Interferon Gamma

Nomes de marcas: Actimmune
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Interferon Gamma

Doença Granulomatosa Crônica

Redução da frequência e gravidade de infecções graves em pacientes com doença granulomatosa crônica (designado medicamento órfão pela FDA para esse uso).

Osteopetrose

Tratamento para retardar o tempo de progressão da doença em pacientes com osteopetrose maligna grave (designado medicamento órfão pela FDA para esse uso).

Fibrose Pulmonar Idiopática

O interferon gama-1b foi investigado em pacientes com fibrose pulmonar idiopática† [off-label] (FPI) com comprometimento leve a moderado da função pulmonar no estudo INSPIRE; o estudo foi encerrado precocemente quando a análise provisória dos dados indicou falta de benefício nos pacientes que receberam o medicamento. A análise provisória também indicou que 14,5% dos pacientes que receberam interferon gama 1-b morreram, em comparação com 12,7% daqueles que receberam placebo.

O interferon gama-1b não está aprovado para uso em pacientes com FPI. A FDA sugere que os profissionais de saúde discutam os resultados deste estudo com seus pacientes que recebem o medicamento para FPI e considerem cuidadosamente se devem continuar a receber tratamento com interferon gama-1b.

Relacionar drogas

Como usar Interferon Gamma

Geral

  • Se for prescrito o uso doméstico, instrua cuidadosamente os pacientes e/ou seus cuidadores sobre o uso apropriado; forneça um recipiente resistente a perfurações para o descarte adequado e seguro de seringas e agulhas usadas.

    • Administração

    Administração Sub-Q

    Administrar por injeção de sub-Q 3 vezes por semana (por exemplo, segunda, quarta e sexta-feira).

    Os locais ideais para injeção de sub-Q incluem o deltóide direito e esquerdo e a parte anterior da coxa.

    Para minimizar o risco de síndrome semelhante à gripe, administrar na hora de dormir e/ou dar paracetamol para prevenir ou aliviar parcialmente a febre e a dor de cabeça.

    Os frascos não contêm conservantes; descarte qualquer solução residual remanescente no frasco após a administração da dose única.

    Dosagem

    Cada mg de interferon gama-1b é aproximadamente equivalente a 20 milhões de unidades internacionais (equivalente à quantidade que anteriormente era expresso em 30 milhões de unidades).

    Pacientes Pediátricos

    Doença Granulomatosa Crônica Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milhão de unidades internacionais por m2) 3 vezes por semana para pacientes com área de superfície corporal (ASC) >0,5 m2 e 1,5 mcg/kg 3 vezes por semana para aqueles com área de superfície corporal ≤0,5 m2.

    Se ocorrer uma reação adversa grave (por exemplo, sintomas semelhantes aos da gripe), reduza dosagem em 50% ou descontinuar o medicamento até que a reação adversa diminua.

    Osteopetrose Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milhão de unidades internacionais por m2) 3 vezes por semana para pacientes com área de superfície corporal >0,5 m2 e 1,5 mcg /kg 3 vezes por semana para aqueles com área de superfície corporal ≤0,5 m2.

    Se ocorrer uma reação adversa grave (por exemplo, sintomas semelhantes aos da gripe), reduza a dosagem em 50% ou interrompa o medicamento até que a reação adversa diminua.

    Adultos

    Doença Granulomatosa Crônica Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milhão de unidades internacionais por m2) 3 vezes por semana.

    Se ocorrer uma reação adversa grave (por exemplo, sintomas semelhantes aos da gripe), reduza a dosagem em 50% ou interrompa o medicamento até a reação adversa diminui.

    Osteopetrose Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milhão de unidades internacionais por m2) 3 vezes por semana.

    Se ocorrer uma reação adversa grave (por exemplo, sintomas semelhantes aos da gripe). ) ocorrer, reduza a dosagem em 50% ou interrompa o medicamento até que a reação adversa diminua.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Doença Granulomatosa Crônica Sub-Q

    Segurança e eficácia de dosagens >50 mcg/m2 3 vezes por semana não estabelecida.

    Osteopetrose Sub-Q

    Segurança e eficácia de dosagens >50 mcg/m2 3 vezes por semana não estabelecida.

    Adultos Doença Granulomatosa Crônica Sub-Q

    Segurança e eficácia de dosagens >50 mcg/m2 3 vezes por semana não estabelecida.

    Osteopetrose Sub-Q

    Segurança e eficácia de dosagens >50 mcg/m2 3 vezes semanalmente não estabelecido.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida ao interferon gama-1b, produtos derivados de EscheriChia coli ou qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Efeitos cardíacos

    Síndrome semelhante à gripe aguda e transitória ou sintomas constitucionais (por exemplo, calafrios, febre) associados a dosagens diárias ≥250 mcg/m2 (>10 vezes a dosagem semanal recomendada) pode exacerbar condições cardíacas preexistentes.

    Use com cautela em pacientes com doença cardíaca preexistente (por exemplo, arritmia, ICC, sintomas de isquemia).

    Efeitos no SNC

    Possíveis convulsões, diminuição do estado mental, tonturas e distúrbios da marcha, especialmente em dosagens diárias >250 mcg/m2 (>10 vezes a dosagem semanal recomendada).

    Use com cautela em pacientes com distúrbios convulsivos conhecidos ou função do SNC comprometida.

    Efeitos hematológicos

    Neutropenia e trombocitopenia potencialmente graves, reversíveis e limitantes da dose são relatadas raramente.

    Usar com cautela em pacientes com mielossupressão e naqueles que recebem medicamentos que podem ser mielossupressores.

    Monitore as contagens de células sanguíneas, diferenciais e de plaquetas antes de iniciar o interferon gama-1b e em intervalos de 3 meses durante a terapia.

    Efeitos renais

    Proteiinúria relatada raramente.

    Realizar urinálise e monitorar adequadamente testes químicos do sangue antes de iniciar o interferon gama-1b e em intervalos de 3 meses durante a terapia.

    Efeitos Hepáticos

    Elevações possivelmente substanciais (até 25 vezes) de AST e/ou ALT relatadas; crianças com menos de 1 ano de idade correm maior risco (ver Uso Pediátrico em Cuidados). Reversível com redução da dose ou interrupção da terapia.

    Realizar testes de função hepática antes de iniciar o interferon gama-1b e em intervalos mensais (para crianças <1 ano de idade) ou de 3 meses durante a terapia. Se ocorrerem elevações graves das enzimas hepáticas, modifique as dosagens. (Veja Dosagem em Dosagem e Administração.)

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Se ocorrerem reações de hipersensibilidade agudas e graves, interrompa imediatamente e inicie a terapia apropriada.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Não se sabe se o interferon gama-1b é distribuído no leite; interromper a amamentação ou o medicamento.

    Uso Pediátrico

    Aumento do risco de elevações de AST e/ou ALT em crianças <1 ano de idade. Pode ocorrer 7 dias após o início do tratamento. (Consulte Efeitos hepáticos em Cuidados.)

    Elevação da fosfatase alcalina e hipocalemia possivelmente reversíveis.

    Efeitos adversos comuns

    Síndrome semelhante à gripe (por exemplo, dor de cabeça, febre, calafrios, mialgia, fadiga), eritema ou sensibilidade no local da injeção, hemorragia no local da injeção, náusea, vômito, erupção cutânea.

    Que outras drogas afetarão Interferon Gamma

    Nenhum estudo formal de interação medicamentosa até o momento.

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Agentes mielossupressores

    Possíveis efeitos mielossupressores aditivos

    Usar com cautela

    Isenção de responsabilidade

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