Ivermectin (Systemic)

Nomes de marcas: Stromectol
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Ivermectin (Systemic)

Revisão pendente, o material nesta seção deve ser considerado à luz das informações disponíveis mais recentemente na notificação do MedWatch no início desta monografia.

Ascaridíase

Tratamento da ascaridíase† [off-label] causada por Ascaris lumbricoides. Albendazol e mebendazol são medicamentos de escolha. A ivermectina também é recomendada como medicamento de escolha, mas a eficácia não está claramente estabelecida.

Filariose

Tratamento da oncocercose (filariose causada por Onchocerca volvulus; comumente referida como oncocercose). Droga de escolha. Usado em pacientes individuais e em programas de tratamento e controle em massa. Não mata vermes O. volvulus adultos, mas diminui a carga microfilária na pele por aproximadamente 6–12 meses após uma dose única.

Tratamento da filariose causada por Mansonella streptocerca† [off-label]. Dietilcarbamazina (disponível nos EUA no CDC) e ivermectina são medicamentos de escolha. A dietilcarbamazina é potencialmente curativa, pois é ativa tanto contra vermes adultos quanto contra microfilárias; A ivermectina é eficaz apenas contra microfilárias.

Tem sido usado para tratamento de filariose causada por M. ozzardi† [off-label].

Tratamento da filariose causada por Wuchereria bancrofti† [off-label] ou Brugia malayi† [off-label]; usado sozinho ou em conjunto com albendazol ou dietilcarbamazina (disponível nos EUA no CDC). A ivermectina não mata vermes adultos, mas pode desempenhar um papel importante em programas de tratamento em massa para suprimir a microfilaremia e, assim, interromper a transmissão em áreas endêmicas. A dietilcarbamazina é a droga usual de escolha, especialmente para pacientes individuais quando o objetivo é matar o verme adulto.

Tem sido usado em conjunto com albendazol para tratar coinfecção por W. bancrofti† e O. volvulus.

Tem sido usado para reduzir a microfilaremia no tratamento da loíase causada por Loa loa†. Geralmente não recomendado, uma vez que a morte rápida de microfilárias aumenta o risco de encefalopatia. (Consulte Risco de encefalopatia na oncocercose e loíase em Cuidados.) O medicamento de escolha para loíase é a dietilcarbamazina (disponível nos EUA no CDC); a alternativa preferida é o albendazol, uma vez que tem um início de ação mais lento e menor risco de encefalopatia em comparação com a ivermectina.

Gnatostomíase

Tratamento da gnatostomíase† causada por Gnathostoma spinigerum. O medicamento de escolha (com ou sem remoção cirúrgica) é albendazol ou ivermectina.

Infecções por ancilostomídeos

Tratamento de larva migrans cutânea† (erupção rasteira) causada por Ancylostoma braziliense (ancilóstomo de cães e gatos) ou Ancylostoma caninum (ancilóstomo de cães). Geralmente autolimitada com cura espontânea após várias semanas ou meses; quando o tratamento é indicado, o medicamento de escolha é o albendazol ou a ivermectina.

Não use para tratamento de infecções intestinais por ancilostomídeos causadas por Ancylostoma duodenale ou Necator americanus. Parece ter pouca ou nenhuma atividade contra esses ancilostomídeos. Albendazol, mebendazol e pamoato de pirantel são medicamentos de escolha.

Strongiloidíase

Tratamento da estrongiloidíase intestinal (isto é, não disseminada) causada por Strongyloides stercoralis. Droga de escolha; a alternativa é o albendazol.

Tem sido usado para tratamento de hiperinfecção por estrongiloidíase com doença disseminada† e para tratamento de estrongiloidíase em pacientes imunocomprometidos. Droga de escolha; alternativa é o albendazol. Pode ser necessária terapia repetida ou prolongada com ivermectina ou uso com outros medicamentos; falhas de tratamento relatadas.

