Ketorolac (Systemic)

Nombres de marca: Sprix
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Ketorolac (Systemic)

Dolor

Considere los posibles beneficios y riesgos de la terapia con ketorolaco, así como las terapias alternativas, antes de iniciar la terapia con el medicamento. Utilice la dosis efectiva más baja y la duración más corta de la terapia de acuerdo con los objetivos de tratamiento del paciente.

Ketorolaco parenteral o ketorolaco parenteral y oral secuencial: tratamiento a corto plazo (es decir, hasta 5 días) del dolor agudo moderadamente intenso que requiera analgesia a nivel de opiáceos; Se utiliza principalmente en el postoperatorio.

Ketorolaco intranasal: tratamiento a corto plazo (es decir, hasta 5 días) del dolor moderado a moderadamente intenso que requiere analgesia a nivel de opiáceos.

El ketorolaco parenteral se ha utilizado concomitantemente con Analgésicos agonistas opiáceos (p. ej., meperidina, morfina) para el tratamiento del dolor posoperatorio de moderado a intenso sin interacciones farmacológicas adversas aparentes. El uso combinado puede dar lugar a una reducción de las necesidades de analgésicos opiáceos. (Consulte Compatibilidad de jeringas en Estabilidad).

Relacionar drogas

Cómo utilizar Ketorolac (Systemic)

General

  • Los principios actuales del manejo del dolor indican que los analgésicos, incluido el ketorolaco, deben administrarse a intervalos regulares programados, aunque el fármaco también se ha administrado según sea necesario (es decir, suspendiendo dosis posteriores hasta que regrese el dolor).
  • Considere los posibles beneficios y riesgos de la terapia con ketorolaco, así como terapias alternativas antes de iniciar la terapia con el medicamento.

    • Administración

    Administrar mediante inyección IM o IV, por vía oral o intranasal.

    Cambie a los pacientes a una terapia analgésica alternativa tan pronto como sea clínicamente posible.

    Administración oral

    La formulación oral se usa como terapia de continuación solo si es necesario después del ketorolaco parenteral (IV o IM) inicial.

    El fabricante no hace recomendaciones específicas con respecto a la administración con las comidas; una comida rica en grasas puede disminuir la velocidad, pero no el alcance, de la absorción y reducir las concentraciones plasmáticas máximas.

    Administración intravenosa

    Para obtener información sobre la compatibilidad de soluciones y medicamentos, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    Velocidad de administración

    Administrar durante ≥15 segundos.

    Administración IM

    Administrar IM lenta y profundamente en el músculo.

    Para obtener información sobre compatibilidad de medicamentos, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    Administración intranasal

    Administre la solución nasal utilizando una bomba pulverizadora de dosis medida. Cebe la bomba antes del uso inicial. Consulte las instrucciones del fabricante para el uso de la bomba de pulverización nasal.

    No es un producto para inhalación; por lo tanto, el paciente no debe inhalar durante la administración.

    Evite el contacto con los ojos; si se produce contacto, enjuague los ojos afectados con agua o solución salina. El paciente debe consultar al médico si la irritación ocular persiste durante >1 hora.

    Use cada frasco de solución nasal durante solo 24 horas y luego deséchelo; el fabricante indica que la bomba de pulverización no administrará la dosis prevista después de 24 horas.

    Dosis

    Disponible como ketorolaco trometamina; dosis expresada en términos de sal.

    La bomba de pulverización nasal administra 15,75 mg de ketorolaco trometamina por pulverización dosificada de 100 µl y 8 pulverizaciones por botella de un solo día.

    Para minimizar el potencial riesgo de eventos cardiovasculares y/o gastrointestinales adversos, use la dosis efectiva más baja y la duración más corta de la terapia de acuerdo con los objetivos de tratamiento del paciente. Ajuste la dosis según los requisitos y la respuesta individuales; intente titular la dosis efectiva más baja.

    Para el dolor irruptivo, complemente con dosis bajas de analgésicos opiáceos (a menos que esté contraindicado) según sea necesario, en lugar de dosis más altas o más frecuentes de ketorolaco.

    Adultos

    Dolor Oral

    Adultos de 17 a 64 años: cuando se cambia de terapia parenteral a oral, la primera dosis oral es de 20 mg, seguida de 10 mg cada 4 a 6 horas. según sea necesario (máximo 40 mg en un período de 24 horas).

    Peso <50 kg: Al cambiar de terapia parenteral a oral, 10 mg cada 4 a 6 horas según sea necesario (máximo 40 mg en un período de 24 horas).

    IV

    30 mg para terapia de dosis única. Para terapia con dosis múltiples, 30 mg cada 6 horas.

    Peso <50 kg: 15 mg para terapia con dosis única. Para terapia de dosis múltiples, 15 mg cada 6 horas.

    IM

    60 mg para terapia de dosis única. Para terapia con dosis múltiples, 30 mg cada 6 horas.

    Peso <50 kg: 30 mg para terapia con dosis única. Para terapia de dosis múltiples, 15 mg cada 6 horas.

    Intranasal

    31,5 mg (una pulverización en cada fosa nasal) cada 6 a 8 horas (máximo 126 mg [4 dosis] al día).

    Peso <50 kg: 15,75 mg (una pulverización en una sola fosa nasal) cada 6 a 8 horas (máximo 63 mg [4 dosis] al día).

    Límites de prescripción

    Adultos

    Dolor

    La duración total del tratamiento con ketorolaco (incluido el tratamiento parenteral, oral e intranasal) no debe exceder los 5 días.

    Oral

    Todos los adultos: máximo 40 mg en un período de 24 horas.

    Administrar dosis con una frecuencia no superior a cada 4 a 6 horas.

    IV o IM

    Máximo 120 mg en un periodo de 24 horas.

    Peso <50 kg: Máximo 60 mg en un periodo de 24 horas.

    Intranasal

    Máximo 126 mg (4 dosis) al día.

    Peso <50 kg: Máximo 63 mg (4 dosis) al día.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    La evidencia en pacientes con cirrosis sugiere que es posible que no sea necesario ajustar la dosis.

    < h4>Insuficiencia renal Dolor

    Contraindicado en pacientes con enfermedad renal avanzada. Use una dosis reducida en aquellos con Scr moderadamente elevado.

    Oral

    Al cambiar de terapia parenteral a oral, 10 mg cada 4 a 6 horas según sea necesario (máximo 40 mg en un período de 24 horas).

    IV

    15 mg para dosis única terapia de dosis. Para terapia de dosis múltiples, 15 mg cada 6 horas (máximo 60 mg en un período de 24 horas).

    IM

    30 mg para terapia de dosis única. Para terapia de dosis múltiples, 15 mg cada 6 horas (máximo 60 mg en un período de 24 horas).

    Intranasal

    15,75 mg (una pulverización en una sola fosa nasal) cada 6 a 8 horas (máximo 63 mg [4 dosis] al día).

    Pacientes geriátricos

    Adultos ≥65 años: use la dosis recomendada para adultos que pesen <50 kg y aquellos con Scr moderadamente aumentada.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Úlcera péptica, hemorragia o perforación gastrointestinal reciente, o antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
  • Insuficiencia renal avanzada o riesgo de insuficiencia renal secundaria a la depleción de volumen.
  • Parto y nacimiento.
  • Hipersensibilidad conocida (p. ej., anafilaxia, reacciones dermatológicas graves) al ketorolaco o a cualquier ingrediente de la formulación.
  • Historial de asma, urticaria u otras reacciones de sensibilidad precipitadas por aspirina u otros AINE.
  • Utilizar como analgésico profiláctico antes de una cirugía mayor.
  • En el contexto de una cirugía CABG.
  • Sangrado cerebrovascular, diátesis hemorrágica o hemostasia incompleta sospechada o confirmada; alto riesgo de sangrado.
  • Administración neuroaxial (epidural o intratecal).
  • Uso concomitante con probenecid o pentoxifilina.
  • Los fabricantes de ketorolaco oral y parenteral también afirman que el fármaco está contraindicado en pacientes que reciben aspirina o tratamiento con AINE de forma concomitante.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Duración del tratamiento

    La duración total del tratamiento (incluidas las formulaciones parenteral, oral e intranasal) no debe exceder los 5 días.

    Efectos trombóticos cardiovasculares

    Los AINE (inhibidores selectivos de la COX-2, AINE prototípicos) aumentan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares adversos graves (p. ej., infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en pacientes con o sin enfermedad cardiovascular o factores de riesgo de enfermedad cardiovascular .

    Los hallazgos de la revisión de estudios observacionales de la FDA, el metanálisis de ensayos controlados aleatorios y otra información publicada indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de tales eventos entre un 10% y un 50% o más, dependiendo de los medicamentos y dosis estudiadas.

    El aumento relativo del riesgo parece ser similar en pacientes con o sin enfermedad cardiovascular subyacente conocida o factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, pero la incidencia absoluta de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados a NSAIA es mayor en aquellos con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo de enfermedad cardiovascular debido a su elevado riesgo inicial.

    Puede ocurrir un mayor riesgo temprano (dentro de las primeras semanas) después del inicio de la terapia y puede aumentar con dosis más altas y duraciones de uso más prolongadas.

    En estudios controlados, se observó un mayor riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes que recibieron un inhibidor selectivo de la COX-2 como analgesia en los primeros 10 a 14 días después de la cirugía CABG.

    En pacientes que recibieron AINE Después de un IM, se observó un mayor riesgo de reinfarto y muerte a partir de la primera semana de tratamiento.

    Aumento de la tasa de mortalidad a 1 año observado en pacientes que reciben AINE después de un infarto de miocardio; La tasa de mortalidad absoluta disminuyó algo después del primer año después del IM, pero el aumento del riesgo relativo de muerte persistió durante al menos los siguientes 4 años.

    Algunas revisiones sistemáticas de estudios observacionales controlados y metanálisis de estudios aleatorizados sugieren que el naproxeno puede estar asociado con un menor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares en comparación con otros AINE. La FDA afirma que las limitaciones de estos estudios y las comparaciones indirectas impiden sacar conclusiones definitivas sobre los riesgos relativos de los AINE.

    Utilice los AINE con precaución y control cuidadoso (p. ej., controle el desarrollo de eventos cardiovasculares durante todo el tratamiento, incluso en aquellos sin tratamiento previo). síntomas cardiovasculares) y en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario.

    Algunos médicos sugieren que puede ser prudente evitar el uso de AINE, siempre que sea posible, en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Evite su uso en pacientes con IM reciente a menos que se espere que los beneficios del tratamiento superen el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes; si se usa, controle la isquemia cardíaca. Contraindicado en el contexto de una cirugía CABG.

    No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina en dosis bajas mitigue el mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves asociados con los AINE. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Efectos gastrointestinales

    La toxicidad gastrointestinal grave, a veces mortal (p. ej., sangrado, ulceración o perforación del esófago, el estómago o el intestino delgado o grueso) puede ocurrir con o sin previo aviso. síntomas.

    El riesgo de hemorragia gastrointestinal aumentó más de diez veces en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y/o hemorragia gastrointestinal que reciben AINE en comparación con pacientes sin estos factores de riesgo.

    Otros factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal incluyen el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o ISRS; mayor duración de la terapia con NSAIA; de fumar; consumo de alcohol; edad avanzada; mal estado de salud general; y enfermedad hepática avanzada y/o coagulopatía. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Los pacientes geriátricos o debilitados parecen tolerar la ulceración y el sangrado menos bien que otros individuos; la mayoría de los informes espontáneos de efectos gastrointestinales fatales involucran a estos pacientes.

    Utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario. Evite el uso de más de un AINE a la vez. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Evite el uso de AINE en pacientes con mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal, a menos que los beneficios esperados superen el mayor riesgo de hemorragia; considere terapias alternativas.

    Los AINE pueden exacerbar la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn); utilícelo con gran precaución en pacientes con antecedentes de dicha enfermedad.

    Efectos hematológicos

    Puede inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado. Utilizar con precaución y control cuidadoso en pacientes con trastornos de la coagulación. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Se informaron hematomas y otros signos de sangrado de heridas en pacientes que recibieron el medicamento perioperatoriamente; Realice la administración posoperatoria con precaución cuando la hemostasia sea crítica. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Mayor riesgo de hematoma intramuscular después de la administración IM en pacientes que reciben anticoagulantes.

    Administrar con precaución en pacientes que reciben dosis terapéuticas de anticoagulantes (p. ej., heparina, warfarina). El uso concomitante con dosis bajas profilácticas de heparina (2 500 a 5 000 unidades cada 12 horas), warfarina o dextranos no se ha estudiado ampliamente, pero también puede estar asociado con un mayor riesgo de hemorragia. Administrar con precaución cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Mayor riesgo de sangrado después de una amigdalectomía en pacientes pediátricos.

    Efectos renales

    Lesión renal directa, incluida necrosis papilar renal, informada en pacientes que reciben tratamiento con NSAIA a largo plazo. Se han notificado nefritis intersticial y síndrome nefrótico en pacientes que reciben ketorolaco.

    Potencialidad de descompensación renal manifiesta. Mayor riesgo de toxicidad renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática o insuficiencia cardíaca; en pacientes con depleción de volumen; en pacientes geriátricos; y en aquellos que reciben un diurético, un inhibidor de la ECA o un antagonista del receptor de angiotensina II. (Consulte Insuficiencia renal y también Contraindicaciones en Precauciones e Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Corrija la hipovolemia antes de iniciar el tratamiento con ketorolaco.

    Otras advertencias y precauciones

    Hipertensión

    Se informó hipertensión y empeoramiento de hipertensión preexistente; cualquiera de los eventos puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos cardiovasculares. Controle la presión arterial.

    Puede producirse una respuesta alterada a los inhibidores de la ECA, los antagonistas de los receptores de angiotensina II, los betabloqueantes y ciertos diuréticos. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Insuficiencia cardíaca y edema

    Se informó retención de líquidos y edema.

    Los AINE (inhibidores selectivos de la COX-2, AINE prototípicos) pueden aumentar la morbilidad y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca.

    Los AINE pueden disminuir los efectos cardiovasculares de los diuréticos, los inhibidores de la ECA o los antagonistas de los receptores de angiotensina II utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca o el edema. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    El fabricante recomienda evitar su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, a menos que se espere que los beneficios del tratamiento superen el riesgo de empeorar la insuficiencia cardíaca; si se usa, controle el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

    Algunos expertos recomiendan evitar su uso, siempre que sea posible, en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida y síntomas actuales o previos de insuficiencia cardíaca.

    Reacciones de hipersensibilidad

    Se informaron reacciones anafilactoides (p. ej., anafilaxia, angioedema). Intervención médica inmediata y suspensión en caso de anafilaxia.

    Evitar en pacientes con tríada de aspirina (sensibilidad a la aspirina, asma, pólipos nasales); precaución en pacientes con asma.

    Síndrome de hipersensibilidad multiorgánica potencialmente mortal o potencialmente mortal (es decir, reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos [DRESS]) notificado en pacientes que reciben AINE. La presentación clínica es variable, pero típicamente incluye eosinofilia, fiebre, erupción cutánea, linfadenopatía y/o hinchazón facial, posiblemente asociada con afectación de otros sistemas orgánicos (p. ej., hepatitis, nefritis, anomalías hematológicas, miocarditis, miositis). Los síntomas pueden parecerse a los de una infección viral aguda. Pueden presentarse manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (p. ej., fiebre, linfadenopatía) en ausencia de erupción. Si se desarrollan signos o síntomas de DRESS, suspenda el ketorolaco y evalúe inmediatamente al paciente.

    Reacciones dermatológicas

    Se informaron reacciones cutáneas graves (p. ej., dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica); puede ocurrir sin previo aviso. Suspenda ante la primera aparición de erupción o cualquier otro signo de hipersensibilidad (p. ej., ampollas, fiebre, prurito).

    Efectos hepáticos

    Reacciones graves que incluyen ictericia, hepatitis fulminante mortal, necrosis hepática e insuficiencia hepática (a veces mortal). reportado raramente con NSAIA.

    Se informaron elevaciones en ALT o AST.

    Monitorear síntomas y/o signos que sugieran disfunción hepática; controlar los resultados anormales de las pruebas de función hepática. Suspenda el ketorolaco si se asocia con resultados anormales en las pruebas de función hepática.

    Otras precauciones

    No es un sustituto de la terapia con corticosteroides; no es eficaz en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal.

    Puede enmascarar ciertos signos de infección u otra enfermedad.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    El uso de AINE durante el embarazo alrededor de las 30 semanas de gestación puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal; su uso en aproximadamente ≥20 semanas de gestación se asocia con disfunción renal fetal que produce oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal.

    Los efectos de los AINE en el feto humano durante el tercer trimestre del embarazo incluyen constricción prenatal del conducto arterioso, incompetencia tricúspide e hipertensión pulmonar; falta de cierre del conducto arterioso durante el período posnatal (que puede ser resistente al tratamiento médico); y cambios degenerativos del miocardio, disfunción plaquetaria con sangrado resultante, sangrado intracraneal, disfunción renal o insuficiencia renal, lesión o disgenesia renal que potencialmente resulta en insuficiencia renal prolongada o permanente, oligohidramnios, hemorragia o perforación gastrointestinal y mayor riesgo de enterocolitis necrotizante.

    Evite el uso de AINE en mujeres embarazadas con aproximadamente ≥30 semanas de gestación; si el uso requiere entre las 20 y 30 semanas de gestación, use la dosis efectiva más baja y la duración más corta posible del tratamiento, y considere monitorear el volumen de líquido amniótico mediante un examen de ultrasonido si la duración del tratamiento es >48 horas; si se produce oligohidramnios, suspender el fármaco y realizar un seguimiento según la práctica clínica. (Ver Consejos para los pacientes).

    Se observa disfunción renal fetal que produce oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal, en promedio, después de días o semanas de uso materno de AINE; con poca frecuencia, se observa oligohidramnios tan pronto como 48 horas después del inicio de los AINE. El oligohidramnios a menudo, aunque no siempre, es reversible (generalmente dentro de 3 a 6 días) después de la interrupción de NSAIA. Las complicaciones del oligohidramnios prolongado pueden incluir contractura de las extremidades y retraso en la maduración pulmonar. En un número limitado de casos, la disfunción renal neonatal (a veces irreversible) se produjo sin oligohidramnios. Algunos recién nacidos han requerido procedimientos invasivos (p. ej., exanguinotransfusión, diálisis). También se informaron muertes asociadas con insuficiencia renal neonatal. Las limitaciones de los datos disponibles (falta de grupo de control; información limitada sobre la dosis, duración y momento de la exposición al medicamento; uso concomitante de otros medicamentos) impiden una estimación confiable del riesgo de resultados adversos fetales y neonatales con el uso materno de AINE. Los datos disponibles sobre resultados neonatales generalmente involucran a recién nacidos prematuros; es incierto hasta qué punto los riesgos pueden generalizarse a los bebés nacidos a término.

    Los datos en animales indican funciones importantes de las prostaglandinas en el desarrollo renal y la permeabilidad vascular endometrial, la implantación de blastocistos y la decidualización. En estudios con animales, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas aumentaron las pérdidas previas y posteriores a la implantación; también afectó el desarrollo renal en dosis clínicamente relevantes.

    En estudios con animales, el ketorolaco retrasó el parto y aumentó la incidencia de distocia. Los estudios en animales realizados durante la organogénesis no revelaron evidencia de daño fetal.

    El ketorolaco puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas durante el trabajo de parto y el parto, aumentando el riesgo de hemorragia uterina. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Lactancia

    Se puede distribuir en la leche en pequeñas cantidades.

    Considere los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de ketorolaco y cualquier posibles efectos adversos en el lactante debido al medicamento o a una afección materna subyacente.

    Aunque no se informaron eventos adversos específicos en lactantes, tenga precaución y aconseje a las mujeres que se comuniquen con el médico de su bebé si observan algún evento adverso. .

    Fertilidad

    Los AINE pueden estar asociados con infertilidad reversible en algunas mujeres. Retrasos reversibles en la ovulación observados en estudios limitados en mujeres que reciben AINE; Los estudios en animales indican que los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden alterar la ruptura folicular mediada por prostaglandinas necesaria para la ovulación.

    Considere la retirada de los AINE en mujeres que experimenten dificultades para concebir o que se sometan a una evaluación de infertilidad.

    Uso pediátrico

    La seguridad y eficacia del ketorolaco (oral, parenteral o intranasal) no están establecidas en pacientes pediátricos <17 años de edad. El fabricante afirma que el aerosol nasal de ketorolaco no debe usarse en pacientes pediátricos <2 años de edad.

    Metanálisis de datos de 13 ensayos controlados aleatorios que compararon la eficacia analgésica posoperatoria del ketorolaco (cualquier dosis y vía de administración). ) con placebo u otro tratamiento activo después de cualquier tipo de cirugía en pacientes pediátricos de hasta 18 años de edad indicaron que los datos disponibles eran inadecuados para determinar la eficacia o evaluar la seguridad en esta población.

    Sangrado informado después de la amigdalectomía . (Consulte Efectos hematológicos en Precauciones).

    Uso geriátrico

    Mayor riesgo de efectos cardiovasculares, gastrointestinales y renales adversos graves. Los efectos gastrointestinales adversos fatales se informaron con mayor frecuencia en pacientes geriátricos que en adultos más jóvenes. La incidencia y gravedad de las complicaciones gastrointestinales aumentan al aumentar la dosis y la duración del tratamiento.

    Excretado sustancialmente por los riñones; el riesgo de efectos adversos puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal; debido a que los pacientes geriátricos tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, considere controlar la función renal.

    Se recomienda extrema precaución y un control clínico cuidadoso. Si los beneficios previstos superan los riesgos potenciales, inicie ketorolaco en el extremo inferior del rango de dosificación; ajustar la dosis y la frecuencia de administración según la respuesta al tratamiento inicial. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Posibles reacciones hepáticas graves. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o antecedentes de enfermedad hepática. (Consulte Insuficiencia hepática en Posología y administración).

    Insuficiencia renal

    Utilice con precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de enfermedad renal, ya que el ketorolaco es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y el fármaco y sus metabolitos se excretan. principalmente por los riñones; monitorear de cerca. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Es posible que se reduzca la autorización. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con Scr moderadamente elevada. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Los pacientes con insuficiencia renal subyacente corren el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda; Considere los riesgos y beneficios antes de instaurar el tratamiento en estos pacientes.

    Efectos adversos comunes

    Oral o parenteral: dolor de cabeza, somnolencia o somnolencia, mareos, dispepsia, náuseas, dolor gastrointestinal, diarrea, edema.

    Intranasal: malestar nasal, rinalgia, aumento del lagrimeo, irritación de garganta, oliguria, erupción cutánea, bradicardia, disminución de la diuresis, aumento de la concentración de ALT y/o AST, hipertensión, rinitis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Ketorolac (Systemic)

    No induce ni inhibe las enzimas hepáticas implicadas en el metabolismo de los fármacos; Es poco probable que altere su propio metabolismo de ese u otros fármacos metabolizados por las isoenzimas CYP.

    Fármacos unidos a proteínas

    Podrían ser desplazados de los sitios de unión por, o podrían desplazarse de los sitios de unión, algunos otros fármacos unidos a proteínas.

    Fármacos que afectan la hemostasia

    Posible aumento del riesgo de complicaciones hemorrágicas; Vigile cuidadosamente a los pacientes que reciben terapia que afecta la hemostasia.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Inhibidores de la ECA

    Reducido Respuesta de la PA al inhibidor de la ECA

    Posible deterioro reversible de la función renal, incluida insuficiencia renal aguda, en pacientes geriátricos o pacientes con depleción de volumen o insuficiencia renal

    Monitorear la PA

    Asegurar una hidratación adecuada; evaluar la función renal al iniciar la terapia concomitante y periódicamente a partir de entonces

    Monitorear a los pacientes geriátricos y a los pacientes con depleción de volumen o insuficiencia renal para detectar un empeoramiento de la función renal

    Acetaminofén

    No hay alteración en la unión a proteínas del ketorolaco

    Antagonistas de los receptores de angiotensina II

    Respuesta reducida de la PA al antagonista de los receptores de angiotensina II

    Posible deterioro reversible de la función renal, incluida insuficiencia renal aguda, en pacientes geriátricos o pacientes con depleción de volumen o insuficiencia renal

    Monitorear la PA

    Asegurar una hidratación adecuada; evaluar la función renal al iniciar la terapia concomitante y periódicamente a partir de entonces

    Monitorear a los pacientes geriátricos y a los pacientes con depleción de volumen o insuficiencia renal para detectar un empeoramiento de la función renal

    Antiácidos

    Sin efecto sobre el grado de absorción oral de ketorolaco

    Anticonvulsivos

    Convulsiones notificadas en pacientes que reciben carbamazepina o fenitoína

    La fenitoína no altera la unión a proteínas del ketorolaco

    Agentes bloqueadores β-adrenérgicos

    Respuesta reducida de la PA al bloqueador β

    Monitorear la PA

    Ciclosporina

    Posible aumento de la nefrotoxicidad asociada a la ciclosporina

    Monitorear el empeoramiento de la función renal

    Dextranos

    Posible aumento del riesgo de hemorragia

    Monitorear cuidadosamente a los pacientes

    Digoxina

    Se informaron aumentos de las concentraciones séricas de digoxina y vida media prolongada

    No hay alteración en la unión a proteínas de ninguno de los fármacos

    Monitorear las concentraciones séricas de digoxina

    Diuréticos (furosemida , tiazidas)

    Reducción del efecto natriurético

    Posible aumento del riesgo de insuficiencia renal debido a la disminución del flujo sanguíneo renal resultante de la inhibición de las prostaglandinas

    Controle el empeoramiento de la función renal y la idoneidad de los efectos diuréticos y antihipertensivos

    Fluticasona, intranasal

    Ketorolaco intranasal: no hay cambios en la tasa o extensión de la absorción de ketorolaco en personas con rinitis alérgica sintomática

    Heparina

    Mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas

    Aumento del tiempo de sangrado cuando se administra con heparina 5000 unidades; el uso simultáneo con heparina 2500–5000 unidades sub-Q cada 12 horas no se ha estudiado extensamente

    Se recomienda extrema precaución en pacientes que reciben dosis terapéuticas de heparina; Vigile cuidadosamente a los pacientes

    Litio

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de litio

    Monitorear la toxicidad del litio

    Metotrexato

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato en pacientes que reciben otros AINE; no se han realizado estudios con ketorolaco

    Monitorear la toxicidad del metotrexato (p. ej., neutropenia, trombocitopenia, disfunción renal)

    Relajantes del músculo esquelético no despolarizantes

    Puede potenciar los efectos del relajante muscular que produce apnea

    Monitorear la apnea

    AINE

    AINE concomitantes y aspirina (dosis analgésicas): efecto terapéutico no mayor que el de los AINE solos ; mayor riesgo de hemorragia y eventos gastrointestinales graves

    Aspirina: no hay evidencia consistente de que la aspirina en dosis bajas mitigue el mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves asociados con los AINE

    Las concentraciones antiinflamatorias terapéuticas de salicilatos (300 mcg/ml) pueden desplazar al ketorolaco de los sitios de unión; el ibuprofeno, el naproxeno o el piroxicam no alteran la unión a proteínas del ketorolaco.

    La aspirina reduce la unión a proteínas de los AINE, pero no altera la eliminación de los AINE no unidos; importancia clínica desconocida

    Generalmente no se recomienda el uso concomitante de ketorolaco y dosis analgésicas de aspirina; Los fabricantes de ketorolaco oral y parenteral están contraindicados el uso concomitante con aspirina u otros AINE.

    Aconseje a los pacientes que reciben ketorolaco que no tomen dosis bajas de aspirina sin consultar al médico; vigile estrechamente a los pacientes que reciben agentes antiplaquetarios concomitantes, incluida aspirina, para detectar hemorragias

    Oximetazolina, intranasal

    Ketorolaco intranasal: no hay cambios en la tasa o extensión de la absorción de ketorolaco en individuos con rinitis alérgica sintomática

    Pemetrexed

    Posible aumento del riesgo de mielosupresión, toxicidad renal y toxicidad gastrointestinal asociada a pemetrexed

    AINE de vida media corta (p. ej., diclofenaco, indometacina): evite comenzar 2 días antes y 2 días después de la administración de pemetrexed

    AINE de vida media más larga (p. ej., meloxicam, nabumetona): en ausencia de datos, evite comenzar al menos 5 días antes y continuar hasta 2 días después administración de pemetrexed

    Pacientes con Clcr 45–79 ml/minuto: controlar la mielosupresión, la toxicidad renal y la toxicidad gastrointestinal

    Pentoxifilina

    Mayor riesgo de hemorragia

    Concomitante uso contraindicado

    Probenecid

    Aumento de las concentraciones plasmáticas y AUC de ketorolaco

    Uso concomitante contraindicado

    Agentes psicoterapéuticos (p. ej., fluoxetina, tiotixeno, alprazolam)

    Alucinaciones reportadas

    Monitorización de alucinaciones

    Inhibidores de la recaptación de serotonina (p. ej., ISRS, IRSN)

    Posible aumento del riesgo de hemorragia debido a la importancia de la liberación de serotonina por las plaquetas en la hemostasia

    Control de hemorragia

    Agentes trombolíticos

    Posible aumento del riesgo de hemorragia

    Controle cuidadosamente a los pacientes

    Tolbutamida

    No hay alteración en la unión a proteínas del ketorolaco

    Warfarina

    Mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas; el uso concurrente no se ha estudiado exhaustivamente

    Posible ligero desplazamiento de warfarina (pero no de ketorolaco) de los sitios de unión; otras interacciones farmacocinéticas poco probables

    Se recomienda extrema precaución en pacientes que reciben dosis terapéuticas de warfarina; monitorear cuidadosamente a los pacientes

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