Interferon Alfa

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Interferon Alfa

Infection chronique par le VHB

Interféron alfa-2b : traitement de l'infection chronique par le VHB chez les adultes, les adolescents et les enfants de ≥ 1 an atteints d'une maladie hépatique compensée.

L'objectif du traitement antiviral est la suppression durable de la réplication du VHB et la rémission de la maladie hépatique ; l'objectif à long terme est la prévention de la cirrhose, de l'insuffisance hépatique et du carcinome hépatocellulaire.

Les traitements actuellement disponibles (par exemple, interféron alfa, peginterféron alfa, adéfovir, entécavir, lamivudine, telbivudine, ténofovir) n'éradiquent pas le VHB et peuvent n'avoir qu'une efficacité limitée à long terme. Lorsque vous prenez des décisions concernant le traitement, tenez compte de l'âge du patient, de la gravité de la maladie hépatique, de la probabilité de réponse, de l'innocuité et de l'efficacité du médicament, du potentiel de sélection de souches résistantes du VHB, du potentiel d'effets indésirables, des coûts, du potentiel de grossesse de la patiente et des préférences du patient et du prestataire. .

L'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) déclare que les médicaments de choix pour le traitement initial de l'infection chronique par le VHB chez les patients présentant une maladie hépatique compensée sont le peginterféron alfa, l'entécavir ou le ténofovir, sauf contre-indication ou inefficacité. . L'efficacité du peginterféron alfa et de l'interféron alfa non conjugué est considérée comme similaire, mais le schéma posologique du peginterféron alfa est plus pratique et généralement préféré.

Le traitement de l'infection chronique par le VHB est complexe et évolue rapidement et doit être dirigé par des cliniciens familiers avec la maladie. ; consultez un spécialiste pour obtenir les informations les plus récentes.

Infection chronique par le VHC

Interféron alfa-2b : a été utilisé pour le traitement de l'infection chronique par le VHC chez les adultes atteints d'une maladie hépatique compensée ; utilisé seul ou en association avec la ribavirine orale.

Interféron alfa-2b : a été utilisé pour le traitement de l'infection chronique par le VHC chez les enfants de ≥ 3 ans naïfs de traitement présentant une maladie hépatique compensée ; utilisé en association avec la ribavirine orale.

Le peginterféron alfa (et non l'interféron alfa) est recommandé si un interféron est utilisé pour le traitement de l'infection chronique par le VHC. L'interféron alfa seul ou en association avec la ribavirine orale est associé à des taux de réponse inférieurs à ceux du peginterféron alfa en association avec la ribavirine orale.

Le traitement de l'infection chronique par le VHC est complexe et évolue rapidement ; consultez un spécialiste pour obtenir les informations les plus récentes. Les informations provenant de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) et de l'International Antiviral Society-USA (IAS-USA) concernant le diagnostic et la prise en charge de l'infection par le VHC, y compris les recommandations pour le traitement initial, sont disponible sur [Web].

Infection chronique à HDV

Interféron alfa : a été utilisé avec un certain succès limité pour le traitement de l'infection chronique à HDV† [hors AMM] chez les adultes et les enfants co-infectés par le VHB. Bien que l'interféron alfa puisse supprimer l'activité virale chez certains patients, une réponse durable n'est pas obtenue et une rechute survient généralement après l'arrêt du traitement.

L'infection par le VHD ne survient que chez les individus infectés par le VHB puisque le virus dépend du VHB pour la production de protéines d'enveloppe. Peut être acquis par co-infection par le VHB ou par surinfection chez les porteurs du VHB. La surinfection par le HDV chez les porteurs du VHB entraîne presque toujours une infection chronique par les deux virus et est associée à un risque élevé de cirrhose, de décompensation hépatique et de carcinome hépatocellulaire.

Infections à virus du papillome humain (VPH)

Interféron alfa-2b, interféron alfa-n3 : traitement intralésionnel des verrues exophytiques génitales et périanales externes (condylomes acuminées) causées par le VPH.

Le CDC déclare que l'interféron alfa intralésionnel est une option alternative (non privilégiée) pour le traitement des verrues externes causées par le VPH en raison de la fréquence plus élevée d'effets indésirables (y compris de rares effets indésirables systémiques graves) et/ou de données d'efficacité moindres par rapport à d'autres options.

Aucune option actuellement disponible n'a été démontrée pour éradiquer l'infectiosité du VPH.

Infection par le virus du Nil occidental

Interféron alfa-2b, interféron alfa-n3 : ont fait l'objet d'études pour le traitement d'une infection grave par le virus du Nil occidental (VNO)†.

Malgré les premiers rapports de cas suggérant certains avantages cliniques dans les maladies neuroinvasives, l'efficacité n'a pas été prouvée dans les essais cliniques contrôlés. Il est peu probable qu’il inhibe la réplication du VNO après l’établissement de l’infection.

Leucémie à tricholeucocytes

Interféron alfa-2b : traitement de la leucémie à tricholeucocytes (réticuloendothéliose leucémique).

Réponse complète obtenue chez 10 % des patients et réponse globale obtenue chez environ 80 % des patients.

Une alternative à la leucémie à tricholeucocytes ; la cladribine ou la pentostatine sont préférées (obtiennent des taux de réponse complète plus élevés que l'interféron alfa).

Sarcome de Kaposi lié au SIDA

Interféron alfa-2b : traitement palliatif du sarcome de Kaposi lié au SIDA chez des adultes sélectionnés (désigné médicament orphelin par la FDA pour cette indication).

Ne pas utiliser chez les patients présentant une maladie viscérale ou potentiellement mortelle à évolution rapide ; la réponse est généralement lente et médiocre.

La probabilité de réponse à l'interféron alfa est plus grande chez les patients sans symptômes systémiques qui ont une lymphadénopathie limitée et un système immunitaire relativement intact, comme l'indique le nombre de lymphocytes T CD4+.

Tous les patients atteints du SIDA- le sarcome de Kaposi associé devrait recevoir un traitement antirétroviral hautement actif ; chez certains patients, l’instauration d’un traitement antirétroviral seul peut entraîner une régression tumorale et une résolution des lésions.

Lymphomes non hodgkiniens et cutanés à cellules T

Interféron alfa-2b : bien qu'il soit étiqueté par la FDA pour une utilisation en association avec une anthracycline pour le traitement initial du lymphome folliculaire non hodgkinien cliniquement agressif chez l'adulte, d'autres agents préférés.

L'efficacité chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire non hodgkinien de bas grade et à faible charge tumorale n'est pas démontrée.

Interféron alfa : a été utilisé pour le traitement des lymphomes cutanés à cellules T† [sans étiquette].

Mélanome

Interféron alfa-2b : utilisé en complément d'une intervention chirurgicale (dans les 56 jours suivant l'intervention chirurgicale) chez les adultes atteints d'un mélanome malin qui sont indemnes de maladie mais qui présentent un risque élevé de récidive systémique.

Traitement palliatif du mélanome métastatique† [hors AMM] chez des patients sélectionnés, seul et en association avec d'autres thérapies (par exemple, radiothérapie).

Cancers basocellulaires et épidermoïdes de la peau

Interféron alfa : a été utilisé par voie intralésionnelle pour le traitement du carcinome basocellulaire† [hors AMM] et du carcinome épidermoïde† [hors AMM].

Leucémie myéloïde chronique

Interféron alfa-2b : a été utilisé pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (myélocytaire, myéloïde) (LMC) de type adulte (chromosome de Philadelphie positif)†.

Carcinome rénal

Interféron alfa : A été utilisé pour le traitement du carcinome rénal métastatique† chez certains patients.

Cancer de la vessie

Interféron alfa : a été utilisé par voie intravésicale† pour la prophylaxie ou le traitement du cancer superficiel de la vessie†.

Cancer de l'ovaire

Interféron alfa : a été utilisé par voie intrapéritonéale pour le traitement du cancer épithélial résiduel minime de l'ovaire† chez un nombre limité de patientes.

Relier les médicaments

Comment utiliser Interferon Alfa

Général

  • Divers sous-types d'interféron alfa (alfa-2b, n3) et formes posologiques (poudre pour injection, solution injectable) sont disponibles dans le commerce ; la préparation à utiliser et la concentration appropriée dépendent de l’utilisation prévue. Assurez-vous que la préparation correcte est utilisée.

    • Administration

    Interféron alfa-2b (Intron A) : Administrer par injection IM, sub-Q ou intralésionnelle ou par perfusion IV.

    Interféron alfa-n3 (Alferon N) : administrer par injection intralésionnelle.

    L'interféron alfa-2b peut être auto-administré si le clinicien détermine que le patient et/ou son soignant sont compétents pour se préparer. et administrer le médicament en toute sécurité après une formation appropriée et avec un suivi médical si nécessaire.

    L'administration le soir ou au coucher peut prévenir ou atténuer certains effets indésirables (par exemple, le syndrome grippal).

    L'administration d'acétaminophène ou d'un autre analgésique non opiacé au moment où la dose d'interféron alfa est administrée peut réduire l'incidence des effets indésirables.

    Administration IV

    Interféron Alfa-2b (Intron A)

    Utilisez un flacon unidose de poudre d'interféron alfa-2b pour injection contenant 10, 18 ou 50 millions d'unités pour préparer des solutions IV. Ne pas utiliser de solution injectable disponible en flacons multidoses pour administration IV.

    Mélanome (thérapie d'induction) : Reconstituer un flacon unidose de poudre pour injection contenant 10, 18 ou 50 millions d'unités en ajoutant 1 mL d’eau stérile pour injection fournie par le fabricant ; la solution résultante contient 10, 18 ou 50 millions d’unités/mL. Prélever la dose appropriée de solution reconstituée et l'ajouter à 100 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Ne pas diluer à une concentration finale <10 millions d'unités/100 mL (<100 000 unités/mL).

    Préparer les solutions IV immédiatement avant utilisation.

    Administrer par perfusion IV sur 20 minutes.

    Injection IM

    Interféron Alfa-2b (Intron A)

    En fonction de l'indication et de la posologie, utiliser un flacon unidose de poudre pour injection ou un flacon multidose de solution.

    Lorsque la poudre pour injection est indiquée pour une injection IM, reconstituer un flacon unidose de poudre. pour injection contenant 10 ou 50 millions d’unités en ajoutant 1 mL d’eau stérile pour injection fournie par le fabricant ; la solution résultante contient respectivement 10 ou 50 millions d’unités/mL. Retirer la dose appropriée et administrer par IM non diluée.

    Lorsqu'un flacon multidose contenant 6 ou 10 millions d'unités/mL est indiqué pour une injection IM, retirer la dose appropriée et administrer par IM non diluée.

    Administrer IM dans la cuisse antérolatérale, le haut du bras ou la zone externe des fesses.

    Infection chronique par le VHB : utiliser un flacon unidose de poudre pour injection contenant 10 millions d'unités ou un flacon multidose contenant 10 millions d'unités/mL. .

    Infection chronique par le VHC : Utiliser un flacon multidose contenant 6 millions d'unités/mL.

    Leucémie à tricholeucocytes : Utiliser un flacon unidose de poudre pour injection contenant 10 millions d'unités ou plusieurs -flacon dosé contenant 6 ou 10 millions d'unités/mL. Ne pas utiliser d'injection IM si le nombre de plaquettes est <50 000/mm3.

    Sarcome de Kaposi lié au SIDA : utiliser un flacon unidose de poudre pour injection contenant 50 millions d'unités.

    Sub-Q Injection

    Interféron Alfa-2b (Intron A)

    En fonction de l'indication et de la posologie, utiliser un flacon unidose de poudre pour injection ou un flacon multidose de solution.

    Lorsque poudre pour injection est indiqué pour l'injection sub-Q, reconstituer un flacon unidose de poudre pour injection contenant 10, 18 ou 50 millions d'unités en ajoutant 1 ml d'eau stérile pour injection fournie par le fabricant ; la solution résultante contient respectivement 10, 18 ou 50 millions d’unités/mL. Retirez la dose appropriée et administrez le sub-Q non dilué.

    Lorsqu'un flacon multidose contenant 6 ou 10 millions d'unités/ml est indiqué pour une injection sub-Q, prélever la dose appropriée et administrer le sub-Q non dilué.

    Administrer le sub-Q dans la partie antérolatérale de la cuisse, en haut. bras ou abdomen (en évitant le nombril). Ne faites pas d'injections sub-Q dans des zones où la peau est irritée, rouge, contusionnée, infectée ou présente des cicatrices, des vergetures ou des bosses.

    Infection chronique par le VHB : utiliser un flacon unidose de poudre pour injection. contenant 10 millions d'unités ou un flacon multidose contenant 10 millions d'unités/mL.

    Infection chronique par le VHC : Utiliser un flacon multidose contenant 6 millions d'unités/mL.

    Leucémie à tricholeucocytes : Utilisez un flacon unidose de poudre pour injection contenant 10 millions d'unités ou un flacon multidose contenant 6 ou 10 millions d'unités/mL.

    Sarcome de Kaposi lié au SIDA : Utilisez un flacon unidose de poudre pour injection contenant 50 millions d'unités. Ne pas utiliser de flacons multidoses contenant une solution injectable.

    Lymphome folliculaire non hodgkinien : Utiliser un flacon unidose de poudre injectable contenant 10 millions d'unités ou un flacon multidose contenant 6 ou 10 millions d'unités/ mL.

    Mélanome (traitement d'entretien) : Utiliser un flacon unidose de poudre injectable contenant 10 ou 18 millions d'unités ou un flacon multidose contenant 6 ou 10 millions d'unités/mL.

    Injection intralésionnelle

    Interféron Alfa-2b (Intron A)

    Traitement des verrues génitales externes et périanales (condylomes acuminés) : Reconstituer un flacon unidose de poudre pour injection contenant 10 millions d'unités en ajoutant 1 mL d'eau stérile pour injection, diluant fourni par le fabricant ; la solution résultante contient 10 millions d’unités/mL. Retirer la dose appropriée et administrer par voie intralésionnelle non diluée. Vous pouvez également prélever la dose appropriée de solution injectable d'un flacon multidose contenant 25 millions d'unités/mL et l'administrer par voie intralésionnelle non diluée.

    Utilisez une tuberculine ou une seringue similaire et une seringue courte de calibre 25 à 30 (par ex. 0,25 à 0,5 pouce). Dirigez l’aiguille vers le centre de la base de la verrue, selon un angle presque parallèle au plan de la peau. Maintenez l'aiguille à cet angle pour administrer le médicament au noyau dermique de la lésion, infiltrant la lésion et provoquant la formation d'une petite papule.

    N'utilisez pas de flacons unidose de poudre injectable contenant 18 ou 50 millions d'unités ni de flacons multidoses contenant 6 millions d'unités/mL pour préparer des solutions pour injection intralésionnelle.

    Interféron Alfa-n3 (Alferon N)

    Traitement des verrues génitales externes et périanales (condylomes acuminés) : Administrer par voie intralésionnelle non diluée.

    Utilisez une aiguille de calibre 30. Diriger l'aiguille vers la base de la verrue.

    Posologie

    En raison des différences de puissance, de posologies recommandées et de voies d'administration entre les diverses préparations d'interféron alfa disponibles dans le commerce, utilisez la préparation d'interféron alfa sélectionnée pour le patient tout au long du schéma thérapeutique. Avertissez les patients de ne pas changer de marque ou de modifier la posologie sans consulter un clinicien.

    Patients pédiatriques

    Traitement de l'infection chronique par le VHB Interféron Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Enfants ≥1 an : 3 millions d'unités/m2 3 fois par semaine pendant la première semaine , puis 6 millions d'unités/m2 3 fois par semaine (maximum de 10 millions d'unités 3 fois par semaine).

    Le fabricant recommande une durée de traitement de 16 à 24 semaines. L'AASLD recommande 16 à 24 semaines chez les patients positifs à l'antigène e de l'hépatite B (AgHBe) et ≥ 12 mois chez les patients AgHBe négatifs. Une durée de 24 mois peut augmenter le taux de réponse durable chez les patients AgHBe négatifs.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : réduire la posologie de 50 % si le nombre de leucocytes < 1 500/mm3, le nombre de granulocytes < 750/mm3 ou les plaquettes. compter <50 000/mm3. Si la numération des leucocytes, des granulocytes et/ou des plaquettes revient aux valeurs normales ou de base, reprenez jusqu'à 100 % de la dose initiale. Arrêtez définitivement si le nombre de leucocytes <1 000/mm3, le nombre de granulocytes <500/mm3 ou le nombre de plaquettes <25 000/mm3.

    Traitement de l'infection chronique par le VHC Interféron alfa-2b (Intron A) concomitant et ribavirine orale IM ou Sub- Q

    Enfants ≥ 3 ans (naïfs de traitement) : 3 millions d'unités 3 fois par semaine en association avec la ribavirine orale.

    Le fabricant de l'interféron alfa-2b recommande 18 à 24 mois de traitement concomitant si bien toléré et les concentrations sériques d'ALT sont normalisées à 16 semaines ; si les concentrations d'ALT ne se sont pas normalisées ou si des taux plasmatiques élevés d'ARN du VHC persistent après 16 semaines de traitement, envisager l'arrêt du traitement. Les fabricants de ribavirine orale recommandent un traitement concomitant de 24 à 48 semaines ; envisager l'arrêt du traitement si les taux plasmatiques d'ARN du VHC ne sont pas inférieurs aux limites de détection à 24 semaines.

    Modification de la posologie de l'interféron alfa-2b en cas de toxicité : réduire la posologie de 50 % ; arrêter si la dose réduite n’est pas tolérée. Réduisez la posologie si le nombre de leucocytes est de 1 000 à < 1 500/mm3, le nombre de neutrophiles est de 500 à < 750/mm3 ou le nombre de plaquettes est de 50 000 à < 70 000/mm3. Arrêtez définitivement si le nombre de leucocytes <1 000/mm3, le nombre de neutrophiles <500/mm3, le nombre de plaquettes <50 000/mm3, l'hémoglobine <8,5 g/dL ou Scr >2 mg/dL. En cas de dépression grave et/ou d'idées suicidaires, interrompez et instaurez des soins psyChiatriques appropriés.

    Adultes

    Traitement de l'infection chronique par le VHB Interféron Alfa-2b (Intron A) IM ou Sub-Q

    30 à 35 millions d'unités par semaine (5 millions d'unités une fois par jour ou 10 millions d'unités 3 fois par semaine).

    Le fabricant recommande une durée de traitement de 16 semaines. L'AASLD recommande 16 à 24 semaines chez les patients AgHBe positifs et ≥ 12 mois chez les patients AgHBe négatifs. Une durée de 24 mois peut augmenter le taux de réponse durable chez les patients AgHBe négatifs.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : réduire la posologie de 50 % si le nombre de leucocytes < 1 500/mm3, le nombre de granulocytes < 750/mm3 ou les plaquettes. compter <50 000/mm3. Si la numération des leucocytes, des granulocytes et/ou des plaquettes revient aux valeurs normales ou de base, reprenez jusqu'à 100 % de la dose initiale. Arrêtez définitivement si le nombre de leucocytes <1 000/mm3, le nombre de granulocytes <500/mm3 ou le nombre de plaquettes <25 000/mm3.

    Traitement de l'infection chronique par le VHC Interféron alfa-2b (Intron A) concomitant et ribavirine orale IM ou Sub- Q

    3 millions d'unités 3 fois par semaine en association avec la ribavirine orale.

    Le fabricant de l'interféron alfa-2b recommande 18 à 24 mois de traitement concomitant si bien toléré et si les concentrations sériques d'ALT sont normalisées à 16 semaines ; si les concentrations d'ALT ne se sont pas normalisées ou si des taux plasmatiques élevés d'ARN du VHC persistent après 16 semaines de traitement, envisager l'arrêt du traitement. Les fabricants de ribavirine orale recommandent un traitement concomitant de 24 à 48 semaines ; envisager l'arrêt du traitement si les taux plasmatiques d'ARN du VHC ne sont pas inférieurs aux limites de détection à 24 semaines.

    Modification de la posologie de l'interféron alfa-2b en cas de toxicité : réduire la posologie de 50 % ; arrêter si la dose réduite n’est pas tolérée. Réduisez la posologie si le nombre de leucocytes est de 1 000 à < 1 500/mm3, le nombre de neutrophiles est de 500 à < 750/mm3 ou le nombre de plaquettes est de 25 000 à < 50 000/mm3. Arrêtez définitivement si le nombre de leucocytes <1 000/mm3, le nombre de neutrophiles <500/mm3, le nombre de plaquettes <25 000/mm3 ou la concentration d'hémoglobine <8,5 g/dL. En cas de dépression sévère et/ou d'idées suicidaires, diminuez la dose et instaurez des soins psychiatriques appropriés.

    Interféron Alfa-2b (Intron A) en monothérapie IM ou Sub-Q

    3 millions d'unités 3 fois par semaine.

    Le fabricant recommande une durée de traitement de 18 à 24 mois s'il est bien toléré et si les concentrations sériques d'ALT sont normalisées à 16 semaines ; si les concentrations d'ALT ne se sont pas normalisées ou si des taux plasmatiques élevés d'ARN du VHC persistent après 16 semaines, envisager l'arrêt du traitement.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : si des effets indésirables graves se développent, réduire la dose de 50 % ou interrompre temporairement le traitement jusqu'à l'apparition d'effets indésirables. les événements se résolvent. Arrêter si l'intolérance persiste après ajustement de la posologie.

    Traitement des infections à HPV (verrues génitales externes et périanales) Interféron Alfa-2b (Intron A) Injection intralésionnelle

    1 million d'unités dans chaque lésion (jusqu'à 5 lésions) 3 fois chaque semaine, un jour sur deux pendant 3 semaines.

    Un autre traitement peut être administré après 12 à 16 semaines.

    Interféron Alfa-n3 (Alferon N) Injection intralésionnelle

    250 ​​000 unités (0,05 ml) dans chaque verrue deux fois par semaine pendant 8 semaines maximum. Les grosses verrues peuvent être injectées à plusieurs endroits autour de leur périphérie, en utilisant une dose totale de 250 000 unités par lésion. La dose maximale par séance de traitement est de 2,5 millions d'unités.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : le régime peut devoir être modifié ou interrompu si des effets indésirables modérés à graves surviennent.

    Retarder l'administration d'une seconde traitement ou autre traitement jusqu'à 3 mois après le premier traitement, à moins que les verrues ne grossissent ou que de nouvelles lésions ne se développent ; de nombreux patients ne présentent une résolution complète des lésions que 3 mois après l'arrêt du traitement.

    La sécurité et l'efficacité d'un deuxième traitement ne sont pas déterminées.

    Leucémie à tricholeucocytes Interféron Alfa-2b (Intron A) IM ou Sub-Q

    2 millions d'unités/m2 3 fois par semaine. Administrer sub-Q (et non IM) si le nombre de plaquettes est <50 000/mm3.

    La durée optimale du traitement n'est pas établie. Les états du fabricant durent jusqu'à 6 mois ; les patients qui ne répondent pas peuvent bénéficier d'une poursuite du traitement, mais l'interrompre si la maladie progresse ou ne répond pas après 6 mois de traitement. En l’absence de signes de progression de la maladie, certains cliniciens suggèrent de poursuivre le traitement pendant au moins 12 mois avant d’envisager un arrêt pour non-réponse.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : Si des effets indésirables graves apparaissent, réduisez la posologie de 50 % ou interrompez temporairement le traitement. Si les effets indésirables diminuent, reprenez l’utilisation d’une dose réduite (1 million d’unités/m2 3 fois par semaine). Arrêtez définitivement si des effets indésirables graves persistent ou réapparaissent après une réduction de la dose.

    Sarcome de Kaposi lié au SIDA Interféron Alfa-2b (Intron A) IM ou Sub-Q

    La dose indiquée par la FDA est de 30 millions d'unités/m2 3 fois. hebdomadaire.

    La réponse est lente ; l’effet maximum se produit après ≥6 mois de traitement. Continuez jusqu'à ce que la maladie progresse ou qu'une réponse maximale soit obtenue après 16 semaines de traitement.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : si des effets indésirables graves se développent, réduisez la posologie de 50 % ou interrompez temporairement le traitement. Si les effets indésirables diminuent, vous pouvez reprendre l'utilisation d'une dose réduite. Arrêter définitivement si des effets indésirables graves persistent ou réapparaissent après une réduction de la dose.

    Lymphome folliculaire non hodgkinien Interféron Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 millions d'unités 3 fois par semaine en association avec un schéma de chimiothérapie contenant des anthracyclines. . Continuer l'interféron alfa-2b après la fin du schéma de chimiothérapie ; l'interféron alfa-2b est administré pendant une durée maximale de 18 mois.

    Les doses de médicaments myélosuppresseurs ont été réduites de 25 % par rapport à la dose complète et la durée du cycle a augmenté de 33 % (par exemple, de 21 à 28 jours) lorsque l'interféron alfa a été ajouté au régime. Retarder le cycle de chimiothérapie si le nombre de neutrophiles <1 500/mm3 ou le nombre de plaquettes <75 000/mm3.

    Modification de la posologie de l'interféron alfa-2b en cas de toxicité : suspendre si le nombre de neutrophiles <1 000/mm3 ou le nombre de plaquettes <50 000/mm3 . Réduisez la dose de 50 % (2,5 millions d'unités 3 fois par semaine) si le nombre de neutrophiles est > 1 000/mm3 mais inférieur à 1 500/mm3. Peut revenir à la dose initiale initiale (5 millions d'unités 3 fois par semaine) si la toxicité hématologique disparaît (ANC > 1 500/mm3). Arrêtez définitivement si AST > 5 fois la LSN ou Scr > 2 mg/dL.

    Mélanome Interféron Alfa-2b (Intron A) IV

    Thérapie d'induction : 20 millions d'unités/m2 par jour pendant 5 jours consécutifs par semaine pendant 4 semaines.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : suspendre en cas d'effets indésirables graves (par exemple, nombre de granulocytes >250/mm3 mais <500/mm3, ALT et/ou AST >5 à 10 fois la LSN). Lorsque les effets indésirables diminuent, le traitement peut être réinitialisé à 50 % de la dose précédente. Arrêtez définitivement si la toxicité ne diminue pas pendant l'arrêt du médicament, si des effets indésirables graves réapparaissent après une dose réduite, un nombre de granulocytes <250/mm3 ou un taux d'ALT et/ou d'AST >10 fois la LSN.

    Sous-Q

    Traitement d'entretien : 10 millions d'unités/m2 3 fois par semaine pendant 48 semaines.

    Modification de la posologie en cas de toxicité : suspendre en cas d'effets indésirables graves (par exemple, nombre de granulocytes > 250/mm3 mais < 500/mm3, ALT et/ou AST > 5 à 10 fois la LSN). Lorsque les effets indésirables diminuent, le traitement peut être réinitialisé à 50 % de la dose précédente. Arrêtez définitivement si la toxicité ne diminue pas pendant l'arrêt du médicament, si des effets indésirables graves réapparaissent après une dose réduite, un nombre de granulocytes <250/mm3 ou un taux d'ALT et/ou d'AST >10 fois la LSN.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Traitement de l'infection chronique par le VHB Interféron Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    La posologie maximale est de 10 millions d'unités 3 fois par semaine.

    Adultes

    Traitement des infections au VPH (verrues génitales externes et périanales) Interféron Alfa-2b (Intron A) Injection intralésionnelle

    Maximum 5 verrues traitées par cure (dose totale 5 millions d'unités).

    Interféron Alfa-n3 (Alferon N) Injection intralésionnelle

    La dose maximale recommandée par séance de traitement est de 2,5 millions d'unités.

    Populations particulières

    Insuffisance rénale

    Traitement de l'infection chronique par le VHC IM ou Sub-Q

    Concomitant l'interféron alfa-2b (Intron A) et le traitement oral à la ribavirine sont contre-indiqués chez les patients présentant une Clcr <50 ml/minute.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Interféron alfa-2a (Intron A) : hypersensibilité connue (par exemple, urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie) à l'interféron alfa ou à tout ingrédient de la formulation .
  • Interféron alfa-n3 (Alferon N) : hypersensibilité connue aux protéines de l'interféron alfa humain ou à tout composant de la formulation ; antécédents de réactions anaphylactiques aux IgG murines (de souris), aux protéines d'œuf ou à la néomycine. (Voir Réactions de sensibilité sous Mises en garde.)
  • Interféron alfa-2b : hépatite auto-immune ou décompensation hépatique (score de Child-Pugh > 6, classes B et C). (Voir Effets hépatiques sous Mises en garde.)
  • Interféron alfa-2b : utilisation concomitante de ribavirine orale contre-indiquée chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir, les hommes dont la partenaire féminine est enceinte, les patients présentant une hypersensibilité connue à la ribavirine ou à l'un des ingrédients de la formulation, les patients atteints d'hémoglobinopathies (par exemple, thalassémie majeure, drépanocytose) et les patients avec Clcr <50 ml/minute.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Troubles graves

    Peut provoquer ou aggraver des troubles neuropsychiatriques, auto-immuns, ischémiques et infectieux mortels ou potentiellement mortels. Surveiller de près avec des évaluations cliniques et de laboratoire périodiques ; arrêter le traitement chez les personnes présentant des signes ou des symptômes persistants graves ou qui s'aggravent de ces troubles. Dans de nombreux cas, mais pas dans tous les cas, ces troubles disparaissent après l'arrêt de l'interféron alfa. (Voir Autres avertissements/précautions sous Mises en garde.)

    Ribavirine orale concomitante

    Observez les mises en garde, précautions et contre-indications habituelles associées à la ribavirine orale lorsque le médicament est utilisé en concomitance avec l'interféron alfa-2b pour le traitement de l'infection chronique par le VHC.

    La ribavirine peut provoquer des malformations congénitales et/ou la mort fœtale. Si la ribavirine orale est utilisée en association avec l'interféron alfa, des précautions extrêmes doivent être prises pour éviter une grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients de sexe masculin. (Voir Grossesse sous Précautions.)

    La ribavirine provoque une anémie hémolytique, qui peut exacerber les maladies cardiaques.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité graves et aiguës (par exemple, urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie) rarement rapportées chez les patients recevant de l'interféron alfa.

    En cas de réaction d'hypersensibilité grave, immédiatement arrêter l'interféron alfa et fournir des soins de soutien appropriés.

    Éruption cutanée transitoire signalée ; n'a pas nécessité l'interruption du traitement par interféron alfa.

    Interféron alfa-n3 : peut contenir des traces de protéines murines (de souris) qui peuvent stimuler la formation d'anticorps chez certains patients. Bien que la protéine d'œuf (ovalbumine) ne soit pas détectée dans le produit final, le processus de fabrication inclut la propagation dans une culture de tissus d'embryons de poulet et il est possible que les patients recevant le médicament développent une hypersensibilité aux protéines d'œuf. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Autres avertissements/précautions

    Effets neuropsychiatriques

    Dépression, psychoses, idées suicidaires ou tentatives de suicide (y compris certains décès), hallucinations, comportement agressif ou violent et rares cas d'idées homicides signalés avec l'interféron alfa (seul ou en association avec la ribavirine orale) chez les patients avec ou sans troubles psychiatriques préexistants.

    Des symptômes exacerbés de troubles psychiatriques peuvent survenir chez les patients souffrant à la fois de troubles psychiatriques et de troubles liés à l'usage de substances. En cas d'initiation chez un patient ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de troubles liés à l'usage de substances, envisager la nécessité d'un dépistage des drogues et d'une évaluation clinique périodique, y compris la surveillance des symptômes psychiatriques. Intervention précoce en cas de symptômes neuropsychiatriques nouveaux ou ré-émergents ou de consommation de substances recommandée.

    Obtundation, coma et encéphalopathie signalés, principalement chez les patients gériatriques traités avec une dose élevée d'interféron alfa.

    Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques préexistants, en particulier ceux ayant des antécédents de dépression. Surveillez de près tous les patients pour détecter tout signe de dépression et d'autres symptômes psychiatriques et conseillez aux patients de signaler immédiatement tout signe ou symptôme de dépression ou d'idées suicidaires à leur clinicien.

    Si une dépression grave et/ou un autre problème psychiatrique se développe, immédiatement arrêter l'interféron alfa et fournir une intervention psychiatrique appropriée.

    Effets cardiovasculaires

    Hypotension, arythmie, tachycardie (≥150 bpm), cardiomyopathie et IM signalés chez des patients avec ou sans antécédents de maladie cardiovasculaire.

    Une hypotension peut survenir pendant l'administration ou jusqu'à 2 jours après le traitement et peut nécessiter un traitement de soutien, y compris un remplacement liquidien pour maintenir le volume intravasculaire. Des arythmies supraventriculaires sont survenues rarement et semblent être en corrélation avec des affections cardiovasculaires préexistantes et un traitement antérieur par des agents cardiotoxiques. Ces effets indésirables ont été contrôlés en modifiant la posologie ou en arrêtant le médicament, mais peuvent nécessiter des soins spécialisés supplémentaires.

    Réalisez un ECG avant et périodiquement pendant le traitement par interféron alfa chez les patients présentant des anomalies cardiaques préexistantes et/ou un cancer à un stade avancé. .

    À utiliser avec prudence et sous surveillance étroite chez les personnes souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou ayant des antécédents de maladie cardiaque, y compris un IM ou une arythmie. Ne pas utiliser de façon concomitante de l'interféron alfa et de la ribavirine orale chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque importante ou instable.

    Effets cérébrovasculaires

    Événements cérébrovasculaires ischémiques et hémorragiques, y compris accident vasculaire cérébral hémorragique, rapportés chez des patients recevant de l'interféron alfa. De tels événements sont survenus chez des patients présentant peu ou pas de facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, y compris des patients âgés de moins de 45 ans.

    Relation causale non établie.

    Myélosuppression

    Supprime la fonction de la moelle osseuse et peut provoquer cytopénies et anémies sévères, y compris l'anémie aplasique.

    Ne pas utiliser chez les patients atteints d'hémoglobinopathies (par exemple, thalassémie, drépanocytose).

    Effectuer des CBC avant et systématiquement pendant le traitement par interféron alfa. . Ajustez la posologie ou arrêtez le médicament si nécessaire. (Voir Posologie sous Posologie et administration.)

    Étant donné qu'une leucopénie légère à modérée a été rapportée chez des patients recevant de l'interféron alfa intralésionnel, envisager également une surveillance hématologique chez ces patients.

    Utiliser avec prudence chez les patients présentant des troubles de la coagulation (par ex. embolie pulmonaire, thrombophlébite, hémophilie). Utiliser également avec prudence chez les patients souffrant de myélosuppression ou recevant des médicaments pouvant être myélosuppresseurs (par exemple, la zidovudine). (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Syndrome pseudo-grippal

    L'effet indésirable le plus fréquent de l'interféron alfa est le syndrome pseudo-grippal, généralement caractérisé par de la fièvre, des maux de tête, des frissons, des myalgies/arthralgies, de la fatigue, une transpiration accrue, asthénie, frissons, étourdissements, symptômes pseudo-grippaux, maux de dos, bouche sèche, douleur thoracique, malaise et douleur (non précisé). Envisagez d'autres causes possibles en cas de forte fièvre persistante.

    À utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladies débilitantes telles qu'une maladie cardiaque (par exemple, angine instable, ICC non contrôlée), une maladie pulmonaire grave (par exemple, BPCO) ou le diabète. sucré (sujet à l'acidocétose).

    Effets ophtalmologiques

    Une diminution ou une perte de la vision et une rétinopathie, notamment un œdème maculaire, une névrite optique, un œdème papillaire, des hémorragies rétiniennes, des taches cotonneuses, un décollement séreux de la rétine et une thrombose de l'artère ou de la veine rétinienne, peuvent être induites ou aggravées. par traitement par interféron alfa.

    Effectuer des examens ophtalmologiques de base chez tous les patients avant le début du traitement par interféron alfa. Effectuez périodiquement des examens ophtalmologiques pendant le traitement par interféron alfa chez les personnes présentant des troubles ophtalmologiques préexistants (par exemple, rétinopathie diabétique ou hypertensive).

    Effectuez un examen oculaire rapide et complet chez tout patient développant des symptômes oculaires.

    Arrêter chez les patients qui développent des troubles ophtalmologiques nouveaux ou qui s'aggravent.

    Effets endocriniens et métaboliques

    Peut provoquer ou aggraver un dysfonctionnement thyroïdien (hypothyroïdie ou hyperthyroïdie).

    Évaluez la TSH avant le début du traitement par interféron alfa. Si des symptômes compatibles avec un possible dysfonctionnement thyroïdien apparaissent pendant le traitement par interféron alfa, évaluez la fonction thyroïdienne et instaurez le traitement si nécessaire.

    L'interféron alfa peut être poursuivi chez les patients souffrant d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie si la fonction thyroïdienne peut être normalisée avec un traitement antithyroïdien ou traitement hormonal substitutif.

    Le développement d'un diabète sucré et d'une hyperglycémie a été rarement rapporté chez les patients recevant de l'interféron alfa. L'interféron alfa peut être poursuivi chez les patients atteints de diabète sucré tant que leur diabète peut être contrôlé par un traitement médicamenteux.

    Effets hépatiques

    Les patients atteints d'une infection chronique par le VHB peuvent présenter une augmentation transitoire (> 2 fois la valeur initiale) de l'ALT sérique ( « poussée »), généralement 8 à 12 semaines après le début du traitement. Le traitement par interféron alfa peut généralement être poursuivi, sauf en cas de signes et symptômes d'insuffisance hépatique. Surveiller la symptomatologie, les tests de la fonction hépatique (ALT sérique, phosphatase alcaline, albumine, bilirubine) et le PT à des intervalles d'environ 2 semaines au cours de ces événements. Les patients présentant une infection chronique par le VHB et présentant des signes de diminution de la fonction de synthèse hépatique (par exemple, diminution de l'albumine sérique, PT prolongée) peuvent présenter un risque accru de décompensation clinique si une augmentation de l'ALT sérique se produit pendant le traitement par interféron alfa ; utilisez le médicament avec prudence et en surveillant étroitement les symptômes et les tests de la fonction hépatique si l'ALAT sérique augmente.

    Surveillez de près les patients qui développent des anomalies de la fonction hépatique (par exemple, augmentation de l'ALAT sérique) pendant le traitement par interféron alfa et arrêtez le médicament. si nécessaire.

    Aggravation de la maladie hépatique, y compris jaunisse, encéphalopathie hépatique, insuffisance hépatique et décès, rapportée chez les patients présentant une maladie hépatique décompensée, une hépatite auto-immune, des antécédents de maladie auto-immune ou une immunosuppression (par exemple, les receveurs d'une greffe d'organe ) traité à l'interféron alfa ; n'utilisez pas le médicament chez ces patients.

    Arrêtez immédiatement si des manifestations de décompensation hépatique (par exemple, jaunisse, ascite, coagulopathie, diminution des concentrations d'albumine sérique) surviennent. Contre-indiqué chez les patients présentant une décompensation hépatique. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Effets respiratoires

    Dyspnée, infiltrats pulmonaires, pneumonie, bronchiolite oblitérante, pneumopathie interstitielle, hypertension pulmonaire et sarcoïdose signalées ; une insuffisance respiratoire et/ou un décès sont survenus, principalement chez les personnes recevant le médicament pour le traitement d'une infection chronique par le VHC. L'explication étiologique de ces résultats n'est pas établie.

    Un fabricant suggère des radiographies thoraciques de base chez tous les patients avant de commencer l'interféron alfa et chaque fois que cela est cliniquement indiqué chez les patients qui développent de la fièvre, de la toux, de la dyspnée ou d'autres symptômes respiratoires pendant le traitement.

    Une récidive d'insuffisance respiratoire s'est produite avec une nouvelle provocation par interféron ; surveiller de près les patients si l'interféron alfa reprend.

    Maladie auto-immune

    Développement ou exacerbation d'une maladie auto-immune (par exemple, thrombocytopénie auto-immune, purpura thrombocytopénique idiopathique, vascularite, phénomène de Raynaud, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, néphrite interstitielle, thyroïdite, lupus érythémateux , hépatite, rhabdomyolyse) rapportés chez des patients recevant de l'interféron alfa. Les décès sont rarement signalés.

    Si une maladie auto-immune se développe, surveillez de près et arrêtez le traitement si nécessaire.

    Risque d'agents infectieux transmissibles provenant de préparations dérivées du plasma

    L'interféron alfa-2b contient de l'albumine (un dérivé du sang humain); l'interféron alfa-n3 est produit à partir de leucocytes humains. En raison de l'efficacité des processus de sélection des donneurs et de fabrication des produits, ces préparations sont associées à un risque extrêmement faible de transmission de maladies virales et à un risque théorique de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ).

    Pancréatite

    Pancreatite (parfois mortelle) rapportée chez les patients recevant de l'interféron alfa.

    Suspenser l'interféron alfa chez les patients présentant des signes et symptômes de pancréatite (par exemple, douleurs abdominales, nausées, vomissements) ; arrêter le médicament si un diagnostic de pancréatite est établi.

    Neuropathie périphérique

    Neuropathie périphérique signalée chez des patients recevant de la telbivudine en concomitance avec un interféron alfa. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Triglycérides

    Augmentation des triglycérides sériques signalée chez les patients recevant de l'interféron alfa seul ou en association avec de la ribavirine orale ; une hypertriglycéridémie sévère peut entraîner une pancréatite. (Voir Pancréatite sous Précautions.)

    Envisagez d'arrêter l'interféron alfa chez les patients présentant des triglycérides élevés de manière persistante (> 1 000 mg/dL) accompagnés de symptômes évocateurs d'une pancréatite (douleurs abdominales, nausées, vomissements).

    Troubles dentaires et parodontaux

    Troubles dentaires et parodontaux signalés chez les patients recevant de l'interféron alfa et de la ribavirine orale ; la bouche sèche peut contribuer à endommager les dents et les muqueuses buccales lors d'un traitement à long terme.

    Recommandez aux patients de subir des examens dentaires réguliers pendant le traitement, de se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et de se rincer soigneusement la bouche après avoir vomi.

    Formation d'anticorps

    Des anticorps neutralisants anti-interféron sériques peuvent se développer chez les patients recevant de l'interféron alfa.

    Aucune corrélation apparente entre le développement d'anticorps et la réponse clinique ou les événements indésirables.

    Destinataires de greffes d'organes

    La sécurité et l'efficacité de l'interféron alfa seul ou en association avec la ribavirine orale n'ont pas été établies pour le traitement de l'infection chronique par le VHC chez les patients ayant subi une transplantation hépatique ou autre.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Interféron alfa (alfa-2b, alfa-n3) en monothérapie : catégorie C.

    Interféron alfa (alfa-2b) et ribavirine orale concomitants : catégorie X .

    Lactation

    On ne sait pas si l'interféron alfa est distribué dans le lait ; les interférons murins se répartissent dans le lait des souris. Arrêtez l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    Interféron alfa-2b : sécurité et efficacité établies pour le traitement de l'infection chronique par le VHB chez les enfants âgés de 1 à 17 ans et pour le traitement de l'infection chronique par le VHC chez les enfants naïfs de traitement âgés de 3 à 16 ans. . Innocuité et efficacité non établies pour d'autres indications chez les patients pédiatriques.

    Interféron alfa-n3 : innocuité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 18 ans.

    Idées suicidaires ou tentative de suicide rapportés plus fréquemment chez les patients pédiatriques (principalement adolescents) recevant de l'interféron alfa que chez les adultes recevant le médicament ; ces événements sont survenus pendant le traitement et après son arrêt.

    Le retard dans l'augmentation du poids et de la taille par rapport à la valeur initiale rapporté chez les patients pédiatriques recevant de l'interféron alfa pour le traitement d'une infection chronique par le VHB ou le VHC.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les personnes âgées de ≥ 65 ans pour déterminer si elles réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    À utiliser avec prudence en raison de diminutions liées à l'âge des troubles hépatiques, rénaux et /ou fonction cardiaque et maladie concomitante et traitement médicamenteux.

    Insuffisance hépatique

    Les patients atteints d'une infection chronique par le VHB peuvent présenter un risque d'exacerbations aiguës transitoires (poussées) de l'infection par le VHB. (Voir Effets hépatiques sous Mises en garde.)

    Surveiller de près l'état clinique et la fonction hépatique ; arrêtez immédiatement l'interféron alfa en cas de décompensation. (Voir Effets hépatiques sous Mises en garde.)

    Interféron alfa-2b : contre-indiqué chez les patients atteints d'hépatite auto-immune ou de décompensation hépatique (score de Child-Pugh > 6, classes B et C).

    Insuffisance rénale

    L'interféron alfa-2b et la ribavirine orale concomitants sont contre-indiqués si Clcr <50 ml/minute.

    Effets indésirables courants

    Symptômes pseudo-grippaux (par ex. fièvre, maux de tête, frissons, myalgie/arthralgie, fatigue, transpiration accrue, asthénie, frissons, étourdissements), douleurs abdominales, alopécie, anémie , anorexie, maux de dos, dépression, diarrhée, dyspnée, douleurs musculo-squelettiques, nausées, neutropénie, pharyngite, somnolence, vomissements, perte de poids.

    Quels autres médicaments affecteront Interferon Alfa

    Médicaments métabolisés par le système microsomal hépatique

    Les interférons peuvent inhiber le système enzymatique hépatique CYP.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Aldesleukine

    Réactions d'hypersensibilité , développement ou exacerbation de maladies auto-immunes et de troubles inflammatoires, et incidence accrue de lésions myocardiques (par exemple, IM, myocardite, hypokinésie ventriculaire, rhabdomyolyse sévère) signalées

    Agents antinéoplasiques

    Additifs ou synergiques activité antinéoplasique avec certains agents cytotoxiques (par ex. cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, éflornithine, fluorouracile, méchloréthamine, melphalan, mitomycine, nitrosourées, vinblastine, vincristine)

    Antiviraux contre le VHC

    Bocéprévir : dans preuves in vitro d'effets additifs de l'interféron alfa-2b contre le VHC ; aucune preuve in vitro d'antagonisme

    Siméprévir : preuves in vitro d'effets synergiques avec l'interféron alfa contre le VHC ; aucune preuve in vitro d'antagonisme

    Sofosbuvir : aucune preuve in vitro d'effets anti-VHC antagonistes avec l'interféron alfa

    Télaprévir : aucune preuve in vitro d'effets anti-VHC antagonistes avec l'interféron alfa

    Agents myélosuppresseurs

    Risque accru de myélosuppression

    Utiliser en concomitance avec prudence ; surveiller le nombre de globules blancs

    Phénobarbital

    Augmentation possible des concentrations de phénobarbital et de sa toxicité (par exemple, léthargie, fatigue)

    Radiothérapie

    Peut entraîner toxicité sévère

    Une surveillance étroite conseillée

    Ribavirine

    Possible toxicité hématologique additive (anémie)

    Utilisation concomitante avec la ribavirine orale contre-indiquée si Clcr < 50 mL/minute

    Telbivudine

    Risque et gravité accrus de neuropathie périphérique

    La sécurité et l'efficacité de la telbivudine concomitante et de tout interféron pour le traitement de l'infection chronique par le VHB ne sont pas établies

    Théophylline

    Augmentation des concentrations de théophylline

    Alcaloïdes de Vinca (vinblastine, vincristine)

    Possibilité accrue de toxicité de l'interféron alfa

    Augmentation de l'incidence de la neurotoxicité

    Zidovudine

    Risque accru de toxicité hématologique (par ex. neutropénie, thrombocytopénie) et hépatique

    Utiliser en concomitance avec prudence ; surveiller le nombre de leucocytes

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