Interferon Gamma

Nazwy marek: Actimmune
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Interferon Gamma

Przewlekła choroba ziarniniakowa

Zmniejszenie częstości i nasilenia poważnych infekcji u pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (oznaczoną przez FDA jako lek sierocy do tego zastosowania).

Osteopetroza

Leczenie mające na celu opóźnienie postępu choroby u pacjentów z ciężką, złośliwą osteopetrozą (oznaczoną przez FDA jako lek sierocy do tego zastosowania).

Idiopatyczne zwłóknienie płuc

Interferon gamma-1b badano w badaniu INSPIRE u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc† [off-label] (IPF) z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności płuc; badanie zakończono wcześniej, gdy analiza danych okresowych wykazała brak korzyści u pacjentów otrzymujących lek. Analiza pośrednia wykazała również, że 14,5% pacjentów otrzymujących interferon gamma 1-b zmarło w porównaniu z 12,7% pacjentów otrzymujących placebo.

Interferon gamma-1b nie został zatwierdzony do stosowania u pacjentów z IPF. FDA sugeruje, że pracownicy służby zdrowia powinni omówić wyniki tego badania z pacjentami otrzymującymi lek na IPF i dokładnie rozważyć, czy powinni kontynuować leczenie interferonem gamma-1b.

Powiąż narkotyki

Jak używać Interferon Gamma

Ogólne

  • Jeśli zalecono stosowanie leku w domu, należy dokładnie poinstruować pacjentów i/lub ich opiekunów na temat odpowiedniego stosowania; zapewnić odporny na przekłucie pojemnik do prawidłowego i bezpiecznego usuwania zużytych strzykawek i igieł.

    • Administracja

    Administracja Sub-Q

    Podawać we wstrzyknięciu Sub-Q 3 razy w tygodniu (np. w poniedziałek, środę, piątek).

    Optymalne miejsca do wstrzyknięcia Sub-Q to prawy i lewy mięsień naramienny oraz przednia część uda.

    Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zespołu grypopodobnego, należy podawać przed snem i/lub podawać acetaminofen, aby zapobiec lub częściowo złagodzić gorączkę i ból głowy.

    Fiolki nie zawierają konserwantów; wyrzucić wszelkie pozostałości roztworu z fiolki po podaniu pojedynczej dawki.

    Dawkowanie

    Każdy mg interferonu gamma-1b odpowiada w przybliżeniu 20 milionom jednostek międzynarodowych (równoważnych ilości poprzednio wyrażaną jako 30 milionów jednostek).

    Pacjenci

    Przewlekła choroba ziarniniakowa Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milion jednostek międzynarodowych na m2) 3 razy w tygodniu u pacjentów z powierzchnia ciała (BSA) > 0,5 m2 i 1,5 mcg/kg 3 razy w tygodniu w przypadku osób o powierzchni ciała ≤0,5 m2.

    W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji niepożądanej (np. objawów grypopodobnych) należy zmniejszyć zwiększ dawkę o 50% lub odstaw lek do czasu ustąpienia działań niepożądanych.

    Osteopetroza Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milion jednostek międzynarodowych na m2) 3 razy w tygodniu u pacjentów o powierzchni ciała > 0,5 m2 i 1,5 mcg /kg 3 razy w tygodniu dla osób o powierzchni ciała ≤0,5 m2.

    W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji niepożądanej (np. objawów grypopodobnych) należy zmniejszyć dawkę o 50% lub przerwać podawanie leku do czasu ustąpienia działań niepożądanych.

    Dorośli

    Przewlekła choroba ziarniniakowa Pod-Q

    50 mcg/m2 (1 milion jednostek międzynarodowych na m2) 3 razy w tygodniu.

    W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji niepożądanej (np. objawów grypopodobnych) należy zmniejszyć dawkę o 50% lub przerwać podawanie leku do czasu reakcja niepożądana ustępuje.

    Osteopetroza Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milion jednostek międzynarodowych na m2) 3 razy w tygodniu.

