Interferon Gamma

Nombres de marca: Actimmune
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Interferon Gamma

Enfermedad granulomatosa crónica

Reducción de la frecuencia y gravedad de infecciones graves en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).

Osteopetrosis

Tratamiento para retrasar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en pacientes con osteopetrosis maligna grave (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).

Fibrosis pulmonar idiopática

El interferón gamma-1b se investigó en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática† [fuera de etiqueta] (FPI) con deterioro de la función pulmonar de leve a moderada en el estudio INSPIRE; El estudio finalizó anticipadamente cuando el análisis de los datos provisionales indicó una falta de beneficio en los pacientes que recibían el fármaco. El análisis provisional también indicó que el 14,5 % de los pacientes que recibieron interferón gamma 1-b murieron en comparación con el 12,7 % de los que recibieron placebo.

El interferón gamma-1b no está aprobado para su uso en pacientes con FPI. La FDA sugiere que los profesionales de la salud deberían discutir los resultados de este ensayo con sus pacientes que reciben el medicamento para la FPI y considerar cuidadosamente si deben continuar recibiendo tratamiento con interferón gamma-1b.

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Cómo utilizar Interferon Gamma

General

  • Si se prescribe uso doméstico, instruya cuidadosamente a los pacientes y/o sus cuidadores sobre el uso apropiado; proporcione un recipiente resistente a perforaciones para la eliminación adecuada y segura de jeringas y agujas usadas.

    • Administración

    Administración de Sub-Q

    Administre mediante inyección de Sub-Q 3 veces por semana (p. ej., lunes, miércoles y viernes).

    Los sitios óptimos para la inyección de Sub-Q incluyen el deltoides derecho e izquierdo y la parte anterior del muslo.

    Para minimizar el riesgo de síndrome gripal, adminístrelo antes de acostarse y/o dé acetaminofén para prevenir o aliviar parcialmente la fiebre y el dolor de cabeza.

    Los viales no contienen conservantes; deseche cualquier solución residual que quede en el vial después de la administración de la dosis única.

    Dosis

    Cada mg de interferón gamma-1b equivale aproximadamente a 20 millones de unidades internacionales (equivalente a la cantidad que antes se expresaba en 30 millones de unidades).

    Pacientes pediátricos

    Enfermedad granulomatosa crónica Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 millón de unidades internacionales por m2) 3 veces por semana para pacientes con área de superficie corporal (BSA) >0,5 m2 y 1,5 mcg/kg 3 veces por semana para aquellos con área de superficie corporal ≤0,5 m2.

    Si se produce una reacción adversa grave (p. ej., síntomas similares a los de la gripe), reduzca dosis en un 50% o suspender el medicamento hasta que la reacción adversa disminuya.

    Osteopetrosis Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 millón de unidades internacionales por m2) 3 veces por semana para pacientes con superficie corporal >0,5 m2 y 1,5 mcg /kg 3 veces por semana para personas con una superficie corporal ≤0,5 m2.

    Si se produce una reacción adversa grave (p. ej., síntomas similares a los de la gripe), reduzca la dosis en un 50 % o suspenda el medicamento hasta que la reacción adversa desaparezca.

    Adultos

    Sub-Q de enfermedad granulomatosa crónica

    50 mcg/m2 (1 millón de unidades internacionales por m2) 3 veces por semana.

    Si se produce una reacción adversa grave (por ejemplo, síntomas similares a los de la gripe), reduzca la dosis en un 50 % o suspenda el medicamento hasta la reacción adversa disminuye.

    Osteopetrosis Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 millón de unidades internacionales por m2) 3 veces por semana.

    Si se produce una reacción adversa grave (p. ej., síntomas similares a los de la gripe) ), reduzca la dosis en un 50 % o suspenda el medicamento hasta que la reacción adversa desaparezca.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Sub-Q de enfermedad granulomatosa crónica

    Seguridad y eficacia de dosis >50 mcg/m2 3 veces por semana no establecido.

    Osteopetrosis Sub-Q

    Seguridad y eficacia de dosis >50 mcg/m2 3 veces por semana no establecido.

    Adultos Enfermedad granulomatosa crónica Sub-Q

    Seguridad y eficacia de dosis >50 mcg/m2 3 veces por semana no establecida.

    Osteopetrosis Sub-Q

    Seguridad y eficacia de dosis >50 mcg/m2 3 veces semanal no establecido.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al interferón gamma-1b, productos derivados de EscheriChia coli o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos cardíacos

    Síndrome similar a la gripe agudo y transitorio o síntomas constitucionales (p. ej., escalofríos, fiebre) que se asocian con dosis diarias ≥250 mcg/m2 (>10 veces la dosis semanal recomendada) puede exacerbar afecciones cardíacas preexistentes.

    Utilizar con precaución en pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes (p. ej., arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, síntomas de isquemia).

    Efectos sobre el SNC

    Posibles convulsiones, disminución del estado mental, mareos y alteraciones de la marcha, particularmente en dosis diarias >250 mcg/m2 (>10 veces la dosis semanal recomendada).

    Utilizar con precaución en pacientes con trastornos convulsivos conocidos o función del SNC comprometida.

    Efectos hematológicos

    En raras ocasiones se han informado neutropenia y trombocitopenia que limitan la dosis, reversibles y posiblemente graves.

    Úselo con precaución en pacientes con mielosupresión y en aquellos que reciben medicamentos que pueden ser mielosupresores.

    Controle los recuentos diferenciales y de células sanguíneas y los recuentos de plaquetas antes de iniciar el tratamiento con interferón gamma-1b y a intervalos de 3 meses durante el tratamiento.

    Efectos renales

    Proteinuria rara vez se reporta.

    Realice análisis de orina y controle adecuadamente pruebas de química sanguínea antes de iniciar el tratamiento con interferón gamma-1b y a intervalos de 3 meses durante la terapia.

    Efectos hepáticos

    Posiblemente se reporten elevaciones sustanciales (hasta 25 veces) de AST y/o ALT; los niños <1 año de edad tienen mayor riesgo (consulte Uso pediátrico en Precauciones). Reversible con reducción de la dosis o interrupción del tratamiento.

    Realice pruebas de función hepática antes de iniciar el interferón gamma-1b y a intervalos mensuales (para niños <1 año de edad) o de 3 meses durante el tratamiento. Si se producen elevaciones graves de las enzimas hepáticas, modifique las dosis. (Ver Posología en Posología y forma de administración).

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Si se producen reacciones de hipersensibilidad agudas y graves, suspenda inmediatamente e inicie la terapia adecuada.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No se sabe si el interferón gamma-1b se distribuye en la leche; suspenda la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Mayor riesgo de elevaciones de AST y/o ALT en niños <1 año de edad. Puede ocurrir tan pronto como 7 días después de iniciar el tratamiento. (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).

    Elevación de la fosfatasa alcalina e hipopotasemia posiblemente reversibles.

    Efectos adversos comunes

    Síndrome similar a la gripe (p. ej., dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, mialgia, fatiga), eritema o sensibilidad en el lugar de la inyección, hemorragia en el lugar de la inyección, náuseas, vómitos, sarpullido.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Interferon Gamma

    No hay estudios formales de interacción entre medicamentos hasta la fecha.

    Medicamentos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Agentes mielosupresores

    Posibles efectos mielosupresores aditivos

    Utilizar con precaución

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