Interferon Gamma
브랜드 이름: Actimmune
약물 종류:
항종양제
사용법 Interferon Gamma
만성 육아종성 질환
만성 육아종성 질환(이 용도로 FDA에서 희귀 의약품으로 지정) 환자의 심각한 감염 빈도와 심각도를 줄입니다.
골화석증
심각한 악성 골화석증 환자의 질병 진행 시간을 지연시키는 치료(이 용도로 FDA에서 희귀 의약품으로 지정).
특발성 폐섬유증
인터페론 감마-1b는 INSPIRE 연구에서 경증~중등도 폐 기능 장애가 있는 특발성 폐섬유증†[오프라벨](IPF) 환자를 대상으로 조사되었습니다. 중간 데이터 분석 결과, 해당 약물을 투여받은 환자에게 혜택이 부족하다는 사실이 밝혀지면서 해당 연구는 조기 종료되었습니다. 중간 분석에 따르면 인터페론 감마 1-b를 투여받은 환자의 14.5%가 사망한 반면 위약을 투여한 환자의 경우 12.7%가 사망한 것으로 나타났습니다.
인터페론 감마-1b는 IPF 환자에게 사용하도록 승인되지 않았습니다. FDA는 의료 전문가가 IPF 치료제를 투여받는 환자와 이 시험 결과를 논의하고 인터페론 감마-1b 치료를 계속 받아야 하는지 신중하게 고려해야 한다고 제안합니다.
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- Iodoquinol (Topical)
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- Ipratropium (EENT)
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사용하는 방법 Interferon Gamma
일반
관리
Sub-Q 관리
주 3회(예: 월요일, 수요일, 금요일) Sub-Q 주사를 투여합니다.
Sub-Q 주사를 위한 최적의 부위에는 오른쪽 및 왼쪽 삼각근과 허벅지 앞쪽이 포함됩니다.
독감 유사 증후군의 위험을 최소화하려면 취침 시간에 투여하거나 열과 두통을 예방하거나 부분적으로 완화하기 위해 아세트아미노펜을 투여하십시오.
병에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 단일 용량 투여 후 바이알에 남아 있는 잔류 용액을 폐기합니다.
복용량
인터페론 감마-1b의 각 mg은 대략 2천만 국제 단위(국제 단위)에 해당합니다. 이전에는 3천만 단위로 표시됨).
소아 환자
만성 육아종증 Sub-Q50mcg/m2(m2당 100만 국제 단위) 다음 환자의 경우 주 3회 체표면적이 0.5m2 이하인 환자의 경우 체표면적(BSA) >0.5m2 및 1.5mcg/kg을 주 3회.
심각한 부작용(예: 독감과 유사한 증상)이 발생하는 경우, 50% 감량하거나 이상반응이 완화될 때까지 약물 투여를 중단하십시오.
골화석증 Sub-Q50mcg/m2(m2당 100만 국제 단위) 체표면적 >0.5m2 및 1.5mcg인 환자의 경우 주 3회 /kg 체표면적이 0.5m2 이하인 환자의 경우 주 3회.
심각한 이상반응(예: 독감과 유사한 증상)이 발생하는 경우, 이상반응이 사라질 때까지 복용량을 50% 줄이거나 약물을 중단하세요.
성인
만성 육아종성 질환 Sub-Q50mcg/m2(m2당 100만 국제 단위) 주 3회.
심각한 이상 반응(예: 독감과 유사한 증상)이 발생하는 경우 복용량을 50% 줄이거나 다음까지 약물을 중단하십시오. 부작용이 완화됩니다.
골화석증 Sub-Q50mcg/m2(m2당 100만 국제 단위) 매주 3회.
심각한 부작용(예: 독감과 유사한 증상)이 있는 경우 )이 발생하는 경우, 이상반응이 완화될 때까지 복용량을 50% 줄이거나 약물을 중단하십시오.
처방 한도
소아 환자
만성 육아종증 Sub-Q안전성 및 효능 >50 mcg/m2 주 3회 투여량의 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.
골화석증 Sub-Q투여량 >50 mcg/m2 주 3회 투여량의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
성인 h4> 만성 육아종증 Sub-Q
50 mcg/m2 주 3회 용량의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
골화석증 Sub-Q50 mcg/m2 3회 용량의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다. 주간은 정해지지 않았습니다.
경고
금기 사항
경고/주의사항경고
심장에 미치는 영향
일일 복용량 ≥250mcg/m2(주당 권장 복용량의 10배 이상)과 관련된 급성 및 일과성 독감 유사 증후군 또는 체질적 증상(예: 오한, 발열) 기존 심장 질환을 악화시킬 수 있습니다.
기존 심장 질환(예: 부정맥, CHF, 허혈 증상)이 있는 환자에게는 주의해서 사용하세요.
CNS 효과발작 가능성, 정신 상태 저하, 특히 일일 복용량 >250mcg/m2(주당 권장 복용량의 >10배)에서 현기증 및 보행 장애가 발생합니다.
알려진 발작 장애가 있거나 CNS 기능이 저하된 환자에게는 주의하여 사용하세요.
혈액학적 영향심각하고 가역적이며 용량 제한적인 호중구 감소증과 혈소판 감소증이 드물게 보고되었습니다.
골수 억제 환자와 골수 억제 효과가 있을 수 있는 약물을 투여받는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
인터페론 감마-1b 투여를 시작하기 전과 치료 중 3개월 간격으로 혈액 세포와 감별 수, 혈소판 수를 모니터링하십시오.
신장에 미치는 영향단백뇨는 거의 보고되지 않습니다.
소변 검사를 실시하고 적절한 상태를 모니터링하십시오. 인터페론 감마-1b를 시작하기 전과 치료 중 3개월 간격으로 혈액 화학 검사를 실시합니다.
간 영향아마도 AST 및/또는 ALT의 상당한(최대 25배) 상승이 보고되었습니다. 1세 미만 어린이가 가장 위험합니다(주의사항 아래 소아과 사용 참조). 복용량을 줄이거나 치료를 중단하면 되돌릴 수 있습니다.
인터페론 감마-1b를 시작하기 전과 치료 중 매달(1세 미만 어린이의 경우) 또는 3개월 간격으로 간 기능 검사를 수행합니다. 심각한 간 효소 상승이 발생하면 복용량을 조정하십시오. (복용량 및 투여량 아래의 복용량을 참조하세요.)
과민 반응
과민 반응급성, 심각한 과민 반응이 발생하면 즉시 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.
특정 집단
임신범주 C.
수유인터페론 감마-1b가 우유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 수유나 약물을 중단하십시오.
소아과 사용1세 미만 어린이의 AST 및/또는 ALT 상승 위험이 증가합니다. 이르면 치료 시작 후 7일부터 발생할 수 있습니다. (주의사항 아래의 간에 미치는 영향을 참조하십시오.)
가역적인 알칼리성 포스파타제 상승 및 저칼륨혈증이 있을 수 있습니다.
일반적인 부작용
독감 유사 증후군(예: 두통, 발열, 오한, 근육통, 피로), 주사 부위의 홍반 또는 압통, 주사 부위 출혈, 메스꺼움, 구토, 발진.
다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Interferon Gamma
현재까지 공식적인 약물 상호작용 연구는 없습니다.
특정 약물
약물
상호작용
설명
골수억제제
가능한 추가적인 골수억제 효과
주의해서 사용하세요
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