    Jeśli wystąpi ciężka reakcja niepożądana (np. objawy grypopodobne) ) należy zmniejszyć dawkę o 50% lub przerwać podawanie leku do czasu ustąpienia działań niepożądanych.

    Limity przepisywania

    Pacjenci

    Przewlekła choroba ziarniniakowa Pod-Q

    Bezpieczeństwo i skuteczność dawek >50 mcg/m2 3 razy w tygodniu nie ustalono.

    Osteopetroza Pod-Q

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności dawek >50 mcg/m2 3 razy w tygodniu.

    Dorośli Przewlekła choroba ziarniniakowa Pod-Q

    Bezpieczeństwo i skuteczność dawek >50 mcg/m2 3 razy w tygodniu nie zostało ustalone.

    Osteopetroza Pod-Q

    Bezpieczeństwo i skuteczność dawek >50 mcg/m2 3 razy w tygodniu co tydzień nie ustalono.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na interferon gamma-1b, produkty pochodne EscheriChia coli lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Wpływ na serce

    Ostry i przemijający zespół grypopodobny lub objawy ogólne (np. dreszcze, gorączka) związane ze stosowaniem dawek dobowych ≥250 mcg/m2 (>10-krotność zalecanej dawki tygodniowej) może zaostrzyć istniejące wcześniej choroby serca.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z istniejącą chorobą serca (np. arytmią, CHF, objawami niedokrwienia).

    Wpływ na OUN

    Możliwe drgawki, pogorszenie stanu psychicznego, zawroty głowy i zaburzenia chodu, szczególnie przy dawkach dobowych >250 mcg/m2 (>10-krotność zalecanej dawki tygodniowej).

    Należy zachować ostrożność u pacjentów ze znanymi zaburzeniami napadowymi lub zaburzeniami czynności OUN.

    Działania hematologiczne

    Rzadko zgłaszano prawdopodobnie ciężką, odwracalną, ograniczającą dawkę neutropenię i trombocytopenię.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z mielosupresją i u pacjentów otrzymujących leki, które mogą mieć działanie mielosupresyjne.

    Należy monitorować liczbę krwinek i liczbę płytek krwi przed rozpoczęciem stosowania interferonu gamma-1b oraz co 3 miesiące w trakcie leczenia.

    Wpływ na nerki

    Rzadko zgłaszane białkomocz.

    Wykonaj analizę moczu i odpowiednio monitoruj badania biochemiczne krwi przed rozpoczęciem leczenia interferonem gamma-1b i co 3 miesiące w trakcie terapii.

    Wpływ na wątrobę

    Możliwe, że zgłaszano znaczne (do 25-krotne) zwiększenie aktywności AspAT i/lub ALT; Najbardziej zagrożone są dzieci w wieku poniżej 1 roku życia (patrz „Stosowanie u dzieci” w części „Przestrogi”). Odwracalne po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

    Przed rozpoczęciem leczenia interferonem gamma-1b należy wykonać badania czynności wątroby oraz w odstępach miesięcznych (dla dzieci <1 roku życia) lub 3-miesięcznych w trakcie leczenia. W przypadku wystąpienia znacznego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy zmodyfikować dawkowanie. (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    W przypadku wystąpienia ostrych, poważnych reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy interferon gamma-1b przenika do mleka; zaprzestać karmienia piersią lub zażywania leku.

    Stosowanie u dzieci

    Zwiększone ryzyko zwiększenia aktywności AspAT i/lub ALT u dzieci w wieku <1 roku. Może wystąpić już po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia. (Patrz „Działanie na wątrobę” w sekcji „Przestrogi”).

    Prawdopodobnie odwracalne zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej i hipokaliemia.

    Częste działania niepożądane

    Zespół grypopodobny (np. ból głowy, gorączka, dreszcze, bóle mięśni, zmęczenie), rumień lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, nudności, wymioty, wysypka.

    Na jakie inne leki wpłyną Interferon Gamma

    Jak dotąd brak formalnych badań dotyczących interakcji leków.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Środki mielosupresyjne

    Możliwe dodatkowe działanie mielosupresyjne

    Stosować ostrożnie

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe