Interferon Gamma

Les noms de marques: Actimmune
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Interferon Gamma

Maladie granulomateuse chronique

Réduction de la fréquence et de la gravité des infections graves chez les patients atteints de maladie granulomateuse chronique (désigné médicament orphelin par la FDA pour cet usage).

Ostéopétrose

Traitement visant à retarder la progression de la maladie chez les patients atteints d'ostéopétrose maligne sévère (désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation).

Fibrose pulmonaire idiopathique

L'interféron gamma-1b a été étudié chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique† [hors AMM] (FPI) présentant une altération légère à modérée de la fonction pulmonaire dans l'étude INSPIRE ; l'étude a été interrompue prématurément lorsque l'analyse intermédiaire des données a indiqué un manque de bénéfice chez les patients recevant le médicament. Une analyse intermédiaire a également indiqué que 14,5 % des patients recevant de l'interféron gamma-1-b sont décédés, contre 12,7 % de ceux recevant un placebo.

L'utilisation de l'interféron gamma-1b n'est pas approuvée chez les patients atteints de FPI. La FDA suggère que les professionnels de la santé discutent des résultats de cet essai avec leurs patients recevant le médicament contre la FPI et examinent attentivement s'ils doivent continuer à recevoir un traitement à l'interféron gamma-1b.

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Comment utiliser Interferon Gamma

Général

  • Si une utilisation à domicile est prescrite, instruisez soigneusement les patients et/ou leurs soignants sur l'utilisation appropriée ; fournir un récipient résistant à la perforation pour une élimination appropriée et sûre des seringues et aiguilles usagées.

    • Administration

    Administration Sub-Q

    Administrer par injection Sub-Q 3 fois par semaine (par exemple, lundi, mercredi, vendredi).

    Les sites optimaux pour l'injection Sub-Q comprennent le deltoïde droit et gauche et la cuisse antérieure.

    Pour minimiser le risque de syndrome pseudo-grippal, administrer au coucher et/ou administrer de l'acétaminophène pour prévenir ou soulager partiellement la fièvre et les maux de tête.

    Les flacons ne contiennent aucun conservateur ; jeter toute solution résiduelle restant dans le flacon après l'administration de la dose unique.

    Dosage

    Chaque mg d'interféron gamma-1b équivaut approximativement à 20 millions d'unités internationales (équivalent à la quantité qui était auparavant exprimé en 30 millions d'unités).

    Patients pédiatriques

    Maladie granulomateuse chronique Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 million d'unités internationales par m2) 3 fois par semaine pour les patients atteints de surface corporelle (BSA) > 0,5 m2 et 1,5 mcg/kg 3 fois par semaine pour les personnes ayant une surface corporelle ≤ 0,5 m2.

    En cas d'effet indésirable grave (par exemple, symptômes pseudo-grippaux), réduire dose de 50 % ou arrêter le médicament jusqu'à ce que l'effet indésirable disparaisse.

    Ostéopétrose Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 million d'unités internationales par m2) 3 fois par semaine pour les patients ayant une surface corporelle > 0,5 m2 et 1,5 mcg /kg 3 fois par semaine pour les personnes dont la surface corporelle est ≤0,5 m2.

    Si un effet indésirable grave (par exemple, symptômes pseudo-grippaux) survient, réduisez la dose de 50 % ou arrêtez le médicament jusqu'à ce que l'effet indésirable disparaisse.

    Adultes

    Maladie granulomateuse chronique Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 million d'unités internationales par m2) 3 fois par semaine.

    Si un effet indésirable grave (par exemple, symptômes pseudo-grippaux) survient, réduisez la dose de 50 % ou arrêtez le médicament jusqu'à ce que l'effet indésirable diminue.

    Ostéopétrose Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 million d'unités internationales par m2) 3 fois par semaine.

    En cas d'effet indésirable grave (par exemple, symptômes pseudo-grippaux ) se produit, réduisez la posologie de 50 % ou arrêtez le médicament jusqu'à ce que l'effet indésirable disparaisse.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Sous-Q de la maladie granulomateuse chronique

    Sécurité et efficacité des doses >50 mcg/m2 3 fois par semaine non établies.

    Ostéopétrose Sub-Q

    Sécurité et efficacité des doses >50 mcg/m2 3 fois par semaine non établies.

    Adultes Maladie granulomateuse chronique Sous-Q

    Sécurité et efficacité des doses > 50 mcg/m2 3 fois par semaine non établies.

    Ostéopétrose Sous-Q

    Sécurité et efficacité des doses > 50 mcg/m2 3 fois hebdomadaire non établi.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à l'interféron gamma-1b, aux produits dérivés d'EscheriChia coli ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets cardiaques

    Syndrome grippal aigu et transitoire ou symptômes constitutionnels (par exemple frissons, fièvre) associés à des doses quotidiennes ≥250 mcg/m2 (>10 fois la dose hebdomadaire recommandée) peut exacerber des maladies cardiaques préexistantes.

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiaque préexistante (par exemple, arythmie, ICC, symptômes d'ischémie).

    Effets sur le SNC

    Convulsions possibles, diminution de l'état mental, étourdissements et troubles de la marche, en particulier à des doses quotidiennes >250 mcg/m2 (>10 fois la dose hebdomadaire recommandée).

    Utiliser avec prudence chez les patients présentant des troubles épileptiques connus ou une fonction du SNC compromise.

    Effets hématologiques

    Neutropénie et thrombocytopénie potentiellement sévères, réversibles et limitant la dose, rarement rapportées.

    À utiliser avec prudence chez les patients atteints de myélosuppression et chez ceux recevant des médicaments pouvant être myélosuppresseurs.

    Surveiller le nombre de cellules sanguines, le nombre différentiel et le nombre de plaquettes avant de commencer l'interféron gamma-1b et à intervalles de 3 mois pendant le traitement.

    Effets rénaux

    La protéinurie est rarement rapportée.

    Effectuer une analyse d'urine et surveiller de manière appropriée tests de chimie sanguine avant de commencer l'interféron gamma-1b et à intervalles de 3 mois pendant le traitement.

    Effets hépatiques

    Des élévations éventuellement substantielles (jusqu'à 25 fois) de l'AST et/ou de l'ALT ont été signalées ; les enfants de moins de 1 an sont les plus à risque (voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde). Réversible avec une réduction de la dose ou une interruption du traitement.

    Effectuer des tests de la fonction hépatique avant de commencer l'interféron gamma-1b et à intervalles mensuels (pour les enfants de < 1 an) ou tous les 3 mois pendant le traitement. En cas d'élévations sévères des enzymes hépatiques, modifier les posologies. (Voir Posologie sous Posologie et administration.)

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Si des réactions d'hypersensibilité aiguës et graves surviennent, arrêtez immédiatement et instaurez un traitement approprié.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    On ne sait pas si l'interféron gamma-1b est distribué dans le lait ; arrêter l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    Risque accru d'élévation de l'AST et/ou de l'ALT chez les enfants de < 1 an. Peut survenir dès 7 jours après le début du traitement. (Voir Effets hépatiques sous Mises en garde.)

    Élévation des phosphatases alcalines et hypokaliémie éventuellement réversibles.

    Effets indésirables courants

    Syndrome pseudo-grippal (par exemple, maux de tête, fièvre, frissons, myalgie, fatigue), érythème ou sensibilité au site d'injection, hémorragie au site d'injection, nausées, vomissements, éruption cutanée.

    Quels autres médicaments affecteront Interferon Gamma

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses à ce jour.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents myélosuppresseurs

    Effets myélosuppresseurs additifs possibles

    À utiliser avec prudence

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