Kymriah

Γενικό όνομα: Tisagenlecleucel
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Kymriah

Το Kymriah (tisagenlecleucel) είναι μια εξατομικευμένη θεραπεία με κύτταρα CAR-T που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

Ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό (r/r) διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας (αλλά όχι για ασθενείς με πρωτοπαθές λέμφωμα ΚΝΣ)

Ενήλικες με r/r θυλακιώδες λέμφωμα (FL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας

Παιδιά και νεαροί ενήλικες ηλικίας έως και 25 ετών με πρόδρομη οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL) των Β-κυττάρων που είναι ανθεκτική, σε υποτροπή μετά τη μεταμόσχευση ή σε δεύτερη ή μεταγενέστερη υποτροπή.

Το Kymriah είναι μια ανοσοκυτταρική θεραπεία που στοχεύει μόνο τα Β κύτταρα και τους πρόδρομους Β-κυττάρου σας για να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα. Χορηγείται συνήθως ως εφάπαξ έγχυση μετά από ένα σύντομο κύκλο χημειοθεραπείας 4 ημερών που προετοιμάζει το σώμα σας για την έγχυση Kymriah.

Είναι διαθέσιμη μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται Στρατηγική Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου Kymriah ( REMS). Πρέπει να παραγγελθεί μέσω ενός ειδικευμένου Κέντρου Θεραπείας Kymriah.

Το Kymriah εγκρίθηκε στις 30 Αυγούστου 2017.

Kymriah παρενέργειες

Το Kymriah μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του Kymriah ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, πόνους στο σώμα, έμετο, διάρροια ή αίσθημα ζάλης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για την ταχεία αντιμετώπιση του CRS, εάν συμβεί.

Επίσης, ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή μνήμη, σύγχυση ή σπασμός.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας προκαλέσει ψευδώς θετικό τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου για HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας). Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε το Kymriah.

Η χρήση του Kymriah μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου ή να προκαλέσει επανεμφάνιση της λευχαιμίας σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας για το υπόλοιπο της ζωής σας.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, το Kymriah μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση αυτής της κατάστασης. Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

διέγερση

άγχος

αιμορραγία ή μώλωπες

πονοκέφαλοι

σημάδια λοίμωξης - πυρετός, ρίγη, συμπτώματα γρίπης, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολος μώλωπες ή αιμορραγία, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή

τρόμος

προβλημα στην ομιλία ή στην κατανόηση τι σας λένε

ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά

ασυνήθιστη κόπωση.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Kymriah μπορεί να περιλαμβάνουν:

αιμορραγία

βήχα

μειωμένη όρεξη

οίδημα

εγκεφαλοπάθεια

γρήγοροι καρδιακοί παλμοί

κόπωση

πυρετός

γαστρεντερικές επιδράσεις, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης

κεφαλαλγία, σύγχυση, αίσθημα κόπωσης

λοιμώξεις

χαμηλή αρτηριακή πίεση

μυοσκελετικός πόνος

ναυτία και έμετος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Kymriah

Για να βεβαιωθείτε ότι το Kymriah είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ηπατίτιδα Β ή C;

HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας); ή

αν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με Kymriah και χημειοθεραπεία.

Εάν λάβετε Kymriah κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μετά τη γέννησή του. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθούν τυχόν επιπτώσεις που μπορεί να είχε το φάρμακο στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Kymriah. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Kymriah

Η δόση του Kymriah ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετωπίζεται και την ηλικία του ασθενούς.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το Kymriah. Αποφύγετε να βρίσκεστε τόσο μακριά ώστε να σας πάρει περισσότερες από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Μετά την ένεση μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, εύκολους μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή άλλα σημάδια λοίμωξης.

Ο γιατρός σας θα εξετάσει το ενδεχόμενο προφαρμακευτικής αγωγής με ακεταμινοφαίνη και διφαινυδραμίνη ή άλλο Η1-αντιισταμινικό περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση. Αποφύγετε τη χρήση κορτικοστεροειδών ανά πάσα στιγμή, εκτός από την περίπτωση έκτακτης ανάγκης που απειλεί τη ζωή.

Ενήλικες με r/r διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα ή θυλακιώδες λέμφωμα

Χορήγηση 0,6 έως 6,0 x 108 βιώσιμα Τ-κύτταρα θετικά σε CAR ενδοφλεβίως

Μπορεί να εναιωρηθεί σε έναν έως τρεις ειδικούς για τον ασθενή σάκους έγχυσης για ενδοφλέβια χορήγηση.

Πρόδρομος Β-κυττάρου. ALL

Πάνω από 50 kg: Χορηγήστε 0,1 έως 2,5 x 108 συνολικά βιώσιμα Τ-κύτταρα θετικά σε CAR (χωρίς βάρος) ενδοφλεβίως

50 kg ή λιγότερο: Χορηγήστε 0,2 έως 5,0 x 106 βιώσιμα Τ-κύτταρα θετικά σε CAR ανά kg σωματικού βάρους ενδοφλεβίως

Μπορεί να εναιωρηθούν σε έναν έως τρεις σάκους έγχυσης ειδικούς για τον ασθενή για ενδοφλέβια χορήγηση.

Προειδοποιήσεις

Το Kymriah μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή παρενέργεια που ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, η οποία προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα και μπορεί να είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή νευρικά προβλήματα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Παρακολουθήστε για αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Kymriah. μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις. Παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα.

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κυτταροπενίες Βαθμού 3 και άνω, παρατεταμένες ουδετεροπενίες και υπογαμμασφαιριναιμίες.

Δευτερογενείς κακοήθειες θα πρέπει να αναφέρονται στη Novartis Pharmaceuticals Corporation στο 1-844. -4Kymriah.

Μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε μηχανήματα και μην συμμετέχετε σε επικίνδυνες εργασίες για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη λήψη του Kymriah.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Kymriah

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το tisagenlecleucel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.