Ketorolac (Systemic)

Marka isimleri: Sprix
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Ketorolac (Systemic)

Ağrı

İlaçla tedaviye başlamadan önce ketorolak tedavisinin potansiyel yararları ve risklerinin yanı sıra alternatif tedavileri de göz önünde bulundurun. Hastanın tedavi hedefleriyle tutarlı en düşük etkili dozajı ve en kısa tedavi süresini kullanın.

Parenteral ketorolak veya sıralı parenteral ve oral ketorolak: Orta derecede şiddetli, akut ağrının kısa süreli (yani 5 güne kadar) tedavisi opiat düzeyinde analjezi gerektiren; Esas olarak ameliyat sonrası ortamda kullanılır.

İntranazal ketorolak: Opiat düzeyinde analjezi gerektiren orta ila orta derecede şiddetli ağrının kısa süreli (yani 5 güne kadar) tedavisi.

Parenteral ketorolak, aşağıdakilerle birlikte kullanılmıştır: belirgin advers ilaç etkileşimleri olmaksızın orta ila şiddetli postoperatif ağrının tedavisi için opiat agonist analjezikler (örneğin meperidin, morfin). Kombine kullanım, opiat analjezik gereksinimlerinin azalmasına neden olabilir. (Stabilite bölümündeki Şırınga Uyumluluğuna bakın.)

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Ketorolac (Systemic)

Genel

  • Ağrı yönetiminin mevcut prensipleri, ketorolak da dahil olmak üzere analjeziklerin düzenli olarak planlanmış aralıklarla uygulanması gerektiğini göstermektedir; ancak ilaç aynı zamanda ihtiyaç duyuldukça da uygulanmıştır (yani ağrı geri dönene kadar sonraki dozlara ara verilmiştir).
  • İlaçla tedaviye başlamadan önce ketorolak tedavisinin potansiyel yararları ve risklerinin yanı sıra alternatif tedavileri de göz önünde bulundurun.

    • Uygulama

    IM veya IV enjeksiyonla, oral veya intranazal olarak uygulayın.

    Hastaları klinik olarak mümkün olan en kısa sürede alternatif analjezik tedaviye geçirin.

    Oral Uygulama

    Oral formülasyon, yalnızca başlangıç ​​parenteral (IV veya IM) ketorolak sonrasında gerekiyorsa devam tedavisi olarak kullanılır.

    Üretici, yemeklerle birlikte uygulamaya ilişkin özel bir öneride bulunmaz; yüksek yağlı yemek emilimin hızını azaltabilir ancak kapsamını azaltamaz ve doruk plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.

    IV Uygulama

    Çözelti ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite Altında Uyumluluk.

    Uygulama Hızı

    15 saniyeden uzun bir sürede uygulayın.

    IM Uygulaması

    IM'yi yavaşça ve kas içine derinlemesine uygulayın.

    İlaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite kapsamında Uyumluluk.

    Burun İçi Uygulama

    Ölçülü doz sprey pompası kullanarak nazal solüsyonu uygulayın. İlk kullanımdan önce pompayı doldurun. Nazal sprey pompasının kullanımı için üreticinin talimatlarına bakın.

    İnhalasyon ürünü değildir; bu nedenle uygulama sırasında hasta nefes almamalıdır.

    Gözlerle temasından kaçının; Temas meydana gelirse, etkilenen göz(ler)i su veya tuzlu suyla yıkayın. Göz tahrişi 1 saatten fazla sürerse hasta klinisyene başvurmalıdır.

    Her nazal solüsyon şişesini yalnızca 24 saat kullanın ve ardından atın; üretici, sprey pompasının 24 saat sonunda istenilen dozu vermeyeceğini belirtiyor.

    Dozaj

    Ketorolak trometamin olarak mevcuttur; tuz cinsinden ifade edilen dozaj.

    Burun spreyi pompası, 100 µL ölçülü sprey başına 15,75 mg ketorolak trometamin ve tek günlük şişe başına 8 sprey sağlar.

    Potansiyelini en aza indirmek için Olumsuz kardiyovasküler ve/veya GI olay riski varsa, hastanın tedavi hedefleriyle tutarlı en düşük etkili dozajı ve en kısa tedavi süresini kullanın. Bireysel gereksinimlere ve yanıta göre dozajı ayarlayın; Etkili en düşük doza kadar titre etmeye çalışın.

    Aşırı şiddetli ağrılar için, daha yüksek veya daha sık ketorolak dozları yerine, gerektiğinde düşük dozda opiat analjezikleri (kontrendike olmadığı sürece) destekleyin.

    Yetişkinler

    Ağrı Oral

    17-64 yaş arası yetişkinler: Parenteral tedaviden oral tedaviye geçişte, ilk oral doz 20 mg'dır ve bunu 4-6 saatte bir 10 mg takip eder. gerektiği gibi (24 saatlik sürede maksimum 40 mg).

    Kilo <50 kg: Parenteral tedaviden oral tedaviye geçişte, ihtiyaç halinde her 4-6 saatte bir 10 mg (24 saatlik sürede maksimum 40 mg).

    IV

    Tek doz tedavi için 30 mg. Çoklu doz tedavisi için, her 6 saatte bir 30 mg.

    Ağırlık <50 kg: Tek doz tedavisi için 15 mg. Çoklu doz tedavisi için, her 6 saatte bir 15 mg.

    IM

    Tek doz tedavisi için 60 mg. Çoklu doz tedavisi için, her 6 saatte bir 30 mg.

    Ağırlık <50 kg: Tek doz tedavisi için 30 mg. Çoklu doz tedavisi için, her 6 saatte bir 15 mg.

    İntranazal

    Her 6-8 saatte bir 31,5 mg (her burun deliğine bir sprey) (günde maksimum 126 mg [4 doz]).

    Ağırlık <50 kg: 15,75 mg (sadece bir burun deliğine bir püskürtme) her 6-8 saatte bir (günde maksimum 63 mg [4 doz]).

    Reçete Yazma Sınırları

    Yetişkinler

    Ağrı

    Ketorolak tedavisinin toplam süresi (parenteral, oral ve intranazal tedavi dahil) 5 günü geçmemelidir.

    Oral

    Tüm yetişkinler: 24 saatlik bir süre içinde maksimum 40 mg.

    Dozları 4-6 saatten daha sık uygulamayın.

    IV veya IM

    24 saatlik sürede maksimum 120 mg.

    Ağırlık <50 kg: 24 saatlik süre içinde maksimum 60 mg.

    İntranazal

    Günlük maksimum 126 mg (4 doz).

    Ağırlık <50 kg: Maksimum 63 mg (4 doz).

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Sirozlu hastalardaki kanıtlar doz ayarlamasının gerekli olmayabileceğini göstermektedir.

    < h4>Böbrek Yetmezliği Ağrı

    İleri böbrek hastalığı olan hastalarda kontrendikedir. Orta derecede artan Scr'li hastalarda azaltılmış dozaj kullanın.

    Oral

    Parenteral tedaviden oral tedaviye geçişte, ihtiyaç halinde her 4-6 saatte bir 10 mg (24 saatlik sürede maksimum 40 mg).

    IV

    Tekli tedavi için 15 mg doz tedavisi. Çoklu doz tedavisi için, her 6 saatte bir 15 mg (24 saatlik sürede maksimum 60 mg).

    IM

    Tek doz tedavisi için 30 mg. Çoklu doz tedavisi için, her 6 saatte bir 15 mg (24 saatlik sürede maksimum 60 mg).

    İntranazal

    15,75 mg (sadece bir burun deliğine bir püskürtme) her 6-8 saatte bir (maksimum 63 mg) [4 doz] günlük).

    Geriatrik Hastalar

    65 yaş ve üzeri yetişkinler: <50 kg ağırlığındaki yetişkinler ve orta derecede Scr artışı olan kişiler için önerilen dozajı kullanın.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Peptik ülser hastalığı, yakın zamanda geçirilmiş gastrointestinal kanama veya perforasyon ya da peptik ülser hastalığı veya gastrointestinal kanama öyküsü.
  • İleri böbrek yetmezliği veya hacim azalmasına bağlı böbrek yetmezliği riski.
  • Doğum ve doğum.
  • Ketorolak veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi, ciddi dermatolojik reaksiyonlar).
  • Aspirin veya diğer NSAIA'ların tetiklediği astım, ürtiker veya diğer duyarlılık reaksiyonları öyküsü.
  • Profilaktik analjezik olarak kullanın. büyük ameliyattan önce.
  • KABG ameliyatı ortamında.
  • Şüpheli veya doğrulanmış serebrovasküler kanama, hemorajik diyatez veya eksik hemostaz; yüksek kanama riski.
  • Nöraksiyel (epidural veya intratekal) uygulama.
  • Probenesid veya pentoksifilin ile eş zamanlı kullanım.
  • Probenesid veya pentoksifilin ile birlikte kullanım.
  • Probenesid veya pentoksifilin ile birlikte kullanım.

  • Oral ve parenteral ketorolak üreticileri aynı zamanda ilacın eş zamanlı olarak aspirin veya NSAIA tedavisi alan hastalarda kontrendike olduğunu belirtmektedir.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Tedavi Süresi

    Toplam tedavi süresi (parenteral, oral ve intranazal formülasyonlar dahil) 5 günü geçmemelidir.

    Kardiyovasküler Trombotik Etkiler

    NSAİ'ler (seçici COX-2 inhibitörleri, prototip NSAIA'lar), kardiyovasküler hastalığı veya kardiyovasküler hastalık risk faktörleri olan veya olmayan hastalarda ciddi advers kardiyovasküler trombotik olay (örn., MI, inme) riskini artırır. .

    Gözlemsel çalışmalara ilişkin FDA incelemesinin bulguları, randomize kontrollü çalışmaların meta-analizi ve diğer yayınlanmış bilgiler, NSAIA'ların bu tür olayların riskini, ilaçlara ve ilaçlara bağlı olarak %10-50 veya daha fazla artırabileceğini göstermektedir. çalışılan dozajlarda.

    Altta yatan kardiyovasküler hastalığı veya kardiyovasküler hastalık için risk faktörleri olduğu bilinen veya olmayan hastalarda riskteki göreceli artış benzer görünmektedir, ancak NSAIA ile ilişkili ciddi kardiyovasküler trombotik olayların mutlak insidansı bu hastalarda daha yüksektir. Yüksek başlangıç ​​riskleri nedeniyle kardiyovasküler hastalık veya kardiyovasküler hastalık için risk faktörleri olan kişiler.

    Riskte artış, tedavinin başlamasından sonraki erken dönemde (ilk haftalar içinde) meydana gelebilir ve daha yüksek dozajlar ve daha uzun kullanım süreleri ile artabilir.

    Kontrollü çalışmalarda, KABG ameliyatını takip eden ilk 10-14 günde analjezi için seçici bir COX-2 inhibitörü alan hastalarda artmış MI ve felç riski gözlendi.

    NSAİA alan hastalarda MI'yı takiben tedavinin ilk haftasından itibaren yeniden enfarktüs ve ölüm riskinde artış gözlendi.

    MI sonrasında NSAIA alan hastalarda 1 yıllık mortalite oranında artış gözlendi; mutlak ölüm oranı MI sonrası ilk yıldan sonra bir miktar azaldı, ancak artan göreceli ölüm riski en azından sonraki 4 yıl boyunca devam etti.

    Kontrollü gözlemsel çalışmalara ilişkin bazı sistematik incelemeler ve randomize çalışmaların meta-analizleri, naproksenin diğer NSAIA'lara kıyasla daha düşük kardiyovasküler trombotik olay riski ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. FDA, bu çalışmaların sınırlamalarının ve dolaylı karşılaştırmaların, NSAIA'ların göreceli riskleri ile ilgili kesin sonuçlara varılmasını engellediğini belirtmektedir.

    NSAIA'ları dikkatli ve dikkatli bir izleme ile kullanın (örn., önceden tedavi edilmemiş olsa bile, tedavi boyunca kardiyovasküler olayların gelişimini izleyin). kardiyovasküler semptomlar) ve gereken en kısa süre boyunca etkili en düşük dozajda.

    Bazı klinisyenler, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda NSAIA kullanımından mümkün olduğunca kaçınmanın akıllıca olabileceğini öne sürüyor. Tedavinin faydalarının tekrarlayan kardiyovasküler trombotik olay riskinden daha ağır basması beklenmediği sürece yakın zamanda MI geçirmiş hastalarda kullanımdan kaçının; kullanılıyorsa kalp iskemisini izleyin. CABG cerrahisi ortamında kontrendikedir.

    Düşük doz aspirinin eş zamanlı kullanımının NSAIA'larla ilişkili ciddi advers kardiyovasküler olay riskini azalttığına dair tutarlı kanıt yok. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlar bölümüne bakın.)

    GI Etkileri

    Ciddi, bazen ölümcül, GI toksisitesi (örn. kanama, ülserasyon veya yemek borusu, mide veya ince veya kalın bağırsakta perforasyon) uyarı olsun veya olmasın meydana gelebilir belirtiler.

    GİS kanama riski, peptik ülser hastalığı ve/veya Gİ kanama geçmişi olan ve NSAIA alan hastalarda, bu risk faktörleri olmayan hastalarla karşılaştırıldığında on kattan fazla arttı.

    GİS kanaması için diğer risk faktörleri arasında oral kortikosteroidlerin, aspirinin, antikoagülanların veya SSRI'ların eş zamanlı kullanımı; NSAIA tedavisinin daha uzun süresi; sigara içmek; alkol kullanımı; Yaşlılık; zayıf genel sağlık durumu; ve ilerlemiş karaciğer hastalığı ve/veya koagülopati. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlar.)

    Geriatrik veya zayıflamış hastaların ülserasyon ve kanamayı diğer bireylere göre daha az tolere ettiği görülmektedir; Ölümcül GI etkilerine ilişkin spontan raporların çoğu bu tür hastaları kapsamaktadır.

    Gereken en kısa süre boyunca en düşük etkili dozajda kullanın. Aynı anda birden fazla NSAIA kullanmaktan kaçının. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlar bölümüne bakın.)

    Beklenen faydalar artan kanama riskinden daha ağır basmadığı sürece, GI toksisitesi açısından yüksek risk taşıyan hastalarda NSAIA'ların kullanımından kaçının; alternatif tedavileri değerlendirin.

    NSAİ'ler inflamatuar bağırsak hastalığını (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) şiddetlendirebilir; Bu tür hastalık öyküsü olan hastalarda çok dikkatli kullanın.

    Hematolojik Etkiler

    Trombosit agregasyonunu inhibe edebilir ve kanama süresini uzatabilir. Pıhtılaşma bozuklukları olan hastalarda dikkatli ve dikkatli bir izleme ile kullanın. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın.)

    Peroperatif olarak ilacı alan hastalarda bildirilen hematomlar ve diğer yara kanaması belirtileri; Hemostazın kritik olduğu durumlarda postoperatif uygulamayı dikkatli bir şekilde gerçekleştirin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlar.)

    Antikoagülan alan hastalarda IM uygulamayı takiben artan kas içi hematom riski.

    Terapötik dozlarda antikoagülan (örn. heparin, varfarin) alan hastalarda dikkatle uygulayın. Profilaktik düşük doz heparin (12 saatte bir 2500-5000 ünite), varfarin veya dekstranlar ile eş zamanlı kullanım kapsamlı olarak incelenmemiştir ancak kanama riskinde artışla da ilişkili olabilir. Potansiyel faydalar olası riskleri haklı çıkardığında dikkatli bir şekilde uygulayın. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Pediatrik hastalarda bademcik ameliyatı sonrası artan kanama riski.

    Renal Etkiler

    Uzun süreli NSAIA tedavisi alan hastalarda renal papiller nekrozu da içeren doğrudan böbrek hasarı rapor edilmiştir. Ketorolak alan hastalarda interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom rapor edilmiştir.

    Açık renal dekompansasyon potansiyeli. Böbrek veya karaciğer yetmezliği veya kalp yetmezliği olan hastalarda böbrek toksisitesi riskinde artış; hacim azalması olan hastalarda; geriatrik hastalarda; ve diüretik, ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti alan hastalarda. (Bkz. Böbrek Yetmezliği ve ayrıca Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlar ve Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Ketorolak tedavisine başlamadan önce hipovolemiyi düzeltin.

    Diğer Uyarılar ve Önlemler

    Hipertansiyon

    Hipertansiyon ve önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesi bildirildi; her iki olay da kardiyovasküler olayların görülme sıklığının artmasına katkıda bulunabilir. Kan basıncını izleyin.

    ACE inhibitörlerine, anjiyotensin II reseptör antagonistlerine, β-blokerlere ve bazı diüretiklere yanıtta bozulma meydana gelebilir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Kalp Yetmezliği ve Ödem

    Sıvı tutulması ve ödem bildirildi.

    NSAIA'lar (seçici COX-2 inhibitörleri, prototip NSAIA'lar), kalp yetmezliği olan hastalarda morbidite ve mortaliteyi artırabilir.

    NSAİ'ler, kalp yetmezliği veya ödemi tedavi etmek için kullanılan diüretiklerin, ACE inhibitörlerinin veya anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin kardiyovasküler etkilerini azaltabilir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlar bölümüne bakın.)

    Üretici, tedavinin yararlarının kalp yetmezliğinin kötüleşme riskinden daha ağır basması beklenmediği sürece, ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda kullanımdan kaçınılmasını önerir; Kullanılıyorsa, kötüleşen kalp yetmezliği açısından izleyin.

    Bazı uzmanlar, sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu azalmış ve mevcut veya önceden kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda, mümkün olduğunca kullanımdan kaçınılmasını önermektedir.

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Anaflaktoid reaksiyonlar (örn. anafilaksi, anjiyoödem) rapor edildi. Anafilaksi durumunda acil tıbbi müdahale ve tedavinin kesilmesi.

    Aspirin triadı (aspirin duyarlılığı, astım, nazal polipler) olan hastalarda kaçının; astımlı hastalarda dikkatli olun.