Tratamento empírico da estrongiloidíase antes do transplante para prevenir hiperinfecção em receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)†. Tal tratamento é recomendado pelo CDC, IDSA, ASBMT e outros para candidatos a TCTH com testes de triagem de estrongiloidíase positivos ou possível exposição (por exemplo, eosinofilia inexplicada e histórico de viagem ou residência sugestivo de exposição a S. stercoralis [mesmo se soronegativo ou fezes negativas]). Dados insuficientes para recomendar profilaxia após TCTH para prevenir a recorrência de estrongiloidíase nesses pacientes.

Trichuríase

Tratamento da tricuríase† causada por Trichuris trichiura (verme do chicote). O albendazol é o medicamento de escolha; as alternativas são mebendazol e ivermectina.

Pediculose

Tratamento da pediculose capitis† (infestação por piolhos). AAP e outros geralmente recomendam tratamento tópico com preparação OTC de permetrina a 1% ou piretrinas com butóxido de piperonila para tratamento inicial; outros pediculicidas tópicos (por exemplo, malatião 0,5%, álcool benzílico 5%, espinosade 0,9%) recomendados se as preparações OTC forem ineficazes ou se houver suspeita de resistência à permetrina ou piretrina. Ivermectina oral recomendada como alternativa para infestações que não respondem ou são resistentes aos agentes tópicos.

Alternativa para tratamento da pediculose púbica† (infestação por piolhos púbicos). A droga de escolha é permetrina tópica a 1% ou piretrinas tópicas com butóxido de piperonila.

Alternativa para tratamento de pediculose corporal† (infestação por piolhos). Em alguns casos, as infestações por piolhos podem ser tratadas através de uma melhor higiene e da descontaminação de roupas e lençóis, lavando-os a temperaturas que matam os piolhos. Se a infestação for grave e for necessário um pediculicida, use agentes recomendados para pediculose capitis (ou seja, permetrina tópica ou piretrinas tópicas com butóxido de piperonila ou, alternativamente, outros pediculicidas tópicos ou ivermectina oral).

Scabiose

Tratamento da sarna† (infestação por ácaros). CDC, AAP e outros geralmente recomendam permetrina tópica a 5% como escabicida de escolha; O CDC também recomenda a ivermectina oral como medicamento de escolha.

Pode ser particularmente útil em infestações por sarna refratária, para controle de surtos em instituições e quando a adesão à terapia tópica é difícil.

Tem sido usado para tratamento de sarna grave ou com crostas (ou seja, norueguesa)†. Pode ser uma droga de escolha em pacientes imunocomprometidos. Geralmente é necessário tratamento agressivo (regime de ivermectina oral em doses múltiplas com escabicida tópico concomitante).

Relacionar drogas

Como usar Ivermectin (Systemic)

Geral

Oncocercose

  • Não mata vermes O. volvulus adultos, mas pode diminuir a carga microfilária na pele por aproximadamente 6–12 meses após uma dose única. É necessário acompanhamento e retratamento, uma vez que os vermes fêmeas adultas continuam a produzir microfilárias durante 9 a 15 anos.
  • As recomendações para intervalos de retratamento variam. Para pacientes individuais, é recomendado repetir o tratamento uma vez a cada 6–12 meses até ficarem assintomáticos; intervalos tão curtos quanto 3 meses podem ser considerados. Quando usado em programas de tratamento e controle em massa (programas de administração em massa de medicamentos [MDA] em toda a comunidade), o retratamento geralmente é administrado em intervalos de 6 ou 12 meses; alguns programas utilizam intervalos de 3 meses para suprimir a contagem de microfilárias a um nível onde a transmissão possa ser interrompida.
  • A excisão cirúrgica adjuvante de nódulos suBCutâneos pode ajudar a eliminar vermes adultos produtores de microfilárias, mas não há evidências de que as nodulectomias reduzam a cegueira associada à oncocercose.

    • Estrongiloidíase

  • Após o tratamento, realizar exames de fezes de acompanhamento para verificar a erradicação de S. stercoralis; retratamento indicado se for observada recrudescência de larvas.
  • Dosagem ideal para tratamento de estrongiloidíase intestinal em pacientes imunocomprometidos (por exemplo, infectados pelo HIV) não estabelecida. Podem ser necessários vários cursos de terapia (isto é, em intervalos de 2 semanas); a cura pode não ser alcançada. O controle da estrongiloidíase extra-intestinal nesses pacientes é difícil; o tratamento supressivo uma vez por mês pode ser útil.

    • Pediculose†

  • Para evitar a reinfestação ou transmissão de piolhos, a maioria dos especialistas recomenda que roupas, chapéus, roupas de cama e toalhas usadas ou usadas pelo indivíduo infestado durante os 2 dias anteriores ao tratamento sejam descontaminados (lavados à máquina em água quente e secos em secadora quente).
  • Itens que não podem ser lavados podem ser lavados a seco ou lacrados em um saco plástico por 2 semanas.
  • Descontamine pentes, escovas e grampos de cabelo usados ​​por indivíduos infestados, mergulhando-os em água quente (>54°C) por 5 a 10 minutos.
  • Aspirar completamente assentos de automóveis, móveis estofados e pisos de salas habitadas por indivíduos infestados. A fumigação das áreas residenciais não é necessária.
  • Avalie outros membros da família e contatos próximos do indivíduo infestado e trate se houver infestação por piolhos. Alguns médicos sugerem tratar membros da família que compartilham a cama com um indivíduo infestado, mesmo que nenhum piolho vivo seja encontrado nesse membro da família. O ideal é tratar todos os membros da família infestados e contatos próximos ao mesmo tempo.
  • Um pente de dentes finos ou de lêndeas pode ser usado para remover quaisquer lêndeas restantes (ovos) ou cascas de lêndeas do cabelo. Alguns médicos não consideram necessária a remoção das lêndeas, uma vez que apenas piolhos vivos podem ser transmitidos, mas recomendam-na por razões estéticas e para diminuir a confusão diagnóstica e o retratamento desnecessário. Outros médicos recomendam a remoção de lêndeas (especialmente aquelas a 1 cm do couro cabeludo) para diminuir o risco de reinfestação, uma vez que nenhum pediculicida é 100% ovicida e lêndeas potencialmente viáveis ​​podem permanecer no cabelo após o tratamento. Embora muitas escolas não permitam a frequência de crianças com lêndeas, a AAP e outros especialistas consideram essas políticas anti-lêndeas excessivas.

    • Scabies†

  • Considere tratar familiares de pacientes com sarna, pois a sarna assintomática é comum.

  • As erupções cutâneas em locais de infestação por sarna podem piorar (aumento da contagem de lesões e inflamação) durante os primeiros dias após o início do tratamento.
  • O prurido pode persistir 2–4 semanas após o tratamento, enquanto os ácaros mortos nas camadas externas da pele desaparecem com a esfoliação normal.
  • Pacientes infectados pelo HIV com sarna não complicada devem receber o mesmo tratamento que aqueles sem infecção pelo HIV.
  • Se usado para tratamento de sarna crostosa†, regime de doses múltiplas em conjunto com um escabicida tópico recomendado para reduzir o risco de falha do tratamento. Pacientes imunocomprometidos, incluindo aqueles com infecção por HIV, apresentam risco aumentado de desenvolver sarna crostosa; gerenciar esses pacientes consultando um especialista.

    • Administração

    Administração Oral

    Administrar por via oral. Tome os comprimidos com o estômago vazio e água.

    Dosagem

    Revisão pendente, o material nesta seção deve ser considerado à luz das informações disponíveis mais recentemente na notificação do MedWatch no início de nesta monografia.

    Pacientes pediátricos

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças com peso <15 kg.

    Ascaridíase† Infecções por Ascaris lumbricoides† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg : 150–200 mcg/kg em dose única.

    Filariose Oncocercose (Filariose causada por Onchocerca volvulus) Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: Aproximadamente 150 mcg/kg em dose única.

    Para pacientes individuais, recuar uma vez a cada 6–12 meses até ficarem assintomáticos; pode considerar intervalos tão curtos quanto 3 meses.

    Em programas internacionais de tratamento e controle em massa (programas MDA), normalmente administrados em intervalos de 6 ou 12 meses. Alguns (por exemplo, em áreas hiperendêmicas) usam intervalos de 3 meses.

    Dose aproximada de ivermectina para tratamento da oncocercose (com base no peso do paciente) 1

    Peso do paciente (kg)

    Dose oral única

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    Alternativamente, em programas de MDA, a dosagem é estimada com base na altura†, uma vez que pesar os recipientes pode ser impraticável (por exemplo, em áreas rurais de países em desenvolvimento).

    Dose aproximada de ivermectina para tratamento de oncocercose em programas de tratamento em massa (com base na altura do paciente†)8889118

    Altura do paciente (cm)

    Dose oral única

    90– 119

    3mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Infecções por Mansonella streptocerca† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: 150 mcg/kg em dose única.

    Infecções por Wuchereria bancrofti† Oral

    150–400 mcg/kg em dose única dose foi usada; frequentemente usado em conjunto com uma dose única de albendazol ou dietilcarbamazina (disponível nos EUA no CDC).

    Gnatostomíase† Infecções por Gnathostoma spinigerum† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: 200 mcg/kg uma vez ao dia por 2 dias.

    Infecções por ancilostomídeos† Larva Migrans cutânea (erupção rastejante causada por ancilostomídeos em cães e gatos) † Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: 200 mcg/kg uma vez ao dia durante 1–2 dias.

    Estrongiloidíase Tratamento de infecções intestinais por Strongyloides stercoralis Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: Aproximadamente 200 mcg/kg em dose única. Alternativamente, alguns médicos recomendam 200 mcg/kg uma vez ao dia durante 2 dias.

    O fabricante afirma que doses adicionais geralmente não são necessárias, mas são necessários exames de fezes de acompanhamento para verificar a erradicação. Retirar se for observada recrudescência de larvas.

    Dose aproximada de ivermectina para tratamento da estrongiloidíase intestinal (com base no peso do paciente)1

    Peso do paciente (kg)

    Dose oral única

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 mcg/kg

    Prevenção de hiperinfecção por Strongyloides em candidatos de TCTH em risco† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: 200 mcg/kg uma vez ao dia durante 2 dias; repita após 2 semanas. Esquema completo antes do TCTH.

    Em candidatos imunocomprometidos, podem ser necessários vários ciclos em intervalos de 2 semanas e a cura pode não ser alcançável.

    Tricuríase† Infecções por Trichuris trichiura† Oral

    Crianças pesando ≥15 kg: 200 mcg/kg uma vez ao dia durante 3 dias.

    Pediculose† Pediculose capitis (infestação por piolhos)† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: 200 ou 400 mcg/kg . Embora >1 dose geralmente seja necessária, o número ideal de doses e o intervalo entre doses não foram estabelecidos.

    Um regime de 2 doses de 200 ou 400 mcg/kg administradas com intervalo de 7 a 10 dias tem sido usado.

    Pediculose púbica (infestação por piolhos púbicos)† Oral

    Um regime de 2 doses de 250 mcg/kg administradas com 2 semanas de intervalo, recomendado pelo CDC.

    Sarna† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: Um regime de 2 doses de 200 mcg/kg administradas com 2 semanas de intervalo recomendado pelo CDC.

    Outros recomendam um regime de 2 doses de 200 mcg/kg administradas com ≥7 dias de intervalo.

    Número ideal de doses não determinado; Geralmente são recomendadas 2 doses, especialmente em pacientes imunocomprometidos.

    Sarna Crostosa (Norueguesa)† Oral

    Crianças com peso ≥15 kg: Regime de doses múltiplas consistindo em doses de 200 mcg/kg. O CDC e outros recomendam que as doses sejam administradas uma vez ao dia nos dias 1, 2, 8, 9 e 15; casos graves também podem exigir doses nos dias 22 e 29.

    Geralmente usado em conjunto com um escabicida tópico (por exemplo, benzoato de benzila tópico 5%, permetrina tópica 5%).

    Adultos

    Ascaridíase† Infecções por Ascaris lumbricoides† Oral

    150–200 mcg/kg em dose única.

    Filariose Oncocercose (Filaríase causada por Onchocerca volvulus) Oral

    Aproximadamente 150 mcg/kg em dose única.

    Para pacientes individuais, recuar uma vez a cada 6–12 meses até ficarem assintomáticos; pode considerar intervalos tão curtos quanto 3 meses.

    Dose aproximada de ivermectina para tratamento de oncocercose (com base no peso do paciente)1

    Peso do paciente (kg)

    Dose oral única

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    Como alternativa, em alguns programas de tratamento e controle em massa, a dosagem é estimada com base na altura†; pesar os destinatários pode ser impraticável (por exemplo, nas áreas rurais dos países em desenvolvimento).

    Dose aproximada de ivermectina para tratamento de oncocercose em programas de tratamento em massa (com base na altura do paciente†) 8889

    Altura do paciente (cm)

    Dose oral única

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Infecções por Mansonella† Oral

    Filariose causada por M. streptocerca†: 150 mcg/kg em dose única .

    Filariose causada por M. ozzardi†: 200 mcg/kg em dose única foram usados.

    Infecções por Wuchereria bancrofti† Oral

    150–400 mcg/kg em dose única foi usado; frequentemente usado em conjunto com uma dose única de albendazol ou dietilcarbamazina (disponível nos EUA no CDC).

    Gnatostomíase† Infecções por Gnathostoma spinigerum† Oral

    200 mcg/kg uma vez ao dia por 2 dias.

    Infecções por ancilostomídeos† Larva migrans cutânea (erupção rastejante causada por ancilostomídeos de cães e gatos)† Oral

    200 mcg/kg uma vez ao dia durante 1–2 dias.

    Estrongiloidíase Tratamento de infecções intestinais por Strongyloides stercoralis Oral

    Aproximadamente 200 mcg/kg em dose única. Alternativamente, alguns médicos recomendam 200 mcg/kg uma vez ao dia durante 2 dias.

    O fabricante afirma que doses adicionais geralmente não são necessárias, mas são necessários exames de fezes de acompanhamento para verificar a erradicação. Retirar se for observada recrudescência de larvas.

    Dose única aproximada para tratamento de estrongiloidíase intestinal (com base no peso do paciente)1

    Peso do paciente (kg)

    Dose oral única

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 mcg/kg

    Prevenção de hiperinfecção por Strongyloides em candidatos de TCTH em risco† Oral

    200 mcg/kg uma vez ao dia durante 2 dias; repita após 2 semanas. Esquema completo antes do TCTH.

    Em candidatos imunocomprometidos, podem ser necessários vários ciclos em intervalos de 2 semanas e a cura pode não ser alcançável.

    Tricuríase† Infecções por Trichuris trichiura† Oral

    200 mcg /kg uma vez ao dia durante 3 dias.

    Pediculose† Pediculose capitis (infestação por piolhos)† Oral

    200 ou 400 mcg/kg. Embora >1 dose geralmente seja necessária, o número ideal de doses e o intervalo entre doses não foram estabelecidos.

    Tem sido usado um regime de 2 doses de 200 ou 400 mcg/kg administrados com 7 a 10 dias de intervalo.

    Pediculose púbica (infestação por piolhos púbicos)† Oral

    Um regime de 2 doses de 250 mcg/kg administradas com 2 semanas de intervalo, recomendado pelo CDC.

    Sarna† Oral

    Um regime de 2 doses de 200 mcg/kg administradas com 2 semanas de intervalo recomendado pelo CDC.

    Outros recomendam um regime de 2 doses de 200 mcg/kg administradas com ≥7 dias de intervalo.

    Número ideal de doses não determinado; Geralmente são recomendadas 2 doses, especialmente em pacientes imunocomprometidos.

    Sarna Crostosa (Norueguesa)† Oral

    Regime de doses múltiplas consistindo em doses de 200 mcg/kg. O CDC e outros recomendam que as doses sejam administradas uma vez ao dia nos dias 1, 2, 8, 9 e 15; casos graves também podem exigir doses nos dias 22 e 29.

    Use em conjunto com um escabicida tópico (por exemplo, benzoato de benzila tópico 5%, permetrina tópica 5%).

    Avisos

    Contra-indicações

    Revisão pendente, o material nesta seção deve ser considerado à luz das informações disponíveis mais recentemente na notificação do MedWatch no início desta monografia.

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    Hipersensibilidade à ivermectina ou a qualquer ingrediente da formulação. Avisos/Precauções

    Advertências

    Reações de Mazzotti

    Reações cutâneas e/ou sistêmicas de gravidade variável (reações de Mazzotti) podem ocorrer em pacientes com oncocercose recebendo medicamentos microfilaricidas (por exemplo, dietilcarbamazina, ivermectina). Estas podem ser secundárias a respostas alérgicas e inflamatórias à morte de microfilárias.

    As reações de Mazzotti podem incluir prurido, edema, erupção cutânea urticariforme franca (papular e pustulosa), febre, artralgia/sinovite e aumento/sensibilidade de linfonodos. (por exemplo, axilar, cervical, inguinal).

    As reações do tipo Mazzotti parecem ser menos graves e ocorrem menos frequentemente com ivermectina do que com dietilcarbamazina.

    Essas reações podem ser mais graves em pacientes não tratados anteriormente e podem diminuir com o tratamento subsequente (por exemplo, tratamento em massa anual e programas de controle).

    O tratamento ideal para reações graves de Mazzotti não foi determinado. Hidratação oral ou intravenosa, decúbito e/ou corticosteroides parenterais têm sido usados ​​para tratar hipotensão postural; para o tratamento de suporte de reações leves a moderadas, foram utilizados anti-histamínicos, corticosteróides e/ou aspirina.

    As reações do tipo Mazzotti observadas com o tratamento da oncocercose ou da própria doença não seriam esperadas em pacientes em tratamento para estrongiloidíase.

    Efeitos oculares

    Reações oculares (por exemplo, sensação anormal nos olhos, edema palpebral, uveíte anterior, conjuntivite, limbite, ceratite, coriorretinite ou coroidite) podem ocorrer em pacientes em tratamento para oncocercose ou podem ocorrer secundárias à própria doença.

    As reações oculares observadas com o tratamento da oncocercose ou da doença em si não seriam esperadas em pacientes em tratamento para estrongiloidíase.

    Neurotoxicidade

    Não recomendado em pacientes com comprometimento do sangue -barreira cerebral (por exemplo, meningite, tripanossomíase africana) ou distúrbios do SNC que podem aumentar a penetração do medicamento no SNC; interação potencial com receptores GABA do SNC. (Ver Interações.)

    A glicoproteína P, codificada pelo gene de resistência a múltiplas drogas (MDR1), funciona como um transportador de efluxo de drogas; parece limitar a captação pelo SNC e prevenir a neurotoxicidade potencialmente fatal.

    Risco aumentado teórico de neurotoxicidade em pacientes com expressão ou função alterada da glicoproteína P (por exemplo, através de polimorfismo genético, uso concomitante de inibidores do sistema de transporte da glicoproteína P); se tal aumento de suscetibilidade existir, aparentemente raro. (Ver Interações.)

    Embora não tenha sido relatada em humanos até o momento, a neurotoxicidade (por exemplo, tremores, ataxia, sudorese, letargia, coma, morte) ocorreu em certos animais com extrema sensibilidade (por exemplo, cães collie, linhagens consanguíneas de camundongos); o aumento da sensibilidade do SNC parece ser secundário à MDR e à glicoproteína-P ausentes ou disfuncionais.

    Precauções Gerais

    Risco de Encefalopatia na Oncocercose e Loíase

    Considere possíveis efeitos adversos graves ao tratar a oncocercose em pacientes de áreas onde oncocercose e loíase são co-endêmicas.

    Pacientes com oncocercose que também estão fortemente infectados com L. loa podem desenvolver eventos neurológicos graves ou fatais (por exemplo, encefalopatia, coma) espontaneamente ou após rápida morte de microfilárias com agentes microfilaricidas eficazes, incluindo ivermectina.

    Dor nas costas, hemorragia conjuntival, dispneia, incontinência urinária e/ou fecal, dificuldade em ficar em pé ou andar, alterações do estado mental, confusão, letargia, estupor, convulsões, coma, disartria ou afasia, febre, dor de cabeça ou calafrios também foram relatados.

    Relatado raramente em pacientes que recebem ivermectina, mas uma relação causal definitiva não foi estabelecida.

    Avaliação pré-tratamento para loíase e acompanhamento cuidadoso pós-tratamento são recomendados quando o tratamento é planejado por qualquer motivo em pacientes com exposição significativa a L. loa em áreas endêmicas (África Ocidental ou Central).

    Outras precauções na filariose

    Aumento do risco de reações adversas graves (por exemplo, edema, agravamento da oncodermatite) em pacientes com oncodermatite hiperreativa (sowdah).

    Não mata vermes adultos O. volvulus , mas diminui a carga microfilária na pele por aproximadamente 6–12 meses após uma dose única. É necessário acompanhamento e retratamento, uma vez que os vermes fêmeas adultos continuam a produzir microfilárias durante 9 a 15 anos.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Foi administrada inadvertidamente a mulheres grávidas durante campanhas de distribuição em massa para tratamento e controle de oncocercose ou filariose linfática, mas não foi associada a efeitos adversos resultados da gravidez, malformações congênitas ou diferenças no estado de desenvolvimento ou padrões de doenças nos filhos dessas mulheres.

    A Organização Mundial da Saúde (OMS) e outros especialistas afirmam que o uso para tratamento da oncocercose após o primeiro trimestre provavelmente é aceitável com base no alto risco de cegueira associada à infecção se não for tratado.

    Lactação

    Distribuído no leite. Use em mulheres que amamentam somente quando o risco de atraso no tratamento na mulher superar os riscos para o lactente.

    Uso pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças com peso <15 kg.

    Alguns médicos afirmam que o uso não é recomendado em crianças pequenas (por exemplo, aquelas com peso <15 kg ou <2 anos de idade), em parte porque a barreira hematoencefálica pode estar menos desenvolvida do que em pacientes mais velhos. (Consulte Neurotoxicidade em Cuidados.)

    Dados limitados sugerem que a segurança em pessoas entre 6 e 13 anos de idade é semelhante à dos adultos.

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente em estudos clínicos controlados em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens. Outras experiências clínicas não revelaram diferenças na resposta relacionadas à idade.

    Use com cautela devido à maior frequência de diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca e de doenças concomitantes e terapia medicamentosa observada em idosos.

    Efeitos adversos comuns

    Tratamento da oncocercose: Piora das reações de Mazzotti (ver Reações de Mazzotti em Cuidados), efeitos oculares, edema periférico, taquicardia, eosinofilia.

    Tratamento de estrongiloidíase: efeitos gastrointestinais (diarréia, náusea, anorexia, constipação, vômito, dor abdominal, distensão abdominal), diminuição da contagem de leucócitos, eosinofilia, aumento da hemoglobina, aumento da ALT ou AST sérica, efeitos no sistema nervoso (tonturas, astenia ou fadiga, sonolência, tremor , vertigem), prurido, erupção cutânea, urticária.

    Que outras drogas afetarão Ivermectin (Systemic)

    Parece ser metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e, em menor extensão, pelo 2D6 e 2E1. Não inibe CYP3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2E1.

    Medicamentos com atividade potencializadora de GABA

    Uso concomitante com medicamentos com atividade potencializadora de GABA (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepínicos, oxibato de sódio, ácido valpróico) não recomendado. A ivermectina pode interagir com os receptores GABA no SNC.

    Drogas que afetam ou são afetadas pelo transporte da glicoproteína P

    Parece ser um substrato do sistema de transporte da glicoproteína P. Possibilidade teórica de interações com indutores (por exemplo, amprenavir, clotrimazol, fenotiazinas, rifampicina, ritonavir, erva de São João) ou inibidores (por exemplo, amiodarona, carvedilol, claritromicina, ciclosporina, eritromicina, itraconazol, cetoconazol, quinidina, ritonavir, tamoxifeno, verapamil ) deste sistema. O uso concomitante com inibidores, teoricamente, poderia resultar em aumento das concentrações cerebrais de ivermectina e neurotoxicidade

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Álcool

    Concentrações plasmáticas aumentadas de ivermectina

    Importância clínica desconhecida

    Anticoagulantes

    Relatos pós-comercialização de INR elevado quando usado concomitantemente com varfarina

    Benzodiazepínicos

    Os efeitos dos benzodiazepínicos podem ser potencializados

    O uso concomitante não é recomendado

    Isenção de responsabilidade

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