Japanese Encephalitis Vaccine

Nomes de marcas: Ixiaro
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Japanese Encephalitis Vaccine

Prevenção de doenças causadas pelo vírus da encefalite japonesa

Prevenção de doenças causadas pelo vírus da encefalite japonesa em adultos, adolescentes e crianças com 2 meses de idade ou mais. Usado para estimular a imunidade ativa contra o vírus da encefalite japonesa em viajantes e outros indivíduos (por exemplo, pessoal de laboratório) em risco de exposição ao vírus.

O vírus da encefalite japonesa, um fLavivírus intimamente relacionado ao vírus do Nilo Ocidental (WNV), aos vírus da encefalite de St. Louis e Murray Valley, ao vírus da febre amarela e ao vírus da dengue, é transmitido aos humanos através da picada de mosquitos infectados. que adquiriram o vírus ao picar hospedeiros vertebrados infectados (geralmente porcos ou aves pernaltas). Os humanos são hospedeiros incidentais ou sem saída do vírus da encefalite japonesa, uma vez que o nível ou a duração da viremia geralmente são insuficientes para infectar os mosquitos. A transmissão direta do vírus de pessoa para pessoa não ocorre; no entanto, a transmissão intrauterina de mãe para filho durante a gravidez pode ocorrer e a transmissão através de hemoderivados ou órgãos transplantados, teoricamente, poderia ocorrer.

A transmissão endêmica do vírus da encefalite japonesa foi relatada em ≥24 países no Sudeste Asiático e no Pacífico Ocidental. Embora a infecção pelo vírus geralmente resulte em doença assintomática ou leve (febre, dor de cabeça, meningite asséptica), 1 em cada 200-250 infecções resulta em doença grave (início rápido de febre alta, dor de cabeça, vômito, fraqueza generalizada, rigidez de nuca, desorientação, convulsões, paralisia espástica, coma, morte). Em áreas onde o vírus é endêmico, são relatados aproximadamente 30.000 a 68.000 casos de encefalite japonesa anualmente; a taxa de letalidade é de aproximadamente 20–30% e 30–50% dos sobreviventes apresentam sequelas neurológicas ou psiquiátricas permanentes.

Para a maioria dos viajantes para a Ásia, o risco de contrair o vírus da encefalite japonesa é muito baixo, mas varia Dependendo do local e da duração da viagem, da estação do ano e das atividades esperadas do viajante. A incidência geral de encefalite japonesa entre indivíduos de países não endêmicos que viajam na Ásia é estimada em <1 caso por 1 milhão de viajantes. Embora o risco seja considerado mínimo para a maioria dos viajantes de curto prazo (viajando por <1 mês) que visitam apenas áreas urbanas na Ásia, o risco para os viajantes que permanecem por períodos prolongados em áreas rurais onde ocorre transmissão ativa do vírus da encefalite japonesa e de curto prazo ou viajantes recorrentes que têm exposição extensa ao ar livre ou noturna em áreas rurais durante períodos de transmissão ativa do vírus é provavelmente semelhante ao risco em populações residentes suscetíveis.

O risco de transmissão do vírus da encefalite japonesa é maior em áreas agrícolas rurais onde o vírus é endêmico e muitas vezes está relacionado à produção de arroz e à irrigação por inundação, o que resulta em um grande número de mosquitos vetores se reproduzindo nas proximidades de locais amplificadores. hospedeiros vertebrados. Nas áreas temperadas da Ásia, o vírus da encefalite japonesa é transmitido sazonalmente (geralmente com pico no verão e no outono) e podem ocorrer grandes epidemias sazonais. Nas áreas tropicais e subtropicais, a transmissão do vírus pode ser esporádica ou ocorrer durante todo o ano, mas muitas vezes atinge o pico durante a estação chuvosa.

Ao fazer recomendações sobre a vacinação contra o vírus da encefalite japonesa para viajantes, considere o baixo risco geral de doença causada pelo vírus da encefalite japonesa associada a viagens, a alta morbidade e mortalidade associada à encefalite japonesa, a baixa probabilidade de efeitos adversos graves após a vacinação, e custo da vacina. Considere também o itinerário planejado, incluindo destinos, duração da viagem, temporada, acomodações e atividades, bem como a possibilidade de viagens inesperadas para áreas de alto risco.

Viajantes que planejam passar ≥1 mês em áreas endêmicas durante a temporada de transmissão do vírus da encefalite japonesa: O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do USPHS e o CDC recomendam a vacinação com JE-VC para todos tais viajantes. Isto inclui viajantes de longa duração, viajantes recorrentes ou expatriados que residirão em áreas urbanas, mas que provavelmente visitarão áreas rurais ou agrícolas endémicas durante um período de alto risco de transmissão do vírus da encefalite japonesa.

Viajantes de curto prazo (viajando por <1 mês) para áreas endêmicas durante a temporada de transmissão do vírus da encefalite japonesa se planejarem viajar para fora das áreas urbanas ou realizar atividades associadas ao aumento da exposição: O ACIP e o CDC declaram que a vacinação com JE-VC deve ser considerada para esses viajantes. Isto inclui aqueles que passarão muito tempo ao ar livre em áreas rurais ou agrícolas (especialmente durante a noite), aqueles que participarão de extensas atividades ao ar livre (por exemplo, camping, caminHADas, trekking, ciclismo, pesca, caça, agricultura) e aqueles que ficam em acomodações sem ar condicionado, telas ou mosquiteiros.

Viajantes para áreas com surto de encefalite japonesa em andamento e viajantes para áreas endêmicas que não têm certeza sobre destinos, atividades ou duração da viagem específicos: ACIP e CDC declaram que a vacinação com JE -VC deve ser considerado para esses viajantes.

Viajantes de curto prazo (viajando por <1 mês) para a Ásia quando visita restrita a áreas urbanas ou horários fora de uma temporada bem definida de transmissão do vírus da encefalite japonesa: Vacinação com JE- VC não recomendado.

Todos os indivíduos que consideram viajar para áreas onde a encefalite japonesa foi relatada: Porque o risco de infecção pelo vírus da encefalite japonesa é altamente variável dentro de regiões endêmicas e varia de ano para ano dentro de um determinado região, consulte as recomendações atuais do CDC para viagens interNACionais para obter informações sobre áreas geográficas onde a transmissão do vírus está sendo relatada. Informações sobre o risco de encefalite japonesa em países específicos, informações sobre como evitar mosquitos e medidas de proteção contra picadas de mosquitos e informações adicionais sobre benefícios e riscos da vacinação JE-VC em viajantes estão disponíveis no CDC em [Web] e [Web].

Pessoal de laboratório em risco de exposição ao vírus infeccioso da encefalite japonesa: A ACIP recomenda a vacinação com JE-VC para todos esses trabalhadores. Casos de encefalite japonesa adquiridos em laboratório foram relatados; o vírus pode ser transmitido em ambientes laboratoriais através de ferimentos com agulhas ou, teoricamente, através de exposições mucosas ou inalatórias.

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Como usar Japanese Encephalitis Vaccine

Geral

  • Quando for tomada a decisão de administrar JE-VC a viajantes ou outros indivíduos (por exemplo, pessoal de laboratório) em risco de exposição ao vírus da encefalite japonesa, considere que a série de vacinação primária inclui 2 doses administradas com 28 dias de intervalo e a série deve ser completada pelo menos 1 semana antes da potencial exposição ao vírus. (Consulte DoSagem em Dosagem e Administração.)
  • Independentemente da vacinação JE-VC ou das circunstâncias e horário da viagem, aconselhe todos os viajantes para a Ásia a tomar precauções para evitar picadas de mosquito para reduzir risco de exposição ao vírus da encefalite japonesa e outras doenças infecciosas transmitidas por vetores. Tais precauções incluem o uso de repelente de insetos e roupas protetoras; ficar em acomodações com ar condicionado, telas ou mosquiteiros; e evitar atividades extensas ao ar livre, especialmente durante a tarde e a noite.

    • Administração

    Administrar por injeção IM. Não administre por via intravenosa, intradérmica ou sub-Q.

    Disponível comercialmente em seringas de vidro pré-cheias para dose única contendo 0,5 mL da vacina.

    Durante o armazenamento, aparece como um líquido transparente com precipitado branco. Imediatamente antes da administração, agite a seringa para obter uma suspensão branca, opaca e homogênea. Não use se estiver descolorido ou contiver partículas.

    Depois de agitar a seringa pré-cheia, coloque a agulha estéril. Para fornecer a dose apropriada para crianças de 2 meses a 2 anos de idade (0,25 mL), expulse a porção indicada do conteúdo da seringa através da agulha em um recipiente para lixo médico de acordo com as instruções do fabricante; em seguida, substitua a agulha por uma nova agulha estéril e administre os 0,25 mL restantes da vacina na seringa IM. Para adultos, adolescentes e crianças com idade ≥3 anos, administrar todo o conteúdo da seringa (0,5 mL) IM.

    Não misturar com nenhuma outra vacina.

    Síncope (vasovagal ou vasodepressor). reação; desmaio) pode ocorrer após a vacinação; tais reações ocorrem com mais frequência em adolescentes e adultos jovens. A síncope e as lesões secundárias podem ser evitadas se os vacinados se sentarem ou se deitarem durante e durante 15 minutos após a vacinação. Se ocorrer síncope, observe o paciente até que os sintomas desapareçam.

    Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas apropriadas à idade. Quando múltiplas vacinas parenterais são administradas durante uma única consulta médica, administre cada vacina usando seringas diferentes e locais de injeção diferentes. Separe os locais de injeção em pelo menos 2,5 cm (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer.

    Administração IM

    Dependendo da idade do paciente, administre IM em músculo deltóide ou anterolateral da coxa. Em bebês e crianças de 2 meses a 2 anos de idade, a região anterolateral da coxa é preferida; alternativamente, o músculo deltóide pode ser usado em crianças de 1 a 2 anos de idade, se a massa muscular for adequada. Em adultos, adolescentes e crianças com idade ≥3 anos, o músculo deltóide é o preferido.

    Para garantir a aplicação no músculo, faça injeções IM em um ângulo de 90° em relação à pele, usando um comprimento de agulha apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, espessura do tecido adiposo e muscular no local da injeção e técnica de injeção.

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    Evite a injeção na área glútea ou perto de vasos sanguíneos ou nervos. Geralmente não administre vacinas na área glútea ou em qualquer área onde possa haver um tronco nervoso importante. Se o músculo glúteo for escolhido para bebês com menos de 12 meses de idade devido a circunstâncias especiais (por exemplo, obstrução física de outros locais), é essencial que o médico identifique os marcos anatômicos antes da injeção.

    Dosagem

    Pacientes pediátricos

    Prevenção de doenças causadas pelo vírus da encefalite japonesa Crianças de 2 meses a 2 anos de idade IM

    Cada dose é de 0,25 mL de uma seringa pré-cheia (consulte Administração em Dosagem e Administração).

    Imunização primária: 2 doses administradas com 28 dias de intervalo. Conclua a série primária de 2 doses pelo menos 1 semana antes da potencial exposição ao vírus da encefalite japonesa.

    Dose de reforço: segurança e imunogenicidade não avaliadas em crianças de 2 meses a 2 anos de idade.

    Crianças e adolescentes de 3 a 16 anos de idade IM

    Cada dose corresponde ao conteúdo inteiro (0,5 mL) de uma seringa pré-cheia.

    Imunização primária: 2 doses administradas com 28 dias de intervalo. Conclua a série primária de 2 doses pelo menos 1 semana antes da potencial exposição ao vírus da encefalite japonesa.

    Dose de reforço: segurança e imunogenicidade não avaliadas em crianças e adolescentes de 3 a 16 anos de idade.

    Adultos

    Prevenção de doenças causadas pelo vírus da encefalite japonesa Adultos com 17 anos de idade ou mais IM

    Cada dose corresponde ao conteúdo inteiro (0,5 mL) de uma seringa pré-cheia.

    Imunização primária: 2 doses administradas com 28 dias de intervalo. Conclua a série primária de 2 doses pelo menos 1 semana antes da potencial exposição ao vírus da encefalite japonesa.

    Imunização primária incompleta: Se a segunda dose primária for adiada, há algumas evidências de que altas taxas de soroconversão são alcançadas em adultos se a segunda dose for administrada dentro de 11 meses após a dose inicial.

    Dose de reforço em adultos que receberam anteriormente séries primárias de 2 doses e têm risco contínuo de exposição ou esperam reexposição ao vírus: administrar uma dose única de 0,5 mL, desde que tenha passado ≥1 ano desde a conclusão de 2 doses. -dose série primária. Dados não disponíveis relativamente à resposta imunitária em adultos que recebem a dose de reforço >2 anos após a conclusão da série primária de 2 doses. Dados não disponíveis sobre a necessidade e o momento de doses de reforço adicionais.

    Recebeu JE-MB anteriormente (não está mais disponível nos EUA, mas pode estar disponível em outros países) e tem risco contínuo de exposição ou espera reexposição ao vírus: Revacinar com a série primária de JE-VC normalmente recomendada de 2 doses.

    Populações Especiais

    Não há recomendações de populações especiais.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a uma dose anterior de JE-VC ou a qualquer componente da vacina (por exemplo, sulfato de protamina).
  • Reação alérgica grave a qualquer outra vacina contra encefalite japonesa. Alternativamente, devido à incerteza sobre qual componente da outra vacina pode ter sido responsável pela reação alérgica, encaminhe esses indivíduos a um alergista para avaliação para determinar se JE-VC deve ser considerado.
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Contém sulfato de protamina, um composto conhecido por causar reações de hipersensibilidade em alguns indivíduos.

    Certifique-se de que cuidados médicos apropriados estejam prontamente disponíveis caso ocorra uma reação anafilática.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    Embora não haja dados específicos disponíveis sobre o uso de JE-VC em indivíduos imunossuprimidos como resultado de doença ou terapia imunossupressora, vacinas inativadas geralmente podem ser administradas a indivíduos com imunocompetência alterada. Considere a possibilidade de que a resposta imune às vacinas possa estar diminuída ou abaixo do ideal nesses indivíduos.

    Se possível, complete a vacinação pelo menos 2 semanas antes do início da terapia imunossupressora ou adie até pelo menos 3 meses após a interrupção da terapia imunossupressora. (Veja Medicamentos Específicos em Interações.)

    Doença Concomitante

    A decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença aguda atual ou recente depende da gravidade dos sintomas e da etiologia da doença.

    Declara o ACIP adiar a vacinação em indivíduos com doença aguda moderada ou grave até que se recuperem, para evitar a sobreposição de efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou para evitar concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da vacinação.

    Limitações da eficácia da vacina

    JE-VC pode não proteger todos os receptores da vacina contra a encefalite japonesa.

    Indivíduos que recebem apenas uma única dose de JE-VC podem não estar protegidos contra Vírus da encefalite japonesa; a proteção não é confiável até 7 dias após a segunda dose primária. (Veja Dosagem em Dosagem e Administração.)

    Não fornecerá proteção contra encefalite causada por outros vírus ou outros patógenos; não fornecerá proteção contra outras doenças transmitidas por mosquitos.

    Duração da imunidade

    A duração da imunidade após vacinação com séries primárias de 2 doses de JE-VC não está totalmente determinada.

    Embora haja alguma evidência de um estudo em adultos de que a imunidade protetora persiste por 6, 12, 24 e 36 meses em 95, 83, 82 e 85%, respectivamente, daqueles que recebem os 2 série primária de JE-VC, outro estudo em adultos indicou que apenas 83, 58 e 48% dos vacinados tinham imunidade protetora 6, 12 e 24 meses, respectivamente, após o início da série primária.

    Após uma série primária de JE-VC de 2 doses, apropriada para a idade, em crianças de 2 meses a 17 anos de idade, todas obtiveram imunidade protetora 7 meses depois.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em respostas imunológicas reduzidas ou inadequadas nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

    Não administre vacinas que tenham sido mal manuseadas ou que não tenham sido armazenadas na temperatura recomendada. Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos estaduais ou locais de imunização ou de saúde para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    Usar durante a gravidez somente se for claramente necessário.

    Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; em estudos com animais (ratas fêmeas), nenhuma evidência de fertilidade prejudicada ou dano ao feto.

    Considere que o vírus da encefalite japonesa adquirido durante o primeiro ou segundo trimestre de gravidez pode causar infecção intrauterina e aborto espontâneo; há algumas evidências de que a transmissão intrauterina do vírus pode ocorrer.

    Relate casos de administração inadvertida de JE-VC durante a gravidez para 877-683-4732.

    Lactação

    Não se sabe se foi distribuído no leite humano.

    Use com cautela em mulheres que amamentam.

    Uso pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês <2 meses de idade.

    Uso geriátrico

    Dados insuficiente para determinar se adultos com idade ≥65 anos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Bebês e crianças de 2 meses a 11 anos de idade: febre, irritabilidade, sintomas semelhantes aos da gripe, diarreia, vômito, perda de apetite, erupção cutânea, reações no local da injeção (dor , sensibilidade, eritema).

    Adultos e adolescentes ≥12 anos de idade: dor de cabeça, mialgia, fadiga, doença semelhante à gripe, náusea, reações no local da injeção (dor, sensibilidade, eritema, endurecimento).

    Que outras drogas afetarão Japanese Encephalitis Vaccine

    Vacinas

    Embora estudos específicos possam não estar disponíveis avaliando a administração concomitante com cada antígeno, geralmente não se espera que a administração simultânea com outras vacinas apropriadas à idade, incluindo vacinas de vírus vivos, toxóides ou vacinas inativadas ou recombinantes, durante a mesma consulta de saúde afetar as respostas imunológicas ou reações adversas a qualquer uma das preparações. No entanto, cada vacina parenteral deve ser administrada usando uma seringa diferente e um local de injeção diferente.

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Vacina contra hepatite A (HepA)

    Foi administrada concomitantemente com a vacina contra HepA em adultos saudáveis; nenhum efeito na resposta imunológica a qualquer uma das vacinas

    Podem ser administrados simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos, corticosteróides, radiação)

    Potencial para resposta diminuída ou subótima de anticorpos ao JE-VC

    Se possível, completar a vacinação ≥2 semanas antes do início da terapia imunossupressora ou adiar a vacinação até ≥3 meses após a interrupção da terapia

    Se administrado durante a quimioterapia, revacinar após a recuperação da competência imunológica

    Isenção de responsabilidade

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