Japanese Encephalitis Vaccine
Les noms de marques: Ixiaro
Classe de médicament :
Agents antinéoplasiques
L'utilisation de Japanese Encephalitis Vaccine
Prévention de la maladie causée par le virus de l'encéphalite japonaise
Prévention de la maladie causée par le virus de l'encéphalite japonaise chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois ou plus. Utilisé pour stimuler l'immunité active contre le virus de l'encéphalite japonaise chez les voyageurs et autres personnes (par exemple, le personnel de laboratoire) à risque d'exposition au virus.
Le virus de l'encéphalite japonaise, un fLavivirus étroitement apparenté au virus du Nil occidental (WNV), aux virus de l'encéphalite de Saint-Louis et de Murray Valley, au virus de la fièvre jaune et au virus de la dengue, est transmis aux humains par la piqûre de moustiques infectés. qui a contracté le virus en piquant des hôtes vertébrés infectés (généralement des porcs ou des échassiers). Les humains sont des hôtes accidentels ou sans issue du virus de l’encéphalite japonaise puisque le niveau ou la durée de la virémie est généralement insuffisant pour infecter les moustiques. Il n’y a pas de transmission directe du virus de personne à personne ; cependant, une transmission intra-utérine de la mère à l'enfant pendant la grossesse peut survenir et une transmission par des produits sanguins ou des organes transplantés pourrait théoriquement se produire.
Transmission endémique du virus de l'encéphalite japonaise signalée dans ≥24 pays d'Asie du Sud-Est et du Pacifique occidental. Bien que l'infection par le virus entraîne généralement une maladie asymptomatique ou bénigne (fièvre, maux de tête, méningite aseptique), 1 infection sur 200 à 250 entraîne une maladie grave (apparition rapide d'une forte fièvre, maux de tête, vomissements, faiblesse généralisée, raideur de la nuque, désorientation, convulsions, paralysie spastique, coma, décès). Dans les zones où le virus est endémique, environ 30 000 à 68 000 cas d'encéphalite japonaise sont signalés chaque année ; le taux de létalité est d'environ 20 à 30 % et 30 à 50 % des survivants ont des séquelles neurologiques ou psyChiatriques permanentes.
Pour la plupart des voyageurs se rendant en Asie, le risque de contracter le virus de l'encéphalite japonaise est très faible, mais varie en fonction du lieu et de la durée du voyage, de la saison et des activités attendues du voyageur. L'incidence globale de l'encéphalite japonaise chez les individus provenant de pays non endémiques voyageant en Asie est estimée à <1 cas pour 1 million de voyageurs. Bien que le risque soit considéré comme minime pour la plupart des voyageurs de courte durée (voyageant pendant moins d'un mois) qui visitent uniquement les zones urbaines d'Asie, le risque pour les voyageurs qui séjournent pendant des périodes prolongées dans des zones rurales où se produit une transmission active du virus de l'encéphalite japonaise et qui séjournent à court terme ou Les voyageurs récurrents qui sont largement exposés à l’extérieur ou la nuit dans les zones rurales pendant les périodes de transmission active du virus sont probablement similaires au risque que courent les populations résidentes sensibles.
Le risque de transmission du virus de l'encéphalite japonaise est plus élevé dans les zones agricoles rurales où le virus est endémique et est souvent lié à la production de riz et à l'irrigation par inondation, ce qui entraîne la reproduction d'un grand nombre de moustiques vecteurs à proximité immédiate des zones d'amplification. hôtes vertébrés. Dans les régions tempérées d’Asie, le virus de l’encéphalite japonaise est transmis de façon saisonnière (avec généralement un pic en été et en automne) et de vastes épidémies saisonnières peuvent survenir. Dans les zones tropicales et subtropicales, la transmission du virus peut être sporadique ou se produire toute l’année, mais culmine souvent pendant la saison des pluies.
Lorsque vous formulez des recommandations concernant la vaccination contre le virus de l'encéphalite japonaise pour les voyageurs, tenez compte du faible risque global de maladie à virus de l'encéphalite japonaise associée au voyage, de la morbidité et de la mortalité élevées associées à l'encéphalite japonaise, de la faible probabilité d'effets indésirables graves après la vaccination, et le coût des vaccins. Tenez également compte de l'itinéraire prévu, y compris les destinations, la durée du voyage, la saison, l'hébergement et les activités, ainsi que la possibilité de voyages inattendus vers des zones à haut risque.
Voyageurs prévoyant de passer ≥1 mois dans des zones endémiques pendant la saison de transmission du virus de l'encéphalite japonaise : Le comité consultatif de l'USPHS sur les pratiques d'immunisation (ACIP) et le CDC recommandent la vaccination avec JE-VC pour tous de tels voyageurs. Cela inclut les voyageurs de longue durée, les voyageurs récurrents ou les expatriés qui seront basés dans des zones urbaines mais sont susceptibles de visiter des zones rurales ou agricoles endémiques pendant une période à haut risque de transmission du virus de l'encéphalite japonaise.
Voyageurs de courte durée (voyageant pendant <1 mois) vers des zones endémiques pendant la saison de transmission du virus de l'encéphalite japonaise s'ils prévoient de voyager en dehors des zones urbaines ou de pratiquer des activités associées à une exposition accrue : b> L'ACIP et le CDC déclarent que la vaccination avec JE-VC devrait être envisagée pour ces voyageurs. Cela inclut ceux qui passeront beaucoup de temps à l'extérieur dans des zones rurales ou agricoles (surtout le soir ou la nuit), ceux qui participeront à de nombreuses activités de plein air (par exemple, le camping, la randonnée, le trekking, le vélo, la pêche, la chasse, l'agriculture) et ceux qui séjournent dans des hébergements sans climatisation, sans moustiquaires ou moustiquaires.
Voyageurs se rendant dans des zones où une épidémie d'encéphalite japonaise est en cours et voyageurs se rendant dans des zones endémiques qui ne sont pas sûrs des destinations, des activités ou de la durée spécifiques du voyage : L'ACIP et le CDC déclarent que la vaccination contre l'EJ -VC devrait être envisagé pour ces voyageurs.
Voyageurs de courte durée (voyageant <1 mois) en Asie dont la visite est limitée aux zones urbaines ou à des périodes en dehors d'une saison de transmission du virus de l'encéphalite japonaise bien définie : Vaccination contre l'EJ- CV non recommandé.
Toutes les personnes enviSageant de voyager dans des zones où l'encéphalite japonaise a été signalée : Parce que le risque d'infection par le virus de l'encéphalite japonaise est très variable au sein des régions d'endémie et varie d'une année à l'autre au sein d'une région donnée. région, consultez les recommandations actuelles du CDC pour les voyages internationaux pour obtenir des informations sur les zones géographiques où la transmission du virus est signalée. Des informations sur le risque d'encéphalite japonaise dans des pays spécifiques, des informations sur la prévention des moustiques et les mesures de protection contre les piqûres de moustiques, ainsi que des informations supplémentaires concernant les avantages et les risques de la vaccination contre l'EJ-VC chez les voyageurs sont disponibles auprès du CDC sur [Web] et [Web]. p>
Personnel de laboratoire exposé au risque d'exposition au virus infectieux de l'encéphalite japonaise : L'ACIP recommande la vaccination par JE-VC pour tous ces travailleurs. Cas d'encéphalite japonaise contractés en laboratoire signalés ; le virus peut être transmis en laboratoire par des blessures par piqûre d'aiguille ou, théoriquement, par des expositions muqueuses ou par inhalation.
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Comment utiliser Japanese Encephalitis Vaccine
Général
Administration
Administrer par injection IM. Ne pas administrer par voie IV, intradermique ou sub-Q.
Disponible dans le commerce en seringues en verre préremplies à dose unique contenant 0,5 mL du vaccin.
Pendant le stockage, apparaît sous forme de liquide clair avec précipité blanc. Immédiatement avant l'administration, agiter la seringue pour obtenir une suspension blanche, opaque et homogène. Ne pas utiliser s'il est décoloré ou s'il contient des particules.
Après avoir agité la seringue préremplie, fixez une aiguille stérile. Pour fournir une dose appropriée aux enfants âgés de 2 mois à 2 ans (0,25 ml), expulsez la partie indiquée du contenu de la seringue par l'aiguille dans un conteneur à déchets médicaux conformément aux instructions du fabricant ; Ensuite, remplacez l'aiguille par une nouvelle aiguille stérile et administrez les 0,25 ml restants de vaccin dans la seringue IM. Pour les adultes, les adolescents et les enfants de ≥ 3 ans, administrer la totalité du contenu de la seringue (0,5 ml) IM.
Ne pas mélanger avec un autre vaccin.
Syncope (vasovagale ou vasodépressive réaction, évanouissement) peuvent survenir après la vaccination ; ces réactions surviennent le plus souvent chez les adolescents et les jeunes adultes. Les syncopes et les blessures secondaires peuvent être évitées si les personnes vaccinées s'assoient ou s'allongent pendant et pendant 15 minutes après la vaccination. En cas de syncope, observez le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Peut être administré simultanément avec d'autres vaccins adaptés à son âge. Lorsque plusieurs vaccins parentéraux sont administrés au cours d’une seule visite chez le médecin, administrer chaque vaccin en utilisant une seringue différente et un site d’injection différent. Séparez les sites d'injection d'au moins 1 pouce (si cela est anatomiquement faisable) pour permettre l'attribution appropriée de tout effet indésirable local pouvant survenir.
Administration IM
En fonction de l'âge du patient, administrer IM dans muscle deltoïde ou cuisse antérolatérale. Chez les nourrissons et les enfants âgés de 2 mois à 2 ans, la cuisse antérolatérale est préférable ; alternativement, le muscle deltoïde peut être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans si la masse musculaire est adéquate. Chez les adultes, les adolescents et les enfants de ≥3 ans, le muscle deltoïde est préféré.
Pour garantir l'administration dans le muscle, effectuez des injections IM à un angle de 90 ° par rapport à la peau en utilisant une longueur d'aiguille adaptée à l'âge et à la masse corporelle de l'individu, à l'épaisseur du tissu adipeux et du muscle au site d'injection et à la technique d'injection.
Évitez l'injection dans la région fessière ou dans ou à proximité des vaisseaux sanguins ou des nerfs. En règle générale, n’administrez pas de vaccins dans la région fessière ou dans toute zone où il pourrait y avoir un tronc nerveux majeur. Si le muscle fessier est choisi pour les nourrissons de moins de 12 mois en raison de circonstances particulières (par exemple, obstruction physique d'autres sites), il est essentiel que le clinicien identifie les repères anatomiques avant l'injection.
Posologie
Patients pédiatriques
Prévention de la maladie causée par le virus de l'encéphalite japonaise Enfants âgés de 2 mois à 2 ans IMChaque dose correspond à 0,25 mL d'une seringue préremplie (voir Administration sous Posologie et administration).
Primo-vaccination : 2 doses administrées à 28 jours d'intervalle. Compléter une série primaire de 2 doses au moins 1 semaine avant une exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise.
Dose de rappel : innocuité et immunogénicité non évaluées chez les enfants âgés de 2 mois à 2 ans.
Enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans IMChaque dose correspond au contenu entier (0,5 ml) d'une seringue préremplie.
Primo-vaccination : 2 doses administrées à 28 jours d'intervalle. Compléter une série primaire de 2 doses au moins 1 semaine avant une exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise.
Dose de rappel : l'innocuité et l'immunogénicité n'ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 16 ans.
Adultes
Prévention des maladies causées par le virus de l'encéphalite japonaise Adultes de 17 ans ou plus IMChaque dose correspond au contenu entier (0,5 ml) d'une seringue préremplie.
Primo-vaccination : 2 doses administrées à 28 jours d'intervalle. Compléter une série primaire de 2 doses au moins 1 semaine avant une exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise.
Primo-vaccination incomplète : si la deuxième dose primaire est retardée, certaines données indiquent que des taux de séroconversion élevés sont atteints chez les adultes si la deuxième dose est administrée dans les 11 mois suivant la dose initiale.
Dose de rappel chez les adultes ayant déjà reçu une primovaccination à 2 doses et présentant un risque continu d'exposition ou s'attendant à une réexposition au virus : administrer une dose unique de 0,5 mL, à condition qu'un délai d'au moins 1 an se soit écoulé depuis la fin de la 2e dose. -dose série primaire. Données non disponibles concernant la réponse immunitaire chez les adultes ayant reçu une dose de rappel > 2 ans après la fin de la série primaire de 2 doses. Données non disponibles concernant la nécessité et le calendrier des doses de rappel supplémentaires.
A déjà reçu du JE-MB (qui n'est plus disponible aux États-Unis mais peut être disponible dans d'autres pays) et présente un risque continu d'exposition ou s'attend à une réexposition au virus : revacciner avec la série primaire de 2 doses habituellement recommandée de JE-VC.
Populations spéciales
Aucune recommandation relative aux populations spéciales.
Avertissements
Contre-indications
Avertissements/PrécautionsRéactions de sensibilité
Contient du sulfate de protamine, un composé connu pour provoquer des réactions d'hypersensibilité chez certaines personnes.
Assurez-vous que des soins médicaux appropriés sont facilement disponibles en cas de réaction anaphylactique.
Personnes présentant une immunocompétence altérée
Bien que des données spécifiques ne soient pas disponibles concernant l'utilisation du JE-VC chez les personnes immunodéprimées à la suite d'une maladie ou d'un traitement immunosuppresseur, les vaccins iNACtivés peuvent généralement être administrés aux personnes présentant une immunocompétence altérée. Envisagez la possibilité que la réponse immunitaire aux vaccins soit diminuée ou sous-optimale chez ces personnes.
Si possible, terminer la vaccination au moins 2 semaines avant le début du traitement immunosuppresseur ou différer jusqu'à au moins 3 mois après l'arrêt du traitement immunosuppresseur. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)
Maladie concomitante
La décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie aiguë actuelle ou récente dépend de la gravité des symptômes et de l'étiologie de la maladie.
Déclare l'ACIP reporter la vaccination chez les personnes atteintes d'une maladie aiguë modérée ou grave jusqu'à ce qu'elles soient rétablies pour éviter de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou pour éviter de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de la vaccination.
Limites de l'efficacité du vaccin
JE-VC peut ne pas protéger tous les vaccinés contre l'encéphalite japonaise.
Les personnes qui reçoivent une seule dose de JE-VC peuvent ne pas être protégées contre virus de l'encéphalite japonaise ; la protection n’est fiable que 7 jours après la deuxième dose primaire. (Voir Posologie sous Posologie et administration.)
Ne fournira pas de protection contre l'encéphalite causée par d'autres virus ou d'autres agents pathogènes ; n'offrira pas de protection contre d'autres maladies transmises par les moustiques.
Durée de l'immunité
La durée de l'immunité après la vaccination avec une série primaire de 2 doses de JE-VC n'est pas entièrement déterminée.
Bien qu'il existe des preuves issues d'une étude menée auprès d'adultes selon lesquelles l'immunité protectrice persiste pendant 6, 12, 24 et 36 mois chez 95, 83, 82 et 85 %, respectivement, de ceux qui reçoivent le 2 Après une série de primo-doses de JE-VC, une autre étude menée chez des adultes a indiqué que seulement 83, 58 et 48 % des sujets vaccinés bénéficiaient d'une immunité protectrice 6, 12 et 24 mois, respectivement, après le début de la série primaire.
Après une série primaire de 2 doses de JE-VC adaptée à l'âge chez les enfants âgés de 2 mois à 17 ans, tous ont bénéficié d'une immunité protectrice 7 mois plus tard.
Conservation et manipulation inappropriées
Un stockage ou une manipulation inappropriée des vaccins peut réduire l'activité du vaccin, ce qui entraînerait une réponse immunitaire réduite ou inadéquate chez les personnes vaccinées.
Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage. pour garantir que la température appropriée soit maintenue. (Voir Conservation sous Stabilité.)
N'administrez pas un vaccin qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été conservé à la température recommandée. En cas de préoccupations concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services de vaccination ou de santé de l'État ou locaux pour savoir si le vaccin est utilisable.
Populations spécifiques
GrossesseCatégorie B.
Utiliser pendant la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire.
Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes ; dans les études animales (rats femelles), aucune preuve d'altération de la fertilité ou de danger pour le fœtus.
Considérez que le virus de l'encéphalite japonaise contracté au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse peut provoquer une infection intra-utérine et un avortement spontané ; il existe certaines preuves que la transmission intra-utérine du virus peut se produire.
Signaler les cas d'administration accidentelle de JE-VC pendant la grossesse au 877-683-4732.
AllaitementOn ne sait pas si la transmission est distribuée. dans le lait maternel.
Utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent.
Utilisation pédiatriqueLa sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les nourrissons de moins de 2 mois.
Utilisation gériatriqueDonnées insuffisant pour déterminer si les adultes de ≥65 ans réagissent différemment des adultes plus jeunes.
Effets indésirables courants
Nourissons et enfants âgés de 2 mois à 11 ans : fièvre, irritabilité, symptômes pseudo-grippaux, diarrhée, vomissements, perte d'appétit, éruption cutanée, réactions au site d'injection (douleur , sensibilité, érythème).
Adultes et adolescents ≥12 ans : Maux de tête, myalgie, fatigue, syndrome grippal, nausées, réactions au site d'injection (douleur, sensibilité, érythème, induration). p>
Quels autres médicaments affecteront Japanese Encephalitis Vaccine
Vaccins
Bien que des études spécifiques puissent ne pas être disponibles évaluant l'administration concomitante de chaque antigène, l'administration simultanée d'autres vaccins adaptés à l'âge, y compris les vaccins à virus vivants, les anatoxines ou les vaccins inactivés ou recombinants, au cours de la même visite médicale, ne devrait généralement pas avoir d'impact. affecter les réponses immunologiques ou les réactions indésirables à l’une des préparations. Cependant, chaque vaccin parentéral doit être administré à l'aide d'une seringue différente et d'un site d'injection différent.
Médicaments spécifiques
Médicament
Interaction
Commentaires
Vaccin contre l'hépatite A (HepA)
A été administré en concomitance avec le vaccin HepA chez des adultes en bonne santé ; aucun effet sur la réponse immunitaire à l'un ou l'autre vaccin
Peut être administré simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)
Agents immunosuppresseurs (par ex. agents alkylants, antimétabolites, corticostéroïdes, radiations)
Possibilité de réponse immunitaire diminuée ou sous-optimale au JE-VC
Si possible, terminer la vaccination ≥2 semaines avant le début du traitement immunosuppresseur ou différer la vaccination jusqu'à ≥3 mois après l'arrêt de ce traitement
En cas d'administration pendant une chimiothérapie, revacciner une fois la compétence immunitaire retrouvée
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