Interferon Beta
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe
Użycie Interferon Beta
Stwardnienie rozsiane (SM)
Leczenie nawracających postaci stwardnienia rozsianego, w tym zespołu izolowanego klinicznie (CIS), choroby nawracająco-remisyjnej i aktywnej choroby wtórnie postępującej, u dorosłych.
Amerykańska Akademia Neurologii (AAN) zaleca oferowanie terapii modyfikującej przebieg choroby pacjentom z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, u których niedawno wystąpiły nawroty choroby i/lub aktywność MRI. Wybierając odpowiednią terapię, klinicyści powinni wziąć pod uwagę działania niepożądane, tolerancję, metodę podawania, bezpieczeństwo, skuteczność i koszt leków, a także preferencje pacjenta.
Powiąż narkotyki
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak używać Interferon Beta
Ogólne
Monitorowanie pacjenta
Premedykacja i profilaktyka
Środki ostrożności dotyczące wydawania i podawania
Inne uwagi ogólne
Podawanie
Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym lub pod-Q w zależności od przygotowania.
Interferon beta-1a jest dostępny na rynku w postaci zastrzyku domięśniowego raz w tygodniu (Avonex) lub wstrzyknięcia sub-Q 3 razy w tygodniu (Rebif). Interferon beta-1b jest dostępny w handlu w postaci zastrzyku sub-Q co drugi dzień (Betaseron, Extavia); 2 obecnie dostępne preparaty interferonu beta-1b są identyczne, z wyjątkiem niektórych elementów opakowania (np. rozmiaru igły).
Podawanie Sub-Q wiąże się z większym odsetkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia niż podawanie domięśniowe. Ampułko-strzykawki i automatyczne wstrzykiwacze są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku; nie używaj ponownie.
Podawanie domięśniowe
Interferon Beta-1a (Avonex)Podawać Avonex raz w tygodniu poprzez wstrzyknięcie domięśniowe w udo lub ramię. Podawać Avonex Pen raz w tygodniu w zewnętrzną część uda. Zmieniaj miejsca wstrzyknięcia i unikaj wstrzykiwania w miejsca, które wydają się podrażnione, zaczerwienione, zasinione, zainfekowane lub pokryte bliznami. 2 godziny po podaniu należy sprawdzić miejsce wstrzyknięcia pod kątem zaczerwienienia, obrzęku lub tkliwości.
Dostępne w handlu w postaci ampułko-strzykawek lub ampułko-strzykawek (tj. Avonex Pen).
Ampułkostrzykawki są pakowane z igłą o rozmiarze 23 i średnicy 1¼ cala dostarczoną przez producenta; W razie potrzeby lekarz może zastąpić igłę o rozmiarze 25 G i średnicy 1 cala do wstrzyknięć domięśniowych. Fabrycznie napełniony automatyczny wstrzykiwacz musi być używany z dołączoną igłą o rozmiarze 25 (5/8) cala; nie zastępuj inną igłą.
Wyjmij ampułko-strzykawki i automatyczne wstrzykiwacze z lodówki na około 30 minut przed użyciem, aby roztwór osiągnął temperaturę pokojową; nie używaj zewnętrznych źródeł ciepła (np. gorącej wody) do ogrzania roztworu.
Podawanie Sub-Q
Interferon Beta-1a (Rebif)Podawać 3 razy w tygodniu poprzez wstrzyknięcie Sub-Q w brzuch (omijając talię lub obszary w promieniu 2 cali od pępka), udo, ramię lub pośladek. Podawać w te same 3 dni (np. poniedziałek, środę i piątek) w odstępie co najmniej 48 godzin w każdym tygodniu i o tej samej porze (najlepiej późnym popołudniem lub wieczorem) każdego dnia.
Zmieniaj miejsca wstrzyknięcia i unikać wstrzykiwania w miejsca, które wydają się podrażnione, zaczerwienione, zasinione, zainfekowane lub w jakikolwiek sposób nietypowe.
Lek należy wyjąć z lodówki na 30 minut przed użyciem.
Dostępny w handlu w postaci ampułko-strzykawki lub napełnionego automatycznego wstrzykiwacza (np. Rebidose).
Interferon Beta-1b (Betaseron, Extavia)Podawać we wstrzyknięciu sub-Q co drugi dzień w brzuch (z wyjątkiem obszarów w pobliżu talii i pępka), udo, ramię lub pośladki.
Zmieniaj miejsca wstrzyknięć i unikaj wstrzykiwania w miejsca, które wydają się zaczerwienione, zasinione, zainfekowane lub w jakikolwiek sposób nietypowe.
Dostępny w postaci liofilizowanego proszku, który należy rozpuścić przed użyciem. Opcjonalny automatyczny wstrzykiwacz (Betaconnect) jest dostępny w handlu i można go uzyskać w ramach programu wsparcia pacjentów producenta, dzwoniąc pod numer 1-800-788-1467.
Rekonstytucja liofilizowanego proszku Betaseron i ExtaviaFiolka do rekonstytucji zawierająca 0,3 mg liofilizowanego proszku interferonu-beta-1b (Betaseron, Extavia) poprzez podłączenie do fiolki dostarczonej przez producenta ampułko-strzykawki zawierającej 1,2 ml 0,54% chlorku sodu; powoli wstrzyknąć całą zawartość strzykawki, aby uzyskać roztwór zawierający 0,25 mg interferonu beta-1b w 1 ml.
Delikatnie poruszaj fiolką, aby zapewnić całkowite rozpuszczenie; nie wstrząsaj.
Roztwory po rekonstytucji nie zawierają konserwantów; roztwory najlepiej przygotować bezpośrednio przed użyciem. Fiolki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku; wyrzucić pozostałości roztworu.
Dawkowanie
Dostępny jako interferon beta-1a lub interferon beta-1b; dawka wyrażona w mg.
Siła interferonu beta została również wyrażona w jednostkach międzynarodowych. Każdy mg interferonu beta-1a odpowiada około 200 milionom jednostek (w przypadku Avonex) i 270 milionom jednostek (w przypadku Rebif); każdy mg interferonu beta-1b odpowiada około 32 milionom jednostek (dla Betaseronu i Extavii).
Dorośli
Stwardnienie rozsiane Interferon beta-1a (Avonex) i.m.30 mcg raz w tygodniu. Aby zmniejszyć częstość występowania i nasilenie objawów grypopodobnych, należy rozpocząć od małej dawki 7,5 mcg raz w tygodniu, a następnie zwiększać ją o 7,5 mcg co tydzień przez następne 3 tygodnie aż do zalecanej dawki.
Interferon beta-1a (Rebif ) Sub-QStopniowo zwiększaj dawkę przez okres 4 tygodni do 22 lub 44 mcg 3 razy w tygodniu, korzystając ze schematu podanego w Tabeli 1. Podczas zwiększania dawki do 22 mcg należy używać wyłącznie ampułko-strzykawek (nie wstrzykiwaczy automatycznych) ).
Tabela 1. Schemat zwiększania dawki preparatu Rebif20Tydzień
Dawka docelowa Rebif 22 mcg
Dawka docelowa Rebif 44 mcg
Tygodnie 1–2
4,4 mcg (stosować ½ strzykawki 8,8 mcg)
8,8 mcg (użyć pełnej strzykawki 8,8 mcg lub automatycznego wstrzykiwacza)
Tygodnie 3–4
11 mcg (użyć ½ strzykawki 22 mcg)
22 mcg (użyj pełnej strzykawki 22 mcg lub automatycznego wstrzykiwacza)
Tygodnie 5+
22 mcg (użyj pełnej strzykawki 22 mcg lub automatycznego wstrzykiwacza)
44 mcg (użyj pełnej strzykawki 44 mcg lub automatycznego wstrzykiwacza)
Interferon beta-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-QStopniowo zwiększaj dawkę przez okres 6 tygodni do 0,25 mg co drugi dzień, stosując schemat podany w Tabeli 2.
Tabela 2. Schemat zwiększania dawkowania Betaseronu i Extavii16170Procent dawki docelowej
Dawka Betaseronu i Extavii
Objętość
Tygodnie 1–2
25%
0,0625 mg
0,25 ml
Tygodnie 3–4
50%
0,125 mg
0,5 ml
Tygodnie 5–6
75%
0,1875 mg
0,75 ml
Tygodnie 7+
100%
0,25 mg
1 ml
W przypadku pominięcia dawki należy podać ją tak szybko, jak to możliwe; podać następną zaplanowaną dawkę około 48 godzin później. Nie podawać przez 2 kolejne dni.
Populacje szczególne
Zaburzenia czynności wątroby
Producent leku Rebif stwierdza, że rozważy zmniejszenie dawki u pacjentów, u których stężenie ALT w surowicy wzrasta >5-krotność GGN. Może stopniowo zwiększać dawkę, gdy stężenie ALT w surowicy powróci do normy.
Zaburzenie czynności nerek
Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Pacjenci geriatryczni
Nie jest wymagane żadne szczególne dostosowanie dawkowania; należy jednak zachować ostrożność przy doborze dawkowania, zwykle rozpoczynając leczenie od najniższej granicy zakresu dawek ze względu na możliwe związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejącą chorobę i leczenie farmakologiczne.
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia/środki ostrożnościHepatotoksyczność
Zgłaszano poważne uszkodzenie wątroby, w tym autoimmunologiczne zapalenie wątroby i prawdopodobnie ciężką, piorunującą niewydolność wątroby wymagającą przeszczepienia wątroby.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynną chorobą wątroby, nadużywających alkoholu, podwyższonym stężeniem ALT w surowicy (>2,5-krotność GGN) lub z klinicznie istotną chorobą wątroby w wywiadzie. Należy rozważyć potencjalne ryzyko w przypadku jednoczesnego stosowania interferonu beta z innymi lekami powodującymi uszkodzenie wątroby (w tym z alkoholem) lub gdy do istniejącego schematu leczenia interferonem beta dodawane są inne leki.
Monitoruj objawy uszkodzenia wątroby. Należy wykonywać badania czynności wątroby w regularnych odstępach czasu (np. po 1, 3 i 6 miesiącach) po rozpoczęciu leczenia, a następnie okresowo w przypadku braku objawów klinicznych.
Niektórzy producenci zalecają przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia znacznego podwyższenia stężenia aminotransferaz w surowicy lub klinicznych objawów dysfunkcji wątroby (np. żółtaczki).
Bezobjawowe zwiększenie stężenia aminotransferazy w surowicy (szczególnie AlAT) zgłaszane często podczas leczenia interferonem beta.
Wrażliwość na lateks
Niektóre składniki opakowań niektórych preparatów (np. nasadka na ampułko-strzykawkę Avonex, nasadka na ampułko-strzykawkę z rozcieńczalnikiem Extavia) zawierają lateks z naturalnego kauczuku; osoby wrażliwe na lateks nie powinny dotykać tych elementów opakowania. Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania preparatu Extavia po rekonstytucji przy użyciu ampułko-strzykawki z rozcieńczalnikiem u osób wrażliwych na lateks.
Reakcje nadwrażliwości
Możliwa anafilaksja lub reakcje rzekomoanafilaktyczne.
W przypadku wystąpienia ostrych, poważnych reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Depresja i samobójstwo
Możliwa depresja, myśli samobójcze i samobójstwo.
Niektórzy producenci zalecają ostrożność podczas stosowania u pacjentów z depresją lub innymi zaburzeniami nastroju. Uważnie monitoruj pacjentów pod kątem objawów depresji lub innych objawów psyChiatrycznych; rozważyć przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia takich objawów.
Ze względu na dużą częstość występowania zaburzeń nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, depresja w wywiadzie nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania interferonu beta. Oddzielenie objawów neuropsychiatrycznych związanych z terapią interferonem beta od objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym może być trudne.
Zastoinowa niewydolność serca
Zastoinowa niewydolność serca (CHF), kardiomiopatia (z CHF lub bez), kołatanie serca i tachykardia zgłaszane podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu niektórych preparatów interferonu beta. W niektórych przypadkach zdarzenia te były czasowo związane z podaniem interferonu beta-1b; u niektórych pacjentów obserwowano nawrót po ponownym podaniu leku.
Monitoruj pacjentów z istniejącą wcześniej CHF pod kątem pogorszenia stanu klinicznego podczas leczenia. Niektórzy producenci zalecają rozważenie przerwania leczenia, jeśli zaostrzenie CHF nie ma innej etiologii.
Martwica
Po podaniu podskórnym i domięśniowym zgłaszano ciężką martwicę w miejscu wstrzyknięcia, czasami wymagającą oczyszczenia skóry lub przeszczepu skóry. Zwykle występuje w ciągu pierwszych 3–4 miesięcy terapii.
Czynniki, które mogą być związane z rozwojem martwicy skóry, obejmują niesterylne techniki wstrzyknięć, podawanie zimnych roztworów interferonu beta, niezmienianie miejsc wstrzyknięć oraz narażenie miejsc niedawnego wstrzyknięcia na światło UV.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Łagodne do umiarkowanych reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. krwotok, nadwrażliwość, zapalenie, guz, ból, obrzęk, zanik, zaczerwienienie, stwardnienie) zgłaszane u niektórych pacjentów po podaniu Q lub Administracja IM.
Ropień lub zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia, prawdopodobnie wymagające interwencji chirurgicznej, rzadko zgłaszane podczas obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu. Reakcje miejscowe po wstrzyknięciu domięśniowym lub pod-Q są na ogół cięższe w przypadku częstszych i większych dawek interferonu beta.
Efekty hematologiczne
Zgłaszano zmniejszenie liczby krwinek obwodowych we wszystkich liniach komórkowych, w tym rzadko pancytopenię, leukopenię i trombocytopenię.
Monitoruj pacjentów pod kątem oznak i objawów zmniejszonej liczby krwinek. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie należy wykonać morfologię krwi, liczbę płytek krwi i odpowiednie badania biochemiczne krwi. Pacjenci z mielosupresją mogą wymagać intensywniejszego monitorowania.
Mikroangiopatia zakrzepowa
Zgłaszano mikroangiopatię zakrzepową (TMA), w tym czasami śmiertelną zakrzepową plamicę małopłytkową i zespół hemolityczno-mocznicowy. Początek choroby trwał od kilku tygodni do lat po rozpoczęciu podawania leku. W przypadku wystąpienia TMA należy przerwać leczenie i postępować zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Zespół grypopodobny
Zespół grypopodobny występuje powszechnie. Chociaż istnieją znaczne różnice międzyosobnicze, objawy pojawiają się najczęściej na początku leczenia (np. w ciągu kilku godzin lub dni po wstrzyknięciu) i zwykle ustępują w ciągu kilku miesięcy.
Rozważ premedykację środkami przeciwbólowymi i/lub przeciwgorączkowymi.
Napady
Możliwe napady, także u pacjentów bez napadów w wywiadzie; nie wiadomo, czy ma to związek z istniejącymi wcześniej zaburzeniami napadowymi, działaniem samego stwardnienia rozsianego, stosowaniem interferonu beta lub innymi potencjalnymi czynnikami ryzyka (np. gorączką). Należy zachować ostrożność u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami napadowymi.
Jeśli u pacjentów bez napadów padaczkowych w wywiadzie wystąpią w trakcie leczenia napady padaczkowe, należy ustalić przyczynę etiologiczną i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwdrgawkowe przed rozważeniem wznowienia leczenia.
Toczeń rumieniowaty polekowy
Zgłaszano zaburzenia autoimmunologiczne wielu narządów docelowych, w tym idiopatyczną trombocytopenię, nadczynność, niedoczynność tarczycy i autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
Przerwać terapię interferonem beta, jeśli rozwinie się nowe zaburzenie autoimmunologiczne lub jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy tocznia (np. wysypka, zapalenie błon surowiczych, zapalenie wielostawowe, zapalenie nerek, objaw Raynauda).
Tętnicze nadciśnienie płucne
Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) zgłaszane nawet przy braku innych czynników. Wiele przypadków wymagało hospitalizacji; jeden pacjent przeszedł przeszczep płuc. Może wystąpić w różnych momentach leczenia, w tym kilka lat po rozpoczęciu leczenia.
Oceń pacjentów, u których wystąpiła duszność o nowym początku lub narastające zmęczenie w związku z TNP. Jeżeli wykluczono przyczyny alternatywne i potwierdzono rozpoznanie TNP, należy przerwać leczenie interferonem beta i postępować zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Immunogenność
Potencjał immunogenności. Możliwość wytworzenia przeciwciał wiążących lub neutralizujących interferon beta po długotrwałym leczeniu.
Obecność przeciwciał neutralizujących, szczególnie w utrzymujących się wysokich mianach, wiąże się ze zmniejszeniem radiologicznej i klinicznej skuteczności terapii interferonem beta. Przeciwciała neutralizujące zwykle powstają w ciągu 6–24 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Ryzyko wytworzenia przeciwciał może się różnić w zależności od preparatu, częstotliwości dawkowania, dawki całkowitej i drogi podawania.
Określone populacje
CiążaBrak dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży; jednakże dostępne dane zasadniczo nie wskazują na związane z lekiem ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych. Wyniki dotyczące potencjalnego ryzyka niskiej masy urodzeniowej lub poronienia w przypadku stosowania interferonu beta w czasie ciąży są niespójne. W badaniach na zwierzętach podawanie w czasie ciąży powodowało zwiększenie częstości poronień przy dawkach większych niż stosowane klinicznie; nie jest jednak jasne, czy podawanie ciężarnym zwierzętom w dawkach większych niż stosowane klinicznie jako klasa produktów powoduje zwiększenie częstości poronień. Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
LaktacjaOgraniczone dane sugerują, że interferon beta-1a przenika do mleka kobiecego. Brak danych dotyczących obecności interferonu beta-1b w mleku kobiecym. Nie wiadomo, czy interferon beta ma jakikolwiek wpływ na dziecko karmione piersią i na produkcję mleka.
Rozważ korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na interferon beta i wszelkie potencjalne niekorzystne skutki leku lub choroby matki, które mogą mieć wpływ na karmione piersią dziecko.
Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczymNie przeprowadzono badań w celu ustalenia, czy interferon beta wpływa na płodność u ludzi. Nieregularne miesiączki, brak owulacji i zmniejszone stężenie progesteronu w surowicy obserwowane w niektórych badaniach na zwierzętach po zastosowaniu dawek większych niż zalecane u ludzi.
Stosowanie u dzieciChociaż bezpieczeństwo i skuteczność interferonu beta u dzieci w wieku <18 lat nie zostały zbadane. Ustalono, że lek był stosowany ze zmiennymi wynikami w leczeniu stwardnienia rozsianego o początku w dzieciństwie.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wiekuNiewystarczające doświadczenie u pacjentów w wieku ≥65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli; ostrożnie wybieraj dawkowanie.
Zaburzenia czynności wątrobyBezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przerwać, jeśli poziom ALT w surowicy znacząco wzrośnie.
Zaburzenia czynności nerekBezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Częste działania niepożądane
Interferon beta-1a (Avonex): Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥5%) w badaniach klinicznych były objawy grypopodobne, w tym dreszcze, gorączka, bóle mięśni i osłabienie .
Interferon beta-1a (Rebif): najczęstszymi działaniami niepożądanymi w kontrolowanych badaniach klinicznych były zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia, objawy grypopodobne, ból brzucha, depresja, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i nieprawidłowości hematologiczne.
Interferon beta-1b (Betaseron): Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥5%) w badaniach klinicznych były: reakcja w miejscu wstrzyknięcia, limfopenia, objawy grypopodobne, bóle mięśni, leukopenia, neutropenia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy , wzmożone napięcie, ból, wysypka, bezsenność, ból brzucha i osłabienie.
Interferon beta-1b (Extavia): Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥5%) w badaniach klinicznych były: reakcja w miejscu wstrzyknięcia, limfopenia, objawy grypopodobne, bóle mięśni, leukopenia, neutropenia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy, wzmożone napięcie, ból, wysypka, bezsenność, ból brzucha i osłabienie.
Na jakie inne leki wpłyną Interferon Beta
Jak dotąd brak formalnych badań interakcji leków.
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions