Kymriah

Nama generik: Tisagenlecleucel
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) ialah terapi sel CAR-T individu yang boleh digunakan untuk merawat:

Dewasa dengan limfoma sel B besar yang berulang atau refraktori (r/r) meresap (DLBCL) selepas dua atau lebih baris terapi sistemik (tetapi bukan untuk pesakit dengan limfoma CNS primer)

Dewasa dengan r/r limfoma folikular (FL) selepas dua atau lebih baris terapi sistemik

Kanak-kanak dan dewasa muda sehingga dan termasuk umur 25 tahun dengan prekursor sel B leukemia limfoblastik akut (SEMUA) yang refraktori, berulang selepas pemindahan, atau berulang kali kedua atau kemudian.

Kymriah ialah terapi selular imun yang hanya menyasarkan sel B dan prekursor sel B anda untuk membantu sistem imun anda membunuh sel-sel kanser. Ia biasanya diberikan sebagai satu infusi selepas kursus singkat 4 hari kemoterapi yang menyediakan badan anda untuk infusi Kymriah.

Ia hanya tersedia melalui program terhad yang dipanggil Kymriah Risk Evaluation and Mitigation Strategy ( REMS). Ia mesti ditempah melalui Pusat Rawatan Kymriah yang berkelayakan.

Kymriah telah diluluskan pada 30 Ogos 2017.

Kymriah kesan sampingan

Kymriah boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti. Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan seperti sarang; kesukaran bernafas; atau bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Kesan sampingan Kymriah yang serius dipanggil sindrom pelepasan sitokin (CRS). Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda keadaan ini: demam, menggigil, sukar bernafas, sakit badan, muntah, cirit-birit, atau rasa pening. Penjaga anda akan mempunyai ubat yang tersedia untuk merawat CRS dengan cepat jika ia berlaku.

Selain itu, beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda masalah saraf yang mengancam nyawa: masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan atau sawan.

Ubat ini boleh menyebabkan anda menjalani ujian saringan positif palsu untuk HIV (virus kekurangan daya tahan manusia). Beritahu mana-mana doktor yang merawat anda bahawa anda menggunakan Kymriah.

Menggunakan Kymriah boleh meningkatkan risiko anda mendapat jenis kanser lain, atau menyebabkan leukemia anda kembali. Doktor anda perlu menyemak perkembangan anda sepanjang hayat anda.

Jika anda pernah menghidap hepatitis B, Kymriah boleh menyebabkan keadaan ini kembali atau menjadi lebih teruk. Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap untuk memeriksa fungsi hati anda semasa rawatan dan selama beberapa bulan selepas anda berhenti menggunakan ubat ini.

Selain itu, hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai:

kegelisahan

kebimbangan

pendarahan atau lebam

sakit kepala

tanda jangkitan - demam, menggigil, gejala selesema, luka mulut, kudis kulit, mudah lebam atau berdarah, batuk, kesukaran bernafas

gegaran

masalah bercakap atau memahami perkara yang dikatakan kepada anda

fikiran atau tingkah laku yang luar biasa

keletihan yang luar biasa.

Kesan sampingan biasa Kymriah mungkin termasuk:

pendarahan

batuk

berkurangan selera makan

edema

ensefalopati

degupan jantung cepat

keletihan

demam

kesan gastrousus, seperti loya, muntah, cirit-birit, hilang selera makan

sakit kepala, kekeliruan, rasa letih

jangkitan

tekanan darah rendah

sakit muskuloskeletal

loya dan muntah.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Kymriah

Untuk memastikan Kymriah selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

hepatitis B atau C;

HIV (virus immunodeficiency manusia); atau

jika anda telah menerima vaksin dalam tempoh 2 minggu yang lalu.

Wanita mungkin memerlukan ujian kehamilan sebelum menerima ubat ini. Anda juga mungkin memerlukan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa dan sejurus selepas rawatan dengan Kymriah dan kemoterapi.

Jika anda menerima Kymriah semasa mengandung, darah bayi anda mungkin perlu diuji selepas ia dilahirkan. Ini adalah untuk menilai sebarang kesan ubat yang mungkin ada pada bayi.

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan Kymriah. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Kymriah

Dos Kymriah berbeza-beza bergantung pada keadaan yang dirawat dan umur pesakit.

Sekurang-kurangnya 4 minggu, rancang untuk tinggal berhampiran hospital atau klinik tempat anda menerima Kymriah. Elakkan berada terlalu jauh sehingga anda mengambil masa lebih daripada 2 jam untuk kembali ke hospital.

Jangkitan yang serius dan kadangkala membawa maut mungkin berlaku selepas suntikan. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami demam, menggigil, mudah lebam, pendarahan luar biasa atau tanda jangkitan lain.

Doktor anda akan mempertimbangkan premedikasi dengan acetaminophen dan diphenhydramine atau antihistamin H1 yang lain lebih kurang 30 hingga 60 minit sebelum infusi. Elakkan menggunakan kortikosteroid pada bila-bila masa kecuali dalam kes kecemasan yang mengancam nyawa.

Dewasa dengan r/r limfoma sel B besar meresap atau limfoma folikel

Mentadbir 0.6 kepada 6.0 x 108 sel T yang berdaya maju positif CAR secara intravena

Boleh digantung dalam satu hingga tiga beg infusi khusus pesakit untuk pentadbiran IV.

Prekursor sel B SEMUA

Melebihi 50kg: Berikan 0.1 hingga 2.5 x 108 jumlah sel T berdaya maju positif CAR (bukan berasaskan berat) secara intravena

50kg atau kurang: Berikan 0.2 hingga 5.0 x 106 sel T berdaya maju positif CAR per kg berat badan secara intravena

Boleh digantung dalam satu hingga tiga beg infusi khusus pesakit untuk pentadbiran IV.

Amaran

Kymriah boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius yang dipanggil sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, menggigil, masalah bernafas, muntah dan gejala lain, dan boleh mengancam nyawa. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat keadaan ini dengan cepat jika ia berlaku.

Ia juga boleh menyebabkan masalah saraf yang mengancam nyawa. Beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda menghadapi masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan atau sawan.

Pantau untuk tindak balas hipersensitiviti semasa infusi.

Kymriah boleh menyebabkan jangkitan serius. Pantau tanda dan simptom.

Kesan sampingan serius lain termasuk sitopenia Gred 3 dan ke atas, neutropenia yang berpanjangan dan hipogammaglobulinemia.

Keganasan sekunder harus dilaporkan kepada Novartis Pharmaceuticals Corporation di 1-844 -4Kymriah.

Jangan memandu, mengendalikan jentera atau mengambil bahagian dalam tugas berbahaya selama sekurang-kurangnya 8 minggu selepas menerima Kymriah.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Kymriah

Ubat lain mungkin berinteraksi dengan tisagenlecleucel, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.