Ivermectin (Systemic)

Nazwy marek: Stromectol
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Ivermectin (Systemic)

W oczekiwaniu na rewizję materiał zawarty w tej sekcji należy rozważyć w świetle nowszych informacji dostępnych w powiadomieniu MedWatch na początku tej monografii.

Glistnica

Leczenie glistnicy† [poza wskazaniami] wywołanej przez Ascaris lumbricoides. Albendazol i mebendazol są lekami z wyboru. Iwermektyna jest również zalecana jako lek z wyboru, ale skuteczność nie została jasno ustalona.

Filarioza

Leczenie onchocerkozy (filariozy wywoływanej przez Onchocerca volvulus; powszechnie określanej jako ślepota rzeczna). Lek z wyboru. Stosowany u pacjentów indywidualnych oraz w masowych programach leczniczych i kontrolnych. Nie zabija dorosłych robaków O. volvulus, ale po pojedynczej dawce zmniejsza oBCiążenie mikrofilarami w skórze na około 6–12 miesięcy.

Leczenie filariozy wywołanej przez Mansonella streptocerca† [poza wskazaniami rejestracyjnymi]. Lekami z wyboru są dietylokarbamazyna (dostępna w USA w CDC) i iwermektyna. Dietylokarbamazyna ma potencjalne działanie lecznicze, ponieważ jest aktywna zarówno wobec dorosłych robaków, jak i mikrofilarii; iwermektyna jest skuteczna tylko wobec mikrofilarii.

Stosowano go w leczeniu filariozy wywoływanej przez M. ozzardi† [poza wskazaniami].

Leczenie filariozy wywołanej przez Wuchereria bancrofti† [poza wskazaniami] lub Brugia malayi† [poza wskazaniami]; stosowany samodzielnie lub w połączeniu z albendazolem lub dietylokarbamazyną (dostępne w USA w CDC). Iwermektyna nie zabija dorosłych robaków, ale może odgrywać ważną rolę w programach masowego leczenia w celu zahamowania mikrofilaremii, a tym samym przerwania przenoszenia na obszarach endemicznych. Dietylokarbamazyna jest lekiem z wyboru, zwłaszcza u indywidualnych pacjentów, gdy celem jest zabicie dorosłego robaka.

Stosowano w połączeniu z albendazolem w leczeniu współistniejącego zakażenia W. bancrofti† i O. volvulus.

Stosowano w celu zmniejszenia mikrofilaremii w leczeniu loazy wywołanej przez Loa loa†. Generalnie nie zaleca się stosowania, ponieważ szybkie zabijanie mikrofilarii zwiększa ryzyko encefalopatii. (Patrz Ryzyko encefalopatii w onchocerkozie i loizie w części Przestrogi.) Lekiem z wyboru w leczeniu loiozy jest dietylokarbamazyna (dostępna w USA w CDC); preferowaną alternatywą jest albendazol, ponieważ ma wolniejszy początek działania i zmniejszone ryzyko encefalopatii w porównaniu z iwermektyną.

Gnathostomoza

Leczenie gnathostomozy† wywołanej przez Gnathostoma spinigerum. Lekiem z wyboru (po usunięciu chirurgicznym lub bez) jest albendazol lub iwermektyna.

Zakażenia tęgoryjcem

Leczenie skórnej larwy wędrującej† (wykwity pełzające) wywołanej przez Ancylostoma braziliense (tęgoryjce psie i kocie) lub Ancylostoma caninum (tęgoryjece psie). Zwykle samoograniczający się i samoistnie wyleczony po kilku tygodniach lub miesiącach; gdy wskazane jest leczenie, lekiem z wyboru jest albendazol lub iwermektyna.

Nie stosować w leczeniu zakażeń tęgoryjcem jelitowym wywołanym przez Ancylostoma duodenale lub Necator americanus. Wydaje się, że nie wykazuje żadnej aktywności przeciwko tym tęgoryjcom. Lekami z wyboru są albendazol, mebendazol i embonian pyrantelu.

Strongyloidoza

Leczenie węglikozy jelitowej (tj. nierozsianej) wywołanej przez Strongyloides stercoralis. Lek z wyboru; alternatywą jest albendazol.

Stosuje się go w leczeniu hiperinfekcji węgorczycy o przebiegu rozsianym† oraz w leczeniu węgorczycy u pacjentów z obniżoną odpornością. Lek z wyboru; alternatywą jest albendazol. Może być konieczne powtarzane lub długotrwałe leczenie iwermektyną lub stosowanie jej z innymi lekami; zgłoszono niepowodzenia leczenia.

Empiryczne leczenie węgorzydozy przed przeszczepieniem w celu zapobiegania hiperinfekcji u biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)†. Takie leczenie zalecane przez CDC, IDSA, ASBMT i inne w przypadku kandydatów do HSCT z dodatnimi wynikami testów przesiewowych na węgorzydozę lub możliwym narażeniem (np. niewyjaśniona eozynofilia oraz historia podróży lub pobytu sugerująca narażenie na S. stercoralis [nawet jeśli seronegatywny lub ujemny w kale]). Dane niewystarczające, aby zalecić profilaktykę po HSCT w celu zapobiegania nawrotom węgorczycy u takich pacjentów.

Trichurioza

Leczenie trichuriazy† wywołanej przez Trichuris trichiura (włosogłówka). Albendazol jest lekiem z wyboru; alternatywami są mebendazol i iwermektyna.

Wszawica

Leczenie wszawicy capitis† (inwazja wszy głowowych). AAP i inni zazwyczaj zalecają leczenie miejscowe preparatem OTC 1% permetryny lub pyretryny z butanolanem piperonylu do leczenia początkowego; inne pediculicydy stosowane miejscowo (np. malation 0,5%, alkohol benzylowy 5%, spinosad 0,9%) zalecane w przypadku nieskuteczności preparatów OTC lub podejrzenia oporności na permetrynę lub pyretrynę. Doustna iwermektyna zalecana jako alternatywa w przypadku inwazji niereagujących na środki miejscowe lub opornych na nie.

Alternatywa w leczeniu wszawicy łonowej† (inwazja wszy łonowych). Lekiem z wyboru jest miejscowa permetryna 1% lub miejscowe pyretryny z butanolanem piperonylu.

Alternatywa w leczeniu wszawicy corporis† (inwazji wszy). W niektórych przypadkach inwazję wszy można leczyć, poprawiając higienę oraz odkażając ubrania i pościel poprzez pranie w temperaturze, która zabija wszy. Jeżeli inwazja jest ciężka i konieczne jest zastosowanie pedikulicydu, należy zastosować środki zalecane w przypadku pediculozy capitis (tj. miejscowo stosowaną permetrynę lub miejscowo pyretryny z butanolanem piperonylu lub alternatywnie inne miejscowo stosowane pedikulicydy lub doustną iwermektynę).

Świerzb

Leczenie świerzbu† (inwazja roztoczy). CDC, AAP i inne firmy zazwyczaj zalecają miejscową permetrynę 5% jako preferowany środek przeciw świerzbu; CDC zaleca również doustną iwermektynę jako lek z wyboru.

Może być szczególnie przydatna w przypadku opornych na leczenie inwazji świerzbu, do zwalczania ognisk w placówkach opiekuńczych oraz gdy przestrzeganie leczenia miejscowego jest trudne.

Stosowano go w leczeniu ciężkiego lub strupowatego (tj. norweskiego) świerzbu†. Może być lekiem z wyboru u pacjentów z obniżoną odpornością. Zwykle konieczne jest agresywne leczenie (schemat wielokrotnych dawek doustnej iwermektyny z jednoczesnym miejscowym środkiem przeciw świerzbowi).

Powiąż narkotyki

Jak używać Ivermectin (Systemic)

Ogólne

Onchocerkoza

  • Nie zabija dorosłych robaków O. volvulus, ale może zmniejszać obciążenie mikrofilarami w skórze przez około 6–12 miesięcy po pojedynczej dawce. Wymagana obserwacja i ponowne leczenie, ponieważ dorosłe samice robaków nadal wytwarzają mikrofilarię przez 9–15 lat.
  • Zalecenia dotyczące odstępów między kolejnymi zabiegami są różne. W przypadku indywidualnych pacjentów ponowne leczenie raz na 6–12 miesięcy do czasu ustąpienia objawów; można rozważyć odstępy tak krótkie, jak 3 miesiące. W przypadku stosowania w programach masowego leczenia i kontroli (ogólnospołeczne programy masowego podawania leków [MDA]), ponowne leczenie często podaje się w odstępach 6 lub 12 miesięcy; niektóre programy wykorzystują 3-miesięczne interwały w celu stłumienia liczby mikrofilarów do poziomu, przy którym transmisja może zostać przerwana.
  • Wspomagające chirurgiczne wycięcie guzków podskórnych może pomóc w wyeliminowaniu dorosłych robaków wytwarzających mikrofilarie, ale nie ma dowodów na to, że guzektomia zmniejsza ślepotę związaną z onchocerkozą.

    • Silniloidoza

  • Po leczeniu należy wykonać kontrolne badania kału, aby sprawdzić eradykację S. stercoralis; ponowne leczenie jest wskazane w przypadku zaobserwowania nawrotu larw.
  • Nie ustalono optymalnej dawki w leczeniu węgoricy jelitowej u pacjentów z obniżoną odpornością (np. zakażonych wirusem HIV). Może być konieczne kilka cykli leczenia (tj. w odstępach 2 tygodni); wyleczenie może nie zostać osiągnięte. Kontrola węglikozy pozajelitowej u takich pacjentów jest trudna; Pomocne może być leczenie hamujące raz na miesiąc.

    • Wszawica†

  • Aby uniknąć ponownej inwazji lub przenoszenia wszy, większość ekspertów zaleca aby odzież, czapki, pościel i ręczniki noszone lub używane przez zarażoną osobę w ciągu 2 dni przed leczeniem zostały odkażone (wyprane w pralce w gorącej wodzie i wysuszone w gorącej suszarce).
  • Rzeczy, których nie można prać, można wyprać chemicznie lub zamknąć w plastikowej torbie na 2 tygodnie.
  • Odkażaj grzebienie, szczotki i spinki do włosów używane przez zarażoną osobę, mocząc je w gorącej wodzie (>54°C) przez 5–10 minut.
  • Dokładnie odkurz siedzenia samochodowe, meble tapicerowane i podłogi pomieszczeń, w których przebywa zarażony osobnik. Fumigacja pomieszczeń mieszkalnych nie jest konieczna.
  • Oceń pozostałych członków rodziny i bliskie kontakty zarażonej osoby i zastosuj leczenie, jeśli występuje inwazja wszy. Niektórzy klinicyści sugerują leczenie członków rodziny, którzy dzielą łóżko z zarażoną osobą, nawet jeśli u tego członka rodziny nie znaleziono żywych wszy. Najlepiej leczyć wszystkich zarażonych członków gospodarstwa domowego i bliskie kontakty w tym samym czasie.
  • Do usunięcia z włosów pozostałych gnid (jaj) lub skorupek gnid można użyć grzebienia o drobnych zębach lub grzebienia. Niektórzy klinicyści nie uważają usuwania gnid za konieczne, ponieważ przenoszone są tylko żywe wszy, zalecają je jednak ze względów estetycznych oraz w celu zmniejszenia pomyłek diagnostycznych i niepotrzebnego ponownego leczenia. Inni klinicyści zalecają usuwanie gnid (szczególnie tych znajdujących się w odległości mniejszej niż 1 cm od skóry głowy), aby zmniejszyć ryzyko ponownej inwazji, ponieważ żaden pedikulicyd nie jest w 100% jajobójczy, a potencjalnie żywe gnidy mogą pozostać na włosach po zabiegu. Chociaż wiele szkół nie pozwala na uczęszczanie dzieciom chorym na gnidy, AAP i inni eksperci uważają tę politykę za wygórowaną.

    • Świerzb†

  • Rozważ leczenie członków rodziny pacjenta chorego na świerzb, ponieważ świerzb bezobjawowy jest powszechny.

  • Wykwity skórne w miejscach zarażenia świerzbem mogą się nasilić (zwiększona liczba zmian i stan zapalny) w ciągu pierwszych kilku dni po rozpoczęciu leczenia.
  • Śwędzenie może utrzymywać się przez 2–4 tygodnie po zabiegu, podczas gdy martwe roztocza w zewnętrznych warstwach skóry złuszczają się podczas normalnego złuszczania.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV z niepowikłaną świerzbem powinni otrzymywać takie samo leczenie jak pacjenci bez zakażenia wirusem HIV.
  • W przypadku stosowania w leczeniu świerzbu świerzb strupujący†, schemat wielokrotnych dawek w połączeniu z miejscowo stosowanym środkiem przeciw parchicydzie, zalecany w celu zmniejszenia ryzyka niepowodzenia leczenia. Pacjenci z obniżoną odpornością, w tym zakażeni wirusem HIV, są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na świerzb strupujący; postępować z takimi pacjentami w porozumieniu ze specjalistą.

    • Podawanie

    Podawanie doustne

    Podawać doustnie. Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając wodą.

    Dawkowanie

    W oczekiwaniu na rewizję, materiał zawarty w tej sekcji należy rozpatrywać w świetle nowszych informacji zawartych w powiadomieniu MedWatch na początku tej monografii.

    Pacjenci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci o masie ciała <15 kg.

    Glistnica† Infekcje Ascaris lumbricoides† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg : 150–200 mcg/kg w dawce pojedynczej.

    Filarioza Onchocerkoza (filarioza wywołana przez Onchocerca volvulus) Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: około 150 mcg/kg w pojedynczej dawce.

    W przypadku indywidualnych pacjentów leczenie należy powtarzać raz na 6–12 miesięcy do czasu ustąpienia objawów; można rozważyć odstępy tak krótkie, jak 3 miesiące.

    W międzynarodowych programach masowego leczenia i kontroli (programy MDA), zazwyczaj przeprowadzanych w odstępach 6 lub 12 miesięcy. Niektórzy (np. na obszarach hiperendemicznych) stosują 3-miesięczne odstępy.

    Przybliżona dawka iwermektyny w leczeniu onchocerkozy (na podstawie masy ciała pacjenta) 1

    Masa pacjenta (kg)

    Pojedyncza dawka doustna

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    Alternatywnie w programach MDA dawkę szacuje się na podstawie wzrostu†, ponieważ ważenie odbiorców może być niepraktyczne (np. na obszarach wiejskich krajów rozwijających się).

    Przybliżona dawka iwermektyny w leczeniu onchocerkozy w programach masowego leczenia (na podstawie wzrostu pacjenta†)8889118

    Wzrost pacjenta (cm)

    Pojedyncza dawka doustna

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Mansonella streptocerca Zakażenia† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: 150 mcg/kg w pojedynczej dawce.

    Wuchereria bancrofti Zakażenia† Doustnie

    150–400 mcg/kg w pojedynczej dawce dawka została wykorzystana; często stosowany w połączeniu z pojedynczą dawką albendazolu lub dietylokarbamazyny (dostępne w USA w CDC).

    Gnathostomoza† Zakażenia Gnathostoma spinigerum† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: 200 mcg/kg raz dziennie przez 2 dni.

    Zakażenia tęgoryjcem† Larwy skórne wędrujące (wykwity pełzające wywołane przez tęgoryjece psie i kocie) † Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: 200 mcg/kg raz na dobę przez 1–2 dni.

    Węgoloidoza Leczenie jelit Strongyloides stercoralis Zakażenia Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: około 200 mcg/kg w pojedynczej dawce. Alternatywnie niektórzy klinicyści zalecają 200 mcg/kg raz dziennie przez 2 dni.

    Producent twierdzi, że dodatkowe dawki na ogół nie są konieczne, ale w celu sprawdzenia eradykacji wymagane są kontrolne badania kału. W przypadku zaobserwowania ponownego pojawienia się larw należy wycofać lek.

    Przybliżona dawka iwermektyny w leczeniu węgorzydozy jelitowej (na podstawie masy ciała pacjenta)1

    Masa pacjenta (kg)

    Pojedyncza dawka doustna

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 mcg/kg

    Zapobieganie hiperinfekcji węgorzyków u kandydatów do HSCT z grupy ryzyka† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: 200 mcg/kg raz dziennie przez 2 dni; powtórzyć po 2 tygodniach. Kompletny schemat leczenia przed HSCT.

    U kandydatów z obniżoną odpornością może być konieczne wielokrotne kursy w odstępach 2-tygodniowych, a wyleczenie może nie być możliwe.

    Trichuriasis† Trichuris trichiura Infekcje† Doustnie

    Dzieci ważenie ≥15 kg: 200 mcg/kg raz dziennie przez 3 dni.

    Pediculosis† Pediculosis Capitis (inwazja wszy głowowych)† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: 200 lub 400 mcg/kg. Chociaż zwykle konieczne jest podanie >1 dawki, nie ustalono optymalnej liczby dawek i odstępów pomiędzy dawkami.

    Zastosowano schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 200 lub 400 mcg/kg podawane w odstępie 7–10 dni.

    Wszawica łonowa (inwazja wszy łonowych)† Doustnie

    Schemat 2 dawek obejmujący dawki 250 mcg/kg podawane w odstępie 2 tygodni, zalecany przez CDC.

    Świerzb† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 lat kg: schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 200 mcg/kg podawane w odstępie 2 tygodni, zalecany przez CDC.

    Inni zalecają schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 200 mcg/kg podawane w odstępie ≥7 dni.

    Nie określono optymalnej liczby dawek; Zwykle zaleca się 2 dawki, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością.

    Świerzb skórny (norweski)† Doustnie

    Dzieci o masie ciała ≥15 kg: schemat wielokrotnych dawek składający się z dawek 200 mcg/kg. CDC i inni zalecają podawanie dawek raz dziennie w dniach 1, 2, 8, 9 i 15; w ciężkich przypadkach może być również konieczne podanie dawki w 22. i 29. dniu.

    Zwykle stosowany w połączeniu z miejscowym środkiem przeciw świerzbu (np. miejscowo benzoesanem benzylu 5%, miejscowo permetryną 5%).

    Dorośli

    Glistnica† Ascaris lumbricoides Zakażenia† Doustnie

    150–200 mcg/kg w pojedynczej dawce.

    Filariaza Onchocerkoza (Filarioza wywołana przez Onchocerca volvulus) Doustnie

    Około 150 mcg/kg w pojedynczej dawce.

    W przypadku indywidualnych pacjentów leczenie należy powtarzać raz na 6–12 miesięcy aż do ustąpienia objawów; można rozważyć odstępy tak krótkie, jak 3 miesiące.

    Przybliżona dawka iwermektyny w leczeniu onchocerkozy (na podstawie masy ciała pacjenta)1

    Masa pacjenta (kg)

    Pojedyncza dawka doustna

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    Alternatywnie, w niektórych programach masowego leczenia i kontroli, dawkę szacuje się na podstawie wzrostu†; ważenie odbiorców może być niepraktyczne (np. na obszarach wiejskich krajów rozwijających się).

    Przybliżona dawka iwermektyny w leczeniu onchocerkozy w programach masowego leczenia (na podstawie wzrostu pacjenta†) 8889

    Wzrost pacjenta (cm)

    Pojedyncza dawka doustna

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Zakażenia Mansonella† Doustnie

    Filarioza wywołana przez M. streptocerca†: 150 mcg/kg w pojedynczej dawce .

    Filarioza wywołana przez M. ozzardi†: zastosowano 200 mcg/kg w pojedynczej dawce.

    Wuchereria bancrofti Zakażenia† Doustnie

    150–400 mcg/kg w pojedynczej dawce był użyty; często stosowany w połączeniu z pojedynczą dawką albendazolu lub dietylokarbamazyny (dostępne w USA w CDC).

    Gnathostomoza† Zakażenia Gnathostoma spinigerum† Doustnie

    200 mcg/kg raz dziennie przez 2 dni.

    Zakażenia tęgoryjcem† Larwy wędrujące skórne (wykwity pełzające wywołane przez tęgoryjce psów i kotów)† Doustnie

    200 mcg/kg raz dziennie przez 1–2 dni.

    Węgorzydoza Leczenie zakażeń jelitowych Strongyloides stercoralis Doustnie

    Około 200 mcg/kg w pojedynczej dawce. Alternatywnie niektórzy klinicyści zalecają 200 mcg/kg raz dziennie przez 2 dni.

    Producent twierdzi, że dodatkowe dawki na ogół nie są konieczne, ale w celu sprawdzenia eradykacji wymagane są kontrolne badania kału. W przypadku zaobserwowania ponownego pojawienia się larw należy wycofać lek.

    Przybliżona pojedyncza dawka do leczenia węgorzydozy jelitowej (na podstawie masy ciała pacjenta)1

    Masa pacjenta (kg)

    Pojedyncza dawka doustna

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 mcg/kg

    Zapobieganie hiperinfekcji węgorzyków u kandydatów do HSCT z grupy ryzyka† Doustnie

    200 mcg/kg raz dziennie przez 2 dni; powtórzyć po 2 tygodniach. Kompletny schemat leczenia przed HSCT.

    U kandydatów z obniżoną odpornością może być konieczne wielokrotne kursy w odstępach 2-tygodniowych, a wyleczenie może nie być możliwe.

    Trichuriasis† Trichuris trichiura Zakażenia† Doustnie

    200 mcg /kg raz dziennie przez 3 dni.

    Pediculosis† Pediculosis Capitis (inwazja wszy głowowych)† Doustnie

    200 lub 400 mcg/kg. Chociaż zwykle konieczne jest podanie >1 dawki, nie ustalono optymalnej liczby dawek ani odstępów między dawkami.

    Zastosowano schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 200 lub 400 mcg/kg podawane w odstępie 7–10 dni.

    Wszawica łonowa (inwazja wszy łonowych)† Doustnie

    Schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 250 mcg/kg podawane w odstępie 2 tygodni, zalecany przez CDC.

    Świerzb† Doustnie

    Schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 200 mcg/kg podawane w odstępie 2 tygodni, zalecany przez CDC.

    Inni zalecają schemat 2-dawkowy obejmujący dawki 200 mcg/kg podawane w odstępie ≥ 7 dni.

    Nie określono optymalnej liczby dawek; Zwykle zaleca się 2 dawki, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością.

    Świerzb skórny (norweski)† Doustnie

    Schemat wielokrotny składający się z dawek 200 mcg/kg. CDC i inni zalecają podawanie dawek raz dziennie w dniach 1, 2, 8, 9 i 15; w ciężkich przypadkach może być również konieczne podanie dawki w 22. i 29. dniu.

    Stosować w połączeniu z miejscowym środkiem przeciw parchicydzie (np. miejscowo benzoesanem benzylu 5%, miejscowo permetryną 5%).

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania

    W oczekiwaniu na rewizję materiał zawarty w tej sekcji należy rozważyć w świetle nowszych informacji dostępnych w powiadomieniu MedWatch na początku tej monografii.

    <

    Nadwrażliwość na iwermektynę lub którykolwiek składnik preparatu. Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Reakcje Mazzottiego

    U pacjentów z onchocerkozą otrzymujących leki mikrofilarobójcze (np. dietylokarbamazynę, iwermektynę) mogą wystąpić reakcje skórne i/lub ogólnoustrojowe o różnym nasileniu (reakcje Mazzottiego). Mogą one być wtórne do reakcji alergicznych i zapalnych na śmierć mikrofilarii.

    Reakcje Mazzottiego mogą obejmować świąd, obrzęk, wyraźną pokrzywkę (grudkową i krostkową), gorączkę, ból stawów/zapalenie błony maziowej oraz powiększenie/tkliwość węzłów chłonnych (np. pachowa, szyjna, pachwinowa).

    Reakcje typu Mazzottiego wydają się być mniej poważne i występują rzadziej w przypadku iwermektyny niż w przypadku dietylokarbamazyny.

    Reakcje te mogą być najcięższe u wcześniej nieleczonych pacjentów i mogą ustępować w trakcie kolejnego leczenia (np. corocznego leczenia masowego i programów kontrolnych).

    Nie określono optymalnego leczenia ciężkich reakcji Mazzottiego. W leczeniu niedociśnienia ortostatycznego stosowano nawodnienie doustne lub dożylne, pozycję w pozycji leżącej i (lub) pozajelitowe kortykosteroidy; we wspomagającym leczeniu łagodnych do umiarkowanych reakcji stosowano leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy i/lub aspirynę.

    Reakcje typu Mazzottiego obserwowane podczas leczenia onchocerkozy lub samej choroby nie są przewidywane u pacjentów leczonych z powodu węglikozę.

    Objawy oczne

    Reakcje oczne (np. nieprawidłowe czucie w oczach, obrzęk powiek, zapalenie przedniego błony naczyniowej oka, zapalenie spojówek, zapalenie rąbków, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki lub zapalenie naczyniówki) mogą wystąpić u pacjentów leczonych z powodu onchocerkozy lub mogą wystąpić wtórnie na samą chorobę.

    Nie można spodziewać się reakcji ocznych obserwowanych podczas leczenia onchocerkozy lub samej choroby u pacjentów leczonych z powodu węgorczycy.

    Neurotoksyczność

    Nie zaleca się u pacjentów z zaburzeniami krwi - bariera mózgowa (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, trypanosomatoza afrykańska) lub zaburzenia OUN, które mogą zwiększać przenikanie leku do OUN; potencjalna interakcja z receptorami GABA w OUN. (Patrz Interakcje.)

    Glikoproteina P, kodowana przez gen oporności wielolekowej (MDR1), działa jako transporter usuwania leku; wydaje się ograniczać wychwyt w OUN i zapobiegać potencjalnie śmiertelnej neurotoksyczności.

    Teoretyczne zwiększone ryzyko neurotoksyczności u pacjentów ze zmienioną ekspresją lub funkcją glikoproteiny P (np. na skutek polimorfizmu genetycznego, jednoczesnego stosowania inhibitorów układu transportu glikoproteiny P); jeśli istnieje taka zwiększona podatność, jest to najwyraźniej rzadkie. (Patrz: Interakcje.)

    Chociaż dotychczas nie odnotowano tego u ludzi, u niektórych zwierząt wystąpiła neurotoksyczność (np. drżenie, ataksja, pocenie się, letarg, śpiączka, śmierć) z wyjątkową wrażliwością (np. psy collie, wsobne szczepy myszy); zwiększona wrażliwość OUN wydaje się być wtórna do braku lub dysfunkcji MDR i P-glikoproteiny.

    Ogólne środki ostrożności

    Ryzyko encefalopatii w onchocerkozie i loiazie

    Należy rozważyć możliwe poważne działania niepożądane podczas leczenia onchocerkozy u pacjentów z obszarów, gdzie onchocerkoza i loiaza współwystępują.

    U pacjentów chorych na onchocerkozę, którzy są również silnie zakażoni L. loa, mogą wystąpić poważne lub śmiertelne zdarzenia neurologiczne (np. encefalopatia, śpiączka) albo samoistnie, albo w wyniku szybkiego zabicia mikrofilarii skutecznymi środkami mikrofilariobójczymi, w tym iwermektyną.

    Ból pleców, krwotok spojówkowy, duszność, nietrzymanie moczu i/lub kału, trudności ze staniem lub chodzeniem, zmiany stanu psychicznego, splątanie, letarg, osłupienie, drgawki, śpiączka, dyzartria lub afazja, gorączka, ból głowy lub Zgłoszono również dreszcze.

    Rzadko zgłaszane u pacjentów otrzymujących iwermektynę, ale nie ustalono jednoznacznego związku przyczynowego.

    W przypadku planowania leczenia z jakiegokolwiek powodu u pacjentów ze znacznym narażeniem na L. loa na obszarach endemicznych (Afryka Zachodnia lub Środkowa) zaleca się ocenę przed leczeniem pod kątem loiazy i uważną obserwację po leczeniu.

    Inne środki ostrożności w przypadku filariozy

    Zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (np. obrzęku, zaostrzenia zapalenia skóry) u pacjentów z nadreaktywnym zapaleniem skóry (sowdah).

    Nie zabija dorosłych robaków O. volvulus , ale zmniejsza obciążenie mikrofilarami w skórze przez około 6–12 miesięcy po pojedynczej dawce. Wymagana jest obserwacja i ponowne leczenie, ponieważ dorosłe samice robaków nadal wytwarzają mikrofilarię przez 9–15 lat.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Został przypadkowo podawany kobietom w ciąży podczas kampanii masowej dystrybucji w celu leczenia i kontroli onchocerkozy lub filariozy limfatycznej, ale nie wiązało się to z działaniami niepożądanymi przebieg ciąży, wady wrodzone lub różnice w stanie rozwoju lub wzorcach chorób u potomstwa takich kobiet.

    Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i inni eksperci stwierdzają, że stosowanie w leczeniu onchocerkozy po pierwszym trymestrze ciąży jest prawdopodobnie dopuszczalne ze względu na wysokie ryzyko nieleczonej ślepoty związanej z infekcją.

    Laktacja

    Rozdzielane do mleka. Stosować u kobiet karmiących piersią tylko wtedy, gdy ryzyko opóźnienia leczenia u kobiety przewyższa ryzyko dla karmionego niemowlęcia.

    Stosowanie u dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci o masie ciała <15 kg.

    Niektórzy lekarze stwierdzają, że stosowanie nie jest zalecane u małych dzieci (np. ważących <15 kg lub <2 lat), częściowo ze względu na to, że bariera krew-mózg może być słabiej rozwinięta niż u starszych pacjentów. (Patrz „Neurotoksyczność” w sekcji „Przestrogi”).

    Ograniczone dane sugerują, że bezpieczeństwo stosowania u osób w wieku 6–13 lat jest podobne do bezpieczeństwa u dorosłych.

    Stosowanie w geriatrii

    Niewystarczające doświadczenie w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów Wiek ≥65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli. Inne doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedzi na leczenie związanych z wiekiem.

    Należy zachować ostrożność ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejących chorób i leczenia farmakologicznego obserwowaną u osób w podeszłym wieku.

    Częste działania niepożądane

    Leczenie onchocerkozy: nasilenie reakcji Mazzottiego (patrz „Reakcje Mazzottiego” w sekcji Przestrogi), objawy oczne, obrzęki obwodowe, tachykardia, eozynofilia.

    Leczenie węgorzydoza: objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, jadłowstręt, zaparcie, wymioty, ból brzucha, wzdęcia brzucha), zmniejszona liczba leukocytów, eozynofilia, zwiększone stężenie hemoglobiny, zwiększona aktywność ALT lub AST w surowicy, skutki ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie, senność, drżenie zawroty głowy), świąd, wysypka, pokrzywka.

    Na jakie inne leki wpłyną Ivermectin (Systemic)

    Wydaje się być metabolizowany głównie przez CYP3A4 oraz, w mniejszym stopniu, przez 2D6 i 2E1. Nie hamuje CYP3A4, 2D6, 2C9, 1A2 i 2E1.

    Leki o działaniu wzmacniającym GABA

    Jednoczesne stosowanie z lekami o działaniu wzmacniającym GABA (np. barbiturany, benzodiazepiny, hydroksymaślan sodu, kwas walproinowy) nie zalecane. Iwermektyna może wchodzić w interakcje z receptorami GABA w OUN.

    Leki wpływające lub na które wpływa transport glikoproteiny P

    Wydaje się być substratem układu transportu glikoproteiny P. Teoretyczna możliwość interakcji z induktorami (np. amprenawir, klotrimazol, fenotiazyny, ryfampicyna, rytonawir, dziurawiec zwyczajny) lub inhibitorami (np. amiodaron, karwedilol, klarytromycyna, cyklosporyna, erytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, chinidyna, rytonawir, tamoksyfen, werapamil ) tego układu. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami teoretycznie może skutkować zwiększeniem stężenia iwermektyny w mózgu i wystąpieniem neurotoksyczności

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Alkohol

    Zwiększone stężenie iwermektyny w osoczu

    Znaczenie kliniczne nieznane

    Antykoagulanty

    Po wprowadzeniu do obrotu doniesienia o podwyższonym INR w przypadku jednoczesnego stosowania z warfaryną

    Benzodiazepiny

    Może nasilić działanie benzodiazepin

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe