Interferon Alfa

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Interferon Alfa

Kronik HBV Enfeksiyonu

İnterferon alfa-2b: Kompanse karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi.

Antiviral tedavinin amacı HBV replikasyonunun sürekli olarak baskılanması ve karaciğer hastalığının remisyonudur; uzun vadeli hedef sirozun, karaciğer yetmezliğinin ve hepatoselüler karsinomun önlenmesidir.

Şu anda mevcut tedaviler (örn. interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, entekavir, lamivudin, telbivudin, tenofovir) HBV'yi ortadan kaldırmaz ve yalnızca sınırlı uzun vadeli etkinliğe sahip olabilir. Tedaviye ilişkin kararlar alırken hastanın yaşını, karaciğer hastalığının ciddiyetini, yanıt olasılığını, ilacın güvenliğini ve etkinliğini, dirençli HBV suşlarının seçim potansiyelini, advers reaksiyon potansiyelini, maliyetleri, hastanın hamilelik potansiyelini ve hasta ve sağlayıcı tercihlerini göz önünde bulundurun. .

Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırma Birliği (AASLD), kompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda kronik HBV enfeksiyonunun başlangıç ​​tedavisi için tercih edilen ilaçların, kontrendike olmadığı veya etkisiz olmadığı sürece peginterferon alfa, entekavir veya tenofovir olduğunu belirtmektedir. . Peginterferon alfa ve konjuge olmayan interferon alfanın etkinliği benzer kabul edilir, ancak peginterferon alfa dozaj programı daha uygundur ve genellikle tercih edilir.

Kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi karmaşıktır ve hızla gelişmektedir ve hastalığa aşina klinisyenler tarafından yönlendirilmelidir. ; En güncel bilgileri almak için bir uzmana danışın.

Kronik HCV Enfeksiyonu

İnterferon alfa-2b: Kompanse karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde kronik HCV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılmıştır; tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanılır.

İnterferon alfa-2b: Kompanse karaciğer hastalığı olan, daha önce tedavi görmemiş ≥3 yaşındaki çocuklarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılmıştır; oral ribavirin ile birlikte kullanılır.

Kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için bir interferon kullanılıyorsa peginterferon alfa (interferon alfa değil) önerilir. Tek başına veya oral ribavirin ile birlikte interferon alfa, oral ribavirin ile birlikte peginterferon alfaya göre daha düşük yanıt oranlarıyla ilişkilidir.

Kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi karmaşıktır ve hızla gelişmektedir; En güncel bilgileri almak için bir uzmana danışın. Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırma Derneği (AASLD), Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (IDSA) ve Uluslararası Antiviral Derneği-ABD (IAS-ABD) tarafından, başlangıç ​​tedavisine ilişkin tavsiyeler de dahil olmak üzere, HCV enfeksiyonunun tanı ve tedavisine ilişkin bilgiler şu şekildedir: [Web]'de mevcuttur.

Kronik HDV Enfeksiyonu

İnterferon alfa: HBV ile koenfekte yetişkinlerde ve çocuklarda kronik HDV enfeksiyonunun† [endikasyon dışı] tedavisinde sınırlı bir başarı ile kullanılmıştır. İnterferon alfa bazı hastalarda viral aktiviteyi baskılayabilse de kalıcı yanıt alınamamakta ve genellikle ilaç kesildikten sonra nüks meydana gelmektedir.

HDV enfeksiyonu yalnızca HBV enfeksiyonu olan kişilerde görülür çünkü virüs, zarf proteinlerinin üretimi için HBV'ye bağımlıdır. HBV ile koenfeksiyon veya HBV taşıyıcılarında süperenfeksiyon olarak edinilebilir. HBV taşıyıcılarında HDV süperenfeksiyonu neredeyse her zaman her iki virüsün de kronik enfeksiyonuyla sonuçlanır ve yüksek siroz, hepatik dekompansasyon ve hepatoselüler karsinom riskiyle ilişkilidir.

İnsan Papilloma Virüsü (HPV) Enfeksiyonları

İnterferon alfa-2b, interferon alfa-n3: HPV'nin neden olduğu dış genital ve perianal ekzofitik siğillerin (condylomata acuminata) intralezyonel tedavisi.

CDC, intralezyonel interferon alfanın harici HPV siğillerinin tedavisi için alternatif (tercih edilmeyen) bir seçenek olduğunu, çünkü yan etkilerin daha sık görülmesi (nadir ciddi sistemik yan etkiler dahil) ve/veya diğer alternatiflerle karşılaştırıldığında daha az etkililik verileri olduğunu belirtmektedir. diğer seçenekler.

Şu anda mevcut hiçbir seçeneğin HPV bulaşıcılığını ortadan kaldırdığı gösterilmemiştir.

Batı Nil Virüsü Enfeksiyonu

İnterferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Ciddi Batı Nil virüsü (WNV) enfeksiyonunun tedavisi için araştırılmıştır†.

Nöroinvazif hastalıkta bazı klinik faydalar olduğunu öne süren ilk vaka raporlarına rağmen, kontrollü klinik çalışmalarda etkinliği kanıtlanmamıştır. Enfeksiyonun oluşmasını takiben WNV replikasyonunu engellemesi pek olası değildir.

Tüylü Hücreli Lösemi

İnterferon alfa-2b: Tüylü hücreli löseminin (lösemik retiküloendoteliyoz) tedavisi.

Hastaların %10'unda tam yanıt elde edildi ve hastaların yaklaşık %80'inde genel yanıt elde edildi.

Tüylü hücreli lösemiye bir alternatif; kladribin veya pentostatin tercih edilir (interferon alfaya göre daha yüksek tam yanıt oranları elde edilir).

AIDS ile ilişkili Kaposi Sarkomu

İnterferon alfa-2b: Seçilmiş yetişkinlerde AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomunun palyatif tedavisi (bu endikasyon için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir).

Hızla ilerleyen iç organ veya yaşamı tehdit eden hastalığı olan hastalarda kullanmayın; yanıt genellikle yavaş ve zayıftır.

İnterferon alfaya yanıt verme olasılığı, sistemik semptomları olmayan, sınırlı lenfadenopatiye sahip ve CD4+ T hücre sayımlarının gösterdiği gibi bağışıklık sistemi nispeten sağlam olan hastalarda daha yüksektir.

AIDS'li tüm hastalar- ilgili Kaposi sarkomu yüksek düzeyde aktif antiretroviral tedavi alıyor olmalıdır; Bazı hastalarda antiretroviral tedaviye tek başına başlanması, tümörün gerilemesine ve lezyonların çözülmesine neden olabilir.

Hodgkin Dışı ve Kutanöz T Hücreli Lenfomalar

İnterferon alfa-2b: Yetişkinlerde klinik olarak agresif foliküler Hodgkin dışı lenfomanın başlangıç ​​tedavisi için bir antrasiklin ile birlikte kullanılmak üzere FDA tarafından etiketlenmiş olmasına rağmen, diğer acenteler tercih edildi.

Düşük dereceli, düşük tümör yüklü foliküler Hodgkin dışı lenfoma hastalarında etkinliği gösterilmemiştir.

İnterferon alfa: Kutanöz T hücreli lenfomaların tedavisinde kullanılmıştır† [etiket kapalı].

Melanom

İnterferon alfa-2b: Hastalıksız ancak sistemik nüks açısından yüksek risk taşıyan malign melanomlu erişkinlerde cerrahiye yardımcı olarak (ameliyattan sonraki 56 gün içinde) kullanılır.

Seçilmiş hastalarda metastatik melanomun† [endikasyon dışı] palyatif tedavisi, tek başına ve diğer tedavilerle (örn. radyasyon) birlikte.

Bazal Hücreli ve Skuamöz Hücreli Cilt Kanserleri

İnterferon alfa: Bazal hücreli karsinom† [endikasyon dışı] ve skuamöz hücreli karsinom† [endikasyon dışı] tedavisinde intralezyonel olarak kullanılmıştır.

Kronik Miyelojen Lösemi

İnterferon alfa-2b: Yetişkin tipi (Philadelphia kromozomu pozitif) kronik miyeloid (miyelositik, miyeloid) löseminin (KML)† tedavisinde kullanılmıştır.

Böbrek Hücreli Karsinom

İnterferon alfa: Seçilmiş hastalarda metastatik renal hücreli karsinomun† tedavisinde kullanılmıştır.

Mesane Kanseri

İnterferon alfa: Yüzeysel mesane kanserinin profilaksisi veya tedavisi için intravezikal olarak† kullanılmıştır†.

Yumurtalık Kanseri

İnterferon alfa: Sınırlı sayıda hastada minimal rezidüel epitelyal yumurtalık kanseri† tedavisinde intraperitoneal olarak kullanılmıştır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Interferon Alfa

Genel

  • Çeşitli interferon alfa alt tipleri (alfa-2b, n3) ve dozaj formları (enjeksiyon için toz, enjeksiyon için çözelti) ticari olarak mevcuttur; Kullanılacak preparat ve uygun konsantrasyon kullanım amacına bağlıdır. Doğru preparatın kullanıldığından emin olun.

    • Uygulama

    İnterferon alfa-2b (Intron A): IM, sub-Q veya intralezyonel enjeksiyon veya IV infüzyonla uygulayın.

    Uygulama

    İnterferon alfa-2b (Intron A): IM, sub-Q veya intralezyonel enjeksiyon veya IV infüzyonla uygulayın. p>

    İnterferon alfa-n3 (Alferon N): İntralezyonel enjeksiyonla uygulayın.

    Klinisyen hastanın ve/veya bakıcısının hazırlık konusunda yetkin olduğuna karar verirse interferon alfa-2b kendi kendine uygulanabilir. ve ilacın uygun bir eğitimden sonra ve gerektiğinde tıbbi takiple güvenli bir şekilde uygulanması.

    Akşam veya yatmadan önce uygulanması bazı olumsuz etkileri (örn. grip benzeri sendrom) önleyebilir veya iyileştirebilir.

    İnterferon alfa dozu verildiği sırada asetaminofen veya diğer opiat olmayan analjeziklerin uygulanması olumsuz etkilerin görülme sıklığını azaltabilir.

    IV Uygulama

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    IV solüsyonları hazırlamak için 10, 18 veya 50 milyon ünite içeren enjeksiyonluk interferon alfa-2b tozunun tek dozluk flakonunu kullanın. IV uygulama için çok dozlu flakonlarda bulunan enjeksiyonluk solüsyonu kullanmayın.

    Melanom (indüksiyon tedavisi): 10, 18 veya 50 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonunu 1 ekleyerek sulandırın. Üretici tarafından sağlanan enjeksiyonluk steril su mL'si; ortaya çıkan çözelti 10, 18 veya 50 milyon birim/mL içerir. Sulandırılmış çözeltinin uygun dozunu çekin ve 100 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuna ekleyin. Nihai konsantrasyon <10 milyon ünite/100 mL (<100.000 ünite/mL) olacak şekilde seyreltmeyin.

    IV solüsyonlarını kullanımdan hemen önce hazırlayın.

    20 dakika boyunca IV infüzyonu ile uygulayın.

    IM Enjeksiyonu

    İnterferon Alfa-2b (Intron A)

    Endikasyona ve doza bağlı olarak, tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonu veya çok dozluk solüsyon flakonu kullanın.

    IM enjeksiyon için enjeksiyonluk toz endike olduğunda, tek dozluk toz flakonunu sulandırın. Üretici tarafından sağlanan 1 mL steril enjeksiyonluk suyun eklenmesiyle 10 veya 50 milyon ünite içeren enjeksiyon için; ortaya çıkan çözüm sırasıyla 10 veya 50 milyon birim/mL içerir. Uygun dozu çekin ve IM'yi seyreltmeden uygulayın.

    6 veya 10 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon IM enjeksiyon için endike olduğunda, uygun dozu geri çekin ve IM'yi seyreltmeden uygulayın.

    Uygulayın. Uyluğun anterolateral kısmına, üst kola veya kalçanın dış bölgesine IM.

    Kronik HBV enfeksiyonu: 10 milyon ünite içeren tek dozluk toz flakonu veya 10 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon kullanın. .

    Kronik HCV enfeksiyonu: 6 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon kullanın.

    Tüylü hücreli lösemi: 10 milyon ünite veya birden fazla içeren enjeksiyon için tek doz toz flakon kullanın 6 veya 10 milyon ünite/mL içeren doz şişesi. Trombosit sayımı <50.000/mm3 ise IM enjeksiyonu kullanmayın.

    AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu: 50 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonu kullanın.

    Sub-Q Enjeksiyon

    İnterferon Alfa-2b (Intron A)

    Endikasyona ve doza bağlı olarak, enjeksiyon için tek dozluk toz flakonu veya çok dozlu solüsyon flakonu kullanın.

    Enjeksiyon için toz kullanıldığında Q altı enjeksiyon için endikeyse, üretici tarafından sağlanan 1 mL steril enjeksiyonluk su eklenerek 10, 18 veya 50 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonunu yeniden oluşturun; ortaya çıkan çözelti sırasıyla 10, 18 veya 50 milyon birim/mL içerir. Uygun dozu çekin ve sub-Q'yu seyreltmeden uygulayın.

    Sub-Q enjeksiyonu için 6 veya 10 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon endike olduğunda, uygun dozu geri çekin ve sub-Q'yu seyreltmeden uygulayın.

    Sub-Q'yu uyluğun anterolateral, üst kısmına uygulayın. kol veya karın (göbek deliğinden kaçınarak). Cildin tahriş olduğu, kızardığı, morardığı, enfeksiyon kaptığı veya yara, çatlak veya şişliklerin olduğu bölgelere Q altı enjeksiyon yapmayın.

    Kronik HBV enfeksiyonu: Enjeksiyon için tek dozluk toz flakonu kullanın 10 milyon ünite içeren veya 10 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon.

    Kronik HCV enfeksiyonu: 6 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon kullanın.

    Tüylü hücreli lösemi: 10 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonu veya 6 veya 10 milyon ünite/mL içeren çoklu dozluk flakon kullanın.

    AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu: Aşağıdakileri içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonu kullanın: 50 milyon adet. Enjeksiyon için solüsyon içeren çok dozlu flakonlar kullanmayın.

    Foliküler Hodgkin dışı lenfoma: 10 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonu veya 6 veya 10 milyon ünite içeren çok dozlu flakon kullanın/ mL.

    Melanom (idame tedavisi): 10 veya 18 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonu veya 6 veya 10 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakon kullanın.

    İntralezyonel Enjeksiyon

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Dış genital ve perianal siğillerin (condylomata acuminata) tedavisi: 1 mL steril su ekleyerek 10 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonunu sulandırın. imalatçı tarafından sağlanan enjeksiyon seyrelticisi için; ortaya çıkan çözüm 10 milyon birim/mL içerir. Uygun dozu çekin ve intralezyonel olarak seyreltmeden uygulayın. Alternatif olarak, 25 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakondan enjeksiyonluk çözeltinin uygun dozunu çekin ve seyreltilmemiş olarak intralezyonel olarak uygulayın.

    Bir tüberkülin veya benzeri bir şırınga ve 25 ila 30 gauge'lik bir kısa devre (örn. 0,25 ila 0,5 inç) iğne. İğneyi siğil tabanının merkezine doğru, cilt düzlemine neredeyse paralel bir açıyla yönlendirin. İlacı lezyonun dermal çekirdeğine iletmek, lezyona sızmak ve küçük bir kabarcığın oluşmasına neden olmak için iğneyi bu açıda tutun.

    Lezyon içi enjeksiyon için solüsyon hazırlamak amacıyla 18 veya 50 milyon ünite içeren tek dozluk enjeksiyonluk toz flakonlarını veya 6 milyon ünite/mL içeren çok dozlu flakonları kullanmayın.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N)

    Dış genital ve perianal siğillerin (condylomata acuminata) tedavisi: Seyreltilmeden intralezyonel olarak uygulayın.

    30 gauge iğne kullanın. İğneyi siğilin tabanına doğru yönlendirin.

    Dozaj

    Piyasada bulunan çeşitli interferon alfa preparatlarının etki güçleri, önerilen dozajları ve uygulama yolları arasındaki farklılıklar nedeniyle, sizin için seçilen interferon alfa preparatını kullanın. Tedavi rejimi boyunca hasta. Hastaları, klinisyene danışmadan markayı veya dozajı değiştirmemeleri konusunda uyarın.

    Pediatrik Hastalar

    Kronik HBV Enfeksiyonunun Tedavisi İnterferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    1 yaş ve üzeri çocuklar: İlk hafta haftada 3 kez 3 milyon ünite/m2 , ardından haftada 3 kez 6 milyon ünite/m2 (haftada 3 kez maksimum 10 milyon ünite).

    Üretici, tedavi süresinin 16-24 hafta olmasını önerir. AASLD, hepatit B e antijeni (HBeAg) pozitif hastalarda 16-24 hafta ve HBeAg negatif hastalarda ≥12 ay önermektedir. 24 aylık süre, HBeAg negatif hastalarda kalıcı yanıt oranını artırabilir.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Lökosit sayısı <1500/mm3, granülosit sayısı <750/mm3 veya trombosit varsa dozajı %50 azaltın. <50.000/mm3 sayımı. Lökosit, granülosit ve/veya trombosit sayıları normale veya başlangıç ​​değerlerine dönerse, başlangıç ​​dozajının %100'üne kadar devam edin. Lökosit sayımı <1000/mm3, granülosit sayımı <500/mm3 veya trombosit sayımı <25.000/mm3 ise kalıcı olarak sonlandırın.

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Eşzamanlı İnterferon Alfa-2b (Intron A) ve Oral Ribavirin IM veya Sub- Tedavisi Q

    3 yaş ve üzeri çocuklar (daha önce tedavi görmemiş): Oral ribavirin ile birlikte haftada 3 kez 3 milyon ünite.

    İnterferon alfa-2b üreticisi, aşağıdaki durumlarda 18-24 ay boyunca eşzamanlı tedavi önermektedir: iyi tolere edilir ve serum ALT konsantrasyonları 16 haftada normale döner; ALT konsantrasyonları normale dönmemişse veya 16 haftalık tedaviden sonra yüksek plazma HCV RNA seviyeleri devam ediyorsa, tedaviyi bırakmayı düşünün. Oral ribavirin üreticileri 24-48 haftalık eş zamanlı tedaviyi önermektedir; Plazma HCV RNA düzeyleri 24 haftada tespit limitlerinin altında değilse tedavinin kesilmesi düşünülebilir.

    Toksisite açısından interferon alfa-2b'nin dozaj değişikliği: Dozu %50 azaltın; azaltılmış dozaj tolere edilmiyorsa kesilmelidir. Lökosit sayısı 1000 ila <1500/mm3, nötrofil sayısı 500 ila <750/mm3 veya trombosit sayısı 50.000 ila <70.000/mm3 ise dozu azaltın. Lökosit sayısı <1000/mm3, nötrofil sayısı <500/mm3, trombosit sayısı <50.000/mm3, hemoglobin <8,5 g/dL veya Scr >2 mg/dL ise kalıcı olarak sonlandırılmalıdır. Şiddetli depresyon ve/veya intihar düşüncesi ortaya çıkarsa, uygun psikiyatrik bakımı bırakın ve başlatın.

    Yetişkinler

    Kronik HBV Enfeksiyonunun Tedavisi İnterferon Alfa-2b (Intron A) IM veya Sub-Q

    Haftada 30–35 milyon ünite (günde bir kez 5 milyon ünite veya haftada 3 kez 10 milyon ünite olarak verilmiştir).

    Üretici, 16 haftalık tedavi süresini önermektedir. AASLD, HBeAg pozitif hastalarda 16-24 hafta, HBeAg negatif hastalarda ≥12 ay önermektedir. 24 aylık süre HBeAg negatif hastalarda kalıcı yanıt oranını artırabilir.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Lökosit sayısı <1500/mm3, granülosit sayısı <750/mm3 veya trombosit varsa dozajı %50 azaltın <50.000/mm3 sayımı. Lökosit, granülosit ve/veya trombosit sayıları normale veya başlangıç ​​değerlerine dönerse, başlangıç ​​dozajının %100'üne kadar devam edin. Lökosit sayımı <1000/mm3, granülosit sayımı <500/mm3 veya trombosit sayımı <25.000/mm3 ise kalıcı olarak sonlandırın.

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Eşzamanlı İnterferon Alfa-2b (Intron A) ve Oral Ribavirin IM veya Sub- Tedavisi Q

    Oral ribavirin ile birlikte haftada 3 kez 3 milyon ünite.

    İnterferon alfa-2b üreticisi, iyi tolere edilmesi ve serum ALT konsantrasyonlarının 16 haftada normale dönmesi durumunda 18-24 ay boyunca eşzamanlı tedavi önermektedir; ALT konsantrasyonları normale dönmemişse veya 16 haftalık tedaviden sonra yüksek plazma HCV RNA seviyeleri devam ediyorsa, tedaviyi bırakmayı düşünün. Oral ribavirin üreticileri 24-48 haftalık eş zamanlı tedaviyi önermektedir; Plazma HCV RNA düzeyleri 24 haftada tespit limitlerinin altında değilse tedavinin kesilmesi düşünülebilir.

    Toksisite açısından interferon alfa-2b'nin dozaj değişikliği: Dozu %50 azaltın; azaltılmış dozaj tolere edilmiyorsa kesilmelidir. Lökosit sayısı 1000 ila <1500/mm3, nötrofil sayısı 500 ila <750/mm3 veya trombosit sayısı 25.000 ila <50.000/mm3 ise dozu azaltın. Lökosit sayısı <1000/mm3, nötrofil sayısı <500/mm3, trombosit sayısı <25.000/mm3 veya hemoglobin konsantrasyonu <8,5 g/dL ise kalıcı olarak sonlandırılmalıdır. Şiddetli depresyon ve/veya intihar düşüncesi ortaya çıkarsa dozu azaltın ve uygun psikiyatrik bakımı başlatın.

    İnterferon Alfa-2b (Intron A) Monoterapi IM veya Sub-Q

    Haftada 3 kez 3 milyon ünite.

    Üretici, iyi tolere edilmesi ve serum ALT konsantrasyonlarının 16 haftada normale dönmesi durumunda 18-24 ay tedavi süresi önermektedir; ALT konsantrasyonları normale dönmemişse veya yüksek plazma HCV RNA düzeyleri 16 haftada da devam ediyorsa, tedaviyi bırakmayı düşünün.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Ciddi yan etkiler gelişirse, dozajı %50 azaltın veya advers etki oluşana kadar tedaviyi geçici olarak kesin. olaylar çözülür. Doz ayarlamasından sonra intolerans devam ederse devam etmeyin.

    HPV Enfeksiyonlarının Tedavisi (Dış Genital ve Perianal Siğiller) İnterferon Alfa-2b (Intron A) İntralezyonel Enjeksiyon

    Her lezyona 1 milyon ünite (5 lezyona kadar) 3 kez 3 hafta boyunca her hafta alternatif günlerde.

    12-16 hafta sonra başka bir kür uygulanabilir.

    İnterferon Alfa-n3 (Alferon N) İntralezyonel Enjeksiyon

    8 haftaya kadar haftada iki kez her siğile 250.000 ünite (0,05 mL). Büyük siğiller, lezyon başına toplam 250.000 ünitelik bir doz kullanılarak çevrelerindeki birden fazla yere enjekte edilebilir. Tedavi seansı başına maksimum doz 2,5 milyon ünitedir.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Orta ila şiddetli yan etkiler meydana gelirse rejimin değiştirilmesi veya kesilmesi gerekebilir.

    Uygulamayı bir saniye geciktirmek Siğiller büyümediği veya yeni lezyonlar gelişmediği sürece, ilk kürden 3 ay sonrasına kadar kür veya başka bir tedavi; birçok hastada tedavinin kesilmesini takip eden 3 aya kadar lezyonlarda tam iyileşme görülmez.

    İkinci kürün güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Tüylü Hücreli Lösemi İnterferon Alfa-2b (Intron A) IM veya Sub-Q

    2 milyon birim/m2 haftada 3 kez. Trombosit sayısı <50.000/mm3 ise sub-Q'yu (IM değil) uygulayın.

    Optimum tedavi süresi belirlenmedi. Üretici halleri 6 aya kadar devam ediyor; Yanıt vermeyen hastalar tedaviye devam etmekten fayda görebilirler ancak hastalık ilerlerse veya 6 aylık tedaviden sonra yanıt alınamazsa tedaviyi bırakın. Hastalığın ilerlemesine dair bir kanıt yoksa, bazı klinisyenler yanıtsızlık nedeniyle tedavinin kesilmesini düşünmeden önce en az 12 ay devam edilmesini önermektedir.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Şiddetli yan etkiler gelişirse dozajı %50 azaltın veya tedaviyi geçici olarak durdurun. Olumsuz etkiler azalırsa, azaltılmış dozajı kullanmaya devam edin (haftada 3 kez 1 milyon ünite/m2). Doz azaltımından sonra şiddetli yan etkiler devam ederse veya tekrar ortaya çıkarsa kalıcı olarak bırakın.

    AIDS ile İlgili Kaposi Sarkomu İnterferon Alfa-2b (Intron A) IM veya Sub-Q

    FDA etiketli dozaj 30 milyon ünite/m2 3 kattır haftalık.

    Yanıt yavaş; maksimum etki ≥6 aylık tedaviden sonra ortaya çıkar. Hastalık ilerleyene veya 16 haftalık tedaviden sonra maksimum yanıt elde edilene kadar devam edin.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Ciddi yan etkiler gelişirse, dozajı %50 azaltın veya tedaviyi geçici olarak durdurun. Olumsuz etkiler ortadan kalkarsa azaltılmış dozaja devam edilebilir. Doz azaltımından sonra şiddetli yan etkiler devam ederse veya tekrar ortaya çıkarsa kalıcı olarak sonlandırın.

    Foliküler Hodgkin Dışı Lenfoma İnterferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Antrasiklin içeren kemoterapi rejimiyle birlikte haftada 3 kez 5 milyon ünite . Kemoterapi rejiminin tamamlanmasından sonra interferon alfa-2b'ye devam edin; interferon alfa-2b 18 aya kadar verilir.

    İnterferon alfa kullanıldığında miyelosüpresif ilaçların dozları tam dozdan %25 azaltıldı ve siklus uzunluğu %33 arttı (örn. 21 günden 28 güne) Rejime eklendi. Nötrofil sayımı <1500/mm3 veya trombosit sayımı <75.000/mm3 ise kemoterapi döngüsünü geciktirin.

    Toksisite için interferon alfa-2b dozaj değişikliği: Nötrofil sayımı <1000/mm3 veya trombosit sayımı <50.000/mm3 ise tedaviyi durdurun . Nötrofil sayısı >1000/mm3 ancak 1500/mm3'ün altındaysa dozajı %50 azaltın (haftada 3 kez 2,5 milyon ünite). Hematolojik toksisite düzelirse (ANC >1500/mm3) başlangıç ​​dozuna (haftada 3 kez 5 milyon ünite) yeniden çıkılabilir. AST >5 kat normalin üst sınırı veya Scr >2 mg/dL ise kalıcı olarak sonlandırın.

    Melanom İnterferon Alfa-2b (Intron A) IV

    İndüksiyon tedavisi: 4 gün boyunca haftada ardı ardına 5 gün boyunca günlük 20 milyon ünite/m2 haftalar.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Şiddetli yan etkiler (örn. granülosit sayımı >250/mm3 ancak <500/mm3, ALT ve/veya AST > ULN'nin 5 ila 10 katı) için ara verin. Olumsuz etkiler ortadan kalktığında, önceki dozajın %50'si ile yeniden başlanabilir. İlaç kesildiğinde toksisite azalmıyorsa, dozajın azaltılmasından sonra ciddi yan etkiler tekrarlanıyorsa, granülosit sayısı <250/mm3 veya ALT ve/veya AST > 10 kat NÜS'ün üzerindeyse kalıcı olarak sonlandırın.

    Sub-Q

    İdame tedavisi: 48 hafta boyunca haftada 3 kez 10 milyon ünite/m2.

    Toksisite için dozaj değişikliği: Şiddetli olumsuz etkiler için ara verin (örn. granülosit sayısı >250/mm3 ancak <500/mm3, ALT ve/veya AST > 5 ila 10 kat ULN). Olumsuz etkiler ortadan kalktığında, önceki dozajın %50'si ile yeniden başlanabilir. İlacın kesilmesine rağmen toksisite azalmıyorsa, dozajın azaltılmasından sonra ciddi yan etkiler tekrarlanıyorsa, granülosit sayısı <250/mm3 veya ALT ve/veya AST normalin üst sınırının 10 katından fazlaysa kalıcı olarak bırakın.

    Reçete Belirleme Sınırları

    Pediatrik Hastalar

    Kronik HBV Enfeksiyonunun Tedavisi İnterferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Maksimum dozaj haftada 3 kez 10 milyon ünitedir.

    Yetişkinler

    HPV Enfeksiyonlarının Tedavisi (Dış Genital ve Perianal Siğiller) Interferon Alfa-2b (Intron A) İntralezyonel Enjeksiyon

    Her kürde maksimum 5 siğil tedavi edilir (toplam doz 5 milyon ünite).

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) İntralezyonel Enjeksiyon

    Tedavi seansı başına önerilen maksimum doz 2,5 milyon ünitedir.

    Özel Popülasyonlar

    Böbrek Yetmezliği

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Tedavisi IM veya Sub-Q

    Eşzamanlı interferon alfa-2b (Intron A) ve oral ribavirin tedavisi Clcr <50 mL/dakika olan hastalarda kontrendikedir.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • İnterferon alfa-2a (Intron A): İnterferon alfaya veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık (ör. ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi). .
  • İnterferon alfa-n3 (Alferon N): İnsan interferon alfa proteinlerine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık; Fare (fare) IgG'sine, yumurta proteinine veya neomisin'e karşı anafilaktik reaksiyon öyküsü. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hassasiyet Reaksiyonları.)
  • İnterferon alfa-2b: Otoimmün hepatit veya hepatik dekompansasyon (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C). (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Etkileri.)
  • İnterferon alfa-2b: Hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda, kadın partnerleri hamile olan erkeklerde, hastalarda oral ribavirin ile birlikte kullanımı kontrendikedir. ribavirine veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar, hemoglobinopatisi olan hastalar (örn. talasemi majör, orak hücreli anemi) ve Clcr <50 mL/dakika olan hastalar.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Ciddi Bozukluklar

    Ölümcül veya yaşamı tehdit eden nöropsikiyatrik, otoimmün, iskemik ve bulaşıcı bozukluklara neden olabilir veya bunları şiddetlendirebilir. Periyodik klinik ve laboratuvar değerlendirmeleriyle yakından izleyin; Bu bozuklukların kalıcı olarak şiddetli veya kötüleşen belirti veya semptomları olanlarda tedaviyi bırakın. Çoğu durumda, ancak tüm vakalarda bu bozukluklar, interferon alfanın kesilmesinden sonra düzelir. (Dikkatler bölümündeki Diğer Uyarılar/Önlemler bölümüne bakın.)

    Eşzamanlı Oral Ribavirin

    Kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için interferon alfa-2b ile birlikte kullanıldığında oral ribavirin ile ilişkili genel uyarılara, önlemlere ve kontrendikasyonlara uyun.

    Ribavirin doğum kusurlarına ve/veya fetal ölüme neden olabilir. Oral ribavirin interferon alfa ile birlikte kullanılıyorsa, kadın hastalarda ve erkek hastaların kadın partnerlerinde hamileliği önlemek için çok dikkatli olunmalıdır. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Gebelik bölümüne bakın.)

    Ribavirin hemolitik anemiye neden olur ve bu da kalp hastalığını şiddetlendirebilir.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    İnterferon alfa alan hastalarda nadiren bildirilen ciddi, akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi).

    Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse derhal İnterferon alfayı bırakın ve uygun destekleyici bakımı sağlayın.

    Geçici döküntü bildirildi; interferon alfa tedavisinin kesilmesini gerektirmemiştir.

    İnterferon alfa-n3: Bazı hastalarda antikor oluşumunu uyarabilen eser miktarda murin (fare) proteini içerebilir. Nihai üründe yumurta proteini (ovalbumin) tespit edilmese de, üretim süreci civciv embriyosu doku kültüründe çoğalmayı içermektedir ve ilacı alan hastaların yumurta proteinine karşı aşırı duyarlılık geliştirme olasılığı mevcuttur. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın.)

    Diğer Uyarılar/Önlemler

    Nöropsikiyatrik Etkiler

    İnterferon alfa (tek başına) ile bildirilen depresyon, psikozlar, intihar düşüncesi veya intihar girişimleri (bazı ölümler dahil), halüsinasyonlar, saldırgan veya şiddet içeren davranışlar ve nadir cinayet düşüncesi vakaları veya oral ribavirin ile birlikte) önceden psikiyatrik bozukluğu olan veya olmayan hastalarda.

    Hem psikiyatri hem de madde kullanım bozukluğu olan hastalarda psikiyatrik bozuklukların alevlenen semptomları ortaya çıkabilir. Psikiyatrik durum veya madde kullanım bozukluğu öyküsü olan hastada başlatılırsa, psikiyatrik semptomların izlenmesi de dahil olmak üzere ilaç taraması ve periyodik klinik değerlendirmenin gerekliliği göz önünde bulundurulmalıdır. Yeni veya yeniden ortaya çıkan nöropsikiyatrik semptomlar veya madde kullanımı için erken müdahale önerilir.

    Öncelikle yüksek interferon alfa dozajı ile tedavi edilen geriatrik hastalarda obtundasyon, koma ve ensefalopati rapor edilmiştir.

    Şunlarla birlikte kullanın: Önceden var olan psikiyatrik bozukluk öyküsü olan hastalarda, özellikle de depresyon öyküsü olanlarda dikkatli olunmalıdır. Tüm hastaları depresyon ve diğer psikiyatrik semptomlar açısından yakından izleyin ve hastalara herhangi bir depresyon veya intihar düşüncesi belirtisi veya belirtisini derhal doktorlarına bildirmelerini önerin.

    Şiddetli depresyon ve/veya başka bir psikiyatrik durum gelişirse derhal İnterferon alfayı bırakın ve uygun psikiyatrik müdahaleyi sağlayın.

    Kardiyovasküler Etkiler

    Kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya olmayan hastalarda hipotansiyon, aritmi, taşikardi (≥150 bpm), kardiyomiyopati ve MI rapor edilmiştir.

    Uygulama sırasında veya tedaviden 2 gün sonrasına kadar hipotansiyon meydana gelebilir ve intravasküler hacmi korumak için sıvı replasmanı da dahil olmak üzere destekleyici tedavi gerektirebilir. Supraventriküler aritmiler nadiren ortaya çıkmıştır ve önceden var olan kardiyovasküler durumlarla ve kardiyotoksik ajanlarla daha önce yapılan tedaviyle ilişkili görünmektedir. Bu olumsuz deneyimler dozajın değiştirilmesi veya ilacın kesilmesiyle kontrol altına alınmıştır, ancak ek özel bakım gerektirebilir.

    Önceden kalp anormallikleri ve/veya ileri evre kanseri olan hastalarda interferon alfa tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında periyodik olarak EKG yapın. .

    Kardiyovasküler hastalığı olanlarda veya MI veya aritmi dahil herhangi bir kalp rahatsızlığı öyküsü olanlarda dikkatli ve yakın takiple kullanın. Önemli veya stabil olmayan kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda interferon alfa ve oral ribavirin'i birlikte kullanmayın.

    Serebrovasküler Etkiler

    İnterferon alfa alan hastalarda hemorajik felç de dahil olmak üzere iskemik ve hemorajik serebrovasküler olaylar rapor edilmiştir. Bu tür olaylar, 45 yaşın altındaki hastalar da dahil olmak üzere, felç için çok az risk faktörü olan veya hiç olmayan hastalarda meydana gelmiştir.

    Nedensel ilişki belirlenmemiştir.

    Miyelosupresyon

    Kemik iliği fonksiyonunu baskılar ve kemik iliği fonksiyonunu baskılar. aplastik anemi de dahil olmak üzere ciddi sitopeniler ve anemi.

    Hemoglobinopatileri (örn. talasemi, orak hücreli anemi) olan hastalarda kullanmayın.

    İnterferon alfa tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında rutin olarak tam kan sayımı yapın. . Gerekirse dozajı ayarlayın veya ilacı bırakın. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Dozaj.)

    İntralezyonel interferon alfa alan hastalarda hafif ila orta şiddette lökopeni bildirildiğinden, bu hastalarda hematolojik izleme de dikkate alınmalıdır.

    Şu durumlarda dikkatli kullanın: pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar (örn. pulmoner emboli, tromboflebit, hemofili). Ayrıca miyelosupresyonu olan veya miyelosupresif olabilecek ilaçları (örn. zidovudin) alan hastalarda da dikkatli kullanın. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Grip Benzeri Sendrom

    İnterferon alfanın en sık görülen yan etkisi, genellikle ateş, baş ağrısı, titreme, miyalji/artralji, yorgunluk, terleme artışı, asteni, kasılmalar, baş dönmesi, grip benzeri semptomlar, sırt ağrısı, ağız kuruluğu, göğüs ağrısı, kırıklık ve ağrı (belirtilmemiş). Kalıcı yüksek ateş ortaya çıkarsa diğer olası nedenleri göz önünde bulundurun.

    Kalp hastalığı (örn. kararsız anjina, kontrolsüz KKY), şiddetli akciğer hastalığı (örn. KOAH) veya diyabet gibi zayıflatıcı hastalıkları olan hastalarda dikkatli kullanın. Mellitus (ketoasidoza eğilimli).

