >6, clase B y C).

    Insuficiencia renal

    Interferón alfa-2b concomitante y ribavirina oral contraindicada si Clcr <50 ml/minuto.

    Efectos adversos comunes

    Síntomas similares a los de la gripe (p. ej., fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia/artralgia, fatiga, aumento de la sudoración, astenia, escalofríos, mareos), dolor abdominal, alopecia, anemia , anorexia, dolor de espalda, depresión, diarrea, disnea, dolor musculoesquelético, náuseas, neutropenia, faringitis, somnolencia, vómitos, pérdida de peso.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Interferon Alfa

    Fármacos metabolizados por el sistema microsomal hepático

    Los interferones pueden inhibir el sistema enzimático CYP hepático.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Aldesleucina

    Reacciones de hipersensibilidad , desarrollo o exacerbación de enfermedades autoinmunitarias y trastornos inflamatorios, y aumento de la incidencia de lesión miocárdica (p. ej., infarto de miocardio, miocarditis, hipocinesia ventricular, rabdomiólisis grave) notificados

    Agentes antineoplásicos

    Aditivos o sinérgicos actividad antineoplásica con ciertos agentes citotóxicos (p. ej., cisplatino, ciclofosfamida, doxorrubicina, eflornitina, fluorouracilo, mecloretamina, melfalán, mitomicina, nitrosoureas, vinblastina, vincristina)

    Antivirales contra el VHC

    Boceprevir: en evidencia in vitro de efectos aditivos del interferón alfa-2b contra el VHC; no hay evidencia in vitro de antagonismo

    Simeprevir: evidencia in vitro de efectos sinérgicos con interferón alfa contra el VHC; sin evidencia in vitro de antagonismo

    Sofosbuvir: sin evidencia in vitro de efectos antagónicos anti-VHC con interferón alfa

    Telaprevir: sin evidencia in vitro de efectos antagónicos anti-VHC con interferón alfa

    Agentes mielosupresores

    Mayor riesgo de mielosupresión

    Utilizar concomitantemente con precaución; controlar el recuento de glóbulos blancos

    Fenobarbital

    Posible aumento de las concentraciones de fenobarbital y de su toxicidad (p. ej., letargo, fatiga)

    Radioterapia

    Puede provocar toxicidad grave

    Se recomienda una estrecha vigilancia

    Ribavirina

    Posible toxicidad hematológica aditiva (anemia)

    El uso concomitante con ribavirina oral está contraindicado si Clcr <50 ml/minuto

    Telbivudina

    Mayor riesgo y gravedad de la neuropatía periférica

    Seguridad y eficacia de telbivudina y cualquier interferón concomitantes para el tratamiento de la infección crónica por VHB no establecida

    Teofilina

    Aumento de las concentraciones de teofilina

    Alcaloides de la vinca (vinblastina, vincristina)

    Posible aumento de la toxicidad del interferón alfa

    Aumento de la incidencia de neurotoxicidad

    Zidovudina

    Aumento del riesgo de toxicidad hematológica (p. ej., neutropenia, trombocitopenia) y hepática

    Utilizar concomitantemente con precaución; controlar el recuento de leucocitos

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