    NSAI ilaçları alan hastalarda potansiyel olarak ölümcül veya yaşamı tehdit eden çoklu organ aşırı duyarlılığı sendromu (örn., eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu [DRESS]) rapor edilmiştir. Klinik tablo değişkendir ancak tipik olarak eozinofili, ateş, döküntü, lenfadenopati ve/veya yüz şişmesini içerir ve muhtemelen diğer organ sistemi tutulumuyla (örn. hepatit, nefrit, hematolojik anormallikler, miyokardit, miyozit) ilişkilidir. Semptomlar akut viral enfeksiyona benzeyebilir. Döküntü olmadığında aşırı duyarlılığın erken belirtileri (örneğin ateş, lenfadenopati) mevcut olabilir. DRESS belirti veya semptomları gelişirse, ketorolak tedavisini kesin ve hastayı derhal değerlendirin.

    Dermatolojik Reaksiyonlar

    Ciddi cilt reaksiyonları (örn. eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirildi; uyarı vermeden gerçekleşebilir. Döküntü veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi (örn. kabarcıklar, ateş, kaşıntı) ilk ortaya çıktığında tedaviyi bırakın.

    Hepatik Etkiler

    Sarılık, ölümcül fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği (bazen ölümcül) gibi ciddi reaksiyonlar NSAIA'larla nadiren rapor edilmiştir.

    ALT veya AST'de artışlar bildirildi.

    Karaciğer fonksiyon bozukluğunu düşündüren semptomları ve/veya işaretleri izleyin; anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçlarını izleyin. Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçlarıyla ilişkiliyse ketorolak tedavisini bırakın.

    Diğer Önlemler

    Kortikosteroid tedavisinin yerine geçmez; adrenal yetmezliğin tedavisinde etkili değildir.

    Enfeksiyon veya diğer hastalıkların belirli belirtilerini maskeleyebilir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelik sırasında yaklaşık ≥30 haftalık gebelikte NSAIA'ların kullanımı fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına neden olabilir; Oligohidramniyoz ve bazı durumlarda neonatal böbrek yetmezliği ile sonuçlanan fetal böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkili yaklaşık ≥20 haftalık gebelikte kullanım.

    Gebeliğin üçüncü trimesterinde NSAIA'ların insan fetüsü üzerindeki etkileri arasında duktus arteriyozusun doğum öncesi daralması, triküspit yetersizliği ve pulmoner hipertansiyon; doğum sonrası dönemde duktus arteriosus'un kapanmaması (tıbbi tedaviye dirençli olabilir); ve miyokardiyal dejeneratif değişiklikler, kanamayla sonuçlanan trombosit fonksiyon bozukluğu, intrakraniyal kanama, böbrek fonksiyon bozukluğu veya böbrek yetmezliği, potansiyel olarak uzun süreli veya kalıcı böbrek yetmezliği ile sonuçlanan böbrek hasarı veya disgenezi, oligohidramnios, gastrointestinal kanama veya perforasyon ve artan nekrotizan enterokolit riski.

    Gebeliğin yaklaşık ≥30 haftasındaki hamile kadınlarda NSAIA'ların kullanımından kaçının; Gebeliğin yaklaşık 20 ila 30. haftaları arasında kullanım gerekiyorsa, etkili en düşük dozajı ve mümkün olan en kısa tedavi süresini kullanın ve tedavi süresi >48 saatse, amniyotik sıvı hacminin ultrason muayenesi yoluyla izlenmesini değerlendirin; Oligohidramniyos meydana gelirse ilacı bırakın ve klinik uygulamaya göre takip edin. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Oligohidramniyosla sonuçlanan fetal böbrek fonksiyon bozukluğu ve bazı vakalarda, ortalama günler veya haftalarca süren anne NSAIA kullanımını takiben neonatal böbrek yetmezliği gözlendi; nadiren, NSAIA'ların başlatılmasından 48 saat sonra bile oligohidramniyoz gözlemlendi. Oligohidramnios, NSAIA'nın kesilmesinin ardından her zaman olmasa da sıklıkla geri dönüşlüdür (genellikle 3-6 gün içinde). Uzamış oligohidramniosun komplikasyonları arasında ekstremite kontraktürü ve gecikmiş akciğer olgunlaşması yer alabilir. Sınırlı sayıda vakada, oligohidramniyos olmadan neonatal böbrek fonksiyon bozukluğu (bazen geri döndürülemez) meydana geldi. Bazı yenidoğanlarda invazif prosedürler (örn. kan değişimi, diyaliz) gerekmiştir. Yenidoğan böbrek yetmezliğine bağlı ölümler de bildirildi. Mevcut verilerin sınırlamaları (kontrol grubunun olmaması; ilaca maruz kalmanın dozajı, süresi ve zamanlamasına ilişkin sınırlı bilgi; diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı), annede NSAIA kullanımıyla olumsuz fetal ve neonatal sonuçlar riskinin güvenilir bir şekilde tahmin edilmesini engellemektedir. Yenidoğan sonuçlarına ilişkin mevcut veriler genellikle erken doğmuş bebekleri kapsamaktadır; Risklerin miadında doğan bebeklere ne ölçüde genelleştirilebileceği belirsizdir.

    Hayvan verileri, prostaglandinlerin böbrek gelişimi ve endometrial vasküler geçirgenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonda önemli rollerini göstermektedir. Hayvan çalışmalarında prostaglandin sentezi inhibitörleri implantasyon öncesi ve sonrası kayıpları arttırdı; ayrıca klinik olarak anlamlı dozlarda böbrek gelişimini de bozmuştur.

    Hayvan çalışmalarında ketorolak doğumu geciktirmiş ve distosi görülme sıklığını arttırmıştır. Organogenez sırasında yapılan hayvan çalışmaları fetal zarara dair hiçbir kanıt ortaya koymadı.

    Ketorolak fetal dolaşımı olumsuz yönde etkileyebilir ve doğum ve doğum sırasında rahim kasılmalarını engelleyerek rahim kanaması riskini artırabilir. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlar bölümüne bakın.)

    Emzirme

    Küçük miktarlarda süte geçebilir.

    Annenin ketorolak ve diğer ilaçlara olan klinik ihtiyacının yanı sıra emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararlarını da göz önünde bulundurun. ilacın veya annenin altta yatan durumunun anne sütüyle beslenen bebek üzerinde olası olumsuz etkileri.

    Emzirilen bebeklerde spesifik bir olumsuz olay bildirilmemesine rağmen, dikkatli olun ve kadınlara herhangi bir olumsuz etki gözlemlemeleri durumunda bebeklerinin klinisyeni ile iletişime geçmelerini önerin. .

    Doğurganlık

    NSAIA'lar bazı kadınlarda geri döndürülebilir kısırlıkla ilişkilendirilebilir. NSAIA alan kadınlarda yapılan sınırlı çalışmalarda gözlemlenen yumurtlamada geri dönüşümlü gecikmeler; hayvan çalışmaları, prostaglandin sentezi inhibitörlerinin, yumurtlama için gerekli olan prostaglandin aracılı foliküler yırtılmayı bozabileceğini göstermektedir.

    Gebe kalmada zorluk yaşayan veya kısırlık değerlendirmesi geçiren kadınlarda NSAIA'ların kesilmesini düşünün.

    Pediatrik Kullanım

    Ketorolak'ın (oral, parenteral veya intranazal) güvenliği ve etkinliği <17 yaş pediyatrik hastalarda belirlenmemiştir. Üretici, ketorolak burun spreyinin 2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir.

    Ketorolak'ın (herhangi bir dozaj ve herhangi bir uygulama yolu) postoperatif analjezik etkinliğini karşılaştıran 13 randomize kontrollü çalışmadan elde edilen verilerin meta-analizi 18 yaşına kadar olan pediyatrik hastalarda herhangi bir ameliyat türünü takiben plasebo veya başka bir aktif tedavi ile birlikte kullanılması, mevcut verilerin bu popülasyondaki etkinliği belirlemek veya güvenliği değerlendirmek için yetersiz olduğunu göstermiştir.

    Bademcik ameliyatı sonrasında bildirilen kanamalar . (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hematolojik Etkiler.)

    Geriatrik Kullanım

    Ciddi olumsuz kardiyovasküler, GI ve böbrek etkileri açısından artan risk. Ölümcül olumsuz GI etkileri geriatrik hastalarda genç yetişkinlere göre daha sık rapor edilmiştir. GI komplikasyonlarının görülme sıklığı ve şiddeti, artan doz ve tedavi süresiyle birlikte artar.

    Büyük ölçüde böbrekler tarafından atılır; Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda olumsuz etki riski daha fazla olabilir; geriatrik hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, böbrek fonksiyonlarını izlemeyi düşünün.

    Son derece dikkatli ve dikkatli klinik izleme önerilir. Beklenen faydalar potansiyel risklerden ağır basıyorsa ketorolak doz aralığının alt sınırında başlayın; Başlangıç ​​tedavisine verilen cevaba göre dozu ve uygulama sıklığını ayarlayın. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Geriatrik Hastalar bölümüne bakın.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Şiddetli karaciğer reaksiyonları mümkündür. Karaciğer yetmezliği olan veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Karaciğer Yetmezliği.)

    Böbrek Yetmezliği

    Ketorolak, prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörü olduğundan ve ilaç ve metabolitleri vücuttan atıldığından, böbrek yetmezliği olan veya böbrek hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. esas olarak böbrekler tarafından; yakından izleyin. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın.)

    Açıklık azaltılabilir. Orta derecede yüksek Scr hastalarında doz ayarlaması gereklidir. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Altta böbrek yetmezliği olan hastalar, akut böbrek yetmezliği gelişme riski altındadır; Bu hastalarda tedaviye başlamadan önce riskleri ve faydaları göz önünde bulundurun.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Ağızdan veya parenteral: Baş ağrısı, uyku hali veya uyuşukluk, baş dönmesi, hazımsızlık, mide bulantısı, gastrointestinal ağrı, ishal, ödem.

    Burun içi: Burun rahatsızlığı, burun ağrısı, gözyaşı artışı, boğaz tahrişi, oligüri, döküntü, bradikardi, idrar çıkışında azalma, ALT ve/veya AST konsantrasyonunda artış, hipertansiyon, rinit.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Ketorolac (Systemic)

    İlaç metabolizmasında rol oynayan hepatik enzimleri indüklemez veya engellemez; bunun veya CYP izoenzimleri tarafından metabolize edilen diğer ilaçların kendi metabolizmasını değiştirmesi pek olası değildir.

    Proteine ​​Bağlı İlaçlar

    Bazıları tarafından bağlanma bölgelerinden çıkarılabilir veya bağlanma bölgelerinden ayrılabilir. proteine ​​bağlı diğer ilaçlar.

    Hemostazı Etkileyen İlaçlar

    Kanama komplikasyonları riskinde olası artış; Hemostazı etkileyen tedavi alan hastaları dikkatle izleyin.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    ACE inhibitörleri

    Azaltılmış ACE inhibitörüne KB yanıtı

    Geriatrik hastalarda veya hacim kaybı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda geri dönüşümlü olası bozulma

    KB'yi izleyin

    Yeterli hidrasyonu sağlayın; Eş zamanlı tedaviye başlarken böbrek fonksiyonunu değerlendirin ve sonrasında periyodik olarak

    Yaşlı hastaları ve hacim kaybı veya böbrek yetmezliği olan hastaları, böbrek fonksiyonlarında kötüleşme açısından izleyin.

    Asetaminofen

    Böbrek fonksiyonunda değişiklik yok Ketorolak'ın protein bağlanması

    Anjiyotensin II reseptör antagonistleri

    Anjiyotensin II reseptör antagonistine karşı azalmış KB yanıtı

    Akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda olası geri dönüşümlü bozulma, geriatrik hastalarda veya hacim kaybı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda

    KB'yi izleyin

    Yeterli hidrasyon sağlayın; Eş zamanlı tedaviye başlarken ve sonrasında periyodik olarak böbrek fonksiyonunu değerlendirin

    Yaşlı hastaları ve hacim kaybı veya böbrek yetmezliği olan hastaları kötüleşen böbrek fonksiyonu açısından izleyin

    Antasitler

    Oral ketorolak emiliminin kapsamı üzerinde etkisi yoktur

    Antikonvülsanlar

    Karbamazepin veya fenitoin alan hastalarda bildirilen nöbetler

    Fenitoin, ketorolak'ın protein bağlanmasını değiştirmez

    β-Adrenerjik bloke edici ajanlar

    β-blokere karşı kan basıncı tepkisinde azalma

    Kan basıncının izlenmesi

    Siklosporin

    Siklosporinle ilişkili olası artan nefrotoksisite

    Böbrek fonksiyonunun kötüleştiğini izleyin

    Dextrans

    Olası kanama riskinde artış

    Hastaları dikkatle izleyin

    Digoksin

    Digoksin serum konsantrasyonlarında artış ve yarı ömrün uzadığı rapor edildi

    Her iki ilacın da protein bağlanmasında değişiklik yok

    Serum digoksin konsantrasyonlarını izleyin

    Diüretikler (furosemid) , tiazidler)

    Azaltılmış natriüretik etki

    Prostaglandin inhibisyonundan kaynaklanan böbrek kan akışındaki azalma nedeniyle böbrek yetmezliği riskinde olası artış

    Böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi ve diüretik ve antihipertansif etkilerin yeterliliği açısından izleyin

    Flutikazon, intranazal

    İntranazal ketorolak: Semptomatik alerjik rinitli bireylerde ketorolak emiliminin hızında veya boyutunda değişiklik yok

    Heparin

    Kanama komplikasyonları riskinde artış

    5000 ünite heparin ile uygulandığında kanama süresinde artış; heparin ile eş zamanlı kullanım Her 12 saatte bir Q'nun altında 2500-5000 ünite kapsamlı bir çalışma yapılmamıştır

    Terapötik dozlarda heparin alan hastalarda son derece dikkatli olunması önerilir; hastaları dikkatle izleyin

    Lityum

    Plazma lityum konsantrasyonlarında artış

    Lityum toksisitesinin izlenmesi

    Metotreksat

    Diğer NSAIA'ları alan hastalarda artan plazma metotreksat konsantrasyonları; Ketorolak ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır

    Metotreksat toksisitesini izleyin (örn. nötropeni, trombositopeni, böbrek fonksiyon bozukluğu)

    Nondepolarizan iskelet kası gevşeticiler

    Etkileri güçlendirebilir apneye yol açan kas gevşetici madde

    Apne takibi

    NSAİA'lar

    Eş zamanlı NSAIA'lar ve aspirin (analjezik dozajları): Terapötik etki tek başına NSAIA'larınkinden daha fazla değildir ; kanama ve ciddi mide-bağırsak olayları riskinde artış

    Aspirin: Düşük doz aspirinin, NSAIA'larla bağlantılı ciddi kardiyovasküler olay riskini azalttığına dair tutarlı kanıt yok

    Salisilatların terapötik anti-inflamatuar konsantrasyonları (300 mcg/mL), ketorolak'ı bağlanma bölgelerinden uzaklaştırabilir; ibuprofen, naproksen veya piroksikam, ketorolak'ın protein bağlanmasını değiştirmez

    Aspirinle NSAIA'ların protein bağlanması azalır, ancak bağlanmamış NSAIA'nın temizlenmesi değişmez; klinik önemi bilinmiyor

    Ketorolak ile aspirinin analjezik dozajlarının eş zamanlı kullanımı genellikle önerilmez; oral ve parenteral ketorolak üreticilerinin aspirin veya diğer NSAIA'larla birlikte kullanımı kontrendikedir

    Ketorolak alan hastalara klinisyene danışmadan düşük dozda aspirin almamaları tavsiyesinde bulunun; Aspirin de dahil olmak üzere eş zamanlı antitrombosit ajanlar alan hastaları kanama açısından yakından izleyin.

    Oksimetazolin, intranazal

    İntranazal ketorolak: Semptomatik alerjik rinitli bireylerde ketorolak emiliminin oranında veya boyutunda değişiklik yok

    Oksimetazolin, intranazal

    p>

    Pemetreksed

    Pemetreksed ile ilişkili miyelosüpresyon, böbrek toksisitesi ve GI toksisitesinde olası artış riski

    Kısa yarı ömürlü NSAIA'lar (örn. diklofenak, indometasin): Başlamaktan kaçının Pemetrekset uygulamasından 2 gün önce ve 2 gün sonrasına kadar devam etmek

    Daha uzun yarı ömürlü NSAIA'lar (örn. meloksikam, nabumeton): Veri yokluğunda, en az 5 gün öncesinden başlayıp 2 gün sonrasına kadar devam etmekten kaçının. pemetrekset uygulaması

    Clcr değeri 45-79 mL/dakika olan hastalar: Miyelosupresyon, böbrek toksisitesi ve GI toksisitesi açısından izleyin

    Pentoksifilin

    Kanama riskinde artış

    Eş zamanlı kontrendike kullanım

    Probenesid

    Ketorolak plazma konsantrasyonlarında ve EAA değerlerinde artış

    Kontraendike olan eş zamanlı kullanım

    Psikoterapötik ajanlar (ör. fluoksetin, tiyotiksen, alprazolam)

    Halüsinasyonlar bildirildi

    Halüsinasyonların izlenmesi

    Serotonin geri alım inhibitörleri (ör. SSRI'lar, SNRI'ler)

    Hemostazda trombositlerden serotonin salınımının önemi nedeniyle kanama riskinde olası artış

    Kanamayı takip edin

    Trombolitik ajanlar

    Kanama riskinde olası artış

    Hastaları dikkatle izleyin

    Tolbutamid

    Ketorolak'ın protein bağlanmasında değişiklik yok

    Warfarin

    Kanama komplikasyonları riskinde artış; eşzamanlı kullanım kapsamlı bir şekilde incelenmemiştir

    Varfarinin (ancak ketorolak hariç) bağlanma bölgelerinden hafif yer değiştirmesi mümkündür; diğer farmakokinetik etkileşimler olası değildir

    Terapötik dozlarda varfarin alan hastalarda aşırı dikkatli olunması önerilir; hastaları dikkatle izleyin

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler