Ketorolac (Systemic)

브랜드 이름: Sprix
약물 종류: 항종양제

사용법 Ketorolac (Systemic)

통증

약물로 치료를 시작하기 전에 케토로락 치료 및 대체 요법의 잠재적인 이점과 위험을 고려하십시오. 환자의 치료 목표에 따라 가장 낮은 유효 용량과 최단 치료 기간을 사용하십시오.

비경구 케토로락 또는 순차적 비경구 및 경구 케토로락: 중등도의 급성 통증에 대한 단기(예: 최대 5일) 관리 아편류 수준의 진통이 필요한 경우; 주로 수술 후 환경에서 사용됩니다.

비강 내 케토롤락: 아편류 수준의 진통이 필요한 중등도에서 중등도의 통증을 단기(예: 최대 5일) 관리합니다.

비경구용 케토롤락은 다음과 동시에 사용되었습니다. 명백한 부작용 없이 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 관리하기 위한 아편성 작용제 진통제(예: 메페리딘, 모르핀). 병용하면 아편성 진통제 요구량이 줄어들 수 있습니다. (안정성 아래 주사기 호환성을 참조하세요.)

관련 약물

사용하는 방법 Ketorolac (Systemic)

일반

  • 통증 관리의 현재 원칙에 따르면 케토롤락을 포함한 진통제는 정기적으로 투여해야 하지만, 약물은 필요에 따라 투여되기도 합니다(즉, 통증이 재발할 때까지 후속 투여를 보류함).
  • 약물로 치료를 시작하기 전에 케토로락 치료 및 대체 요법의 잠재적인 이점과 위험을 고려하십시오.

    • 투여

    IM 또는 IV 주사, 경구 또는 비강 주사로 투여합니다.

    임상적으로 가능한 한 빨리 환자를 대체 진통 요법으로 전환합니다.

    경구 투여

    경구 제제는 초기 비경구(IV 또는 IM) 케토롤락 이후 필요한 경우에만 연속 요법으로 사용됩니다.

    제조업체는 식사와 함께 투여하는 것과 관련하여 구체적인 권장 사항을 제시하지 않습니다. 고지방 식사는 흡수율을 감소시킬 수 있지만 흡수 정도는 감소시키지 않으며 최고 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다.

    IV 투여

    용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 아래의 호환성을 참조하세요.

    투여 속도

    15초 이상 투여합니다.

    IM 투여

    IM을 근육에 천천히 깊게 투여합니다.

    약물 호환성 정보는 다음을 참조하세요. 안정성 하에서의 호환성.

    비강내 투여

    정량 스프레이 펌프를 사용하여 비강 용액을 투여합니다. 처음 사용하기 전에 펌프를 프라임하십시오. 비강 스프레이 펌프 사용에 대해서는 제조업체의 지침을 참조하세요.

    흡입 제품이 아닙니다. 그러므로 환자는 투여 중에 흡입을 해서는 안 됩니다.

    눈에 닿지 않도록 하십시오. 접촉한 경우, 영향을 받은 눈을 물이나 식염수로 씻어내십시오. 안구 자극이 1시간 이상 지속되는 경우 환자는 임상의와 상담해야 합니다.

    비강 용액 각 병을 24시간 동안만 사용한 후 폐기하십시오. 제조업체에서는 스프레이 펌프가 24시간 후에 의도한 용량을 전달하지 않는다고 명시합니다.

    용량

    케토롤락 트로메타민으로 사용 가능; 복용량은 소금으로 표현됩니다.

    비강 스프레이 펌프는 100μL 정량 스프레이당 15.75mg의 케토롤락 트로메타민을 공급하고 하루 병당 8번 스프레이합니다.

    잠재력을 최소화하기 위해 심혈관 및/또는 GI 부작용의 위험이 있는 경우, 환자의 치료 목표에 맞게 가장 낮은 유효 용량과 가장 짧은 치료 기간을 사용하십시오. 개인의 요구사항과 반응에 따라 복용량을 조정합니다. 가장 낮은 유효 용량으로 적정해 보십시오.

    돌발성 통증의 경우 필요에 따라 케토롤락을 더 많이 또는 더 자주 복용하는 대신 저용량 아편성 진통제(금기 사항이 아닌 한)를 보충하십시오.

    성인

    통증 경구

    성인 17~64세: 비경구 요법에서 경구 요법으로 전환하는 경우 첫 경구 용량은 20mg이고 이후 4~6시간마다 10mg입니다. 필요에 따라(24시간 동안 최대 40mg).

    체중 <50kg: 비경구 요법에서 경구 요법으로 전환하는 경우 필요에 따라 4~6시간마다 10mg(24시간 동안 최대 40mg).

    IV

    단회 투여 요법의 경우 30mg입니다. 다회 투여 요법의 경우 6시간마다 30mg.

    체중 <50kg: 단회 투여 요법의 경우 15mg. 다회 투여 요법의 경우 6시간마다 15mg.

    IM

    단회 투여 요법의 경우 60mg. 다회 투여 요법의 경우 6시간마다 30mg.

    체중 <50kg: 단회 투여 요법의 경우 30mg. 다회 투여 요법의 경우 6시간마다 15mg.

    비강 내

    6~8시간마다 31.5mg(각 콧구멍에 1회 스프레이)(매일 최대 126mg[4회 투여]).

    체중 <50kg: 6~8시간마다 15.75mg(한 쪽 콧구멍에만 1회 스프레이)(매일 최대 63mg[4회 용량]).

    처방 한도

    성인

    통증

    케토롤락 치료(비경구, 경구, 비강내 치료 포함)의 총 기간은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

    경구

    모든 성인: 24시간 동안 최대 40mg.

    4~6시간보다 더 자주 투여하지 마십시오.

    IV 또는 IM

    24시간 동안 최대 120mg입니다.

    체중 <50kg: 24시간 동안 최대 60mg.

    비강 내

    매일 최대 126mg(4회 투여).

    체중 <50kg: 최대 63mg (4회 투여) 매일.

    특수 집단

    간 장애

    간경변증 환자의 증거에 따르면 용량 조절이 필요하지 않을 수도 있습니다.

    < h4>신장 장애 통증

    진행성 신장 질환 환자에게는 금기입니다. Scr이 적당히 증가한 사람들에게는 감량된 복용량을 사용하십시오.

    경구

    비경구 요법에서 경구 요법으로 전환하는 경우 필요에 따라 4~6시간마다 10mg(24시간 동안 최대 40mg).

    IV

    단회 요법의 경우 15mg 복용량 요법. 다회 투여 요법의 경우 6시간마다 15mg(24시간 동안 최대 60mg).

    IM

    단회 투여 요법의 경우 30mg. 다회 용량 요법의 경우 6시간마다 15mg(24시간 동안 최대 60mg).

    비강 내

    15.75mg(한쪽 콧구멍에만 1회 스프레이) 6~8시간마다(최대 63mg) [4회 복용량] 매일).

    노인 환자

    65세 이상 성인: 체중이 50kg 미만이고 Scr이 약간 증가한 성인에게 권장되는 복용량을 사용하십시오.

    경고

    금기 사항
  • 소화성 궤양 질환, 최근 위장관 출혈이나 천공, 소화성 궤양 질환이나 위장관 출혈 병력.
  • 진행성 신장 장애 또는 체액 고갈로 인한 신부전 위험.
  • 노동 및 분만.
  • 케토로락 또는 제제의 모든 성분에 대해 알려진 과민증(예: 아나필락시스, 심각한 피부과 반응).
  • 아스피린이나 다른 NSAIA에 의해 유발된 천식, 두드러기 또는 기타 민감 반응의 병력.
  • 예방적 진통제로 사용 큰 수술 전.
  • CABG 수술 환경에서.
  • 뇌혈관 출혈, 출혈성 체질 또는 불완전한 지혈이 의심되거나 확인된 경우; 출혈 위험이 높습니다.
  • 신경축(경막외 또는 척수강내) 투여.
  • 프로베네시드 또는 펜톡시필린과 병용.

  • 경구 및 비경구용 케토롤락 제조업체는 또한 아스피린이나 NSAIA 요법을 병용하는 환자에게 이 약이 금기라고 명시합니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    치료 기간

    총 치료 기간(비경구, 경구 및 비강내 제제 포함)은 5일을 초과해서는 안 됩니다.

    심혈관 혈전증 효과

    NSAIA(선택적 COX-2 억제제, 원형 NSAIA)는 심혈관 질환 또는 심혈관 질환 위험 요인이 있거나 없는 환자에서 심각한 심혈관 부작용 혈전증 사건(예: MI, 뇌졸중)의 위험을 증가시킵니다. .

    관찰 연구에 대한 FDA 검토 결과, 무작위 대조 시험의 메타 분석 및 기타 공개 정보에 따르면 NSAIA는 약물 및 약물에 따라 그러한 사건의 위험을 10~50% 이상 증가시킬 수 있습니다. 연구된 복용량.

    위험의 상대적 증가는 알려진 기저 심혈관 질환 또는 심혈관 질환에 대한 위험 인자가 있거나 없는 환자에서 유사한 것으로 보이지만, 심각한 NSAIA 관련 심혈관 혈전증 사례의 절대 발생률은 이러한 환자에서 더 높습니다. 심혈관 질환 또는 심혈관 질환에 대한 위험 요인이 있는 경우 기준 위험이 높아집니다.

    치료 시작 후 초기(첫 주 이내)에 위험이 증가할 수 있으며 복용량이 늘어나고 사용 기간이 길어질수록 위험이 증가할 수 있습니다.

    대조 연구에서 CABG 수술 후 처음 10~14일 동안 진통을 위해 선택적 COX-2 억제제를 투여받은 환자에게서 MI 및 뇌졸중 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.

    NSAIA를 투여받은 환자의 경우 MI 이후 치료 첫 주부터 재경색 및 사망 위험 증가가 관찰되었습니다.

    MI 이후 NSAIA를 투여받은 환자에서 1년 사망률 증가가 관찰되었습니다. 절대 사망률은 MI 이후 첫 해 이후 다소 감소했지만, 상대적 사망 위험의 증가는 적어도 다음 4년 동안 지속되었습니다.

    통제된 관찰 연구에 대한 일부 체계적인 검토와 무작위 연구에 대한 메타 분석에서는 나프록센이 다른 NSAIA에 비해 심혈관 혈전증 발병 위험이 더 낮을 수 있음을 시사합니다. FDA는 이러한 연구의 한계와 간접적인 비교로 인해 NSAIA의 상대적 위험에 관한 결정적인 결론을 내릴 수 없다고 명시합니다.

    NSAIA를 주의 깊게 모니터링하여 사용하십시오(예: 사전 치료가 없는 경우에도 치료 전반에 걸쳐 심혈관 사건 발생을 모니터링하십시오). 심혈관 증상) 필요한 최단 기간 동안 최저 유효 용량을 투여합니다.

    일부 임상의는 심혈관 질환이 있는 환자에게 가능하면 NSAIA 사용을 피하는 것이 현명할 수 있다고 제안합니다. 치료의 이점이 재발성 심혈관 혈전증 사건의 위험보다 클 것으로 예상되지 않는 한 최근 MI 환자에게는 사용을 피하십시오. 사용하는 경우 심장 허혈을 모니터링하십시오. CABG 수술 환경에서는 금기입니다.

    저용량 아스피린을 병용하면 NSAIA와 관련된 심각한 심혈관계 부작용 위험 증가를 완화한다는 일관된 증거가 없습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    GI 효과

    심각하고 때로는 치명적인 GI 독성(예: 출혈, 궤양 또는 식도, 위 또는 소장 또는 대장 천공)이 경고 여부에 관계없이 발생할 수 있습니다. 증상.

    소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈 병력이 있고 NSAIA를 투여받는 환자의 위장관 출혈 위험은 이러한 위험 요인이 없는 환자에 비해 10배 이상 증가했습니다.

    위장 출혈의 다른 위험 요소로는 경구용 코르티코스테로이드, 아스피린, 항응고제 또는 SSRI의 병용; NSAIA 치료 기간이 길어졌습니다. 흡연; 알코올 사용; 노년기; 열악한 전반적인 건강 상태; 및 진행성 간 질환 및/또는 응고병증. (주의사항에 있는 금기 사항을 참조하십시오.)

    노인 또는 쇠약한 환자는 다른 개인에 비해 궤양 및 출혈을 잘 견디지 못하는 것으로 보입니다. 치명적인 GI 영향에 대한 가장 자발적인 보고에는 그러한 환자가 포함됩니다.

    필요한 최단 기간 동안 가장 낮은 유효 용량으로 사용하십시오. 한 번에 두 개 이상의 NSAIA를 사용하지 마세요. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    출혈 위험 증가보다 예상되는 이점이 더 크지 않는 한 위장관 독성 위험이 더 높은 환자에게 NSAIA 사용을 피하십시오. 대체 요법을 고려하십시오.

    NSAIA는 염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병)을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 질병의 병력이 있는 환자에게는 매우 주의해서 사용하십시오.

    혈액학적 영향

    혈소판 응집을 억제하고 출혈 시간을 연장할 수 있습니다. 응고 장애가 있는 환자에게는 주의 깊게 모니터링하면서 사용하십시오. (주의 사항에 따른 금기 사항 참조.)

    수술 전후에 약물을 투여받은 환자에게서 혈종 및 기타 상처 출혈 징후가 보고되었습니다. 지혈이 중요한 경우에는 수술 후 주의하여 투여하십시오. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

    항응고제를 투여받는 환자에게 IM 투여 후 근육 내 혈종의 위험이 증가합니다.

    치료 용량의 항응고제(예: 헤파린, 와파린)를 투여받는 환자에게는 주의하여 투여하십시오. 예방적 저용량 헤파린(12시간마다 2,500~5,000단위), 와파린 또는 덱스트란과의 동시 사용은 광범위하게 연구되지 않았지만 출혈 위험 증가와 관련이 있을 수도 있습니다. 잠재적인 이익이 가능한 위험을 정당화하는 경우 주의해서 투여하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    소아 환자의 편도선 절제술 후 출혈 위험이 증가합니다.

    신장에 미치는 영향

    신장 유두 괴사를 포함한 직접적인 신장 손상이 장기간 NSAIA 치료를 받은 환자에게서 보고되었습니다. 케토로락을 투여받은 환자에게서 간질성 신염과 신증후군이 보고되었습니다.

    명백한 신장 보상부전의 가능성이 있습니다. 신장 또는 간 장애 또는 심부전 환자의 경우 신장 독성 위험 증가; 체액 고갈 환자의 경우; 노인 환자의 경우; 이뇨제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제를 투여받는 환자의 경우. (신장 장애 및 주의 사항에 따른 금기 사항, 복용량 및 투여에 따른 신장 장애를 참조하십시오.)

    케토롤락 치료를 시작하기 전에 저혈량증을 교정하십시오.

    기타 경고 및 주의사항

    고혈압

    고혈압 및 기존 고혈압의 악화가 보고되었습니다. 두 사건 모두 심혈관 사건의 발생률 증가에 기여할 수 있습니다. 혈압을 모니터링하십시오.

    ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, β-차단제 및 특정 이뇨제에 대한 반응 장애가 발생할 수 있습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    심부전 및 부종

    체액 정체 및 부종이 보고되었습니다.

    NSAIA(선택적 COX-2 억제제, 원형 NSAIA)는 심부전 환자의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다.

    NSAIA는 심부전이나 부종 치료에 사용되는 이뇨제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제의 심혈관 효과를 감소시킬 수 있습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    제조업체는 치료의 이점이 심부전 악화 위험보다 클 것으로 예상되지 않는 한 중증 심부전 환자에게 사용을 피할 것을 권장합니다. 사용하는 경우 심부전 악화를 모니터링하십시오.

    일부 전문가는 좌심실 박출률이 감소하고 현재 또는 이전 심부전 증상이 있는 환자에게는 가능하면 사용을 피할 것을 권장합니다.

    과민 반응

    아나필락시스양 반응(예: 아나필락시스, 혈관부종)이 보고되었습니다. 아나필락시스에 대한 즉각적인 의학적 개입 및 중단.

    아스피린 3요소(아스피린 민감성, 천식, 비용종) 환자에게는 사용을 피하십시오. 천식 환자의 경우 주의.

    NSAIA를 투여받은 환자에서 잠재적으로 치명적이거나 생명을 위협하는 다기관 과민성 증후군(즉, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응[DRESS])이 보고되었습니다. 임상 증상은 다양하지만 일반적으로 호산구 증가증, 발열, 발진, 림프절 종대 및/또는 안면 부종이 포함되며, 이는 아마도 다른 기관계 침범(예: 간염, 신장염, 혈액학적 이상, 심근염, 근염)과 관련될 수 있습니다. 증상은 급성 바이러스 감염의 증상과 유사할 수 있습니다. 발진이 없어도 과민반응의 초기 증상(예: 발열, 림프절병증)이 나타날 수 있습니다. DRESS의 징후 또는 증상이 나타나면 케토롤락을 중단하고 즉시 환자를 평가하십시오.

    피부과적 반응

    심각한 피부 반응(예: 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해)이 보고되었습니다. 경고 없이 발생할 수 있습니다. 처음 발진이나 기타 과민 징후(예: 물집, 발열, 소양증)가 나타나면 중단하십시오.

    간 영향

    황달, 치명적인 전격성 간염, 간 괴사, 간부전(때때로 치명적)을 포함한 심각한 반응 NSAIA에 대해서는 거의 보고되지 않았습니다.

    ALT 또는 AST의 고도가 보고되었습니다.

    간 기능 장애를 시사하는 증상 및/또는 징후를 모니터링합니다. 비정상적인 간 기능 검사 결과를 모니터링하십시오. 비정상적인 간 기능 검사 결과와 관련이 있는 경우 케토롤락을 중단하십시오.

    기타 주의 사항

    코르티코스테로이드 요법을 대체할 수 없습니다. 부신 기능 부전 관리에는 효과적이지 않습니다.

    감염이나 기타 질병의 특정 징후를 가릴 수 있습니다.

    특정 집단

    임신

    임신 기간 약 ≥30주에 NSAIA를 사용하면 태아 동맥관이 조기 폐쇄될 수 있습니다. 임신 약 20주 이상에 사용하면 양수과소증 및 경우에 따라 신생아 신장 장애를 초래하는 태아 신장 기능 장애와 관련이 있습니다.

    임신 3개월 동안 인간 태아에 대한 NSAIA의 영향에는 태아기 동맥관 수축, 삼첨판 부전, 폐고혈압 등이 있습니다. 출생 후 동맥관이 폐쇄되지 않음(의학적 관리에 저항할 수 있음) 심근 퇴행성 변화, 출혈로 인한 혈소판 기능 장애, 두개내 출혈, 신장 기능 장애 또는 신부전, 잠재적으로 장기간 또는 영구적 신부전을 초래할 수 있는 신장 손상 또는 생성 이상, 양수과소증, GI 출혈 또는 천공, 괴사성 장염 위험 증가.

    임신 기간이 약 30주 이상인 임산부에게는 NSAIA 사용을 피하세요. 임신 20~30주 사이에 사용해야 하는 경우, 가장 낮은 유효 용량과 가능한 가장 짧은 치료 기간을 사용하고, 치료 기간이 48시간을 초과하는 경우 초음파 검사를 통해 양수량을 모니터링하는 것을 고려하십시오. 양수과소증이 발생하면 약물을 중단하고 임상 관행에 따라 후속 조치를 취하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    산모가 NSAIA를 사용한 후 평균 며칠에서 몇 주 동안 양수과소증을 초래하는 태아 신장 기능 장애 및 경우에 따라 신생아 신장 장애가 관찰되었습니다. 드물게 NSAIA 시작 후 48시간 만에 양수과소증이 관찰되기도 했습니다. 양수과소증은 항상 그런 것은 아니지만 종종 NSAIA 중단 후 되돌릴 수 있습니다(일반적으로 3~6일 이내). 장기간의 양수과소증의 합병증에는 사지 구축 및 폐 성숙 지연이 포함될 수 있습니다. 제한된 수의 사례에서 양수과소증 없이 신생아 신장 기능 장애(때때로 되돌릴 수 없음)가 발생했습니다. 일부 신생아에게는 침습적 시술(예: 교환 수혈, 투석)이 필요합니다. 신생아 신부전과 관련된 사망도 보고되었습니다. 이용 가능한 데이터의 제한(대조군의 부족, 약물 노출의 복용량, 기간 및 시기에 관한 제한된 정보, 다른 약물의 병용 사용)으로 인해 산모의 NSAIA 사용으로 인한 태아 및 신생아의 유해 결과 위험을 신뢰할 수 있게 추정할 수 없습니다. 신생아 결과에 대한 이용 가능한 데이터는 일반적으로 조산아와 관련이 있습니다. 위험이 만삭아에게 어느 정도까지 일반화될 수 있는지는 불확실합니다.

    동물 데이터는 프로스타글란딘이 신장 발달과 자궁내막 혈관 투과성, 배반포 이식 및 탈락막화에 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 동물 연구에서 프로스타글란딘 합성 억제제는 이식 전후 손실을 증가시켰습니다. 또한 임상적으로 관련된 용량에서는 신장 발달이 손상되었습니다.

    동물 연구에서 케토롤락은 분만을 지연시키고 난산 발생률을 증가시켰습니다. 기관 형성 과정에서 수행된 동물 연구에서는 태아에 유해하다는 증거가 나타나지 않았습니다.

    케토롤락은 태아 순환에 부정적인 영향을 미치고 분만 및 출산 중 자궁 수축을 억제하여 자궁 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

    수유

    소량을 우유에 첨가할 수 있습니다.

    케토롤락 및 기타 산모의 임상적 필요성과 함께 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하십시오. 약물이나 산모의 기저질환으로 인해 모유수유 중인 유아에 대한 잠재적 부작용.

    수유 중인 유아에게서 특별한 부작용이 보고되지는 않았지만, 주의를 기울이고 부작용이 관찰되면 아기의 임상의에게 연락하도록 여성에게 조언하십시오. .

    불임

    NSAIA는 일부 여성의 가역적 불임과 연관될 수 있습니다. NSAIA를 투여받은 여성을 대상으로 한 제한된 연구에서 배란의 가역적 지연이 관찰되었습니다. 동물 연구에 따르면 프로스타글란딘 합성 억제제는 배란에 필요한 프로스타글란딘 매개 난포 파열을 방해할 수 있는 것으로 나타났습니다.

    임신에 어려움이 있거나 불임 평가를 받고 있는 여성의 경우 NSAIA 중단을 고려하세요.

    소아 사용

    케토롤락(경구, 비경구 또는 비강내)의 안전성과 유효성은 17세 미만의 소아 환자에게 확립되지 않았습니다. 제조업체는 케토로락 비강 스프레이를 2세 미만의 소아 환자에게 사용해서는 안 된다고 명시합니다.

    케토로락의 수술 후 진통 효능을 비교한 13개의 무작위 대조 시험 데이터에 대한 메타 분석(모든 복용량 및 모든 투여 경로) ) 18세 이하의 소아 환자를 대상으로 한 모든 유형의 수술 후 위약 또는 다른 활성 치료와 병용한 결과, 이용 가능한 데이터가 이 모집단의 유효성을 결정하거나 안전성을 평가하는 데 부적절함을 나타냈습니다.

    편도선 절제술 후 출혈이 보고되었습니다. . (주의 사항에 있는 혈액학적 영향을 참조하십시오.)

    노인용 사용

    심각한 심혈관, 위장관 및 신장 영향에 대한 위험이 증가합니다. 치명적인 GI 부작용은 젊은 성인보다 노인 환자에서 더 자주 보고되었습니다. 위장관 합병증의 발생률과 중증도는 치료 용량과 기간이 증가함에 따라 증가합니다.

    대부분 신장을 통해 배설됩니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 부작용 위험이 더 클 수 있습니다. 노인 환자는 신장 기능이 저하될 가능성이 높으므로 신장 기능 모니터링을 고려하십시오.

    극단적인 주의와 주의 깊은 임상 모니터링이 권장됩니다. 예상되는 이익이 잠재적인 위험보다 클 경우, 투여 범위의 낮은 끝에서 케토로락을 시작하십시오. 초기 치료에 대한 반응에 따라 투여 용량과 빈도를 조정합니다. (노인 환자의 복용량 및 투여량을 참조하십시오.)

    간 장애

    심각한 간 반응이 발생할 수 있습니다. 간 장애가 있거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오. (복용량 및 투여 시 간 장애 참조.)

    신장 장애

    케토롤락은 프로스타글란딘 합성의 강력한 억제제이고 약물과 그 대사체가 배설되므로 신장 장애가 있거나 신장 질환 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 주로 신장에 의해; 면밀히 모니터링하세요. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하세요.)

    클리어런스가 감소할 수 있습니다. Scr이 적당히 상승한 환자에서는 용량 조절이 필요합니다. (용량 및 투여 방법에 따른 신장 장애 참조.)

    기저 신부전증이 있는 환자는 급성 신부전이 발생할 위험이 있습니다. 이러한 환자에게 치료를 시작하기 전에 위험과 이점을 고려하십시오.

    일반적인 부작용

    경구 또는 비경구: 두통, 졸음 또는 졸음, 현기증, 소화불량, 메스꺼움, 위장관 통증, 설사, 부종.

    비강 내: 비강 불쾌감, 비통, 눈물흘림 증가, 인후 자극, 핍뇨, 발진, 서맥, 소변량 감소, ALT 및/또는 AST 농도 증가, 고혈압, 비염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ketorolac (Systemic)

    약물 대사에 관여하는 간 효소를 유도하거나 억제하지 않습니다. 해당 약물이나 CYP 동종효소에 의해 대사되는 다른 약물의 자체 대사를 변경할 가능성이 없습니다.

    단백질 결합 약물

    일부 약물은 결합 부위에 의해 결합 부위에서 대체될 수 있거나 결합 부위에서 대체될 수 있습니다. 다른 단백질 결합 약물.

    지혈에 영향을 미치는 약물

    출혈 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다. 지혈에 영향을 미치는 치료를 받는 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    ACE 억제제

    감소 ACE 억제제에 대한 혈압 반응

    노인 환자 또는 체액 고갈 또는 신장 손상 환자의 경우 급성 신부전을 포함한 신장 기능의 가역적 악화 가능성

    BP 모니터링

    적절한 수분 공급을 보장하세요. 병용 요법을 시작할 때와 그 이후 주기적으로 신기능을 평가하십시오.

    노인 환자와 용적 부족 또는 신장애 환자의 신기능 악화 여부를 모니터링하십시오.

    아세트아미노펜

    변화 없음 케토롤락의 단백질 결합

    안지오텐신 II 수용체 길항제

    안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 혈압 반응 감소

    급성 신부전을 포함한 신장 기능의 가역적 악화 가능성, 노인 환자나 체액 부족 또는 신장 장애가 있는 환자의 경우

    BP를 모니터링합니다.

    적절한 수분 공급을 보장합니다. 병용 요법을 시작할 때와 그 이후 주기적으로 신장 기능을 평가하십시오.

    노인 환자와 체액 부족 또는 신장 장애가 있는 환자의 신장 기능 악화 여부를 모니터링하십시오.

    제산제

    경구 케토롤락 흡수 정도에 영향 없음

    항경련제

    카르바마제핀 또는 페니토인을 투여받은 환자에서 발작이 보고되었습니다.

    페니토인은 케토롤락의 단백질 결합을 변경하지 않습니다.

    β-아드레날린 차단제

    β-차단제에 대한 혈압 반응 감소

    혈압 모니터링

    사이클로스포린

    사이클로스포린과 관련된 신독성 증가 가능성

    신기능 악화 모니터링

    Dextrans

    출혈 위험 증가 가능성

    환자를 주의 깊게 모니터링

    디곡신

    디곡신 혈청 농도가 증가하고 반감기가 연장되는 것으로 보고되었습니다.

    두 약물의 단백질 결합에는 변화가 없습니다.

    혈청 디곡신 농도를 모니터링합니다.

    이뇨제(푸로세마이드) , 티아지드)

    나트륨 이뇨 효과 감소

    프로스타글란딘 억제로 인한 신장 혈류 감소로 인한 신부전 위험 증가 가능성

    신기능 악화와 이뇨제 및 항고혈압 효과의 적절성을 모니터링

    플루티카손, 비강내

    비강 내 케토로락: 증상이 있는 알레르기 비염 환자의 케토로락 흡수 속도나 정도에는 변화가 없습니다.

    헤파린

    출혈 합병증의 위험 증가

    헤파린 5000 단위 투여 시 출혈 시간이 증가합니다. 12시간마다 2,500~5,000단위 sub-Q의 헤파린과 동시 사용에 대한 연구는 광범위하게 이루어지지 않았습니다.

    치료 용량의 헤파린을 투여받는 환자에게는 극도의 주의가 권고됩니다. 환자를 주의 깊게 모니터링

    리튬

    혈중 리튬 농도 증가

    리튬 독성 모니터링

    메토트렉세이트

    기타 NSAIA를 투여받는 환자의 혈장 메토트렉세이트 농도 증가; 케토롤락에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

    메토트렉세이트 독성(예: 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 신장 기능 장애)에 대한 모니터링

    비탈분극성 골격근 이완제

    효과를 강화할 수 있음 무호흡증을 유발하는 근육 이완제

    무호흡증 모니터링

    NSAIA

    NSAIA와 아스피린 병용(진통제 용량): 치료 효과는 NSAIA 단독보다 크지 않습니다. ; 출혈 및 심각한 GI 사건 위험 증가

    아스피린: 저용량 아스피린이 NSAIA와 관련된 심각한 심혈관 사건 위험 증가를 완화한다는 일관된 증거는 없습니다.

    살리실산염(300mcg/mL)의 치료용 항염증 농도는 결합 부위에서 케토롤락을 대체할 수 있습니다. 이부프로펜, 나프록센 또는 피록시캄은 케토로락의 단백질 결합을 변경하지 않습니다.

    아스피린에 의해 NSAIA의 단백질 결합이 감소하지만 결합되지 않은 NSAIA의 제거는 변경되지 않습니다. 임상적 중요성은 알려져 있지 않음

    케토롤락과 진통제 아스피린의 병용 사용은 일반적으로 권장되지 않습니다. 경구 및 비경구 케토롤락 제조업체는 아스피린 또는 다른 NSAIA와 병용하는 것이 금기입니다.

    케토롤락을 투여받는 환자에게 임상의와 상의 없이 저용량 아스피린을 복용하지 말라고 조언하십시오. 아스피린을 포함한 항혈소판제를 병용 투여받는 환자의 출혈을 면밀히 모니터링하십시오.

    옥시메타졸린, 비강내

    비강 내 케토롤락: 증상이 있는 알레르기 비염 환자의 케토롤락 흡수 속도나 정도에는 변화가 없습니다

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    페메트렉시드

    페메트렉시드 관련 골수억제, 신장 독성 및 위장관 독성 위험 증가 가능성

    반감기가 짧은 NSAIA(예: 디클로페낙, 인도메타신): 시작하지 마세요. 페메트렉시드 투여 전 2일부터 투여 후 2일까지 지속

    더 긴 반감기 NSAIA(예: 멜록시캄, 나부메톤): 데이터가 없는 경우, 최소 5일 전부터 시작하여 투여 후 2일까지 지속하지 마세요. 페메트렉시드 투여

    Clcr이 45~79mL/분인 환자: 골수 억제, 신장 독성 및 위장관 독성을 모니터링합니다.

    펜톡시필린

    출혈 위험 증가

    병용 금기 사항인

    프로베네시드

    혈중 농도 증가 및 케토로락의 AUC

    금기 사항인 병용 사용

    정신치료제(예: 플루옥세틴, 티오틱센, 알프라졸람)

    환각 보고됨

    환각 모니터링

    세로토닌 재흡수 억제제(예: SSRI, SNRI)

    지혈 시 혈소판에 의한 세로토닌 방출의 중요성으로 인해 출혈 위험 증가 가능성

    출혈 모니터링

    혈전용해제

    출혈 위험 증가 가능성

    환자를 주의 깊게 모니터링

    톨부타마이드

    케토로락의 단백질 결합에는 변화가 없습니다.

    와파린

    출혈 합병증 위험 증가; 동시 사용은 광범위하게 연구되지 않았습니다.

    결합 부위에서 와파린(케토롤락은 아님)이 약간 이동할 수 있습니다. 다른 약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    치료 용량의 와파린을 투여받는 환자에게는 극도의 주의가 필요합니다. 환자를 주의 깊게 관찰하십시오

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