Interferon Alfa

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Interferon Alfa

Przewlekłe zakażenie HBV

Interferon alfa-2b: Leczenie przewlekłego zakażenia HBV u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥1 roku z wyrównaną chorobą wątroby.

Celem terapii przeciwwirusowej jest trwałe zahamowanie replikacji wirusa HBV i remisja choroby wątroby; celem długoterminowym jest zapobieganie marskości wątroby, niewydolności wątroby i rakowi wątrobowokomórkowemu.

Obecnie dostępne terapie (np. interferon alfa, peginterferon alfa, adefowir, entekawir, lamiwudyna, telbiwudyna, tenofowir) nie eliminują wirusa HBV i mogą mieć jedynie ograniczoną skuteczność długoterminową. Podejmując decyzje dotyczące leczenia, należy wziąć pod uwagę wiek pacjentki, stopień zaawansowania choroby wątroby, prawdopodobieństwo odpowiedzi, bezpieczeństwo i skuteczność leku, możliwość selekcji opornych szczepów HBV, możliwość wystąpienia działań niepożądanych, koszty, możliwość zajścia w ciążę przez pacjentkę oraz preferencje pacjentki i lekarza .

Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorób Wątroby (AASLD) stwierdza, że ​​lekami z wyboru w początkowym leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u pacjentów z wyrównaną chorobą wątroby są peginterferon alfa, entekawir lub tenofowir, chyba że są przeciwwskazane lub nieskuteczne . Uważa się, że skuteczność peginterferonu alfa i nieskoniugowanego interferonu alfa jest podobna, ale schemat dawkowania peginterferonu alfa jest wygodniejszy i ogólnie preferowany.

Leczenie przewlekłego zakażenia HBV jest złożone i szybko się rozwija i powinno być prowadzone przez klinicystów zaznajomionych z tą chorobą ; skonsultuj się ze specjalistą, aby uzyskać najbardziej aktualne informacje.

Przewlekłe zakażenie HCV

Interferon alfa-2b: stosowano w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV u dorosłych z wyrównaną chorobą wątroby; stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doustną rybawiryną.

Interferon alfa-2b: stosowano w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV u nieleczonych wcześniej dzieci w wieku ≥3 lat z wyrównaną chorobą wątroby; stosowany w połączeniu z doustną rybawiryną.

Peginterferon alfa (nie interferon alfa) zalecany w przypadku stosowania interferonu w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV. Interferon alfa stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z doustną rybawiryną wiąże się z niższym odsetkiem odpowiedzi niż peginterferon alfa w skojarzeniu z doustną rybawiryną.

Leczenie przewlekłego zakażenia HCV jest złożone i szybko się rozwija; skonsultuj się ze specjalistą, aby uzyskać najbardziej aktualne informacje. Informacje Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorób Wątroby (AASLD), Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA) i Międzynarodowego Towarzystwa Antywirusowego – USA (IAS – USA) dotyczące diagnostyki i leczenia zakażenia HCV, w tym zalecenia dotyczące leczenia wstępnego, są dostępne w [internecie].

Przewlekłe zakażenie HDV

Interferon alfa: był stosowany z pewnym ograniczonym sukcesem w leczeniu przewlekłego zakażenia HDV† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] u dorosłych i dzieci zakażonych jednocześnie HBV. Chociaż interferon alfa może u niektórych pacjentów hamować aktywność wirusa, po odstawieniu leku na ogół nie uzyskuje się trwałej odpowiedzi i nawrót choroby.

Zakażenie HDV występuje tylko u osób zakażonych HBV, ponieważ produkcja białek otoczki jest zależna od wirusa HBV. Może wystąpić w wyniku koinfekcji HBV lub nadkażenia u nosicieli HBV. Nadkażenie HDV u nosicieli HBV prawie zawsze skutkuje przewlekłą infekcją obydwoma wirusami i wiąże się z wysokim ryzykiem marskości wątroby, dekompensacji wątroby i raka wątrobowokomórkowego.

Zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)

Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Doogniskowe leczenie egzofitycznych brodawek zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu (kłykciny kończyste) wywołanych przez HPV.

CDC stwierdza, że ​​interferon alfa podawany do zmiany chorobowej jest alternatywną (niepreferowaną) opcją leczenia zewnętrznych brodawek HPV ze względu na większą częstość występowania działań niepożądanych (w tym rzadkie ciężkie ogólnoustrojowe działania niepożądane) i/lub mniej danych dotyczących skuteczności w porównaniu z leczeniem inne opcje.

Nie wykazano, że obecnie dostępna jest żadna dostępna opcja umożliwiająca wyeliminowanie zakaźności HPV.

Zakażenie wirusem Zachodniego Nilu

Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: badano je pod kątem leczenia poważnego zakażenia wirusem Zachodniego Nilu (WNV)†.

Pomimo wstępnych opisów przypadków sugerujących pewne korzyści kliniczne w leczeniu chorób neuroinwazyjnych, skuteczność nie została udowodniona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Jest mało prawdopodobne, aby hamował replikację WNV po ustaleniu się infekcji.

Białaczka włochatokomórkowa

Interferon alfa-2b: Leczenie białaczki włochatokomórkowej (retikuloendotelioza białaczkowa).

Całkowitą odpowiedź uzyskano u 10% pacjentów, a ogólną odpowiedź uzyskano u około 80% pacjentów.

Alternatywa dla białaczki włochatokomórkowej; preferowana jest kladrybina lub pentostatyna (uzyskuje się wyższy odsetek całkowitych odpowiedzi niż w przypadku interferonu alfa).

Mięsak Kaposiego związany z AIDS

Interferon alfa-2b: paliatywne leczenie mięsaka Kaposiego związanego z AIDS u wybranych dorosłych (wyznaczony przez FDA jako lek sierocy w tym wskazaniu).

Nie stosować u pacjentów z szybko postępującą chorobą narządów wewnętrznych lub chorobą zagrażającą życiu; reakcja jest na ogół powolna i słaba.

Prawdopodobieństwo odpowiedzi na interferon alfa jest większe u pacjentów bez objawów ogólnoustrojowych, z ograniczoną limfadenopatią i stosunkowo nienaruszonym układem odpornościowym, na co wskazuje liczba limfocytów T CD4+.

Wszyscy pacjenci z AIDS- powiązany mięsak Kaposiego powinien otrzymywać wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową; u niektórych pacjentów rozpoczęcie samego leczenia przeciwretrowirusowego może spowodować regresję guza i ustąpienie zmian chorobowych.

