Interferon Alfa

약물 종류: 항종양제

사용법 Interferon Alfa

만성 HBV 감염

인터페론 알파-2b: 성인, 청소년, 대상성 간 질환이 있는 1세 이상 어린이의 만성 HBV 감염 치료.

항바이러스 치료의 목표는 HBV 복제를 지속적으로 억제하고 간 질환을 완화시키는 것입니다. 장기 목표는 간경화, 간부전, 간세포암종 예방이다.

현재 이용 가능한 치료법(예: 인터페론 알파, 페그인터페론 알파, 아데포비르, 엔테카비르, 라미부딘, 텔비부딘, 테노포비르)은 HBV를 근절하지 못하며 장기적인 효능이 제한적일 수 있습니다. 치료에 관한 결정을 내릴 때, 환자의 연령, 간 질환의 중증도, 반응 가능성, 약물의 안전성 및 유효성, 내성 HBV 계통 선택 가능성, 부작용 가능성, 비용, 환자의 임신 가능성, 환자 및 의료 제공자의 선호도를 고려하십시오. .

미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에서는 대상성 간 질환 환자의 만성 HBV 감염 초기 치료에 금기 사항이 있거나 효과가 없는 경우를 제외하고는 페그인터페론 알파, 엔테카비르 또는 테노포비르를 선택한다고 명시하고 있습니다. . 페그인터페론 알파와 비접합 인터페론 알파의 효능은 유사한 것으로 간주되지만, 페그인터페론 알파 투여 일정이 더 편리하고 일반적으로 선호됩니다.

만성 HBV 감염의 치료는 복잡하고 빠르게 진행되므로 이 질병에 대해 잘 알고 있는 임상의의 지시를 받아야 합니다. ; 최신 정보를 얻으려면 전문가에게 문의하세요.

만성 HCV 감염

인터페론 알파-2b: 대상성 간 질환이 있는 성인의 만성 HCV 감염 치료에 사용되었습니다. 단독으로 사용하거나 경구용 리바비린과 함께 사용합니다.

인터페론 알파-2b: 치료 경험이 없고 대상성 간 질환이 있는 3세 이상 어린이의 만성 HCV 감염 치료에 사용되었습니다. 경구 리바비린과 함께 사용됩니다.

만성 HCV 감염 치료에 인터페론을 사용하는 경우 페그인터페론 알파(인터페론 알파 아님)가 권장됩니다. 인터페론 알파 단독 또는 경구용 리바비린과 병용하면 페그인터페론 알파와 경구용 리바비린을 병용하는 것보다 반응률이 낮습니다.

만성 HCV 감염의 치료는 복잡하고 빠르게 발전하고 있습니다. 최신 정보를 얻으려면 전문가에게 문의하세요. 초기 치료 권장 사항을 포함하여 HCV 감염의 진단 및 관리에 관한 미국 간 질환 연구 협회(AASLD), 미국 전염병 학회(IDSA) 및 국제 항바이러스 학회(IAS-USA)에서 제공하는 정보는 다음과 같습니다. [웹]에서 확인하실 수 있습니다.

만성 HDV 감염

인터페론 알파: HBV에 동시 감염된 성인과 어린이의 만성 HDV 감염†[허가 외] 치료에 제한적인 성공을 거두는 데 사용되었습니다. 인터페론 알파는 일부 환자에서 바이러스 활동을 억제할 수 있지만 지속적인 반응을 얻지 못하며 일반적으로 약물 중단 후 재발이 발생합니다.

HDV 감염은 바이러스가 외피 단백질 생산을 위해 HBV에 의존하기 때문에 HBV에 감염된 개인에게만 발생합니다. HBV와의 동시 감염 또는 HBV 보균자의 중복 감염으로 획득될 수 있습니다. HBV 보균자의 HDV 중복 감염은 거의 항상 두 바이러스 모두에 대한 만성 감염을 초래하며 간경변, 간 대상부전 및 간세포 암종의 위험이 높습니다.

인체 유두종 바이러스(HPV) 감염

인터페론 알파-2b, 인터페론 알파-n3: HPV로 인한 외부 생식기 및 항문 주위 외피 사마귀(첨형 콘딜로마)의 병변 내 치료.

CDC는 병변 내 인터페론 알파가 외부 HPV 사마귀 치료를 위한 대안(선호되지 않음) 옵션이라고 명시합니다. 그 이유는 부작용(드물게 심각한 전신 부작용 포함) 빈도가 높거나/또는 효능 데이터가 낮기 때문입니다. 다른 옵션.

현재 HPV 감염을 근절하기 위해 사용할 수 있는 옵션은 없습니다.

웨스트 나일 바이러스 감염

인터페론 알파-2b, 인터페론 알파-n3: 심각한 웨스트 나일 바이러스(WNV) 감염을 치료하기 위해 연구되었습니다†.

신경침습성 질환에 대한 일부 임상적 이점을 시사하는 초기 사례 보고에도 불구하고 대조 임상 시험에서는 효능이 입증되지 않았습니다. 감염이 발생한 후 WNV 복제를 억제할 가능성이 없습니다.

모세포 백혈병

인터페론 알파-2b: 모세포 백혈병(백혈성 망상내피증) 치료.

완전 반응은 10%의 환자에서 달성되었으며 전체 반응은 약 80%의 환자에서 달성되었습니다.

털세포백혈병의 대안; 클라드리빈 또는 펜토스타틴이 선호됩니다(인터페론 알파보다 더 높은 완전 반응률 달성).

AIDS 관련 카포시 육종

인터페론 알파-2b: 특정 성인의 AIDS 관련 카포시 육종에 대한 완화 치료(이 적응증에 대해 FDA에서 희귀의약품으로 지정).

빠르게 진행되는 내장 질환 또는 생명을 위협하는 질환이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. 일반적으로 응답이 느리고 좋지 않습니다.

인터페론 알파에 대한 반응 가능성은 림프절병증이 제한적이고 CD4+ T세포 수로 표시되는 면역 체계가 상대적으로 손상되지 않은 전신 증상이 없는 환자에서 더 높습니다.

모든 AIDS 환자 관련 카포시 육종은 매우 활동적인 항레트로바이러스 치료를 받아야 합니다. 일부 환자에서는 항레트로바이러스 치료만 시작하면 종양이 퇴화되고 병변이 해소될 수 있습니다.

비호지킨 림프종 및 피부 T 세포 림프종

인터페론 알파-2b: 성인의 임상적으로 공격적인 여포성 비호지킨 림프종의 초기 치료를 위해 안트라사이클린과 함께 사용하도록 FDA에 의해 분류되었지만, 대리인이 선호됩니다.

저등급, 낮은 종양 부담 여포성 비호지킨 림프종 환자에 대한 효능은 입증되지 않았습니다.

인터페론 알파: 피부 T세포 림프종 치료에 사용되었습니다† [라벨이없는].

흑색종

인터페론 알파-2b: 질병은 없지만 전신 재발 위험이 높은 악성 흑색종 성인의 수술 보조 요법(수술 후 56일 이내)으로 사용됩니다.

특정 환자의 전이성 흑색종†[허가 외]에 대한 완화 치료는 단독으로 또는 다른 치료법(예: 방사선)과 병행하여 시행됩니다.

기저 세포 및 편평 세포 피부암

인터페론 알파: 기저 세포 암종†[허가 외] 및 편평 세포 암종†[허가 해제]의 치료를 위해 병변 내로 사용되었습니다.

만성 골수성 백혈병

인터페론 알파-2b: 성인형(필라델피아 염색체 양성) 만성 골수성(골수성 골수성) 백혈병(CML)†의 치료에 사용되었습니다.

신장 세포 암종

인터페론 알파: 일부 환자의 전이성 신장 세포 암종† 치료에 사용되었습니다.

방광암

인터페론 알파: 표재성 방광암†의 예방 또는 치료를 위해 방광 내†로 사용되었습니다.

난소암

인터페론 알파: 제한된 수의 환자에서 최소 잔존 상피 난소암†의 치료를 위해 복강 내로 사용되었습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Interferon Alfa

일반

  • 다양한 인터페론 알파 아형(alfa-2b, n3)과 제형(주사용 분말, 주사용 용액)이 시판되고 있습니다. 사용할 제제와 적절한 농도는 사용 목적에 따라 다릅니다. 올바른 준비가 사용되었는지 확인하십시오.

    • 투여

    인터페론 알파-2b(Intron A): IM, sub-Q 또는 병변 내 주사 또는 IV 주입으로 투여합니다.

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    인터페론 알파-n3(알페론 N): 병변 내 주사로 투여합니다.

    인터페론 알파-2b는 임상의가 환자 및/또는 간병인이 준비할 능력이 있다고 판단하는 경우 자가 투여할 수 있습니다. 적절한 교육을 받은 후 필요에 따라 의학적 후속 조치를 취한 후 약물을 안전하게 투여하십시오.

    저녁이나 취침 시간에 투여하면 일부 부작용(예: 독감 유사 증후군)을 예방하거나 완화할 수 있습니다.

    인터페론 알파 투여 시 아세트아미노펜 또는 기타 비아편성 진통제를 투여하면 부작용 발생률을 줄일 수 있습니다.

    IV 투여

    인터페론 알파-2b(Intron A)

    IV 용액을 준비하려면 1,000만, 1,800만 또는 5,000만 단위를 함유한 주사용 인터페론 알파-2b 분말의 단일 용량 바이알을 사용하십시오. IV 투여용 다회 용량 바이알에 들어 있는 주사용 용액을 사용하지 마십시오.

    흑색종(유도 요법): 1,000만, 1,800만 또는 5,000만 단위가 들어 있는 단일 용량의 주사용 분말 바이알에 1을 추가하여 재구성합니다. 제조사가 제공한 주사용 멸균수 mL; 결과 용액에는 10, 18 또는 5천만 단위/mL가 포함됩니다. 적당량의 재구성액을 빼내고 0.9% 염화나트륨주사액 100mL를 첨가한다. 최종 농도 <1천만 단위/100mL(<100,000단위/mL)로 희석하지 마십시오.

    사용 직전에 IV 용액을 준비하십시오.

    20분에 걸쳐 IV 주입으로 투여하십시오.

    IM 주사

    인터페론 알파-2b(인트론 A)

    적응증 및 용량에 따라 단회 투여용 분말 주사용 바이알 또는 다회 투여용 용액 바이알을 사용하십시오.

    주사용 분말이 IM 주사에 필요한 경우, 단회 투여용 분말 바이알을 재구성하십시오. 1,000만 또는 5,000만 단위를 함유하는 주사의 경우, 제조사가 제공하는 주사용 멸균수 1 mL를 추가하여 투여합니다. 결과 용액에는 각각 1천만 또는 5천만 단위/mL가 포함됩니다. 적절한 용량을 빼내고 원액을 IM 투여한다.

    IM 주사를 위해 600만 또는 1000만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알이 필요한 경우 적절한 용량을 빼내고 희석하지 않고 IM 투여한다.

    투여 허벅지 앞쪽, 팔 위쪽 또는 엉덩이 바깥 부위에 IM.

    만성 HBV 감염: 주사용 1,000만 단위가 들어 있는 단일 용량 바이알 또는 1,000만 단위/mL이 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용합니다. .

    만성 HCV 감염: 600만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용하십시오.

    털세포 백혈병: 1,000만 단위 또는 여러 개가 들어 있는 단회 용량 분말 바이알을 사용하십시오. -6백만 또는 1천만 단위/mL를 함유하는 용량 바이알. 혈소판 수가 50,000/mm3 미만인 경우 IM 주사를 사용하지 마십시오.

    AIDS 관련 카포시 육종: 5천만 단위를 함유한 주사용 단일 용량 분말 바이알을 사용하십시오.

    Sub-Q 주사제

    인터페론 알파-2b(인트론 A)

    적응증 및 용량에 따라 주사용 단회분말 바이알 또는 용액 다회분량 바이알을 사용한다.

    분말주사 시에는 서브Q 주사제의 경우, 제조사가 제공한 주사용 멸균수 1mL를 추가하여 1천만, 1,800만, 5천만 단위가 들어 있는 단일 용량의 주사용 분말 바이알을 재구성합니다. 결과 용액에는 각각 1000만, 1800만 또는 5000만 단위/mL가 포함됩니다. 적절한 복용량을 철회하고 희석되지 않은 sub-Q를 투여하십시오.

    sub-Q 주사를 위해 600만 또는 1000만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알이 필요한 경우, 적절한 용량을 철회하고 희석하지 않은 채 sub-Q를 투여하십시오.

    sub-Q를 허벅지 앞쪽, 위쪽에 투여하십시오. 팔 또는 복부(배럴은 피함). 피부가 자극을 받거나 붉어지거나 멍이 들거나 감염되었거나 흉터, 튼살 또는 덩어리가 있는 부위에는 서브Q 주사를 하지 마십시오.

    만성 HBV 감염: 주사 시 1회 분량의 분말 바이알을 사용하십시오. 1,000만 단위가 들어 있는 다회 용량 바이알 또는 1,000만 단위/mL이 들어 있는 다회 용량 바이알.

    만성 HCV 감염: 600만 단위/mL이 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용하세요.

    모세포 백혈병: 1,000만 단위가 들어 있는 주사용 단회용 분말 바이알 또는 600만 또는 1,000만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용하십시오.

    AIDS 관련 카포시 육종: 다음이 포함된 주사용 단회 용량 분말 바이알을 사용하십시오. 5천만개. 주사용 용액이 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용하지 마십시오.

    여포성 비호지킨 림프종: 주사용 1,000만 단위가 들어 있는 단회 용량 바이알 또는 600만 또는 1,000만 단위가 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용하십시오. mL.

    흑색종(유지 요법): 1,000만~1,800만 단위가 들어 있는 단일 용량의 분말 바이알 또는 6~1,000만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용합니다.

    병변내 주사

    인터페론 알파-2b(Intron A)

    외부 생식기 및 항문주위 사마귀(첨상콘딜로마) 치료: 멸균수 1mL를 추가하여 1,000만 단위가 함유된 단일 용량의 주사용 분말 바이알을 재구성합니다. 제조업체가 제공하는 주입 희석제의 경우; 결과 용액에는 1천만 단위/mL가 포함됩니다. 적절한 용량을 빼내고 원액을 병변내 투여한다. 또는 2,500만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알에서 주사용 용액의 적절한 용량을 빼내고 희석하지 않은 상태로 병변 내로 투여합니다.

    투베르쿨린 또는 유사한 주사기와 25~30게이지 짧은 주사기(예: 0.25~0.5인치) 바늘. 피부면과 거의 평행한 각도로 사마귀 기저부 중심을 향해 바늘을 직접 찔러 넣습니다. 바늘을 이 각도로 유지하면 약물이 병변의 진피 중심부에 전달되어 병변에 침투하여 작은 팽진이 형성됩니다.

    병변내 주사용 용액을 준비하기 위해 1,800만 또는 5,000만 단위가 들어 있는 단일 용량의 주사용 분말 바이알이나 600만 단위/mL가 들어 있는 다회 용량 바이알을 사용하지 마십시오.

    인터페론 알파-n3(Alferon N)

    외부 생식기 및 항문주위 사마귀(첨형콘딜로마) 치료: 희석하지 않고 병변 내로 투여합니다.

    30게이지 바늘을 사용합니다. 사마귀 기저부에 직접 주사합니다.

    복용량

    시중에서 판매되는 다양한 인터페론 알파 제제 사이에는 효능, 권장 복용량 및 투여 경로가 다르기 때문에 다음 용도로 선택된 인터페론 알파 제제를 사용하십시오. 치료 요법 전반에 걸쳐 환자. 환자가 임상의와 상의 없이 브랜드를 변경하거나 복용량을 변경하지 않도록 주의하십시오.

    소아 환자

    만성 HBV 감염 치료 인터페론 알파-2b(인트론 A) Sub-Q

    1세 이상 어린이: 300만 단위/m2 첫 주 동안 매주 3회 , 그 다음에는 600만 단위/m2 주 3회(최대 1,000만 단위 주 3회).

    제조업체에서는 치료 기간 16~24주를 권장합니다. AASLD는 B형 간염 e 항원(HBeAg) 양성 환자의 경우 16~24주, HBeAg 음성 환자의 경우 ≥12개월을 권장합니다. 24개월 동안 HBeAg 음성 환자의 지속적인 반응 속도가 증가할 수 있습니다.

    독성에 따른 용량 조정: 백혈구 수가 <1500/mm3, 과립구 수가 <750/mm3 또는 혈소판인 경우 용량을 50% 줄입니다. 개수 <50,000/mm3. 백혈구, 과립구 및/또는 혈소판 수치가 정상 또는 기준치로 회복되면 초기 용량의 최대 100%로 다시 시작합니다. 백혈구 수가 <1000/mm3, 과립구 수가 <500/mm3, 또는 혈소판 수가 <25,000/mm3인 경우 영구적으로 중단합니다.

    만성 HCV 감염의 치료 인터페론 알파-2b(인트론 A) 및 경구 리바비린 IM 또는 하위- Q

    3세 이상 어린이(치료 경험이 없는): 경구용 리바비린과 함께 주 3회 300만 단위.

    인터페론 알파-2b 제조업체는 다음과 같은 경우 18~24개월의 병용 치료를 권장합니다. 내약성이 우수하고 혈청 ALT 농도는 16주차에 정상화됩니다. ALT 농도가 정상화되지 않았거나 치료 16주 후에도 높은 혈장 HCV RNA 수치가 지속되는 경우 중단을 고려하십시오. 경구용 리바비린 제조업체는 24~48주간의 병용 요법을 권장합니다. 24주차에 혈장 HCV RNA 수준이 검출 한계 미만이 아닌 경우 중단을 고려하십시오.

    독성에 대한 인터페론 알파-2b의 용량 조정: 용량을 50% 줄입니다. 복용량 감소가 허용되지 않으면 중단하십시오. 백혈구 수가 1000에서 <1500/mm3, 호중구 수가 500에서 <750/mm3, 또는 혈소판 수가 50,000에서 <70,000/mm3인 경우 복용량을 줄입니다. 백혈구 수 <1000/mm3, 호중구 수 <500/mm3, 혈소판 수 <50,000/mm3, 헤모글로빈 <8.5 g/dL 또는 Scr >2 mg/dL인 경우 영구적으로 중단하십시오. 심한 우울증 및/또는 자살 충동이 나타나면 중단하고 적절한 정신과 치료를 시작하십시오.

    성인

    만성 HBV 감염 치료 인터페론 알파-2b(Intron A) IM 또는 Sub-Q

    주당 3,000만~3,500만 단위(1일 1회 500만 단위 또는 주 3회 1,000만 단위 제공).

    제조업체에서는 치료 기간 16주를 권장합니다. AASLD는 HBeAg 양성 환자의 경우 16~24주, HBeAg 음성 환자의 경우 12개월 이상을 권장합니다. 24개월 동안 HBeAg 음성 환자의 지속적인 반응 속도가 증가할 수 있습니다.

    독성에 따른 용량 조정: 백혈구 수가 <1500/mm3, 과립구 수가 <750/mm3 또는 혈소판인 경우 용량을 50% 줄입니다. 개수 <50,000/mm3. 백혈구, 과립구 및/또는 혈소판 수치가 정상 또는 기준치로 회복되면 초기 용량의 최대 100%로 다시 시작합니다. 백혈구 수가 <1000/mm3, 과립구 수가 <500/mm3, 또는 혈소판 수가 <25,000/mm3인 경우 영구적으로 중단합니다.

    만성 HCV 감염의 치료 인터페론 알파-2b(인트론 A) 및 경구 리바비린 IM 또는 하위- Q

    300만 단위를 주 3회 경구 리바비린과 함께 투여합니다.

    인터페론 알파-2b 제조업체는 내약성이 좋고 혈청 ALT 농도가 16주차에 정상화되는 경우 18~24개월의 병용 치료를 권장합니다. ALT 농도가 정상화되지 않았거나 치료 16주 후에도 높은 혈장 HCV RNA 수치가 지속되는 경우 중단을 고려하십시오. 경구용 리바비린 제조업체는 24~48주간의 병용 요법을 권장합니다. 24주차에 혈장 HCV RNA 수준이 검출 한계 미만이 아닌 경우 중단을 고려하십시오.

    독성에 대한 인터페론 알파-2b의 용량 조정: 용량을 50% 줄입니다. 복용량 감소가 허용되지 않으면 중단하십시오. 백혈구 수가 1000에서 <1500/mm3, 호중구 수가 500에서 <750/mm3, 또는 혈소판 수가 25,000에서 <50,000/mm3인 경우 복용량을 줄입니다. 백혈구 수 <1000/mm3, 호중구 수 <500/mm3, 혈소판 수 <25,000/mm3 또는 헤모글로빈 농도 <8.5g/dL인 경우 영구적으로 중단합니다. 심한 우울증 및/또는 자살 충동이 나타나면 복용량을 줄이고 적절한 정신과 치료를 시작하십시오.

    인터페론 알파-2b(인트론 A) 단독요법 IM 또는 Sub-Q

    주 3회 300만 단위.

    제조업체는 내약성이 좋고 혈청 ALT 농도가 16주차에 정상화되는 경우 치료 기간은 18~24개월을 권장합니다. ALT 농도가 정상화되지 않았거나 높은 혈장 HCV RNA 수치가 16주 동안 지속되면 중단을 고려하십시오.

    독성에 대한 용량 조정: 심각한 부작용이 나타나면 복용량을 50% 줄이거나 부작용이 나타날 때까지 일시적으로 치료를 중단하십시오. 이벤트가 해결됩니다. 복용량 조정 후에도 불내증이 지속되면 중단하십시오.

    HPV 감염 치료(외부 생식기 및 항문 주위 사마귀) 인터페론 알파-2b(인트론 A) 병변 내 주사

    각 병변에 100만 단위(최대 5개 병변) 3회 3주 동안 매주 격일로 진행됩니다.

    12~16주 후에 다른 과정을 투여할 수 있습니다.

    인터페론 알파-n3(Alferon N) 최대 8주 동안 매주 2회 각 사마귀에 250,000단위(0.05mL)를 병변 내 주사합니다. 큰 사마귀는 병변당 총 250,000 단위의 용량을 사용하여 주변 여러 위치에 주사할 수 있습니다. 치료 세션당 최대 복용량은 250만 단위입니다.

    독성에 따른 복용량 조정: 중등도에서 심각한 부작용이 발생할 경우 처방을 수정하거나 중단해야 할 수도 있습니다.

    1초 동안 투여를 연기하세요. 사마귀가 커지거나 새로운 병변이 발생하지 않는 한 첫 번째 코스 후 3개월까지 코스 또는 기타 치료; 많은 환자들은 치료 중단 후 3개월까지 병변이 완전히 해소되지 않습니다.

    두 번째 과정의 안전성과 유효성은 결정되지 않았습니다.

    모세포 백혈병 인터페론 알파-2b(Intron A) IM 또는 Sub-Q

    2백만 단위/m2 주 3회. 혈소판 수가 <50,000/mm3인 경우 sub-Q(IM 아님)를 투여합니다.

    최적 치료 기간은 확립되지 않았습니다. 제조업체 상태는 최대 6개월 동안 지속됩니다. 반응하지 않는 환자는 지속적인 치료로 이익을 얻을 수 있지만, 질병이 진행되거나 치료 6개월 후에도 반응하지 않으면 중단하십시오. 질병 진행의 증거가 없으면 일부 임상의는 무반응으로 인한 중단을 고려하기 전에 최소 12개월 동안 계속할 것을 제안합니다.

    독성에 대한 용량 조정: 심각한 부작용이 나타나면 용량을 50% 줄이거나 일시적으로 치료를 중단하십시오. 부작용이 완화되면 감량된 복용량(주 3회 100만 단위/m2)을 다시 사용하십시오. 복용량 감량 후에도 심각한 부작용이 지속되거나 재발하는 경우 영구 중단하십시오.

    AIDS 관련 Kaposi의 육종 인터페론 알파-2b(인트론 A) IM 또는 Sub-Q

    FDA 표시 복용량은 3천만 단위/m2 3회입니다. 매주.

    응답이 느립니다. 최대 효과는 6개월 이상의 치료 후에 나타납니다. 질병이 진행되거나 16주 치료 후 최대 반응에 도달할 때까지 계속하세요.

    독성에 따른 용량 조정: 심각한 부작용이 나타나면 용량을 50% 줄이거나 일시적으로 치료를 중단하십시오. 부작용이 완화되면 복용량을 줄여서 다시 시작할 수 있습니다. 복용량 감소 후에도 심각한 부작용이 지속되거나 재발하는 경우 영구적으로 중단하십시오.

    여포성 비호지킨 림프종 인터페론 알파-2b(인트론 A) Sub-Q

    안트라사이클린 함유 화학 요법과 함께 주 3회 500만 단위 . 화학요법을 완료한 후에도 인터페론 알파-2b를 계속 사용합니다. 인터페론 알파-2b는 최대 18개월 동안 투여됩니다.

    인터페론 알파를 투여한 경우 골수억제제의 용량은 전체 용량보다 25% 감소했고 주기 길이는 33% 증가했습니다(예: 21일에서 28일). 처방에 추가되었습니다. 호중구 수가 <1500/mm3 또는 혈소판 수가 <75,000/mm3인 경우 화학요법 주기를 연기합니다.

    독성에 대한 인터페론 알파-2b의 용량 조정: 호중구 수가 <1000/mm3 또는 혈소판 수가 <50,000/mm3인 경우 보류합니다. . 호중구 수가 1000/mm3 이상 1500/mm3 미만인 경우 복용량을 50%(주 3회 250만 단위) 줄입니다. 혈액학적 독성이 해결되면(ANC >1500/mm3) 초기 시작 용량(주 3회 500만 단위)으로 다시 증량할 수 있습니다. AST가 ULN의 5배를 초과하거나 Scr이 2mg/dL를 초과하는 경우 영구적으로 중단하십시오.

    흑색종 인터페론 알파-2b(인트론 A) IV

    유도 요법: 4년 동안 주당 5일 연속으로 매일 2천만 단위/m2

    독성에 대한 용량 조정: 심각한 부작용이 있는 경우 보류합니다(예: 과립구 수 >250/mm3, <500/mm3, ALT 및/또는 AST > ULN의 5~10배). 부작용이 완화되면 이전 복용량의 50%로 다시 시작할 수 있습니다. 약물을 보류하는 동안 독성이 완화되지 않으면 영구적으로 중단하고, 복용량 감소, 과립구 수 <250/mm3 또는 ALT 및/또는 AST > ULN의 10배 후에 심각한 부작용이 재발합니다.

    Sub-Q

    유지 요법: 48주 동안 매주 3회 1,000만 단위/m2.

    독성에 대한 용량 조정: 심각한 부작용이 있는 경우 보류(예: 과립구 수가 >250/mm3, <500/mm3, ALT 및/또는 AST > ULN의 5~10배). 부작용이 완화되면 이전 복용량의 50%로 다시 시작할 수 있습니다. 약물을 보류하는 동안 독성이 완화되지 않으면 영구적으로 중단하고, 복용량 감소, 과립구 수 <250/mm3 또는 ALT 및/또는 AST > ULN의 10배 후에 심각한 부작용이 재발합니다.

    처방 한도

    소아 환자

    만성 HBV 감염 치료 인터페론 알파-2b(인트론 A) Sub-Q

    최대 복용량은 주 3회 1,000만 단위입니다.

    성인

    HPV 감염 치료(외부 생식기 및 항문 주위 사마귀) 인터페론 알파-2b(인트론 A) 병변 내 주사

    코스당 최대 5개의 사마귀 치료(총 용량 500만 단위).

    인터페론 알파-n3(알페론 N) 병변내 주사

    치료 세션당 최대 권장 복용량은 250만 단위입니다.

    특수 집단

    신장 장애

    만성 HCV 감염 IM 또는 Sub-Q 치료

    병용 인터페론 알파-2b(Intron A) 및 경구 리바비린 요법은 Clcr <50 mL/분인 환자에게는 금기입니다.

    경고

    금기 사항
  • 인터페론 알파-2a(Intron A): 인터페론 알파 또는 제제의 모든 성분에 대해 알려진 과민증(예: 두드러기, 혈관 부종, 기관지 수축, 아나필락시스) .
  • 인터페론 알파-n3(Alferon N): 인간 인터페론 알파 단백질 또는 제제의 모든 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다. 쥐(생쥐) IgG, 계란 단백질 또는 네오마이신에 대한 아나필락시스 반응의 병력. (주의사항 아래 민감도 반응을 참조하십시오.)
  • 인터페론 알파-2b: 자가면역 간염 또는 간 대상부전(Child-Pugh 점수 >6, 클래스 B 및 C). (주의사항에 따른 간에 미치는 영향 참조.)
  • 인터페론 알파-2b: 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 여성 파트너가 임신 중인 남성, 환자에게 경구용 리바비린의 병용은 금기입니다. 리바비린 또는 제제의 모든 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려진 환자, 헤모글로빈병증(예: 지중해빈혈, 겸상적혈구빈혈) 환자 및 Clcr <50 mL/분인 환자.
    • 경고/주의사항

    경고

    심각한 장애

    치명적이거나 생명을 위협하는 신경정신병, 자가면역, 허혈성 및 감염성 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 정기적인 임상 및 실험실 평가를 통해 면밀히 모니터링합니다. 이러한 장애의 징후나 증상이 지속적으로 심하거나 악화되는 경우에는 투여를 중단하십시오. 모든 경우는 아니지만 많은 경우, 이러한 장애는 인터페론 알파를 중단한 후 해결됩니다. (주의 사항 아래의 기타 경고/주의사항을 참조하십시오.)

    경구용 리바비린 병용

    만성 HCV 감염 치료를 위해 인터페론 알파-2b와 약물을 병용하는 경우 경구용 리바비린과 관련된 일반적인 주의, 주의 사항 및 금기 사항을 준수하십시오.

    리바비린은 선천적 결함 및/또는 태아 사망을 유발할 수 있습니다. 인터페론 알파와 함께 경구용 리바비린을 사용하는 경우 여성 환자와 남성 환자의 여성 파트너의 임신을 피하기 위해 극도의 주의가 필요합니다. (임신 시 주의 사항 참조.)

    리바비린은 용혈성 빈혈을 유발하여 심장 질환을 악화시킬 수 있습니다.

    과민 반응

    인터페론 알파를 투여받은 환자에게서 심각한 급성 과민 반응(예: 두드러기, 혈관부종, 기관지 수축, 아나필락시스)이 드물게 보고되었습니다.

    심각한 과민 반응이 발생하는 경우 즉시 인터페론 알파를 중단하고 적절한 지지 요법을 제공하십시오.

    일과성 발진이 보고되었습니다. 인터페론 알파 치료를 중단할 필요는 없습니다.

    인터페론 알파-n3: 일부 환자에서 항체 형성을 자극할 수 있는 미량의 쥐(생쥐) 단백질을 함유할 수 있습니다. 계란 단백질(오알부민)은 최종 제품에서 검출되지 않지만, 제조 공정에는 병아리 배아 조직 배양에서 증식이 포함되며, 이 약을 투여받은 환자가 계란 단백질에 과민증을 일으킬 가능성이 있습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하세요.)

    기타 경고/주의사항

    신경정신과적 영향

    우울증, 정신병, 자살 생각 또는 자살 시도(일부 사망 포함), 환각, 공격적이거나 폭력적인 행동, 인터페론 알파(단독)와 함께 보고된 드문 살인 사고 사례 또는 경구 리바비린과 함께) 기존 정신 장애가 있거나 없는 환자의 경우.

    정신 장애와 약물 사용 장애가 모두 있는 환자에게서 정신 장애의 악화된 증상이 나타날 수 있습니다. 정신과적 질환이나 약물 남용 장애의 병력이 있는 환자에게 투여를 시작한 경우 정신과적 증상 모니터링을 포함한 약물 선별 및 주기적인 임상 평가의 필요성을 고려하십시오. 새로운 또는 재발한 신경정신과적 증상 또는 약물 사용에 대한 조기 개입이 권장됩니다.

    고량 인터페론 알파 용량으로 치료받은 노인 환자에서 주로 혼수상태, 혼수상태 및 뇌병증이 보고되었습니다.

    병용 기존 정신질환 병력이 있는 환자, 특히 우울증 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다. 모든 환자에게 우울증 및 기타 정신과적 증상의 증거가 있는지 면밀히 모니터링하고 환자에게 우울증의 징후 또는 증상이나 자살 충동을 임상의에게 즉시 보고하도록 조언하십시오.

    심각한 우울증 및/또는 기타 정신과적 증상이 발생하는 경우 즉시 인터페론 알파를 중단하고 적절한 정신과적 개입을 제공하십시오.

    심혈관 효과

    심혈관 질환 병력이 있거나 없는 환자에서 저혈압, 부정맥, 빈맥(≥150bpm), 심근병증 및 MI가 보고되었습니다.

    저혈압은 투여 중 또는 치료 후 최대 2일까지 발생할 수 있으며 혈관 내 용량을 유지하기 위한 수액 보충을 포함한 지지 요법이 필요할 수 있습니다. 심실상부정맥은 드물게 발생했으며 기존 심혈관 질환 및 이전에 심장독성 약물을 사용한 치료와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 부작용은 복용량을 변경하거나 약물을 중단함으로써 제어되지만 추가적인 전문 관리가 필요할 수 있습니다.

    기존 심장 이상 및/또는 진행성 암 단계가 있는 환자의 경우 인터페론 알파 치료 전과 치료 중에 주기적으로 ECG를 수행하십시오. .

    심혈관계 질환이 있거나 심근경색이나 부정맥을 포함한 심장 질환의 병력이 있는 사람은 주의 깊게 모니터링하여 사용하십시오. 심각하거나 불안정한 심장 질환의 병력이 있는 환자에게 인터페론 알파와 경구 리바비린을 병용 사용하지 마십시오.

    뇌혈관 영향

    인터페론 알파를 투여받은 환자에게서 출혈성 뇌졸중을 포함한 허혈성 및 출혈성 뇌혈관 사건이 보고되었습니다. 이러한 사건은 45세 미만의 환자를 포함하여 뇌졸중 위험 요인이 거의 또는 전혀 없는 환자에게서 발생했습니다.

    인과관계는 확립되지 않았습니다.

    골수억제

    골수 기능을 억제하고 다음을 유발할 수 있습니다. 재생불량성 빈혈을 포함한 중증 혈구감소증 및 빈혈.

    혈색소병증(예: 지중해빈혈, 겸상 적혈구 빈혈) 환자에게는 사용하지 마십시오.

    인터페론 알파 치료 전과 치료 중에 정기적으로 CBC를 수행하십시오. . 필요한 경우 복용량을 조정하거나 약물을 중단하십시오. (투여량 및 투여량 참조)

    병변 내 인터페론 알파를 투여받은 환자에서 경증 내지 중등도의 백혈구 감소증이 보고되었으므로 이러한 환자에 대한 혈액학적 모니터링도 고려하십시오.

    다음 환자에서는 주의해서 사용하십시오. 응고 장애(예: 폐색전증, 혈전정맥염, 혈우병)가 있는 환자. 또한 골수억제 환자나 골수억제제(예: zidovudine)를 투여받는 환자에게도 주의하여 사용하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물 참조.)

    독감 유사 증후군

    인터페론 알파의 가장 빈번한 부작용은 독감 유사 증후군으로, 일반적으로 발열, 두통, 오한, 근육통/관절통, 피로, 발한 증가, 무력증, 경직, 현기증, 인플루엔자 유사 증상, 요통, 구강 건조, 흉통, 권태감, 통증(특정되지 않음). 지속적인 고열이 발생하는 경우 다른 가능한 원인을 고려하십시오.

    심장 질환(예: 불안정 협심증, 조절되지 않는 CHF), 중증 폐질환(예: COPD) 또는 당뇨병과 같은 쇠약성 질환이 있는 환자에게는 주의해서 사용하세요. 진성 (케톤산증에 걸리기 쉬운).

    안과적 영향

    황반 부종, 시신경염, 유두부종, 망막 출혈, 면반점, 장액성 망막 박리, 망막 동맥 또는 정맥 혈전증을 포함한 시력 감소 또는 상실 및 망막병증이 유발되거나 악화될 수 있습니다. 인터페론 알파 치료를 통해.

    인터페론 알파 치료를 시작하기 전에 모든 환자에게 기본 안과 검사를 수행하십시오. 기존 안과 질환(예: 당뇨병 또는 고혈압성 망막병증)이 있는 환자의 경우 인터페론 알파 치료 중에 정기적으로 안과 검사를 수행하십시오.

    안구 증상이 나타나는 환자에서는 신속하고 완전한 안과 검사를 수행하십시오.

    안과 질환이 새로 발생하거나 악화되는 환자에서는 투여를 중단하십시오.

    내분비 및 대사 효과

    갑상선 기능 장애(갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증)를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

    인터페론 알파를 시작하기 전에 TSH를 평가하십시오. 인터페론 알파 치료 중에 갑상선 기능 장애와 일치하는 증상이 나타나면 갑상선 기능을 평가하고 필요한 경우 치료를 시작하십시오.

    갑상선 기능이 항갑상선 치료로 정상화되거나 갑상선 기능 항진증이 있는 환자에게 인터페론 알파를 계속 투여할 수 있습니다. 호르몬 대체 요법.

    인터페론 알파를 투여받은 환자에게서 당뇨병 및 고혈당증 발병이 드물게 보고되었습니다. 약물 요법으로 당뇨병을 조절할 수 있는 한 당뇨병 환자의 경우 인터페론 알파를 계속 사용할 수 있습니다.

    간 영향

    만성 HBV 감염 환자는 혈청 ALT가 일시적으로 증가(기준선의 2배 이상)될 수 있습니다( "발적"), 일반적으로 치료 시작 후 8~12주입니다. 간부전의 징후나 증상이 없는 한 인터페론 알파는 일반적으로 계속 투여할 수 있습니다. 이러한 증상이 발생하는 동안 약 2주 간격으로 증상, 간 기능 검사(혈청 ALT, 알칼리성 포스파타제, 알부민, 빌리루빈) 및 PT를 모니터링합니다. 만성 HBV 감염 환자와 간 합성 기능 감소(예: 혈청 알부민 감소, PT 연장)의 증거가 있는 환자는 인터페론 알파 치료 중에 혈청 ALT가 증가하면 임상적 대상부전의 위험이 증가할 수 있습니다. 주의 깊게 약물을 사용하고, 혈청 ALT가 증가하는 경우 증상과 간 기능 검사를 면밀히 모니터링하십시오.

    인터페론 알파 치료 중에 간 기능 이상(예: 혈청 ALT 증가)이 나타나는 환자를 면밀히 모니터링하고 약물을 중단하십시오. 필요에 따라.

    황달, 간성뇌증, 간부전 및 사망을 포함한 악화되는 간 질환은 보상되지 않은 간 질환, 자가면역 간염, 자가면역 질환 병력 또는 면역억제 환자(예: 장기 이식 수혜자)에서 보고되었습니다. ) 인터페론 알파로 치료함; 이러한 환자들에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

    간 대상부전 증상(예: 황달, 복수, 응고병증, 혈청 알부민 농도 감소)이 나타나면 즉시 중단하십시오. 간 보상부전 환자에게는 금기입니다. (주의 사항에 따른 금기 사항 참조.)

    호흡기 영향

    호흡 곤란, 폐 침윤, 폐렴, 폐쇄성 세기관지염, 간질성 폐렴, 폐고혈압 및 유육종증이 보고되었습니다. 주로 만성 HCV 감염 치료용 약물을 투여받는 환자에서 호흡 부전 및/또는 사망이 발생했습니다. 이러한 결과에 대한 병인학적 설명은 확립되지 않았습니다.

    한 제조업체는 인터페론 알파를 시작하기 전과 치료 중 발열, 기침, 호흡곤란 또는 기타 호흡기 증상이 나타나는 환자에게 임상적으로 필요할 때마다 모든 환자에게 기본 흉부 방사선 촬영을 제안했습니다.

    인터페론 재투여로 인해 호흡 부전이 재발했습니다. 인터페론 알파가 재개되면 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    자가면역 질환

    자가면역 질환의 발병 또는 악화(예: 자가면역 혈소판 감소증, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 혈관염, 레이노 현상, 류마티스 관절염, 건선, 간질성 신염, 갑상선염, 홍반 루푸스 , 간염, 횡문근융해증)이 인터페론 알파를 투여받은 환자에서 보고되었습니다. 사망 사례는 거의 보고되지 않았습니다.

    자가면역 질환이 발생하면 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 약물을 중단하십시오.

    혈장 유래 제제로 인한 전염성 감염원의 위험

    인터페론 알파-2b에는 알부민(a 인간 혈액의 파생물); 인터페론 알파-n3는 인간 백혈구를 사용하여 생산됩니다. 효과적인 기증자 선별 및 제품 제조 과정으로 인해 이러한 제제는 바이러스성 질병 전파에 대한 극히 희박한 위험과 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 전파에 대한 이론적인 위험과 관련이 있습니다.

    췌장염

    인터페론 알파를 투여받은 환자에서 췌장염(때때로 치명적)이 보고되었습니다.

    췌장염의 징후 및 증상(예: 복통, 메스꺼움, 구토)이 있는 환자의 경우 인터페론 알파를 중단하십시오. 췌장염으로 진단되면 약물을 중단하십시오.

    말초 신경병증

    인터페론 알파와 함께 텔비부딘을 투여받은 환자에서 말초 신경병증이 보고되었습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    트리글리세리드

    인터페론 알파를 단독으로 또는 경구 리바비린과 함께 투여받는 환자에서 혈청 트리글리세리드 증가가 보고되었습니다. 심한 고중성지방혈증으로 인해 췌장염이 발생할 수 있습니다. (주의사항 아래 췌장염 참조.)

    췌장염을 암시하는 증상(복통, 메스꺼움, 구토)을 동반하고 지속적으로 중성지방이 상승(>1000mg/dL)된 환자의 경우 인터페론 알파 중단을 고려하십시오.

    치아 및 치주 장애

    인터페론 알파와 경구용 리바비린을 투여받은 환자에서 보고된 치아 및 치주 장애; 구강 건조는 장기간 치료 중 치아 및 구강 점막 손상의 원인이 될 수 있습니다.

    치료 중 정기적인 치과 검진을 받고, 하루 2회 양치질을 철저히 하며, 구토 후에는 입을 철저히 헹구도록 환자에게 조언합니다.

    항체 형성

    인터페론 알파를 투여받는 환자에게서 혈청 항인터페론 중화 항체가 나타날 수 있습니다.

    항체 발달과 임상 반응 또는 부작용 사이에는 뚜렷한 상관관계가 없습니다.

    장기 이식 수혜자

    간 또는 기타 이식 환자의 만성 HCV 감염 치료에 대해 인터페론 알파 단독 또는 경구용 리바비린과 병용 시 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    특정 집단

    임신

    인터페론 알파(alfa-2b, alfa-n3) 단독요법: 카테고리 C.

    인터페론 알파(alfa-2b) 및 경구 리바비린 병용: 카테고리 X .

    수유

    인터페론 알파가 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 쥐의 인터페론은 생쥐의 우유에 분포됩니다. 수유나 약물을 중단하십시오.

    소아용

    인터페론 알파-2b: 1~17세 어린이의 만성 HBV 감염 치료와 치료 경험이 없는 3~16세 어린이의 만성 HCV 감염 치료에 대해 확립된 안전성 및 유효성 . 소아 환자의 다른 적응증에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    인터페론 알파-n3: 18세 미만 어린이에게는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    자살 생각 또는 자살 시도 인터페론 알파를 투여받은 성인 환자보다 인터페론 알파를 투여받은 소아 환자(주로 청소년)에서 더 자주 보고되었습니다. 이러한 이상반응은 치료 중 및 중단 후에 발생했습니다.

    만성 HBV 또는 HCV 감염 치료를 위해 인터페론 알파를 투여받은 소아 환자에서 보고된 기준치에 비해 체중 및 키 증가가 지연되었습니다.

    노인용 사용

    65세 이상에서는 젊은 성인과 다르게 반응하는지 판단하기에는 경험이 부족합니다.

    간, 신장 및 간 기능이 연령과 관련하여 감소하므로 주의하여 사용하십시오. /또는 심장 기능 및 수반되는 질병 및 약물 요법.

    간 장애

    만성 HBV 감염 환자는 HBV 감염의 일시적 급성 악화(발적) 위험이 있을 수 있습니다. (주의 사항 아래의 간 영향을 참조하십시오.)

    임상 상태와 간 기능을 면밀히 모니터링하십시오. 보상 불능이 발생하면 즉시 인터페론 알파를 중단하십시오. (주의사항에 있는 간에 미치는 영향을 참조하십시오.)

    인터페론 알파-2b: 자가면역 간염 또는 간 대상부전(Child-Pugh 점수 >6, 클래스 B 및 C) 환자에게 금기입니다.

    신장 장애

    Clcr <50 mL/분인 경우 인터페론 알파-2b와 경구 리바비린의 병용은 금기입니다.

    일반적인 부작용

    독감 유사 증상(예: 발열, 두통, 오한, 근육통/관절통, 피로, 발한 증가, 무력증, 경직, 현기증), 복통, 탈모증, 빈혈 , 식욕부진, 요통, 우울증, 설사, 호흡곤란, 근골격계통, 오심, 호중구감소증, 인두염, 졸음, 구토, 체중감소.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Interferon Alfa

    간 미소체 시스템에 의해 대사되는 약물

    인터페론은 간의 CYP 효소 시스템을 억제할 수 있습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알데스류킨

    과민 반응 , 자가면역 질환 및 염증성 장애의 발생 또는 악화, 심근 손상(예: MI, 심근염, 심실 운동저하증, 중증 횡문근융해증) 발병률 증가가 보고되었습니다.

    항종양제

    첨가제 또는 시너지 효과 특정 세포독성제(예: 시스플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신, 에플로르니틴, 플루오로우라실, 메클로레타민, 멜팔란, 미토마이신, 니트로소우레아, 빈블라스틴, 빈크리스틴)를 사용한 항종양 활성

    HCV 항바이러스제

    보세프레비르: In HCV에 대한 인터페론 알파-2b의 부가 효과에 대한 시험관 증거; 시험관 내에서 적대감에 대한 증거는 없습니다

    시메프레비르(Simeprevir): HCV에 대한 인터페론 알파의 시너지 효과에 대한 시험관 내 증거;

    소포스부비르: 체외에서 인터페론 알파와 항-HCV 길항 효과가 있다는 증거가 없음

    텔라프레비르: 인터페론 알파와 항-HCV 길항 효과가 있다는 체외 증거가 없음

    골수억제제

    골수억제 위험 증가

    병용 시 주의하세요. WBC 수치 모니터링

    페노바르비탈

    페노바르비탈 농도 및 독성 증가 가능성(예: 무기력, 피로)

    방사선 요법

    다음을 초래할 수 있습니다. 심각한 독성

    면밀한 모니터링 권장

    리바비린

    가능한 추가 혈액학적 독성(빈혈)

    Clcr <50 mL/분인 경우 경구 리바비린과의 병용 투여는 금기

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    텔비부딘

    말초 신경병증의 위험 및 중증도 증가

    만성 HBV 감염 치료를 위한 텔비부딘 및 인터페론 병용의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    테오필린

    테오필린 농도 증가

    빈카 알칼로이드(빈블라스틴, 빈크리스틴)

    인터페론 알파의 독성 증가 가능성

    신경 독성 발생률 증가

    지도부딘

    혈액학적(예: 호중구 감소증, 혈소판 감소증) 및 간 독성 위험 증가

    병용 시 주의해서 사용하세요. WBC 수치를 모니터링하세요

    면책조항

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