Japanese Encephalitis Vaccine
Nombres de marca: Ixiaro
Clase de droga:
Agentes antineoplásicos
Uso de Japanese Encephalitis Vaccine
Prevención de la enfermedad causada por el virus de la encefalitis japonesa
Prevención de la enfermedad causada por el virus de la encefalitis japonesa en adultos, adolescentes y niños de 2 meses de edad o más. Se utiliza para estimular la inmunidad activa contra el virus de la encefalitis japonesa en viajeros y otras personas (por ejemplo, personal de laboratorio) en riesgo de exposición al virus.
El virus de la encefalitis japonesa, un fLavivirus estrechamente relacionado con el virus del Nilo Occidental (WNV), los virus de la encefalitis de St. Louis y Murray Valley, el virus de la fiebre amarilla y el virus del dengue, se transmite a los humanos a través de la picadura de mosquitos infectados. que adquirieron el virus al picar a huéspedes vertebrados infectados (generalmente cerdos o aves zancudas). Los seres humanos son huéspedes incidentales o sin salida del virus de la encefalitis japonesa, ya que el nivel o la duración de la viremia suelen ser insuficientes para infectar a los mosquitos. No se produce transmisión directa del virus de persona a persona; sin embargo, puede ocurrir transmisión intrauterina de madre a hijo durante el embarazo y, en teoría, podría ocurrir transmisión a través de productos sanguíneos u órganos trasplantados.
Transmisión endémica del virus de la encefalitis japonesa reportada en ≥24 países del sudeste asiático y el Pacífico occidental. Aunque la infección por el virus suele provocar una enfermedad asintomática o leve (fiebre, dolor de cabeza, meningitis aséptica), 1 de cada 200 a 250 infecciones provoca una enfermedad grave (aparición rápida de fiebre alta, dolor de cabeza, vómitos, debilidad generalizada, rigidez del cuello, desorientación, convulsiones, parálisis espástica, coma, muerte). En las zonas donde el virus es endémico, se notifican aproximadamente entre 30 000 y 68 000 casos de encefalitis japonesa anualmente; la tasa de letalidad es aproximadamente del 20 al 30% y del 30 al 50% de los supervivientes tienen secuelas neurológicas o psiquiátricas permanentes.
Para la mayoría de los viajeros a Asia, el riesgo de contraer el virus de la encefalitis japonesa es muy bajo, pero varía según la ubicación y la duración del viaje, la temporada y las actividades esperadas del viajero. Se estima que la incidencia general de encefalitis japonesa entre personas de países no endémicos que viajan a Asia es <1 caso por 1 millón de viajeros. Aunque el riesgo se considera mínimo para la mayoría de los viajeros de corta duración (que viajan durante menos de 1 mes) y que sólo visitan zonas urbanas de Asia, el riesgo para los viajeros que permanecen durante períodos prolongados en zonas rurales donde se está produciendo una transmisión activa del virus de la encefalitis japonesa y las estancias de corta duración o Los viajeros recurrentes que tienen una exposición extensa al aire libre o durante la noche en áreas rurales durante períodos de transmisión activa del virus probablemente sean similares al riesgo en poblaciones residentes susceptibles.
El riesgo de transmisión del virus de la encefalitis japonesa es mayor en las zonas agrícolas rurales donde el virus es endémico y a menudo está relacionado con la producción de arroz y el riego por inundaciones, lo que da lugar a que un gran número de mosquitos vectores se reproduzcan muy cerca de las zonas amplificadas. huéspedes vertebrados. En las zonas templadas de Asia, el virus de la encefalitis japonesa se transmite estacionalmente (generalmente alcanza su punto máximo en verano y otoño) y pueden ocurrir grandes epidemias estacionales. En las zonas tropicales y subtropicales, la transmisión del virus puede ser esporádica u ocurrir durante todo el año, pero a menudo alcanza su punto máximo durante la temporada de lluvias.
Al hacer recomendaciones sobre la vacuNACión contra el virus de la encefalitis japonesa para viajeros, considere el bajo riesgo general de enfermedad por el virus de la encefalitis japonesa asociada a los viajes, la alta morbilidad y mortalidad asociadas con la encefalitis japonesa, la baja probabilidad de efectos adversos graves después de la vacunación, y el costo de la vacuna. Considere también el itinerario planificado, incluidos los destinos, la duración del viaje, la temporada, el alojamiento y las actividades, así como la posibilidad de viajes inesperados a áreas de alto riesgo.
Viajeros que planean pasar ≥1 mes en áreas endémicas durante la temporada de transmisión del virus de la encefalitis japonesa: El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) del USPHS y los CDC recomiendan la vacunación con JE-VC para todos tales viajeros. Esto incluye viajeros a largo plazo, viajeros recurrentes o expatriados que estarán radicados en áreas urbanas pero que probablemente visitarán áreas rurales o agrícolas endémicas durante un período de alto riesgo de transmisión del virus de la encefalitis japonesa.
Viajeros de corta duración (que viajen durante <1 mes) a áreas endémicas durante la temporada de transmisión del virus de la encefalitis japonesa si planean viajar fuera de áreas urbanas o realizar actividades asociadas con una mayor exposición: b> ACIP y CDC afirman que se debe considerar la vacunación con JE-VC para dichos viajeros. Esto incluye a aquellos que pasarán mucho tiempo al aire libre en áreas rurales o agrícolas (especialmente durante la tarde o la noche), aquellos que participarán en actividades extensas al aire libre (por ejemplo, acampar, hacer caminatas, andar en bicicleta, pescar, cazar, cultivar) y aquellos que se alojan en alojamientos sin aire acondicionado, pantallas o mosquiteros.
Viajeros a áreas con un brote de encefalitis japonesa en curso y viajeros a áreas endémicas que no están seguros de destinos, actividades o duración de viaje específicos: ACIP y CDC afirman que la vacunación con JE -Se debe considerar la opción VC para estos viajeros.
Viajeros de corta duración (que viajen durante <1 mes) a Asia cuando la visita esté restringida a áreas urbanas o en momentos fuera de una temporada de transmisión del virus de la encefalitis japonesa bien definida: Vacunación con JE- No se recomienda VC.
Todas las personas que estén considerando viajar a áreas donde se ha informado de encefalitis japonesa: Debido a que el riesgo de infección por el virus de la encefalitis japonesa es muy variable dentro de las regiones endémicas y varía de año en año dentro de un determinado región, consulte las recomendaciones actuales de los CDC para viajes internacionales para obtener información sobre las áreas geográficas donde se informa la transmisión del virus. La información sobre el riesgo de encefalitis japonesa en países específicos, información sobre cómo evitar los mosquitos y las medidas de protección contra las picaduras de mosquitos, e información adicional sobre los beneficios y riesgos de la vacuna JE-VC en viajeros está disponible en los CDC en [Web] y [Web]. p>
Personal de laboratorio en riesgo de exposición al virus de la encefalitis japonesa infecciosa: ACIP recomienda la vacunación con JE-VC para todos estos trabajadores. Se han notificado casos de encefalitis japonesa adquiridos en laboratorio; el virus puede transmitirse en entornos de laboratorio a través de pinchazos con agujas o, teóricamente, a través de exposiciones mucosas o por inhalación.
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Cómo utilizar Japanese Encephalitis Vaccine
General
Administración
Administrar mediante inyección IM. No administre IV, intradérmica o sub-Q.
Disponible comercialmente en jeringas de vidrio precargadas de dosis única que contienen 0,5 ml de la vacuna.
Durante el almacenamiento, aparece como un líquido transparente con precipitado blanco. Inmediatamente antes de la administración, agite la jeringa para obtener una suspensión blanca, opaca y homogénea. No lo use si está descolorido o contiene partículas.
Después de agitar la jeringa precargada, coloque una aguja estéril. Para proporcionar la dosis adecuada para niños de 2 meses a 2 años de edad (0,25 ml), expulse la porción indicada del contenido de la jeringa a través de la aguja hacia un contenedor de desechos médicos de acuerdo con las instrucciones del fabricante; luego, reemplace la aguja con una nueva aguja estéril y administre los 0,25 ml restantes de vacuna en la jeringa IM. Para adultos, adolescentes y niños ≥3 años de edad, administre todo el contenido de la jeringa (0,5 ml) IM.
No mezclar con ninguna otra vacuna.
Síncope (vasovagal o vasodepresor reacción, desmayo) pueden ocurrir después de la vacunación; Estas reacciones ocurren con mayor frecuencia en adolescentes y adultos jóvenes. El síncope y las lesiones secundarias se pueden evitar si los vacunados se sientan o se acuestan durante la vacunación y durante 15 minutos después de Ella. Si se produce síncope, observe al paciente hasta que los síntomas desaparezcan.
Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas apropiadas para la edad. Cuando se administran múltiples vacunas parenterales durante una sola visita de atención médica, administre cada vacuna usando una jeringa diferente y un lugar de inyección diferente. Separe los sitios de inyección al menos 1 pulgada (si es anatómicamente posible) para permitir la atribución adecuada de cualquier efecto adverso local que pueda ocurrir.
Administración IM
Dependiendo de la edad del paciente, administre IM en músculo deltoides o muslo anterolateral. En lactantes y niños de 2 meses a 2 años de edad, se prefiere el muslo anterolateral; alternativamente, el músculo deltoides se puede utilizar entre 1 y 2 años de edad si la masa muscular es adecuada. En adultos, adolescentes y niños ≥3 años, se prefiere el músculo deltoides.
Para garantizar la administración en el músculo, realice inyecciones IM en un ángulo de 90° con respecto a la piel utilizando una longitud de aguja adecuada para la edad y la masa corporal del individuo, el grosor del tejido adiposo y el músculo en el lugar de la inyección y la técnica de inyección.
Evite la inyección en el área de los glúteos o en o cerca de vasos sanguíneos o nervios. Generalmente no administre vacunas en el área de los glúteos o en cualquier área donde pueda haber un tronco nervioso importante. Si se elige el músculo glúteo para bebés <12 meses de edad debido a circunstancias especiales (p. ej., obstrucción física de otros sitios), es esencial que el médico identifique puntos de referencia anatómicos antes de la inyección.
Dosificación
Pacientes pediátricos
Prevención de enfermedades causadas por el virus de la encefalitis japonesa Niños de 2 meses a 2 años de edad IMCada dosis es de 0,25 ml de una jeringa precargada (consulte Administración en Posología y forma de administración).
Vacunación primaria: 2 dosis administradas con 28 días de diferencia. Complete la serie primaria de 2 dosis al menos 1 semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa.
Dosis de refuerzo: Seguridad e inmunogenicidad no evaluadas en niños de 2 meses a 2 años de edad.
Niños y adolescentes de 3 a 16 años IMCada dosis es el contenido completo (0,5 ml) de una jeringa precargada.
Vacunación primaria: 2 dosis administradas con 28 días de diferencia. Complete la serie primaria de 2 dosis al menos 1 semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa.
Dosis de refuerzo: Seguridad e inmunogenicidad no evaluadas en niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad.
Adultos
Prevención de enfermedades causadas por el virus de la encefalitis japonesa Adultos de 17 años de edad o mayores IMCada dosis es el contenido completo (0,5 ml) de una jeringa precargada.
Vacunación primaria: 2 dosis con 28 días de diferencia. Complete la serie primaria de 2 dosis al menos 1 semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa.
Vacunación primaria incompleta: si se retrasa la segunda dosis primaria, existe cierta evidencia de que se alcanzan altas tasas de seroconversión en adultos si la segunda dosis se administra dentro de los 11 meses posteriores a la dosis inicial.
Dosis de refuerzo en adultos que previamente recibieron una serie primaria de 2 dosis y tienen riesgo continuo de exposición o esperan una reexposición al virus: administre una dosis única de 0,5 ml, siempre que haya transcurrido ≥1 año desde la finalización de 2 -dosis serie primaria. No hay datos disponibles sobre la respuesta inmune en adultos que reciben una dosis de refuerzo >2 años después de completar la serie primaria de 2 dosis. No hay datos disponibles sobre la necesidad y el momento de las dosis de refuerzo adicionales.
Ha recibido JE-MB anteriormente (ya no está disponible en EE. UU., pero puede estar disponible en otros países) y tiene un riesgo continuo de exposición o espera una reexposición al virus: Revacunar con la serie primaria de 2 dosis de JE-VC habitualmente recomendada.
Poblaciones especiales
No hay recomendaciones para poblaciones especiales.
Advertencias
Contraindicaciones
Advertencias/PrecaucionesReacciones de sensibilidad
Contiene sulfato de protamina, un compuesto conocido por causar reacciones de hipersensibilidad en algunas personas.
Asegúrese de que haya atención médica adecuada disponible en caso de que se produzca una reacción anafiláctica.
Individuos con inmunocompetencia alterada
Aunque no hay datos específicos disponibles sobre el uso de JE-VC en personas inmunodeprimidas como resultado de una enfermedad o terapia inmunosupresora, las vacunas inactivadas generalmente se pueden administrar a personas con inmunocompetencia alterada. Considere la posibilidad de que la respuesta inmune a las vacunas esté disminuida o sea subóptima en estos individuos.
Si es posible, completar la vacunación al menos 2 semanas antes del inicio de la terapia inmunosupresora o diferirla hasta al menos 3 meses después de suspender la terapia inmunosupresora. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).
Enfermedades concomitantes
La decisión de administrar o retrasar la vacunación en un individuo con una enfermedad aguda actual o reciente depende de la gravedad de los síntomas y la etiología de la enfermedad.
Estados ACIP posponer la vacunación en personas con una enfermedad aguda moderada o grave hasta que se hayan recuperado para evitar la superposición de efectos adversos de la vacuna a la enfermedad subyacente o para evitar concluir erróneamente que una manifestación de la enfermedad subyacente fue el resultado de la vacunación.
Limitaciones de la eficacia de la vacuna
Es posible que JE-VC no proteja a todos los que reciben la vacuna contra la encefalitis japonesa.
Es posible que las personas que reciben solo una dosis única de JE-VC no estén protegidas contra virus de la encefalitis japonesa; la protección no es confiable hasta 7 días después de la segunda dosis primaria. (Consulte Posología en Posología y administración).
No brindará protección contra la encefalitis causada por otros virus u otros patógenos; no brindará protección contra otras enfermedades transmitidas por mosquitos.
Duración de la inmunidad
La duración de la inmunidad después de la vacunación con una serie primaria de 2 dosis de JE-VC no está completamente determinada.
Aunque hay cierta evidencia de un estudio en adultos de que la inmunidad protectora persiste durante 6, 12, 24 y 36 meses en el 95, 83, 82 y 85%, respectivamente, de aquellos que reciben los 2 -dosis primaria de JE-VC, otro estudio en adultos indicó que sólo el 83, 58 y 48% de los vacunados tenían inmunidad protectora 6, 12 y 24 meses, respectivamente, después del inicio de la serie primaria.
Después de una serie primaria de 2 dosis de JE-VC apropiada para la edad en niños de 2 meses a 17 años de edad, todos tenían inmunidad protectora 7 meses después.
Almacenamiento y manipulación inadecuados
El almacenamiento o manejo inadecuado de las vacunas puede reducir la potencia de la vacuna, lo que resulta en respuestas inmunitarias reducidas o inadecuadas en los vacunados.
Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad).
No administre vacunas que hayan sido mal manipuladas o que no se hayan almacenado a la temperatura recomendada. Si tiene dudas sobre un mal manejo, comuníquese con el fabricante o con los departamentos de salud o de inmunización estatales o locales para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable.
Poblaciones específicas
EmbarazoCategoría B.
Utilizar durante el embarazo sólo si es claramente necesario.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; en estudios con animales (ratas hembra), no hay evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto.
Considere que el virus de la encefalitis japonesa adquirido durante el primer o segundo trimestre del embarazo puede causar infección intrauterina y aborto espontáneo; existe cierta evidencia de que puede ocurrir transmisión intrauterina del virus.
Informe los casos de administración inadvertida de JE-VC durante el embarazo al 877-683-4732.
LactanciaNo se sabe si se distribuyó en la leche humana.
Utilizar con precaución en mujeres lactantes.
Uso pediátricoSeguridad y eficacia no establecidas en lactantes <2 meses de edad.
Uso geriátricoDatos insuficiente para determinar si los adultos ≥65 años responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.
Efectos adversos comunes
Bebés y niños de 2 meses a 11 años de edad: fiebre, irritabilidad, síntomas parecidos a los de la gripe, diarrea, vómitos, pérdida de apetito, sarpullido, reacciones en el lugar de la inyección (dolor). , sensibilidad, eritema).
Adultos y adolescentes ≥12 años: dolor de cabeza, mialgia, fatiga, enfermedad similar a la influenza, náuseas, reacciones en el lugar de la inyección (dolor, sensibilidad, eritema, induración). p>
¿Qué otras drogas afectarán? Japanese Encephalitis Vaccine
Vacunas
Aunque es posible que no haya estudios específicos disponibles que evalúen la administración simultánea de cada antígeno, generalmente no se espera que la administración simultánea con otras vacunas apropiadas para la edad, incluidas vacunas de virus vivos, toxoides o vacunas inactivadas o recombinantes, durante la misma visita de atención médica afectar las respuestas inmunológicas o reacciones adversas a cualquiera de las preparaciones. Sin embargo, cada vacuna parenteral debe administrarse utilizando una jeringa diferente y un lugar de inyección diferente.
Medicamentos específicos
Medicamento
Interacción
Comentarios
Vacuna contra la hepatitis A (HepA)
Se ha administrado concomitantemente con la vacuna HepA en adultos sanos; ningún efecto sobre la respuesta inmune a cualquiera de las vacunas
Se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)
Agentes inmunosupresores (p. ej., agentes alquilantes, antimetabolitos, corticosteroides, radiación)
Posible respuesta de anticuerpos disminuida o subóptima a JE-VC
Si es posible, complete la vacunación ≥2 semanas antes del inicio de la terapia inmunosupresora o difiera la vacunación hasta ≥3 meses después de suspender dicha terapia
Si se administra durante la quimioterapia, revacunar después de recuperar la competencia inmunológica
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