Chłoniaki nieziarnicze i chłoniaki skórne z komórek T

Interferon alfa-2b: chociaż zarejestrowany przez FDA do stosowania w połączeniu z antracykliną do wstępnego leczenia klinicznie agresywnego chłoniaka grudkowego nieziarniczego u dorosłych, inne preferowani agenci.

Nie wykazano skuteczności u pacjentów z chłoniakiem grudkowym nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości i niewielkim oBCiążeniu nowotworem.

Interferon alfa: był stosowany w leczeniu chłoniaków skórnych z komórek T† [poza etykietą].

Czerniak

Interferon alfa-2b: stosowany jako uzupełnienie operacji (w ciągu 56 dni od operacji) u dorosłych chorych na czerniaka złośliwego, wolnych od choroby, ale obciążonych wysokim ryzykiem nawrotu ogólnoustrojowego.

Paliatywne leczenie czerniaka z przerzutami† [off-label] u wybranych pacjentów, samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami (np. radioterapią).

Rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry

Interferon alfa: stosowano doogniskowo w leczeniu raka podstawnokomórkowego† [poza wskazaniami] i raka płaskonabłonkowego† [poza wskazaniami].

Przewlekła białaczka szpikowa

Interferon alfa-2b: był stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (mielocytowej, szpikowej) typu dorosłego (z chromosomem Philadelphia)†.

Rak nerkowokomórkowy

Interferon alfa: był stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego z przerzutami† u wybranych pacjentów.

Rak pęcherza

Interferon alfa: był stosowany dopęcherzowo† w profilaktyce lub leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego†.

Rak jajnika

Interferon alfa: stosowano dootrzewnowo w leczeniu minimalnego resztkowego nabłonkowego raka jajnika† u ograniczonej liczby pacjentek.

Powiąż narkotyki

Jak używać Interferon Alfa

Ogólne

  • Różne podtypy interferonu alfa (alfa-2b, n3) i postacie dawkowania (proszek do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań) są dostępne w handlu; preparatu, który należy zastosować oraz jego odpowiednie stężenie zależą od zamierzonego zastosowania. Upewnij się, że zastosowano właściwe przygotowanie.

    • Podawanie

    Interferon alfa-2b (Intron A): Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym, pod-Q, do zmiany chorobowej lub wlewu dożylnego. p>

    Interferon alfa-n3 (Alferon N): Podawać we wstrzyknięciu do zmiany chorobowej.

    Interferon alfa-2b można podawać samodzielnie, jeśli lekarz uzna, że ​​pacjent i/lub jego opiekun są kompetentni do przygotowania i bezpiecznie podawać lek po odpowiednim przeszkoleniu i, jeśli to konieczne, po obserwacji lekarskiej.

    Podawanie wieczorem lub przed snem może zapobiec lub złagodzić niektóre działania niepożądane (np. zespół grypopodobny).

    Podawanie acetaminofenu lub innego nieopioidowego leku przeciwbólowego w czasie podawania dawki interferonu alfa może zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych.

    Podawanie dożylne

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Do przygotowania roztworów dożylnych należy używać fiolek jednodawkowych zawierających interferon alfa-2b w proszku do wstrzykiwań zawierających 10, 18 lub 50 milionów jednostek. Nie stosować roztworu do wstrzykiwań dostępnego w fiolkach wielodawkowych do podawania dożylnego.

    Czerniak (terapia indukcyjna): Rozpuścić jednodawkową fiolkę proszku do wstrzykiwań zawierającą 10, 18 lub 50 milionów jednostek, dodając 1 mL jałowej wody do wstrzykiwań dostarczonej przez producenta; powstały roztwór zawiera 10, 18 lub 50 milionów jednostek/ml. Pobrać odpowiednią dawkę przygotowanego roztworu i dodać do 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Nie rozcieńczać do końcowego stężenia <10 milionów jednostek/100 ml (<100 000 jednostek/ml).

    Roztwory dożylne należy przygotować bezpośrednio przed użyciem.

    Podawać w infuzji dożylnej trwającej 20 minut.

    Wstrzyknięcie domięśniowe

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    W zależności od wskazania i dawkowania należy użyć fiolki jednodawkowej z proszkiem do wstrzykiwań lub fiolki wielodawkowej roztworu.

    Jeśli proszek do wstrzykiwań jest wskazany do wstrzyknięcia domięśniowego, należy rozpuścić proszek w fiolce jednodawkowej do wstrzykiwań zawierających 10 lub 50 milionów jednostek poprzez dodanie 1 ml sterylnej wody do wstrzykiwań dostarczonej przez producenta; powstały roztwór zawiera odpowiednio 10 lub 50 milionów jednostek/ml. Pobrać odpowiednią dawkę i podać domięśniowo w stanie nierozcieńczonym.

    Jeśli do wstrzyknięcia domięśniowego wskazana jest fiolka wielodawkowa zawierająca 6 lub 10 milionów jednostek/ml, należy pobrać odpowiednią dawkę i podać domięśniowo nierozcieńczoną.

    Podawać domięśniowo w stanie nierozcieńczonym.

    Podawać Domięśniowo w przednio-boczny udo, ramię lub zewnętrzną część pośladka.

    Przewlekłe zakażenie HBV: Użyj jednodawkowej fiolki z proszkiem do wstrzykiwań zawierającej 10 milionów jednostek lub fiolki wielodawkowej zawierającej 10 milionów jednostek/ml .

    Przewlekłe zakażenie HCV: Użyj fiolki wielodawkowej zawierającej 6 milionów jednostek/ml.

    Białaczka włochatokomórkowa: Użyj fiolki jednodawkowej proszku do wstrzykiwań zawierającej 10 milionów jednostek lub wielokrotność -fiolka z dawką zawierająca 6 lub 10 milionów jednostek/ml. Nie stosować wstrzyknięć domięśniowych, jeśli liczba płytek krwi <50 000/mm3.

    Mięsak Kaposiego związany z AIDS: Użyj jednodawkowej fiolki z proszkiem do wstrzykiwań zawierającej 50 milionów jednostek.

    Sub-Q Wstrzyknięcie

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    W zależności od wskazania i dawkowania należy stosować fiolkę jednodawkową z proszkiem do wstrzykiwań lub fiolkę wielodawkową z roztworem.

    W przypadku proszku do wstrzykiwań jest wskazany do wstrzykiwań sub-Q, należy rozpuścić jednodawkową fiolkę proszku do wstrzykiwań zawierającą 10, 18 lub 50 milionów jednostek, dodając 1 ml jałowej wody do wstrzykiwań dostarczonej przez producenta; powstały roztwór zawiera odpowiednio 10, 18 lub 50 milionów jednostek/ml. Pobrać odpowiednią dawkę i podać nierozcieńczony sub-Q.

    Jeśli do wstrzyknięcia sub-Q wskazana jest fiolka wielodawkowa zawierająca 6 lub 10 milionów jednostek/ml, należy pobrać odpowiednią dawkę i podać nierozcieńczony sub-Q.

    Podawać sub-Q w przednio-boczną część uda, w górną część uda ramię lub brzuch (omijając pępek). Nie należy wykonywać wstrzyknięć sub-Q w miejsca, gdzie skóra jest podrażniona, zaczerwieniona, zasiniona, zainfekowana lub zawiera blizny, rozstępy lub grudki.

    Przewlekłe zakażenie HBV: Do wstrzykiwań używać fiolki jednodawkowej z proszkiem zawierająca 10 milionów jednostek lub fiolka wielodawkowa zawierająca 10 milionów jednostek/ml.

    Przewlekłe zakażenie HCV: Należy stosować fiolkę wielodawkową zawierającą 6 milionów jednostek/ml.

    Białaczka włochatokomórkowa: Użyć jednodawkowej fiolki z proszkiem do wstrzykiwań zawierającej 10 milionów jednostek lub fiolki wielodawkowej zawierającej 6 lub 10 milionów jednostek/ml.

    Mięsak Kaposiego związany z AIDS: Należy użyć fiolki jednodawkowej proszku do wstrzykiwań zawierającej 50 milionów sztuk. Nie używać fiolek wielodawkowych zawierających roztwór do wstrzykiwań.

    Chłoniak grudkowy nieziarniczy: Należy stosować fiolkę jednodawkową z proszkiem do wstrzykiwań zawierającą 10 milionów jednostek lub fiolkę wielodawkową zawierającą 6 lub 10 milionów jednostek/ mL.

    Czerniak (leczenie podtrzymujące): Użyć jednodawkowej fiolki z proszkiem do wstrzykiwań zawierającej 10 lub 18 milionów jednostek lub fiolki wielokrotnej zawierającej 6 lub 10 milionów jednostek/ml.

    Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Leczenie brodawek zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu (kłykciny kończyste): Rozpuścić jednodawkową fiolkę z proszkiem do wstrzykiwań zawierającą 10 milionów jednostek, dodając 1 ml jałowej wody dla rozcieńczalnika do wstrzykiwań dostarczonego przez producenta; powstały roztwór zawiera 10 milionów jednostek/ml. Pobrać odpowiednią dawkę i podać do zmiany chorobowej w postaci nierozcieńczonej. Alternatywnie, pobrać odpowiednią dawkę roztworu do wstrzykiwań z fiolki wielodawkowej zawierającej 25 milionów jednostek/ml i podać do zmiany chorobowej w stanie nierozcieńczonym.

    Użyj tuberkuliny lub podobnej strzykawki i krótkiej strzykawki o średnicy od 25 do 30 G (np. Igła o średnicy od 0,25 do 0,5 cala. Skieruj igłę w stronę środka nasady brodawki, pod kątem prawie równoległym do płaszczyzny skóry. Trzymaj igłę pod tym kątem, aby dostarczyć lek do rdzenia skórnego zmiany chorobowej, naciekając zmianę i powodując utworzenie małego bąbla.

    Nie należy używać fiolek jednodawkowych z proszkiem do wstrzykiwań zawierających 18 lub 50 milionów jednostek ani fiolek wielokrotnych zawierających 6 milionów jednostek/ml do przygotowania roztworów do wstrzyknięć doogniskowych.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N)

    Leczenie brodawek zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu (kłykciny kończyste): Podawać do zmiany chorobowej w postaci nierozcieńczonej.

    Użyj igły nr 30. Skieruj igłę w stronę podstawy brodawki.

    Dawkowanie

    Ze względu na różnice w mocy, zalecanych dawkach i drogach podawania różnych dostępnych na rynku preparatów interferonu alfa, należy stosować preparat interferonu alfa wybrany do pacjenta przez cały okres leczenia. Należy ostrzec pacjentów, aby nie zmieniali marki ani nie zmieniali dawkowania bez konsultacji z lekarzem.

    Pacjenci

    Leczenie przewlekłego zakażenia HBV Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Dzieci w wieku ≥1 roku: 3 miliony jednostek/m2 3 razy w tygodniu przez pierwszy tydzień , następnie 6 milionów jednostek/m2 3 razy w tygodniu (maksymalnie 10 milionów jednostek 3 razy w tygodniu).

    Producent zaleca czas trwania leczenia 16–24 tygodni. AASLD zaleca 16–24 tygodnie u pacjentów z dodatnim wynikiem antygenu e wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) i ≥12 miesięcy u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg. Czas trwania 24 miesięcy może zwiększyć wskaźnik trwałej odpowiedzi u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: Zmniejszyć dawkę o 50%, jeśli liczba leukocytów <1500/mm3, liczba granulocytów <750/mm3 lub liczba płytek krwi liczba <50 000/mm3. Jeżeli liczba leukocytów, granulocytów i (lub) płytek krwi powróci do wartości prawidłowych lub wyjściowych, należy wznowić leczenie aż do 100% dawki początkowej. Należy trwale przerwać leczenie, jeśli liczba leukocytów <1000/mm3, liczba granulocytów <500/mm3 lub liczba płytek krwi <25 000/mm3.

    Leczenie przewlekłego zakażenia HCV Jednoczesne leczenie interferonem alfa-2b (Intron A) i doustną rybawiryną domięśniową lub sub- Q

    Dzieci w wieku ≥3 lat (nieleczone wcześniej): 3 miliony jednostek 3 razy w tygodniu w połączeniu z doustną rybawiryną.

    Producent interferonu alfa-2b zaleca 18–24 miesiące jednoczesnego leczenia, jeśli dobrze tolerowane, a stężenie ALT w surowicy normalizuje się po 16 tygodniach; jeśli stężenie AlAT nie uległo normalizacji lub jeśli po 16 tygodniach leczenia utrzymuje się wysokie stężenie HCV RNA w osoczu, należy rozważyć przerwanie leczenia. Producenci doustnej rybawiryny zalecają 24–48 tygodni jednoczesnego leczenia; rozważyć przerwanie leczenia, jeśli poziom RNA HCV w osoczu nie spadnie poniżej granicy wykrywalności po 24 tygodniach.

    Modyfikacja dawkowania interferonu alfa-2b ze względu na toksyczność: Zmniejszyć dawkę o 50%; przerwać, jeśli zmniejszona dawka nie jest tolerowana. Zmniejsz dawkę, jeśli liczba leukocytów wynosi od 1000 do <1500/mm3, liczba neutrofili od 500 do <750/mm3 lub liczba płytek krwi od 50 000 do <70 000/mm3. Należy trwale przerwać podawanie leku, jeśli liczba leukocytów <1000/mm3, liczba neutrofilów <500/mm3, liczba płytek krwi <50 000/mm3, hemoglobina <8,5 g/dl lub Scr >2 mg/dl. W przypadku wystąpienia ciężkiej depresji i/lub myśli samobójczych należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią opiekę psyChiatryczną.

    Dorośli

    Leczenie przewlekłego zakażenia HBV Interferon Alfa-2b (Intron A) domięśniowo lub Sub-Q

    30–35 milionów jednostek tygodniowo (podawanych jako 5 milionów jednostek raz dziennie lub 10 milionów jednostek 3 razy w tygodniu).

    Producent zaleca czas trwania leczenia wynoszący 16 tygodni. AASLD zaleca 16–24 tygodnie u pacjentów HBeAg-dodatnich i ≥12 miesięcy u pacjentów HBeAg-ujemnych. Czas trwania 24 miesięcy może zwiększyć wskaźnik trwałej odpowiedzi u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: Zmniejszyć dawkę o 50%, jeśli liczba leukocytów <1500/mm3, liczba granulocytów <750/mm3 lub liczba płytek krwi liczba <50 000/mm3. Jeżeli liczba leukocytów, granulocytów i (lub) płytek krwi powróci do wartości prawidłowych lub wyjściowych, należy wznowić leczenie aż do 100% dawki początkowej. Należy trwale przerwać leczenie, jeśli liczba leukocytów <1000/mm3, liczba granulocytów <500/mm3 lub liczba płytek krwi <25 000/mm3.

    Leczenie przewlekłego zakażenia HCV Jednoczesne leczenie interferonem alfa-2b (Intron A) i doustną rybawiryną domięśniową lub sub- Q

    3 miliony jednostek 3 razy w tygodniu w połączeniu z doustną rybawiryną.

    Producent interferonu alfa-2b zaleca 18–24 miesiące jednoczesnego leczenia, jeśli jest dobrze tolerowane, a stężenie AlAT w surowicy normalizuje się po 16 tygodniach; jeśli stężenie AlAT nie uległo normalizacji lub jeśli po 16 tygodniach leczenia utrzymuje się wysokie stężenie HCV RNA w osoczu, należy rozważyć przerwanie leczenia. Producenci doustnej rybawiryny zalecają 24–48 tygodni jednoczesnego leczenia; rozważyć przerwanie leczenia, jeśli poziom RNA HCV w osoczu nie spadnie poniżej granicy wykrywalności po 24 tygodniach.

    Modyfikacja dawkowania interferonu alfa-2b ze względu na toksyczność: Zmniejszyć dawkę o 50%; przerwać, jeśli zmniejszona dawka nie jest tolerowana. Zmniejsz dawkę, jeśli liczba leukocytów wynosi od 1000 do <1500/mm3, liczba neutrofili od 500 do <750/mm3 lub liczba płytek krwi od 25 000 do <50 000/mm3. Należy trwale przerwać podawanie leku, jeśli liczba leukocytów <1000/mm3, liczba neutrofili <500/mm3, liczba płytek krwi <25 000/mm3 lub stężenie hemoglobiny <8,5 g/dl. W przypadku wystąpienia ciężkiej depresji i/lub myśli samobójczych należy zmniejszyć dawkę i rozpocząć odpowiednią opiekę psychiatryczną.

    Interferon Alfa-2b (Intron A) Monoterapia IM lub Sub-Q

    3 miliony jednostek 3 razy w tygodniu.

    Producent zaleca czas trwania leczenia wynoszący 18–24 miesięcy, jeśli jest dobrze tolerowany, a stężenie ALT w surowicy normalizuje się po 16 tygodniach; jeśli stężenie AlAT nie uległo normalizacji lub jeśli wysokie stężenie HCV RNA w osoczu utrzymuje się przez 16 tygodni, należy rozważyć przerwanie leczenia.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę o 50% lub czasowo przerwać leczenie do czasu wystąpienia działań niepożądanych wydarzenia się rozwiązują. Przerwać, jeśli po dostosowaniu dawki nietolerancja utrzymuje się.

    Leczenie infekcji HPV (brodawki zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu) Interferon Alfa-2b (Intron A) Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej

    1 milion jednostek w każdą zmianę (do 5 zmian) 3 razy co tydzień w inne dni przez 3 tygodnie.

    Kolejny kurs można zastosować po 12–16 tygodniach.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) wstrzyknięcie do zmiany chorobowej

    250 ​​000 jednostek (0,05 ml) do każdej brodawki dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 8 tygodni. Duże brodawki można wstrzykiwać w wiele miejsc na ich obwodzie, stosując całkowitą dawkę 250 000 jednostek na zmianę. Maksymalna dawka na sesję leczenia wynosi 2,5 miliona jednostek.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: może zaistnieć potrzeba modyfikacji schematu lub jego przerwania, jeśli wystąpią umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane.

    Opóźnij podanie drugiej dawki kurs lub inna terapia do 3 miesięcy po pierwszym kursie, chyba że brodawki powiększą się lub pojawią się nowe zmiany chorobowe; u wielu pacjentów całkowite ustąpienie zmian chorobowych następuje dopiero po 3 miesiącach od zaprzestania leczenia.

    Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności drugiego kursu.

    Białaczka włochatokomórkowa Interferon Alfa-2b (Intron A) im. lub Sub-Q

    2 miliony jednostek/m2 3 razy w tygodniu. Podać sub-Q (nie domięśniowo), jeśli liczba płytek krwi <50 000/mm3.

    Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia. Stany producentów trwają do 6 miesięcy; pacjenci, którzy nie odpowiadają na leczenie, mogą odnieść korzyść z kontynuacji leczenia, ale należy je przerwać w przypadku postępu choroby lub braku odpowiedzi po 6 miesiącach leczenia. W przypadku braku dowodów na progresję choroby niektórzy klinicyści sugerują kontynuowanie leczenia przez co najmniej 12 miesięcy, zanim rozważą przerwanie leczenia z powodu braku odpowiedzi.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę o 50% lub czasowo przerwać leczenie. Jeżeli objawy niepożądane ustąpią, należy wznowić stosowanie zmniejszonej dawki (1 milion jednostek/m2 3 razy w tygodniu). Należy przerwać stosowanie leku na stałe, jeśli ciężkie działania niepożądane utrzymują się lub nawrócą po zmniejszeniu dawki.

    Mięsak Kaposiego związany z AIDS Interferon Alfa-2b (Intron A) domięśniowo lub Sub-Q

    Dawka wyznaczona przez FDA wynosi 30 milionów jednostek/m2 3 razy co tydzień.

    Reakcja jest powolna; maksymalny efekt występuje po ≥6 miesiącach leczenia. Kontynuuj do czasu progresji choroby lub uzyskania maksymalnej odpowiedzi po 16 tygodniach leczenia.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę o 50% lub czasowo przerwać leczenie. Jeśli działania niepożądane ustąpią, można wznowić stosowanie zmniejszonej dawki. Należy przerwać stosowanie leku na stałe, jeśli ciężkie działania niepożądane utrzymują się lub nawrócą po zmniejszeniu dawki.

    Chłoniak nieziarniczy grudkowy Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 milionów jednostek 3 razy w tygodniu w połączeniu ze schematem chemioterapii zawierającym antracyklinę . Kontynuować interferon alfa-2b po zakończeniu schematu chemioterapii; interferon alfa-2b podaje się przez okres do 18 miesięcy.

    Dawki leków mielosupresyjnych zmniejszono o 25% w porównaniu z pełną dawką, a długość cykli wzrosła o 33% (np. z 21 do 28 dni) w przypadku interferonu alfa został dodany do schematu. Opóźnić cykl chemioterapii, jeśli liczba neutrofili <1500/mm3 lub liczba płytek krwi <75 000/mm3.

    Modyfikacja dawkowania interferonu alfa-2b ze względu na toksyczność: Wstrzymać, jeśli liczba neutrofilów <1000/mm3 lub liczba płytek krwi <50 000/mm3 . Zmniejszyć dawkę o 50% (2,5 miliona jednostek 3 razy w tygodniu), jeśli liczba neutrofilów >1000/mm3, ale mniej niż 1500/mm3. Może ponownie wzrosnąć do początkowej dawki początkowej (5 milionów jednostek 3 razy w tygodniu), jeśli ustąpi toksyczność hematologiczna (ANC >1500/mm3). Przerwać na stałe, jeśli AST >5 razy GGN lub Scr >2 mg/dL.

    Czerniak Interferon Alfa-2b (Intron A) IV

    Terapia indukcyjna: 20 milionów jednostek/m2 dziennie przez 5 kolejnych dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: Wstrzymać w przypadku poważnych działań niepożądanych (np. liczba granulocytów >250/mm3 ale <500/mm3, ALT i/lub AST > 5 do 10 razy GGN). Po ustąpieniu działań niepożądanych można wznowić podawanie od 50% poprzedniej dawki. Należy trwale przerwać stosowanie leku, jeśli po odstawieniu leku toksyczność nie ustąpi, poważne działania niepożądane nawrócą po zmniejszeniu dawki, liczba granulocytów <250/mm3 lub aktywność AlAT i/lub AspAT >10-krotność GGN.

    Sub-Q

    Terapia podtrzymująca: 10 milionów jednostek/m2 3 razy w tygodniu przez 48 tygodni.

    Modyfikacja dawkowania ze względu na toksyczność: wstrzymać w przypadku poważnych działań niepożądanych (np. liczba granulocytów >250/mm3 ale <500/mm3, ALT i/lub AST > 5 do 10 razy GGN). Po ustąpieniu działań niepożądanych można wznowić podawanie od 50% poprzedniej dawki. Należy zaprzestać stosowania leku na stałe, jeśli toksyczność nie ustąpi po odstawieniu leku, poważne działania niepożądane nawrócą po zmniejszeniu dawki, liczba granulocytów <250/mm3 lub AlAT i/lub AspAT >10-krotność GGN.

    Limity przepisywania

    Pacjenci

    Leczenie przewlekłego zakażenia HBV Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Maksymalna dawka wynosi 10 milionów jednostek 3 razy w tygodniu.

    Dorośli

    Leczenie infekcji HPV (brodawki zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu) Interferon Alfa-2b (Intron A) Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej

    Maksymalnie 5 leczonych brodawek na kurs (całkowita dawka 5 milionów jednostek).

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) Wstrzyknięcie doogniskowe

    Maksymalna zalecana dawka na sesję leczenia wynosi 2,5 miliona jednostek.

    Populacje szczególne

    Zaburzenia czynności nerek

    Leczenie przewlekłego zakażenia HCV domięśniowo lub pod-Q

    jednocześnie interferon alfa-2b (Intron A) i doustna terapia rybawiryną są przeciwwskazane u pacjentów z Clcr <50 ml/min.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Interferon alfa-2a (Intron A): Znana nadwrażliwość (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zwężenie oskrzeli, anafilaksja) na interferon alfa lub którykolwiek składnik preparatu .
  • Interferon alfa-n3 (Alferon N): znana nadwrażliwość na białka ludzkiego interferonu alfa lub którykolwiek składnik preparatu; historia reakcji anafilaktycznych na mysie (mysie) IgG, białko jaja lub neomycynę. (Patrz „Reakcje nadwrażliwości” w sekcji „Przestrogi”).
  • Interferon alfa-2b: autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub dekompensacja wątroby (wynik w skali Child-Pugh > 6, klasa B i C). (Patrz Przestrogi dotyczące wpływu na wątrobę.)
  • Interferon alfa-2b: Jednoczesne stosowanie doustnej rybawiryny jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę, mężczyzn, których partnerki są w ciąży, pacjentów ze znaną nadwrażliwością na rybawirynę lub którykolwiek składnik preparatu, pacjenci z hemoglobinopatiami (np. poważną talasemią, anemią sierpowatokrwinkową) i pacjenci z Clcr <50 ml/minutę.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Poważne zaburzenia

    Mogą powodować lub zaostrzać śmiertelne lub zagrażające życiu zaburzenia neuropsychiatryczne, autoimmunologiczne, niedokrwienne i zakaźne. Ściśle monitoruj, przeprowadzając okresowe oceny kliniczne i laboratoryjne; przerwać stosowanie u osób, u których występują utrzymujące się ciężkie lub nasilające się objawy przedmiotowe lub podmiotowe tych zaburzeń. W wielu przypadkach, choć nie we wszystkich przypadkach, zaburzenia te ustępują po odstawieniu interferonu alfa. (Patrz „Inne ostrzeżenia/środki ostrożności” w części „Przestrogi”).

    Jednoczesne podawanie doustnej rybawiryny

    Należy przestrzegać zwykłych przestróg, środków ostrożności i przeciwwskazań związanych ze stosowaniem doustnej rybawiryny, gdy lek jest stosowany jednocześnie z interferonem alfa-2b w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV.

    Rybawiryna może powodować wady wrodzone i/lub śmierć płodu. W przypadku doustnego stosowania rybawiryny w skojarzeniu z interferonem alfa należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć zajścia w ciążę u pacjentek i partnerek pacjentów. (Patrz „Przestrogi dotyczące ciąży”).

    Rybawiryna powoduje niedokrwistość hemolityczną, która może zaostrzyć chorobę serca.

    Reakcje nadwrażliwości

    Poważne, ostre reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zwężenie oskrzeli, anafilaksja) zgłaszane rzadko u pacjentów otrzymujących interferon alfa.

    W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast odstawić interferon alfa i zapewnić odpowiednie leczenie wspomagające.

    Zgłoszono przejściową wysypkę; nie spowodowało konieczności przerwania leczenia interferonem alfa.

    Interferon alfa-n3: może zawierać śladowe ilości białka mysiego (mysiego), które u niektórych pacjentów może stymulować tworzenie przeciwciał. Chociaż w produkcie końcowym nie wykryto białka jaja (albuminy jaja kurzego), proces wytwarzania obejmuje namnażanie w hodowli tkanek zarodków kurzych i istnieje ryzyko, że u pacjentów otrzymujących lek może rozwinąć się nadwrażliwość na białko jaja. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Inne ostrzeżenia/środki ostrożności

    Skutki neuropsychiatryczne

    Depresja, psychozy, myśli lub próby samobójcze (w tym niektóre śmiertelne), halucynacje, agresywne lub gwałtowne zachowanie oraz rzadkie przypadki myśli samobójczych zgłaszane podczas stosowania interferonu alfa (samego lub w połączeniu z doustną rybawiryną) u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi lub bez nich.

    Zaostrzenie objawów zaburzeń psychicznych może wystąpić zarówno u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, jak i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych. Jeżeli leczenie zostanie rozpoczęte u pacjenta, u którego w przeszłości występowały schorzenia psychiczne lub zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, należy rozważyć potrzebę przeprowadzenia badań przesiewowych na obecność narkotyków i okresowej oceny klinicznej, w tym monitorowania objawów psychiatrycznych. Zalecana jest wczesna interwencja w przypadku nowych lub nawracających objawów neuropsychiatrycznych lub używania substancji psychoaktywnych.

    Zgłaszano zawroty głowy, śpiączkę i encefalopatię, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami interferonu alfa.

    Stosować z zachować ostrożność u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi, szczególnie u pacjentów z depresją w wywiadzie. Należy uważnie monitorować wszystkich pacjentów pod kątem objawów depresji i innych objawów psychicznych i zalecić pacjentom, aby natychmiast zgłaszali lekarzowi wszelkie oznaki lub objawy depresji bądź myśli samobójcze.

    Jeśli rozwinie się ciężka depresja i/lub inna choroba psychiczna, należy natychmiast należy przerwać stosowanie interferonu alfa i zapewnić odpowiednią interwencję psychiatryczną.

    Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

    Niedociśnienie, zaburzenia rytmu, tachykardia (≥150 uderzeń na minutę), kardiomiopatia i zawał mięśnia sercowego zgłaszane u pacjentów z chorobami układu krążenia w wywiadzie lub bez nich.

    Niedociśnienie może wystąpić podczas podawania lub do 2 dni po terapii i może wymagać leczenia wspomagającego, w tym uzupełniania płynów w celu utrzymania objętości wewnątrznaczyniowej. Nadkomorowe zaburzenia rytmu występowały rzadko i wydawały się mieć związek z istniejącymi wcześniej chorobami układu krążenia i wcześniejszym leczeniem środkami kardiotoksycznymi. Te działania niepożądane można było opanować poprzez modyfikację dawkowania lub odstawienie leku, ale mogą wymagać dodatkowej specjalistycznej opieki.

    Przed leczeniem interferonem alfa i okresowo w jego trakcie należy wykonywać EKG u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami serca i/lub zaawansowanym stadium raka .

    Stosuj ostrożnie i ściśle monitoruj u osób z chorobami układu krążenia lub jakąkolwiek chorobą serca w wywiadzie, w tym zawałem serca lub arytmią. Nie stosować jednocześnie interferonu alfa i doustnej rybawiryny u pacjentów z poważną lub niestabilną chorobą serca w wywiadzie.

    Wpływ na naczynia mózgowe

    Zdarzenia niedokrwienne i krwotoczne naczyniowo-mózgowe, w tym udar krwotoczny, zgłaszane u pacjentów otrzymujących interferon alfa. Takie zdarzenia wystąpiły u pacjentów z niewielką liczbą czynników ryzyka udaru lub bez nich, w tym u pacjentów w wieku <45 lat.

    Nie ustalono związku przyczynowego.

    Mielosupresja

    Upośledza czynność szpiku kostnego i może powodować ciężkie cytopenie i niedokrwistość, w tym niedokrwistość aplastyczna.

    Nie stosować u pacjentów z hemoglobinopatiami (np. talasemią, anemią sierpowatokrwinkową).

    Wykonuj morfologię krwi przed i rutynowo w trakcie leczenia interferonem alfa . Dostosuj dawkowanie lub w razie potrzeby odstaw lek. (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania).

    Ponieważ zgłaszano łagodną do umiarkowanej leukopenię u pacjentów otrzymujących interferon alfa do zmiany chorobowej, należy również rozważyć monitorowanie hematologiczne tych pacjentów.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia (np. zatorowość płucna, zakrzepowe zapalenie żył, hemofilia). Należy zachować ostrożność również u pacjentów z mielosupresją lub otrzymujących leki, które mogą mieć działanie mielosupresyjne (np. zydowudyna). (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Zespół grypopodobny

    Najczęstszym działaniem niepożądanym interferonu alfa jest zespół grypopodobny, zwykle charakteryzujący się gorączką, bólem głowy, dreszczami, bólami mięśni/stawów, zmęczeniem, zwiększoną potliwością, osłabienie, dreszcze, zawroty głowy, objawy grypopodobne, ból pleców, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie i ból (nieokreślony). W przypadku utrzymującej się wysokiej gorączki należy rozważyć inne możliwe przyczyny.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z wyniszczającymi chorobami, takimi jak choroby serca (np. niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana CHF), ciężka choroba płuc (np. POChP) lub cukrzyca mellitus (skłonny do kwasicy ketonowej).

    Skutki okulistyczne

    Pogorszenie lub utrata wzroku i retinopatia, w tym obrzęk plamki, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk brodawek, krwotoki do siatkówki, plamki wacikowe, surowicze odwarstwienie siatkówki oraz zakrzepica tętnicy lub żył siatkówki, mogą być wywołane lub zaostrzone przez terapię interferonem alfa.

    Przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa należy przeprowadzić podstawowe badania okulistyczne u wszystkich pacjentów. W trakcie leczenia interferonem alfa należy okresowo wykonywać badania okulistyczne u osób z istniejącymi wcześniej chorobami okulistycznymi (np. retinopatią cukrzycową lub nadciśnieniową).

    Przeprowadź szybkie i pełne badanie wzroku u każdego pacjenta, u którego wystąpią objawy oczne.

    Należy przerwać stosowanie leku u pacjentów, u których wystąpią nowe lub pogłębiające się zaburzenia okulistyczne.

    Skutki endokrynologiczne i metaboliczne

    Może powodować lub nasilać zaburzenia czynności tarczycy (niedoczynność lub nadczynność tarczycy).

    Oceń TSH przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa. Jeśli podczas leczenia interferonem alfa wystąpią objawy wskazujące na możliwe zaburzenia czynności tarczycy, należy ocenić czynność tarczycy i w razie potrzeby rozpocząć leczenie.

    U pacjentów z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy można kontynuować leczenie interferonem alfa, jeśli czynność tarczycy można normalizować za pomocą terapii przeciwtarczycowej lub hormonalna terapia zastępcza.

    U pacjentów otrzymujących interferon alfa rzadko zgłaszano rozwój cukrzycy i hiperglikemii. Interferon alfa można kontynuować u pacjentów z cukrzycą, o ile ich cukrzycę można kontrolować za pomocą terapii lekowej.

    Wpływ na wątrobę

    U pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV może wystąpić przejściowe zwiększenie (>2-krotne wartości wyjściowe) aktywności AlAT w surowicy ( „zaostrzenie”), zwykle 8–12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Na ogół leczenie interferonem alfa można kontynuować, chyba że wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności wątroby. Podczas takich zdarzeń należy monitorować objawy, badania czynności wątroby (AlAT w surowicy, fosfatazę alkaliczną, albuminę, bilirubinę) i PT w odstępach około 2 tygodni. U pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV i objawami pogorszenia syntetycznej funkcji wątroby (np. zmniejszeniem stężenia albumin w surowicy, przedłużonym PT) ryzyko dekompensacji klinicznej może być zwiększone, jeśli podczas leczenia interferonem alfa wystąpi zwiększenie aktywności AlAT w surowicy; należy stosować lek ostrożnie i ściśle monitorując objawy i badania czynności wątroby, jeśli zwiększa się aktywność AlAT w surowicy.

    Ściśle monitoruj pacjentów, u których podczas leczenia interferonem alfa wystąpią zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności AlAT w surowicy) i zaprzestań stosowania leku w razie potrzeby.

    Pogorszenie choroby wątroby, w tym żółtaczka, encefalopatia wątrobowa, niewydolność wątroby i śmierć, zgłaszane u pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby, autoimmunologicznym zapaleniem wątroby, chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie lub immunosupresją (np. u biorców przeszczepów narządów ) leczonych interferonem alfa; nie należy stosować leku u tych pacjentów.

    Natychmiast przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy dekompensacji czynności wątroby (np. żółtaczka, wodobrzusze, koagulopatia, zmniejszone stężenie albumin w surowicy). Przeciwwskazane u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Wpływ na układ oddechowy

    Zgłaszano duszność, nacieki w płucach, zapalenie płuc, zarostowe zapalenie oskrzelików, śródmiąższowe zapalenie płuc, nadciśnienie płucne i sarkoidozę; wystąpiła niewydolność oddechowa i (lub) śmierć, głównie u osób otrzymujących lek w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV. Nie ustalono etiologicznego wyjaśnienia tych obserwacji.

    Jeden producent sugeruje wykonanie wyjściowych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa oraz zawsze, gdy jest to klinicznie wskazane u pacjentów, u których w trakcie leczenia wystąpiła gorączka, kaszel, duszność lub inne objawy ze strony układu oddechowego.

    Po ponownym podaniu interferonu wystąpił nawrót niewydolności oddechowej; należy ściśle monitorować pacjentów po wznowieniu podawania interferonu alfa.

    Choroba autoimmunologiczna

    Rozwój lub zaostrzenie choroby autoimmunologicznej (np. małopłytkowość autoimmunologiczna, idiopatyczna plamica małopłytkowa, zapalenie naczyń, objaw Raynauda, ​​reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie tarczycy, toczeń rumieniowaty zapalenie wątroby, rabdomioliza) zgłaszane u pacjentów otrzymujących interferon alfa. Rzadko zgłaszane są przypadki śmiertelne.

    W przypadku rozwoju choroby autoimmunologicznej należy ściśle monitorować i w razie potrzeby przerwać podawanie leku.

    Ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych w przypadku preparatów pochodzących z osocza

    Interferon alfa-2b zawiera albuminę (a pochodna krwi ludzkiej); interferon alfa-n3 jest wytwarzany przy użyciu ludzkich leukocytów. Ze względu na skuteczne procesy badań przesiewowych dawców i procesy wytwarzania produktów, preparaty te wiążą się z niezwykle odległym ryzykiem przeniesienia chorób wirusowych i teoretycznym ryzykiem przeniesienia choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).

    Zapalenie trzustki

    U pacjentów otrzymujących interferon alfa zgłaszano zapalenie trzustki (czasami zakończone zgonem).

    Wstrzymać interferon alfa u pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami zapalenia trzustki (np. bólem brzucha, nudnościami, wymiotami); należy przerwać stosowanie leku w przypadku rozpoznania zapalenia trzustki.

    Neuropatia obwodowa

    Neuropatia obwodowa zgłaszana u pacjentów otrzymujących telbiwudynę jednocześnie z interferonem alfa. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Trójglicerydy

    Zgłaszano zwiększone stężenie trójglicerydów w surowicy u pacjentów otrzymujących sam interferon alfa lub w skojarzeniu z doustną rybawiryną; ciężka hipertriglicerydemia może skutkować zapaleniem trzustki. (Patrz „Zapalenie trzustki” w punkcie Przestrogi).

    Rozważ zaprzestanie stosowania interferonu alfa u pacjentów ze stale podwyższonym stężeniem triglicerydów (>1000 mg/dl), którym towarzyszą objawy sugerujące zapalenie trzustki (ból brzucha, nudności, wymioty).

    Zaburzenia zębów i przyzębia

    Zaburzenia zębów i przyzębia zgłaszane u pacjentów otrzymujących interferon alfa i doustnie rybawirynę; suchość w jamie ustnej może przyczynić się do uszkodzenia zębów i błon śluzowych jamy ustnej podczas długotrwałego leczenia.

    Zalecaj pacjentom regularne kontrole stomatologiczne w trakcie leczenia, dokładne mycie zębów dwa razy dziennie i dokładne płukanie jamy ustnej po wymiotach.

    Tworzenie przeciwciał

    U pacjentów otrzymujących interferon alfa mogą powstać przeciwciała neutralizujące antyinterferon w surowicy.

    Brak wyraźnej korelacji między rozwojem przeciwciał a odpowiedzią kliniczną lub zdarzeniami niepożądanymi.

    Biorcy przeszczepów narządów

    Bezpieczeństwo i skuteczność samego interferonu alfa lub w skojarzeniu z doustną rybawiryną nie zostały ustalone w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV u pacjentów po przeszczepach wątroby lub innych przeszczepach.

    Określone populacje

    Ciąża

    Interferon alfa (alfa-2b, alfa-n3) w monoterapii: Kategoria C.

    Jednoczesne leczenie interferonem alfa (alfa-2b) i doustną rybawiryną: Kategoria X .

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy interferon alfa przenika do mleka; mysie interferony przenikają do mleka myszy. Przerwać karmienie piersią lub lek.

    Stosowanie u dzieci

    Interferon alfa-2b: bezpieczeństwo i skuteczność ustalone w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u dzieci w wieku 1–17 lat oraz w leczeniu przewlekłego zakażenia HCV u nieleczonych wcześniej dzieci w wieku 3–16 lat . Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności dla innych wskazań u dzieci i młodzieży.

    Interferon alfa-n3: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <18 lat.

    Myśli samobójcze lub próby samobójcze zgłaszane częściej u dzieci i młodzieży (głównie młodzieży) otrzymujących interferon alfa niż u dorosłych otrzymujących ten lek; zdarzenia te wystąpiły podczas leczenia i po jego przerwaniu.

    Opóźnienie zwiększenia masy ciała i wzrostu w porównaniu z wartością wyjściową zgłaszane u dzieci i młodzieży otrzymujących interferon alfa w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV lub HCV.

    Stosowanie u osób w starszym wieku

    Niewystarczające doświadczenie u osób w wieku ≥65 lat, aby określić, czy reagują one inaczej niż młodsi dorośli.

    Należy zachować ostrożność ze względu na związane z wiekiem zmniejszenie czynności wątroby, nerek i wątroby /lub czynność serca i współistniejąca choroba oraz leczenie farmakologiczne.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HBV mogą być narażeni na ryzyko przejściowego, ostrego zaostrzenia (rzutów) zakażenia HBV. (Patrz „Działanie na wątrobę” w sekcji „Przestrogi”).

    Ściśle monitoruj stan kliniczny i czynność wątroby; w przypadku wystąpienia dekompensacji należy natychmiast przerwać stosowanie interferonu alfa. (Patrz Przestrogi dotyczące wpływu na wątrobę.).

    Interferon alfa-2b: Przeciwwskazany u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby lub dekompensacją wątroby (wynik w skali Child-Pugh > 6, klasa B i C).

    Niewydolność nerek

    Jednoczesne podawanie interferonu alfa-2b i doustnej rybawiryny jest przeciwwskazane, jeśli Clcr <50 ml/min.

    Częste działania niepożądane

    Objawy grypopodobne (np. gorączka, ból głowy, dreszcze, bóle mięśni/stawów, zmęczenie, wzmożona potliwość, osłabienie, dreszcze, zawroty głowy), bóle brzucha, łysienie, anemia , anoreksja, ból pleców, depresja, biegunka, duszność, ból mięśniowo-szkieletowy, nudności, neutropenia, zapalenie gardła, senność, wymioty, utrata masy ciała.

    Na jakie inne leki wpłyną Interferon Alfa

    Leki metabolizowane przez układ mikrosomalny w wątrobie

    Interferony mogą hamować wątrobowy układ enzymatyczny CYP.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Aldesleukina

    Reakcje nadwrażliwości , rozwój lub zaostrzenie chorób autoimmunologicznych i zaburzeń zapalnych oraz zwiększoną częstość występowania uszkodzeń mięśnia sercowego (np. zawał mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego, hipokinezja komór, ciężka rabdomioliza)

    Środki przeciwnowotworowe

    Dodatek lub działanie synergistyczne działanie przeciwnowotworowe z niektórymi środkami cytotoksycznymi (np. cisplatyną, cyklofosfamidem, doksorubicyną, eflornityną, fluorouracylem, mechloretaminą, melfalanem, mitomycyną, nitrozomocznikami, winblastyną, winkrystyną)

    Leki przeciwwirusowe HCV

    Boceprewir: In dowody in vitro na addytywne działanie interferonu alfa-2b przeciwko HCV; brak dowodów in vitro na antagonizm

    Symeprewir: Dowody in vitro na działanie synergistyczne interferonu alfa przeciwko HCV; brak dowodów in vitro na antagonizm

    Sofosbuwir: Brak dowodów in vitro na antagonistyczne działanie interferonu alfa na anty-HCV

    Telaprewir: Brak dowodów in vitro na antagonistyczne działanie interferonu alfa na anty-HCV

    Środki mielosupresyjne

    Zwiększone ryzyko mielosupresji

    Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności; monitorować liczbę białych krwinek

    Fenobarbital

    Możliwe zwiększone stężenie fenobarbitalu i toksyczność (np. letarg, zmęczenie)

    Radioterapia

    Może skutkować ciężka toksyczność

    Zalecane ścisłe monitorowanie

    Rybawiryna

    Możliwa dodatkowa toksyczność hematologiczna (niedokrwistość)

    Jednoczesne stosowanie z doustną rybawiryną jest przeciwwskazane, jeśli Clcr <50 ml/minutę

    Telbivudyna

    Zwiększone ryzyko i nasilenie neuropatii obwodowej

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania telbiwudyny i jakiegokolwiek interferonu w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV

    Teofilina

    Zwiększone stężenie teofiliny

    Alkaloidy Vinca (winblastyna, winkrystyna)

    Możliwa zwiększona toksyczność interferonu alfa

    Zwiększona częstość występowania neurotoksyczności

    Zydowudyna

    Zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej (np. neutropenii, trombocytopenii) i wątroby

    Używaj jednocześnie z zachowaniem ostrożności; monitoruj liczbę białych krwinek

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe

    AI Assitant