    Oftalmolojik Etkiler

    Görmede azalma veya kayıp ve makula ödemi, optik nörit, papilödem, retinal kanamalar, pamuksu lekeler, seröz retina dekolmanı ve retinal arter veya ven trombozu dahil retinopati tetiklenebilir veya ağırlaşabilir interferon alfa tedavisi ile.

    İnterferon alfa tedavisine başlamadan önce tüm hastalarda temel oftalmolojik muayeneleri yapın. Önceden oftalmolojik bozukluğu olanlarda (örn. diyabetik veya hipertansif retinopati) interferon alfa tedavisi sırasında periyodik olarak oftalmolojik muayeneler yapın.

    Oküler semptomlar gelişen herhangi bir hastada derhal ve tam göz muayenesi yapın.

    Yeni veya kötüleşen oftalmolojik bozukluklar gelişen hastalarda tedaviyi bırakın.

    Endokrin ve Metabolik Etkiler

    Tiroid fonksiyon bozukluğuna (hipotiroidizm veya hipertiroidizm) neden olabilir veya ağırlaştırabilir.

    İnterferon alfaya başlamadan önce TSH'yi değerlendirin. İnterferon alfa tedavisi sırasında olası tiroid fonksiyon bozukluğu ile uyumlu semptomlar ortaya çıkarsa, tiroid fonksiyonunu değerlendirin ve gerekirse tedaviye başlayın.

    Tiroid fonksiyonu antitiroid tedavisi veya antitiroid tedavisi ile normalleştirilebiliyorsa, hipotiroidizm veya hipertiroidizm olan hastalarda interferon alfaya devam edilebilir. hormon replasman tedavisi.

    İnterferon alfa alan hastalarda nadiren diyabet ve hiperglisemi gelişimi rapor edilmiştir. Diyabetli hastalarda, diyabetleri ilaç tedavisiyle kontrol altına alınabildiği sürece interferon alfaya devam edilebilir.

    Hepatik Etkiler

    Kronik HBV enfeksiyonu olan hastalarda serum ALT'de geçici bir artış (>başlangıç ​​değerinin 2 katı) görülebilir ( "alevlenme"), genellikle tedavinin başlamasından 8-12 hafta sonra ortaya çıkar. Karaciğer yetmezliğinin belirti ve semptomları olmadığı sürece genellikle interferon alfaya devam edilebilir. Bu olaylar sırasında semptomatolojiyi, karaciğer fonksiyon testlerini (serum ALT, alkalin fosfataz, albümin, bilirubin) ve PT'yi yaklaşık 2 haftalık aralıklarla izleyin. Kronik HBV enfeksiyonu olan ve hepatik sentez fonksiyonunda azalma olduğuna dair kanıt bulunan hastalar (örneğin, azalan serum albümini, uzamış PT), interferon alfa tedavisi sırasında serum ALT düzeyinde bir artış meydana gelirse, klinik dekompansasyon riski artabilir; İlacı dikkatli kullanın ve serum ALT'si artarsa ​​semptomları ve karaciğer fonksiyon testlerini yakından izleyin.

    İnterferon alfa tedavisi sırasında karaciğer fonksiyon anormallikleri (örn. serum ALT'sinde artış) gelişen hastaları yakından izleyin ve ilacı bırakın. gerektiği gibi.

    Dekompanse karaciğer hastalığı, otoimmün hepatit, otoimmün hastalık öyküsü veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda (ör. organ nakli alıcıları) bildirilen sarılık, hepatik ensefalopati, karaciğer yetmezliği ve ölüm dahil olmak üzere kötüleşen karaciğer hastalığı ) interferon alfa ile tedavi edilmiş; ilacı bu hastalarda kullanmayın.

    Hepatik dekompansasyon belirtileri (örn. sarılık, asit, koagülopati, azalmış serum albümin konsantrasyonları) ortaya çıkarsa derhal kullanmayı bırakın. Karaciğer dekompansasyonu olan hastalarda kontrendikedir. (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlar.)

    Solunum Etkileri

    Dispne, pulmoner infiltrasyon, pnömoni, bronşiyolit obliterans, interstisyel pnömoni, pulmoner hipertansiyon ve sarkoidoz rapor edilmiştir; Özellikle kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için ilacı kullananlarda solunum yetmezliği ve/veya ölüm meydana gelmiştir. Bu bulguların etiyolojik açıklaması belirlenmemiştir.

    Bir üretici, interferon alfaya başlamadan önce ve tedavi sırasında ateş, öksürük, nefes darlığı veya diğer solunum semptomları gelişen hastalarda klinik olarak endike olduğunda tüm hastalara başlangıçta göğüs radyografisi çekilmesini önermektedir.

    İnterferonun yeniden uygulanmasıyla solunum yetmezliğinin tekrarlaması meydana geldi; interferon alfa yeniden başlarsa hastaları yakından izleyin.

    Otoimmün Hastalık

    Otoimmün hastalığın gelişimi veya alevlenmesi (örn. otoimmün trombositopeni, idiyopatik trombositopenik purpura, vaskülit, Raynaud fenomeni, romatoid artrit, sedef hastalığı, interstisyel nefrit, tiroidit, lupus eritematozus) , hepatit, rabdomiyoliz) interferon alfa alan hastalarda rapor edilmiştir. Ölümler nadiren rapor edilmiştir.

    Otoimmün hastalık gelişirse, ilacı yakından izleyin ve gerekirse ilacı bırakın.

    Plazmadan Türetilmiş Preparatlardan Bulaşıcı Bulaşıcı Ajan Riski

    İnterferon alfa-2b albümin içerir (a insan kanının türevi); interferon alfa-n3 insan lökositleri kullanılarak üretilir. Etkili donör taraması ve ürün üretim süreçleri nedeniyle, bu preparatlar viral hastalıkların bulaşması açısından son derece uzak bir risk ve Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) bulaşması için teorik bir risk ile ilişkilidir.

    Pankreatit

    İnterferon alfa alan hastalarda pankreatit (bazen ölümcül) rapor edilmiştir.

    Pankreatit belirti ve semptomları (ör. karın ağrısı, bulantı, kusma) olan hastalarda interferon alfayı askıya alın; Pankreatit tanısı konursa ilacı bırakın.

    Periferik Nöropati

    Bir interferon alfa ile birlikte telbivudin alan hastalarda periferik nöropati rapor edilmiştir. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Trigliseritler

    Tek başına veya oral ribavirin ile birlikte interferon alfa alan hastalarda serum trigliseritlerinde artış rapor edilmiştir; Şiddetli hipertrigliseridemi pankreatite yol açabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Pankreatit.)

    Pankreatiti düşündüren semptomların (karın ağrısı, bulantı, kusma) eşlik ettiği, trigliseridleri sürekli yüksek (>1000 mg/dL) olan hastalarda interferon alfayı kesmeyi düşünün.

    Diş ve Periodontal Bozukluklar

    İnterferon alfa ve oral ribavirin alan hastalarda bildirilen diş ve periodontal bozukluklar; ağız kuruluğu, uzun süreli tedavi sırasında dişlerin ve ağız mukozasının hasar görmesine katkıda bulunabilir.

    Hastalara tedavi sırasında düzenli diş muayenesi yapmalarını, dişlerini günde iki kez iyice fırçalamalarını ve kustuktan sonra ağızlarını iyice çalkalamalarını önerin.

    Antikor Oluşumu

    İnterferon alfa alan hastalarda serum anti-interferon nötralize edici antikorlar gelişebilir.

    Antikor gelişimi ile klinik yanıt veya olumsuz olaylar arasında belirgin bir korelasyon yoktur.

    Organ Nakli Alıcıları

    İnterferon alfanın tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanılmasının güvenliliği ve etkililiği, karaciğer veya diğer transplantasyonlu hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için belirlenmemiştir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    İnterferon alfa (alfa-2b, alfa-n3) monoterapisi: Kategori C.

    Eş zamanlı interferon alfa (alfa-2b) ve oral ribavirin: Kategori X .

    Laktasyon

    İnterferon alfanın süte geçip geçmediği bilinmiyor; fare interferonları farelerde süte dağılır. Emzirmeyi veya ilacı bırakın.

    Pediatrik Kullanım

    İnterferon alfa-2b: 1-17 yaş arası çocuklarda kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi ve 3-16 yaş arası tedavi görmemiş çocuklarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için kanıtlanmış güvenlik ve etkililik . Pediyatrik hastalarda başka herhangi bir endikasyon için güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    İnterferon alfa-n3: <18 yaş çocuklarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    İntihar düşüncesi veya intihara teşebbüs interferon alfa alan pediatrik hastalarda (çoğunlukla ergenler), ilacı alan yetişkinlere göre daha sık rapor edilmiştir; bu olaylar tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra meydana geldi.

    Kronik HBV veya HCV enfeksiyonunun tedavisi için interferon alfa alan pediyatrik hastalarda bildirilen başlangıca kıyasla kilo ve boy artışlarında gecikme.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş üstü kişilerde, genç yetişkinlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için yeterli deneyim yok.

    Hepatik, renal ve /veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi.

    Karaciğer Yetmezliği

    Kronik HBV enfeksiyonu olan hastalar, HBV enfeksiyonunun geçici akut alevlenmeleri (alevlenmeleri) açısından risk altında olabilir. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hepatik Etkiler bölümüne bakın.)

    Klinik durumu ve karaciğer fonksiyonunu yakından izleyin; dekompansasyon meydana gelirse interferon alfayı derhal kesin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Etkileri.)

    İnterferon alfa-2b: Otoimmün hepatit veya hepatik dekompansasyonu olan hastalarda kontrendikedir (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C).

    Böbrek Yetmezliği

    Clcr <50 mL/dakika ise interferon alfa-2b ve oral ribavirin birlikte kullanımı kontrendikedir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Grip benzeri semptomlar (ör. ateş, baş ağrısı, titreme, miyalji/artralji, yorgunluk, terlemede artış, asteni, kasılma, baş dönmesi), karın ağrısı, alopesi, anemi , anoreksi, sırt ağrısı, depresyon, ishal, nefes darlığı, kas-iskelet sistemi ağrısı, bulantı, nötropeni, farenjit, uyku hali, kusma, kilo kaybı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Interferon Alfa

    Hepatik Mikrozomal Sistem Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar

    İnterferonlar hepatik CYP enzim sistemini inhibe edebilir.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Aldesleukin

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları , otoimmün hastalık ve inflamatuar bozuklukların gelişmesi veya alevlenmesi ve miyokard hasarının görülme sıklığının artması (örneğin, MI, miyokardit, ventriküler hipokinezi, şiddetli rabdomiyoliz)

    Antineoplastik ajanlar

    Katkı maddesi veya sinerjistik belirli sitotoksik ajanlarla (örn. sisplatin, siklofosfamid, doksorubisin, eflornitin, fluorourasil, mekloretamin, melfalan, mitomisin, nitrozüreler, vinblastin, vinkristin) antineoplastik aktivite

    HCV antiviralleri

    Boceprevir: İçinde interferon alfa-2b'nin HCV'ye karşı ilave etkilerinin in vitro kanıtı; düşmanlığa dair in vitro kanıt yok

    Simeprevir: HCV'ye karşı interferon alfa ile sinerjistik etkilerin in vitro kanıtı; in vitro antagonizma kanıtı yok

    Sofosbuvir: İnterferon alfa ile antagonistik anti-HCV etkilerine ilişkin in vitro kanıt yok

    Telaprevir: İnterferon alfa ile antagonistik anti-HCV etkilerine ilişkin in vitro kanıt yok

    Miyelosupresif ajanlar

    Miyelosupresyon riskinde artış

    Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın; WBC sayısını izleyin

    Fenobarbital

    Olası fenobarbital konsantrasyonlarında ve toksisitesinde artış (örn. uyuşukluk, yorgunluk)

    Radyasyon tedavisi

    Sonuç olarak şiddetli toksisite

    Yakın takip önerilir

    Ribavirin

    Olası ilave hematolojik toksisite (anemi)

    Clcr <50 mL/dakika ise oral ribavirin ile birlikte kullanımı kontrendikedir

    p>

    Telbivudin

    Periferik nöropati riskinde ve şiddetinde artış

    Kronik HBV enfeksiyonunun tedavisinde telbivudin ve herhangi bir interferonun eş zamanlı kullanımının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir

    Teofilin

    Teofilin konsantrasyonlarında artış

    Vinka alkaloidleri (vinblastin, vinkristin)

    İnterferon alfanın olası artan toksisitesi

    Nörotoksisite insidansının artması

    Zidovudin

    Hematolojik (örn. nötropeni, trombositopeni) ve hepatik toksisite riskinin artması

    Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın; WBC sayısını izleyin

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler